食品药品监管局稽查大队述职报告{总结}

第一篇：食品药品监管局稽查大队述职报告{总结}

2007年以来，稽查大队在省、市局正确领导下，围绕市局的总体工作思路和2007年度药品稽查工作要点，重点开展了以下几方面工作：

一、抓基础，日常稽查工作成效显著

一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则，稽查大队加强日常稽查的力度和频次，扩大监督面，做到纵向到底、横向到边，进一步扩大案源

。监管重心下移，监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜，加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管，重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度，按照“五不放过”的原则，彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件，按照国家局和省局案件协查的有关规定，及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力，稽查队伍内部通讯渠道保持畅通，各种执法设备能够保证工作需要，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法采取行政措施，及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。

2007年，稽查大队克服各种困难和危险，积极争取有关部门的配合，坚持依法办案，秉公执法，查处了一批制售假劣药品案件，捣毁了一些制假售假窝点，依法惩处了一批违法犯罪分子，药品市场秩序得到进一步净化，群众的用药安全得到有效保障。稽查大队共出动执法人员1675人次，检查药品，医疗器械生产、经营、使用单位930余次个，接举报投诉39件，查处案件140件，其中：一般程序办理案件17件，简易程序办理案件123件,取缔无证经营户1户，涉案标值近60万元，捣毁制假窝点1个，罚没款50余万元，没收涉案物品货值金额近10万元，销毁假劣药品、医疗器械货值8万余元，圆满完成了年初制定的目标。

二是药品监督抽验、快鉴工作情况。稽查大队认真贯彻执行《山东省药品质量监督抽验管理办法》，坚持监督检查和抽样检验相结合，不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性，努力降低抽验成本，提高监管效能，圆满完成了全年药品监督抽验任务。稽查大队加强了对区（市）稽查抽验人员的技术指导，通过对口培训等形式，不断提高稽查抽验技术人员的业务素质。2007年，全市共完成药品抽验1884批次，完成任务的104.67％，检验出不合格药品281批，不合格率14.92；其中评价性抽验214批次，不合格9批次，不合格率4.21％；监督抽验1670批次，不合格272批次，不合格率16.29％，不合格率明显高出去年5个百分点。快鉴工作，全市快鉴完成869个品种，2100批次；向市药检所送样568个品种，1670批次；检验认定为假劣药品的98个品种，272个批次。全年281批不合格药品中，可见异物检查不合格药品110批，占不合格药品的39.15%。通过药品质量抽查检验工作，严肃查处了一批通过抽验发现的假劣药品，对保证上市药品的质量和查处假劣药品案件提供了可靠的技术支持。

为充分发挥行政监督和技术监督结合的优势，稽查大队按照年初制定的工作计划，先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作会议，对取得的成绩和存在的问题进行了总结和通报，通过上述措施，提高了我市行政监督和技术监督的综合水平。

按照省局下发的《山东省药品质量监督抽验管理办法》（鲁食药监发[2005]40号）规定，认真做好不合格药品检验报告书的传递和不合格药品的核查工作，按时填写、上报《药品质量公告不合格药品核查表》和《季度计划抽验不合格药品核查情况汇总表》。

三是举报受理工作认真、细致。稽查大队实行了举报电话24小时值班制度，充分发挥9600111举报电话的作用，及时、认真地受理对待群众的电话或上门举报、咨询，依据有关法律法规耐心讲解，妥善处理群众反映的问题。稽查大队共受理群众举报129起，解答咨询200余人次，受到了群众的好评。

二、抓重点，全面推进稽查工作的整体开展

一是继续把打击制售假劣药品违法行为作为重点，狠抓大案要案的查处。药品安全直接关系到群众的身体健康和生命安全，政府关注、群众关心的多是药品质量和药品市场秩序问题。当前药品监管中存在着一些困难，如违法分子的做案手段日益狡猾；缺乏专项打假经费，打假成本高、造假成本低；邻近省打假力度明显加大等等，形势不容乐观，容不得半点松懈。稽查大队将以下七类药品作为稽查的重点，加强日常稽查：

一、上级通报的假劣药品；

二、日常收集的各网站、报刊公布的假劣药品；

三、日常抽验阳性率高的中药饮片；

四、在我市首营的药品和新特药；

五、骨科、牙科等植入性器械及使用的药品；

六、农村商店兜售的药品；

七、名贵药品。按照省市局统一部署，继续深

入开展药品市场专项整治活动，组织力量集中开展了人血白蛋白、人用狂犬病疫苗、植入性骨科器械，以及药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为的专项检查；依法查处了假冒药品单硝酸异山梨酯片案，依法取缔了伪造合法经营企业资质证明、票据无证经营药品案5起。通过严格执法，树立了药品监督系统的良好社会形象，同时对药品领域制售假劣药品的不法分子给予了极大的震慑，保持对药品医疗器械违法犯罪活动的高压态势，对稳定全市药品和医疗器械市场发挥了重要作用。

