质保协议修订内容(符合新版GSP规定)(合集)

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第一篇:质保协议修订内容(符合新版GSP规定)

药品经营质量保证协议书

甲方(供货方):

乙方(购货方):

为加强药品的质量管理,保障药品安全有效,是甲乙双方共同的义务和责任。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(新版GSP)等法律、法规的要求,甲、乙双方本着平等、合作的原则签订本协议:

一、甲乙双方必须是国家合法的药品经营或生产企业,应相互提供合法、真实、有效的证照及相关资料复印机并加盖企业原印章,如因乙方药品证照、资料不全、失效等因素造成另一方的经济损失及法律责任由对方负全部责任。同时甲方还需要提供企业法人签字或盖章的药品销售人员授权委托书原件(需要载明被授权人姓名、身份证号及授权销售品种、地域、期限)、身份证复印机,乙方如因非本公司授权的销售人员发生业务所造成的损失由乙方负责。

二、甲方保证向乙方提供的药品是资质资料齐全且符合国家药品生产(或经营)质量标准的药品、同时每批药品随货提供同批号的厂方检验报告及合格证(国产药品)。乙方从甲方购入进口药品时,甲方应提供该药品有效期内的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印机并加盖企业鲜章。

三、甲方所提供的药品包装应符合药品质量要求,包装、标签、说明书符合规定。甲方应严格按照包装标识运输药品,达乙方时,应符合国家对药品运输的药品,确保药品质量。乙方收到货物应根据有关标准立即验收,发现短少、破损时,应及时通知甲方,双方应积极配合,及时妥善解决相关问题。乙方对货物验收合格入库后,因存储条件不符合规定造成的药品质量问题由乙方负责。

四、乙方对药品质量进行验收时,如发现品种、规格、质量等不符合合同规定,甲方负责退换。

五、甲方按照国家规定给乙方开具发票,发票上不能全部列明的,应付附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。

六、若消费者因药品质量问题进行 投诉,甲方应积极配合妥善解决,药品质量问题的裁定要有省级以上药品检验所出具的鉴定报告,确因甲方供货的药品质量问题(有省级鉴定证明)所造成经济法律责任;甲方要承担全部责任。如因甲方责任,而造成药品破损或保管不当而引起药品质量问题由乙方承担全部责任。

七、乙方在经营甲方提供的药品时若涉及药品质量问题,应及时与甲方联系,甲方提供详细的符合质量标准的信息,双方如有分歧,以当地省级药品检验所的检验报告结果为准。

八、国家要件管理部门有关药品政策调整时,涉及到甲方所供药品的甲方应负责对药品进行换(退)货。

九、本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等的法律效力,未尽事宜,以《药品管理法》、《药品质量管理规范》(新版GSP)中的规定为准。由双方协商解决。本协议有效期: 自年月日 起至年月日止。

甲方(盖章):乙方(盖章):

代表人(签字)代表人(签字):

签订日期:年月日签订日期:年月日

第二篇:新版GSP质保协议样本

药品经营质量保证协议书

甲方(供货方):

乙方(购货方):

为保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》(2013年版)等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的原则,经协商一致,签订以下药品经营质量保证协议:

一、甲方质量责任

1.甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、营业执照及其年检证明、《药品经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖原印章。另提供相关印章、随货同行单(票)样式、银行开户户名、开户银行及账号。

2.甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时,甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权书”原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。

3.甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品,药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定,其包装能确保商品质量,满足货物运输要求。并严格按照包装标识进行运输。

4.甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。

5.甲方供应药品的同时,须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料,供应进口药品时,须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。

6.甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期,中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。

7.甲方提供的药品因质量问题(包括包装质量)而造成乙方的一切损失,由甲方负责,如双方对药品质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。

8.药品运输的质量保证及责任,甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货,要保证药品质量;药品在运输途中所造成的一切损失或损坏,由甲方负责。

9.甲方应当按照国家规定给乙方开具发票;发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。

10.甲方应对提供资料的真实性、有效性负责。

二、乙方质量责任

1.乙方在经营甲方提供的药品时,若发生质量问题,应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

2.乙方若为医疗机构,需向甲方提供盖本单位原印章的有效期内《医疗机构执业许可证》复印件、有营业执照的提供《营业执照》复印件、销售人员的法人委托书原件、身份证复印件、购销员上岗证复印件及国家法律法规规定的资质文件。乙方若为经营企业,需提供盖本企业原印章的有效期内《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP证书》、《组织机构代码》、《税务登记证》复印件。3.乙方收到甲方的药品时: 1)当场验收,如发现短少、破损、污染、不符合冷链商品要求等情况时,应在收货单上注明、并立即请承运方出具现场检查记录、证明报告或拍照,并于三个工作日内告知甲方,且有义务办理索赔事宜;如因乙方的疏忽,未由相关部门出具证明或未在规定的期限内通知甲方,则视为乙方验收合格,造成的损失由乙方承担。

