卢龙县食品药品监督管理局严厉打击制售假劣药械工作方案（合集）

第一篇：卢龙县食品药品监督管理局严厉打击制售假劣药械工作方案

卢龙县食品药品监督管理局严厉打击制售假劣药械工作方案

卢食药监【2010】4号

为贯彻落实中共卢龙县委办公室、县政府办公室关于印发《2010年党风廉政建设和反腐败工作任务分工》的通知要求，县药监局作为牵头单位负责“严厉打击制售假劣药械行为，完善药械安全责任”，为进一步落实好这项责任，规范我县药品和医疗器械（以下简称药械）市场秩序，解决影响药械安全的突出问题，保障人民群众药械使用的安全有效，决定在全县开展药械安全专项整治行动（以下简称专项整治行动），制定如下工作方案。

一、总体要求

坚持标本兼治、着力治本，打防结合、综合治理的原则，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，切实把药械安全工作作为重要的民生工程，强化市场监管，加大整治力度，创新工作方法，完善工作机制，狠抓工作落实，消除药械安全隐患，促进医药产业又好又快发展，确保公众药械使用安全有效。

二、工作目标

通过专项整治行动，及时排查各类药械安全隐患，有效遏制制售假劣药械等违法违规行为，促进药械生产、经营、使用秩序显著好转，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品安全责任体系得到深入落实，杜绝重大药械安全事故，人民群众的药械消费安全信心明显增强。

三、主要任务

（一）落实药械安全责任

1、县食品药品监督管理部门要明确目标，落实责任，强化措施，突出重点，切实担负起监管主体责任；在政府领导下，在卫生、工商、物价、监察等有关部门之间充分发挥联络、协调、推动的作用，凝聚药品监管合力；在局内部实行岗位责任制和责任追

究工作制度，分片到股，明确到人，将监管层层分解，确保监管效果。

2、药械生产、经营及使用单位要切实负起药械安全第一责任人的责任，依照法律、法规、规章和药械安全标准等要求从事药械生产、经营和使用活动，坚持依法生产、守法经营、合法使用，建立和完善药械安全防控体系，确保生产、经营和使用的药械质量安全。

（二）加强药品安全监管

1、加强药品生产环节监管。严格落实药品生产质量管理规范（GMP），完善质量管理体系；加强对药品生产企业监督检查；加强原材料供应商审查、工艺设备验证等源头环节的管理；加强对药品生产工艺的监管；加强对基本药物的监管，严格执行质量受权人制度；每两个月按GMP要求对企业进行全面检查一次，对未按规定实施GMP的药品生产企业责令整改，情节严重的停产整顿，对不符合GMP标准的，报请省食药监局依法收回认证证书或报请省食药监局依法吊销《药品生产许可证》。

2、加强药品流通环节监管。一是加强源头管理，重点加强批发企业执行GSP情况的监督检查。一是适当提高药品零售企业准入门槛，实行零售企业分级管理，对药品经营企业的监管要达到全覆盖，必须保证批发企业每季度检查一次，零售企业每半年检查一次。二是加大对药品经营企业药品购销行为的监督检查力度。凡采购药品时不通过河北医药诚信网核查业务员身份、没有合法票据、无法证明药品合法来源的，按从非法渠道购进药品查处。造成假劣药品流通使用的，视为《药品管理法》规定的“情节严重”情形，依法给予从重处罚；药品经营企业购进不符合包装规格、标签标识相关规定的中药饮片按劣药查处。

3、加强药品使用环节监管。加强对医疗机构药品购进、验收、储存的监督管理，规范医疗机构药品质量管理。重点加大对未按药品储存条件储存药品的监管，严厉打击购进使用假劣药品、非法配制医疗机构制剂、非法邮寄处方药、从非法渠道购进药品等违法违规行为。凡采购药品时不通过河北医药诚信网核查业务员身份、没有合法票据、无法证明药品合法来源的，按从非法渠道购进药品查处，造成假劣药品使用的，视为《药品管理法》规定的“情节严重”情形，依法从重处罚。

