器械验收管理制度

第一篇：器械验收管理制度

三、医疗器械验收管理制度

医疗器械是用于人体疾病诊断、治疗中不可缺少的工具或材料，特别是高风险医疗器械更是用于支持、维持生命的，在使用中对人体存在着潜在危险性，为了确保医疗器械使用中的安全、有效，特订以下制度：

(一)对购入医疗器械产品有关证件的查验：要求实物与证件相符，具体要求查验的证件有：

1．医疗器械产品注册证；

2．《医疗器械生产企业许可证》；

3.3C认证

4．制造计量器具许可证；（计量器具）

5．产品合格证；

6．所有提供的证件复印件均要加盖单位红章。

(二)对购入产品包装、标识、标签的查验

1．包装应当完好。

若小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换，情况严重的应报药监部门备案。

若外包装破损，确认此破损不会影响产品质量，并经质检部签字后方可验收入库。

2．包装标识应包括：产品注册证号、生产企业许可证号、执行标准编号、制造计量器具许可证号（计量器具）、生产企业名称、地址、联系电话、生产批号、灭菌批号（无菌产品）等。

3．进口产品的外包装应有中文标识。

4．包装标识的有关证件编号应与实物相符。

(三)验收记录

1．对购进的医疗器械产品应做好验收记录。

2．验收记录应包括：产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论。验收人员签字等内容；有灭菌批号和有效期、应当记录灭菌批号、有效期。有商检报告要求的，要查验商检报告；按照记录能追朔到每批器械的进货来源。

3．验收记录保存期：验收记录以及相关证件至少保存三年，有产品有效期的应当保存至产品有效期满后一年，无有效期的，应保存至不少于医疗器械终止使用后一年。

(四)入库：验收合格的医疗器械可以做财务入库。

第二篇：安保器械管理制度

馆驿镇西张庄小学安保器械管理制度

为更好保卫师生安全，加强保卫人员自身防卫能力，学校为保安人员和护校队员配备了警棍、催泪剂、铁铲、棒、钢叉等保安器械。现对这些器械的管理、使用做如下规定：

1、保安器械由保安人员和护校队员负责管理，交接班时接收人即为管理责任人。

2、警棍、催泪剂、钢叉是应急器械，非紧急情况下不得使用，不得对学生使用。

3、保安器械为我校保安人员和内保人员专用，非保安人员和护校队员一律不得使用、玩耍，如发现，学校将追究管理责任人责任。

4、任何保安器械一律不得带出学校，更不得借于他人。如私自带出学校或借于他人，学校将追究当事者责任。

5、保安人员和护校队员要认真保管器械、爱护器械。如丢失、故意损坏、玩耍损坏，由管理责任人负责赔偿。

6、管理人员要切实负责，严格管理，防止防暴器械成为犯罪分子凶器，否则按有关规定承担相应责任。

第三篇：手术室器械管理制度

手术室器械管理制度

外来手术器械（包括植入物）管理制度

一、为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严格规范的管理。

二、根据《医院感染管理办法》和《河南省第二周期医院评审暨综合评价标准》的要求，制定制度，确保手术患者的安全。

三、外来器械进入医院之前，必须经过器械科或采购中心查看相关资料，证件齐全，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。

四、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。

五、加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时—48小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌。

六、严格交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。

七、消毒供应中心接到器械后，按照清洗消毒的流程（10个步骤）进行处理，并进行生物监测，待监测结果合格后方可发放手术室使用，记录详实。

八、建立规范的操作流程，质量控制和追溯机制，发现问题立即启动追溯系统。

九、手术室使用前，再次检查器械包的完整性，包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求，然后使用。并保存灭菌指示卡于病历中，以备查验。

十、急诊手术须使用外来器械时，必须履行上述手续，手术室、消毒供应中心和手术科室人员严格遵守本制度，并记录全面。否则后果自负。

十一、器械供应者原则上不允许进入手术室，如为技术人员、必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室安排的培训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请，并征得手术室护士长同意后进入，每次限一人。

十二、手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械，手术结束，对器械进行初步处理后交于器械供应者并有交接手续。

十三、医务人员在植入物使用前，应严格核对，检查其包装的完好性，有效性，标识齐全清楚，方可使用。

十四、严禁手术人员私自使用未经医院器械科或采购中心检验的植入物，否则，一经发现，严肃处理；一旦出现问题，后果自负，并追究相关人员的责任。

附：外来器械（包括植入物）必须是经过医院严格监控，器械科或采购中心应查看有关资料，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：医疗器械经营企业和医疗机构从取得《医疗器械生产许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。

第四篇：手术室贵重器械管理制度

手术室贵重器械管理制度

1．手术器械的购买由手术室护士长向医院提出申请，经审核，由采购部统一采购。

2．手术室贵重器械原则上不外借，特殊情况下，必须征得手术室护士长同意，并登记；归还时清点器械数目和检查器械的完整性。3．建立贵重器械登记本，每日清点。登记本包括器械型号，数量，每日清点后签名。

