2008年食品药监督局工作思路及工作要点

第一篇：2008年食品药监督局工作思路及工作要点

**县食品药品监督管理局2008年工作思路及工作要点

在县委、县政府的领导下，以科学发展观统领工作全局。2008年总体工作思路是：继续坚持“四个一流”（建一流班子、带一流队伍、建一流强局、创一流业绩）的工作目标，以人为本，全面推进落实食品药品监管各项工作。重点增强“四种意识”、处理好“三种关系”、解决好“两个问题

”、继续推进“五项工作”、做到“两个确保”，即增强科学监管意识、增强责任监管意识、增强能力建设意识、增强开拓创新意识；处理好与政府之间的关系，处理好与其他部门之间的关系，处理好与企业之间的关系；解决好医药分家后的医疗单位监管问题，解决好奥运会期间的药械市场监管问题；继续推进食品安全放心工程，继续推进药械安全专项整治工作，继续推进“三网”、“三员”建设，继续推进政风行风建设，继续推进干部队伍建设，确保人民群众用药用械安全有效，确保医药经济健康发展。

工作要点：

1、继续推进药品安全放心工程。紧紧依靠县政府，协调公安、卫生、工商等各有关部门，继续搞好药械市场专项整治行动，保持打假治劣高压态势，加强药品gsp认证企业跟踪检查，对全县药械生产、经营企业和使用单位年度监督检查覆盖面达到100%，结案率达到95%以上，并着力加强对大案要案的查处力度。加强对奥运会期间重点药品、重点区域的监管力度，加强应急体系建设，确保奥运期间药品安全。

2、进一步加强农村药械监管力度，紧紧依靠县政府，推进“三网”建设，发挥“三员”作用；积极与卫生部门配合，探索“医药分开”后药械监管新机制；加强药品供应网络建设，加大对医药企业监管。同时，增强服务意识，深入企业走访调研，针对医药企业出现的问题提供法律、法规、政策指导，促进医药企业健康发展。

3、继续推进食品安全放心工程。加强组织协调，组织开展食品安全联合检查，进一步加强县城、景区、城乡结合部等重点区域整治。学习、借鉴外地好的经验，提高食品综合监管水平，增强应对食品安全事件的能力。

4、大力搞好法制宣传、信息工作。充分利用电视、报刊等新闻媒体，采取各种方式，宣传工作的成绩、普及识别假劣药械的方法，宣传食品、药械法律、法规、政策。深入农村、深入社区，开展宣传。加强与市局和县委、县政府沟通联系，积极上报有价值信息。

5、加强政风行风建设和党风廉政建设工作，推进法制机关建设。继续加强政风行风建设，推动科学监管理念的贯彻落实。进一步加强党风廉政建设，落实“八条禁令”，加大治本力度。加强制度建设，全面落实行政执法责任制和岗位责任制，强化学习，提高干部队伍依法行政能力，推进法制机关建设。

二ｏｏ七年十一月十三日

第二篇：2010年食品药监督局工作计划

2010年食品药监督局工作计划

2010年我局工作的指导思想和总体要求是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十七大、十七届三中、四中全会精神，紧紧围绕保障公众饮食用药安全这个中心，牢固树立和实践科学监管理念，加强干部队伍能力和作风建设，不断创新监管机制，加大药械市场监管，积极推进农村药品“

两网”建设、规范药房建设和药品不良反应监测工作，进一步整顿和规范药品生产、经营、使用行为。积极应对机构改革问题，坚持机构改革与日常工作“两不误”的原则，集中精力抓好各项工作的落实，切实保障公众饮食用药安全有效。具体工作计划如下：

一、加强监管能力建设，提高监管能力和水平

针对食品药品监管体制的新要求，加强政治理论和业务知识学习，尤其是加强相关法律法规的学习，不断提高监管能力和水平，适应食药监工作发展的需要。一是加强干部职工政治思想教育，深入开展学习党的十七届四中全会精神活动，认真组织学习并贯彻执行党和国家的路线、方针、政策，增强干部职工做好本质工作的责任感和紧迫感。二是加强对食品、保健品、化妆品、药品、医疗器械监管法律法规知识的学习，采取集中学习与自学相结合，理论与实际相结合的方式，重点组织学习《食品安全法》、《行政许可法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，不断提高执法人员依法行政意识，做到公正执法、严格执法、文明执法，提高执法办案质量和水平。三是积极创造条件让职工参加国家、省、州举办的各种业务知识学习培训，借鉴好的工作方式方法，创新工作思路，促进工作的有效开展。四是继续抓好“四项制度”的贯彻落实，完善管理制度，抓好规章制度的落实，充分调动干部职工工作的积极性，提高工作效率。

二、加强党风廉政建设，为工作有效开展提供组织保障

认真贯彻落实党风廉政建设的有关要求，抓好党风廉政建设责任制的落实。一是把党风廉政建设工作列入重要议事日程并进行专题研究部署，与各科室及个人签定党风廉政建设责任书，做到党风廉政建设工作与其他业务工作同部署、同落实、同检查、同考核。二是扎实抓好党纪法规的教育培训，坚持“严格教育、严格要求、严格管理、严格监督”的原则，认真抓好省、州、县党风廉政建设工作会议精神和相关党纪法规的学习贯彻，从思想根源上提高党员领导干部防治腐败的能力，筑牢思想道德和廉政防线，杜绝各类违纪案件的发生。三是抓好班子建设，要求班子要严格执行领导干部廉洁自律的各项规定，要以身作则，切实起好带头作用。坚持集体领导与个人分工负责相结合的原则，重大问题集体讨论决定，做到决策的科学化、民主化，增强班子的战斗力、凝聚力、创造力。

