关于全县药品安全专项整治工作督查情况报告

第一篇：关于全县药品安全专项整治工作督查情况报告

关于全县药品安全专项整治工作督查情况报告

为扎实推进药品安全专项整治工作，进一步规范药品市场秩序，确保全县人民群众用药安全有效，根据《婺源县药品安全专项整治工作实施方案》要求，4月份以来，县药品安全专项整治工作领导小组组成两个督查组，对全县药品安全专项整治工作进行督导检查。这次督导采取听取汇报、查看资料、现场检查和随机抽查等多种形式，主要是了解和掌握目前各有关部门和乡镇药品安全专项整治工作的进展情况，采取的措施、取得的成效、存在的问题及下一步工作打算。通过检查力求发现问题、解决问题、深化治理、完善监管。督查组听取了有关部门和部分企业开展药品专项整治的工作汇报，现场抽查了部分药械经营企业及医疗机构，详细了解了各部门组织机构的建立、工作方案制定、责任的落实、专项整治工作开展实施情况现将有关情况通报如下：

一、全县药品安全专项整治进展情况

总体上看，我县各有关部门和乡镇对药品安全专项整治工作认识到位，思想重视，组织严密，成效明显。截止到5月中旬全县各地共出动检查人员806人次，检查药品相关单位285家。前一阶段我市药品安全专项整治工作的开展主要有以下几个方面的特点：一是领导重视，组织健全。相关职能部门和乡镇根据《婺源县药品安全专项整治工作实施方 1

案》制定了各部门的药品安全专项整治行动方案，成立了领导机构。二是工作主动，行动迅速。各部门都结合今年的专项整治工作开展了一系列行之有效的专项行动，如广告整治行动、医用氧专项行动、非药品冒充药品专项行动。三是加大宣传，营造声势。各部门扎实开展宣传活动，充分利用有线广播、宣传橱窗、黑板报、宣传单等形式，宣传药品安全专项整治的意义及药品安全法律法规和科普知识，营造了声势，为进一步开展整治打好了基础。四是行动统一，检查规范。各部门按照全县统一工作部署，分阶段组织开展整治行动并认真填写监督检查记录，对违法行为严厉查处，从检查情况看记录台帐资料较为齐全。

在看到成绩的同时，也应看到一些工作不到位的地方，主要表现在以下几个方面：一是少数单位对药品安全专项整治工作重视程度不够，行动迟缓，不扎实，进展较慢，效果不明显，个别企业未自查整改；二是部分涉药企业仍存在一些不规范的问题，如擅自改变许可范围、仓储管理混乱等；三是部分农村医疗机构药品购进验收记录不规范、药品储存条件较差等。

二、下步工作要求

各职能部门要在县药品安全专项整治领导小组的领导下继续开展工作，采取有效的工作措施，有计划、有重点的继续开展一系列的专项整治行动，对违法违规生产经营使用

药品行为从严从重处理，加大媒体曝光力度，确保整治行动取得实效。

各有关部门要充分认识药品安全专项整治工作的重要性，按照职责分工，扎实抓好药品安全专项整治各项任务的落实，切实做到监管到位、责任到人、不留死角、不留隐患，确保药品安全，为全县人民用药安全作出应有的贡献。

二〇一〇年五月十七

日

第二篇：药品安全专项整治报告

尊敬的省局、市局领导、前辈、同仁：

大家下午好！

我先自我介绍一下，我是邵阳市中心医院药剂科的伍玉萍，非常高兴能在这里与大家共同学习药品的安全知识。我就我院的药品安全专项整治工作简要地向大家做个汇报。

药品安全专项整治工作自从2009年7月开展以来，我院领导非常重视，迅速成立了以汤荣生为组长的药品安全专项整治领导小组，多次召开了药品安全使用的会议，强调了药品的质量与安全，由以汤芳萍为首的药剂科组织实施了如下的工作：

1． 加强药品购进渠道的管理。根据国家规定的“基本药品目录”、“国家基本医疗保险药品

目录”和“新农合药品目录”制定了医院“处方集”和“医院药品供应目录”，根据“医院药品供应目录”从合法的经营配送企业中购进药品，杜绝销售假药的行为，狠抓入库药品的质量，认真做好药品的购销记录登记，严格按照药品管理法的仓储条件储存药品，保证药品的质量，配合药监局、药检所做好每年的监管与抽检工作。

