第一篇：影响药品质量的因素
影响药品质量的因素
影响药品质量的因素很多，归纳起来可以分两种，即内因和外因。
药品生产过程严格按照药品GMP的要求组织生产，严格遵守产品生产工艺规程、岗位标准操作规程，并对生产全过程进行严密的质量监控，从物料进厂到成品出厂层层把关。物料、中间产品、成品的检验均执行企业内控质量标准，所以，药品本身的“内因” 是没有问题的。
那既然如此，为什么产品出厂后会发生变化？出现质量问题？这就是我们要提的另一点：药品生产质量问题的“外因”。经过对质量反馈信息的调查和分析得出以下结论，归纳起来可以分三个方面：
一、药品运输过程中如果大包装破损，影响药品质量；
二、温、湿度的气候条件，影响药品质量；
三、药品经营企业不在规定的贮藏条件下贮藏，影响药品质量；
四、运输过程温湿度，影响药品质量；
五、使用单位药品不在规定的贮藏条件下贮藏，影响药品质量。
以上原因在运输过程中大包装破损发生概率较小，主要原因还是药品长期处于高温、湿热环境下，由于吸潮致使药品性状发生变化，如颗粒剂、胶囊剂粘结成块、成条，片剂变色、发霉、裂片等造成产品性状、颗粒粒度、水分不合格或影响到微生物超限、装量差异超限等。因此药品出厂时间越短，质量越稳定，出厂时间越长、离标示的有效期越近越容易出现质量问题。
药品进入市场后受某种条件影响而发生的质量问题，生产企业是无法控制的，因此国家食品药品监督管理局为健全药品经营企业质量保证体系，实施了具有行政规章性质的GSP认证，对药品在经营过程中确保药品质量起到了重要作用。
但是，是否所有的GSP认证企业特别是一些民营的小型批发企业、零售药店都完全按GSP的要求，按规定的贮藏条件贮存药品还很难说，如果药品经营企业没有按规定贮藏、存放药品，致使药品产生质量问题，应由经营企业负责还是应由生产企业负责。
按理说，如果药品是由于吸潮后性状发生变化而引起的一系列质量问题，生产企业有充分证据（批检验报告、留样复检报告、留样样品或上级药品检验所复检报告）证明该批产品出厂时是合格的、按要求存放至今也是合格的，就不应该追究生产企业的责任。在现行法规条例中，对此还没有明确的规定，只是认为该批产品没有超过有效期限，产品在有效期内生产企业就应负质量责任。
我们知道，药品的有效期是生产企业按有关规定在规定的贮藏条件下进行试验考察后确定的，贮存条件发生变化属异常现象，药品有效期限是不包含异常因素的。遇到这样的问题，各地区药品监管部门处理的方式也有所不同，也会分清层次的。
在市场销售过程的质量反馈信息中，有片剂或胶囊剂单粒、单片变色、胶囊破碎现象，是由于PVC泡罩漏眼和硬胶囊脆碎性偏高造成的，此类质量问题在生产过程及质量监控过程中很难发现，在取样检验过程中不易检出，不会发生在整批产品中，属批产品中的极个别现象，但直接影响产品信誉，已采取相应措施得到解决。
总结内因、外因，无论是生产企业还是批发经营企业，如果大家都能“自扫门前雪，那么他人瓦上也就不会有霜了”，也就是说，作为生产企业，药品生产过程中，一定坚持做好质量监控工作，按药品GMP标准生产出符合药品质量标准要求的高质量产品供给市场。我们也希望作为流通和经营企业一定也要坚持按GSP要求对药品进行精心管理，共同把好质量关。
第二篇：影响药品质量的因素很多
影响药品质量的因素很多，归纳起来可以分两种，即内因和外因。
公司现行生产的主要品种均为口服固体制剂（胶囊剂、片剂、颗粒剂），生产过程严格按照药品GMP的要求组织生产，严格遵守产品生产工艺规程、岗位标准操作规程，并对生产全过程进行严密的质量监控，从物料进厂到成品出厂层层把关。物料、中间产品、成品的检验均执行企业内控质量标准，所以，药品本身的“内因” 是没有问题的。
不仅如此，我们对成品的检验不但要符合高于国家标准的企业内控标准，个别检验项目（水分、微生物项）考虑市场因素，在接近内控标准上限时也要采取相应的措施，处理后才能出厂，以确保药品生产环节的质量稳定。药品不同于其他商品，有着治病救人的特殊使命。所以，在企业药品生产质量的问题上，我们相当的谨慎。并时刻铭记：“质量就是生命”的企业宗旨。出现质量问题的原因国家有关部门对于药品质量问题的处理办法及责权划分：
