处方专项方案

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第一篇:处方专项方案

为切实加强零售药店的管理,确保驻店药师在岗履职,确保百姓用药安全有效,根据江苏省食品药品监督管理局《关于开展全省药品零售企业抗菌药物销售专项检查的通知》(苏食药监通[2011]72号)和南通市食品药品监督管理局《关于印发<南通市药品零售企业驻店药师在岗履职和处方药销售情况专项检查工作方案>的通知》(通食药监市[2011]5号)要求,我局决定自2011年3月30日至2011年6月30日,在全区范围内开展药品零售企业驻店药师在岗履职和处方药销售情况专项检查,现将有关事项通知如下:

一、组织领导

为保证此次专项检查工作扎实有效,局成立专项检查工作领导小组,领导小组下设办公室(挂药品医疗器械监管科)。

组 长:陈旭初

副组长: 沈 豪 陶汉清

组 员:曹晓勇 王志华 顾 和 季善明

二、检查内容

对全区各药品零售企业(含连锁门店,下同)的驻店药师(含质量负责人,下同)在岗履职和处方药销售情况进行检查,具体检查内容如下:

1、驻店药师是否在其他单位兼职,在职药师是否与许可或备案人员一致;

2、驻店药师是否在岗履行岗位职责,驻店药师辞职或不能保证营业时间在岗履职的,是否及时到食品药品监督管理部门办理相应的变更手续;

3、是否将《质量负责人证书》、其他驻店药师的执业或专业技术职称证书复印件悬挂于营业场所醒目位置;

4、是否按月建立驻店药师排班表及考勤记录;

5、驻店药师是否佩戴标明其姓名、职称等内容的胸卡;

6、驻店药师暂时离岗或不在岗时,是否有明显标志提示并暂停销售处方药和甲类非处方药;

7、是否做到凭处方销售,并保存处方,确实不能收集保存医师处方的,是否做好处方销售记录;

8、药品分类管理是否规范,是否按药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药分区分柜摆放、分类管理,标识是否清楚,警示语、忠告语是否醒目;

9、是否经营发布虚假违法广告药品。

三、时间安排

(一)自查自纠阶段(时间:2011年3月30日至2011年4月30日)

各药品零售企业接此通知后,要立即对驻店药师在岗履职、处方药销售、药品分类管理等情况开展自查自纠,并填报《南通市通州区药品零售企业驻店药师在岗履职和处方药销售情况检查表》(见附件1)和《药品零售企业从业人员统计表(药店所有工作人员)》(见附件2),于2011年4月20日前报我局药品医疗器械监管科;药品零售连锁企业总部负责将下属门店自查和驻店药师情况进行汇总,形成书面报告后连同《南通市通州区药品零售企业驻店药师在岗履职和处方药销售情况检查表》和《药品零售企业从业人员统计表(药店所有工作人员)》于2011年4月20日前一并报我局药品医疗器械监管科。

(二)检查整改阶段(时间:2011年5月1日至2011年5月30日)

在企业自查自纠的基础上,严格按照专项检查内容,进行拉网式检查。将自查自纠不到位、日常检查中存在问题较多的、接到举报投诉的药店列为重点检查对象。加大,暗访和突击检查力度,利用节假日和休息时间进行暗访和突击检查,对检查中存在问题的,责成其限期整改并书面上报整改报告,并根据具体情况进行现场复查。对违反药品经营许可规定及违法行为依法作出处理。

(三)总结提高阶段(时间:2011年6月1日至2011年6月30日)

对专项检查进行认真分析和总结,客观评价本辖区药品零售企业专项检查工作中取得的成绩与不足,将驻店药师在岗履职和处方药销售情况专项检查情况总结上报市局。

四、工作要求

(一)各药品零售企业要严格按照《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》,进一步深入贯彻实施《南通市药品零售企业监督管理暂行规定》、《南通市药品零售企业质量负责人管理办法(试行)》、《南通市药品经营企业药品安全信用分类管理办法(试行)》等规范性文件,按照本方案认真做好自查自纠工作。要完善驻店药师考勤制度,实行挂牌上岗、在岗保证承诺、离职提前申请等一系列制度,规范质量管理制度。要结合实际情况,对自身存在的问题仔细分析原因,采取有效措施,及时整改到位,确保驻店药师在岗履职。对自查自纠到位、驻店药师在岗履职的药店,作为信用等级评定的重要依据;对于自查自纠走过场、检查中发现驻店药师未按规定在岗履职的药店,将给予通报批评。

(二)各药品零售企业要将每月排班表,考勤表张贴上墙。法定代表人(企业负责人)、质量负责人及其他药师、营业员的照片放在药店醒目位置。照片下方注明姓名、职务、职称、上岗证号等内容。

(三)要严格执行“十二个不”的要求,即不从非法渠道购进药品,不从资质证明不符合规定的人员手中购药,不销售假冒伪劣药品,不采用违法手段销售药品,不销售标签说明书不符合规定的药品,不降低GSP认证时己达到的标准,不出租或变相出租柜台,不为药品或非药品作虚假宣传,不搞任何方式的虚假让利,不误导和欺骗消费者。对检查发现的违法违规行为,责令其立即整改,逾期不改或经过整改后仍不能达到规范要求的,依法严肃处理。

(四)此次专项检查做到四个结合,即专项检查与药品零售企业日常监管、GSP跟踪检查相结合;与信用等级评定,规范经营行为相结合;与推进药品零售企业远程监控相结合;与开展药品零售企业分级管理相结合。严格廉政纪律和工作纪律,严格检查标准。专项检查情况要在《现场检查意见书》上做好记录,同时将企业及药师的违规行为按照信用等级评定的规定进行记分。对被查实驻店药师不能依法在岗履职的,该药师自查实之日起,除列入黑名单取消其在该药店的任职资格外,收回其《药品零售企业质量负责人证书》并予以曝光,两年内不得在南通市药品经营企业任职。经立案查处整改后,质量负责人仍不能正常在岗履职的,提请南通市食品药品监督管理局吊销该药店《药品经营许可证》,并对药店依法处理。对质量负责人、处方审核人员不在岗时销售处方药的药店,按照《药品流通监督管理办法》进行处罚,同时将处罚结果向社保部门通报,属于医疗保险定点药店的,建议暂停或取消医保定点资格;拟申请定点资格的,建议不予定点。

附件:

1、通州区药品零售企业驻店药师在岗履职和处方药销售情况检查表

第二篇:处方点评方案

卫生院处方点评方案

为了进一步加强处方规范化管理,规范医院处方点评工作,促进合理用药,保障医疗安全,依据卫生部《处方管理办法》,《药品管理法》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等有关法律、法规、规章等制定本方案。

一、组织管理

卫生院根据本院的性质、功能、任务、科室设置等情况,在院长领导下建立由医院药学、临床医学、医疗管理等多学科专家组成的处方点评专家组,为处方点评工作提供专业技术咨询。

处方点评专家组组成: 组长: 副组长: 组员:

处方点评专家组下设处方点评小组。处方点评小组组成:

二、处方点评的实施

1、处方点评小组确定处方抽样方法,并每月随机抽取处方100张,进行合理处方情况调查,填写 “处方点评工作表”,采集和统计点评数据。发现不合理处方,及时向处方点评专家组汇报。

2、处方点评专家组对不合理用药典型案例进行分析,以促进合理用药,提高用药质量。并对评价数据进行汇总,对处方基本用药情况进行综合评价,提出质量改进意见,并做好书面记录。