2． 加强临床合理用药的管理。制定有抗菌药物处方权限，麻醉药处方权限等相关的处方权

限制的规定，并执行到位。建立了临床药师查房制度、有疑问药品召回制度、处方点评制度、药物动态监测与预警制度，及时上报医院药品的不良反应报告，开展了临床用药的再评价，重点对抗菌药物与中成药注射剂产品的安全性和质量加以提高与监控。

3． 加强医院自制药品的质量、安全管理。从生产——分装——质检，各个环节严格按照卫

生部制剂管理规范和药典执行标准实施，麻黄碱原料管理依据麻醉药品管理办法实施。确保医院自制药品安全、有效的用于临床。

4． 加强药品的价格管理。医院药品的价格严格执行湖南省物价局下达的文件精神，配合医

保、农合部门，做好药品的自负比例的匹配，保证了病人药品使用经济上的安全。

5． 联合医务处、质控办、感染办对医生的超适应症、超剂量用药情况予以处罚，规范医生的医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。

6． 加强药品安全科普宣传。设立有门诊药房药品咨询窗口、宣传药品安全使用的橱窗，配

合质控办办好每月一次的《质控简报》，宣传了药品的安全使用注意事项，明显增强了人民群众的药品消费信心。

在今后的工作中，我们将继续把药品的安全使用放在第一位，保证人们用药的安全、有效、合理、经济。

谢谢！

最后祝各位领导，前辈、同仁：身体健康、万事如意！

第三篇：安康市深入开展药品安全专项整治督查活动

安康市深入开展药品安全专项整治督查活动

2011-05-26 11:19

为进一步推进药品安全专项整治工作，安康市食品药品监督管理局于2011年5月10日至25日，抽调机关执法人员组成药品安全专项整治督查组，对各县区药品安全专项整治工作进行了督查。

督查组通过听取汇报，查看工作资料，走访监管单位。总体上认为，全市各县区政府高度重视药品安全专项整治工作，安排部署及时，组织机构健全，工作方案科学，整治措施明确，行动推进果断，工作重点突出，宣传氛围浓厚，药品安全整治活动开展有创新、有特色。体现了四个特点：一是重视程度高。各县区及时制定了药品安全专项整治工作方案，将专项整治工作纳入政府责任目标考核重要内容，成立了专项整治活动领导小组，建立了联席会议制度、部门信息通报制度，确保了组织领导、组织机构、责任落实到位。二是宣传氛围浓。各县区专项整治以来开展了“3.15”宣传活动、科技之春宣传月活动，“12.4”法制宣传活动，组织执法人员在城市和集镇设立宣传展台，向群众宣传食品药品监管政策法规，普及公众用药安全知识；加强与广播电视新闻媒体的联系，邀请媒体对大要案和执法活动进行报道，曝光典型案例，在地方电视台和政府网站设立药品消费警示专栏和公布药品质量举报电话，营造了良好的药品安全专项整治的舆论氛围和打假治劣的高压态势。三是整治措施实。各县区开展了药品安全隐患排查活动，坚持日常巡查、专项治理、药品抽验、快速筛查四个环节不放松，药品市场监督检查

覆盖率达90%以上，确保了药品质量安全。四是行动成效大。全市自药品安全专项整治开展以来，各县区共出动药品执法人员9720人次，检查药品生产、经营、使用单位6007家（次）；查处了“拉米夫定片”、“克星风湿痛胶囊”、“关节康”等假药案件，共计查处违法案件865起，涉案违法货值110万元，处罚款65万元，向省局移送假药案件2起，向公安机关移送涉嫌制售假药案件1起。

对督查中发现的问题，督查组提出了明确的要求：督查组在对各县区存在的共性问题提出要求：一要进一步提高认识，加强对药品安全专项整治工作的领导；二要进一步加大药品安全专项整治工作的力度，从严查处药品违法案件；三要对照国家药品安全专项整治工作评估方案，查漏补缺，完善整治工作，管理好整治工作档案资料，顺利通过国家评估验收；四要进一步加强宣传和信息报送工作。

第四篇：药品安全专项整治工作情况汇报

药品安全专项整治工作情况汇报

尊敬的各位领导、同志们：

今天，省联合检查组对我市药品安全专项整治工作进行全方位的检查评估，这是检阅我市近年来药品安全工作一次难得的机会，也是推动我市药品安全专项整治工作继续深入开展的良好契机。在此，我谨代表XXX市委、市政府对各位领导的到来表示热烈的欢迎！借此机会，我就XXX市开展药品安全专项整治的工作情况向大家做简要汇报。

