第一篇：新疆乌苏市食药监局召开药品
新疆乌苏市食药监局召开药品“两打两建”行动动员会 刘涛报道：为全面贯彻落实自治区、塔城地区关于开展药品“两打两建”专项行动工作的总体要求，8月1日，新疆乌苏市食品药品监督管理局组织召开了药品“两打两建”专项行动动员工作会议，安排部署“两打两建”专项行动。全市各级医疗机构药房负责人、药品零售(连锁)企业负责人共计150余人参加了会议。
会议组织学习了乌苏市开展以“严厉打击药品违法经营、打击药品违法使用和加强药品经营使用规范建设、加强药品监管机制建设”为主要内容的“两打两建”专项行动有关文件精神，分析了当前辖区药品流通使用领域存在的安全隐患，明确了“两打两建”专项行动的工作重点和实施步骤。
会议要求，各药品经营使用单位要严格按照此次专项行动的工作重点开展自查自纠，自觉增强药械质量安全第一责任人意识；药品监管部门要以此次专项行动为重要抓手，加强药品安全监管，对药品经营企业和各级医疗机构开展全面检查，从严从快查处一批药品违法违规行为，解决一批影响药品安全的突出问题，做到“四不放过”：即案情未查清的不放过、问题产品未处理的不放过、责任人未依法受到惩处的不放过、管理和整改措施不到位的不放过。同时，要注重打击和规范并重，短期目标和长效机制并重，建立健全药品经营使用规范和药品监管机制。
第二篇：新疆乌苏市食药监局举行“平安药店”集中授牌仪式
新疆乌苏市食药监局举行“平安药店”集中授牌仪式
为实现建设“平安乌苏”、“幸福乌苏”的总体目标和要求，今年以来，市食品药品监督管理局积极推进“平安药店”创建工作，使创建工作落到实处，成效显著。9月13日，召开会议对我市达到“平安药店”标准的93家药店进行了集中授牌。
市食品药品监督管理局在3月召开了动员大会，公布了“平安药店”创建标准，向各药店发放宣传单，广泛宣传，积极引导，使各药店深刻体会到创建的重要性。通过深入宣传，辖区111家药店均自愿申报。在“平安药店”考核中，采取日常药械监管检查和专项检查相结合的方式，按照《乌苏市“平安药店”考核办法》的有关要求，坚持高标准、高质量、严要求，全面对药品经营企业进行综合评定，并对考核结果进行公示，接受公众的广泛监督。经过严格的综合考核，辖区宝芝灵大药房、德圣堂大药房和仁和堂大药房等93家药店被评为“平安药店”。
今后，市食品药品监督管理局对“平安药店”创建工作继续坚持动态巩固，积极复核。对已获得“平安药店”称号的单位实行动态管理，对发生重大药品安全事故、重大恶性案件和影响社会稳定的群体性事件等情况实行一票否决。
第三篇：食药监局药品应急预案
食品药品监督管理局
药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案
第一章 总 则
第一条 为有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）安全突发事件，保障公众的身体健康和生命安全，根据《山西省药品安全突发事件应急预案》（试行），制定本预案。
第二条 本预案适用孝义市行政区域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。
第三条 药品安全突发事件（以下简称突发事件）是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。
第四条 根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。
一级：重大突发事件。指突发事件在全市范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急；已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。
二级：较大突发事件。指突发事件在辖区范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势；已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。
三级：一般突发事件。指突发事件在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头；已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品突发事件。
第五条 药品突发事件应急工作，应坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。
第二章 组织机构与职责
第六条 市食品药品监督管理局成立由局长任组长、有关分管局领导为副组长、相关股室人员为成员的药品安全突发事件应急工作领导小组（以下简称领导小组），负责全市药品突发事件应急处理的领导指挥、协调和决策工作。
领导小组下设办公室。负责突发药品安全事件的组织协调和处理日常工作。主要职责是：组织协调突发药品安全事件应急处理相关工作；负责药品安全事故信息收集、分析、报告、通报、处理工作；组织建立和管理市药品安全突发事件应急处理专家库；指导各县区实施药品安全突发事件应急预案。
第七条 领导小组办公室下设综合、督导和后勤保障三个工作组。
