加强源头监管 把住基药入市质量关

第一篇：加强源头监管 把住基药入市质量关

加强源头监管 把住基药入市质量关

基本药物的质量安全事关公众的身体健康和生命安全，来不得半点闪失和含糊。为确保产品质量，2011年，市药监局继续积极贯彻落实国家基本药物制度，以国家和湖北省基本药物目录品种为重点，多措并举，切实加强对基本药物生产质量的监管，成效显著。目前辖区内基本药物质量安全形势总体平稳，企业的责任意识、质量意识进一步增强。

一是积极督促辖区内基本药物生产企业按时限要求对基本药物赋码，把基本药物品种纳入药品电子监管。对药品数量和流向的实时监控，降低监管成本，提高监管效能，实现监管信息资源共享，为基本药物质量安全监管奠定信息化基础。

二是创新检查方式，有效开展基本药物监督检查。增加频次，加强对基本药物间歇生产或质量管理薄弱企业的监督，重点对那些中标价格明显偏低的品种进行检查，杜绝偷工减料、以次充好等违法违规行为，消除药品安全风险。增加对基本药物生产企业的日常监督检查频次，生产工艺验证情况，产品质量检验及放行等关键环节。同时将现场检查与与抽验结合起来，使每一次抽验都是一次监督检查。

三是认真开展基本药物生产工艺和处方核查。掌握辖区内基本药物生产企业品种注册、中标和生产情况后，对全市5家基药生产企业的305个品种开展了处方和工艺的现场核查，重点审核原料药、辅料和与药品直接接触包装材料的合法性，核查现场生产处方工艺、检验标准与批准的注册处方工艺、质量标准是否一致，核实生产工艺验证情况和操作记录，确认生产工艺规程中的主要技术参数验证的科学性、合理性、真实性，对此次核查中发现的问题，及时督促企业整改到位，确保基本药物质量安全。

四是增强企业自律，书面承诺药品质量安全。药品质量是生产出来的，企业是药品质量的第一责任人。5月19日，我市5家基本药物生产企业和市食品药品监督管理局签订《药品质量承诺书》，各企业做出书面承诺：严格遵守药品管理的各项法律法规和制度；严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产；全面实施质量受权人制度；对基本药物生产实施全面电子监管；诚实守信，切实保障药品生产质量和人民群众用药安全。

五是加大对基本药物等高风险类药品的不良反应监测力度。要求企业高度关注基本药物品种的不良反应，做到早发现、早报告、早预警；健全完善药品不良反应收集、审核、报告、分析、评价及处理机制，主动开展基本药物不良反应风险分析评估，为促进基本药物临床安全、合理使用提供了数据支持。

第二篇：基药承诺书

承诺书

为进一步加强医德医风建设，规范药品购销行为，维护正常的医疗秩序和药品经营秩序，保障患者用药安全，减轻患者经济负担。特作出如下承诺：

一、必须购买基本药物；

二、必须在网上进行采购基药事宜；

三、严禁采购自费药品；

四、基本药物实行零差率销售。

如违反上述承诺，我自愿承担由此而产生的一切后果。

承诺单位：

村卫生室

承 诺 人：

****年**月**日

第三篇：基药体会

大河岸镇卫生院实施国家基本药物制度的自查报告

国家基本药物制度是一项全新的制度，是重大体制机制创新，涉及基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节。通过实施国家基药制度改革，使广大人民群众真正受益。按照上级统一要求和部署，我院自2011年5月31日上午08点整开始实施基本药物零差价销售，现将我院实施国家基本药物改革两个月来的情况报告如下：

一、实施基本药物制度情况

自5月31日以来，我院全面实施国家基本药物制度，一直坚持在湖北基药采购平台上采购药品。2011年5月31至7月31日我院在“湖北省基本药物集中采购平台”提交采购订单总额为43427.973元（每个月只用一次采购为日常采购），其中配送总额为39789.748元，已入库为39789.748元，采购品规共计89种，没有送达的品规为29种,已送到我院药库为60种，基药配送率为67.4%.配送企业配送药品不及时，基药配送率低，从基药平台提交订单到审核，从配送公司到医院药库，中间跨度时间太长，有的配送公司到月底才把货送到院，再是药物品种不齐，部分紧及药品不能按期送达，我院提交计划后有的配送公司根本没有送，也有的配送公司不确认或确认后又拒绝配送，造成配送率不高，严重影响药品使用和临床诊疗活动，医生不能正常开处方，患者也不能真正享受到实施基药带来的实惠，严重导致我院医