那既然如此，为什么产品出厂后会发生变化？出现质量问题？这就是我们要提的另一点：药品生产质量问题的“外因”。作为企业生产质量管理部的一名工作人员，经过对近几年质量反馈信息的调查和分析得出以下结论，归纳起来可以分三个方面：
一、药品运输过程中如果大包装破损，质量易不稳定；
二、销售区域在南方高温、湿润的气候条件下，质量易不稳定；
三、不在规定的贮藏条件下贮藏，质量易不稳定。
以上原因在运输过程中大包装破损发生概率较小，主要原因还是药品长期处于高温、湿热环境下，由于吸潮致使药品性状发生变化，如颗粒剂、胶囊剂粘结成块、成条，片剂变色、发霉、裂片等造成产品性状、颗粒粒度、水分不合格或影响到微生物超限、装量差异超限等。因此药品出厂时间越短，质量越稳定，出厂时间越长、离标示的有效期越近越容易出现质量问题。
药品进入市场后受某种条件影响而发生的质量问题，生产企业是无法控制的，因此国家食品药品监督管理局为健全药品经营企业质量保证体系，实施了具有行政规章性质的GSP认证，对药品在经营过程中确保药品质量起到了重要作用。
但是，是否所有的GSP认证企业特别是一些民营的小型批发企业、零售药店都完全按GSP的要求，按规定的贮藏条件贮存药品还很难说，如果药品经营企业没有按规定贮藏、存放药品，致使药品产生质量问题，应由经营企业负责还是应由生产企业负责。
按理说，如果药品是由于吸潮后性状发生变化而引起的一系列质量问题，生产企业有充分证据（批检验报告、留样复检报告、留样样品或上级药品检验所复检报告）证明该批产品出厂时是合格的、按要求存放至今也是合格的，就不应该追究生产企业的责任。在现行法规条例中，对此还没有明确的规定，只是认为该批产品没有超过有效期限，产品在有效期内生产企业就应负质量责任。
我们知道，药品的有效期是生产企业按有关规定在规定的贮藏条件下进行试验考察后确定的，贮存条件发生变化属异常现象，药品有效期限是不包含异常因素的。遇到这样的问题，各地区药品监管部门处理的方式也有所不同，也会分清层次的。
在市场销售过程的质量反馈信息中，有片剂或胶囊剂单粒、单片变色、胶囊破碎现象，是由于PVC泡罩漏眼和硬胶囊脆碎性偏高造成的，此类质量问题在生产过程及质量监控过程中很难发现，在取样检验过程中不易检出，不会发生在整批产品中，属批产品中的极个别现象，但直接影响产品信誉，已采取相应措施得到解决。
总结内因、外因，无论是生产企业还是批发经营企业，如果大家都能“自扫门前雪，那么他人瓦上也就不会有霜了”
也就是说，作为生产企业，我们在产品生产过程中，一定坚持做好质量监控工作，按药品GMP标准生产出符合药品质量标准要求的高质量产品供给市场。我们也希望作为流通和经营企业一定也要坚持按GSP要求对药品进行精心管理，共同把好质量关，确保药品在有效期内的质量稳定性，为用户和患者安全用药、用户和患者的健康尽职尽责。
第三篇：印刷质量影响因素
影响印刷工艺正常进行的因素很多，如印刷设备、油墨、纸张等。其中纸张本身及使用方面的诸多因素对印刷质量的影响很大,以下我们就此问题做一分析。
纸张本身的原因
1.纸张的纤维及组分
纸张主要是由植物纤维（木材类、茎秆类、韧皮类、籽皮类等）、填料（滑石粉、高岭土、硫酸钡等）、胶料（松香胶、硫酸铝、骨胶、淀粉、干酪素）等组成的，由于所用原料不同，制成的纸张性能也不同。如普通纸大都采用茎秆类纤维，其表面凸凹不平、多孔，即使用滑石粉加填，也不能进行高质量的印刷；而较高级的纸张韧皮类和籽皮类纤维含量少，且常用高岭土等进行表面涂布，纸面的平整度、光滑度、光泽度及强度都好于普通纸。
2.纸张的亲水性
纸张中的纤维、填料都是亲水性很强的物质，加上纤维、填料之间所形成的毛细孔对水有吸附作用，更增加了纸张的亲水性。纸张的含水量与空气湿度成正比，阴雨天时，空气的湿度相对增大，这时纸张会吸收空气中的水分而膨胀，强度随之下降，印刷时就易出现剥离现象，墨迹的干燥速度也明显下降。当空气干燥或气温较高时，纸张内部水分又会散发到空气中，使纸张失水而收缩，造成纸张抗拉力下降、发脆、易碎，并产生静电，印刷时会因纸张吸水过量而变形。
纸张的亲水性对印刷工艺的影响相当大，特别是采用单色机套印时，印完第一色后，必须经过晾晒，使墨迹彻底干燥后再印第二色。如果车间温湿度发生变化或润版液用量过多时，第二色印刷就会因纸张的变形而套印不准。为了适应纸张的这一亲水性，应把车间的湿度控制在一定范围内，并将纸张提前送到车间，与车间的温湿度平衡。