（一）综合组：以药品市场监督科人员为主，办公室人员参加，药品股长任组长。主要职责是组织、协调和实施突发事件应急工作预案；突发事件发生时，组织协调相关部门联动和配合；建立突发事件处理责任制和责任追究制，对有关责任人提出处理意见；组织撰写总结报告；及时与新闻媒体联系，通报或发布有关情况。
（二）督导组：药品股股长任组长。主要职责是深入现场，调查取证、收集突发事件第一手信息资料，根据事件的势态，必要时依法采取行政强制措施，向领导小组办公室报告现场情况，提出相关的措施建议，根据领导小组决定迅速采取有效措施控制事态蔓延。
（三）后勤保障组：以办公室为主，食品股参加。办公室主任任组长。主要职责是经费保障、车辆调度等后勤服务工作。
第三章 突发事件的预警和报告
第八条 健全由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络，确保信息畅通、报告及时、准确无误。
第九条 药品安全突发事件应急工作领导小组办公室应加强对药品生产、经营、使用等环节的日常监管，建立健全药品安全信息数据库和信息报告系统，对药品、医疗器械的安全事件发生规律、特点和检验、监测、监督情况进行总结，分析对公众健康的危害程度、可能的发展趋势，及时向有关部门或社会公众发布预警信息；同时，接到上级有关部门、毗邻市（县）有关部门、各级政府及有关部门的预警通报后，实施药品、医疗器械安全预警。
第十条 药品安全突发事件应急工作领导小组办公室建立安全事件监测、报告制度，形成科学统一的药品、医疗器械安全信息评估和预警机制，加强药品、医疗器械安全信息的管理和综合利用，通过网络、媒体，医疗机构、药品生产、经营企业构建信息平台，实现信息互联互通，资源共享。
负责建立假劣药品以及药品不良反应监测系统，负责收集汇总、及时传递、分析整理，定期发布药品安全综合信息。及时研究分析药品、医疗器械安全形势，对药品、医疗器械安全问题做到早发现、早预防、早整治、早解决，设立全县统一举报电话。
第十一条 做好可能引发重大药品安全突发事件信息的分析、预警工作。对需要向社会发布预警的药品安全突发事件，应及时发布预警。根据其可能造成的危害程度、紧急程度和发展态势，预警级别用蓝色(一般)、黄色(较重)、橙色(严重)和红色(特别严重)来表示。预警信息应包括突发事件的类别、可能波及范围、可能危害程度、可能延续时间、提醒事宜和应采取的相应措施等。预警信息的发布、调整和解除，可通过广播、电视、报刊、信息网络、宣传车、警报器或组织人员逐户通知等方式进行发布，对于老、弱、病、残、孕等特殊人群以及学校等特殊场所和警报盲区，应当采取有针对性的公告方式。预警内容包括预警原因、预警依据、预警内容、预警范围、预警期限及要求。第十二条 任何单位和个人有权及时向各级食品药品监管部门报告药品安全突发事件。药品安全突发事件的发生单位负有及时向有关部门报告药品安全突发事件的义务。
（一）突发事件发生（发现）单位报告
安全事件发生（发现）后，事件现场有关人员应当立即报告单位负责人，单位负责人接到报告后，应当立即向当地政府、食品药品监管部门及其它监管部门报告，也可以直接向市食品药品监督管理局报告。
（二）责任报告单位
（1）安全事件发生（发现）单位；
（2）药品、医疗器械检验机构以及与药品、医疗器械安全有关的单位；
（3）各级药品、医疗器械安全监管部门。
（三）责任报告人
（1）行使职责的药品、医疗器械安全监管部门的工作人员；（2）从事药品、医疗器械行业的工作人员以及消费者。
任何单位和个人对安全事件不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报，不得阻碍他人报告。
第十三条 食品药品监管部门在获悉有关突发事件信息时，应立即向同级领导小组办公室报告，重大突发事件信息需在2小时内上报，不得隐瞒、缓报和谎报。
第十四条 应当及时对可能导致安全事件信息进行分析，按照应急预案的程序及时研究确定应对措施，并及时通报市政府及有关部门，必要时召开会议，听取有关专家意见，研究防控措施。
接到可能导致突发事件的信息后，应密切关注事态发展，并按照预案做好应急准备和预防工作；事态严重时及时上报市政府，向市政府有关部门、应急救援机构通报，做好应急准备工作。
分析可能的突发事件预警信息，特别严重的情况下可报请市政府同意后，发布突发事件预警信息。
第十五条 根据突发事件的发展势态，应急报告分为初次报告、动态报告和总结报告。
初次报告内容：事件发生的时间、地点、单位、伤亡人数、事故报告单位、报告单位联系人（联系电话）、事故原因的初步判断、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。
动态报告内容：根据突发事件的发展趋势，及时报告突发事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。
总结报告内容：主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨，对今后类似事件的防范和建议等。
第四章 应急预案的设定与启动
第十六条 根据突发事件预警级别的不同，由高到低分三级应急预案。高层次安全事件应急预案启动，低层次及其相关部门安全事件应急预案自动启动。根据事件的严重程度，启动相应的应急预案，超出本级应急救援处置能力的，及时报请上一级部门启动相应的应急预案。