二是专项整治工作效果明显。专项整治工作的深入开展，能够较好地解决群众关心的热点和药品监管的难点问题。继续开展了打击制造邮售假药违法行为的专项整治，加强与有关部门的协调配合，形成工作合力；强化对城乡结合部、农村药品市场的监管，打击以搞义诊、义卖、药品宣传等形式变相销售假劣药品的违法行为；加强对医疗机构制剂的监管，对不按标准配制、私自配制、擅自对外销售等违法行为严肃查处；加强对麻醉药品、精神药品、疫苗、血液制品、一次性无菌医疗器械等产品的监管；加强对已通过认证的药品生产、经营企业的监管，查处违法gmp、gsp规定的行为；收到了明显的成效。

三是部门、地区配合得到加强。防范和打击制售假劣药品违法行为的监管网络得到进一步巩固，特别是加强了苏鲁豫皖四省药品稽查协作机制，加强了与整规办、公安、工商、邮政等部门的交流与合作。

三、抓创新，稽查工作出现了新局面

一是深化改革药品抽验工作机制，充分发挥技术监督的效能。

药品质量监督抽验是药品执法监督的技术基础，是药品监督管理工作的重要组成部分，市局稽查大队充分认识到了药品质量监督抽验工作的重要性，克服了为抽验而抽样的思想，为完成抽验计划批次而抽样的思想。稽查大队增强了大局意识，不断更新观念，牢固树立技术监督为行政监督执法服务的思想，药品检验要为稽查办案服务，充分发挥技术监督作用，为打击制售假劣药品违法犯罪行为提供技术支持。

根据省局稽查局调整的计划性抽验与日常监督抽验的比例，稽查大队结合对涉药单位的日常监督检查，加大了日常监督抽验批次，扩大监督覆盖面。

二是建立了日常监督抽验内部考核指标，强化药品抽验经费使用效率。通过举办药品抽样培训班等形式，不断提高稽查抽样人员的业务素质，提高识别假药的能力，在各级稽查队伍中全面推开药品抽样工作，每名稽查人员都能熟练掌握药品抽样知识，基层抽样工作纳入市局对区（市）局的考核内容之一。为提高药品监督抽验效能及药品抽验经费使用效率，建立了日常监督抽验内部考核指标，要求各区（市）局日常监督抽样检验不合格率不得低于20％；其中中药材、中药饮片品种抽样比例不得超过30％。

三是继续加强了药品快检工作。市局加强了对区（市）局药品快检工作的考核，加大对区（市）局药品快检工作的业务培训，提高了快检工作的业务水平。针对基层监管力量薄弱、农村药品质量安全隐患多的现状，充分发挥快检作用，在基层稽查执法中，利用现有设备，对可疑药品进行快速鉴别检测，为查处假劣药品提出初步意见，对可疑药品进行暂控，需要做进一步检验的，及时送上级药检所检验。严格按照省局要求每个县局快速鉴别批次不能少于300批，送检不合格率不得低于25％的指标，加强对区（市）局药品快检工作的考核。

四、充分发挥药品检测车作用提升药品监督稽查能力

2007年4月，省食品药品监督管理局为我市装备药品检测车在正式投入使用。自2007年3月底药品检测车装备到位来，通过完善制度，强化宣传，注重培训，初步发挥了药品检测车适基层运行及其高效快捷的整体效能。

（一）领导重视，药品检测车运行保障有力。2007年3月底，省局将药品检测车正式配备到我局，局领导高度重视，立即成立了由局主要领导负总责、分管领导具体负责的“药品检测车管理运行领导小组”，明确由稽查大队和药检所直接负责药品检测车的运行管理，稽查大队和市药检所各指定二名药品监督人员、药学专业技术人员具体参与检测车的每次运行和操作。为保障药品检测车的顺利运行，我局及时划拨了专项资金，专门配备了专用车库存放药品检测车，安排专人负责保存笔记本电脑，并为药品检测车购买了保险。为扩大影响，强化宣传，我们还举办了由全市稽查人员参加的“**市药品检测车运行情况分析座谈会”，市局稽查大队和药检所多次召开会议研究最佳的运行方案，探讨如何解决检测车在实际运用中遇到的实际问题，努力发挥药品检测车最大的监督效能。

（二）完善制度，药品检测车管理有序。为确保药品检测车有效运行和规范管理，充分发挥其高效快捷的初筛功能，按照省局、省所的要求，我局制定了《**市药品检测车运行管理办法》，加强对药品检测车的运行管理，为保证药品检测车运行的覆盖率，根据我市特殊的地形、地貌和人口分布情况，针对不同的监管区域，我们还制订了《药品检测车年度运行计划》，明确了药品检测车每月到2个区市，每区市运行二周。同时，我们还建立了《药品检测车数据上报制度》和规范的《药品检测车档案》。为药品检测车的安全、高效、快捷运行提供了强有力的保障。

（三）加大宣传，药品检测车运行的氛围浓厚。药品检测车不仅有其识别假劣药品的先进技术，同时对制售假劣药品的违法行为具有巨大的震慑力。我局在药品检测车配备到位后，在**日报发了题为“我市第一台药品快速检测车正式投入使用（配发照片）”的新闻，并同时在**市食品药品监督管理局网站上发放，部分区市（局）利用药品检测车启动运运行之机，邀请相关媒体记者进行跟踪宣传，先后在电台、电视台和报刊发表文章营造了浓厚的舆论氛围，取得了良好的社会影响。