3.纸张的平滑度
纸张的平滑度是指纸张表面的平整、均匀及光滑程度，主要由制造工艺及原材料的性质决定，对印刷质量有直接影响。表面平滑的纸张印出的印品印迹清晰、整齐、层次分明；而表面凸凹不平的纸张，印刷时因墨层转移不均匀，可导致印迹不清晰，严重时会出现毛刺现象。另外，纸张还具有两面性，即便是用同样墨量、同一台胶印机印刷，其正面的图文清晰度等都比反面高。因此，印刷时应选择平滑度好的纸张，以提高印刷质量。
4.纸张的施胶度
纸张施胶度越高，其抗水性越强，润版液的用量就少，如胶版纸等；纸张施胶度越低，其抗水性越小，润版液的用量就大，如毛边纸等。因此印刷时应根据纸张施胶度的多少相应增加或减少润版液用量，使纸张强度等适应印刷要求，减少纸张伸缩、掉毛、掉粉及变形等纸病。
纸张使用方面的原因
1.纸张的裁切
印刷用纸首先要求尺寸准确,裁切时应留出标线、叼口的位置，且各边相互垂直，以便套印；纸张的经纬方向应一致，以便于胶印机叼纸牙的叼纸。裁切时，刀口要光滑、整齐，不能有毛边，否则印刷时胶印机的叼纸牙不能准确叼住纸边，易引起碎纸、双张、套印不准确等故障。
２.纸张的存放
首先要求存放地的温湿度接近印刷车间，并较稳定，且存放时纸张应堆放平整，否则也就失去了存放的意义。其次要存放适当的时间，使纸张充分与环境温湿度适应，并基本定型，即便临时更换到其他地方，短时间内也不会发生尺寸变形。这样的纸张经过裁切后上机印刷，对印刷质量影响很小。但如果存放期过短，则与刚生产出的纸张没有太大的区别，其含水量不稳定，纸张发脆、易碎、易产生静电，上机印刷时，不利于输纸，且易起褶而影响印刷质量。此外，纸张不宜大批量裁切后存放，因为如果用不完，剩余的纸张也会变形。
３.印刷机对纸张的影响
印刷时，一些操作人员遇到纸张起褶、变形、套印不准等问题，就认为是纸张的质量不合格，其实印刷机调整不当也是引起印刷故障的原因之一，如过紧的叼纸牙容易将纸张的边缘叼破或叼成不平
状，影响印刷套印准确性；而叼纸牙过松，在橡皮滚筒合压时，会因油墨的黏性等因素使纸张滑动，影响纸张的套准精度和网点的光洁度；规矩调节不当也会引起纸张起褶；机器供水量过大时，也会导致纸张过分吸水而变形
(1).拷贝纸：17g正度规格：用于增值税票，礼品内包装，一般是纯白色。
(2).打字纸：28g正度规格：用于联单.表格，有七种色分：白.红.黄.兰.绿.淡绿.紫色。
(3).有光纸：35-40g正度规格：一面有光，用于联单.表格.便笺，为低档印刷纸张。
(4).书写纸：50-100g大度.正度均有，用于低档印刷品,以国产纸最多。
(5).双胶纸：60-180g大度.正度均有，用于中档印刷品以国产.合资及进口常见。
(6).新闻纸：55-60g滚筒纸.正度纸.报纸选用。
(7).无碳纸：
40-150g大度.正度均有，有直接复写功能，分上.中.下纸，上中下纸不能调换或翻用，纸价不同，有七种颜色，常用于联单.表格。
(8).铜版纸：
A.双铜80-400g正度.大度均有，用于高档印刷品。
B.单铜：用于纸盒.纸箱.手挽袋.药盒等中.高档印刷。
(9).亚粉纸：105-400g用于雅观.高档彩印。
(10).灰底白版纸：200g以上，上白底灰，用于包装类。
(11).白卡纸：200g，双面白，用于中档包装类。
(12).牛皮纸：60-200g，用于包装.纸箱.文件袋.档案袋.信封。
(13).特种纸：一般以进口纸常见，主要用于封面.装饰品.工艺品.精品等印刷。
纸张的规格
纸张的规格包括纸张的类型、尺寸和重量。
1．纸张的类型
在印刷用纸中，纸张一般分为单张纸和卷筒纸两种类型。卷筒纸用在轮转印刷机上，一般印刷大都采用单张纸。
2．纸张的尺寸
印刷纸张的尺寸规格分为单张纸和卷筒纸两种。
单张纸的幅面尺寸有：800mmXl230mm，900mmX 1280mm，1000mmX 1400mm，690mmX960mm。纸张幅面允许的偏差为土3mm，符合上述尺寸规格的纸张均为全张纸或全开纸。其中880mmXl230mm是A系列的国际标准尺寸。
卷筒纸的长度一般6000m为一卷，宽度尺寸有787mm、850mm、880mm、1092mm、1575mm、1562mm等。卷筒纸宽度允许的偏差为土3mm。