三、加大宣传力度，营造良好的食药监工作社会氛围

加大食品药品监管工作的宣传力度，重点抓好《食品安全法》的学习、培训、宣传。一是充分应用报刊、电台、网络等媒体，采取多渠道、多形式、多手段开展食品药品工作的宣传教育。二是以法制宣传月、宣传周等为契机，开展形式多样的食品药品社会宣传活动，以增强群众的食品药品安全维权意识。三是抓好食品、药品从业人员教育和培训，提高管理相对人的质量意识、守法意识、责任意识以及企业管理水平。加强对食品药品协管员和信息员的培训，使其发挥应有的作用。四是抓好信息编写，将工作中的亮点及时反映出来，让公众了解食药监工作。五是完善监督机制，通过建立政府监督、社会监督、企业自我监督、新闻舆论监督相结合的机制，营造良好的食药监工作氛围。

四、加强部门协调配合，做好过渡期食品安全工作

在机构未改革前，继续履行好食品安全综合监管职能，认真做好省、州食安委安排的各项工作，确保监管职能交替过程中，食品安全监管不出现断档。同时，主动加强与卫生、工商等监管部门的沟通联系，协调做好食品安全的日常监管工作。

五、加强药械监管力度，提高药械安全保障水平

（一）强化日常监管。加强对乡村医疗机构、个体诊所药品购进、储存、保管、使用等环节的监督检查力度，重点查处非法渠道购进药械，不索要发票，不严格执行进货检查验收制度，不按规定储存疫苗、血液制品等药品的违法违规行为，督促各医疗机构认真执行药品进货检查验收制度，加强对医疗机构特殊药品、辖区内两个维持治疗门诊美沙酮使用管理。加强对金不换集团有限公司药业分公司的监管，重点监控药品原辅材料、药包材的购进验收、药品生产过程管理、药品出厂检验等重点环节，从生产源头保证药品安全有效。加强对药品经营企业的监管，重点查处无证经营和超范围经营；违法购进药械；制售假劣药械；现货现款销售药品；非药品冒充

药品等违法违规行为。

（二）认真组织开展专项整治。按照省、州食药监局的有关要求，结合实际，认真开展专项整治，严厉打击经营使用假劣药械行为。重点对经营终止妊娠药品、非药品冒充药品等药品进行专项检查。对医疗机构开展一次医疗器械使用专项整治，重点对骨科植入医疗器械、医疗器械类诊断试剂等品种进行检查，要求各医疗机构建立健全医疗器

械质量管理制度，规范医疗器械管理。加强与工商、广电等有关部门的联系，协同开展药品广告整治，重点检查代销药品，重点治理处方药在大众媒体发布广告和药械虚假广告，对违反药品广告的行为，移交相关部门进行处理，净化我县的药械广告市场。

（三）强化药品抽验工作。按照州食药监局下达的药品抽验计划和工作要求，结合我县实际，认真制订药品抽验计划，完成药品抽验任务。加强与州食药检所和各县局的联系，及时掌握假劣药品信息，对药品稽查通报和报刊杂志中披露的假劣药品进行分析，对可疑药品进行重点抽验，提高抽验阳性率，有针对性地开展监督检查和抽验工作。

（四）认真做好gsp认证跟踪检查及再认证工作。加强对药品经营企业gsp认证后的跟踪检查，并建立跟踪检查档案。认真抓好辖区年内需gsp再认证的52家药店的帮促、指导，确保顺利通过认证。严格许可证管理，按照《云南省药品经营许可证管理规定》及省、州的有关要求，做好药品、医疗器械经营企业申办、年检、换证、变更工作。

（五）积极推进农村药品“两网”和规范药房建设。

积极推进农村药品“两网”建设。在监督网建设方面，加大对协管员的培训力度，积极争取政府支持，充分发挥其在农村药品市场监管中的作用。供应网建设方面，坚持“两网”建设与新农合相结合，加强与卫生部门的协调配合，加强对配送企业配送药品质量的监管，保障农村用药安全。巩固好“规范药房”建设取得的成果，加强与卫生部门的协调配合，继续推进村级卫生所规范药房建设工作。

（六）积极开展药品不良反应监测工作。认真贯彻落实国家、省、州食品药品监督管理局关于认真开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作的有关规定和要求，加强与县卫生局的协调配合，不断完善监测机制，加大对各医疗机构的监督检查力度，提高监测工作水平。督促各医疗机构按时填报不良反应报告表。按要求上报药物滥用监测表。

六、加强请示汇报，积极想办法解决基建经费

加强与省局、州局的请示汇报，争取给予解决基建缺口经费。同时，积极向县委、政府反应，争取给予经费支持，多方想办法解决基建缺口经费。此外，认真做好固定资产的清理工作，为机构改革的顺利进行做好准备。另外，按照县委、政府的要求，认真做好机构改革、禁毒防艾、信访保密、综治维稳等相关工作。

第三篇：食品药品监督局工作思路要点

2011年是深入贯彻党的十七大和十七届三中全会精神，加快学习实践科学发展观，加快推进灾后重建的关键之年，2011年食品药品监管主题是：科学监管，加快重建，确保安全。2011年食品药品监管工作的指导思想是：以科学发展观为指导，坚持科学重建，把科学监管理念贯穿于食品药品监管实践的全过程，健全