一、基本情况

为贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，全面提升XXX市药品安全水平，根据国家六部委《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》、国家食品药品监督管理局《关于印发深入开展药品安全专项整治工作指导意见的通知》和XXX省食品药品监督管理局《关于印发深入开展药品安全专项整治工作方案的通知》文件精神，我市深入开展了药品安全专项整治工作。两年来，我市在药品安全整治行动中共出动执法人员2000多人次，出动执法车辆660车次，检查药品生产、经营、使用等涉药单位1800余家次，办理各类案件342宗，对107家单位给予行政处罚，罚没款约26万元。受理群众药品举报投诉 93起，监督抽样药品282批次，监督销毁过期和假冒伪劣药品货值金额420万元，有力地打击了制售假劣药品的违法行为，净化了全市药品、医疗器械市场，制售假劣药品、医疗器械的违法行为得到有效遏制，药品流通秩序得到了明显好转，药品质量管理水平明显提高。

二、工作措施

（一）加强组织领导，成立领导小组。为加强对药品安全专项整治工作的组织领导，我市成立了药品安全专项整治工作领导小组，由分管副市长任组长，分管副秘书长、市食药监局局长任副组长，市卫生局、市公安局、市科工信局、市工商局、市电信局、市食药监局及各区政府分管领导为成员，领导小组下设办公室在市食品药品监督管理局。

（二）制定整治方案，明确工作分工。制定了《XXX市药品安全专项整治工作方案》，明确了药品安全专项整治的指导思想、工作目标和有关工作安排。按照政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动的要求，明确了各有关单位的工作职责，全市药品市场专项整治工作由市食药监局牵头实施，各有关部门按照职责分工，积极配合，组织开展药品安全专项整治工作。

（三）加强工作协调与调度。定期对专项整治工作情况开展进行调度，掌握工作重点和难点，及时调整工作思路，确保各项工作落到实处。开展专项整治调研，建立药品专项整治工作联合检查制度，组织开展专项联合检查工作。

（四）制订有关产业政策，优化产业发展。2010年，为进一步加大对医药产业发展政策扶持力度，市工信部门对《XXX市扶持医药产业发展若干规定》进行修改完善，对产业结构调整和技术创新政策给予更大倾斜。同时，鼓励企业通过兼并重组，优化产业发展。市食药监局结合GSP认证和药品经营许可证换证工作，坚持只做减法不做加法的原则，并通过换证，注销了11家药店的药品经营许可证，从严控制零售药店的审批。

（五）加强宣传，营造药品专项整治氛围。一是组织开展“3.15”消费者权益保护日、“12.4”法制宣传日等大型药品宣传活动，发放宣传资料40000多份，接受群众咨询1000多人次，进一步提高群众的药品安全意识；二是加强宣传报道，营造良好氛围。充分发挥报纸、网络媒体等各类传播途径的作用，及时、有力地宣传报道我市药品监管工作情况，扩大药品安全专项整治影响，形成政府监督、舆论监督、群众监督的良好环境。

（六）建立健全药品安全监管体系，落实监管责任。按照食品药品监管体制改革的要求，进一步完善监管体系，在我市四个区全部建立了食品药品监督管理机构，同时，明确市区两级食品药品监管部门工作职责。设立市食品药品检验检测中心，拨付监管工作经费，大大提升了我市药品安全的保障能力和水平。

三、整治内容

（一）严厉打击制售假药行为。一是开展打击利用互联网销售假劣药品的行为。市食药监、公安、工商、科工信、邮政等部门联合制定了《关于联合开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项整治行动实施方案》，召开专项整治行动联席会议，明确职责分工和工作要求。各部门在专项整治行动中，做到了积极协助，信息共享。二是市工商部门严格登记把关，规范药品广告发布，强化监管执法，组织开展户外药品广告清理检查工作，积极与药品监督、行政执法等部门沟通，综合治理药品、医疗器械和保健品等各类违法广告，共查处药品违法违章广告3宗。市食药监部门加强了媒体广告的监管，共监控报纸、电视媒体广告160次，监控网络媒体672次，出动检查人员232家次，查处报纸（电视）媒体1家，罚没款5000元。三是严厉查处生产销售假药违法违规行为，市食药监部门先后查处了XX、XX销售假药案，并将案件移送公安部门处理。

