华南农业大学药事案例解答（推荐阅读）

第一篇：华南农业大学药事案例解答

药事案例解答

案例一：

北京崇文区一家医疗机构在未取得许可证及相关批准文号的情况下，违法批量煎制中药。在医院地下二层一个房间内，发现大量已煎制好的中药制剂，共计34种1560付。这些制剂均无法提供相应的患者处方。经查，从去年11月5日至今年3月19日，这家医院共违法配制中药制剂34种7000余付，总货值金额39万余元。

问题：医院生产制剂应取得何种许可证明？该医院违反了哪些法律法规？应如何处罚？

答：应取得《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》。违反了《药品管理法》第七十三条：违法行为：未取得许可证生产、经营药品或配制制剂的（药品生产、经营企业、医疗机构）。处罚：依法予以取缔：1.没收药品、没收违法所得。2.罚款：药品货值金额的2~5倍。刑事责任：构成犯罪的，依照刑法追究刑事责任。

案例二：

某县食品药品监督局在对辖区内A零售药店进行检查时，发现该药店刚刚从本地合法的批发企业购进一批药品，但是没有做药品验收记录，在待验区也未发现药品，只是从药品购进票据上可知该药店刚刚购进一批药品。经进一步调查发现，张某一直以来在经营A药店，其妻子李某是甲门诊负责人，原来A药店现场发现的购进票据上的药品都调进到其妻子李某的门诊使用了，但双方药品往来没有盈利。经查，A药店未取得《药品经营许可证》，其法定代表人是张某，甲门诊的法定代表人是李某。

问题：夫妻二人相互调用药品能否给予处罚？

答：应受到处罚。对于A药店的张某，违反了《药品管理法》第七十三条：违法行为：未取得许可证生产、经营药品或配制制剂的（药品生产、经营企业、医疗机构）。处罚：依法予以取缔。1.没收药品、没收违法所得。2.罚款：药品货值金额的2~5倍。刑事责任：构成犯罪的，依照刑法追究刑事责任。也违反了《药品管理法》第八十五条：违法行为：购销纪录不真实或不完整。处罚：1.责令改正，警告。2.情节严重的吊销药品经营许可证。对于作为甲门诊负责人的李某，违反了《药品管理法》第八十条条例第六十六条：违法行为：从无许可证的企业购进药品的（药品生产、经营企业、医疗机构）。处罚：责令改正，1.没收购进药品及违法所得。2.罚款：购进药品货值金额的2~5倍。3.情节严重的吊销许可证或者医疗机构执业许可证。

案例三：

2006年8月初，某省食品药品监管局组织GMP跟踪检查时发现，S药品生产企业两项关键项和九项一般项不符合GMP规范要求。该监管局随即口头责令该企业停产整顿，8月10日下达了书面的《责令停产整顿通知书》。

2006年10月，S药品生产企业在没有向该省食品药品监管局汇报并取得同意的情况下，擅自生产了A药品，并投放市场销售。群众举报后，S药品生产企业所在地B市食品药品监督管理局立案调查，证实该企业在停产整顿期间确实生产了A药品，且已经全部销售。经抽验，该批药品合格。

问题：药企在被勒令停产整顿期间擅自生产销售药品应如何处罚？

答：因为该企业被勒令停产，所以该企业所生产的药品属于依照《药品管理法》必须批准而未经批准就生产的药品即是假药。因此该企业违反了《药品管理法》第七十四条：违法行为：生产、销售假药的（企业、医疗机构）。处罚：没收假药和违法所得。2.并处罚款：药品货值金额的2~5倍。3.撤销药品批准证明文件。4.并责令停产、停业整顿。5.情节严重的吊销许可证。刑事责任：构成犯罪的，依照刑法追究刑事责任。也违法了《药品管理法》第七十三条：违法行为：未取得许可证生产、经营药品或配制制剂的（药品生产、经营企业、医疗机构）。处罚：依法予以取缔。1.没收药品、没收违法所得。2.罚款：药品货值金额的2~5倍。刑事责任：构成犯罪的，依照刑法追究刑事责任。

案例四：

2008年5月，某地方食品药品监督管理局针对某药品生产企业参麦注射液说明书中[用法用量]项内容标示为“静脉滴注，一次10~60ml”进行行政处罚。

主要依据为：2004年3月18日国家SFDA已将部颁中药成方制剂第十八册收载的参麦注射液药品标准（WS3-B-3428-98）中[用法用量]项内容修订为“静脉滴注，一次20~100ml”，并规定标准修订内容的实施日期为2004年5月18日。

生产企业在2004年5月18日以后生产该品种未执行修订后的标准（WS3-B-3428-98）中[用法用量]项内容。

该企业对此表示异议。理由：国家SFDA在2004年8月26日和2005年2月3日，分别为该企业颁发参麦注射液试行标准，在该标准中[用法用量]项内容仍为参麦注射液国家药品标准修订前的内容“静脉滴注，一次10~60ml”。企业认为根据《药品注册管理办法》第一百三十六条规定，该企业必须执行国家局颁发给其的参麦注射液试行标准。