（四）加强培训，车载技术人员业务素质不断提高。为保障药品检测车能按计划有效运行，我局成立了“药品检测车及车载技术人员培训工作领导小组”，利用每周一次的业务学习时间和全市食品药品医疗器械稽查工作会议之机，对全市稽查人员进行普及性培训。在检测车运行到各区（市）时，由指定的参训人员具体负责操作，逐步实现市局统一调度，区（市）局独立抽样检测的新格局。这样既培训了操作人员，又降低了运行费用。稽查大队把省局省所培训班讲义及快检车数据库中载明的能够快检的品种目录印发至有关业务人员，人手1份，组织认真学习，并将药品检测车开进区（市）局、药检所，请参加省局省所培训的同志现场讲授和指导，让有关人员现场观摩和操作，收到了较好效果。

（五）计划运行，药品检测车整体优势初步发挥。药品检测车严格按计划运行，使得药品检测车的运行始终保持安全、合理、有序，2007年，药品检测车运行近7200公里，耗油近1400升，覆盖5区1市85个单位，现场检测药品品种461个，1258批次；向市药检所送样58个品种，106批次；经检验认定为假劣药品9个品种，12批次。

实践证明，药品检测车不仅是“监检结合”的平台，还是“监检结合”的重要纽带。我局药品检测车在开展以药品近红外检测法为主要检测方法的同时，还计划相继开展药品化学检验方法、药品薄层色谱法和显微镜法。9月份，我局为快检车配置了专用的澄明度检测仪，效果较为明显。

五、认真抓好《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》等法律法规政策的贯彻落实，推进稽查业务培训和执法规范化建设

《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（下称《特别规定》）和《国家局关于印发〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》(下称《实施意见》）颁布施行后，**市局高度重视，于2007年9月27日举办了有全市药品稽查人员参加的《特别规定》及其《实施意见》培训班。全体参训人员对《特别规定》和《国务院法制办就%26lt;特别规定%26gt;答问》，以及国家局印发的《实施意见》进行了全文学习。强化稽查执法人员《特别规定》及其《实施意见》、《山东省药品使用条例》和《药品流通监督管理办法》等为主要内容的法律法规培训，在日常稽查中深入开展了《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的普及工作，在全社会营造了贯彻《《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的良好氛围。

努力提高业务理论水平和现场办案能力，规范执法行为，提高执法水平。近年来，我市食品药品监管系统以科学监管理念为指导，认真落实国家局、省局稽查工作的各项部署，在对涉药违法违规行为严厉打击的同时，始终把提高稽查案卷质量作为一项重要工作来抓。自2005年起，我市食品药品监督管理系统就在全省率先开展了药品监督行政处罚案卷质量评查工作，坚持不懈地推进规范化办案，不断提高案件办理质量；多次在系统内部进行案卷制作规范化培训，提升稽查队伍整体素质，并积极探索通过计算机系统规范文书制作。特别是省食品药品监督管理局于今年十月份组织开展全省药品稽查案卷质量评查活动以来，市局领导对本次评查活动高度重视，要求市县两级稽查机构积极准备，认真自查，以“把每一个案件都办成铁案”为原则，在证据收集、执法文书制作上下功夫。为此，市局召开了专题会议，成立了自查领导小组，在主管领导的亲自带领下，对市、区（市）局稽查案卷质量进行了严格的自查，同时，通过案卷讲评、评查结果复议等制度，促进各单位相互学习、取长补短，使案卷质量进一步提高。在最近结束的全省药品稽查案卷质量评查工作中，我市食品药品监管系统取得了市级局得分第三名、县级局得分第四名、市县局综合得分第三名的好成绩。得到了省局考评组的充分肯定和通报表扬。

六、强化措施，完成其他工作任务

稽查大队在做好案件协查工作的同时，按照要求及时将上季度向外省发函协查和承办协查情况汇总上报；做好省局交办案件的查处工作，尤其是省局转来的案件，严格按照要求及时上报查处结果，未按期结案的及时说明情况；稽查大队按照职责分工，认真做好了不合格药品检验报告书的传递和省药品质量公告发布前的核查工作，另外，提高重视程度，避免了迟报、漏报的问题，认真做好假药信息、稽查统计、较大案件等的上报工作。

2008年工作打算

2008年，稽查大队按照市局工作安排，根据稽查大队工作职责，在做好市局计划工作的同时，重点开展以下几个方面的工作：

一、查处制售假劣药品、医疗器械违法行为。继续开展专项整治工作，较好地解决群众关心的热点和药品监管的难点问题：（1）强化日常稽查，充分发挥9600111举报电话的作用，积极扩大案源；（2）加强日常监督检查力度，增加稽查频次，发现违法问题及时处理；（3）狠抓大案要案查处，依法查处一批违法违规生产、经营、使用药品的行为和典型案件，加强药品医疗器械挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品、医疗器械经营许可证》等违法违规行为的专项检查，对涉嫌构成犯罪的，及时移交公安部门处理；（4）继续开展打击制造邮售假药违法行为专项整治，加强与有关部门的协调配合，形成工作合力；（5）强化对城乡结合部、农村药品市场的监管，打击以搞义诊、义卖、药品宣传等形式变相销售假劣药品的违法行为；（6）加强对医疗机构制剂的监管，对不按标准配制、私自配制、擅自对外销售等违法行为严肃查处；（7）特别加强对疫苗、血液制品、注射剂、植入性及大型医疗器械等产品的监管；（8）加强与公安、工商、卫生等部门的协调配合和边界省份稽查的联防协作，重点打击边界地区存在的制售假药违法行为，坚决取缔地下造假活动。

