GSP法规试题

第一篇：GSP法规试题

姓名：GSP法规试题 得分：

一、填空题（毎空2.5分）共30分

1、门店直接接触药品的人员每年应进行（），并建立健康档案。

2、非处方药可分为甲类非处方药和乙类非处方药，其中（）为红色标识。

3、药品批准文号中的字母，其中H代表（）、F代表（）。

4、门店不得以搭售、买药品赠药品、（）等方式向公众赠送（）或者甲类非处方药。

5、拆零工具包括：方盘、剪刀、（）、棉签、（）、镊子、（）等。

6、门店应在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置（）

7、陈列四分开原则（）分开（）分开、内服药与外用药分开、易串味药品闭柜陈列、二、多选题（每题10）

1、下列情况按假劣药论处的有（）

A、变质的B、走私入境的进口药品C、被污染的D、不注明或者更改生产批号的E、含有未标明的辅料的进口药品

F、药品成分与国家药品标准规定的成分不符的2、下列情况按劣药论处的有（）

A、未标明有效期或者更改有效期的B、不注明或者更改生产批号的C、变质的D、超过有效期的E、走私入境的进口药品F、含有未标明的辅料的进口药品

3、下列属于二类医疗器械的有（）

A、避孕套B、一次性使用无菌注射液C、棉签

D、采血针E、血压计

4、下列属于非药品的有（）

A、阿胶原粉（东阿）B、金银花露、银花露

C、清艾条（同仁堂）D、乐力钙

E、肠清茶F、汉磁风湿贴

三、判断题（每题10）

1、门店不得私自接受厂家赠品或试销品陈列销售，可直接与厂家购货或换货（）

2、复方甘草片需凭处方销售（）

3、公司门店可以销售盐酸克论特罗片和米非司酮（）

第二篇：新GSP法规培训试题

广州仁参医药连锁有限公司

法律法规及新版GSP培训考试题

分店：

姓名：

成绩：

一、填空题（共54分）（每空1分）

1、在中华人民共和国

从事药品的，，和 的 或个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

2、《药品经营许可证》有效期

年，应当标明

，和

，到期重新审查发证。

3、开办药品经营企业必须具备以下条件：a、具有依法经过资格认定的 ；b、具有与所经营药品相适应的 或者

；c、具有与所经营药品相适应的，，；d、具有保证所经营药品质量的。

4、公司新修订的质量管理制度（填日期）正式执行。

5、药品经营企业购进药品必须建立并执行。

6、药品入库和出库必须执行。

7、药品广告的内容必须

，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有。

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8、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起

内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。

9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为

年。

10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有

，疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政规另有规定的除外。

11、从事验收、养护工作的，应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业 以上学历或者具有 以上专业技术职称。

12、从事中药饮片验收工作的，应当具有 专业中专以上学历或者具有 以上专业技术职称，从事中药饮片养护工作的应当具有 以上学历或具有 以上专业技术职称。

13、新版GSP对记录与凭证的保存要求至少 年。

14、待验药品库（或区）、退货药品库（或区）为 色；合格药品库（或区）、中药饮片零货称取库（或区）、待发药品库（或区）为 色；不合格药品库（或区）为 色。

15、新版GSP对库房温湿度要求，冷库 度，阴凉库 度，常温库 度，各库房的相对湿度均应保持在 之间。

16、本规范是药品经营管理和质量 的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

17、药品生产企业 药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

18、计算机系统业务经营数据的修改时，操作人员应当在职责范围内提出申请，经质量管理人员 后方可修改，修改的原因和过程应当在系统中记录。

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19、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行 管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。

20、冷藏药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的、等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合要求的应当拒收。

