基本药物处方点评方案及工作细则

第一篇：基本药物处方点评方案及工作细则

基本药物处方点评方案及工作细则

为全面贯彻落实国家、省、市关于基本药物制度的实施意见与要求，规范基本药物的临床使用与管理，根据卫生部《医院处方点评管理规范（试行）》和《处方管理办法》等有关规定，特建立我院基本药物处方点评方案及工作细则。

一、点评目的

通过建立健全基本药物处方点评和监督制度，规范医师处方行为，推动医疗机构持续改进和提高处方质量，保证医疗安全。完善基本药物使用激励和约束机制，加强药品临床应用管理，规范基本药物使用，纠正不合理用药行为，保证患者用药安全。

二、点评范围

医院基本药物的门、急诊、住院处方。

三、评价内容：

1、点评内容包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。

2、有下列情况之一的，应当判定为不规范处方： ⑴处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的；

⑵医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；

⑶药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定）；

⑷新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的； ⑸西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的； ⑹未使用药品规范名称开具处方的；

⑺药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的；

⑻用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的；

⑼处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的；

⑽开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的； ⑾单张门急诊处方超过五种药品的；

⑿无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的；

⒀开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的；

⒁医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的;⒂中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的，用法用量未按照“每日1剂，水煎400ml，分早晚两次空腹温服的”。

4、有下列情况之一的，应当判定为用药不适宜处方： ⑴适应证不适宜的； ⑵遴选的药品不适宜的；

⑶药品剂型或给药途径不适宜的； ⑷无正当理由不首选国家基本药物的； ⑸用法、用量不适宜的； ⑹联合用药不适宜的； ⑺重复给药的；

⑻有配伍禁忌或者不良相互作用的； ⑼其它用药不适宜情况的。

5、有下列情况之一的，应当判定为超常处方： ⑴无适应证用药；

⑵无正当理由开具高价药的； ⑶无正当理由超说明书用药的；

⑷无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。

四、评价方法：

（一）处方的抽样率为总处方量的1‰，每月点评处方绝对数不少于100张，记入《处方点评工作表》

（二）每月抽查处方，抽查数不低于总出院病例数的1%，绝对数不应少于30份

（三）随机抽样，兼顾各科。

五、处方评价结果

（一）处方点评结果分为合理处方和不合理处方。

（二）不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。

六、处方点评结果处理与持续改进：

对于处方点评工作进行详细的登记和记录，定期分析结果，反馈临床，监督改进。并把处方点评的情况纳入科室和个人的绩效考核，促进处方点评管理工作的提高，持续改进医院合理用药水平。具体做法有：

（一）药房即时处理、登记（配伍禁忌等）；

（二）每月向临床科室通报该科不合理处方情况；

（三）每季度医院药事管理与药物治疗学委员会与医疗质量管理委员会对处方质量分析、总结，典型不合理处方点评；

（四）每年度临床科室和医师个人处方合格率情况纳入科室和个人年终绩效考核；

（五）每个医师在定期考核周期内，对3次开具不合理处方的下发预警通知书，5次开具不合理处方的离岗培训。

第二篇：抗菌药物处方点评制度

抗菌药物处方点评制度

根据卫生部、省卫生厅关于做好《全国抗菌药物临床应用专项治理活动》的通知及实施方案，为了加强抗菌药物临床应用管理，促进临床合理用药，结合我院实际，制定抗菌药物处方点评制度。

1、由医院合理用药监督小组监督，处方点评小组负责组织相关人员对我院临床科室医师的抗菌药物处方，医嘱实施专项点评。

2、处方点评小组每个月组织对临床科室具有抗菌药物处方权医师的处方，医嘱进行点评，重点为化疗科，外科、妇瘤科及Ⅰ类切口手术的病例，点评结果上报医院。

3、医院将根据有关规定，将处方点评结果给予奖罚和公示，对合理使用抗菌药物的前3名医师，提出表扬并在全院公示和奖励，对不合理使用抗菌药物前3名的医师在全院进行通报，并按有关规定给予处罚。

4、遵照上级部门的规定，医院今年将加大抗菌药物处方查处力度，对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师予以警告，限期整改，依照抗菌药物分级管理规定，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物的处方权，限制处方权后，仍2次以上超常处方且无正当理由的，将视情依法、依规予以取消其处方权、降级使用、吊销医师执业证书等处理。