事件反映：

• 我国药品标准管理薄弱

• 药品标准修订的发布程序欠规范

• 制药企业未能追踪最新的药品标准

案例五：

2000年，某市一位中学老师因为头痛使用卡马西平后，患上剥脱性皮炎，而此药说明书中不良反应栏内根本没有提及这类反应。这位老师将该药生产厂家告上法庭，并最终获得了可观的赔偿。

卡马西平可用于缓解三叉神经痛和舌咽神经痛，本案教师用卡马西平是用于治疗头痛，剥脱性皮炎是其不良反应之一。

问题：该生产厂家违反了哪些法律法规？该如何处罚？

答：首先，该生产厂家违反了《药品管理法》第九十三条：违法行为：给药品使用者造成损害的（药品生产、经营企业、医疗机构）。处罚：民事责任：承担赔偿责任。此次，该生产厂家也违反了GMP条例：企业应该建立药品不良反应监察报告制度，制定专门机构或人员负责管理。所以，其违反了《药品管理法》第七十九条和条例第六十三条：违法行为：未按照规定实施GMP、GSP、GLP、GCP的（药品生产、经营企业、临床试验机构、非临床安全性研究机构）。处罚：给予警告，责令限期改正，逾期不改正的：1.责令停产、停业整顿。

2.罚款：0.5万以上2万元以下。3.情节严重的吊销许可证。4.取消药物临床试验资格。案例六：

1999年12月11日，张某因肩关节疼痛，前往万某所开的诊所治疗。在治疗过程中张某称其有蛔虫，万某即在处方中为其开出了某制药厂生产的批号为990323每片25mg的左旋咪唑12片，医嘱分两晚服完。张某服该药后，于同月24日开始出现行走不稳、头昏、意识不清等症状。经赣州市某医院诊断张某为左旋咪唑所致脱髓鞘性脑病并住院治疗。

左旋咪唑用法用量为：驱蛔虫：成人每日100-200mg，饭后１小时顿服„„

经检验，张某服用批次的左旋咪唑为合格药品。

2003年3月28日，经某医学院附属医院医学鉴定，张某所患“脑病”由左旋咪唑引起；经且张某被综合评定为伤残四级。

问题：是否为不良反应所致？

答：不是，该案例属于是服药过量而导致的中毒反应。因为左旋咪唑的说明书上所写明的是成人每日的服药量为100~200mg，也就是每天4~8片。而张某则用了12片，超过了治疗的剂量，属过量，所以导致的中毒反应。

案例七：

2007年某市药监局对其监管辖区内药品企业进行飞行检查时发现，该公司生产的头孢拉定包装上的批号为07年12月，而其药品生产记录为06年12月。经调查该公司将积压在仓库中未销售的头孢拉定批号进行了更改以延长其销售期限。后又发现该企业生产头孢拉定的压片机还生产阿司匹林。经检验，其生产的头孢拉定符合药典相关标准。

问题：本案中该企业违反我国药品管理的什么规定，应当如何处罚？

答：首先，根据药品管理法的定义：未标明或更改有效期的，不注明或者更改生产批号的药品属于劣药。所以该企业违反了《药品管理法》第七十五条：违法行为：生产、销售劣药的（企业、医疗机构）。处罚：1.没收劣药和违法所得。2.并处罚款：药品货值金额的1~3倍。3.情节严重，责令停产停业整顿或撤销药品批准文件，吊销许可证。刑事责任：构成犯罪的，依照刑法追究刑事责任。其次，该企业还违反了GMP的条例：即生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区严格分隔开。所以该企业也违反了《药品管理法》第七十九条和条例第六十三条：违法行为：未按照规定实施GMP、GSP、GLP、GCP的（药品生产、经营企业、临床试验机构、非临床安全性研究机构）。处罚：给予警告，责令限期改正，逾期不改正的：1.责令停产、停业整顿。2.罚款：0.5万以上2万元以下。3.情节严重的吊销许可证。4.取消药物临床试验资格。

案例八：

2004年3月22日，某药品批发企业首次从某药品生产企业购进阿莫西林胶囊、吗丁啉等价值6432元的药品。同年3月26日，当地药监局在检查中发现，该批药品中阿莫西林胶囊因成分不符合标准被确定为假药，吗丁啉因更改有效期被确定为劣药。但这批假劣药入库后均未出售。

问题：该药品批发企业已购进假劣药但未出售的行为是否能以“销售假劣药”定性处罚？ 答：否。但该企业违反了GSP条例，即没做好质检工作就进行了购买。所以该企业违反了《药品管理法》第七十九条和条例第六十三条：违法行为：未按照规定实施GMP、GSP、GLP、GCP的（药品生产、经营企业、临床试验机构、非临床安全性研究机构）。处罚：给予警告，责令限期改正，逾期不改正的：1.责令停产、停业整顿。2.罚款：0.5万以上2万元以下。3.情节严重的吊销许可证。4.取消药物临床试验资格。

案例九：

2006年6月，A县食品药品监督管理局对辖区内的某药品零售连锁企业的甲门店进行检查，发现该店存在药师不在岗、从业人员未参加体检、独立购进药品、药品储存条件不符合规定等严重违反GSP规定的行为。甲门店是该药品零售连锁企业在A县的加盟门店，该药店零售连锁企业注册地为B县，属于B县食品药品监督管理局的辖区。