3．纸张的重量
纸张的重量用定量和令重来表示。
定量是单位面积纸张的重量，单位为g／m2，即每平方米的克重。常用的纸张定量有50g／m9，60g／m2，70g／m9，80g／m2，lO5g／m2，128g／m2，157g／m2，200s/m2等。定量越大，纸张越厚。定量在250g／m2以下的为纸张，达到或者超过250g／m2则为纸板。
令重是每令纸张的总重量，单位是kg。1令纸为500张，每张的大小为标准规定的尺寸，即全张纸或全开纸。
根据纸张的定量和幅面尺寸，可以用下面的公式计算令重。
令重(kg)：纸张的幅面(mz)X500X定量(g／m2)
常用纸张的分类
纸张的种类很多，约有上千种，但我们经常接触的只有百余种，涉及到印刷、装订的也只有十几种。纸张的分类方法有两种：一种是根据造纸方法不同分类；另一种是根据纸张品
种不同分类。
1．按造纸方法分类
①施胶纸与非施胶纸 根据使用需要，纸张可以施胶也可以不施胶。施胶的称胶版纸，单面施胶的为单面胶版纸，双面施胶的为双面胶版纸，不施胶的为一般纸。
②涂料纸与非涂料纸 涂料纸，也称铜版纸。它是在原纸上进行涂布、增白、压光等制成的一种纸。③色纸与白纸 色纸，即染色纸，用有机或无机染料可加工出各色纸张。白纸又分有增白剂和无增白剂纸，无增白的纸也称本色纸。
④卷筒纸与单张纸 卷筒纸即纸张按一定宽度连续复卷成筒状的一种包装形式；单张纸，是将连续的纸张，按一定规格裁成所需幅面的一种包装形式。卷筒纸供轮转印刷机连续印刷使用，单张纸可在一般印刷机上使用。
2．常用纸张分类及用途
常用纸张有三种，即印刷用纸、书写制图用纸、包装用纸。
(1)印刷用纸 印刷常用纸张有凸版、新闻、胶版、铜版纸等多种。
凸版纸：一般书籍、杂志、课本和部分手册、资料等
新闻纸：报纸、期刊、部分书籍和手册等
胶版纸：高档书籍、手册、杂志、文献、一般彩图、画册、封面、商标、年历等
薄凸版纸（字典纸）：普通字典、科技资料等
铜版纸（涂料纸）：细网线印晶、画册、封面、高级本册封面、夹卡、台历、各种装饰书盒、高级 包装盒 等
凹版纸：有价证券、重要文件、美术图片、画册等
白卡纸：名片、请柬、证书、奖状、贺年片、包装盒、精平装书背和硬衬纸等
(2)书写制图用纸
书写纸：一般用于手册、账册、试卷等 ；无碳、有碳纸：复写、打字、发票等
打字纸：单据、信笺、表格、讲义等 ；图画纸：铅笔画、水彩画
复印纸：专为复印机用纸 ；描图纸：设计底图
有光纸：稿纸、信笺、发票等 ；宣纸：木版水印、绘画、书法、裱粘等
拷贝纸：复写、打字、商品内包装、集邮册等；
连史纸(毛边纸)：书法、绘画、制作线装书
（3）包装用纸
牛皮纸：包装、卷宗、信封、纸袋、精装书背用纸等
瓦楞纸 ：包装箱、垫箱板、易碎损物品包装盒或箱
黄色包装纸：包装书册、食品、临时各种包装用纸等
花纹纸：高级化妆品等各种高级小商品包装盒
一、纸张的主要性能(property)
物理性能：包括定量、厚度、紧度、透气度、施胶度和吸收性等
光学性能：包括白度、不透明度等
机械性能（机械强度）：包括抗张强度、耐破度、耐折度和撕裂度等
化学性能：包括化学成分的含量、水分、PH值、灰分、铜价和粘度等
（一）纸张的物理性能
1.定量与厚度（quantity and thickness）
定量是指纸张单位面积的重量，一般以每平方米纸张有多少克表示，即g/m2。
厚度是指在一定的面积和一定的压力下，测得纸样两面之间的垂直距离。
2.紧度(tightness)
紧度是指每立方厘米纸张的重量，其结果以g/cm3表示。
3.施胶度
施胶度表示纸张抗水性能的大小。施胶度是以标准墨水划线时，不扩散也不渗透的线条最大宽度（mm）表示。
4.吸收性(absorptivity)
纸张对液体、气体具有吸收能力。吸收的原理：1）纸张纤维之间具有无数毛细孔隙，2）纤维素和半纤维素具有大量亲水基团—OH。
纸张的含水量（正常含水量一般为7%）
吸收有害气体，不利于纸张的耐久性
（二）纸张的光学性能
白度(whiteness)是指纸张受到光照后全面反射的能力，以百分数表示。某一纸张白度下降表示纸张老化耐久性下降的指标。
（三）纸张的机械性能
纸张的机械性能又称机械强度，是指纸张在一定机械外力条件下，抵抗外力作用的能力。也是衡量纸张耐久性的重要指标。