21、验收不合格的药品应当注明 及。

22、药品按批号堆垛，不同批号的药品不混垛，垛间距不小于 厘米，与库房内墙不小于 厘米，与地面间距不小于 厘米。

23、每一个独立的药品库房或仓间至少安装 个温湿度自动监测点。每年对监测点至少 次校准。

二、选择题（共21分）（每题1分）

1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是：（）A、GMP

B、GSP C、GVP

D、GLP

2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误，并正确说明：（）A、用法、用量

B、用法、用量和不良反应

C、用法、用量和注意事项

D、注意事项和使用方法

3、按照《药品管理法》中对药品的分类，体外诊断试剂应该属于：（）A、中药材 B、中药饮片C、中成药D、化学原料药及其制剂E、抗生素 F、生化药品G、放射性药品H、血清 I、疫苗 J、血液制品 K、诊断药品

4、《药品管理法》对劣药的定义是：（）

A、未取得批准文号的B、药品成分的名称与国家药品标准规定不符的 C、药品成分的含量不符合国家药品标准的 D、被污染的 5﹑药品购进记录必须注明药品的：（）

A剂型、规格、批号、有效期

B通用名称、生产厂商、供货单位、C购货数量、购进价格和日期、以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容

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6、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展()等活动。A 质量策划 B 质量控制 C 质量保证 D 质量改进 E 质量风险管理

7、企业应当对药品（）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

A 供货单位

B 生产企业

C 购货单位

D 使用单位

E 检验单位

8、企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合（）的要求。

A 物美价廉

B 色泽鲜艳

C 纯棉制品

D 劳动保护

E 产品防护

9、质量管理体系文件应当标明（）文字应当准确、清晰、易懂。A 题目

B 种类

C 目的 D 文件编号

E 版本号

10、企业质量管理部门负责人应当具备哪些条件？（）A 执业药师资格 B 本科学历

C 3年以上质量管理工作经历 D 能独立解决质量问题 E 专科以上学历

11、冷藏箱及保温箱应具有（）和（）的功能。（）A 自动调节箱内温度 B 外部显示箱内温度 C外部显示箱内湿度

D 采集箱内温度数据 E 具有USB接口

12、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（）。

A 使用前验证 B 使用中验证

C 使用后验证 D 停用时间超过规定时限的验证

E 定期验证

13、企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括()。

A 预防措施 B 验证所需资金 C 验证报告 D 偏差处理 E 评价

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14、企业建立的局域网应具有哪些功能()。

A 部门之间信息传输 B 岗位之间信息传输 C 自动上传电子监管码 D 自动发送电子邮件 E 数据共享

15、药品采购记录应当包括哪些项目()。

A 价格 B 剂型 C 生产厂商 D 数量 E 购货日期

16、验收记录应当包括哪些项目()。

A 商品名称 B 通用名称 C 生产日期 D 到货数量 E 验收合格数量

17、对()品种应当进行重点养护。

A 液体制剂 B 储存条件有特殊要求的 C 有效期较短的 D 生物制品 E 含麻黄碱类复方制剂

18、企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对()进行核实，保证药品销售流向真实、合法。

A 购货单位的证明文件 B 购货单位法人的身份证明 C 采购人员的身份证明 D 提货人员的身份证明 E 购货单位的经济效益

19、企业委托运输药品的运输记录内容至少包括()。A 发货时间 B 发货地址 C 收货地址 D 货单号 E 承运单位

20、公司的质量方针()。

A诚实守信 B科学管理 C质量第一 D顾客至上

21、国家有专门管理要求的药品：（）

A、含麻黄碱复方制剂 B、甘草口服溶液 C、磷酸可待因口服溶液 D、地芬诺酯片

三、判断题（共14分）（每题2分）

1、新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。（）

2、处方药是凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。（）

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3、非处方药，是由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用药品。（）

4、医疗机构配制的制剂可以在市场上销售或者变相销售，可以发布医疗机构制剂广告。（）

5、药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。（）

6、采购药品时，企业可不向供应商索取发票，只要开具加盖公章的收据也可。（）

7、药品包装出现封口不牢、衬垫不实；封条损坏等不得出库（）

四、问答题（6分）

1、什么是假药？何种情况下按假药论处

2、首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的哪些资料？（采购、质管必答，其他部门选答）（5分）