问题：

1.上述行为是否应当处罚？ 2.如果处罚，应当以谁作为处罚对象？ 3.谁应当是行政执法主体？

答：是。处罚对象应该是甲门店，但不排除对某药品连锁企业的连带处罚。行政执法主体应该是A县的食品药品监督管理局，因为一般来说，是谁先发现，就有谁先来执行。

第二篇：华南农业大学

华南农业大学

11月4日下午，我校首届软件工程（温氏阿里创新班）在我校软件学院院长刘财兴的带领下，来到广东温氏食品集团股份有限公司新兴县总部举行开班典礼。据介绍，此次开班仪式主要目的在于让创新班学生通过实地交流了解温氏集团发展历程和企业文化，了解信息化技术在企业发展中的重要作用。

开班仪式前，温氏集团讲解员带领创新班同学参观了温氏集团展览馆，并详细介绍了温氏集团的发展历程、商业成果、人才引进、文化建设等方面的情况，深入阐述了“精诚合作，齐创美满生活”的温氏精神。

温氏集团人力资源部总经理吴夙强在开班会仪上介绍了温氏集团近几年来的发展特色及企业优势。他说，软件工程（温氏阿里创新班）是校企协同育人的新型办学模式，为畜牧行业信息化发展培养精英是创新班的目标，作为我国最大的农业产业化集团，温氏集团欢迎学有所成的同学毕业后到温氏工作。作为创新班班主任，吴夙强表示将充分利用学校与温氏集团的优势资源，为同学们提供更多的学习和实践机会。温氏集团信息中心副总经理徐国茂介绍了温氏20年来的信息化发展，向同学们展示了温氏集团不仅是畜牧养殖企业，更是一个高度重视信息化发展的公司。

会后，刘财兴代表学院向温氏集团表示感谢。他表示，学院一定会充分调动各种办学资源办好这个班，希望同学们珍惜学习机会、不断提升能力，努力成为具有扎实的专业知识和操作技能的“互联网+”人才。

据悉，软件工程（温氏阿里创新班）从2016年起被纳入华南农业大学招生计划，独立成班，每班招生30人。2016级温氏阿里创新班平均录取分数为556分，最低投档分数为552分，均为全校最高分。该班采用“学校课程学习+企业实习”的创新人才培养模式，学生在学校学习理论知识和专业知识，在温氏集团和阿里集团进行教学实训、生产实践，并结合实践完成毕业论文。温氏集团将资助“温氏阿里创新班”每人每学年一定的培养经费，用于学生参与各种学科竞赛、实践实习、班级活动、奖助学金等，阿里集团则提供云计算、大数据、移动开发等方面的信息技术、新方法等学习、实训的资源与场所。（文图/软件学院 倪慧娜 邓海权）（责任编辑：费思迎）

第三篇：华南农业大学校徽

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第四篇：药事管理学案例分析

《药事管理学》十个案例分析

案例二：心宁片药品广告案

【案情简介】2007年10月27日，在《海南特区报》第15版上刊登的陕西君碧莎制药有限公司生产的处方药——心宁片药品广告，其广告批准文号：陕药广审(文)第2007070438号。该广告以患者自述的方式宣称，产品经8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病。服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗塞等全面好转，并且杜绝二次复发。

【案例分析】该药品广告存在以下违法内容：① 含有不科学地表示功效的断言或者保证的：如广告宣称8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病。绝对化的宣传功效，严重违反了《药品广告审查发布标准》第十条的规定；② 广告利用患者的形象夸大使用药品的疗效，违反了《药品广告审查标准》第十三条规定；③ 该药品是处方药，禁止在大众媒体发布药品广告，违反了《药品广告审查标准》

第四条规定。

案例三：篡改广告审批内容案

【案情简介】国家食品药品监管局于2007年6月６日发布２００７年第１期违法药品广告公告汇总，公告通报了青海省格拉丹东药业有限公司生产的“巴桑母酥油丸”、哈药集团三精千鹤制药有限公司生产的“牛鲜茶”、山西正元盛邦制药有限公司生产的“三宝胶囊”、抚顺澎健药业有限公司生产的“抗骨增生片”、福建南少林药业有限公司生产的“降压袋泡茶”五种产品在广告宣传中广告内容与审批内容不符，对消费者造成一定程度的误导。

【案例分析】按照《药品管理法》及《药品广告审查办法》的规定，对擅自篡改审批内容违法发布的药品广告，要坚决撤销药品广告批准文号。青海、黑龙江、山西、辽宁、福建省食品药品监督管理部门认定，上述五个产品在广告宣传中严重篡改广告审批内容，属违法宣传活动，应撤销其药品广告批准文号，并自撤销广告批准文号之日起一年内不予受理该企业该品种的广告审批申请。

同时，按照《药品广告审查办法》的有关规定，对严重进行虚假宣传的违法药品广告，通过采取行政强制措施等综合监管手段，加大对违法药品广告所涉及的药品及其生产、经营企业的监管力度，提醒消费者谨慎购买因违法发布药品广告而被食品药品监督管理部门公告的药品。