二、深化药品抽验机制改革，认真完成省局下达的药品抽验任务。扩大监督抽验覆盖面，明确日常监督抽验内部考核指标，日常监督抽样检验不合格率不得低于20%，其中中药材、中药饮片品种抽样比例不得超过30%；加强药品快鉴工作，每个区（市）局快速鉴别批次不能少于300批，送检不合格率不得低于25％，严格执行并逐步完善《**市药品质量监督抽验、检验（快检）工作考核办法》。

三、充分发挥检测车检测功能，提高监督抽验的针对性。严格按照国家局、省局的总体安排和要求，精心组织、周密部署，认真贯彻“掌握信息，快速筛查，靶向抽样，目标检测”的原则，建章立制，明确目标，规范运行，积极探索，创新检测方式，力保药品检测车全年出车天数不少于有效工作日的50%，检测车监督检查城乡覆盖率达到80%；（城镇以药品经营企业和医疗机构为基数，农村以行政乡为基数计算），假劣药品阳性检出率达到30%－40%，药品监督现场检查记录、《药品快检取样及检测情况通知书》完整、准确。充分发挥检测车的作用，努力提高监督抽验的针对性。

四、规范执法行为，提高执法水平。继续深入开展全市稽查办案案卷质量评比活动，进一步规范执法行为；择机开展全市稽查人员稽查业务大比武活动，努力提高全市稽查人员识假打假的能力和办案水平；提高药品安全应急反应能力，依法、及时、有效地处理各种药品、医疗器械突发事件，最大程度地保障群众的用药安全；筹建全市假劣药品信息库和药品抽验信息库，并逐步推行药品稽查监督日志和执法文书制作系统，整体提高稽查办案办公自动化管理的水平。

第二篇：XX年市食品药品监管局稽查大队述职报告

XX年市食品药品监管局稽查大队述职报告

XX市食品药品监督管理局稽查大队的主要职责是：受理药品、医疗器械的举报案件；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为和责任人。

自市直部门重点科室社会评议活动开展以来，市局稽查队坚持把评议活动贯穿日常工作全过程，积极解决工作中存在的突出问题，大力推行监管机制创新，狠抓队伍建设和党风廉政建设，以苦练内功来外树形象，以优服提效来赢得口碑，以从严监管来护佑民生，稽查工作得到了进一步规范和优化，稽查队伍得到了进一步强化和提升，在保障群众饮食用药安全的基础上政风行风建设也赢得了社会的广泛认可。

一、围绕问题抓整改，实现优服提效

针对评议活动中所反映出来的稽查方面的突出问题，稽查队召集了全体会议，逐条逐项进行了认真梳理、深刻剖析，结合“五查五看”活动，按照各自分管的环节，每位工作人员针对各自相应问题及时提出整改意见，在全体会议上进行汇报、讨论，并形成了完整的整改方案，明确了整改目标、措施、责任人、完成时限、考核要求等一系列措施，有计划、分阶段、有步骤地开展落实，并邀请市纪委第四纪检组跟踪督导落实，确保整改取得实效。

针对日常监管工作不到位，存在监管薄弱区和盲区等现 象，稽查队采取了多项有效措施积极应对：一是实现“网格化”管理，将全市划分成六个监管责任网，明确每一个网格的责任人、具体监管范围、工作要求，实行任务包干、责任到人。二是采取约谈制度，定期与有关企业进行约谈，强化企业责任意识。三是对所有药品经营企业实行信用等级评审制度，定期进行公示，全面接受社会监督。四是内部风险等级评定制度。对每一家药品经营企业的日常工作开展情况实现内部评定，对存在违法违规经营的除进行处罚外，还将其纳入内部黑名单，进行重点监管。五是加强对生产、流通、使用等环节的监督抽验，实现全覆盖、宽领域、无缝隙监管。

针对廉政教育不到位，个别同志存在“吃、拿、卡、要”及“中梗阻，下搁浅”现象，狠抓了队伍廉政建设：一是推行机关服务效能实时评价制度，制定《机关服务效能实时评价办法》和“服务效能评价卡”，对日常工作进行实时监督。二是对岗位廉政建设风险点进行重点防控，积极预防腐败行为的发生。三是对“吃、拿、卡、要”等现象制定具体的措施，进行重点治理。严禁吃请现象，一经发现，采取“下岗培训半年，发基本生活费，考试合格再上岗”的惩戒措施。四是邀请市局人事科联合市第纪委四纪检组不定期到监管相对人中进行抽查跟踪回访，发现问题，从严处理。五是聘请各级人大代表、政协委员、监管相对人、社会群众作为社会监督员，强化党内监督、群众监督、舆论监督和社会监督。

