第一篇:质量验收管理制度
质量验收管理制度
到货质量验收检验是一项管理制度,是分清质量责任、把好质量关的关键环节。1 药品质量验收
1。1质量验收内容:
1。1。1药品外观性状检查;
1。1。2药品内外包装及标识的检查,其主要内容包括:
①每件包装中,应有产品合格证;
②商品包装标签和所附说明书,有生产企业的名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有成分、适应症、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;
③特殊管理药品、外用药品的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。④进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应家该共货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。
1。2作好验收记录。记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。1。3对销后退回的药品,验收人员按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。
1。4对特殊管理的药品,应实行双人验收制度。
2药品检验:
2。1对首营品种应进行内在质量检验。某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书。
2。2商品抽样检验的批数,大中型企业不应少于进货总批次数的1。5%,小型企业不应少于进货总批次数的1%。
2。3商品检验应有完整的原始记录,并作到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。记录保存5年。
2。4用于商品验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等,应有使用和定期检定的记录。
第二篇:药品质量验收管理制度
药品质量验收管理制度
第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。
第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好验收记录。
第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,有权拒收。
第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。第五条、验收进口药品,应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件,进口药品应有中文标签及说明书。
第六条、验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标志。第七条、凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
第三篇:药品质量验收管理制度
药品质量验收管理制度
一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。
二、依据
(药品管理法》及其实施细则
三、设置
医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。
四、程序
1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。
2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。
3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。
4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。
5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。实行进口报关的应附((进口药品通关单》。
6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。验收记录保存至超过效期1年,但不得少于2年。
五、处罚
1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在考核中予以处罚。
2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。
第四篇:门店进货验收质量管理制度
门店进货验收质量管理制度
1、目的:为了加强药品验收的管理,保证公司经营药品的质量,特制定本制度。
2、适用范围:本制度适用于公司药品验收的质量控制。
3、职责:质量验收员
4内容:
4.1门店应设置专门的质量验收人员,负责对总部配送药品的质量验收工作。
4.2质量验收员应当经专业或岗位培训,并由当地市级(含)以上药品监督管理部门考核合格,发给岗位合格证书后方可上岗。
4.3质量验收员必须依据配送中心的送货凭证,对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产厂商、批号等进行核对,并对其包装进行外观检查。
4.3.1仔细点收大件,要求送货凭证与到货相符。对水剂、针剂应做成品检查。
4.3.2检查药品外观、质量是否符合规定,有无药品破碎,短缺等问题。
4.4发现有质量问题的药品应及时退回配送中心并向总部质量管理部门报告。
4.5进口药品除按规定验收外,应有加盖配送中心原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,进口药品要有中文标签。
4.6特殊管理药品必须双人验收并签字,其进货凭证应专门保存。
4.7验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字,并留存相应凭证联按购进记录的要求保存,送货凭证保存至超过有效期一年,但不得少于二年。
第五篇:物料质量验收管理制度
范围:本标准适用于原辅料、包装材料入库前质量检查、验收的管理。2 责任:质量管理部对本标准的实施负责。正文
3.1 目的:
为确保购进食品生产物料、包装材料的质量,把好入库质量关,防止不合格物料进入公司。
3.2 验收人员要求
3.2.1 验收人员具有高中以上文化程度,身体健康,视力在4.9或4.9以上(包括矫正后),经过专业培训,考核合格,持证上岗。
3.2.2 验收人员必须熟悉物料知识,掌握各项验收标准,树立高度的质量意识, 认真负责地开展物料验收工作,严把物料入库质量的第一关。
3.3 验收场所要求
3.3.1 验收必须在符合规定的场所进行,包装验收和数量验收在待验区进行;
3.3.2 内在质量应该抽样,送化验室进行检验。
3.4 验收标准
3.4.1 国家、行业、供货方企业标准;
3.4.2 合同规定的质量标准;
3.4.3 本企业内定的标准。
3.5 验收内容
3.5.1 数量验收:检查来货与合同、《物料购进计划》上所列的货源单位、品名、规格、厂牌及数量是否一致,有无短少破损或货单不符等现象,以上情况应及时查明原因并做好记录。
3.5.2 包装及标签、特殊标志的检查验收;
3.5.3 内在质量的验收
3.5.3.1 性状:外观目测检验;
3.5.3.2 检查项:抽样检验;
3.5.3.3 鉴别、含量:凭出厂检验报告结论或抽样检验。
3.5.3.4 文字内容:核对样本。
3.6 验收要求
3.6.1 验收时必须逐批验收,按照要求做好《物料初验记录》,记录必须真实完整,字迹清晰,记录保存至超过有效期1年,但至少保存3年。
3.6.2 验收中发现下列情况,验收人员根据情况有权拒收,报有关部门处理。
3.6.2.1 进货手续不全的物料;
3.6.2.2 货、单不符的;
3.6.2.3 包装破损的和污染的;
3.6.2.4 无法定质量标准的物料;
3.6.2.5 无出厂合格证的物料,标签、说明书的内容不符合规定的物料;
3.6.2.6 验收发现的假、劣品按本公司制定的《不合格品管理制度》处理。采购的物资经检验员合格后方可入库,不合格的由采购人员负责与供方协商退货、换货。
3.7 验收程序
3.7.1 原材料及包装购入后,由采购员按填写相应的《送检单》交质量管理部验收人员。
3.7.2 验收员必须依据《请验单》和“供货方出库清单”(须加盖供货方业务专用章原印章)进行验收。
3.7.3 根据规定的质量标准进行抽样检验;
3.7.4 验收抽样的样品应具有代表性,验收完毕后应尽量将物料恢复原状,并在外包装上留存专用标志。
3.7.5 经检验员现场或抽样检验合格并通知入库后,保管员方可办理入库手续入库。
3.7.6 在货到之日起2个工作日内完成验收工作。
3.7.7 验收工作结束后,验收人员应在《材料验收单》上签字,并与保管员办理交接手续。
物料保管员记录《物料初验验记录》。