机械强度(mechanical shrength)取决于纸张纤维的原始强度，和纤维与纤维之间的结合强度。
1.抗张强度(tensiling strength)：纸张能承受的最大张力。通常以一定宽度的试样的抗张力，以N/15mm、KN/m表示。
2.耐破度(wearproof strength)：纸张在单位面积上所承受的均匀增大的最大压力，以Pa、Mpa、Kpa表示。
3.耐折度(foldproof strength)：纸张在一定张力下，试样来回做一定角度折叠，直至其断裂时的折叠次数，以双次表示。
4.撕裂度(tearproof strength)：纸张被切出一定长度的裂口，再从裂口开始撕破所需要的力，以mN表示。
（四）纸张的化学性能
1.水分
结合水(bound water)：纤维素非结晶区上有许多游离氢氧基，能于水分子氢键结合，这部分水是结合水。结合水分子排列有一定方向，赋予纤维柔韧性和好的机械强度。
游离水(free water)：纤维结构中的各个单元，如微纤维之间、原细纤维之间或大分子之间存在大量毛细管，由毛细管作用所吸附的水称之为游离水。促使纸张纤维素发生各种有害化学反应，并为微生物和档案害虫提供水分。
2.纸张的PH值
酸是纤维素水解反应的催化剂，氢离子浓度越大，刺激氧桥断裂，影响纸张耐久性。
3.纸的铜价(cupric value)
铜价是指在特定的条件下，100g绝干纤维素（纸浆）使氧化铜（CuO，二价铜）还原为氧化亚铜（Cu2O,一价铜）的克数。
铜价主要用于鉴别纤维素C1还原基的多少以及链的长短。纤维素分子水解、氧化后聚合度下降，暴露出更多的还原基团，铜价增大，耐久性下降。
二、纸张老化(aging)
（一）张老化的概念：在外界各种不利环境作用下，纸张主要化学成分发生不可逆的化学变化，从而使纸张性能下降的过程。
微观表现：纤维素、半纤维素和木质素的化学结构发生变化；
宏观表现：纸张泛黄，白度下降；机械强度下降；铜价上升；酸度上升PH值减小。
（二）纸张老化原因
1.老化的内因
（1）主要化学成分的变化
维素和半纤维素水解、氧化、氧化降解、光解、光氧化作用
木质素氧化和光解反应
纤维素>半纤维素>木质素（表示分子稳定性，不宜老化程度）
（2）纸张内部的有害物质
生产过程中残留的酸、氧化剂、施胶明矾、金属离子等
2．老化的外因
高温、高湿、光线、酸、氧化剂、微生物等加速发生水解、氧化和光解反应。
（三）人工老化试验(accelerated aging test)
人为给纸张不利的外因条件，加速纸张老化速度，测出纸张白度、机械强度、酸度等理化指标，判断纸张耐久性的试验。
干热老化试验表明：纸张在温度105℃±2℃老化72小时，相当于自然室温下保存25年。以此判断纸张耐久性的好坏，并可推算出纸张的预期寿命。
一 印刷纸张尺寸
平板印刷纸张的大小和形状是由长、宽尺寸决定的。其长宽尺寸是依据印刷品的开法（最常用的为几何级数开切为３２开）和印版的要求由国家主管部门规定的。卷筒印刷纸只规定了其宽度（或长度），印张的长度（或宽度）则在印刷机上切出，所以卷筒纸尺寸与平板纸尺寸的实质是一致的，只不过形式不同罢了。
印刷纸的长宽尺寸虽然是由国家主管部门规定的，但并非简单的人为规定，而是有其科学依据的：第一要保持常规开法印制出的各种印刷品形状美观，不使印出的书籍呈正方形或窄长条，给人以不协调的感觉。第二要保持采用几何级数开法时，不同开数（如１６开和３２开）的书籍形状相似。
从争取印刷品形状美观的角度来看，纸张及成书的长宽比使人感觉最合适的比例是所谓的“黄金比”。“黄金比”即长：宽＝1.618:1。
要保持不同开数的书籍形状相似，就要研究纸张的开切（或折叠）方法。纸张一般是按对半裁切的方法裁截。裁切（或折叠）后的长就是裁切前的宽，要想保持裁切后和裁切前形状相似，就必须保持裁切前的长与宽之比。即要求：ａ：ｂ＝ｂ：（ａ／２），这就是说，要使３２开书籍的形状与１６开、６４开书籍的形状保持相似，就必须使纸张尺寸的长与宽之比接近于1.414:1。
国外不少国家都采用这个长宽比。如日本平板纸841*1189（MM），我国采用的国际通用尺寸880*1230（MM）。
根据中华人民共和国国家标准ＧＢ147-89的规定，卷筒纸的宽度尺寸（单位：ＭＭ）是：157