附件1 卫生部规定：抗菌药物使用率和使用强度控制合理范围

1、医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60%

2、门诊患者抗菌药物使用处方比例不超过20%，使用强度力争控制 在40DDD以下。静滴处方比例不超过20%。

3、Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%

4、住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时，Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。

第三篇：处方点评方案

卫生院处方点评方案

为了进一步加强处方规范化管理，规范医院处方点评工作，促进合理用药，保障医疗安全，依据卫生部《处方管理办法》，《药品管理法》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等有关法律、法规、规章等制定本方案。

一、组织管理

卫生院根据本院的性质、功能、任务、科室设置等情况，在院长领导下建立由医院药学、临床医学、医疗管理等多学科专家组成的处方点评专家组，为处方点评工作提供专业技术咨询。

处方点评专家组组成： 组长： 副组长： 组员：

处方点评专家组下设处方点评小组。处方点评小组组成：

二、处方点评的实施

1、处方点评小组确定处方抽样方法，并每月随机抽取处方100张，进行合理处方情况调查，填写 “处方点评工作表”，采集和统计点评数据。发现不合理处方，及时向处方点评专家组汇报。

2、处方点评专家组对不合理用药典型案例进行分析，以促进合理用药，提高用药质量。并对评价数据进行汇总，对处方基本用药情况进行综合评价，提出质量改进意见，并做好书面记录。

三、处方点评结果的应用与持续改进

1、处方点评工作应坚持科学、公正、务实的原则，有完整、准确的书面记录，并通报临床科室和当事人。

2、处方点评专家组对处方点评小组提交的点评结果进行审核，定期公布处方点评结果，通报不合理处方；根据处方点评结果，对医院在药事管理、处方管理和临床用药方面存在的问题，进行汇总和综合分析评价，提出质量改进建议；发现可能造成患者损害的，应当及时采取措施，防止损害发生。

3、处方点评专家组根据存在的问题，研究制定有针对性的临床用药质量管理和药事管理改进措施，并责成相关部门和科室落实质量改进措施，提高合理用药水平，保证患者用药安全。

4、医院应当将处方点评结果纳入相关科室及其工作人员绩效考核和考核指标，建立健全相关的奖惩制度。

5、对开具不合理处方的医师，采取教育培训、批评等措施；对于开具超常处方的医师按照《处方管理办法》的规定予以处理；一个考核周期内5次以上开具不合理处方的医师，应当认定为医师定期考核不合格，离岗参加培训；对患者造成严重损害的，由上级卫生行政部门应当按照相关法律、法规、规章给予相应处罚。

附件一：处方点评工作表 附件二：问题代码

第四篇：关于建立基本药物处方点评制度的指导意见

临沂市卫生局文件

临卫发〔2011〕30号

关于建立基本药物处方点评制度的指导意见

为全面贯彻落实国家、省市关于基本药物制度的实施意见与要求，规范基本药物的临床使用与管理，我市根据卫生部《医院处方点评管理规范（试行）》和《处方管理办法》等有关规定，就建立基本药物处方点评制度提出如下指导意见。

一、点评目的

通过建立健全基本药物处方点评和监督制度，规范医师处方行为，推动医疗机构持续改进和提高处方质量，保证医疗安全。完善基本药物使用激励和约束机制，加强药品临床应用管理，规范基本药物使用，纠正不合理用药行为，保证患者用药安全。

二、点评范围

政府举办的各级医疗机构和新型农村合作医疗定点医疗机构涉及基本药物的门急诊处方、病房（区）医嘱单。

三、点评内容

根据相关法规、技术规范，对涉及基本药物处方书写的规范性及基本药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、配伍禁忌等）进行评价，查找发现问题，制定并实施干预和改进措施，促进基本药物合理应用。重点加强对抗菌药物、中药注射剂、激素类药物的使用，以及大额处方和基本药物使用比例的监测评价。

四、点评方法

（一）实施主体。基本药物处方点评工作在医院药物与治疗学委员会（组）和医疗质量管理委员会领导下，由医院医疗管理部门和药学部门共同组织实施。医院药学部门成立基本药物处方点评工作小组，负责处方点评的具体工作。

（二）工作程序。医院药学部门会同医疗管理部门，根据有关规定和实际情况，确定基本药物处方抽样方法和抽样率；处方点评小组按照确定的处方抽样方法随机抽取处方，每月对门急诊处方和病房（区）用药医嘱进行点评，要坚持科学、公正、务实的原则，有完整、准确的书面记录；药学部门会同医疗管理部门对处方点评小组提交的点评结果进行审核，定期公布处方点评结果，通报不合理处方，同时对药事管理、处方管理和临床用药方面存在的问题，进行汇总和综合分析评价，提出质量改进建议，督促相关科室及时整改落实。