食品药品安全监管的长效机制，健全富民惠民的长效机制，健全廉洁从政的长效机制。着力把握监管规律，创新监管理念，转变监管方式，破解监管难题，提高监管效率，实现食品药品监管事业又好又快发展。

2011年监管工作总体目标是：健全“三种机制”，破解“三个问题”。

----健全食品药品安全监管的长效机制。坚持以监管为第一要务，坚持行政监管与市场规律相结合，建立科学监管体系，提高应急处理能力，确保食品药品安全可控，确保食品药品安全事故发生率为零。

----健全富民惠民的长效机制。探索惠民新举措，力争惠民药房覆盖乡镇面达30%以上，覆盖低保及特困群众面达90%以上。以贯彻十七届三中全会精神为契机，推进中药产业化发展，促进农民增收。

----健全廉洁从政的长效机制。继续构建“4+1”预防腐败体系建设，加强干部队伍建设，确保监管素质全面提升。巩固廉政文化建设成果，健全预防机制，确保全局违纪违规现象发生率为零。

----破解食品药品安全监管存在盲点和盲区的问题。明确责任，加大考核和督察力度，确保食品药品监管全覆盖。

----破解监管效率不高的问题。坚持以科学监管理念贯穿食品药品监管实践的全过程，整合监管资源，做到依法行政与监管工作最大化的有机结合。

----破解食品药品企业安全责任意识不高的问题。坚持企业是食品药品安全的第一责任人，强化企业安全意识，提高企业自律的主动性。

2011年监管工作要点：

一、强化食品安全综合监管，提高食品安全事故应急能力

（一）巩固创建省级食品安全示范县成果

继续推进灾后省级食品药品安全示范县创建恢复工作，在政府的主导下，健全食品“三网”，确保乡镇食品药品安全工作机构、办公场地、办事人员、工作经费、管理制度、绩效考核恢复到震前水平。

（二）开展重点品种专项整治

针对食品抽检、监测、调查评价中发现的严重问题和社会反映强烈的问题，协调有关职能部门集中开展专项整治，对整治情况进行检查、考评并通报。加强对食品质量监督检查、监测信息的收集汇总、分析整理，定期发布食品安全综合信息，督促相关职能部门强化对高风险品种的日常监管，重点抓好农村食品安全整治，严厉打击违法违规生产经营行为，严防农村群发性食品安全事故的发生。

（三）完善食品安全监管体系

充分发挥“抓手”作用，加强部门沟通，形成工作合力，继续完善食品安全监管体系。以加大对城乡结合部和农村边远地区食品安全监管为重点，加大督察力度，消除监管盲区。开展乡镇食品安全综合评价，创新宣传形式，开展好食品安全宣传月活动。

（四）组织对重大食品安全事故的查处和督察督办

增强食品安全重大事故应急预案的执行意识，适时组织开展重大食品事故应急演练，提高重大食品安全事故应急处置能力。加强食品安全事故报告管理，对重大食品安全事故，做到会处置、能协调、懂指挥。

二、加强药械生产流通监管，保障人民群众用药用械安全

（一）加强药品生产监管，确保源头药品质量

开展gmp、工艺规程执行情况、制剂标准实施情况的专项检查，对辖区药品生产企业、医疗机构制剂室监管覆盖率达到100%，药品标准执行情况检查达到100%。建立生产企业和医疗机构制剂室动态监管系统。

五、大力扶持重点企业，促进医药经济又好又快发展

立足自身职能，主动加强对重点企业的扶持、服务力度，营造良好的发展环境，切实提高服务医药经济发展的能力。重点帮扶恒源药业中药饮片厂搬迁和gmp认证工作，支持中坝附子科技公司附子gap基地建设，扩大附子产品生产规模，力争全市医药工业总产值比上年增长30%，为全市医药产业和医药经济实现又好又快发展作出新的贡献。

六、统筹兼顾，加快推进灾后重建

（一）加快推进食品药监家园建设

按照国务院颁布的《汶川地震灾后恢复重建条例》和省市局的要求，和“统筹兼顾、三自精神、政策扶持、社会援助”的灾后恢复重建工作方针，加强与当地党委、政府和发改委的沟通衔接，把办公业务用房纳入当地统一规划之中。主动争取对口援助。在规划实施中，积极争取中央和地方财政的支持，积极争取对口支援省和省内系统对口支援市的帮助，抓住机遇，完成灾后重建任务。

（二）积极支持医药企业灾后重建

根据受灾企业的实际情况，积极争取中央、地方各级政府和有关部门的大力支持，通过行政、技术等多种方式，特事特办，大力支持医药生产经营企业搞好灾后重建，尽快恢复正常生产经营秩序。通过行政、技术等多种手段，大力支持辖区内医药企业灾后重建和恢复生产经营。

七、突出以民生为本，建立富民惠民长效机制

（一）创新惠民新举措

加大对已建惠民药房督导力度，确保惠民措施真正落实。加大同卫生、民政、社保等部门的联系和沟通，积极探索惠民药房与社区卫生服务中心相结合的模式，与乡镇中心医院规范药房改造相结合，拓展惠民药房覆盖面，力争覆盖30%乡镇，确保惠及低保、特困面达90%以上。

（二）把坚持以民生为本贯穿于监管工作全过程

继续巩固农村药品“供应网络”建设成果。积极建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系，探索农村药品划片招标择优配送，积极探索与新农合结合的有效机制。与“万村千乡市场工程相结合”，设立偏远村社便民药柜，年内全市农村药品供应集中配送达100%，供应网络覆盖村100%，农村药品价格下降5--10%，确保全市人民用药安全、实惠。以十七届三中全会精神为指导，继续加大服务新农村建设，加快附子基地建设，增加农民收入。认真贯彻落实***市委、政府产业经济发展的部署，利用监管的政策导向性，引导农民增收致富。