三、处方点评结果的应用与持续改进

1、处方点评工作应坚持科学、公正、务实的原则,有完整、准确的书面记录,并通报临床科室和当事人。

2、处方点评专家组对处方点评小组提交的点评结果进行审核,定期公布处方点评结果,通报不合理处方;根据处方点评结果,对医院在药事管理、处方管理和临床用药方面存在的问题,进行汇总和综合分析评价,提出质量改进建议;发现可能造成患者损害的,应当及时采取措施,防止损害发生。

3、处方点评专家组根据存在的问题,研究制定有针对性的临床用药质量管理和药事管理改进措施,并责成相关部门和科室落实质量改进措施,提高合理用药水平,保证患者用药安全。

4、医院应当将处方点评结果纳入相关科室及其工作人员绩效考核和考核指标,建立健全相关的奖惩制度。

5、对开具不合理处方的医师,采取教育培训、批评等措施;对于开具超常处方的医师按照《处方管理办法》的规定予以处理;一个考核周期内5次以上开具不合理处方的医师,应当认定为医师定期考核不合格,离岗参加培训;对患者造成严重损害的,由上级卫生行政部门应当按照相关法律、法规、规章给予相应处罚。

附件一:处方点评工作表 附件二:问题代码

第三篇:中药饮片处方专项点评制度

中药饮片处方专项点评制度

为规范中药饮片处方管理,提高中药饮片处方质量,促进合理用药,根据《医院处方点评管理规范(试行)》和《中药处方格式及书写规范》有关要求,特制定本制度。

一、中药饮片处方点评是对中药饮片处方书写的规范性、药物使用的适宜性(辨证论治、药物名称、配伍禁忌、用量用法等)、每剂味数和费用进行评价,发现实际存在或者潜在的用药问题,制定并实施干预和改进措施,促进中药饮片合理应用。

二、医院应当加强中药饮片处方质量和药物临床应用管理,确切落实药师对医师处方审核和发药核对与用药交待规定;定期对医务人员进行中药饮片合理用药知识培训;制定并落实考核和持续质量改进措施。

三、中药饮片处方点评工作在医院药事管理与药物治疗学委员会和中医药工作领导小组领导下,由中医科和药剂科共同组织实施。处方点评工作小组负责中药饮片处方点评的具体工作,处方点评专家组为中药饮片处方点评工作提供技术支持。

四、每月至少一次点评中药饮片处方。被点评处方通过随机抽样方式选择,门急诊中药饮片处方的抽查率应不少于中药饮片总处方量的0.5%,每月点评处方绝对数不少于100张,不足100张的全部点评,使用《中药饮片处方专项点评明细表》进行点评。

五、处方点评工作应坚持科学、公正、务实的原则,有完整、准确的书面记录,并通报当事人。

六、医师开具中药处方时,应当以中医药理论为指导,体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则。

七、中药饮片处方的书写,应当遵循以下要求:

(一)一般项目应填写完整,包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊病历号、科别等。可添列特殊要求的项目;

(二)中医诊断,包括病名和证型(病名不明确的可不写病名),应填写清晰、完整,并与病历记载相一致;

(三)应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求;

(四)饮片名称应当按我院中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写;

(五)剂量使用法定剂量单位,用阿拉伯数字书写,原则上应当以克(g)为单位,“g”(单位名称)紧随数值后;

(六)调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如打碎、先煎、后下等;

(七)对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明;

(八)根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数,并原则上要求横排及上下排列整齐;

(九)中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定,无配伍禁忌,如果有配伍禁忌和超剂量使用时,应当在药品上方再次签名以示负责;

(十)中药饮片剂数应当以“剂”为单位;

(十一)处方用法用量紧随剂数之后,包括每日剂量、采用剂型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等)、每剂分几次服用、用药方法(内服、外用等)、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等)等内容,例如:“每日1剂,水煎400ml,分早晚两次空腹温服”;

(十二)按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定;

(十三)医师签名和/或加盖专用签章、处方日期;

(十四)药品金额,审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。

八、处方点评结果分为合理处方和不合理处方。不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。

(一)有下列情况之一的,应当判定为不规范处方:

1、处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的;

2、医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的;

3、药师未对处方进行适宜性审核的(处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名,或者单人值班调剂未执行双签名规定);

4、新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的;

5、开具处方未写中医诊断或未写中医证型的;

6、中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列,或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的;

7、未使用饮片规范名称开具处方的;

8、中药饮片或处方的用法用量等书写不规范或不清楚的;

9、处方修改未签名并注明修改日期,或饮片超剂量使用未在药品上方再次签名的;

10、无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的;

11、开具毒麻药品管理的中药饮片未执行国家有关规定的。

(二)有下列情况之一的,应当判定为用药不适宜处方:

1、辨证与用药不符的;

2、中药饮片或处方的用法用量不适宜的;

3、有配伍禁忌或者不良相互作用的;

4、其它用药不适宜情况的。

(三)有下列情况之一的,应当判定为超常处方:

1、无正当理由开具高价药的;

2、每剂味数过大的处方;

3、每剂费用过大的处方。

九、药剂科会同中医科对处方点评小组提交的点评结果进行审核,定期公布处方点评结果;根据处方点评结果,对医院在药事管理、处方管理和临床用药方面存在的问题,进行汇总和综合分析评价,提出质量改进建议,并向医院药事管理与药物治疗学委员会和中医药工作领导小组报告;发现可能造成患者损害的,应当及时采取措施,防止损害发生。

十、医院药事管理与药物治疗学委员会和中医药工作领导小组应当根据药剂科会同中医科提交的质量改进建议,研究制定有针对性的临床用药质量管理和药事管理改进措施,并责成相关部门和科室落实质量改进措施,提高合理用药水平,保证患者用药安全。

第四篇:三季度处方医嘱专项点评通报

三季度处方、医嘱点评分析通报

对本季度不合理处方医嘱专项点评进行汇总分析,通报并反馈给各科与药房,请各科与药房督促医师、药师学习,并进行用药的持续性改进,以减少用药方面的安全隐患。

1.1 临床资料

1.1 资料来源:汇总本季度每个月随机抽取不同类别药品的处方医嘱进行专项点评,共计106183条。1.2 方法:随机抽查的处方,以卫生部办公厅关于转发《北京市医疗机构处方专项点评指南(试行)》(卫办医管函〔2012〕1179号),结合药品的说明书、教科书、文献资料及注射剂临床配伍检索表,及按照2004年9月1日起实施的《处方管理办法》的要求为依据,记录每张不合理用药处方出现问题的原因,明确用药不合理的问题,对其进行归类统计分析。

2.结果与分析

2.1.不同类别药品合格率分布

2.1.1不同类别药品合格率分布(见表1),本季度抽样率48.2%,合理用药合格率83.6%。其中: 合格率低于80%的药品类别由低到高依次为:单病种用药、单品种用药、呼吸系统用药、生物制品、抗过敏与调节免疫用药、激素及内分泌调节药。

合格率介于80%~90%的药品类别由低到高依次为:消化系统用药、中成药用药、神经系统用药、非手术抗菌药、血液系统用药、解热镇痛用药、专科用药、心血管系统用药、营养用药、门诊抗感染用药。