针对社会宣传力度不够等现象，稽查队加强了宣传力度：一是协助市局在市电视台、电台、XX日报开辟“食品药品安全报告”专题栏目，宣传各监管部门的工作职责、食品药品安全法律法规、科学饮食用药常识，引导广大生产经营者诚信守法经营，提高群众的安全消费意识和自我保护能力。二是广泛开展科学饮食用药常识宣传。以“五进”活动为载体，协助开展了“食品安全宣传周”、“安全用药宣传月”等宣传活动，让老百姓进一步了解食品药品安全知识。

与此同时，稽查队还加强了队伍管理。一是完善队内考评制度，对每位同志进行量化考评。二是在办公区域实行“去向标牌”制度，严格请销假制度，强化了内部管理。

二、突出重点抓监管，促进市场规范

稽查队始终把保障群众用药安全摆到重要位置，始终坚持以高压态势严打制售假劣药械行为，以监管的全覆盖、全员的齐参与、工作的严要求来锤炼和升华政风行风。按照国家局、省局的安排部署，立足我市的监管实际，扎实开展了药品安全专项整治活动，稽查队全体工作人员分赴各自监管责任区，以大要案的查处为重点，以部门联动为平台，协同各区分局积极开展工作。自活动开展以来，在公安机关、邮政部门的配合下，破获并查处了河南台前县违法人员伙同我市台儿庄区张某邮售假药“复方川羚定喘胶囊”、“关节炎胶囊”等假药的犯罪案件。查处了货值5万余元的销售假消 渴丸系列案。查处了任某销售人用狂犬疫苗等假药案，当事人任某被刑事拘留。近期，成功告破了涉案货值80万元的李某等生产销售假冒金水宝胶囊案，目前，三名犯罪嫌疑人全被抓捕归案。今年以来，市食品药品监管部门收缴假劣药品货值11万余元，向公安机关移交大要案2起，4名涉案人被刑事处罚，有效遏制了销售假冒伪劣药品的行为，极大地震慑了违法犯罪分子。

三、立足帮促抓服务，促进产业发展

稽查队始终坚持正确处理监管与服务、规范与发展的关系，在保证药械市场安全的基础上，努力在服务上做文章，在助推产业发展上求突破。为加快产业升级、促进城市转型，稽查队依托人才技术优势，以“企业服务年”为载体，抽调专业人员充实到市局医药企业帮促工作组，积极参与“四百”活动等系列主体实践活动。自5月份起，广泛深入基层，了解医药企业的生产经营状况及存在的困难和问题，探讨医药卫生体制改革、推进基本药物制度对其的影响和应对之策，解答相关法律咨询，指导他们进行药品使用质量规范化建设，帮助解决生产、经营难题。在山东三九药业有限公司中药材废药渣再利用过程中，稽查队充分发挥信息技术优势，利用日常业务、信息交流和网上平台，及时与各地药监部门、相关企业联系，并与山东三九药业有限公司先后多次联合赴XX、江苏等地进行考察、论证，最后引进了XX锅炉厂与清 华大学联合生产的20吨循环硫化床锅炉。利用循环流化床锅炉焚烧药渣，该公司每年可节省标准煤5000多吨，节约资金400多万元。同时，还帮助山东益康药业有限公司对今年新上的小容量注射剂车间进行GMP认证改造，使其顺利通过了省局验收。在抓好日常监管的同时，稽查队还先后指导全市26家医疗机构建成了“规范化药房”、58家药店被树为“诚信药店”，有效地促进了全市医药市场的稳定和医药产业的发展。

四、依托创新抓机制，实现长治久安

坚持把长效机制建设作为助推工作的“源动力”、“倍增器”，狠抓了机制创新：一是建立健全了药品安全应急处置工作机制。按照“统一管理、分级负责、条块结合、属地为主”的原则，建立药品安全应急管理体制，在薛城区开展了药品安全应急演练。在原有应急预案的基础上，总结近年来应对药品安全突发事件的经验，进一步修订完善药品和医疗器械安全突发事件应急预案。二是积极构建药品安全风险评估和预警体系。组建了由监管机关技术人员及药品检验、药品生产、临床药师等相关专家组成的风险评估专家队伍，定期开展药品安全风险评估，建立风险评估数据库，提前预测并消除药品安全风险隐患。加强药品安全预警信息平台建设，建立完善预警信息通报与发布制度，对可能发生较高安全风险的药品提出风险警示。三是推进诚信体系建设。每年 定期对相关单位进行风险评级，强化企业诚信意识，健全完善质量安全控制体系，督促企业对问题药品主动召回，及时排除安全隐患。健全奖惩机制，加大对质量管理薄弱企业的监管和巡查力度，发现制假售假的，坚决依法处理，并列入“黑名单”，向社会进行曝光。进一步完善了举报奖励制度，对有效线索给予了奖励，切实发挥了社会的监督作用。

