创建药品安全示范区零售药店必做项目

第一篇：创建药品安全示范区零售药店必做项目

创建药品安全示范区零售药店必做项目

1、药店所有品种，必须录入远程监控系统，有购进、验收和销售数据。

2、含麻制剂必须设立专柜，凭身份证销售，同时进行登记，一次不超过2个最小包装，含量大于30mg的，凭处方销售（含麻制剂的进销存账物相符）。

3、冷藏药品一定要放入冰箱，检查一下在店堂药品的储存条件，是2-8°保存的药品一定放在冰箱里面。放一支温度计，上下午各做一次记录，书面登记。

4、处方药一定有处方才销售，药师在审方处签字，调配人同时签字。

5、店堂所有药品、保健食品夸大宣传疗效的不规范广告，立即予以清除。

6、非药品柜台、含麻制剂专柜、外用药柜台，易串味药品柜台，处方药与非处方药分开（处方药不得开架自选），标识脱落的，请立即换好贴起来。

7、药师一定要在岗，穿工作服、挂胸牌（上岗证）。

8、店务公示栏一定挂好，同时各个证书放进公示栏对应位置。“12个不”承诺人签名务必用黑色粗的签字笔把签好，诚信等级评定书要张贴到位。

9、经营中药饮片的，上面合格证上必须是标注：符合中国药典2010版标准或者符合江苏省中药饮片炮制规范标准，不符合中国药典2010版标准或者江苏省中药饮片炮制规范标准的，一律算假药。

10、销售药品，没有电脑打印小票的，立即开具销售清单，清单按项目写清楚，给一份给顾客。

11、进口药品每批必须要要有进口药品检验报告书。

12、应做好首营企业、首营品种、健康档案、培训档案等GSP要求的各项档案台帐。

第二篇：创建药品安全示范区第二季度工作总结

环科园创建药品安全示范区第二季度工作总结

一、基本概况

环科园地处宜兴市宜城镇近郊，下辖7个行政村，9个社区。目前，我园区共有药品零售单位33家，医疗机构16家.今年，我园区积极响应市政府、市药监局号召，努力争创“环科园药品安全示范区”活动，进一步重视和加强园区辖区范围内的药品安全工作，狠抓队伍建设，构建责任网络，强化宣传教育，着力提升群众的安全用药意识和水平。

二、做法成效

（一）领导重视，强化责任，合力推进药品安全工作。

一是加强领导，组建机构。园区管委会副主任黄维正、新街街道办事处主任张才春二位领导高度重视药品安全示范区创建工作，将该项工作列为今年食品药品安全重点工作之一。为使创建工作有序进行，我们成立了创建环科园药品安全示范区工作领导小组，组长由管委会副主任担任，经济发展局局长担任副组长，各职能部门主要负责人为成员。领导小组下设办公室，办公室设在经济发展局内，负责对药品安全工作的统筹、协调、监管与实施。

二是强化职责，健全责任体系。构建由环科园食品药品安全委员会负总责、部门各负其责，行政村书记是第一责任人的责任体系，将责任落实到人，任务分解到人。并把药品安全工作纳入考核内容，与16个行政村签订了《环科园食品药品安全工作责任书》，进一步明确 1

村级负责人、村级信息员的责任，构建广覆盖、共推进的药品监管网络体系。同时，进一步落实药品安全监管责任制和责任追究制，对因监管不力造成重大安全事故的，依法予以追究相关人的责任。

（二）健全网络，强化督察，延伸药品安全工作网络。

一是加强队伍建设。每个行政村至少聘用了一名药品安全信息员，并构建起以园区药品协管员、村级信息员为主体的监管网络。由信息员对全园区范围内药品生产经营单位进行了全面摸底调查，建立了药品生产经营企业基本档案资料，做到了底子清、情况明。

二是建立督察巡查网络。主要领导每一季度不少于1次督察药品安全工作，每季度至少听取1次药品安全工作汇报。分管领导每月不少于1次督察药品安全工作，每月至少听取1次药品安全工作汇报。信息员对全园区各卫生室、药店进行了经常性的检查，看有无过期、质量不合格的药品和非正规渠道药品，并对统一进货台账进行检查。出台《环科园药品安全及医疗器械事故应急预案》，完善应急体系建设，从制度上保证了创建工作的规范和有序。

三是建立沟通协调机制。加强与村级信息员的互动，通过召开会议、电话等方式，经常听取他们就创建工作中出现的问题、群众的思想动态等方面的反馈，及时掌握工作进度，加快推进创建工作。