合格率90%以上的药品类别由低到高依次为:抗肿瘤用药、手术期抗菌药、泌尿系统用药、麻醉与诊断用药专项点特殊药品使用。

类别

激素及内分泌调节药专项点评 抗过敏与调节免疫用药专项点评 生物制品专项点评 呼吸系统用药专项点评 单品种用药专项点评 单病种用药专项点评 门诊抗感染用药专项点评 营养用药专项点评 心血管系统用药专项点评 专科用药专项点评 解热镇痛用药专项点评 血液系统用药专项点评 非手术抗菌药专项点评 神经系统用药专项点评 中成药用药专项点评 消化系统用药专项点评 特殊药品使用专项点评 麻醉与诊断用药专项点 泌尿系统用药专项点评 手术期抗菌药专项点评 抗肿瘤用药专项点评 不合理处方医嘱用药点评汇总

表1 不同类别药品合格率分布

总条数 抽样数 抽样率% 不合格数 构成比 合格率%

11533 6564 841 8964 5537 16505 22889 23244 12695 9015 15155 5785 4701 3866 46266 15705 2010 1916 3915 2610 369

4290 5281 841 4386 3257 7312 14424 4000 5757 5770 10099 1986 2947 1858 21622 5680 759 533 2453 2559 369

37.2 80.5 100.0 48.9 58.8 44.3 63.0 17.2 45.3 64.0 66.6 34.3 62.7 48.1 46.7 36.2 37.8 27.8 62.7 98.0 100.0 48.2

1168 1354 202 975 721 1533 712 997 989 1476 285 384 228 606 69 48 215 205 27 17422

6.70 7.77 1.16 5.60 4.14 8.80 4.09 5.72 5.68 8.47 1.64 2.20 1.31 3.48 0.40 0.28 1.23 1.18 0.15

72.8% 74.4% 76.0% 77.8% 77.9% 79.0% 81.6% 82.2% 82.7% 82.9% 85.4% 85.6% 87.0% 87.7% 88.1% 89.3% 90.9% 91.0% 91.2% 92.0% 92.7%

2654 15.23

2574 14.77

220085 106183 100.00 83.6%

2.1.2不规范医嘱频次前二十总排名(见表2)表明:中成药6种、抗感染用药3种、抗过敏3种、消化用药2种、降压药2种、其他4种。

药品名称

表2 不规范医嘱频次前二十总排名

频次 药品名称

频次

盐酸倍他司汀片j 158 泮托拉唑钠肠溶胶囊乙 15 破伤风抗毒素注射液j 131 克拉霉素缓释片乙Ⅰ 13 注射用头孢他啶*乙Ⅱ 92 马来酸氯苯那敏注射液*乙 12 马来酸氯苯那敏片j 90 醋酸泼尼松片j 11 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液*甲Ⅰ0.5g 32 厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊乙 10 非诺贝特片jx 22 香连片jx 10 裸花紫珠颗粒jx 22 喜炎平注射液jx125mg 9 尼群地平片j 21 喜炎平注射液jx50mg 9 云南白药气雾剂j 21 注射用奥美拉唑钠40mgj 9 舒筋活血胶囊*甲 17 枸地氯雷他定片乙 7 2.2.各科本季度不合格处方医嘱分布

2.2.1从各科本季度不合格处方医嘱分布(见表3)表明:抽样处方医嘱64287条(剔除单病种、单品种用药),合格率82.54%,比上季度降低4.37%。

合格率低于80%的科室由低到高依次为:五官科、外一科、门诊五官科、妇产科。合格率介于80%~90%的科室由低到高依次为:内三科、感染科、外三科、门诊皮肤科、门诊外科、ICU、门诊口腔科、门诊中医科、门诊内科(专家)、门急诊科、儿科、外二科。

合格率90%以上的科室由高到低依次为:门诊理疗科、门诊妇产科、内二科、内一科。2.2.2不合格数量前五的科室分布

不规范处方医嘱用药数量由高到低依次为门急诊科、门诊外科、外三科、五官科、门诊中医科。用药不适宜用药数量由高到低依次为门急诊科、儿科、门诊五官科、内二科、内一科。超常处方医嘱用药数量由高到低依次为门急诊科、妇产科、儿科、门诊五官科、外一科。

2.2.3 不合格构成比高的前五科室,由高到低依次为门急诊科、儿科、门诊五官科、妇产科、外一科。

表3 不合格处方医嘱用药科室分布与构成比

科室 抽样数 不规范 用药不适宜 超常处方医嘱 不合格小计 构成比 合格率% ICU 323 儿科 8820 妇产科 1762 感染科 557 门急诊科 34197 门诊妇产科 1046 门诊口腔科 24 门诊理疗科 34 门诊内科(专家)148 门诊皮肤科 502 门诊外科 1758 门诊五官科 3165 门诊中医科 211 内二科 3065 内三科 1314 内一科 2897 外二科 1139 外三科 1895 外一科 1198 五官科 232 合计 64287 13 15 0 1 561 15 3 0 4 1 178 11 20 8 20 5 6 43 19 21 944 1018 14 52 3587 12 0 0 19 19 28 356 3 134 52 94 83 63 87 24 5660 610 611 13 2106 37 1 0 4 47 47 384 13 92 72 124 130 139 166 2 4621

1643 625 66 6254 64 4 0 27 67 253 751 36 234 144 223 219 245 272 47 11225

0.45 84.21 14.64 81.37 5.57 64.53 0.59 88.15 55.71 81.71 0.57 93.88 0.04 83.33 0.00 100.00 0.24 81.76 0.60 86.65 2.25 85.61 6.69 76.27 0.32 82.94 2.08 92.37 1.28 89.04 1.99 92.30 1.95 80.77 2.18 87.07 2.42 77.30 0.42 79.74 100.00 82.54

3.不合理处方医嘱点评分析 3.1不规范处方医嘱

主要存在临床诊断不规范或用缩写或体检、购药等操作行为代替诊断,甚至无临床诊断开药等(见表4),使得药师无法执行《处方管理办法》查用药合理性,对临床诊断。

不规范医嘱项目

诊断不全无病因或部位 无诊断开治疗用药

临床诊断不规范或用缩写 检查或体检开治疗性用药 超过7d未注明理由 合计

3.2抗感染不适宜处方医嘱

医师未严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》及有关规定选择开具抗菌药。按照卫办医政发〔2009〕38号文:氟喹诺酮类经验性治疗肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染外,其他系统感染原则上应有药敏试验。应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。指导原则要求不宜常规预防性用抗菌药有普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病,昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、用肾上腺皮质激素等患者。一类切口手术一般不预防用或不得联合使用抗菌药预防感染。非感染性疾病甚至病毒感染、过敏性疾病等超适应症用抗菌药,缺乏循证医学证据,建议明确诊断。

门诊选用级别高的抗菌药,联合用抗菌药不适宜,包括重复用药与不良相互作用或配伍禁忌。如抗菌谱存在重叠或抗菌机制相同,缺乏伍用药理基础与循证药学证据,反而可能增强不良反应。存在“包围战式”或注射与口服伍用未考虑维持抗菌药浓度。要求门诊原则上应使用单一抗菌药物治疗,尽可能避免联合用药。需要联合应用的,只能选择两种一线抗菌药物。严禁三种抗菌药物联合应用(抗结核、抗麻风等治疗除外)。需纠正“新药比老药好”、“注射比口服好”、“广谱比窄谱好”、“联合比单用好”等错误观点。

抗菌药选用不当,如用量过小或过大、用法或使用频率不当、溶媒选择不当、疗程过短或过长等问题(见表5,6)。围手术期预防使用抗菌药过多、过度预防用药代替严格的无菌操作,选药不合理、用药时机和用药时间过长等问题(见表7,8)。