在稽查队全体同志的共同努力、社会各界的广泛支持下，稽查队在社会评议活动整改工作中取得了一些成绩，但仍存在很大的差距和不足。稽查队将以此次评议为契机，进一步统一思想，提高认识，真抓实干，从严监管，以更加坚决的态度、更加有力的措施、更加务实的作风，进一步抓好稽查队伍建设、日常监管工作和政风行风评议工作，为“平安XX”建设做出应有的贡献。

第三篇：食品药品监管局副局长述职报告

**市食品药品监督管理局党组成员、副局长（2007年12月）

按照局党组的分工，我分管药品管理科和医疗器械科的工作，本在省局机关及市局党组的领导下，在同志们的支持下，和党组其他领导成员一起密切配合，团结进取，开拓创新，树立科学监管理念，依法行政，较好地完成了自己分工分管及上级领导交办的其它工作任务。根据省局鲁

食药监人[2007]217号文件精神的要求，现就本履行职责、理论学习、思想认识、廉政勤政等方面的情况述职如下：

一、认真履行职责，努力实现工作目标

（一）药品管理工作

1、持续开展了“整顿和规范药品市场秩序专项整治”活动。一是药品注册现场核查活动顺利进行。局成立了核查工作领导小组，制定下发了《**市药品注册现场核查工作实施方案》。先后抽调药品现场考察员36人次，完成了对益康、三

九、百科、东滕阿胶等新产品申报企业的33个品种、45个规格、135批次注册品种的研制、生产复核工作。截止2007年3月底，通过企业自查和市局核查确认：2005年1月1日—2006年8月31日期间，我市共有4家企业上报注册品种85个（含省局受理并批准的7个品种）,核查后企业确认上报品种67个，申请撤回18个，其中企业自查主动撤回12个，市局核查否决品种6个。较好地解决了药品注册领域存在的突出问题，提高了考核质量，杜绝了问题品种放行，确保了注册工作的严肃性。二是狠抓了药品批准文号清查和药品再注册工作。针对部分企业药品文号批号证明资料不全的实际，我们及时翻阅查证了近20年来的文号历史资料近千份，供企业查找复印，既方便了企业，又促进了工作。本次清查共涉及7个企业的批准文号224个，实际清查224个，确保了文号来源合法、资料真实。三是抓了药品生产环节的整治工作。四是抓好药品生产企业和医疗机构制剂室的监管。

2、加强了企业监管，完成了驻厂监督员派驻工作。积极落实了向生产企业派驻监督员的工作。及时确定了工作原则。制订下发了《**市向药品生产企业试行派驻监督员工作实施方案》和《关于印发〈**市食品药品监督管理局关于加强对药品生产企业驻厂监督人员严格管理的有关规定〉的通知》。根据我市企业分布实际，按照“全面派驻、分片划区、兼职管理”的模式，对除医用氧气和中药饮片以外的所有药品生产企业进行了派驻。

截止目前，驻厂监督员累计开展各类专项整治（如规范批生产记录、审计原辅供应商等）活动29项，纠正各类问题156件次，发现和排除药品生产不安全苗头和隐患13起。驻厂监督员以实际行动塑造了科学监管形象，靠过硬本领赢得了企业尊重与信赖。

3、特殊药品监管工作常抓不懈。一是把特殊药品管理的有关法规制度，纳入区（市）分局教育计划，列入了学习和考核内容。二是认真落实了特药安全监管巡查制度。今年来共完成对特殊药品经营企业全面检查4次；对准备申报罂粟壳、医疗用毒性药品定点经营的批发企业从内部设施管理到人员配备，制度建立等各方面进行了检查验收；对生产企业益康和三九药业2006年以来使用麻黄素等特殊药品原料药情况进行了一次专项检查。开展药品流向跟踪审计专项活动2次；先后责成滕州市局、山亭区分局对滕州市鲍沟镇卫生院、山亭区北庄医院地西泮片(安定片)购销情况进行了专项跟踪审计。从而做到了有效监管，防止流弊现象发生。

4、狠抓了adr监测和药品再评价工作。一是完善工作制度。二是加强了药品不良反应监测网络建设。截止目前，我市已建立有直接上报的工作站20个，建立网络单位1000余家，这些单位正朝着健康有序的轨道运转。4月份，市监测中心办公地点迁址药检所，市药检所在工作任务重、人员少的情况下，抽调专职人员配备专用微机、传真等办公设施加强adr工作，促进了该项工作开展。三是加强培训，广泛宣传，提高队伍素质。市局指导各区（市）分局办了四期有生产、商业、医疗机构监测骨干400人参加的培训班。十月中旬委派市中心工作人员对薛城区所辖范围200余人进行了adr知识培训，达到了预期效果。截止12月20日全市已超额完成省局年初下达的每百万人口上报adr报表600例（省局目标2170例实际完成约2400例）的目标任务。

5、狠抓了药品生产企业gmp认证和中药材种植gap摸底工作。一是制度抓规范。针对认证企业部分gmp文件内容空洞、操作性不强的实际，重点指导各企业完成了gmp文件的完善和修订工作。二是人员抓培训。除了组织有关人员参加省局组织的培训外，重点在企业内部搞培训，有效提高了全体职工的gmp意识。三是抓了部分企业gmp认证工作。截至目前，益康药业小容量注射剂102车间、百科药业小容量注射剂车间已通过国家局gmp认证、兖矿鲁南化肥厂液态氧车间通过了省局gmp认证；按照上级要求对未按时通过gmp认证的