4．贵重器械有专人保养，有标准操作规程，有专职人员定期检测维修。

5．贵重器械应做到轻拿、轻放。手术结束后，贵重器械与普通器械分开清洗，用专用软刷清洁其管道和夹缝，清洁结束后，干燥、保养、消毒、灭菌保存。

6．外来手术器械由手术室护士长检查、交接、登记，重新清洗，包装进行灭菌处理合格后，才能允许手术使用。

7．贵重器械一旦出现异常，第一时间报告手术室护士长，采取补救措施。

8．定期组织手术室人员学习新技术、新业务，操作人员需熟练掌握新器械、新仪器的使用方法和性能，以便更好的配合医生开展手术。

（一）种植工具盒管理制度

1．手术室常用工具盒为种植一期盒，二期盒及内、外提升工具盒等。2．双层包装，内置化学指示卡或爬行卡，灭菌后使用。3．种植工具盒专人管理，每日清点，确保在有效期内。4．每个工具盒外贴有标识，标明工具盒名称、盒内器械数量，标识清晰。

5．每台手术结束前后严格核对器械数量，确保无丢失。

6，工具盒内螺丝刀、平行杆等容易滑落到口内的器械需穿灭菌线，防止误吞误

7．工具盒内的管腔器械，手术后用压力水、气枪或一次性注射器清洗疏通。可拆器械需拆开后分别清洗。

8．种植钻针超声震荡时要避免彼此间互不碰撞，可用纱布单个包裹震荡，防止钻针间彼此摩擦损耗。

9．种植工具盒专人清洗、保养、维护，并与消毒人员做好交接。10．种植工具盒打包后，化学指示胶带上注明物品名称、包装者、锅号、锅次、灭菌日期和失效期及交班人员。

（二）种植外科器械管理制度

1．种植外科器械包含：碧兰麻注射器、手术刀柄、骨膜分离器、挖勺、牙周探针、拉钩、持针器、直止血钳、弯止血钳、组织镊、眼科剪、巾钳、口镜、探针、持物镊等（仅作参考）。

2．医院和门诊可根据手术量配备外科器械包的数量。种植外科器械根据医生手术特性适当调配。

3．外科器械包内数量固定，包外标注数量、名称、编号，方便管理。4．外科器械盒内精密器械要定期检查更换

5.双层包装，内置化学指示卡或爬行卡，灭菌后使用。6．外科器械包打包后，化学指示胶带上注明物品名称、包装者、锅号、锅次、灭菌日期和失效期及交班人员。

（三）种植手机及种植机的管理制度

1.种植手机属贵重器械，需专人保管，定期保养维护。

2．种植手机在清洗、消毒过程中轻拿轻放，避免碰撞。种植手机的清洗、消毒、保养参照消毒供应室“牙科手机的处理流程”执行。3．手术结束后，种植机要做表面清洁消毒处理。4．切勿搓捻或缠卷马达管线，不要将管线缠绕过紧。5．种植机用后定位放置，专人保管，定期维护。

第五篇：幼儿园安保器械管理制度

幼儿园安保器械管理制度

一、幼儿园保安使用的警用器械主要有警用钢叉、橡胶辊、头盔、盾牌等警用器械。警用器械是保安人员执行公务和制止犯罪时的专用工具和武器。

二、所配警用器械只供当班保安员执勤时携带和在紧急情况下使用，非值班、执勤人员严禁佩带和使用，在使用警械对付犯罪分子过程中，当其失去反抗时应停止再次使用。

三、严禁将警械提供他人，无特殊情况或未经幼儿园批准，严禁将警用器械带出。严禁用警械嬉戏打闹，严禁将警械交于他人玩耍。警用器械任何时候不得使用在师生员工身上，不得用于其它物体上，以防损坏。

四、执勤保安员必须将警械随身携带，不得随意搁放或托他人代为保管，严禁丢失或损坏。

五、使用人员要爱护使用，如有丢失或非公损坏要予以赔偿，并追究行政责任。谁丢失、谁损坏，谁赔偿，当分不清具体责任人时，由该岗位人员共同赔偿。

六、保安人员要定时、定点上岗。交接班时，交接班人员要做好交接验收工作，确保其处于安全正常使用状态。

七、对发生损坏和丢失的器材，使用人要有书面的报告材料，经园审阅后根据情况酌情处理，并将报告存档备查。

八、安保器材保管人员要定期核对器材使用帐目，发现问题要及时向园长汇报。

九、器材如有机械故障，应及时上报幼儿园说明情况并进行更换。

十、以上制度须严格执行，如有违反将予以严肃处理。

大石头镇中心幼儿园