疗诊疗活动的正常运转。

二、实施基本药物制度后积极应对

国家基本药物制度是新一轮医改工作重点，是一项惠及人民群众的德政民心工程。推进和实施国家基本药物制度，是我们基层医疗机构义不容辞的责任和义务。针对基药制度实施后存在的问题，我院多次召开院委会、科主任会及职工大会，进行认真仔细的剖析，采取相应措施：一是对全院干部职工进行绩效考核等相关文件精神的解读，落实绩效考核与激励机制，明确实施基本药物制度的重要性，使消极变主动；二是再次对全院干部职工进行基药知识培训，提高认识，改变观念，纠正医生用药习惯，从基药中满足农民群众就医需求，体现实施国家基本药物制度的价值；三是与卫生局、网络信息管理部门及时联系沟通，保障网络正常运转，药品的采购和临床使用；四是与药品供应商进行沟通，严格遵守协议履行各自的职责，一视同仁，关注平台采购信息，及时响应，确保药品供应的及时性和完整性，满足临床用药需求；五是全面深入开展“三好一满意”活动，改善住院条件和服务态度，提高服务质量，进一步加强国家基本药物制度政策的宣传，大力开展中医中药适宜技术和特色专科。调动全院干部职工的积极性。六是积极向上级反应存在的困难，力争相关

政策的扶持。自国家基本药物制度实施以来，我院始终以如何把国家基本药物制度贯彻好、组织好、实施好，还有许多亟待完善和解决的困难和问题，需要我们静下心思认真加以研究，要找出解决这些问题和困难的措施和办法，要从基本药物制度的目录管理，招标采购、生产配送、价格管理，到配备使用、零差价销售、新农合报销、质量兼管等一系列环节入手，仔细推敲，细化措施，照顾各方面利益，真正做到药品供应商愿意送、基层医疗机构愿意配、医务人员愿意开、人民群众愿意用。真正让老百姓享受到医疗改革的成果，享受到实实在在的实惠，真正做到了体现国家政策让利于民。下一步我们应克服现有困难，在工作中找问题，在问题中采取措施，在措施中抓落实，确保国家基本药物制度深入有序的开展。

大河岸镇卫生院

2011年7月31日

第四篇：基药总结

高村镇卫生院实施基本药物制度

2014年第一季度总结

我院在卫生局的正确领导下，自基本药物制度实施以来，总体运行良好，根据卫生局医改办统一部署，贯彻国家基本药物精神，现将2014年第一季度工作总结如下：

1、我院所有基本药物全部按规定实行网上采购，严格执行国家基本药物采购目录以及采购制度，并按照招标采购价零差率销售。2014年第一季度总采购基药206532元，其中中草药11116元，非基药2980元，基药占比98.5％，与去年同期相比增长2.4％。药占比52.8％，住院人均住院费850元，门诊人均费用40.3元。

2、做好基本药物考核工作，对村卫生室每月进行一次考核，并对存在的问题及时通知并做好整改工作。

3、对医务人员合理使用基本药物进行培训，规范医务人员正确使用基本药物，每月对每位医生随机抽取处方，其中门诊处方20张，住院5个病人用药情况进行点评，对开具不合理处方的医生进行通报批评及改进措施。

目前我院正朝着保证基本药物的足额供应、合理使用，满足群众的基本用药需求，减轻群众费用负担，全面实行基本药物这一目标紧张有序的向前推进。

第五篇：基药培训

新坍镇卫生院

国家基本药物使用培训总结

培训内容：国家基本药物使用

培训人员：卫生院临床和药学人员及各卫生室乡村医生 培训形式：集中培训与自学相结合

根据上级文件要求，结合我院实际，我院分别在2015年8月1日16：00，2015年8月4日16：00对卫生院临床和药学人员及各卫生室乡村医生进行了国家基本药物使用培训，主要采取集中培训。根据培训实际情况，小结如下：

一、《国家基本药物临床应用指南》化学药

结合我院实际，用6个课时进行以下内容培训，包括高血压危险、上呼吸道感染、流感、急性支气管炎、肾盂肾炎、痢疾、支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、急性肾炎、高血压病、冠心病、糖尿病、脑出血、脑栓塞、类风湿性关节炎、肌肉扭伤、肩周炎、附件炎、宫颈炎、结膜炎、牙周炎。

二、《国家基本药物临床应用指南》中成药

掌握中成药临床应用指南原则，辨证用药，熟悉中成药的分类方法及各类品种的药物组成、功能主治、临床应用、不良反应、禁忌注意及用法用量等方面的内容。

三、《国家基本药物处方集》化学药

熟悉合理使用药物原则的药物基本理论和应用，熟悉附录部分处方管理办法等相关法律法规、药物的妊娠安全性分类表、抗菌药物临床应用指导原则。

三、培训效果

通过学习培训，所有参训人员都通过了考试，成绩都在90分以上，达到了培训要求。通过对国家基本药物临床应用的培训，对于提高我们所有医务人员合理用药水平，实现安全、有效、经济的合理用药具有十分重要的意义，进一步提高了我们合理用药的意识和知识，规范临床用药，为基本药物合理使用奠定了基础。

四、存在问题及建议

1.基本药物的专业知识掌握还不足。

2.基本药物的药理作用、作用机制、禁忌等的熟悉程度不够。3.抗生素的使用范围不够规范。

针对以上问题我们提出以下几点改进措施： 1.加强自身业务学习，提高专业技能。2.加强药物知识学习。

3.提高学习意识，提高安全、有效、经济的合理用药意识。