表5 抗感染不适宜处方医嘱分布与构成比

不适宜医嘱项目 急诊处方 门诊处方 医嘱单

不符合说明书规定适应症

超过常规用药持续时间 给药途径不恰当

剂量不足或过大或成人化 抗菌药选用级别过高 频次低效差易耐药 频次高增加ADR 频次与数量不匹配 体检或检查开治疗用药 无细菌感染诊断抗菌

选药或用量与治疗指南不符

选药与卫生部2009年38号文不符 诊断不全 总计

415 0 4 141 0 1494 61 34 3 160 81 14 2 2409 0 0 0 0 23 12 0 5 51 0 5 1 109 27 0 0 101 60 28 0 0 31 11 22 7 288

合计 428 27 4 141 101 1577 101 34 8 242 92 41 10 2806

构成比 15.25 0.96 0.14 5.02 3.60 56.20 3.60 1.21 0.29 8.62 3.28 1.46 0.36 100.00

表4 不规范处方医嘱分布与构成比

急诊处方 门诊处方 医嘱单

6 10 97 272 450

169 6 16 8 21 220

0 3 5 0 2 10

合计 234 15 31 105 295 680

构成比 34.41 2.21 4.56 15.44 43.38 100.00

医嘱内容

表6 抗感染不适宜药品频次前二十

规格 医嘱内容

988 头孢克洛缓释胶囊乙Ⅰ 534 注射用头孢噻肟钠*甲Ⅱ 379 注射用头孢硫脒*乙Ⅱ0.5g 154 阿奇霉素分散片jⅠ 83 注射用头孢硫脒*乙Ⅱ1g 61 注射用磷霉素钠*甲Ⅰ

注射用头孢噻肟钠*甲Ⅱ0.5g 51 阿莫西林克拉维酸钾片jⅠ 42 头孢克肟颗粒乙Ⅱ 39 头孢丙烯片乙Ⅱ0.25

表7 围手术期抗菌药不规范处方医嘱科室分布与构成比

外一科

外二科

外三科

妇产科

五官科

合计

规格 34 30 29 26 25 20 20 19 19 18 注射用阿昔洛韦*乙 利巴韦林注射液*甲

注射用头孢西丁钠0.5g乙Ⅱ 注射用头孢他啶*乙Ⅱ 注射用炎琥宁jx 盐酸左氧氟沙星片jⅠ

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾0.6gjⅠ 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾1.2gjⅠ 硫酸阿米卡星注射液jⅠ

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液*甲Ⅰ0.5g 不规范处方医嘱项目 构成比

无感染诊断入院或术前1d用药 选药与2009年38号文规定不符 合用与2009年38号文规定不符 医师说明未注明抗菌药用药时间 预防抗菌药用药频次不足或过多 切口甲类愈合出院带抗菌药 Ⅰ类切口预防抗菌药时限>24h Ⅱ类切口预防抗菌药时限>72h 使用二联抗菌药预防切口感染 其他

总计

药品名称 5 0 0 0 0 10 8 0 0 46 6 3 0 0 0 1 27 7 0 0 53 25 11 0 0 2 0 33 34 0 0 66 10 0 0 0 1 0 10 167 0 0 137 10 5 0 0 0 1 4 42 0 0 59 55 24 0 0 3 2 84 258 0 0 361 15.24 6.65 0.00 0.00 0.83 0.55 23.27 71.47 0.00 0.00 100.00

表8 围手术期抗菌药不规范药品频次

频次 药品名称

56 29 28 23 15 9 6

注射用克林霉素jⅠ

注射用头孢呋辛钠jⅠ0.75g 注射用盐酸头孢替安*乙Ⅱ1g 甲硝唑氯化钠注射液jⅠ

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液*甲Ⅰ 注射用头孢硫脒*乙Ⅱ0.5g 头孢克洛干混悬剂jxⅠ

频次 3 3 3 2 2 2 1 注射用头孢呋辛钠*甲Ⅰ 注射用头孢唑林钠jⅠ

注射用头孢噻肟钠*甲Ⅱ0.5g 注射用头孢他啶*乙Ⅱ

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液*甲Ⅰ0.5g 注射用头孢噻肟钠*甲Ⅱ

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠*乙Ⅱ2.25g 注射用磷霉素钠*甲Ⅰ

3.3普通药物不适宜处方医嘱

适应证与遴选的药品不适宜,患者虽有适应症,但医师在选药时忽略了药物潜在的不良反应以及年龄、特殊生理期及其他疾病史等因素,而选用了不适合患者个体情况的药物,甚至出现禁忌症或慎用。应注意遴选原则,根据国家处方集、治疗指南或专家共识或诊疗规范及有关管理规定,注重循证医药学证据用药,使用不良反应小、无潜在毒性,不会掩盖其他疾病症状药物。

联合用药不适宜,包括重复用药与不良相互作用或配伍禁忌。无伍用药理基础与循证药学证据。重复用药指用成分相同和功能相近或相似的同类药使不良反应相加。不良相互作用指同时或先后配伍使用,可

降低疗效或增加不良反应的现象。

其他如用量过小或过大、频次不当、溶媒选择不当、疗程过短或过长等问题(见表9,10)。

表9 普通药物不适宜处方医嘱分布与构成比

不适宜处方医嘱 急诊处方 门诊处方 医嘱单

超过常规用药持续时间

给药剂量不足或过大 给药频次不足或过高 给药途径不适宜

适应症与诊断或病情不符 未按时辰药理学给药 未按照辰药理学给药

用药方案与指南或诊疗常规不符 重复用药

注射预防应激性溃疡疗程>7d 合计

药品名称

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠乙 小儿热速清颗粒j 酮替芬分散片jx 辛伐他汀片j 注射用奥美拉唑钠40mgj 蓝芩口服液乙

马来酸氯苯那敏片j 开喉剑喷雾剂儿童型乙 硫酸沙丁胺醇片*乙 山蜡梅叶颗粒jx

3.4超常处方医嘱

超常处方医嘱常见缺乏治疗指南或共识支持的超说明书用药,包括超适应症、超低年龄、超给药方式、超禁忌症、超剂量等。一旦引起纠纷举证责任倒置,因举证不能而败诉。因此,必须严格执行相关规定。

原卫生部《处方管理办法》规定:医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。药师调剂处方时必须查用药合理性,对临床诊断。原省卫生厅《临床合理用药管理办法(暂行)》规定:⑴门诊等用药不得超出药品说明书规定的范围;⑵不得随意扩大药品说明书规定的适应症等,因医疗创新确需扩展药品使用规定的,应报医院药事会审批并签署患者知情同意书。

原卫生部《中药注射剂临床使用基本原则》规定:严格掌握适应症,禁止超功能主治用药;严格掌握用法用量及疗程;严禁混合配伍,谨慎联合用药。

循证医学不是排他医学,对不严重的一般疾病,尤其是慢性疾病,应严格遵循规定,避免不必要的资源浪费;但面临危重病情又缺乏证据时,医师仍要积极救治,此时经验和基础研究结论都可成为治疗决策依据。因此,超适应证用药应把握5个关键点:无替代药、为患者利益、循证支持、医院批准、患者知情。

超常处方医嘱科室分布与常见药品排名、高风险的禁忌或慎用用药(见表11,12,13)。超常处方医嘱项目适应症、剂量、禁忌。超常处方医嘱频次前二十中成药4种、营养药7种,其他9种。