案例六：药品标签警示不足致伤案

【案情简介】2000年8月，美国佛蒙特州吉他手戴安娜·莱文因严重头痛合并恶心、脱水症状到社区卫生诊所求治，医生为其注射惠氏公司药物“非那根”时，并未采取药品标签建议的肌肉注射，而是采取了静脉注射，理由是静脉注射对改善她严重的偏头痛效果较佳。由于医生注射不当造成部分药剂注入动脉，导致莱文右手和右前臂坏死被迫截肢。在对这起医疗事故起诉诊所获得医疗事故赔偿金后，莱文在佛蒙特州法院控告惠氏，认为药厂应该修订FDA批准的标签，标明该药严禁推注。

惠氏抗辩认为，药品标签经过FDA批准，符合联邦法律的相关规定，应当使它在类似事件的诉讼中免责，而且未经FDA批准，公司无法修改药物标签。

但州法院法官认为，惠氏未在药物标签中给出足够警告，对发生如此严重的后果负有不可推卸的责任，判决惠氏赔偿莱文精神损失费、实际治疗费，以及原告丧失可能成为职业音乐人的损失费合计600多万美元。惠氏首次上诉失败，佛蒙特州最高法院支持原判。惠氏随后又向美国联邦最高法院提出上诉。

2009年3月4日，美国最高法院最终以6:3的投票比例，裁定惠氏公司应遵从佛蒙特州陪审团的裁决。支持这一裁定的法官认为，惠氏公司完全可以单方面、更清楚地向公众警示“非那根”的用药风险。

【问题与思考】

请分析该违法行为。

【案情分析】撇开这一案件所涉及的商业因素不谈，这一起法律纠纷主要来自标签或说明书缺陷，以及标签和说明书外用药的风险。美国最高法院的裁定表明，企业作为产品的第一责任人，应对因标签或说明书缺陷产生的风险承担责任。我国《药品说明书和标签管理规定》对企业在说明书上标示药品不良反应信息方面也有相似规定：“药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担”。另一方面，由于标签或说明书的一些固有限制或缺陷，在临床上标签和说明书外用药是常见的，但由此产生的法律责任由谁承担，在各个国家都还没有明确的规定。在这一案件中，根据美国法院的裁决，除诊治机构和医生承担责任外，药厂也负有未在标签上明确标示“严禁推注”的责任。这一发生在个人利益至上的美国的判决虽然在我国未必会有相同结果，但也足以警示我国药品生产企业、医疗机构在药品生产、使用过程中要慎重衡量各方面风险和利益关系。

案例七：违法广告处罚案

【案情简介】2009年7月，成都某媒体发表题为“中国治糖新通道正式进成都” 的报道，该报道中称：“世界上首个动植物合成胰动素类药——超越促泌剂、增敏剂、苷酶抑制剂、胰岛素的糖尿病治疗第五类双瓜糖安胶囊宣告诞生！由于该药突破性实现直接针对深层致病因子，通过排出胰岛、血液、脏器糖毒，拯救胰岛——逆转胰岛硬化，恢复胰岛自身分泌功能，消除胰岛素抵抗，从而平稳安全降血糖、根本防治并发症，因而被选为中国治糖新通道的标准用药。”与该报道及广告相呼应，双瓜糖安胶囊在成都各零售药店等场所上市并开展“免费捐赠”和“购药补助”等“大型关爱活动”。

2009年7月17日，四川省食品药品监督管理局发布“关于对违法发布药品广告的双瓜糖安胶囊实施暂停销售的公告”（川食药监市〔2009〕55号），公告中指出，根据四川省工商行政管理局的来函及国家食品药品监督管理局的监测表明，广西GX制药有限公司生产的“双瓜糖安胶囊”在药品广告宣传过程中，擅自扩大药品功能主治范围，绝对化疗效承诺等严重欺骗和误导消费者。公告中对该违法药品广告作出以下处理：“为保证公众用药安全，根据《药品广告审查办法》第二十一条规定，我局决定暂停广西桂西制药有限公司生产的“双瓜糖安胶囊”在我省辖区内销售。省内各药品经营单位应自本通告发布之日起，立即停止销售“双瓜糖安胶囊”。各市（州）局负责组织对辖区内的药品经营企业进行检查，发现进行销售附件中所列药品的企业，责令其暂停销售，对拒不执行的进行封存扣押并抽验。”

被暂停该药的销售后，广西GX制药有限公司于8月7日在《成都商报》上刊

登了更正启事，8月11日向四川省食品药品监督管理局提出了解除暂停销售的书面申请。2009年8月14日，四川省食品药品监督管理局根据《药品广告审查办法》第二十一条的规定，依法作出解除暂停销售的决定。

【问题与思考】

请分析该违法行为。

【案情分析】违法药品广告泛滥是目前药品市场导致用药安全隐患的主要原因之

一。根据国家食品药品监督管理局2009年1月发布的通告，2008年6月至12月期间，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布公告等方式通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告24565次、违法医疗器械广告1532次、违法保健食品广告15196次。药品广告违法行为有很多种，相应的处罚措施也不同。本案例中，“双瓜糖安胶囊”广告宣传存在着“任意扩大适应症范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者”的违法事实，故四川省食品药品监督管理局根据《药品广告审查办法》第21条规定进行暂停销售等处罚，并在广告主采取措施消除违法行为（发布更正启事）后，依法作出解除暂停销售的决定。适用法律正确，处罚措施及时、得当。