（二）大力整治非药品冒充药品行为。针对非药品冒充药品现象比较突出的现象，我市制定非药品冒充药品三个阶段的专项

整治方案，市食药监、市公安、市卫生、市工商等部门组织开展专项整治行动，共出动人员1130人次，检查基层医疗机构、民营医疗机构、性用品店、超市、保健用品店117家次，发现非药品冒充药品的情形327例。对其中未标示批准文号以及标示虚假、无效文号的16个系列的74个品种100%按假药立案查处。通过连续密集的专项整治行动，有效地遏制了非药品冒充药品的势头，较好地维护了药品流通市场秩序。

（三）加强驻厂监督，确保药品生产质量安全。药品安全专项整治行动以来，我市将驻厂监督工作作为药品生产企业监管工作的重点，市食药监部门专门抽调业务骨干组成多个驻厂监督小组，精心部署，制定驻厂监督工作方案，强化对高风险品种企业和药品生产用原辅料、化学中间体的监管。两年来，开展驻厂监督检查合计近500家次，出动人员800多人次，检查覆盖面达100%，给49家企业下发责令整改通知书，对四家违反GMP规范的生产企业给予警告处分。我市各驻厂监督小组还积极协助国家、省食药监局开展对上市和再审的高风险药品的生产工艺与处方核查工作，消除潜在的药品生产质量安全隐患。协助省食药监局组织实施质量受权人制度，对医药行业质量受权人进行培训，逐步引导和落实辖区内基本药物生产企业质量受权人制度。

（四）强化特殊药品监管，积极推进药品不良反应监测网络建设。一是对特殊药品需用企业和经营企业进行检查，检查覆盖面达100%，对麻醉药品和精神药品生产、流通实施网上动态监控，实现对最小包装流向的全程跟踪，防止流入非法渠道，通过有效监管，依法监督销毁原料药麻黄307.03kg，注射剂（特殊药品）1781支，片剂118580盒，没有出现特殊药品流弊问题。二是组织开展含麻黄碱类复方制剂专项整治工作。将含麻黄碱类复方制

剂管理纳入药品安全专项整治工作内容，制定了《含麻黄碱类复方制剂专项整治工作实施方案》，加强麻黄碱复方制剂生产原料审批，规范含麻黄碱类复方制剂生产、经营和使用行为。二年来，我市没有发生药品生产、经营企业因违法违规行为直接将含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道案件。

（五）全面实施药品零售企业分级管理，促进药品流通市场有序发展。按照省食药监局药品零售企业分级管理的有关规定，我市结合实际，制定了《XXX市药品零售企业分级管理试点工作实施方案》,积极探索建立符合我市实际的药品零售企业分级分类管理制度。截至今年7月份，我市共对617家药品零售企业进行现场验收，核定一级企业3家，二级企业150家，三级企业462家，四级企业2家。在实施分级管理过程中，我市不断完善药品零售企业分级分类管理机制，实施级别动态管理，对已取得相应级别《药品经营许可证》的药品零售企业，若不再具备原相应级别条件的，市食药监部门将依法进行查处，并依照有关规定降低级别。今年3月，我市对三家未凭处方销售处方药并被行政处罚三次以上的药品零售企业给予降级处理。同时，在分级管理工作中，结合GSP认证检查大力整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票过票”、“出租柜台”等违法违规行为，药品流通秩序进一步规范，挂靠经营、超范围、超方式经营行为得到有效的遏制。

（六）组织医疗器械专项检查，确保器械使用安全。组织开展对重点医疗器械品种、义齿、医用氧和医疗器械批发企业的清理整顿工作。共检查医疗器械生产、经营企业和医疗机构56家次，检查覆盖率达100%，下达整改意见283条，对不符合开办条件的医疗器械批发企业给予停业整顿；对辖区内的眼镜经营企业、大型超市、美瞳店等有可能经营角膜接触镜及护理液的场所进行了

检查。共出动执法检查人员48人次，检查眼镜经营企业31家，美瞳店、美甲店8家，大型超市内格子铺11家，立案查处了7家无《医疗器械经营企业许可证》眼镜经营企业和3家经营无中文标识、无生产厂家、无联系方式、无产品注册证角膜接触镜及护理液的企业。