第四篇：年尾写作:食品药品监管局述职报告

2008年分局在区委、区政府和市局的正确领导下，牢固树立和实践“保护公众健康”的科学监管理念，紧紧围绕“五个监管”和“三区建设”目标，在着力解决涉及民生中食品药品安全突出问题上下功夫，统筹药械监管与食品综合监管、行政监督与技术监督、日常监管与应急处理能力，全局工作在原有基础上，全面深化、规范、提高，促进了区域食品药品市场规范有序，推动了食品药品监管工作再上新台阶，年尾写作:食品药品监管局述职报告。

一、2008工作回顾

（一）、抓基础，实现机关“软实力”不断提升。

1、强化责任体系建设，健全廉政工作机制。坚持不懈地把党风廉政建设作为“一号工程”来抓，通过与各科室签定了党风廉政建设责任书，进一步细化、完善责任分解和具体要求，并对干部和食品药品监管业务实行事前、事中、事后监督。制订出台了《中层干部廉政档案制度》,首次将中层干部也纳入到廉政报告对象；健全干部谈心机制。全面落实责任人对下级谈话、诫勉谈话、任职谈话、调岗谈话等规定；认真传达、执行《浙江省食品药品监管系统工作人员严禁开办药械生产经营企业的规定》，重点抓好认证发证、药店开办验收，稽查处罚以及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节。进一步加强廉政教育，通过开展专题教育、法制培训、观看警示录像、廉政谈话、编发廉政短信、安装廉政屏保等多种形式，做到理论教育经常抓、党纪条规突出抓，使全体党员干部遵纪守法、廉洁自律意识不断增强。同时积极探索监督的有效途进，通过行风监督员会议、行政执法回访、监管工作座谈会、药品监管民主评议会等各种有效形式，结合文明机关、群众满意基层站所（窗口）创建等，深入开展调研，广泛征求意见，不断提高工作成效，提升队伍形象。

2、强化学习教育，提高队伍综合素质。08年我局根据上级统一要求和部署，首先着重从十七大主题、科学发展观、国家省市区提出的主要任务和科学监管理念等四个方面深入开展了为期六个月的十七大精神主题宣传教育活动，述职报告《年尾写作:食品药品监管局述职报告》。通过集中学习、观看十七大主题宣教片、邀请宣讲团老师专题辅导、微型党课比赛、“两创”专题大讨论、参加系统先进事迹英模报告会等深入推进主题教育。同时分局积极组织全局同志参与“创业富民、创新强区”大讨论，部署开展了“树新形象、创新业绩”主题实践活动，将企业食品安全状况及对策和药品生产企业长效监管分别作为食品药品安全调研内容，开展实地走访、调查，并提交了创业创新建议书和调研报告。从六月份开始分局还部署开展了以“两个安全——食品药品安全和队伍建设安全”为主要内容的党风党纪专题教育活动和“三服务一满意”主题实践活动。通过这一系列的活动，使干部的思想政治素质进一步提高，执政为民的理念进一步强化。与此同时分局还结合市局提出的八大专业化监管队伍建设，积极参加上级部门组织的各类行政管理、普通话等素质培训及药品监管、信息化建设、法制等业务培训，以不断提高分局人员综合素质和执政能力。

3、强化宣传力度，营造良好监管氛围。宣传是一切工作的咽喉，而宣传工作只有在内容和形式上不断创新，才能取得实效。08年分局在继续加强信息文字宣传的同时通过印发食品药品环保袋、食品药品宣传册、专题报道、社区宣传、知识讲座等多种形式向社会提供了立体式的宣传教育，宣传渠道进一步拓展。一是做客“阳光热线”直播室，解答群众有关食品药品安全问题及投诉。二是配合参与区“文化科技卫生三下乡”活动。三是结合食品示范区、示范街道、示范社区、示范村创建，印发了20000余份食品药品安全小册子、5000份环保袋，深入开展了食品安全宣传进农村、进社区、进企业、进学校活动。四是通过大学生志愿者开展暑期食品安全宣传实践活动，并继续借助电台、远程教育网络等开展食品安全宣传。五是开展一次主题为“关注食品药品安全，关爱生命健康”的墙体画活动。在新大路与庐山路路口利用近150米长的围墙，通过文字与漫画相结合的方式，利用明亮、清洁的色彩搭配开展食品药品安全宣传。六是通过悬挂张贴横幅标语，图片展览，开展现场义务咨询、现场发放宣传资料、赠送小药箱等形式开展了药品检测车进社区活动，活动期间共印发《食品安全知识》《安全用药58题》《药品法律法规》等宣传资料5000多册，咨询约2500多人。分局还通过举办药品零售企业从业人员药械法律法规知识竞赛、**新区时刊专刊介绍等其他方式，全面加强宣传工作。