0

779 162 14 504 274 0 42 45 0 1820 7 13 3 370 6 0 0 1 0 401

177 135 70 179 284 0 9 453 174 22 1503

合计

178 921 245 196 1158 280 9 495 220 22 3724

构成比 4.78 24.73 6.58 5.26 31.10 7.52 0.24 13.29 5.91 0.59 100.00

表10 普通药物不适宜药品频次前二十

频次 药品名称

492 266 245 238 206 190 183 142 131 130

氨茶碱注射液j 曲马多注射液*乙

地塞米松磷酸钠注射液j 枸地氯雷他定片乙 双氯芬酸钠栓

枯草杆菌肠球菌二联活菌多维颗粒*乙 小儿氨酚黄那敏颗粒jx 盐酸氨溴索注射液*乙 曲马多分散片jx 阿托伐他汀钙片乙

频次 103 88 70 68 60 58 46 46 44 42

超常处方医嘱项目

不符合说明书规定适应症 儿童剂量成人化 剂量超说明书上限 特殊人群存在禁忌症

缺儿童实验且无可靠参考文献支持 无正当理由开具高价药 越权使用白蛋白

越权使用特殊管理药品 越权使用抗肿瘤药 越权使用糖皮质激素 总计

表11 超常处方医嘱分布与构成比

急诊处方 门诊处方 医嘱单 1260 332 788 452 23 491 0 0 617 384 176 0 8 2 77 0 0 0 0 0 8 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2104 533 1981

表12 超常处方医嘱频次前二十

频次 药品名称

合计 2380

966 617 560 87 0 8 0 0 0 4618

构成比 52 21 13 12 2 0 0 0 0 0 100 药品名称

缩宫素注射液j 注射用头孢西丁钠0.5g乙Ⅱ 马来酸氯苯那敏片j 盐酸氨溴索注射液*乙 枸地氯雷他定片乙 注射用辅酶Ajx 注射用奥美拉唑钠40mgj 注射用三磷酸腺苷二钠jx 丹参酮||A磺酸钠注射液*乙 维生素C注射液j

频次 95 95 93 84 63 56 54 51 46 46 药品名称

胞磷胆碱钠胶囊乙 喜炎平注射液jx50mg 喜炎平注射液jx125mg 复方氨基酸注射液*乙9AA 人血白蛋白注射液乙 参麦注射液j50ml

小儿复方氨基酸注射液j18AA 注射用维生素B6j 盐酸倍他司汀片j 注射用血塞通0.2gj

表13 说明书提示用药禁忌

代码 用药禁忌

c禁忌 c禁忌 c禁忌 c禁忌 c禁忌 c禁忌 c禁忌 c禁忌 c禁忌 c禁忌 c禁忌 c禁忌 c禁忌 c禁忌 c禁忌 c禁忌

高血压 高血压

严重肾功能不全 严重肾功能不全 严重肝功能不全 前列腺肥大 严重肝功能损害 妊娠期 早产 哺乳期 消化道出血 肠梗阻 癫痫 癫痫 高血压

骨髓机能障碍

587 379 223 221 213 171 157 138 130 125

频次

13 4 3 3 2 2 2 2 2 2 1 1 1 1 1 人血白蛋白注射液乙 酚酞片j 丙氨酰-谷氨酰胺注射液jx 复方氨基酸注射液j18AA-I 注射用丙氨酰谷氨酰胺jx 苯海索片j 复方氨基酸注射液*乙9AA 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液*甲Ⅰ0.5g 缩宫素注射液j 盐酸昂丹司琼注射液j 盐酸伊托必利胶囊乙 枸橼酸莫沙必利片jx 甲氧氯普胺注射液j 氢化泼尼松注射液jx 舒必利片j 依托泊苷注射液j

3.5麻醉药品和精神药品的使用分析

为加强对特殊管理药品的临床应用的管理,开具特殊管理药品处方医嘱,应严格按照《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》,防止滥用。尤其超适应症等应注意诊断与用药相符性,明确诊断。注意处方用量癌痛患者确需使用吗啡制剂时,可由医师根据病情需要和耐受情况决定其吗啡制剂的使用剂量。

不规范处方医嘱项目

注射给药开成口服

诊断不全无病因或患病部位 使用可加重疾病症状 遴选的药品不适宜

不符合说明书规定适应症 总计

表14 不合格处方医嘱分布与构成比

急诊处方 门诊处方 医嘱单

0 1 14 14 21 50 1 0 3 14 19 0 14 0 0 24

合计 2 28 17 35 93

构成比 11.83 2.15 30.11 18.28 37.63 100.00 药品名称

地西泮注射液j 地西泮片j 注射用苯巴比妥钠j 曲马多注射液*乙

4.小结

表15 不合格处方医嘱用药频次 频次 药品名称 25 17 15 13

右佐匹克隆片乙 曲马多分散片jx 盐酸曲马多缓释片jx 地佐辛注射液乙

频次 11 5 4 3 希望临床科室与药房针对点评问题,采取措施进行持续性改进,尽可能避免不合理用药的发生,共同确保患者用药更加安全、合理、有效、经济。

4.1 医师必须重视与规范电子处方医嘱录入,保证处方医嘱经得起维权考验。重视患者年龄、性别、肝肾功能、过敏、诊断等的正确录入,重点核对规格、用量、用法等后再提交,以防录入遗漏与错误。重视并认真分析监控灯的警示,使用His系统规定单位、用法,防止选错单位与用法。临床掌握药物相关知识不全面,有的药品不但未注重药物适应证,对于药物的药动学特点、药物之间相互作用、制剂类型等方面的知识缺乏了解,应加强临床医师临床药理学和药物动力学方面知识学习。

4.2 药师加强对药物使用权限、过程和结果的监督,关注出现频次高的科室,用药风险大药物,积极协助医师合理用药,深入临床,开展药物咨询,提高用药安全。药师配发药品前必须依据《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范(试行)》等规定,严把处方医嘱审查质量关,加强四查十对拦截不合格处方医嘱,以提高审方水平与处方合格率。有的药师仅仅因不愿“得罪”处方医嘱医师,尤其住院药房有的不合理用药连续多天,多名药师审查调配未被发现或干预。对不合理用药可能出现的安全隐患,必须高度重视,明确责任。问题处方及时提醒医师并予以纠正或登记上报领导。

海恩法则指出:每一起严重事故的背后,必然有29次轻微事故和300起未遂先兆以及1000起事故隐患。建议采取有效措施持续性改进,以提高用药安全。

临床合理用药监督小组 2014年10月10日

第五篇:一季度处方医嘱专项点评通报

一季度处方、医嘱点评分析通报

对本季度不合理处方医嘱专项点评进行汇总分析,通报并反馈给各科与药房,请各科与药房督促医师、药师学习,并进行用药的持续性改进,以减少用药方面的安全隐患。

1.1 临床资料

1.1 资料来源:汇总本季度每个月随机抽取不同类别药品的处方医嘱进行专项点评,共计52346条。1.2 方法:随机抽查的处方,以卫生部办公厅关于转发《北京市医疗机构处方专项点评指南(试行)》(卫办医管函〔2012〕1179号),结合药品的说明书、教科书、文献资料及注射剂临床配伍检索表,及按照2004年9月1日起实施的《处方管理办法》的要求为依据,记录每张不合理用药处方出现问题的原因,明确用药不合理的问题,对其进行归类统计分析。

2.结果与分析

2.1.不同类别药品合格率分布

2.1.1不同类别药品合格率分布(见表1),本季度抽样率41.11%,合理用药合格率84.70%。其中: 合格率低于80%的药品类别由高到低依次为:抗肿瘤与调节免疫用药、特殊管理药品、血液系统用药、解热镇痛用药、生物制品、单品种用药。

合格率介于80%~90%的药品类别由高到低依次为:消化系统用药、泌尿系统用药、中成药用药、抗感染用药、专科用药、神经系统用药、麻醉与诊断用药、呼吸系统与抗过敏用药。