（七）加强基本质量监管。制定和印发了《XXX市基本药物监督管理规定》，建立和完善基本药物生产企业和104家基本药物中标配送企业监管档案，组织对50家基本药物生产企业、81家配送企业和25家实施基本药物制度的乡镇卫生院进行专项检查，下达整改意见1215条，督促有关单位整改落实1168条。对辖区内中标的基本药物品种全面实现电子监管，进一步完善药品标识制度，实现动态实时监控，提高基本药物安全保障能力。对流通、使用环节的基本药物品种进行监督抽样，完成了对辖区内基本药物配送单位近100批次的基本药物的抽样工作任务。

（八）完善应急机制。制定重大药品安全事件应急预案，组织开展应急培训和演习演练，提高重大药品安全事件的应急水平。

（九）推进不良反应报告的监测。进一步完善药品不良反应监测网络机制，加强药品不良反应基础设施建设，建立市、区、乡镇三级药品不良反应监测网络，定期通报药品不良反应的报告和监测情况。截止目前，我市共完成药品不良反应监测病例报告1568份，初步完成既定目标。

（十）加强合理用药指导。按照国家、省有关部门关于加强合理用药管理的有关规定，制定用药单位药品质量管理规定，加强对药品零售企业和医疗机构合理用药的指导。市卫生部门强化处方点评制度，对抗菌药物处方进行动态监测及超常预警、干预，重点加强围手术期预防使用抗菌药物管理。同时，认真做好合理用药和细菌耐药监测网工作，及时、准确做好数据收集和上报工作，根据监测结果及时指导临床合理用药。

（十一）全力推进药品电子监管。对辖区内中标基本药物全面实现电子监管，完善药品标识，实现动态实时监控，确保基本药物使用安全。

四、存在的主要问题及下一步工作打算

在充分肯定这次专项整治成效的同时，我们也清醒地认识到，整治工作还存在着不平衡的问题，有的认识还不完全到位，有的措施还不够深入扎实，有的任务还没有完全落实。这主要表现在：一是药品安全专项整治力度有待进一步加强，特别是在建立和完善药品安全监管长效机制上再下功夫；二是药品安全宣传教育和面向社会的引导工作还要持续不断地推进；三是由于药品监管机构改革，部分区级药品监管部门人员不到位，药品监管力量亟需加强，药品安全责任有待强化；四是需继续加大监管力度，努力提升涉药单位守法自律意识和诚信经营意识。下一步，我们继续全力以赴，扎实做好药品安全整治工作。

（一）继续加大工作力度，全面完成药品安全专项整治的各项任务。在前一段工作基础上，继续做到整治工作不放松，监督检查不放松，完善制度不放松，不断巩固整治成果，确保专项整治任务的全面完成。

（二）巩固整治成果，建立健全长效机制。要研究强化药品安全监管的制度性措施，要进一步推进药品安全信用体系建设，推行信用分类监管，建立市场退出机制，提高行业自律水平。

（三）以改善民生为重点，保障公众用药安全。重点是要落实好医药卫生体制综合改革措施，推进农村规范药房建设进度，规范基层药品购销渠道，确保广大农民用药安全。

（四）加强监管能力建设，提高药品安全保障水平。逐步改善基层监管部门的执法条件和装备差，人员少的问题。提升基层监管能力。完善不良反应监测和突发不良事件应急体系，努力提高药品安全保障水平。

各位领导，各位专家，我们深知药品安全关系人民群众的切身利益，党和政府对药品安全工作提出了更高的要求。我们市委、市政府有决心、有信心在上级党委、政府的坚强领导下，在上级主管部门的指导和帮助下，带领药品安全监管相关部门，全面完成药品安全专项整治各项工作任务，切实保障好XXX市人民群众健康安全。

谢谢！

第五篇：药品安全专项整治工作自查报告

药品安全专项整治工作自查报告
根据国家食品药品监督管理局等 6 部门联合发表的《药品安全专项整治工 作方案》和国家局制定的《关于深入开展药品安全专项整治工作的指导意见》 要求，我公司于 2009 年 11 月 16 日成立了“药品安全专项整治工作领导小组”，制定了“公司药品安全专项整治工作方案”并下发公司各部门。下面向市局监 管领导汇报公司开展药品安全专项整治工作的情况。