案例八：网上销售假药案

【案情简介】2006年，林××在互联网上违法开设了“中国国防肿瘤医院”网站。2007年5月该网站被关闭后，林××又利用其他地区互联网接口，再次开设了一个与以上网页内容基本相同的网站。利用上述网站，林××以伪造的“河北省国防医院”和“国防肿瘤医院”名义，大肆宣传两种抗肿瘤药品的用法、用量和疗效，并留下联系地址和传真、电话。同时林××先后承包位于石家庄市区的“河北省国防建医院”和某部队门诊部的“肿瘤科”，以合法的医疗机构作掩护，雇佣专人在“肿瘤科”内向全国各地电话联系购药的患者提供“用药咨询”，进一步诱骗患者。待患者将购药款汇至他们指定的银行账号后，再利用特快专递为患者邮寄药品；也有少数外地患者直接到林××承包的“肿瘤科”上门购药。

2008年3月，根据群众举报的线索和长期密切的跟踪，河北省食品药品监管部门与当地公安分局对涉嫌销售假药的门诊部进行了查处，当场抓获正在进行非法药品交易的违法人员1名，现场查获利用特快专递邮售假药的票据100余张及部分药品。据初步统计，从2006年7月27日至2008年3月4日，林××已向全国26个省市的448名患者邮售总金额高达89万余元的假药。

【问题与思考】

请分析该违法行为。

【案情分析】违法利用互联网站宣传、销售药品，已成为很多违法分子销售假劣药品的手段之一。象这种挂靠合法医疗机构内的专科门诊从事药品交易，利用网站伪造知名医院名义，以邮寄等方式销售药品的行为，往往具有很强的欺骗性强和隐蔽性。违法网站关了又开，在监管中也很难查处。近两年国家食品药品监督管理局在“互联网购药安全警示公告”中曝光的违管理部门、公安部门、邮政部门和信息产业部门协作监管，另一方面也法网站，多数是这种情形。对这类通过互联网等方式违法宣传和销售药品的行为，一方面需要药品监督需要通过加大宣传等措施，使消费者对网上药品信息有足够的判别力。

第五篇：华南农业大学采购管理办法

华南农业大学采购管理办法

第一章 总 则

第一条

为了完善学校采购运行机制，规范采购行为，促进廉政建设，依据《中华人民共和国政府采购法》《中华人民共和国政府采购法实施条例》《中华人民共和国招标投标法》《中华人民共和国招标投标法实施条例》《广东省实施〈中华人民共和国招标投标法〉办法》《广东省实施<中华人民共和国政府采购法>办法》《广东省政府采购工作规范（试行）》和《广东省纪委、监察厅关于政府采购活动中违法违纪行为纪律处分的暂行规定》等有关法律法规及相关规定，结合我校实际，制定本办法。

第二条

本办法所称的采购预算项目是指所有纳入学校管理的项目。包括学校预算收入及其他专项项目。

第三条

本办法所称的工程，是指工程以及工程建设有关的货物、服务。建设工程项目，包括学校及所属单位房屋建筑工程及主体工程的附属工程的新建、扩建及改建工程；修缮工程、装饰装修工程；系统集成、网络通讯工程、安防工程及水电、设备安装工程；园林绿化工程、土方开挖工程、道路工程、排污工程、环境整治工程、挡土墙、围墙工程、农田基本建设及公共设施建设等工程。所称与工程建设有关的货物，是指构成工程不可分割的组成部分，且为实现工程基本功能所必需的设备、材料等；所称与工程建设有关的服务，是指为完成工程所需的勘察、设计、监理等服务。

其中装修工程包括：木工装修、砌筑装修、瓷砖装修、玻璃

（四）使用各类科研项目经费、在校内外所筹集资金的工程建设、货物采购和服务项目；

（五）国家和省人民政府规定必须进行招标的其他项目。第五条

学校采购活动分为政府采购、公共资源交易中心采购和校内采购。

政府采购专指在学校采购范围内，采购在广东省财政厅当年公布的政府集中采购目录以内或者采购限额标准以上的货物、工程和服务的行为。

政府采购包含了委托招标代理的政府采购以及电商、网上竞价、批量集中、定点采购、部门协议等政府电子平台采购。

公共资源交易中心采购是指按照《中华人民共和国招标投标法》及《必须招标的工程项目规定》等有关法律法规规定的，必须公开招标且须进入公共资源交易中心采购的项目。

校内采购是在学校采购范围内，除政府采购及公共资源交易中心采购的其他项目，校内采购划分为校内集中采购和校内分散采购。

第六条

学校采购活动应当遵循公开、公平、公正、诚实信用原则。

（三）负责学校采购招标对外协调的相关工作，配合处理有关采购招标工作的投诉与质疑等；

（四）建设和维护学校采购管理信息系统，负责采购招标信息的收集、发布、统计、分析和评估；

（五）负责采购招标项目的归档工作；

（六）完成学校交办的其他任务。

第十条 在各类项目采购招标实施过程中，各相关职能部门作为项目的归口管理部门，履行采购项目的管理职责。

各管理部门管理范围：

资产管理处：仪器设备家具及维保、实验材料（含药品及化学品）、计算机成品软件及其他货物、国有资产经营外包等及相关服务的采购项目。

后勤处：各类工程项目及其与工程相关的咨询、勘察、设计、监理、施工、造价咨询、检验检测、鉴定等，物业、绿化等及相关服务的采购项目；组织实施后勤实体物资采购，并制定有关管理办法。

