曹娥街道三民药店GSP认证后的整改报告

第一篇：曹娥街道三民药店GSP认证后的整改报告

上虞市百官和谐大药房GSP认证后的整改报告

根据本店的实际情况，依据GSP的认证，目前我店存在的缺陷项目如下： 6011 企业收集的药品质量信息比较单一；

6704 营业场所营业柜组缺销售标志；

6807 企业经营中药饮片未设置所需临方炮制的设备;

7706 拆零药品未保留说明书;

7804企业对养护设备未及时进行检查;

7807企业温湿度记录不规范;

针对以上情况，为加强本店的药品经营质量管理规范，进一步提高员工对GSP认证的有关知识，特制定GSP认证后整改计划：

一． 整改时间：2009年10月19日——2009年10月26日

二． 责任部门：质量管理部门

三． 责任人：金智丽

四． 整改计划：

1.针对6011项企业收集的药品质量信息内容欠完整，我们平时只侧重收集上级药监部门下发的信息资料，以后要更注意收集报纸上，电视上及顾客反映等信息资料的收集，使资料更完整，全面。

2.针对6704项 营业场所营业柜组缺销售标志(外用窜味柜无外用药品标志),窜味柜无玻璃门:我们重新检查了所有的销售标志,外用窜味柜贴上了外用药品标志,不清楚的标志重新制作,窜味柜已安装了玻璃窗.3.针对6807项企业经营中药饮片未设置所需临方炮制的设备;我们已增添配置了煤气灶.炒锅等临方炮制设备

4.针对7706项 拆零药品未保留说明书;我们已经将全部拆零药品的说明书放好,并且一定在今后严格执行.5.针对7804 企业对养护设备未及时进行检查(西药仓库鼠夹未能正常打开使用);我们已经打开了鼠夹门,并且重新对养护设备进行了检查,6.针对7807项企业温湿度记录不规范(未严格执行定时记录制度,有提前或延迟记录现象);对养护员进行了批评教育,必须严格对温湿度进行准时准确的登记.上虞市百官和谐大药房

2009年10月23日

第二篇：药店GSP认证整改报告

药品GSP认证跟踪检查

整 改 报 告

有限公司

2018-5-28

********

***食品药品监督管理局：

2018年*月**日，由**局委派的GSP认证跟踪检查专家组一行三人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我门店经营和质量管理情况进行了全面细致的跟踪检查，通过跟踪检查对我门店存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷7项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况汇报如下：

一、（12802）：企业建立的培训档案内容不全，缺试卷等内容；

整改情况：企业负责人带头对本药店的培训制度和培训内容进行重新学习，严格按照制度计划进行培训和档案建立工作，把工作做到实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善并进行了试卷考试，现已整改到位。

二、（14806）：企业未设置不合格药品专用存放场所；

整改情况：企业负责人按照GSP要求，对营业场所进行了区域划分，并张贴不合格区标识牌；现已整改到位。

三、（15406）：企业验收员对个别药品的验收未按规定要求检查最小包装，如：甘肃中天金丹药业有限公司生产的通便灵胶囊（批号：180101）；

整改情况：企业负责人当天立即对店内所有药品进行了检查，按照验收标准对个别药品进行了最小包装检查，并对责任人进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。

四、（15601）：现场检查时，抽查的部分药品未提供检验报告书；

整改情况：针对该项，企业负责人已经向供货单位索要电子版检验报告书，并存放在专用的硬盘存储设备中。现已整改到位。

五、（16102）：陈列药品已按剂型分类摆放，但阴凉柜中处方药颗粒剂缺少类别标签；

整改情况：企业负责人对阴凉柜存放药品认真进行了细致摆放，并张贴类别标签，整改后药品陈列整齐、标志醒目。现已整改到位。

六、（16904）：企业药品拆零包装上未注明规格、数量、有效期以及药店名称等内容；

整改情况：针对该项，企业负责人现已将药品拆零包装上内容进行了添加，进行了修改完善。现已整改到位。

七、（17501）：企业未搜集药品不良反应信息；

整改情况：企业负责人在国家食品药品监督管理总局网站上进行查阅药品不良反应信息并下载存放到专用存储设备中，之后进行打印，便于存放查阅。现已整改到位。

本整改方案我门店按照GSP要求，对所有缺陷项目进行了严格认真的整改，现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。特此报告！

******有限公司

2018-5-28

第三篇：药店GSP认证整改报告

XXXXXX大药房

药品GSP认证现场检查不合格项目整改报告

保定市食品药品监督管理局：

XXX年X月X日，由市局委派的GSP认证专家组一行三人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，通过检查对我药房存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷10项。