八、强化保障措施，确保各项工作落实到位

(一)加强组织领导

切实加强食品药品监管工作的组织领导，坚持一把手负总责，分管领导各负其责，确保政令畅通。统筹兼顾，既要抓全局，又要突出重点工作，狠抓亮点工作，把工作的重点量化、细化，责任落实到科室队、落实到人。强化机关效能建设，抓好重点工作目标量化细化考核和干部的量化细化考评。

(二)加强廉政建设

继续构筑“4+1”预防腐败体系的建设，深入推进具有食品药品监管特色的教育、制度、监督并重的惩防体系建设，落实党风廉政建设责任制，坚持实行责任追究制。坚持廉政谈话制度，全面推进政务公开，把履行监管的情况等置于群众监督之下，防止不廉洁行为的发生。继续坚持“一事三卡”制度，增强制度的执行力和约束力，切实做好“五个强化”：强化党内监督、强化纪检监察职能、强化财务内部审计监督、强化干部职工的民主监督、强化行政相对人和社会各界的监督。健全廉洁从政长效机制。开展以“对人民健康负责，做人民忠实卫士”为主题的创建人民满意行政执法单位活动。

(三)加强队伍建设

切实加强领导班子建设和队伍建设，为食品药品监管事业提供坚强的组织保证。实行干部轮岗交流制度，加大对干部的培训力度，努力提高干部的政治素质和业务素质。干部职工要积极开展工作调研并撰写调研文章，在工作中加强学习，在学习中促进工作。

(四)加强舆论宣传

一方面突出企业是食品药品安全第一责任人的意识，加大对企业的宣传教育力度，促使企业自律，另一方面拓宽舆论渠道，加强食品药品监管宣传阵地建设，扩大与主流媒体的合作，保持舆论渠道畅通，提高食品药品监管工作透明度，维护人民群众食品药品安全知情权、参与权、表达权和监督权。

第四篇：2009年食品药品监督局工作思路要点

2009年是深入贯彻党的十七大和十七届三中全会精神，加快学习实践科学发展观，加快推进灾后重建的关键之年，2009年食品药品监管主题是：科学监管，加快重建，确保安全，2009年食品药品监督局工作思路要点。2009年食品药品监管工作的指导思想是：以科学发展观为指导，坚持科学重建，把科学监管理念贯穿于食品药品监管实践的全过程，健全食品药品安全监管的长效机制，健全富民惠民的长效机制，健全廉洁从政的长效机制。着力把握监管规律，创新监管理念，转变监管方式，破解监管难题，提高监管效率，实现食品药品监管事业又好又快发展。

2009年监管工作总体目标是：健全“三种机制”，破解“三个问题”。

----健全食品药品安全监管的长效机制。坚持以监管为第一要务，坚持行政监管与市场规律相结合，建立科学监管体系，提高应急处理能力，确保食品药品安全可控，确保食品药品安全事故发生率为零。

----健全富民惠民的长效机制。探索惠民新举措，力争惠民药房覆盖乡镇面达30%以上，覆盖低保及特困群众面达90%以上。以贯彻十七届三中全会精神为契机，推进中药产业化发展，促进农民增收。

----健全廉洁从政的长效机制。继续构建“4+1”预防腐败体系建设，加强干部队伍建设，确保监管素质全面提升。巩固廉政文化建设成果，健全预防机制，确保全局违纪违规现象发生率为零。

----破解食品药品安全监管存在盲点和盲区的问题。明确责任，加大考核和督察力度，确保食品药品监管全覆盖。

----破解监管效率不高的问题。坚持以科学监管理念贯穿食品药品监管实践的全过程，整合监管资源，做到依法行政与监管工作最大化的有机结合。

----破解食品药品企业安全责任意识不高的问题。坚持企业是食品药品安全的第一责任人，强化企业安全意识，提高企业自律的主动性。

2009年监管工作要点：

一、强化食品安全综合监管，提高食品安全事故应急能力

（一）巩固创建省级食品安全示范县成果

继续推进灾后省级食品药品安全示范县创建恢复工作，在政府的主导下，健全食品“三网”，确保乡镇食品药品安全工作机构、办公场地、办事人员、工作经费、管理制度、绩效考核恢复到震前水平。

（二）开展重点品种专项整治

针对食品抽检、监测、调查评价中发现的严重问题和社会反映强烈的问题，协调有关职能部门集中开展专项整治，对整治情况进行检查、考评并通报。加强对食品质量监督检查、监测信息的收集汇总、分析整理，定期发布食品安全综合信息，督促相关职能部门强化对高风险品种的日常监管，重点抓好农村食品安全整治，严厉打击违法违规生产经营行为，严防农村群发性食品安全事故的发生，工作计划范文《2009年食品药品监督局工作思路要点》。

（三）完善食品安全监管体系

充分发挥“抓手”作用，加强部门沟通，形成工作合力，继续完善食品安全监管体系。以加大对城乡结合部和农村边远地区食品安全监管为重点，加大督察力度，消除监管盲区。开展乡镇食品安全综合评价，创新宣传形式，开展好食品安全宣传月活动。