51562 1400 109
21280 1000
1230
900
880
787
平板纸幅面尺寸（单位：MM）是：
1000M*1400
1000*1400M
900*1280M
900M*1280
880*1230M
880M*1230
787*1092M
1092M*787
（数字后的Ｍ表示纸的纵向；卷筒纸宽度的允许误差为上下３ＭＭ，平板纸幅面尺寸允许误差为上下３ＭＭ；在本标准中尽管没有850*1168这一规格，但在目前实际运用中这一规格应用得还比较多。）
二 定量和厚度
定量是单位面积纸张的重量，以每平方米的克数来表示，它是进行纸张计量的基本依据。印刷纸张的定量，最低为２５克／平方米，最高为２５０克／平方米。
定量分为绝干定量和风干定量。前者是指完全干燥，水分等于零的状态下的定量，后者是指在一定湿度下达到水分平衡时的定量。通常所说的定量是指后者。定量的测定要在标准的温湿度条件下（温度２３上下１度；相对湿度５０上下２％）进行。
在技术方面，定量是进行各种性能鉴定（如强度、不透明度）的基本条件。在实用方面，定量是决定单位重量所具有的使用面积的根本因素。纸张的定量尽管允许有一定的误差，但必须严格控制误差的限度。
厚度是在规定一定面积、一定压力的条件下所测得纸的两个表面之间的垂直距离。纸的厚度与纸的基本规格没有直接关系，但对印刷品的使用者和出版者来说，厚度是一个十分重要的质量指标。
厚度与定量有着密切的关系，厚度大的印刷纸张一般定量也比较高。但二者之间也不是简单的正比关系，既有的厚度小的纸反而比厚度大的纸定量高，这是由于紧度（密度）不同所产生的影响。
三 令重
500张完全相同的纸页叫做一令，一令纸的重量叫做该种纸的令重。国际上也有以480张或1000张为一令的，在涉外纸张业务和使用进口纸时，应该特别注意这一点。
通常所说的平板纸的令重，并不是该令纸的实际重量，而是按该品种印刷纸张的标准定量推算出来的重量。
由定量计算令重的方法是用每令纸的面积乘以该种纸的标准定量。即，令重（千克）＝纸张的长（M）*宽（M）*500*[标准定量（克/平方米）/1000]
用公式表示为：Ｑ（令重）＝0.5A（长）B（宽）M（标准定量）
第四篇：审计质量的影响因素分析
审计质量的影响因素分析
摘要：文章从内部和外部两个方面出发，对我国审计行业审计质量明显偏低的现象进行了分析和探讨。
关键词：审计质量,影响因素
审计效劳的质量上下影响到其对投资者保护的有效程度，进而影响到社会公众投资者的信心和一国资本市场开展的成熟程度。要提高审计质量，首要任务就是对影响审计质量的因素进行全面的分析。因此，文章从内外两方面出发，对审计质量的影响因素进行了有效的分析。
一、外部影响因素
（一）审计需求异化
1.自愿审计需求缺乏
目前，根据审计客体的意愿，可将审计分为自愿性审计和强制性审计。自愿审计是指在没有政府管制下，企业有主动聘请审计师进行审计的需求，而强制性审计那么相反。在其他条件不变的情况下，审计的自愿性越强烈，审计的质量也就越高；而审计的强制性那么与审计的质量成反比。
当被审计单位的经营状况良好时，其原意聘请能够提供高质量审计业务的的事务所进行审计，从而导致事物所之间为了彼此竞争而纷纷提供“质优价廉〞的审计业务，审计质量进入良性循环；但在客户公司拥有不利的内幕信息时，为了不让外部投资者知晓，他们将不会聘用能提供高质量审计效劳的事务所，事务所为了生存不得不进行恶性价格竞争，或追求低质的审计效劳。在审计时，事务所从被审计单位收取费用，这样的收费机制也不利于审计的独立性。
2.审计需求者的错位影响审计质量
在市场经济条件下，一般的效劳交易模式是被效劳方从效劳中获利并支付效劳费用。而目前的审计交易中，公司的中小股东、潜在投资者、债权人以及政府宏观管理部门等会计信息真正的使用者和审计效劳的收益者却不支付效劳费用。而效劳费用那么由被审计单位承当，被审计单位因而购置的就可能是不利于自己的审计监督而不是效劳，这种情况的矛盾在被审计单位具有不利信息时尤为突出。于是，被审计单位作为经济人，必然选择有利于自己的审计效劳而不是客观公正的审计报告，即选择能帮助其舞弊的事务所。所以，在审计市场中，审计质量越高的事务所越是不被客户所欢送。
（二）监管体制的缺陷