合格率90%以上的药品类别由高到低依次为:营养用药、激素及调节内分泌用药、围手术期抗菌药、单病种用药、心血管系统用药、基本药物。

2.1.2不规范医嘱频次前二十总排名(见表2)表明:抗感染用药7种、消化系统用药5种、中成药3种、其他5种。

类别

单病种用药专项点评 单品种用药专项点评

呼吸系统与抗过敏用药专项点评 基本药物使用专项点评 激素及调节内分泌用药专项点评 解热镇痛用药专项点评 抗感染用药专项点评

抗肿瘤与调节免疫用药专项点评 麻醉与诊断用药专项点 泌尿系统用药专项点评 神经系统用药专项点评 生物制品专项点评 特殊药品使用专项点评 围手术期抗菌药专项点评 消化系统用药专项点评 心血管系统用药专项点评 血液系统用药专项点评 营养用药专项点评 中成药用药专项点评 专科用药专项点评

不合理处方医嘱用药点评汇总

表1 不同类别药品合格率分布

总条数 抽样数 抽样率%

16686 1005 10943 26713 3209 2631 22524 516 1858 870 4241 1042 1829 2646 12384 12689 1289 5886 34656 1337 164954

4814 1005 2876 7258 443 1779 6925 163 630 270 1233 283 927 2187 4907 4820 437 2507 8024 858 52346

28.9 100 26.3 27.2 13.8 67.6 30.7 31.6 33.9 31 29.1 27.2 50.7 82.7 39.6 38 33.9 42.6 23.2 64.2 41.11

不合格数 374 213 306 364 41 404 902 45 76 50 149 61 238 202 966 371 111 241 1193 106 6413

合格率% 92.20 78.80 89.40 95.00 90.70 77.30 87.00 72.40 87.90 81.50 87.90 78.40 74.30 90.80 80.30 92.30 74.60 90.40 85.10 87.60 84.70

药品名称

表2 不规范医嘱频次前二十总排名

频次 药品名称

355 233 223 197 167 112 94 76 69 69

注射用血塞通0.2gj 盐酸倍他司汀片j

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾0.6gjⅠ 盐酸利多卡因胶浆j 注射用头孢他啶*乙Ⅱ 开喉剑喷雾剂儿童型乙 枸地氯雷他定片乙 阿奇霉素分散片jⅠ

注射用泮托拉唑钠*乙40mg 奥美拉唑肠溶胶囊j

频次 69 65 62 58 58 56 55 48 47 46 双氯芬酸钠栓

泮托拉唑钠肠溶片乙 注射用奥美拉唑钠40mgj 参麦注射液j50ml 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾1.2gjⅠ 注射用阿昔洛韦*乙 曲马多注射液*乙

注射用泮托拉唑钠*乙60mg 利巴韦林注射液*甲 头孢克洛缓释胶囊乙Ⅰ

2.2.各科本季度不合格处方医嘱分布

2.2.1从各科本季度不合格处方医嘱分布(见表3)表明:抽样处方医嘱43426条(剔除单病种、单品种用药),合格率81.75%。

合格率低于80%的科室由高到低依次为:门诊中医科、外二科、外一科、门诊皮肤科、外三科。合格率低于80%~90%的科室由高到低依次为:五官科、门诊外科、门诊五官科、内一科、内二科、儿科、感染科、ICU、门急诊科、门诊妇产科。

合格率90%以上的科室由高到低依次为:门诊口腔科、妇产科。2.2.2不合格数量前五的科室分布

不规范处方医嘱用药数量由高到低依次为门诊中医科、门急诊科、门诊外科、内二科、外一科。用药不适宜用药数量由高到低依次为门急诊科、内一科、儿科、内二科、门诊五官科。超常处方医嘱用药数量由高到低依次为门急诊科内二科、内一科、外三科、儿科。

2.2.3 不合格构成比高的前五科室,由高到低依次为门急诊科、内二科、门诊中医科、内一科、儿科。

科室 ICU 儿科 妇产科 感染科 门急诊科 门诊妇产科 门诊口腔科 门诊皮肤科 门诊外科 门诊五官科 门诊中医科 内二科 内一科 外二科 外三科 外一科 五官科

合计

抽样数 398 2429 1008 332 25831 649 32 159 1143 1831 678 3192 2781 716 1261 843 143 43426

表3 不合格处方医嘱用药科室分布

不规范 用药不适宜 超常处方医嘱 不合格小计 2 0 1 1 312 17 0 2 63 10 417 26 3 3 11 20 2 890 174 16 19 1463 15 0 9 77 143 7 153 200 58 69 61 19 2487

163 14 21 1261 38 1 26 71 146 20 276 233 126 178 120 7 2742

337 31 41 3036 70 1 37 211 299 444 455 436 187 258 201 28 6119

构成比 合格率% 0.77 5.51 0.51 0.67 49.62 1.14 0.02 0.60 3.45 4.89 7.26 7.44 7.13 3.06 4.22 3.28 0.46 100.00

88.19 86.13 96.92 87.65 88.25 89.21 96.88 76.73 81.54 83.67 34.51 85.75 84.32 73.88 79.54 76.16 80.42 81.75

3.不合理处方医嘱点评分析 3.1不规范处方医嘱

主要存在临床诊断不规范或用缩写或体检、购药等操作行为代替诊断,甚至无临床诊断开药等(见表4),使得药师无法执行《处方管理办法》查用药合理性,对临床诊断。

不规范医嘱项目 诊断不全无病因或部位 无诊断开治疗用药

临床诊断不规范或用缩写 检查或体检开治疗性用药 超过7d未注明理由

表4 不规范处方医嘱科室分布 常见表现 急诊处方 门诊处方 医嘱单 合计

骨折、外伤、脓肿、皮炎、过敏

换药、得到、。

yy、ti3、青睫征、视力下降、扩心病 待查、检查、体检、孕期检查

过敏性皮炎、头晕或胸痛查因、慢性胃炎、消化性溃疡用药25d~30d不等 5 10 47 103 2 8 7 2

0 0 0 0 11

7 18 54 116

3.2抗感染不适宜处方医嘱

医师未严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》及有关规定选择开具抗菌药。按照卫办医政发〔2009〕38号文:氟喹诺酮类经验性治疗肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染外,其他系统感染原则上应有药敏试验。应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。指导原则要求不宜常规预防性用抗菌药有普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病,昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、用肾上腺皮质激素等患者。一类切口手术一般不预防用或不得联合使用抗菌药预防感染。超适应症用抗菌药,如非感染性疾病甚至病毒感染、过敏性疾病使用抗菌药,缺乏循证医学证据,建议明确诊断。

门诊选用级别高的抗菌药,联合用抗菌药不适宜,包括重复用药与不良相互作用或配伍禁忌。如抗菌谱存在重叠或抗菌机制相同,无伍用药理基础与循证药学证据,反而可能增强不良反应。存在“包围战式”或注射与口服伍用未考虑维持抗菌药浓度。要求门诊原则上应使用单一抗菌药物治疗,尽可能避免联合用药。需要联合应用的,只能选择两种一线抗菌药物。严禁三种抗菌药物联合应用(抗结核、抗麻风等治疗除外)。需加以纠正“新药比老药好”、“注射比口服好”、“广谱比窄谱好”、“联合比单用好”等错误观点。

