药品质量管理示范药房申请书

第一篇：药品质量管理示范药房申请书

药品质量管理示范药房申请书

市药监局：

根据XXX市一级医疗机构药品质量管理示范药房标准，我院积极筹备，明确管理职责，成立药事管理组，具体负责我院药品管理工作，建立药品购进、验收、储存、养护，调配、使用管理制度，保证了药品质量的跟踪性；建立药品不良反应监测报告制度、药品管理年度自查报告制度、效期药品管理制度、中药饮片采购制度、特殊管理药品管理等制度；并制定了药品购进、验收、储存、养护，调配、使用等人员的岗位职责。药品的购进、验收等工作严格按照所制定的规章制度执行。

我院严格按照示范药房标准，对药房硬件设施进行改造和调整，按药品储存要求设置有常温库、阴凉库、冷藏库，相对湿度保持在45%--75%之间，门窗结构严密，安全防护设施到位，周围环境整洁、无污染源；废弃物分类收集，集中存放。药品存放合理，规范，并具有符合安全用电要求的照明设备和符合规定的消防设施。设施设备标识准确醒目。特申请领导对我院药房的示范建设进行验收，请批准。

XXX镇中心卫生院

2012-11-12

第二篇：药房药品经营质量管理文件目录

药房药品经营质量管理文件目录

1.员工培训管理制度 2.企业负责人职责 3.营业员职责 4.拆零药品的管理制度 5.药品销售操作规程 6.处方药销售管理制度 7.质量事故的处理和报告的规定 8.药品陈列的管理制度 9.首营企业和首营品种审核制度 10.验收员职责 11.药品销售的管理制度 12.药品养护的管理制度 13.采购员制度 14.药品采购操作规程 15.药品验收的管理制度 16.质量负责人职责

17.环境卫生管理制度、人员健康管理制度 18.处方审核、调配、核对操作规程 19.计算机系统的管理 20.药品效期的管理制度 21.药品购进的管理制度 22.员工个人卫生管理制度 23.质量信息管理制度 24.质量否决权管理制度

25.国家有专门管理要求药品销售操作规程 26.药品召回管理制度 27.处方审核、调配职责

第三篇：药房药品管理制度

药房药品管理制度

1.药房所储存药品，均由负责人根据日常诊疗药品消耗，预算计划，定期请领或采购，减少积压，避免浪费，只能按处方配方，不得私自更改处方，不得私自取用。

2.药柜、药物种类，根据需要配置，并固定基数，定期补充。药品增加品种经药事会议讨论决定。

3.定期清点、检查，核对药品、种类、数量是否相符，有无过期、变质现象及特殊药品管理是否符合规范。

5.特殊管理的药品，必须加锁专人保管，每日清点。

4.配方时严格遵守操作规程和岗位责任制，认真执行四查十对制度。（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用量用法；查用药合理性，对临床诊断）

5拆零调配的药品，务必保留原包装至该批次药品使用完，不同规格、形状、颜色有不同效期的药品不得混装。液体制剂，补充时，应坚持临用现配的原则。

6.药品放置位置相对固定，不得随意变动，各种药品和用具，用完后立即放回原处。

7.室内药品做到排列有序、整齐划

一、标签清楚、分类放置，保持室内清洁，非本站人员禁止入内，注意四防：防被盗、防遗失、防过期、防变质。

第四篇：药品经营质量管理规范认证申请书

一、行政许可项目名称：《药品经营质量管理规范》（GSP）认证

二、行政许可内容：核发药品批发企业《药品经营质量管理规范》证书

三、设定行政许可的法律依据：

1、《中华人民共和国药品管理法》；

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》；

3、《药品经营质量管理规范》及认证管理办法。

四、行政许可数量及方式：无数量限制

五、行政许可条件：

（一）属于以下情形之一的药品经营单位

1、具有企业法人资格的药品经营企业；

2、非专营药品的企业法人下属的药品经营企业；

3、不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。

（二）具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。

（三）企业经过内部评审，基本符合GSP及其实施细则规定的条件要求。

（四）在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。

六、申请材料目录：

资料编号

1、《药品经营质量管理规范认证申请书》；

资料编号

2、《药品经营许可证》和营业执照复印件；

资料编号

3、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告；资料编号

4、企业负责人员和质量管理人员情况表；

资料编号

5、企业药品验收、养护人员情况表；

资料编号

6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表；资料编号

7、企业所属药品经营单位情况表；

资料编号

8、企业药品经营质量管理文件系统目录；

资料编号

9、企业管理组织机构的设置与职能框图；

资料编号

10、企业经营场所和仓库的平面布局图；

资料编号

11、企业非因违法违规而销售假劣药品的说明及有效的证明文件；

七、申请材料要求：

（一）申报材料的一般要求：

1、申报材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，按顺序装订成册；

2、所有申报材料加盖公章；

第五篇：药品质量管理自查报告

黄渠桥中心卫生院药品质量管理自查报告

根据平罗县卫生局文件《关于做好全国基层中医药工作先进单位期满复核自查工作的通知》，我院组织人员认真进行了自查，现将自查情况简要报告如下：

一是成立组织，加强领导。成立以院长为组长，药剂科主任为副组长，相关人员为成员的药事管理委员会，负责药品质量管理工作，职能职责明确。

二是建立健全药品质量管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

三是严格执行药品“三统一”的规定，按照国家基本药物目录进购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的定点企业采购合法药品。

四是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。

五是实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。

六是药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。

七是药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。

八是严格麻醉药品管理，专柜存放，专帐记录，帐物相符。

九是认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

十是杜绝大处方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制医疗费用不合理增长。

十一是加强村卫生室管理，定期对村卫生室药品的申购、储存、使用进行督导，发现问题及时指出，限期整改。

药品质量和管理责任重大，我院充分利用院委会、职工大会组织干部职工学习<医疗机构药品监督管理办法（试行）>，让全院干部职工明白药品质量管理的目标、任务，充分认识实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

（一）提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

(二)提高服务意识，改善服务态度，加强医患沟通，构建和谐医患关系。

(三)建立卫生院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

（四）医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告；严禁药品不良反应迟报、漏报、匿而不报和隐瞒药品不良反应资料等现象发生。

平罗县黄渠桥中心卫生院

二0一二年五月二十八日