（三）强化宣传，创新思路，确保药品安全深入人心。

以增加强群众安全用药意识为目的，紧紧围绕工作实际，创新工作思路，多方位、多角度开展药品安全宣传工作，营造了人人懂药品、安全用药的良好氛围。

一是利用广播、宣传橱窗、悬挂横幅、张贴标语、发放宣传手册等形式广泛宣传药品安全知识，科学引导群众用药和看病，提高他们的自我保护能力。

二是利用食品安全宣传周、集市日等，在人口密集处设点开展了咨询，为群众提供免费咨询服务，参加咨询人数约300多人次，发放宣传资料200余份。

三是组建队伍，由各驻村大学生村官、信息员借工作检查和召开会议之机进行药品安全知识的宣传。

四是组织开展药品安全知识培训，邀请市食药监局、工商局专家对信息员进行家庭合理用药常识、常见假劣药识别等培训，进一步提高他们的业务素质和协管能力，为我园区更好地开展药品监管工作提供了有利保障。

三、存在问题

一是宣传力度不够，群众对创建工作认识不到位，满意度和知晓度有待进一步提高。

二是业务素质不够强。部分村级信息员是兼职，对业务知识不够熟悉，在日常巡查中很少能及时发现药品安全问题。

三是协调配合不够，与职能部门、行政村的沟通协调有待进一步加强。

四、下阶段工作打算

一是进一步强化领导，落实工作责任，细化工作举措，加大创建经费投入，确保创建工作顺利推进。

二是进一步加大宣传力度，利用多种宣传形式，积极引导群众增强药品监管和自我防范意识。下阶段将着力在学校学生这块进行有意识的重点的宣传，从而通过他们将药品安全知识传达给家庭，扩大药品宣传的覆盖面。

三是加强培训，提高素质。要不断加强药品协管员、信息员的培训，提高他们的业务水平和监管能力。同时，进一步加强药品从业人员的培训教育，增强他们的守法意识。

四是进一步深入行政村、服务站、药店督查指导，及时处理创建工作中的困难和问题，在全面开展的同时，有重点地予以推进。

五是进一步深入开展药品安全专项整治工作，加强与工商、派出所等部门的沟通协作，开展取缔违法行医、药品以假当真、治理虚假广告等专项整治活动。

环科园食品药品安全委员会办公室

2012年6月28日

第三篇：药品零售药店实施GSP情况综述

实施GSP情况综述

红河州食品药品监督管理局：

按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求，我公司对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面自查，现将我公司实施GSP认证工作及自查情况报告如下：

红河州美罗汇健康药房有限公司于2015年12月10日取得营业执照，2016年4月13日经红河州食品药品监督管理局批准正式成立经营,属于单体零售药店。组成形式：有限责任公司（自然人投资或控股）；经营方式：零售；注册地址：云南省红河州开远市环雅南路甘科所二期工程14幢1单元46号。

药房自成立以来，严格遵守《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规的规定，从未经营假劣药品。药房有员工5人，其中本科学历2人，大专学历1人，中专学历1人，初中以上学历1人；有执业药师职称1人。所有员工都持有市药品监督管理部门颁发的上岗证。从事质量管理、采购、验收、养护、营业人员共4人。

药房营业场所宽敞明亮、整洁卫生，营业面积114平方米。店内标识醒目，药品分类摆放。为确保药品质量，药房建立了质量管理体系，包括：质量管理与职责、组织机构与人员、质量体系文件、设施与设备（配置了计算机信息管理系统、空调、风淋机、药品冷藏柜、温湿度计等）、采购与验收、陈列与储存养护、销售管理、售后管理等。

药房始终严格执行《药品经营质量管理规范》的规定，坚持

“品种保证、专业服务、顾客满意”的质量方针，预计经营药品品种约1000余种。

根据《药品管理法》、GSP相关规定的要求，自2015年12月10日起，对药房人员进行合理设置，对软硬件标准进行内审自查。现将基本情况报告如下：

一、药品经营质量管理体系的总体描述，药品经营质量管理体系文件编制概况，主要特点：

按照GSP规定，为加强质量管理工作，本企业制定25个制度职责，6个岗位职责，9个操作程序，50个记录表格，做好各项记录。

药房质量管理工作由质量负责人负责监督并保证质量体系的运行，具体工作由具有执业药师资格的人员对药品的质量全面负责。同时下设质量管理部，由采购员、验收员、养护员、营业员对药品的购进验收、储存养护进行系统的管理和执行。

二、药品经营风险防控制度及执行情况，存在主要风险及主要防控措施：

药品经营风险防控始终认真执行《药品管理法》，以及本企业结合GSP规定制定的40个制度、职责和操作程序，做好各项记录。坚持问病拿药，充分发挥执业药师的职能为顾客安全用药，有效化解药品的各种风险。

三、企业药品经营环节质量控制情况，内、外审制度及执行情况等：

药房在经营环节质量方面，首先，坚持从合法的供货方购进药品，索取药品经营的合法文书，做好验收记录，养护记录，杜

绝了药品质量问题的发生。

四、人员与培训情况。简述各岗位人员培训考核和定期体检制度的实施情况：

药房从GSP要求和质量管理工作出发，制定了严密的培训计划，对员工进行全面培训，针对不同岗位进行重点培训，相关药品知识和职业道德教育，培训对象包括药房负责人、药品质量负责人、质量管理员、养护员、验收员、营业员。对培训内容进行考核记录，并建立培训档案，同时全体员工积极参加药监部门组织的培训，药房人员均持有上岗证，并每年进行健康检查。