2)乙方应按 GSP要求储存、运输药品。如因储存、运输条件不善造成损失,责任乙方自负。3)对非质量问题,未经甲方确认的无理由退货所造成的损失,由乙方承担;对包装、批号有特殊要求,须在订货前与甲方业务员确认,否则造成的损失由乙方承担。

4)乙方保证对甲方提供的加盖本企业原印章《药品经营企业许可证》、《营业执照》复印件、《法定代表人授权书》、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》、《进口药品通关单》复印件等资质文件进行妥善保管并不作为他用,否则乙方对此造成的一切损失承担赔偿责任。

4.甲方供应品种为生物制品或疫苗时,依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《疫苗经营监督管理意见》,乙方若为经营企业,所提供的《药品经营许可证》上须有疫苗的经营范围。乙方必须按规定要求储运保管药品,未按照储运要求而引起的药品质量问题及责任由乙方负责。5.乙方应对提供资料的真实性、有效性负责。

三、协议说明

1.本协议所涉及的条款,如不违反法律法规的强制性规定,以双方合议为准。

2.上述条款经双方确认无异,本协议未尽事宜之处,由双方协商解决。

3.本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签定之日起生效,有效期至

****年**月**日。

甲方:

方:

业务代表:

(盖章)代表:

签定日期:

****年**月**日

签定日期:

****年**月**日

第三篇:质保协议

质量保证协议书

甲方(供货方):

乙方(购货方):

为了保障广大人民群众食用保健食品的卫生、安全,我公司将严格按国家食品质量标准销售,经双方协商特签订保健食品质量协议:

1、甲方必须具有合法的食品卫生经营资格,并向乙方提供加盖单位公章的"三证一照"(《营业执照》、《卫生许可证》、《税务登记证》和《组织机构代码证》)。

2、甲方向乙方提供的保健食品和普通食品,必须符合国家质检部门有关质量标准要求,并附有相关的产品手续。甲方所供商品的包装、标签和说明书必须符合有关规定和货物运输要求,原件产品内必须附有产品合格证明。

3、甲方送货时,必须附随货凭证,并严格按照商品说明书内有关要求运送到乙方仓库验收场所。随货凭证可为:送货单、或出仓单随货同行联、或货运单位的运单、或发运证明等。随货凭证的信息项应包括:收货单位名称、供货单位名称或生产厂商、商品名称、规格、数量、批号数、每个批号对应的件数,并要加盖来货单位经核准上述信息的原印章。

4、乙方对甲方所提供的产品在验收时,发现质量问题应及时通知甲方,经甲方确认后,作退货或换货处理。

5、乙方产品被上级行政主管部门抽检发现质量问题,甲方应当承担由此引起费用以及造成的一切损失。

6、甲乙双方均有义务加强质量信息沟通,质量管理机构间建立直接的联系以快速解决相关质量问题。乙方有责任为甲方收集产品质量信息并及时反馈给甲方。

7、乙方应将商品储存于其温湿度要求的相应库房中,由于乙方储存和养护不当,造成产品品损失由乙方自行负责。

8、产品在有效期内,对非保管原因造成的质量问题由甲方负责并赔偿由此造成的经济损失。

9、本合同一式两份,甲乙双方各持一份,双方签字、盖章后生效,有效期壹年。

10、本合同未尽事宜以《中华人民共和国食品管理法》及其它相关规定的条款为准。

甲方单位(章):乙方单位(章):

日期:年月日日期:年月日

第四篇:质保协议2017

药品质量保证协议书

甲方(供货方): 乙方(购货方):

为保证药品质量、保障人民群众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2013年版)等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则,经协商一致,签订以下药品质量保证协议:

一、甲方质量责任

1.甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、年检的营业执照、GSP证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》、医疗器械经营许可证等复印件并加盖鲜章。另提供业务用相关印章、随货同行单(票)样式、银行开户证明、开户银行及账号。