健全完善的注册会计师监管体制是确保审计质量的根本前提。目前，法律法规对注册会计师的法律民事责任规定的较少，法律约束力和政府监管的力度不够。而我国政府对注册会计师行业的监管是多方位进行的，由于监管机构过多、权限分散，无法形成一个强有力的监督核心。结果各个机构间的职能重叠交错，给注册会计师行业的监督造成了困难。另一方面，某些政府也出于自己的政绩和利益出发，人为的干预审计事务所的审计意见，也进一步影响了审计质量。
（三）审计收费机制与审计收费的标准
事务所为了争夺客户，往往采用低价揽客行为，为了赚取利润，事务所不得不在审计过程中压缩本钱或逐步提高审计费用，压缩本钱那么直接影响到审计质量。在我国，会计师事务所的审计费用标准也一直存在分歧，长期以来，行业内也缺乏相关的收费标准。
（四）被审计对象的质量和稳定性
被审计单位的质量对审计质量的影响可以从被审计单位的经济实力质量和经营管理质量来论述。首先，如果被审计单位经济实力质量较差，其能支付的审计费用也就相当有限，事务所既想招揽生意，又要到达收益均衡就不得不缩减审计费用的开支，从而造成了审计质最难以保证。从被审计单位的经营质量出发，其财务状况、出现重大意外的风险大小以及其内部控制的健全完整性会对CPA的审计难度造成影响，如果被审计单位存在造假的可能或者其内控不健全，那么非常有可能造成审计质量的降低。
二、内部影响因素
（一）审计人员执业技术水平
一方面，审计人员要提供高质量的专业效劳，必须具有较强的专业能力和高水平的职业判断力。但是我国注册会计师行业起步较晚，注会队伍中存在大量专业素质低、年龄结构不合理状况，这严重影响了审计的质量。另一方面，当下，各会计师事务所都在大量聘请实习生等I临时员工进行审计工作，一来可以降低聘用本钱，二来可以缓解在审计忙季时审计人员匮乏的问题，但这些“临时工〞良莠不齐，很难保证审计质量，聘用临时工造成了审计行业人员流动性过大的局面，也无法满足审计业务对审计人员应该具有较高的职业经验的要求。
（二）审计人员的政治与职业道德意识
审计人员的政治意识不强就会导致他们难以站在为广阔人民群众效劳的角度，做到公正、公平的审计。虽然我国公布了?中国注册会计师职业道德根本准那么?，规定注会必须保持独立、客观、公正的原那么，但局部注册会计师仍然缺乏根本的职业道德素质，为了谋取一己私利就已牺牲审计质量为代价。这无疑是影响审计质量的又一重要原因。
（三）事务所的规模和组织形式
在审计市场中，会计事务所的规模对其能够提供的审计质量有着不可无视的影响作用。规模大且经济实力雄厚的会计师事务所可以聘请执业能力高的注册会计师，为了保持其信誉，他们也非常注意其审计的质量。相反，由于我国审计行业的不健全，存在大量独立性差、规模小的事务所。目前，我国现行的会计师事务所组织形式主要有合伙制和有限责任制。有限责任的会计师事务所以其出资额作为承当债务的最大限度，降低了风险责任对职业行为的高度制约，弱化了注册会计师的个人责任。而合伙制会计事务所各合伙人共担风险，对会计师事务所的债务承当无限责任，所以各合伙人对审计质量和审计风险较为重视，有利于提高审计的质量。但是我国采用以有限责任制为主合伙制为辅的组织形式。主要是因为合伙制会计师事务所对无责任合伙人的连带责任让一局部投资者不愿参加。
参考文献：
[1]张奇峰、雷光勇，注册会计师审计质量的经济学分析[J].中南财经政法大学学报，2006
[2]毕秀玲、薛岩，我国内部审计质量控制问题及对策研究[J].审计研究，2005
[3]吕先培，审计[M].西南财经大学出版社，2021
第五篇：审计质量的影响因素分析
审计质量的影响因素分析
一、外部影响因素
(一)审计需求异化
1.自愿审计需求不足
目前，根据审计客体的意愿，可将审计分为自愿性审计和强制性审计。自愿审计是指在没有政府管制下，企业有主动聘请审计师进行审计的需求，而强制性审计则相反。在其他条件不变的情况下，审计的自愿性越强烈，审计的质量也就越高；而审计的强制性则与审计的质量成反比。
当被审计单位的经营状况良好时，其原意聘请能够提供高质量审计业务的的事务所进行审计，从而导致事物所之间为了彼此竞争而纷纷提供“质优价廉”的审计业务，审计质量进入良性循环；但在客户公司拥有不利的内幕信息时，为了不让外部投资者知晓，他们将不会聘用能提供高质量审计服务的事务所，事务所为了生存不得不进行恶性价格竞争，或追求低质的审计服务。在审计时，事务所从被审计单位收取费用，这样的收费机制也不利于审计的独立性。