第十七条 药品安全突发事件发生后，按照突发事件的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行处置。
第一套预案：发生一级药品安全突发事件时启动。
1、接到突发事件报告后，局领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告的内容进行核实，确认后下达指令，督导组尽快赶赴现场，同时报告市人民政府和市食品药品监管局。
2、到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；已流入社会的有毒有害物品立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制突发事件的进一步发展。
3、现场处理工作实行动态报告制度。即每4小时一次向市食品药品监督管理局应急工作领导小组和市政府报告突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。
4、市食品药品监督管理局实行领导在岗、车辆备勤、通讯畅通，有关人员都要服从所在单位的统一调度。市食品药品监督管理局，应加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班电话，做好记录。值班人员必须是领导班子成员或中层以上干部。
5、加强与新闻媒体的沟通，及时向媒体发布突发事件的动态，公正舆论，稳定人心，消除恐慌。
6、加强后勤保障工作，各级有关单位要保障交通工具及其它所需物品的及时提供。
第二套预案：发生二级药品安全突发事件时启动。
1、接到突发事件报告后，市食品药品监督管理局领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告的内容进行核实，确认后下达指令，派出督导组或指令突发事件所在地食品药品监督管理局立即启动相应的应急预案，在第一时间内赶到现场。
2、到达现场后应立即组织开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；已流入社会的有毒有害物品立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制突发事件的进一步发展。
3、现场处理工作实行动态报告制度。即每8小时一次向市食品药品监督管理局应急工作领导小组和市政府报告突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。
4、市食品药品监督管理局的有关人员都要服从所在单位的统一调度，休假人员立即返回工作岗位，开通通讯工具，保持通讯畅通。要加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班电话，做好记录。值班人员必须是领导班子成员或中层以上干部。
5、加强与新闻媒体的沟通，及时与新闻媒体联系，通报有关情况，稳定势态。
6、加强后勤保障工作，各级有关单位要保障交通工具及其它所需物品的及时提供。
第三套预案：发生三级药品安全突发事件时启动。
1、接到突发事件报告后，市食品药品监督管理局领导小组办公室应立即进入应急状态，畅通应急通讯联络系统，及时调度和综合、分析、汇总应急工作情况，向领导小组报告。
2、要立即启动相应的应急预案，派工作组于2小时内赶赴现场，迅速组织开展突发事件的调查及现场处理工作。每24小时一次向市食品药品监督管理局报告一次突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。
3、市食品药品监督管理局的有关人员都要开通通讯工具，保持通讯畅通。要加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班电话，做好记录，及时向领导汇报。加强与有关部门的协作开展应急工作。领导小组办公室主动与有关政府部门联系，沟通情况，通报信息，协调工作。
4、联系新闻媒体或通过网站，发布有关突发事件信息以及采取的应对措施。
5、加强后勤保障工作，各级有关单位要保障交通工具及其它所需物品的及时提供。
第十八条 当突发事件随时间发展进一步加重，药品、医疗器械突发事件危害特别严重，并有蔓延扩大的趋势，情况复杂难以控制时，应当报上级部门审定，及时提升预警和反应级别；对突发事件危害已迅速消除，并不会进一步扩散的，应经上级部门审定，相应降低反应级别或者撤销预警。
第五章 后期处置
第十九条 突发事件得到有效控制或消除后，市食品药品监管局必须在2小时内向市食品药品监督管理局和市政府报告，并在3日内将初步总结报告报市食品药品监督管理局领导小组办公室。
第二十条 药品安全突发事件隐患或相关危险因素消除后，事件应急救援终结，应急救援队伍撤离现场。药品安全突发事件应急工作领导小组办公室组织有关专家进行分析论证，经现场检测评价确无危害和风险后，提出终止应急预案的建议，报应急处理指挥部批准宣布应急预案结束。
药品安全突发事件应急工作领导小组办公室根据汇总之后的应急处理工作情况报告，可向有关部门提出具体处理意见和建议。应急指挥部办公室对药品、医疗器械安全事件发生单位、责任单位的整改工作进行监督，及时跟踪处理情况，随时通报处理结果。