（四）组织对重大食品安全事故的查处和督察督办

增强食品安全重大事故应急预案的执行意识，适时组织开展重大食品事故应急演练，提高重大食品安全事故应急处置能力。加强食品安全事故报告管理，对重大食品安全事故，做到会处置、能协调、懂指挥。

二、加强药械生产流通监管，保障人民群众用药用械安全

（一）加强药品生产监管，确保源头药品质量

开展GMp、工艺规程执行情况、制剂标准实施情况的专项检查，对辖区药品生产企业、医疗机构制剂室监管覆盖率达到100%，药品标准执行情况检查达到100%。建立生产企业和医疗机构制剂室动态监管系统。

下一页

第五篇：食品药品监督局××年工作总结及××年工作思路

××年，我局在主管市长的领导下，按照省局和市委、市政府的部署，以邓小平理论、“三个代表”重要思想和十六届五中全会精神为指导，认真贯彻市委市政府关于整顿、规范市场经济秩序工作会议精神，继续坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，进一步落实市委市政府提出的“”工作目标要求，全面落实药械监管各项工作。加强执法队伍建设，着力提高监管水平，积极组织实施了报告总结药品放心工程，深入整顿和规范了药品、医疗器械市场秩序，加强农村药品市场监管，认真组织实施药品经营企业认证工作，严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法违规行为。全局上下同心，团结努力，锐意进取，扎实工作，圆满的完成了省、市交给的各项工作，为保障人民群众用药安全有效、促进医药事业健康发展作出了新的成绩。现将今年的主要工作汇报如下：

一、“十个专项整治”活动成效明显

（我市辖区的被监管单位家。其中，生产企业家，经营企业家，使用单位家）截至目前止，我市全药监系统出动执法人员人次，车辆台次，检查各类诊所、卫生院、医疗机构、药械经营单位家，查处大小各类案件起，收缴假劣药械个品种（件），收缴罚没金额达万余元，有利打击了制售假劣药械行为。

一是诊所的专项整治。重点是清理过期失效药品，查处不凭处方售药行为。按职能分工涉及到稽查科、四县局五个部门（科、局），共检查各类诊所家，立案起，收缴罚没款共计万元，解决了诊所过期失效药品多、药品摆放零乱的现状。

二是药店的专项整治。重点查处零售搞批发，批发搞零售，批发挂靠经营行为。按职能分工涉及到稽查科、四县局五个部门（科、局），共检查药店家，立案起，收缴罚没款共计万元，有力整顿了我市药械市场流通的秩序。

三是处方药的专项整治。按职能分工涉及到稽查科、四县局五个部门（科、局），共检查诊所、药店、卫生院家，立案起，收缴罚没款共计万元，有力制止了抗菌素滥用，不凭医师处方销售使用行为。

四是购销记录的专项整治。按职能分工涉及到稽查科、器械科、四县局六个部门（科、局），共检查药品经营企业、医疗机构家，立案起，收缴罚没款共计万元，有力规范了我市药械在市场的流通，保障全市人民用药用械的质量。

五是私配制剂的专项整治。重点是整治医疗机构，清理整顿出租科室行为。按职能分工涉及到稽查科、安监科、四县局六个部门（科、局），共检查医疗机构家，立案起，收缴罚没款共计万元，有力打击了制售假劣药品行为。

六是大型医疗器械的专项整治。共检查医疗机构家，立案起，收缴罚没款共计万元，保障了患者病情准确诊断和患者使用医疗器械的质量效果。

七是认证企业的专项整治。重点是抓好已认证企业的回头看，提高药品监管水平。按职能分工共检查药品生产、经营企业家，立案起，收缴罚没款共计万元，进一步树立我市认证企业的形象，提高了企业自律意识，使管理水平明显提升。

八是生物制品的专项整治。重点是整顿细菌类疫苗、病毒类疫菌以及血液制品。按职能分工共检查医疗机构、经营企业家，立案起，收缴罚没款共计万元，有力保障各种疫苗在我市医药领域合法流通。

九是特殊药品的专项整治。按职能分工共检查医疗机构、药品经营企业家，立案起，收缴罚没款共计万元，保障了特殊药品的质量。

十是无证经营的专项整治。重点是整治集贸市场，早市兜售药品、医疗器械非法行为。按职能分工共检查家（次），立案起，收缴罚没款共计万元，有力净化了我市医药市场。

二、实施药品分类管理制度工作进展顺利

一是加强宣传。老百姓还不了解药品分类管理的内容，不知道处方药和非处方药的区别。我局每开展一项宣传活动都要搞好药品分类管理制度工作的宣传，年内仅就药品分类单项工作利用广播、电视、宣传三次，发放资料余份，提高和普及人民群众的自我保健和医疗科普知识。

二是加强广告管理，防止误导患者用药。报告总结药品广告宣传的适应症多是从药品功能方面讲的，药品广告对消费者的误导时有发生。目前广告很乱必须加强管理，年内一共移交违规广告起。

三是严格处方审核工作。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。药品零售企业销售已明确为必须凭医师处方销售的注射剂、抗菌药物等药品时必须索取执业医师处方，并经执业药师或药师以上药学技术人员审核处方，做好销售记录。销售尚未明确必须凭医师处方销售的“双轨制”处方药时，应向顾客索要医师处方，顾客不能出具医师处方的，必须经执业药师或药师充分咨询、问明既往用药情况，方可调配和销售，并在处方上签字，处方保存两年。