科学技术处：各类使用自然科学类科研项目经费所开展的科研合作、出版、测试测序、化验加工、数据采集等及相关服务的采购项目。

人文社科处：各类使用人文社科类科研项目经费所开展的科研合作、出版、数据采集等及相关服务的采购项目。

信息化建设工作办公室（现代教育技术中心）：各类信息化的采购项目及其他类采购项目中与信息化相关的货物、服务、工程。包括但不限于：服务器、存储、网络设备、网络安全设备、教室多媒体设备、智慧教室、智能管理等设备设施，计算机软件

第十三条

监察处依法依规对学校采购活动有关的监察对象实施监察。

第十七条

除通用类品目外，预算在30万元人民币以下（不含30万元）的各类工程，实行学校分散采购，按本办法第四章有关规定和程序办理。

第十八条

属于校内采购的项目，根据工程项目实际和学校要求，后勤处可以直接委托学校水电修建服务中心施工（零余额资金按广东省财政厅有关规定办理）。结算办法按学校有关规定实施，或可以采用第十六、十七条办理。

第二节

货物采购预算项目规模标准

第十九条

属于政府集中采购通用类品目的货物采购，可根据当年广东省印发的集中采购机构采购项目实施方案及通用类品目执行分类表实行采购，按照省财政厅当年公布的有关通用类品目采购方式的规定和程序办理。属于政府集中采购部门类协议供货品目的货物采购，可根据《广东省教育部门政府采购协议供货管理办法（试行）》实行部门协议供货，按照省财政厅和教育厅当年公布的有关部门协议供货的规定和程序办理。

除通用类品目外，且项目预算金额达到政府采购限额标准的各类货物采购项目，属于政府采购的项目。各用户单位将采购计划及用户需求等资料报采购招标中心，采购招标中心送广东省教育装备中心教育采购管理办公室按有关规定和程序办理。其中项目用户需求需经各归口管理部门审核后方可用户采购。

采购预算项目除去通用类品目采购，在广东省财政厅当年公布的政府集中采购目录以外且预算金额在政府采购限额标准以下、30万元人民币以上（含30万元）的货物采购，仍需执行政

各类货物采购项目，属于政府采购的项目。各用户单位将相关采购计划及资料报采购招标中心，采购招标中心送广东省教育装备中心教育采购管理办公室按有关规定和程序办理。

第二十五条预算金额在政府采购限额标准以下、30万元人民币以上（含30万元）的服务采购，实行学校集中采购，按本办法第四章有关规定和程序办理。

第二十六条

预算金额在30万元人民币以下（不含30万元）的服务项目，实行学校分散采购，按本办法第四章有关规定和程序办理。

第二十七条

学术论文的发表、宣传服务、出版服务、测试服务、测序服务、实验技术分析服务、试验检测服务、仪器设备的维修服务（不含广东省财政厅公布的应定点采购的相关品目），同一预算内，同一预算项目下，累计预算未达到政府采购限额标准的，由用户在采购管理信息系统提交项目的预算、需求、一家（或以上）单位报价原件扫描件及推荐承做单位名单（原则上应推荐报价最低的），在采购系统公示3个工作日，公示期内如无对项目的预算、承做单位及价格等质疑，经采购招标中心审批同意后可用户自购。用户对采购的真实性、合法性及审计责任负责。

除上述服务，对学校各单位在办公、教学、科研等日常工作中需要的小金额服务项目，同一预算内，同一预算项目下，累计预算未达到政府采购限额标准的，采购招标中心可以根据相关采购规定，按项目的性质以或季度分别通过招标方式确定校内协议服务商。

1署意见后，将采购计划表、详细的用户需求书、用户需求论证材料及预算佐证等材料递交到采购招标中心，采购招标中心将相关资料交管理部门审核后审批采购方式。

政府采购项目需购买进口产品时，须在采购活动开始前向采购管理部门提出申请，经论证并获得上级管理部门审核同意后才能采购。申购进口货物的论证，按照《政府采购进口产品管理办法》（财库〔2007〕119号）规定进行。进口产品清单及高水平大学动态项目库等有相关规定允许不用进口论证的除外。

用户需求书须明确采购项目详细的技术、服务、采购数量、采购金额、采购时限，确保资料的真实性、准确性和完整性。需要招标采购的项目，用户需求其技术指标及商务要求的设定应当是共性的，不得以单一品牌产品的规格配置、技术指标作为申购项目的技术要求；不得要求或者标明某一特定的专利、商标、品牌、型号、设计、原产地或者制造厂商、供应商等；不得以特有企业资质、技术和商务要求或专项授权证明排斥潜在供应商；不得列有不利于公平竞争的区域或者行业限制的内容；不得在供应商注册资金、注册和办公地点、同类项目经验等上设置不符合法律法规政策的内容。

货物类采购项目单台件设备超过10万元以上的须提供预算设置的佐证材料及用户需求书给相关管理部门审核或论证。其中单台件设备10万元（含）至30万元（不含）的用户需求，须经采购管理部门审核；单台件设备30万元以上（含）的用户需求，须管理部门论证通过后方可用于采购。需求论证的重点是货物配置、技术指标及商务要求，包括货物数量、配置、技术指标、可靠程度、可维护性、安全性和节能性以及对商务要求的合法性进