第二十一条 市食品药品监督管理局建立重大药品安全 突发事件的专项信息报告系统，负责承担重大药品安全突发事件信息的收集、处理、分析、发布和传递等工作。重大药品安全突发事件发生后，应急领导小组应当及时向社会发布药品安全事件信息。严格按照信息归口、统一对外发布的原则，对媒体发布的信息，应当经省应急领导小组或指挥部办公室同意后，向社会发布。
第二十二条 突发事件善后处置工作结束后，市食品药品监督管理局药品安全突发事件应急工作领导小组总结分析应急救援经验教训，提出改进应急救援工作的建议，完成应急救援总结报告，报送市药品安全突发事件应急工作领导小组办公室。
第二十三条 市食品药品监督管理部门组织本行政区域的药品安全突发事件应急演练，需要公众参与的应急演练必须报同级人民政府同意。并对演习演练结果进行总结和评估，进一步完善应急预案。
第二十四条 药品和医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，给使用者造成损害的，应依法承担赔偿责任。
第二十五条 突发事件发生后，有关单位或人员未依照本规定履行职责或在安全事件的预防、报告、调查、控制、处理中行动迟缓、失职、渎职而造成损失或不良影响的，有关部门应依照党纪、政纪给予纪律处分或行政处分；对表现突出并做出贡献的予以表彰奖励。
第六章 附则
第二十六条 本预案由孝义食品药品监管局负责解释。附：
孝义市食品药品监督管理局 药品安全突发事件应急工作领导小组名单
组 长：张耀武（局副组长：王享春（副局长）成 员：叶道权 长）
任占海（副局长）
燕文广 杜桂芳 典
温 贾立文
孝义市食品药品监督管理局
药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案
二○一一年九月
第四篇：乌苏市食药监局注重三个环节加强培养年轻干部
乌苏市食药监局注重三个环节加强培养年轻干部
近年来，市食品药品监督管理局坚持把加强年轻后备干部队伍建设作为一项长期性工作来抓，注重“育苗、助长、保质”三个环节，努力为年轻干部又好又快成长营造良好环境。重“育苗”，提升年轻干部综合素质。该局把加强年轻干部教育培训作为干部教育培训的重点，着力提升年轻干部综合素质，建立完善工作制度，定期研究和分析“女干部、少数民族干部、党外干部和年轻干部”培养工作，形成齐抓共管的整体合力。
重“助长”，强化年轻干部实践锻炼。有重点地选拔综合素质好、领导能力较强的后备干部和优秀年轻干部，到关键岗位和多岗位经受复杂环境考验，提高围绕中心、服务大局、统揽全局、协调各方、推动监管、服务群众的能力。
重“保质”，严格年轻干部监督管理。建立后备干部人才库，对后备干部坚持一年一考察、一年一推荐、一年一调整。加强日常监督，对提拔的年轻科室领导加强监督引导，从严要求，使其能经受得住各种诱惑，始终保持健康向上的工作作风。
截至目前，该局已推荐提拔科级干部3名，提拔股级干部2名，占年轻干部总数50%。
第五篇：市食药监局召开2017年化妆品监管工作会议
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市食药监局召开2017年化妆品监管工作会议
为进一步推动落实各方责任，推进2017年化妆品质量安全监管重点工作，2017年5月17日，市食药监局组织召开了2017年化妆品监管工作会议，全市化妆品生产企业法定代表人、质量负责人，注册在浦东新区的进口化妆品企业法定代表人，本市主要连锁美容美发单位负责人，上海市日化行业协会、美发美容行业协会、食品化妆品质量安全管理协会、食品药品安全研究会进出口化妆品专委会，以及市局相关处室和直属单位、各区市场监管局相关负责人共约600人参加。
会上，化妆品监管处通报了2016年化妆品监管工作总体情况，并对推进落实2017年重点工作提出了要求。稽查处对2016年化妆品稽查与抽检情况进行总结，指出存在的主要问题。市药械不良反应监测中心通报2016年化妆品不良反应监测情况，对进一步加强生产企业不良反应报告和上报系统使用提出要求。上海日化行业协会以建立行业标准，加强化妆品委托生产质量管理为主题发言，倡导行业自律。
周群总工程师出席会议并作重要讲话。她指出，在市委市政府、国家食药监总局的领导下，在各方的共同努力下，2016年，全市化妆品监管工作取得明显成效：企业化妆品生产质量管理水平进一步提升；化妆品监管工作体系不断改革完善；质量安全监管和进口非特殊用途化妆品备案试点改革工作不断推进；产业发展势头总体良好。她强调，化妆品监管工作目前也面临亟待解决的问题，一是企业落实主体责任不够，生产质量管理需进一步规范，二是目前监管手段与产业发展需求存在差距，三是社会共治格局需进一步加强。面对新形势和新挑战，她要求，企业、协会、监管部门应各司其职，凝心聚力，全面提高本市化妆品质量安全水平。生产企业要切实落实主体责任，珍惜化妆品产业发展的机遇，依法合规生产，勇于创新发展，为共建上海品牌作出贡献；经营使用单位要建立健全化妆品质量安全追溯体系，提升经营产品质量和服务水平；行业协会要充分发挥纽带作用，加强培训和行业交流，引导行业诚信自律；监管部门健全工作机制，完善监管体系，不断强化化妆品质量安全监管，为保护消费者安全，促进化妆品产业健康发展共同努力。
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