四是加强药品分类摆放管理工作。药品零售企业经营的药品应集中区域存放，摆放面积不得小于规定面积的，且不得少于平方米。药品按品种、规格、剂型或用途分类陈列。处方药与非处方药、外用药、二类精神药品、拆零药品分柜摆放，易串味药应分开、密闭存放，类别标签放置准确、字迹清晰。营业场所和柜台非处方药专有标识应按规定的坐标比例和色标要求使用，处方药与非处方药的警示语或忠告语应张贴于营业场所的醒目处。

三、农村药品“两网”建设工作有新发展

××市所辖县区，有个乡镇，农村人口万，农村人口占全市总人口总数的。通过两年多的建设，基本形成了县、乡、村三级联动的农村药品质量监管网络。截至今年月底，监督网：我市辖区的个乡镇全部建立了药品监督网，设置了个药品监督协管员，共有个行政村全部设置了药品监督信息员，药品监督信息员人，监督网络全部覆盖，覆盖率。供应网：至目前，全市配送中心个，配送站点个完成个乡镇个行政村的医疗机构和药店的药品实现了统一配送，占所有行政村总数的。形成了以昌黎县“抓乡镇卫生院代购分发促两网建设”的新模式；形成了以抚宁县“依托政府公共资源促两网建设”的新模式；青龙县、卢龙县也采取了灵活多样、适合本地情况的方式促进两网建设，并取得较好效果。“两网”建设深入地开展，全市城乡药品零售企业不断增加，药品质量显著提高，药品价格去年同期比下降了左右，农民群众用药环境明显改善，农民群众进步得到了实惠。

四、医疗机构用药、用械监管有成效

我市四县三区所属县以上医疗机构家、乡镇卫生院（含厂矿医院、中心卫生院）家、各类乡医诊所家。今年月份我们参照的有关条款，与卫生行政部门协商共同制订“规范药房”标准。去年四月份，在市一院县级以上医疗机构搞规范药房试点，今年又与卫生部门联合开展农村新型合作医疗规范化药房建设，试点单位投入了大量的人力财力对药房和药库进行了改造，加强了软硬件设施建设，目前，有的单位已达到了标准，从而规范了医疗机构的药品购时渠道。加大检查力度，集中力量整治药品、医疗器械在购进记录、仓储条件；毒麻精放等特殊药品管理；药械采购渠道的合法性；一次性使用无菌医疗器械用后毁形、销毁情况；医疗器械购进资质验证情况；过期、失效药品的处理情况；假劣药械、来路不明的药械等等。在监督检查工作中，坚持“四个结合”：一是与日常监管工作相结合；二是与针对性抽检工作相结合；三是与开展创建“规范药房”工作相结合；四是与规范药械经营、使用行为相结合。年内，我局对县以上医疗机构监督覆盖面达到，重点监控单位的检查频次达到次以上，对全市医疗器械生产企业的注册进行了认真清理，对个产品作报停处理。

五、开展宣传活动受好评

一是开展“药品知识送基层、药品安全进社区”宣传月活动

坚持以人为本，关注百姓健康。为了群众合理安全用药，我们在去年“清理家庭小药箱”的基础上继续深化，月份在全市城乡同时开展以“关注生命、关爱健康”为主题，以“药品知识送基层、药品安全进社区”为内容的大型公益宣传活动。活动月旨在药监工作直接面向基层、面向广大群众，与广大百姓零距离接触，使药品安全工作深入千家万户。月日上午，在市区天洋西厅开展宣传活动开幕仪式上，特邀市委、市政府、纠风办领导参加，新闻媒体、城市社区、街道办事处、部分药品监督员参与，发放了有关药品管理法律法规宣传单万多份，发放安全用药的小册子多份，制作了固定的过期药品回收箱件，分别投放在个社区。组织全体干部职工深入街道、社区和乡镇与街道、社区、乡镇领导一道搞好药品监管法律法规、药品安全等知识宣传，进一步增强广大群众法律法规意识和药品安全意识。通过活动月的宣传，促使群众改变“吝惜”过期药，抱定“吃总比不吃好”的用药习惯，特别是避免了这些过期失效药品流入药贩子手中用来制作假劣药品，坑害患者、坑害百姓。活动深受社区领导和人民群众的支持和称赞。

二是市、县联合开展《药品管理法实施条例》颁布实施三周年宣传周活动

以《药品管理法实施条例》颁布实施三周年为契机，月日市局与昌黎县局联合，在昌黎县城区举行了大型《条例》贯彻宣传活动。活动除市、县药监执法人员、药检所直属机构外，还特邀请了当地县委、县政府、县人大的主管领导以及卫生、城管、消防、电台、报社等有关部门参加。在县区两条繁华街道分别设立宣传台和义诊咨询台，悬挂条幅、佩带绶带、设立展牌，向过往群众发放《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、合理使用抗菌素药物、药品零售企业开办条件等宣传材料，解答群众提出用药辨药疑难问题。市第二医院医务人员为过往群众义诊。举行现场销毁假劣报告总结药品活动，县局将年内在日常监督检查中查处的假劣药品、过期失效药品、企业自律清理过期失效药品，总价值余万元的药品进行集中销毁。造大活动声势，扩大宣传范围，切实提高基层百姓对药械法律、法规的知晓度和识假辨劣的能力。

这些活动的开展，受到了社会的广泛关注和好评，既宣传了自我，又树立了药监形象。

六、药品监管工作机制建设有新举措

（）着眼机关内部管理机制建设。机关整体分为七条主线，进行强化管理。一是针对以“办文、办会、办事”为主要内容的办公室进行强化管理，担负起综合调度与协调功能；二是针对以“公务员管理”为主要内容的人事教育科进行强化管理，做好人员调配与培训工作；三是针对以“财务管理”为主要内容的财务装备科进行强化管理，精打细算、开源节流；四是针对以“闭环式管理”为主要内容的法规科进行强化管理，实施“审批与