一、落实药监工作部署
在药品安全专项整治工作中，按药监局的部署成立了公司“药品安全专项 整治工作领导小组” ；并制定了“公司药品安全专项整治工作方案” ；已召开药 品安全专项整治工作领导小组会议 3 次，研究解决了整治中公司需要解决的问 题。按照 2011 年 4 月 19 日市药监局流通处“2011 年药品流通监管工作的主要 任务”的部署和工作目标要求，对公司药品经营管理进行了自查。并将自 查结果汇总写出书面“自查报告”，于 2011 年 4 月 29 日交市局流通处。

二、打击利用互联网等媒体发布虚假广告专项整治工作
在开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专 项行动中。公司将接收到的利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道 销售假药的信息，及时向各部门传递、自查，从每次自查经营商品看，公司从 未经营违法、违规药品、医疗器械，也不曾有违法、违规广告宣传行为。1.对照 2007--2011 年市局暂停违法药械广告产品名单我公司不存在继续销售 暂停产品行为。2.我公司未取得《互联网药品信息服务资格证书》，也不在互联网广告上发布 信息。

三、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项整治工作
在贯彻落实“双打”专项行动中，我公司内部先进行了自查，公司所经营商 品的说明书、标签、广告宣传中没有侵犯知识产权和销售假冒伪劣商品行为； 公司自 2009 年 9 月成立以来，未曾经营已实施下架、暂停销售或待药检后实施 处理的商品。我公司将继续贯彻《药品管理法》 《药品管理法实施条例》和《药品经营质 量管理规范》，依法经营，保证不经营各种违法药品、严把药品进货检验关，确 保药品质量，确保企业经营合法、规范，保障人民用药安全。自查后，已将“双打自查报告”于 2011 年 1 月 18 日上交流通处。

四、实施基本药物电子监管情况
公司在实施基本药物电子监管专项工作中，制定了“药品电子监管的管理” 制度，今年 3 月 24 日组织全体员工对“基本药物实行电子监管的意义” 进行了 专门培训。目前，我公司电子监管相关的设施设备齐全，有专人负责赋码药品 的

入库核准、出口核销；有专人负责数据上传工作。基本药物电子监管运转正 常。已完成对所经营的基本药物实施电子监管。

五、含麻黄碱类复方制剂的销售检查
我公司经营含麻黄碱类复方制剂的品种只有复方氨酚甲麻口服液（纳尔平），成分有对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏、盐酸甲基麻黄碱、愈创木酚磺酸钾、核黄素磷酸钠、无水咖啡因。北京韩美药品有限公司出品，我公司纳尔平全部销售给三甲医院。我公司严格销售管理，有专职岗位人员的任命，还特别制定了含麻黄碱类 复方制剂的管理制度。2010 年 5 月 26 日和 2011 年 7 月 28 日组织员工分别就 “兴 奋剂经营管理”和“进一步强化含麻黄碱类复方制剂管理”进行了学习。在含麻黄碱类复方制剂专项整治中，根据市局要求，我公司进行了自查并 于 2011 年 7 月 27 日，将自查报告交流通处。

六、药品购销渠道管理
公司始终贯彻执行《药品管理法》 《药品管理法实施条例》和《药品经营质 量管理规范》，依法经营。检查购销企业资质证件、票据及随货通行单，我公司 不存在“走票”和“挂靠经营”行为。

七、药品不良反应监测及重大安全事件应急处置 2010 年公司通过了国家药监局全国药品不良反应监测网络、器械不良事件 监测系统的审核并注册。公司有完整的售后服务制度并制定药品不良反应报告管理制度，当公司所 经营的药品出现不良反应或医疗器械不良事件时，公司质管部负责人按规定将 药品不良反应或医疗器械不良事件报市药品不良反应监测中心和局药品流通监 管处。目前，公司经营的药品及医疗器械尚未发生不良反应或不良事件。

八、安全用药宣传及专项整治宣传工作 公司在仓库临街处悬挂了大型带宣传标语的横幅，大力宣传药品安全 政策法规，深入普及药品安全常识，全面展示整治成果，有力震慑不法行为，
营造社会各界人人关心、支持、参与药品安全的良好氛围。在药品安全专项整治行动中，我公司严格按照《药品经营质量管理规范》 的要求经营管理，根据药监局的部署，做好各项整治工作。通过专项整治工作 的开展，也促进了我公司的健康发展。以上是我公司的药品安全专项整治工作自查报告，请市局监管领导

检查指导！

2011 年 9 月 1 日