抗菌药选用不当,如用量过小或过大、用法或使用频率不当、溶媒选择不当、疗程过短或过长等问题(见表5,6)。围手术期预防使用抗菌药过多、过度预防用药代替严格的无菌操作,选药不合理、用药时机和用药时间过长等问题(见表7,8)。

不适宜医嘱项目

病毒感染抗菌治疗

不符合说明书规定适应症 儿童剂量成人化

给药频次不足致效差易耐药 给药频次高增加ADR 给药频次与用量不匹配 过敏性疾病用抗菌药 特殊人群存在禁忌症 无细菌感染诊断用抗菌药 选药与2009年38号文不符 药物剂量不足

一般感染使用三代头孢菌素类 诊疗指南未推荐使用

表5 抗感染不适宜处方医嘱科室分布

急诊处方 门诊处方

27 7 128 70 80 0 2 113 4 1 20 41

0 8 0 45 8 0 7 2 78 3 0 0 1

医嘱单 34 23 2 11 9 17 0 0 72 2 1 28 12

合计 107 58 9 184 87 97 7 4 263 9 2 48 54

药品名称

表6 抗感染不适宜药品频次前十 频次 不适宜医嘱项目

71 69 64 48 40 35 34 34 33

常见表现

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾1.2gjⅠ 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾1.2gjⅠ 利巴韦林注射液*甲 注射用阿昔洛韦*乙 注射用阿昔洛韦*乙 注射用头孢他啶*乙Ⅱ 头孢克洛缓释胶囊乙Ⅰ

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾0.6gjⅠ 注射用头孢硫脒*乙Ⅱ0.5g 阿奇霉素分散片jⅠ

给药频次与用量不匹配 q12h、q8h实开数1或2瓶 病毒感染抗菌治疗 病毒性皮疹、疱疹性咽峡炎 给药频次不足致效差易耐药 开qd,说明书规定至少bid 给药频次不足致效差易耐药 开qd,说明书规定至少tid 诊疗指南未推荐使用 手足口病

给药频次不足致效差易耐药 开qd,说明书要求至少bid 无细菌感染诊断用抗菌药 咳嗽、耳耵聍、声嘶、消瘦 病毒感染抗菌治疗 病毒性皮疹、疱疹性咽峡炎 无细菌感染诊断用抗菌药 发热、疱疹性咽峡炎 给药频次高增加ADR 开bid或tid,规定qd

表7 围手术期抗菌药不规范处方医嘱科室分布

不规范处方医嘱项目 外一科 外二科 外三科 妇产科 五官科 合计 1 0 0 0 9 10 0 0 13 0 0 0 0 21 1 0 0 7 0 0 1 0 15 8 0 0 1 0 0 0 0 1 71 0 0 4 0 0 0 0 7 25 0 0

1 0 1 0 53 115 0 0 无感染诊断入院或术前1d用药 选药与2009年38号文规定不符 合用与2009年38号文规定不符 医师说明未注明抗菌药用药时间 预防抗菌药用药频次不足或过多 切口甲类愈合出院带抗菌药 Ⅰ类切口预防抗菌药时限>24h Ⅱ类切口预防抗菌药时限>72h 使用二联抗菌药预防切口感染 其他

药品名称

表8 围手术期抗菌药不规范药品频次

频次 项目

21 19 12 1 1 0 0 0 0

Ⅱ类切口预防抗菌药时限>72h Ⅰ类切口预防抗菌药时限>24h 选药与2009年38号文规定不符 无感染诊断入院或术前1d用药 合用与2009年38号文规定不符 预防抗菌药用药频次不足或过多 医师说明未注明抗菌药用药时间 切口甲类愈合出院带抗菌药 使用二联抗菌药预防切口感染 其他

主要科室 妇产科 外二科 外一科 外一科 外一科 外三科 0 0 0 0 注射用头孢唑林钠jⅠ

注射用头孢噻肟钠*甲Ⅱ0.5g 乳酸环丙沙星氯化钠注射液*甲Ⅰ2% 乳酸环丙沙星氯化钠注射液*甲Ⅰ2% 注射用头孢他啶*乙Ⅱ+环丙沙星氯化钠 注射用头孢呋辛钠*甲Ⅰ

0 0 0 0

3.3普通药物不适宜处方医嘱

适应证与遴选的药品不适宜,患者虽有适应症,但医师在选药时忽略了药物潜在的不良反应以及年龄、特殊生理期及其他疾病史等因素,而选用了不适合患者个体情况的药物,甚至出现禁忌症或慎用。应注意遴选原则,根据国家处方集、治疗指南或专家共识或诊疗规范及有关管理规定,注重循证医药学证据用药,使用不良反应小、无潜在毒性,不会掩盖其他疾病症状药物。

联合用药不适宜,包括重复用药与不良相互作用或配伍禁忌。无伍用药理基础与循证药学证据。重复用药指用成分相同和功能相近或相似的同类药使不良反应相加。不良相互作用指同时或先后配伍使用,可

降低疗效或增加不良反应的现象。

其他如用量过小或过大、频次不当、溶媒选择不当、疗程过短或过长等问题(见表9,10)。

不适宜处方医嘱项目

长疗程用药无间隙期 给药剂量不足或过大 给药频次不足或过高 给药途径不适宜

破坏剂型,分剂量不准确 适应症与诊断或病情不符 未按照时辰药理学给药

用药方案与指南或诊疗常规不符 重复给予适应症或药理相同的药 注射预防应激性溃疡疗程>7d

药品名称 频次

表9 普通药物不适宜处方医嘱科室分布

急诊处方 门诊处方

0 255 0 12 342 102 43 13 33 0

0 12 5 26 1 110 1 1 1 0

医嘱单 129 41 58 74 2 152 1 84 21 30

合计 129 308 63 112 345 364 45 98 55 30

表10 普通药物不适宜药品频次前十 不规范处方医嘱项目

常见表现

双氯芬酸钠栓 343 破坏剂型,分剂量不准确 泮托拉唑钠肠溶片乙 202 给药剂量不足 盐酸利多卡因胶浆j 45 给药途径不适宜

开喉剑喷雾剂儿童型 43 与指南或诊疗常规不符 枸地氯雷他定片乙 41 适应症与诊断或病情不符 参麦注射液j50ml 34 长疗程用药无间隙期 尼群地平片j 29 未按照时辰药理学给药 马来酸依那普利片j 28 给药频次过大

注射用奥美拉唑钠j 26 与指南或诊疗常规不符 注射用奥美拉唑钠j 23 注射预防应激性溃疡>7d

3.4超常处方医嘱

儿科用1/

4、1/

3、1/2枚 治疗胃溃疡应该40mg、qd 外用应该缓慢口含

手足口病,有指南推荐蓝芩口服液 股癣、鼓膜炎、声嘶、右耳外伤 使用16~36d,长疗程可能中毒

q12h,高血压杓型应早上7点与下午2点服 给予2/日,说明书规定qd

结石、冠心病、高血压、肛瘘、腰椎间盘突出 一般要求3d后,能够口服应改口服预防

超常处方医嘱常见缺乏治疗指南或共识支持的超说明书用药,包括超适应症、超低年龄、超给药方式、超禁忌症、超剂量等。一旦引起纠纷举证责任倒置,因举证不能而败诉。因此,必须严格执行相关规定。

原卫生部《处方管理办法》规定:医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。药师调剂处方时必须查用药合理性,对临床诊断。原省卫生厅《临床合理用药管理办法(暂行)》规定:⑴门诊等用药不得超出药品说明书规定的范围;⑵不得随意扩大药品说明书规定的适应症等,因医疗创新确需扩展药品使用规定的,应报医院药事会审批并签署患者知情同意书。