第五篇：食品药品监管局党组书记局长述职报告

**市食品药品监督管理局党组书记、局长

（2007年12月）

2007年一年来，在省局党组和**市委、市政府的领导下，坚持“以人为本”，通过强化对食品药品的监督，保证了全市人民食品安全和用药安全，全年未出现任何食品与药品安全事故，促进了社会的和谐发展。总体工作和队伍建设较去年又上了一个台阶，在全市树立了药监队伍的良好形象。成绩的取得，得力于市局党组的正确领导和全系统同志的努力。现将我个人的工作简要述职如下：

一、认真组织学习贯彻党的十七大文件，牢固地树立科学的监管理念。党的十七大召开之后，我们组织全系统的职工，认真组织收看，并根据上级精神，下发了学习贯彻十七大的通知，制订了学习计划，安排了专门的时间，强调了学习纪律，突出了学习重点。在学习中，我本人积极指导有关科室做好学习的安排与辅导。同时，带头参加学习，抽出时间搞好自学，在学习中认真谈体会，对全系统十七大精神的学习，起到了较好的促进作用。通过对十七大精神的学习，增强了社会责任感，较好地树立了科学监管理念，全系统上下精神振奋，出现了争创一流工作的新局面。

二、发扬民主，群策群力，尊重大家的首创意识，发挥能动作用，创造一种团结奋进的团队精神氛围。工作是大家干的，决策是民主产生的。我本人在日常的工作中，努力做到了以下几点：一是认真贯彻党的民主集中制，凡是涉及局里的重要工作和敏感问题，如干部使用，阶段性的工作，群众关心的热点，重大案件的处理等，都是集体研究解决，在研究中不越权，不越位，不搞一言堂，尊重多数意见，分管领导有责有权，从而较好地发挥了班子的集体领导作用。二是尊重科室的意见，工作之前先请有关部门提出意见，对科室提出好的建议积极予以支持。例如：全系统开展“三珍惜”教育活动，全系统争创文明机关实施方案，对重大案件的处理意见，派驻驻厂员的建议等，都是人力物力上给予了扶持，使这些工作取得了较好的成绩。三是认真倾听基层局长的意见，关心支持他们在基层做好工作。平时不摆架子，不打官腔，不推诿责任，对他们的困难予以理解，并帮助出主意想办法，在条件允许的情况下尽可能予以帮扶。认真做好基层班子的思想工作，积极协调区（市）委、政府的工作，努力为他们创造一个好的工作环境。今年以来，对台儿庄局的土地征用，山亭局的办公楼建设，滕州局的新办公楼租用，峄城局的办公楼装修改造，以及新建两局的地方经费支持都做了一定的工作。

三、突出工作重点，创新工作思路，努力争创一流的工作。2007年，我们提出了抓好基层队伍建设，夯实基础工作，创新工作思路，争创全省一流工作的目标。提出了全年各项工作的重点，食品工作在全面抓好协调的基础上重点抓好信用体制建设，工业主要是抓好gmp认证后的规范管理，商业主要抓好零售药店的规范，农村工作重点全面推行“两网”建设，医疗器械工作的重点是进一步深化医院医用器材的管理，稽查工作的重点是打击非法经营。今年以来我们按照市局党组年初确定目标的思路，各方面都较好地完成了任务，很多工作都有所创新。例如，在食品工作上彻底解决了城头豆制品市场混乱的问题，经营业户全部搬入新区，实现了规范经营。全市信用体系普遍建立。市政府下发了乡镇食品药品监管人员的编制文件，全市46个乡镇全面建立食品药品监管所或办公室，村村设立了信息员，并多次进行了培训。全面进行了工业gmp认证后的整顿，并派驻了驻厂员。在全市各大中型医院建立了医疗器械的管理制度，对大型医疗器械建立了信用档案，在药品经营企业和城市农村诊所中实行了购进记录凭证式管理，在全市认真查处了一批非法邮购、非法经营和销售伪劣药品等大案。

四、抓好后四个月的集中整治，全面落实国务院提出的药品市场整治目标。今年后四个月，我们认真贯彻国务院会议精神，主要抓了药品市场的整顿工作，同时，配合质监部门抓好食品的全面整顿。在药品市场的整顿中主要抓了以下几点：一是全面清理了工业企业上报的新药品种，确保了生产条件和材料的真实可靠。二是对药品经营企业进行了多次检查，吊销了两家不能通过gmp认证批发企业，整顿了全市的零售药店。三是严格监测了违法药品、保健食品广告，并移送工商部门。四是认真开展药品检验工作，全面完成了药品抽验和快速检验的任务。目前全市药品市场情况良好，运营规范，全年没有出现任何药害事故。

五、加强队伍的思想建设组织建设，努力建成一支全市人民信的过的食品药品监督队伍。一是抓好学习与宣传工作。建立了中心组学习制度，定期组织全机关的学习，认真开展党的组织活动，开好民主生活会，抓好党小组的组织生活，认真做好党员的发展工作。在电台、电视台和**日报开辟宣传专栏，大力宣传了食品药品监督工作。二是全系统认真进行了法制教育，定期举办各种培训活动，对所有的执法案卷进行评审，及时召开相对人会议征求意见，及时向人大政协等部门