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答案

一、1、境内，研制，生产，经营，使用，监督管理的单位2、5，有效期，经营范围

3.a 药学技术人员

b质量管理机构、人员

c营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 d规章制度 4.2013.6.15 5.进货检查验收制度 6.检查制度

7.真实 合法 虚假内容 8.30日 9.5年

10.预防

治疗

诊断人体 11.中专、药学初级

12.中药学 中药学中级，中药学中专，中药学初级 13.5年

14.黄色、绿色、红色

15.2-10度，20度以下，30度以下，35-75% 16.质量控制 17.销售 18.审核批准 19.可控

20.温度、运输时间

21.不合格事项、处置措施 22.5、30、10 23.2、1

二、1.B 2.B 3.K 4.C 5.ABC 6.ABCDE 7.AC 8.DE 9.ABCDE 10.ACD 11.BD 12.ADE 13.ACDE 14.ABE 15.ABCDE 16.BCDE 17.BC 18.AC 19.ABCDE 20.ABCD 21.ABCD

三、1 √ 2 √

√

4× 5√ 6× 7√

四、1、假药指：（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

以下情况按假药论处：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未检验即销售的；（3）变质的（4）被污染的（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。2、1）药品生产许可证或药品经营许可证复印件 2）营业执照及年审证明复印件 3）GMP或GSP认证证书

4）印章、随货同行单（票）样式 5）开户户名、开户银行及账号

6）税务登记证和组织机构代码证复印件

第三篇：新版GSP试题

新版【药品经营质量管理规范】（GSP）知识考试题

部门： 姓名：

分数：

一、单项选择题（共30题，每题2分）：

1、新版GSP施行时间是（）

A、2013年1月1日 B、2013年4月1日 C、2013年6月1日 D、2013年7月1日

2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（）

A、中华人民共和国药典 B、药品管理法C、药品经营质量管理规范 D、药品流通监督管理办法

3、企业制定的质量方针文件应当明确（）

A、首营企业审核 B、首营药品审核 C、质量目标和要求 D、质量条款

4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）A、自查 B、验证 C、内审 D、复核

5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（）A、自查 B、前瞻或者回顾 C、回访 D、书面

6、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（）

A、审核 B、调查 C、考核 D、评价

7、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（）

A、财务部门 B、验收组 C、质量管理部门 D、采购部门

8、企业负责药品召回的管理部门是（）

A、质量管理部门 B、销售部门 C、采购部门 D、销售员

9、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门（）

A、质量管理部门 B、销售部门 C、采购部门 D、销售员

10、企业组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价的部门（）A、采购部门 B、销售部门 C、销售员 D、质量管理部门

11、企业组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查的部门（）A、采购部门 B、质量管理部门 C、销售部门 D、销售员

12、药品批发企业从事质量管理工作的应当具有（）

A、药学大专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称 B、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称 C、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称 D、执业药师资质

13、企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的（A、方案 B、办法 C、技术文件 D、操作规程

14、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（）

A、2年 B、3年 C、5年 D、超过有效期一年

15、企业计算机数据的更改应当经（）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录

A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、计算机维护部门

16、企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（）

A、维护 B、检查 C、保养 D、校准或者检定

17、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前（）

A、检查 B、验证 C、记录 D、保养

18、验收药品应当按照药品批号查验同批号的（）

A、药品购进票据 B、随货同行单 C、检验报告书 D、条形码

19、首营企业、首营药品审核的资料应当归入（）

A、药品质量档案 B、相关档案盒里 C、药品信息档案 D、采购管理档案 20、供货单位提供的检验报告书应当加盖（））A、质量管理印章 B、企业法人公章 C、生产厂质量管理印章 D、出库印章