检查结束后，我药房负责人当天召集全体人员召开了质量工作会议，认真总结讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下：

一、（13102）：企业培训档案建立不完整；

整改情况：企业负责人带头对本药房的培训制度进行重新学习，严格按照制度进行培训和档案建立工作，把工作做到实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善，现已整改到位。

二、（13401）：企业健康档案内容不完整；

整改情况：按照GSP要求对健康档案内容重新进行了补充和完善，现已整改到位。

三、（14602）：企业营业场所中药饮片区存放生活用品；

整改情况：当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理，并对责任人进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。

四、（15502）：企业提供的与购货单位签订的质量保证协议未签字；

整改情况：与供货单位重新签订了质量保证协议书，按要求进行签字。现已整改到位。

五、（16402）：陈列药品标志不醒目；

整改情况：认真进行了整改，整改后药品陈列整齐、标志醒目。现已整改到位。

六、（16404）：陈列药品未采取避光措施；

整改情况：加装了遮光窗帘，抛光措施完全达到了GSP要求。现已整改到位。

七、（16403）：中药饮片无装斗复核记录；

八、（16414）：中药饮片无定期清斗记录；

整改情况：企业负责人组织相关人员对企业《中药饮片处方审核、调配、核对管理制度》重新进行了学习，强调了装斗复核记录和定期清斗记录工作的重要性和必须性，今后严格按照GSP要求做好这项工作。现已整改到位。

九、（16501）：未定期对陈列药品进行检查；

整改情况：组织养护人员重新学习了《药品陈列养护制度》，并对陈列药品进行了检查。保证每月对陈列药品进行一次检查并且做好记录。现已整改到位。

十、（17701）：未在营业场所内明示“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”；

整改情况：制作并在醒目位置悬挂了“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”的标示牌。现已整改到位。

截止到今天，我药房对所有缺陷项目进行了严格认真的整改，现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。

XXXXXX大药房 年

月

日

第四篇：GSP认证现场检查整改报告(药店)

GSP认证现场检查整改报告

秦皇岛市食品药品监督管理局GSP认证办公室：

2013年6月23日认证检查员，依据《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法》对我药店经营和质量管理情况进行了现场全面细致的检查，对我药店存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷6项。对此，在我店负责人的带领下，对缺陷项目及整改情况汇报如下。缺陷1：6003药品质量管理制度未及时制定。

整改措施：重新制定了药品质量管理制度。

缺陷2：6011药品质量信息收集不及时。

整改措施：加大了对药品质量信息的收集的及时性。缺陷3：6705营业厅墙面不整洁。

整改措施：按照质量管理制度的要求，对药店墙壁进行清洁。缺陷4：7804空调插座不好用未及时修理。

整改措施：重新更换了空调插座。

缺陷5：8106在岗药师未配带胸卡。

整改措施：在岗药师能天天配带胸卡上班。

缺陷6：8402对意见本上意见未及时处理解决。

整改措施：通过GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，进一步认识到GSP工作的重要性，按GSP的要求遵守操作规范。

通过这次GSP认证检查，使我们认识到我药店在实施GSP过程中，仍然存在需要不断改进提高的地方，每次的检查工作都是对药店质量规范管理工作的检阅和提高。今后，我药店全体员工将继续学习质量管理知识，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的GSP管理体系。

特此报告。

抚宁县康裕药店

2013年6月28日

第五篇：药店GSP整改报告

整改报告

北京市药品监督管理局**分局：

2011年12月30日药品GSP认证检查组对金地爱康大药房进行了GSP认证现场检查，检查中发现5项不合格项目，企业针对存在的问题几时进行了研究整改，整改报告如下：

1、（6011）未收集和分析药品质量信息

整改措施：针对此项工作中存在的问题，我药店立即收集相关信息并整理存档，建立规范档案，此项整改完毕。

2、（6006）未建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案 整改措施：通过购买药典和上互联网收集药品质量标准，在经营过程中考察其质量情况，建立药品质量档案，此项整改完毕。

3、（7801）陈列的药品未按月进行检查记录

整改措施：针对此项工作中存在的问题，我药店立即做出对陈列药品不全的记录进行清查，对养护人员加强培训，补齐检查记录，此项整改完毕。

4、（7901）库房未实行色标管理

整改措施：购置色标带，按规定放置到相应位置，放置后色标明显整齐大方，此项整改完毕。

5、（7804）未对各类养护设备进行检查

整改措施：建立养护设备检查记录，定期做好设施设备的检查、养护，保障设施设备正常使用，此项整改完毕。

总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一

整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们会按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。

以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。

*****大药房

2011年12月31日