（三）评判标准。医疗机构要根据《处方管理办法》和抗菌药物临床应用管理规定，制定具体的处方点评细则和评价标准，内容包括：

1、处方格式的准确性；

2、书写内容的完整性和规范性；

3、处方签名的合法性；

4、用药的合理性；

5、用法用量的正确性；6抗菌药物的合理使用等。处方点评结果分为合理处方和不合理处方，不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。

五、保障措施 基本药物处方点评是提高处方质量、促进合理用药的有效途径，各级卫生行政部门和各单位要高度重视，切实加强领导，搞好衔接配合，周密部署安排。

１、各级卫生行政部门要将此项工作与医疗机构综合改革紧密结合，充分发挥基本药物合理使用专家指导组的作用，指导医疗机构研究制定基本药物处方点评制度和实施细则，尽快开展基本药物处方点评工作。

2、各级卫生行政部门和医师定期考核机构，要将基本药物处方点评结果作为重要指标，纳入医院评审评价和医师定期考核指标体系。医疗机构应将基本药物处方点评结果纳入执业医师、药师等相关人员绩效考核和考核指标，建立健全相关的奖惩措施。

3、医疗机构应定期对医务人员进行合理用药知识培训与教育。要重点突出对《医院处方点评管理规范（试行）》、《处方管理办法》、抗菌药物临床应用管理规定和基本药物临床应用指南及处方集的培训，规范诊疗行为，促进合理用药。

4、卫生行政部门和医院应对开具不合理处方的医师，以及未按规定审核处方、调剂药品、进行用药交待或未对不合理处方进行有效干预的药师，按照《处方管理办法》等规定严肃处理。

二〇一一年十月八日

主题词：卫生 基本药物 处方 点评 意见 抄 报：省卫生厅

抄 送：市医改办、财政局

临沂市卫生局办公室 2011年10月8日印发

第五篇：基本药物生产工艺和处方自查报告

基本药物生产工艺和处方自查报告

--------食品药品监督管理局：

我公司从2011年元月到2011年3月底对每个基本药物品种逐一进行了生产工艺和处方自查。

我公司基本药物各品种规格共计17个，（详列药物品种），其中在产的是藿香正气水，复方丹参片为计划生产品种。

在产的基本药物藿香正气水的生产按照国家食品药品监督管理局原注册生产工艺和处方进行，原注册生产工艺和处方至今未做变更。基本药物生产过程中，也严格按照《药品生产质量管理规范》执行。对照GMP的要求，从人员管理、厂房设施设备管理、物料管理、生产管理、质量管理、文件管理等方面进行全面自查，对发现的小问题及时自纠，未出现相应大问题。同时对生产工艺进行了回顾性验证，验证结果合格，证明原注册工艺规程能够生产出安全、有效、质量稳定的基本药物。在生产工艺和处方未变更的情况下，对本企业使用的原辅料进行清理，对供应商（资质证照、质量保证、信誉、供应能力等）进行审计清理，对购入原辅料检验报告及审核放行报告进行清理，对出入库和生产投料的称量及监控情况进行清理，均为合格。所以我们的基本药物生产设备未做改动，原辅材料及直接接触药品的包装材料供应商也未做变动。

在基本药物整个生产流程中，既保证严遵工艺规程，又猛抓质量安全，严格按照药品质量标准进行生产、检验。加强药源管理，创新售后管理，构筑防御更广阔的质量保证城墙。我们坚信药品质量是生产出来的，不是检测出来的。严格执行企业SOP，狠抓现场管理，贯彻规范生产、清洁生产的理念。采用以点带面的形式，对个人卫生、环境卫生、物料、设备、文件进行细致认真地审查，并积极发表改进意见和措施。与此同时，根据生产中遇到的问题，车间制定了一系列奖罚制度，使员工切实关注质量，进一步消除质量隐患。

在社会主义市场经济呼唤和倡导诚信经营的当下，作为制药企业，我们正以高度的社会责任感和无比的敬业精神，创建并执行更完善的生产质量保证体系，虽任重而道远，我们依然会为质量“零缺陷”的目标而努力。

-------------有限公司 2011年03月28日