21、企业对检验报告书的传递和保存可以采用（）

A、电子数据形式 B、传真 C、复印件 D、文本档案

22、监管码信息与药品包装信息不符的，必要时向（）报告

A、企业负责人 B、企业质量管部门 C、当地药监部门 D、企业法定代表人

23、销售近效期药品应当向顾客告知（）

A、有效期 B、储存方法 C、服用方法 D、注意事项

24、企业对未按规定加印或加贴药品电子监管码的，应当（）

A、拒收 B、报告质量管理部门 C、报告质量负责人 D、报药品监管部门

25、购货单位专门直调药品要有（）

A、销售记录 B、药品检验报告书 C、验收记录 D、质量保证协议

26、验收直调药品应当将验收记录相关信息（）传递给直调企业 A、当日 B、三天之内 C、五天之内 D、十天之内

27、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度为（）A、45%～75% B、35%～75% C、30%～70% D30%～80%

28、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行（）

A、色标管理 B、动态管理 C、定人管理 D、规范化管理

29、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（）

A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、当地药监部门 30、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当（）

A、达到相应的温度要求 B、验证 C、检测 D、调试

二、多项选择题（共10题，每题4分）：

1、制订GSP的目的是（）

A、加强药品经营质量管理 B、规范药品经营行为 C、保障人体用药安全、有效

2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有（）

A、采购 B、储存 C、销售 D、运输

3、企业依据法律法规和规范制定的体系、方针有（）

A、建立质量管理体系 B、确定质量方针 C、制定质量管理体系文件

4、企业依据法律法规和规范开展的质量活动有（）

A、质量策划 B、质量控制 C、质量保证 D、质量改进 E、质量风险管理

5、企业质量管理体系包括的内容有（）

A、组织机构 B、人员 C、设施设备 D、质量管理体系文件 E、相应的计算机系统

6、企业对药品流通过程中的质量风险应进行（）

A、评估 B、控制 C、沟通 D、审核

7、经营下列哪些药品需要接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后上岗（）A、从事特殊管理的药品 B、冷藏冷冻药品 C、生物制品 D、血液制品

8、企业制定质量管理体系文件包括（）

A、质量管理制度 B、部门及岗位职责 C、操作规程D、档案 E、报告 F、记录和凭证

9、可不开箱检查验收的药品有（）

A、外包装及封签完整的原料药 B、实施批签发管理的生物制品 C、实行电子监管码的药品 D、液体类药品

10、对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行（）

A、药品电子监管码扫码 B、将数据上传至中国药品电子监管网系统平台 C、单独验收存放 D、出库前复核

第四篇：GSP培训试题

质量管理员培训试题

一、选择题（每题2分，共60分）

1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（）

A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（）

A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织 3.GSP要求企业负责人中应有（）

A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给（）

A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（）

A:严格按照购销合同签订的数量发货。B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行 6.药品批发和零售连锁企业应建立（）为首的质量领导组织

A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（）

2222A:1500m

B:1000 m

C: 500m D:150 m

8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（）

A:西药品种

B:针剂品种 C:化学药品

D:首营品种 9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（）

A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额 10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（）

A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室 11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（）共同完成

A:业务部门

B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部 12.下列选项中哪个表示非处方药的为()A.Rx B.APC C.OTC D.EXP 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（）A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色

14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（）

A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4 15.“乙醇”为药品名称的（）

A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名

16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期

17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（）A 0～30℃ B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃

18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（）A 运输要求 B 验收方式 C储存要求 D质量条款

19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（）A 45～60% B 45～50% C 40～60% D 45～75% 20.非处方药分为（）

A 第二、第二类 B I、II、III三类 C 甲、乙两类 D A、B两类 21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（）A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色

22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（）A 20平方米 B 30平方米 C 40平方米 D 50平方米

23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（）

A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封

24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（）A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应 25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（）A 负责经营的副经理 B 负责质量的副经理 C 总工程师 D 经理 26.首营品种不包括（）