2.审计需求者的错位影响审计质量
在市场经济条件下，一般的服务交易模式是被服务方从服务中获利并支付服务费用。而目前的审计交易中，公司的中小股东、潜在投资者、债权人以及政府宏观管理部门等会计信息真正的使用者和审计服务的收益者却不支付服务费用。而服务费用则由被审计单位承担，被审计单位因而购买的就可能是不利于自己的审计监督而不是服务，这种情况的矛盾在被审计单位具有不利信息时尤为突出。于是，被审计单位作为经济人，必然选择有利于自己的审计服务而不是客观公正的审计报告，即选择能帮助其舞弊的事务所。所以，在审计市场中，审计质量越高的事务所越是不被客户所欢迎。
(二)监管体制的缺陷
健全完善的注册会计师监管体制是确保审计质量的基本前提。目前，法律法规对注册会计师的法律民事责任规定的较少，法律约束力和政府监管的力度不够。而我国政府对注册会计师行业的监管是多方位进行的，由于监管机构过多、权限分散，无法形成一个强有力的监督核心。结果各个机构间的职能重叠交错，给注册会计师行业的监督造成了困难。另一方面，某些政府也出于自己的政绩和利益出发，人为的干涉审计事务所的审计意见，也进一步影响了审计质量。
(三)审计收费机制与审计收费的标准
事务所为了争夺客户，往往采用低价揽客行为，为了赚取利润，事务所不得不在审计过程中压缩成本或逐步提高审计费用，压缩成本则直接影响到审计质量。在我国，会计师事务所的审计费用标准也一直存在分歧，长期以来，行业内也缺乏相关的收费标准。
(四)被审计对象的质量和稳定性
被审计单位的质量对审计质量的影响可以从被审计单位的经济实力质量和经营管理质量来论述。首先，如果被审计单位经济实力质量较差，其能支付的审计费用也就相当有限，事务所既想招揽生意，又要达到收益均衡就不得不缩减审计费用的开支，从而造成了审计质最难以保证。从被审计单位的经营质量出发，其财务状况、出现重大意外的风险大小以及其内部控制的健全完整性会对CPA的审计难度造成影响，如果被审计单位存在造假的可能或者其内控不健全，则非常有可能造成审计质量的降低。
二、内部影响因素
(一)审计人员执业技术水平
一方面，审计人员要提供高质量的专业服务，必须具有较强的专业能力和高水平的职业判断力。但是我国注册会计师行业起步较晚，注会队伍中存在大量专业素质低、年龄结构不合理状况，这严重影响了审计的质量。另一方面，当下，各会计师事务所都在大量聘请实习生等I临时员工进行审计工作，一来可以降低聘用成本，二来可以缓解在审计忙季时审计人员匮乏的问题，但这些“临时工”良莠不齐，很难保证审计质量，聘用临时工造成了审计行业人员流动性过大的局面，也无法满足审计业务对审计人员应该具有较高的职业经验的要求。
(二)审计人员的政治与职业道德意识
审计人员的政治意识不强就会导致他们难以站在为广大人民群众服务的角度，做到公正、公平的审计。虽然我国颁布了《中国注册会计师职业道德基本准则》，规定注会必须保持独立、客观、公正的原则，但部分注册会计师仍然缺乏基本的职业道德素质，为了谋取一己私利就已牺牲审计质量为代价。这无疑是影响审计质量的又一重要原因。
(三)事务所的规模和组织形式
在审计市场中，会计事务所的规模对其能够提供的审计质量有着不可忽视的影响作用。规模大且经济实力雄厚的会计师事务所可以聘请执业能力高的注册会计师，为了保持其信誉，他们也非常注意其审计的质量。相反，由于我国审计行业的不健全，存在大量独立性差、规模小的事务所。目前，我国现行的会计师事务所组织形式主要有合伙制和有限责任制。有限责任的会计师事务所以其出资额作为承担债务的最大限度，降低了风险责任对职业行为的高度制约，弱化了注册会计师的个人责任。而合伙制会计事务所各合伙人共担风险，对会计师事务所的债务承担无限责任，所以各合伙人对审计质量和审计风险较为重视，有利于提高审计的质量。但是我国采用以有限责任制为主合伙制为辅的组织形式。主要是因为合伙制会计师事务所对无责任合伙人的连带责任让一部分投资者不愿加入。
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