监管相分离，案件受理与调查相分离，调查与审理相分离，处罚与执行相分离，收缴与保管相分离”的首尾闭合的执法办案程序；五是针对以“行政审批”为主要内容的服务中心窗口进行强化管理，擦亮窗口，在全市最早实施了防止“暗箱操作”的“阳光审批”工程；六是针对以“药械监管”为主要内容的执法科室进行强化管理，加大市场的整顿力度；七是针对以“效能监察”为主要内容的纪检监察室进行强化管理，全面实施效能监察，根据年初制定的《责任目标量化分解表》，按照“辖区管理，横向到边，纵向到底，百分之百的覆盖，不留死角”的原则，在每季度第一个月的上、中旬对各部门、各单位在上季度完成任务情况，采取到各部门、各单位现场检查与调阅有关资料相结合的方法，对全局工作进行效能监察，监察结果上报局党组。我们通过七条主线进行强化管理，机关工作能够形成“大循环”中有“小循环”，“小循环”中有“微循环”，让每个部位都能保持最佳状态。

（）研究外部监管机制建设。通过几年工作实践，体会到药械监管工作“点多、线长、面广”，单纯靠药监专业人员的专业监督很难达到满意的效果。要想达到管好药械的目的，必须动员全社会的力量共同做好工作，把社会公共管理资源为我所用，发挥专业、行业和社会监督的积极性，建立“大药监”的概念。即“专业队伍行政监督、行业自律自我监督、社会各界义务监督”，形成“三位一体”监管体系。

一是加强行政专业监督。在日常监管中，实行了“经常性一般监督、分阶段重点部位监督、周期性全面监督”相结合的办法，每年针对上级要求的重点和社会反映较突出的问题分别确定专项整治活动。根据工作经验总结出了“城市查小厂，农村查名牌”的检查重点，有效地提高了检查的针对性和打击的重点。共有家药械生产、经营、使用单位被锁入不良行为警示系统。对违规单位加大执法检查的频次，发现违法行为给予严重处理，直至吊销生产、经营资格，通过加强行政专业监督，使生产、经营假劣药品者“不敢为”。

二是加强行业自律建设。通过举办各类培训，让行政相对人知法、懂法，熟悉行业的规矩，提高了行政相对人的业务素质。市局月下旬在全市举办了农村药店经营企业质量负责人药学知识培训班，一年来，市、县两级共办班次，培训药品从业人员余人。同时，通过、认证工作，增强企业自律意识，提高企业自身管理水平，保证药械的质量，保证全市人民用药用械的效果。另外，为解决农村购药难、药价高、不透明、乡医进药把关不严、药品质量难以保证等问题，加强了农村药品供应网络建设。通过生产、经营企业的质量管理体系的认证（、）和农村药品供应网络建设等自律规范的实施，使生产、经营假劣药品者“不能为”。

三是加强社会义务监督。我们从党政机关、人大代表、政协委员、民主党派、群众团体、新闻单位以及全市企事业单位、三资、私营企业和个体业户中聘请了义务监督员，实施了“千人监督网络工程”，把监督触角延伸到社会各个阶层和角落，城市到居委会，农村到每个行政村，协助我们搞好监管工作，共同构筑反应敏捷的信息网络系统和协查联动系统。目前，××市全系统已聘请药品信息员、药品协管员、药品监督员人，监督覆盖面％，有的案件来源于监督网络成员。我们通过定期编发《药品监管信息》，发至各药品社会监督员、宣传媒体及管理相对人。通过社会监督网络的建设，加强与义务监督员的联系，被聘请的义务监督员能够及时反馈信息，及时举报、投诉违法案件，使生产、经营假劣药品者“不可为”。

通过“三位一体”的监管机制，整合了社会可用资源，使生产、经营假劣药品者“不敢为”、“不能为”、“不可为”，拓宽了监管思路，有力保障全市人民吃药用械的质量和效果。

在肯定工作成绩的同时，我们还要清醒地看到存在的问题和不足：一是游医药贩屡打不止，二是制售假劣药械的违法行为还时有发生，三是无证经营药械现象仍有存在，市场净化的工作量还很大等问题。这样，需要我们进一步探讨新形势、新任务、新要求，进一步加大行政监督力度，进一步提高执法人员的思想素质、业务能力和执法水平，并在今后的工作中认真加以解决。

××年主要工作设想、工作目标及措施

××年的主要工作设想，现在只是一个粗线条的打算，等到省局工作会之后再做详细的部署。总体工作思路是围绕“三十六字要点”拓宽监管思路，进一步做好明年的“大文章”。“三十六字要点”：强基础，抓制度，促规范；练精兵，抓培训，带队伍；严监管，抓热点，解民忧；真帮促，抓服务，促发展。具体说，有以下几项工作：

（一）强基础，抓制度，促规范，倾力打造“精品执法机关”