A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装

27.根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（）A 一年 B 二年 C 三年 D 四年

28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（）A 假药 B 劣药 C 不合格药品 D 合格药品 29.经营处方药的企业必须持有（）

A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证

30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（）A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品

二、判断题：（每题1.5分，共30分）在题后（）内打√或打X表示答题

1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（）。

2、药品出库时，如发现包装标识模糊不清或脱落等问题，停止发货或配送，并报有关部门处理（）。

3、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品（）。

4、未接到退货通知单或相关批件，验收员或库管员不得擅自接受退货药品（）。

5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放，不同批号药品不得混放（）。

6、未标明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货（）。

7、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出（）。

8、对陈列的药品应按季度进行检查，发现有质量问题要及时处理（）。

9、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同，对药品分别按处方与非处方药进行管理（10、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放（）

11、企业从事质量管理的人员可以兼职（）

12、验收整件包装中应有产品合格证（）

13、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（）

14、退货记录需要保存一年（）

15、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（）

三、配伍题（每题1分，共10分）

第1 ～5题

A 处方药 B 甲类非处方药 C 新药 D 国家基本药物 E 药品

1、必须凭执业医师处方才可购买的为（）

2、无须凭执业药师处方才可购买的为（）

3、可以由消费者自行判断购买的为（）

4、只能在指定的医学药学专业刊物上进行介绍的为（）

5、包装必须印有规定标志的为（）第6 ～10题

A 10厘米 B 20厘米 C 30厘米 D 40厘米 E 50厘米

6、药品批发企业的药品仓库中，药品与墙壁的距离不小于（）

7、药品零售企业的药品仓库中，药品与地面的距离不小于（）

8、药品批发企业的药品仓库中，药品与墙壁的距离不小于（）

9、药品批发企业的药品仓库中，药品与屋顶的距离不小于（）

10、药品零售企业的药品仓库中，药品与房梁的距离不小于（）。）

第五篇：GSP试题1

安徽诚源动物保健品服务部GSP培训试题

一、填空题

1.企业场所内显著位置应悬挂

2.企业应具有规模相适应，能够保证储存兽药质量要求的常温库、等储存仓库和相关设施、设备。

3.兽药经营企业营业、仓库等所有场所应保持清洁、无杂物、无污染源。营业场所应保持、整洁、货柜、橱窗应保持、。

4.不合格兽药、待验和退货兽药、合格兽药是否分别采用、、三色标识管理。

5.兽药经营企业直接从事兽药采购、保管、销售、技术服务等相关活动的人员应当具有名以上兽药、兽药等相关专业中专以上学历或者技术员以上技术职称人员。各岗位兽药或者兽药技术人员可以兼任。

6.兽药经营企业应当在兽药经营活动的全过程中建立各类、、、的记录，载明足够的信息，经手人或者责任人签字，确保兽药产品和相关人员的。

7.兽药经营企业应当制定检查验收操作规程和制度，采取有效措施，对经营的兽药产品进行、，确保兽药质量。

8.兽药经营企业应当依据有关法律和本规范的要求，结合本企业实际情况建况建立、、等质量管理文件，形成质量手册，定期检查、考核执行情况。

二、判断题：

1.兽药经营企业增加、减少、迁移兽药储存仓库不需要向核发兽药经营许可证的兽医行政管理部门申报。（）

2.兽药经营企业的档案保存期限不得少于3年。（）

3.精神兽药、毒性兽药、麻醉兽药、放射性兽药、预防兽用生物制品入库和出库应当实施双人查验制度。（）

4.兽药经营企业储存兽药时要按照待验区、合格区、不合格区、退货区等分区存放。（）

5.已经售出的不合格兽药或质量有疑问的兽药不需要向有关单位报告。（）

三、问答题：

1.2.3.4.兽药经营企业采购的兽药应符合的条件？ 兽药经营企业实施质量检查验收有哪些基本要求？ 处方药销售有哪些规定？ 兽药储存的色标管理有哪些？