3提出书面申请，按计划申报程序报批。

学校采购必须按照上级主管部门备案批准的采购预算、采购计划执行。未纳入采购预算和采购计划的采购项目，不能组织实施采购工作，也不支付采购资金。

第二节

采购方式的审批

第三十三条

政府采购项目，采购方式按相关程序报上级主管部门备案或审批。校内集中采购项目及校内分散采购项目，采购方式由采购招标中心审批

第三十四条

采购招标中心根据第三章规模标准及采购预算项目初步实施方案审批预算项目采购计划，采购计划审批方式含交易中心采购、政府采购、批量集中采购、电商直购、网上竞价、定点采购、部门协议供货、校内集中采购、校内分散采购以及上级部门允许的其他采购方式。

第三十五条

校内集中采购可采用校内公开招标、邀请招标、竞争性谈判、竞争性磋商、单一来源采购、询价，以及法律、行政法规规定的其他采购方式。校内分散采购项目可采用以上方式外，还可采用零散电子平台竞价、招供应商、用户自购等采购方式。

第三十六条

各单位不得将同一预算项目应当以政府采购方式采购的工程、货物或者服务化整为零规避政府采购。各用户单位不得将应当以公开招标方式采购的工程、货物或者服务化整为零或者以其他任何方式、理由规避公开招标采购。

各单位同一预算项目，采用校内集中及校内分散方式多次采

5因时间紧急或零星特殊采购不能实行批量集中采购的，用户单位可以向采购招标中心提出网上竞价或电商直购的申请，经批准后可实施网上竞价或电商直购。但累计采购预算金额不得超过当年广东省省级集中采购机构采购项目实施方案的相关规定。

第四十一条

电商直购。用户单位可在政府采购电商平台上选择合适的产品填报采购计划，经采购招标中心审批并上报财厅后，由采购招标中心在网上商城系统中下订单。同一采购计划作为一个电商直购项目应一次性执行，不得分拆。同一采购计划应在同一电商进行下单。网上商城如无满足需求的商品，可通过网上商城系统发布商品需求信息或直接与电商联系洽谈，待电商在网上商城系统承诺响应并上架商品后再进行下单。

第四十二条

网上竞价。用户根据需求填报采购计划，其中竞价需求不得存在违反政府采购相关法律法规或其他不当内容。采购招标中心将用户计划及需求上报省财厅，经广东省政府采购中心审核后在竞价系统中发布竞价公告。竞价项目公告期届满后，不得中止竞价。报价时间截止后，用户单位应在3个工作日内根据成交信息确认采购结果。

第四十三条

定点采购。定点采购可采用议价或者竞价的方式实施采购。

竞价方式。200万元以下的采购项目，用户单位应通过定点采购供应商库选择不少于 3 家定点供应商，并填报采购计划。采购招标中心将计划上报省财厅并根据用户需求在省财厅定点采购系统中填报信息。系统将随机抽取同等数量定点供应商一并参与竞价，按照满足采购用户需求且报价最低的原则确定成交供

7对于协议供货商品有3家及以上的协议供货商时，由采购招标中心将用户需求在教育部门协议供货平台上发布竞价公告。用户单位按最低价中标法确定中标供应商。若竞价失败，可以发起电子反拍，在平台所有注册供应商中进行竞价。

二、交易中心采购及委托招标代理的政府采购项目实施

第四十五条

采购招标代理机构的选择，原则上随机抽取产生。对于特殊项目需要指定采购招标代理机构的，需由用户单位提出申请，经采购招标中心审批同意后，方可委托实施。

第四十六条

属交易中心采购及政府采购项目的，按照国家及省市相关法律法规的要求和程序实施采购。

第四十七条

采购招标文件须经相关部门审核后方可对外发布。其中政府采购项目预算达到300万元以上（含）的项目，其招标文件须经过专家论证。招标文件的论证可由采购招标中心或政府采购代理机构组织。

采购招标文件由招标代理机构编制，经用户单位、采购管理部门、采购招标中心审核后发布，其中工程类项目（包括与工程建设相关的重要设备、材料）以及工程设计、监理、招标代理、造价咨询、鉴定评估、检测等工程服务类项目的承包方式、计价依据、结算办法、付款方式等有关条款须审计处审核。