⒈不断强化落实机关效能监察制度，将工作目标，纳入效能监察范畴，实行季度监察，考核，建立检查考核标准，定时定期通报考核结果。

⒉不断深入抓好执法办案程序的落实，坚持“闭环式链条管理”模式，重点抓好各县局办案程序的管理。

⒊继续强化《工作日志》制度，做到工作有记录，交接有手续，事事有落实，事事可追踪，年内进行评比。

⒋培养药检人才，尝试食品项目的检验，不断提升检验检测技术。筹措资金购置设备，不断提高药检装备水平。

⒌采取媒体座谈会、新闻发布会和开展专项活动，建立信息通报制度，加大与媒体的联系，搞好对外形象宣传工作。

⒍不断加快办公自动化的步伐，添置必要的网络设备，建立市局网站与省局互联互通，让工作数据、图片、文字资料能够在互联网上构筑药监工作氛围，发布药品需求信息，收集药监工作动态，完善以电子监管为主要内容的市场监管体系

建设。

（二）练精兵，抓培训，带队伍，倾力打造“一流执法队伍”

⒈坚持每周五下午的学习制度，继续倡导“日读一页书、季度一本书”活动。

⒉打牢思想基石，继续强化“五种意识”教育，组织召开“五种意识”研讨会。

⒊开展专业、法制、综合知识和现代科学技术知识培训，并制定学历教育激励约束机制，促进干部队伍加强学习，不断增长知识才干，提高业务水平和工作能力，使大家成为“一门精、两门通、三门懂”的复合型人才。

⒋开展执法人员交流研讨活动，推广青龙局在实践中总结出的“看、验、比、查”识别假药“四步法”。通过执法人员的互相学习交流，不断提高识别假劣药品能力，更好地打击制假售假行为。

⒌因地制宜，本着“干什么、练什么；缺什么、补什么”的原则，以“岗位练精兵、业务大竞赛”为内容，灵活安排时间，举办常用中草药鉴别、案例分析等多样“练兵比武”活动。

⒍市局进行统一调动，采取自我检查、异地交叉检查、上级督察等多种形式，拓宽执法人员的视野，不断提高执法水平。

⒎采取“走出去、请进来”、“拜访先进地市局”等多种活动方式，进行队伍“充电”。

⒏抓好全体人员特别是执法人员的党风廉政建设和机关作风建设，采取“廉政反馈卡、跟踪访谈、案件回访”等措施，抓好反面典型进行警示学习教育。

（三）严监管，抓热点，解民忧，倾力打造“最佳药械市场”

⒈继续实施药品放心工程，整顿和规范药品市场秩序突出一个“严”字，严厉打击制假售假违法行为。开展中药饮片、私配制剂的专项整治；开展无证经营的专项整治；开展药品分类管理的专项整治；开展小诊所、药店的专项整治；开展暑期旅游景点医药市场的专项整治。

⒉加强农村药品监管，深化农村“两网”建设，切断假劣药品流向农村的通道，完善乡村药品代购配送制度达％；药品监督网络建设延伸到每个村，采取“药监流动学校”的形式，利用监督网络开展学习培训、视察互动等活动，让监督覆盖面达％。

⒊保持对打击药品和医疗器械违法活动的高压态势，把握办理小案与办理大要案的关系，确立抓大案、带小案，抓小案、挖大案的监管策略，重点突出对上级通报案件、外地协查案件、锁入不良行为警示记录案件的追踪和抽检力度，重点对取缔无证经营、小诊所及零售药店的监管，加大工作力度，对典型违法案件予以曝光。

⒋开展医疗器械专项整治活动。对大型医疗器械和和一次性无菌器械、纳入器械管理的一次性使用卫生材料等产品作为专项整治的重点，对其来源以及销售人员资格进行重点排查。

⒌与公安部门联合对医药代表异地设库情况进行专项整治。

⒍加大购销记录的检查，完善药品来源查询系统，对医药代表身份、手续进行查询，准确掌握医药代表提供的证照真伪的查询。

⒎及时准确地发现违法虚假药品和医疗器械广告。对虚假宣传广告要坚决及时移交有关部门严肃查处。对散发的药品、医疗器械、保健食品的小广告进行及时移交、查处。

（四）真帮促，抓服务，促发展，倾力打造“医药经济强市”

⒈完成药品生产企业认证的同时，搞好“回头看”工作。

⒉进一步帮促药包材、氧气厂、中药饮片厂的认证进程，规范生产经营行为。

⒊认真搞好认证企业的“回头看”工作。

⒋继续开展“我为企业办一件实事”活动。

⒌坚持零售企业月例会、联络员制度，进一步完善各类诊所联络员制度。

⒍帮助医疗机构对药品贮存、养护、分类管理等相关知识的培训，提高医疗机构药事管理水平。

⒎实施“宽准入、严监管”政策，支持建立统一、开放、竞争、有序的农村药品市场，放宽农村零售药店的审批条件，将原药士以上技术职称放宽为高中毕业生经药品监督管理部门培训合格后即可开办，经营面积也适当降低，大力扶持药品零售企业进入农村。城市区零售药店的开办条件适当放宽，取消药店之间距离的限制，让药店继续进入社区。

⒏配合食安办等有关部门实施食品放心工程，搞好食品监管工作。

⒐有计划、有步骤地开展对管理相对人的法制培训，进一步提高药品生产、经营、使用单位的法制观念，依法自觉规范行为，不断改善药品和医疗器械执法环境。

光阴荏苒，日月如梭。××年即将过去，新年的一年马上来临，明年我们药品监督管理工作面临着新的形势、新的任务。我们继续（总之，我们药品监督管理工作）坚持正确的科学发展观，以“三个代表”重要思想为指导，认真落实市委市政府和省局的工作部署，与时俱进，开拓创新，团结一致，扎实工作，为促进××市食药监管理工作向高层次发展，为全面建设美丽的海滨城市，保证全市人民用药安全有效做出新的贡献。