2.甲方若首次向乙方供货或业务人员变换时,须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权书”原件及加盖甲方公章鲜章的销售人员身份证(正反面)复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。

3.甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品,其包装、标签、说明书等应符合国家有关规定。严格按照包装标识要求进行运输,确保药品质量。

4.甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。

5.甲方首次供应药品时,须提供加盖公章鲜章的包装、标签、说明书备案批件(及实样)、生产批件、质量标准、物价批文、近年省级药检;随货附本批次出厂检验报告书等相关资料。

6.甲方向乙方提供中药材需表明品名、产地、供货单位、供货日期;中药饮片需表明品名、生产企业、生产日期;实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需表明批准文号。

7.甲方提供的药品因质量产品质量问题造成乙方的一切损失,由甲方负责,如双方对药品质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。

8.药品运输的质量保证及责任,甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货,要保证药品质量;药品在运输途中所造成的一切损失或损坏,由甲方负责。

9.甲方应当按照国家规定给乙方开具发票;发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖甲方发票专用章鲜章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应;不能随货提供发票的,三个月内必须提供。

二、乙方质量责任

1.乙方在经营甲方提供的药品时,若发生质量问题,应及时通知甲方并提供详细、明确的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

2.乙方在向甲方购进药品时,应向甲方提供合法、有效的企业资格证书(证照复印件、加盖乙方鲜章)并提供采购人员合法资格的验证材料。

3.乙方正常购进的药品如因质量问题甲方应予以退、换货,非质量原因造成滞销的,应及时与甲方联系,协商解决。

4.乙方应按GSP有关规定储存甲方所供药品,由于乙方储存不当造成的药品质量问题由乙方自行负责。

三、协议说明 1.本协议所涉及的条款,如不违反法律法规的强制性规定,以双方合议为准。2.上述条款经双方确认无异,本协议未尽事宜之处,由双方协商解决。

3.本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签订之日起生效,有效期一年。

甲方:(盖章)乙方: 代表: 代表:

签订日期: 年 月 日 签订日期: 年 月 日

第五篇:医疗器械质保协议

医疗器械质量保证协议

甲方(供货方): 乙方(购货方):

为认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》和《产品质量法》,保证人体使用安全有效,特制订本协议。

一.供货单位与购货单位双方本着平等、互惠互利、协商一致的原则签定此协议。

二.双方必须保证规范企业经营行为,合法经营,严守信用,确保经营医疗器械符合国家标准和行业标准有关质量要求,杜绝假劣医疗器械流入市场。

三.供货单位必须对医疗器械质量负责,供货时应提供合格的医疗器械和购货单位验收时必要的资料。四.购货单位必须严格执行验收制度,若发现随货同行单与医疗器械实货不符、资料不全、批号混乱、近效期或其他质量问题,有权予以拒收。供货单位应负责更换或退货。因购货单位保管、养护不善而造成的医疗器械质量问题由购货单位负责。

五.医疗器械运输按照医疗器械说明书贮藏条件要求等有关规定执行,对低温、冷藏或者有其他特殊贮藏要求的医疗器械使用相应的运输设备,运输中医疗器械质量由承运方负担全部质量责任。六.进口医疗器械,必须提供符合规定的证书和文件。

七.首营企业,必须提供合法、有效《营业执照》《医疗器械生产/经营许可证》或者备案凭证、销售人身份证的复印件及法人授权委托书应当载明销售的品种、地域、期、销售人员身份证号码,并加盖单位原印章。

八.首营品种,必须提供加盖企业原印章的《医疗器械产品注册证》或者备案凭证,说明书,药检报告,医疗器械包装实样及其它相关的合格证明文件。

九.供货单位所供医疗器械包装、标签、说明书应符合国家标准和行业标准有关规定。

十.若发现医疗器械有内在质量问题或国家药监局明令禁用及假冒伪劣医疗器械,被医疗器械监督管理局查处,供货单位应承担全部责任和损失。售后服务责任,甲方对提供给乙方的医疗器械产品承担质量查询、不良反应收集及产品召回的售后服务工作。十一.供货单位按照国家规定开具发票。

十二.供货单位保证提供符合规定的资料对其真实性、有效性负责。十三.供货单位与购货单位一方违反此协议书,可以协商解决。

十四.本协议自签订之日起生效,有效期至 2018年12月31日止。一式两份,双方各执一份,具有同等法律效力。

甲方(盖章): 乙方(盖章):

签约代表: 签约代表:

签定日期: 年 月 日 签定日期: 年 月 日

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