第四十八条

采购招标中心应将交易中心及省财政厅指定的政府采购信息发布媒体上的有关公告转发于校园网上。

第四十九条

评标结果由采购招标中心组织用户单位确认，用户单位应当自收到评标结果确认函之日起4个工作日内，按照

（七）采购管理部门组织用户单位与中标供应商签订合同；

（八）项目完成后，采购管理部门将项目采购资料、合同、验收报告及付款凭证等材料整理并向采购招标中心归档。

第五十二条

属于校内集中采购项目，其主要采购方式为公开招标。采用校内招标方式采购的，按《华南农业大学校内采购项目招标投标管理办法》实施。

校内集中采购项目也可委托有资质的采购招标代理机构组织实施，采购结果及有关资料送采购招标中心存档。

第五十三条

属于校内集中采购的项目符合下列条件之一的，可采用邀请招标方式。

（一）技术复杂，有特殊要求或者受自然环境限制，只有少量供应商可供选择；

（二）采用公开招标方式的费用占采购项目总价值的比例过大。

第五十四条

符合校内集中采购规定但不适宜招标的下列项目，由采购管理部门组织论证，采购招标中心进一步核实后，报学校采购招标工作组讨论同意的，可以不进行招标。

（一）涉及国家安全和国家秘密的；

（二）抢险救灾和疫情防控的；

（三）勘测、设计、咨询等项目，采用特定专利或者专有技术的；

（四）为与现有设备配套而需从该设备原提供者处购买零配件的；

（五）项目标的单一，适宜采取其他有利于引导竞争的方式

（四）不能事先计算出价格总额的。

第五十七条

采用校内竞争性谈判方式采购的，由用户单位和有关专家共3人（含）以上单数（专家不少于2/3）组成的谈判小组，从符合相应资格条件的供应商中随机选择3家以上的供应商参加谈判。按照符合采购需求、质量和服务相等且报价最低的原则从已选出的候选供应商中确定成交供应商。

第五十八条

属于校内集中采购的项目符合下列条件之一的，可采用竞争性磋商方式。

（一）政府购买服务项目；

（二）技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的；

（三）因艺术品采购、专利、专有技术或者服务的时间、数量事先不能确定等原因不能事先计算出价格总额的；

（四）市场竞争不充分的科研项目，以及需要扶持的科技成果转化项目；

（五）按照招标投标法及其实施条例必须进行招标的工程建设项目以外的工程建设项目。

第五十九条

采用校内竞争性磋商方式采购的，由用户单位和有关专家共3人（含）以上单数（专家不少于2/3）组成的磋商小组，与符合条件的供应商就采购货物、工程和服务事宜进行磋商，供应商按照磋商文件的要求提交响应文件和报价，采购人从磋商小组评审后提出的候选供应商名单中确定成交供应商。

第六十条

属于校内集中采购的项目，因采购标的货物规格、标准统一、现货货源充足且价格变化幅度小的，可采用询价或招供应商方式采购。

3关材料，事后应在学校采购招标工作小组通报情况。

第六十五条

校内集中采购结果在校园网公示时间不少于3个工作日，公示结束后，如无异议，采购招标中心应在5个工作日内向中标单位发出中标通知书

三、校内分散采购项目实施

第六十六条

用户单位应在校内分散采购活动结束后（即有明确的成交供应商和成交金额）的5个工作日内，将采购结果录入采购管理信息系统并进行网上公示。签订合同和资金支付时须提供结果公示材料。

（一）工程类校内分散采购

第六十七条

根据本办法第三章学校采购预算项目的规模标准的有关内容，采购预算项目在30万元以下（不含）的工程类预算项目可实施校内分散采购。

校内分散采购项目，由用户在采购管理信息系统提交项目的预算、需求以及至少一家单位的报价原件扫描件及推荐承做单位名单（原则上应推荐报价最低的），其中5万元以下的校内分散采购项目，由采购招标中心审批同意后，可采用用户自购等采购方式。5万元（含）至30万元（不含）在采购系统公示3个工作日，公示期内如无对项目的预算、承做单位及价格等质疑，经采购招标中心审批同意后，可采用用户自购等采购方式。

第六十八条

后勤服务实体利用独立核算的二级财务资金

5第七十二条

根据本办法第三章学校采购预算项目的规模标准的有关内容及核准的项目初步实施方案，采购预算项目在30万元以下（不含30万元）的货物类预算项目可实施校内分散采购。

第七十三条

校内分散采购项目，由用户在采购管理信息系统提交项目的预算、需求及推荐承做单位名单（原则上应推荐报价最低的）。其中5万元以下（不含）的由采购招标中心审批同意后，用户可采用用户自购等采购方式；5万元以上（含）至10万元以下的（不含），还需提交3家（或以上）单位报价原件扫描件，并在采购系统公示3个工作日，公示期内如无对项目的预算、承做单位及价格等质疑，经采购招标中心审批同意后，可采用用户自购等采购方式。如该项目情况特殊，确实无法提供3家报价的，由用户单位出具说明、经项目负责人签字同意后，经采购招标中心批准校内分散采购。

采购预算项目中10万元以上（含）至30万元以下（不含）的货物，品牌、型号、配件等相对固定的，市场成熟度较高的产品，通过电子化零散竞价平台采购。对需求复杂、带不确定性的特殊项目，可参照校内集中采购或委托社会代理机构采购。

第七十四条

为避免将项目化整为零进行分散采购，同一个预算项目一年内校内分散采购原则上不能超过2次且累计金额不得超过政府采购限额标准。

第四节

合同与验收

第七十五条

采购管理部门应当组织用户自中标通知书发

7育采购管理办公室上报统计报表。

第七十八条

采购招标中心、采购管理部门、用户单位应妥善保管每项采购活动的文件资料，不得伪造、变造、隐匿或者销毁。采购项目验收后，采购管理部门应将政府采购及校内集中采购项目的所有文件资料移交采购招标中心统一归档。采购项目资料档案的保存期限为从招标投标工作结束之日起至少保存15年。

9户单位所提供的申请材料不真实以致违规采购的，视情节轻重，给予项目申请人问责；涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。