原卫生部《中药注射剂临床使用基本原则》规定:严格掌握适应症,禁止超功能主治用药;严格掌握用法用量及疗程;严禁混合配伍,谨慎联合用药。

循证医学不是排他医学,对于一般并不严重的疾病,尤其是慢性疾病,应严格遵循规定,避免不必要的资源浪费;但面临危重病情又缺乏证据时,医师仍要积极救治,此时经验和基础研究结论都可成为治疗决策依据。因此,超适应证用药应把握5个关键点:无替代药、为患者利益、循证支持、医院批准、患者知情。超常处方医嘱科室分布与常见药品排名、高风险的禁忌或慎用用药(见表11,12,13)。

超常处方医嘱项目

不符合说明书规定适应症 儿童剂量成人化 剂量超说明书上限

缺儿童实验且无可靠参考文献支持 特殊人群存在禁忌症或慎用 无正当理由开具高价药 越权使用白蛋白

越权使用特殊管理药品 越权使用抗肿瘤药 越权使用糖皮质激素

表11 超常处方医嘱科室分布

急诊处方 门诊处方 468 63 22 0 0 0 0 0 12 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

表12 超说明书适应症用药频次前二十

频次 药品名称

160 152 59 48 37 37 33 33 29 27

医嘱单 960 31 28 3 45 0 0 0 0 0

合计 1491 53 28 3 57 0 0 0 0 0 药品名称

参麦注射液j50ml 注射用奥美拉唑钠40mgj 注射用泮托拉唑钠*乙60mg 注射用血塞通0.2gj 注射用泮托拉唑钠*乙40mg 左卡尼汀注射液乙 参麦注射液j 注射用还原型谷胱甘肽钠*乙 胞磷胆碱钠胶囊乙 喜炎平注射液*乙50mg

频次 26 26 24 23 22 21 20 19 19 17 临床诊断

急性支气管炎

粘连性肠梗阻或高血压病3级 慢性肝功能衰竭.阻塞性黄疸 忧郁症

肝功能异常.慢性胃炎 胃炎,高血压病 呼吸循环衰竭

脑出血.高血压Ⅲ.应激性溃疡 孕期检查、阴道炎 上消化道出血

十二指肠溃疡伴出血 十二指肠溃疡伴出血 胃溃疡并出血 脑梗塞? 消化性溃疡

左基底节脑出血并破入脑室.蛛网膜下腔出血.慢性胃炎

阿法骨化醇胶丸j

丹参酮||A磺酸钠注射液*乙 奥美拉唑肠溶胶囊j 重组人促红素注射液*乙 多潘立酮分散片j 蓝芩口服液乙

右旋糖酐铁分散片jx 甲钴胺分散片jx

喜炎平注射液*乙125mg 泮托拉唑钠肠溶片乙

表13 说明书提示用药禁忌 处方或医嘱内容 特殊人群禁忌或慎用 痰热清注射液乙 酚酞片j

熊去氧胆酸片j 阿普唑仑片j

注射用奥美拉唑钠40mgj 舒必利片j

曲马多分散片jx

地塞米松磷酸钠注射液j 保妇康栓j

甲氧氯普胺注射液j 枸橼酸莫沙必利片jx 聚乙二醇4000散j 右旋糖酐铁分散片jx 曲马多注射液*乙 双氯芬酸钠栓 丹红注射液乙

注射用盐酸川芎嗪jx40mg

<2岁用药年龄禁忌

肠梗阻、高血压用药禁忌

胆道完全梗阻和严重肝功能减退者禁用 对有精神抑郁者应慎用 肝功能受损者慎用 高血压用药禁忌 呼吸抑制患者禁用

活动性消化道溃疡/高血压禁用 妊娠期妇女用药禁忌 胃肠道出血禁用 胃肠道出血禁用 胃肠道出血禁用

胃及十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎禁用 严重脑损伤禁用

活动性消化道溃疡/出血禁用 有出血倾向者禁用 有出血倾向者禁用

3.5麻醉药品和精神药品的使用分析

为加强对特殊管理药品的临床应用的管理,开具特殊管理药品处方医嘱,应严格按照《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》,防止滥用。尤其超适应症等应注意诊断与用药相符性,明确诊断。注意处方用量癌痛患者确需使用吗啡制剂时,可由医师根据病情需要和耐受情况决定其吗啡制剂的使用剂量。

不规范处方医嘱项目

不符合说明书规定适应症 给药途径不适宜 遴选的药品不适宜

适应症与诊断或病情不符 用药禁忌症或慎用

合计

表14 不合格处方医嘱科室分布

急诊处方 门诊处方 35 20 46 0 0 14 4 0 4 0 89 34

表15 不合格处方医嘱用药频次前十

项目 遴选的药品不适宜

不符合说明书规定适应症 不符合说明书规定适应症 含苯甲醇儿童不宜肌肉注射 不符合说明书规定适应症 不符合说明书规定适应症 遴选的药品不适宜

适应症与诊断或病情不符 不符合说明书规定适应症 给药途径不适宜

医嘱单 51 5 17 8 24 105

合计 106 51 31 12 28 228 药品名称

曲马多注射液*乙 曲马多注射液*乙 地西泮片j 地西泮注射液j 地西泮注射液j 注射用苯巴比妥钠j 曲马多分散片jx 地西泮片j 地佐辛注射液乙 地西泮片j 4.小结 频次 60 28 24 17 16 14 11 8 8 5

常见表现

肌肉及神经痛、平滑肌痉挛性腹痛 咽炎、支气管炎、肠粘连、前列腺增生 肝炎、结膜炎、上感、胃炎、发热 肌注可引起臀肌挛缩症,儿童禁肌注 肝病、肠炎、便秘、支气管肺炎 严重呼吸功能障碍是禁忌症

肌肉及神经痛、平滑肌痉挛性腹痛 肝病、肠炎、便秘、支气管肺炎 先兆流产、早孕、体检、待查 口服写为外用

希望临床科室与药房针对点评问题,采取措施进行持续性改进,尽可能避免不合理用药的发生,共同确保患者用药更加安全、合理、有效、经济。

4.1 医师必须重视与规范电子处方医嘱录入,保证处方医嘱经得起维权考验。重视患者年龄、性别、肝肾功能、过敏、诊断等的正确录入,重点核对规格、用量、用法等后再提交,以防录入遗漏与错误。重视并认真分析监控灯的警示,使用His系统规定单位、用法,防止选错单位与用法。临床掌握药物相关知识不全面,有的药品不但未注重药物适应证,对于药物的药动学特点、药物之间相互作用、制剂类型等方面的知识缺乏了解,应加强临床医师临床药理学和药物动力学方面知识学习。

4.2 药师加强对药物使用权限、过程和结果的监督,关注出现频次高的科室,用药风险大药物,积极协助医师合理用药,深入临床,开展药物咨询,提高用药安全。药师配发药品前必须依据《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范(试行)》等规定,严把处方医嘱审查质量关,加强四查十对拦截不合格处方医嘱,以提高审方水平与处方合格率。有的药师仅仅因不愿“得罪”处方医嘱医师,尤其住院药房有的不合理用药连续多天,多名药师审查调配未被发现或干预。对不合理用药可能出现的安全隐患,必须高度重视,明确责任。问题处方及时提醒医师并予以纠正或登记上报领导。

海恩法则指出:每一起严重事故的背后,必然有29次轻微事故和300起未遂先兆以及1000起事故隐患。建议采取有效措施持续性改进,以提高用药安全。

临床合理用药监督小组

2014年4月10日

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