五、运输与配送管理情况：

我药房拟购进的药品全部由合法的医药公司配送到店，根据新版GSP的规定对购进药品进行核查，做好验收工作并按照规定销售。

六、近三个月来，企业经营及质量管理人员变动情况：近三个月来，企业经营及质量管理情况正常运行，人员没有变动。

药房2015年12月10日新开办至今，通过自查自检，对药房经营中的规章制度，按照新版GSP的要求全面审核。自查结果，我药房基本符合新版GSP的相关要求。

红河州美罗汇健康药房有限公司

2016年5月8日

第四篇：药品零售药店诚信经营承诺书2018

零售药店诚信经营承诺书

为了严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，依照《药品经营质量管理规范》要求，做到守法经营，文明诚信服务，为消费者提供安全、合格、有效的药品，现我药店向社会作如下承诺：

1、保证所销售的药品均为合法渠道购进，来源去向可追溯。

2、保证执业药师在职在岗，严格执行药学服务管理规定

3、自觉执行国家药品分类管理制度，不开架销售处方药，销售处方药必须凭医生处方，经执业药师审核后，方可调配销售，并按规定留存处方。

4、销售含麻黄碱类复方制剂的药品，严格按照国家规定限量销售，按规定要求做好相关销售记录。不超范围经营国家明令禁止的药品，不经营虚假广告宣传的产品。

5、坚守职业道德，诚信文明服务，主动承担社会责任，自觉维护广大消费者合法权益，不以任何形式欺骗和误导消费者，做到“以诚实守信为荣，以见利忘义为耻”。

6、加强计算机管理系统的使用。制定相应制度和操作规程，指定专人使用并维护计算机管理系统；能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量控制全过程；

7、保证按照《药品经营许可证》核准的经营范围、方式经营药品，杜绝超范围超方式的经营行为。

8、保证药品经营区内不经营非药品，坚决杜绝交叉污染，严格按照药品说明书陈列存放药品。

9、积极配合食品药品监管部门的监督管理，自觉接受社会各界 和广大消费者的监督。

本药店如未履行以上承诺，弄虚作假，经营假劣药品或从事其他违法、违规经营活动的，由本单位自行承担一切后果和法律责任，并自觉接受监管部门的处理。

承诺单位（公章）

企业法人（负责人）

签 字： 年 月 日

第五篇：南湖区启动创建省级药品安全示范区

南湖区启动创建省级药品安全示范区

创建省级药品安全示范区是今年南湖区委、区政府的重点工作之一。南湖区将通过创建工作，进一步落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系。

在药械监管上，南湖区先后建成了药械在线监管系统、药师视频监控系统、温湿度在线监控系统等3个子系统，今年3月又新建了数字化系统监控室，初步完成了系统平台整合。目前，全区所有11家镇、街道社区卫生服务中心、60家社区卫生服务站、10家民营医疗机构和所有药品零售企业的药品全部实现了数字化监管，系统管理的药品达300多万批次。在案件查处、问题药品清查工作等方面，发挥了积极作用。

在接下来的创建中，南湖区将进一步创新药品安全监管手段，建立较为健全的药品质量安全信用体系，全面实施药品监管数据库管理，实现辖区内药品经营使用单位电子监管全覆盖，药品质量规范化管理水平全面提升；不断提升农村药品“两网一规范”建设水平，建立健全信息畅通、反应灵敏、处置及时、政府与社会互动的药品基层监管网络体系，实现药品监管网行政村（社区）的全覆盖；建立健全源头可控、配送规范、运行有序的农村药品供应网络体系；建立科学有效的药品不良反应（医疗器械不良事件）监测和药物滥用监测体系，建立健全药害事件应急处理网络和机制。

在全面加强监管的同时，南湖区将严厉打击涉药违法行为，使基层药品市场秩序更加规范、环境更加净化，辖区内无无证生产经营行为，无制售假药行为，无违法药品广告发布，无药品安全事件发生，广泛开展合理用药宣传，提高群众对药品市场秩序的满意度，增强群众安全合理用药意识。

南湖区在药品药械“打假治劣”上一直保持高压态势。今年以来，南湖区开展了药用胶囊质量安全专项检查行动、药品流通领域集中整治行动、中药材和中药饮片专项检查、隐形眼镜经营企业专项检查、口腔义齿生产企业专项检查等5个“蓝剑”行动，检查药品、医疗器械生产经营企业250余家次，已立案查处药品医疗器械案件4起，当场行政处罚7起，责令整改企业2家。区药监、公安、工商、卫生等部门建立联合打假机制，对特殊领域的问题开展联合执法行动。