4、部门联动严厉打击生产销售假药。建立完善的打击生产销售假药局际协调联席会议机制，加强卫生、药监、公安、物价、工商、广电、邮政等部门的组织协调，统筹打击制售假药工作。重点打击利用互联网、邮寄等方式制售假药的行为。

5、整治违法药品广告。加强药品、医疗器械、保健食品广告监测，全面清理整顿以推销药品为目的的各种广告，发现违法广告及时移送工商部门。加大对各种药品、器械广告的监管力度，对违法广告涉及的药械要采取要求经营企业下架等措施确保监管效果。

6、整治非药品冒充药品和保健品等非药品非法添加药物行为。食品药品监管、卫生等部门要会同有关部门大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品销售的行为，严厉打击仿冒药品，坚决维护药品市场秩序。经检查、协查，确认有下列情形的，可依法查处：

①仿冒或者套用批准文号、使用已过期或已被撤销的批准文号、没有批准文号，产品的名称、包装、标签、说明书明示或暗示有治疗疾病作用的；非药品产品名称、包装与已有药品通用名相同或相似，且属于假冒批准文号的，可以依据《药品管理法》第四十八条第一款、第三款第（二）项、第一百零二条论处；

②在非药品产品中违反国家规定添加药物成分，且产品包装、标签、说明书明示或暗示有治疗疾病作用，经省药品检验所或法定检验部门检验，证据确凿的，可以依据《药品管理法》第四十八条第一款、第二款论处。对经有关部门批准、取得批准文号，但包装、标签、说明书或广告宣传违反规定，以非药品冒充药品的，按照谁审批、谁负责的原则，依法移送相关部门处理。

7、推行药品电子监管，加强药品生产流通实时监控。探索对药品生产过程的实时监控，建立药品生产企业非现场监控系统；加强药品流通实时监控，强化后续运转数据

保障，对未按规定向实时监控系统及时上传药品数据的，视为有意规避监管，涉及经营假劣药品的，依法给予从重处罚。

（三）加强医疗器械安全监管

1、加强医疗器械生产环节监管。每两个月要全面开展一次对生产企业的全面监督检查，重点检查原料采购、生产过程控制、出厂检验等环节，对擅自降低生产条件，出现质量事故的企业要限期整改。严格落实医疗器械生产企业退出管理办法，确保医疗器械生产不出现重大生产事故。

2、加强医疗器械流通使用环节监管。一是加强对医疗器械经营企业的日常监管。每半年必须全面监督检查一次；重点加大对定制义齿、避孕套、体外诊断试剂的监管。二是进一步贯彻落实《河北省医疗机构医疗器械监督管理办法》，加强对医疗机构特别是县以下医疗机构用械的监管；重点查处医疗机构采购使用无证、过期医疗器械产品及在用医疗设备老化等安全隐患问题；医疗机构在用设备要经常进行维护保养，定期到法定医疗器械检测机构进行检定；医疗机构购置的二手设备必须经过法定医疗器械检测机构检验合格，方可投入使用；积极探索医疗器械使用环节的监管机制，实现科学依法监管。

四、保障措施和工作要求

专项整治行动着眼于整治效果，监督检查要覆盖全面，横向到边，纵向到底，对重点品种和重点企业的检查做到全覆盖，要结合群众反映强烈、社会危害严重的突出问题，狠抓薄弱环节治理，确保用药用械安全。

2010年3月25日

第二篇：四黑就是制售假劣食品药品的

四黑就是制售假劣食品药品的“黑作坊”、制售假劣生产生活资料的“黑工厂”、收赃销赃的“黑市场”和涉黄涉赌涉毒的“黑窝点”。它们严重危害人民群众生命健康，严重危害青少年身心健康，严重危害群众切身利益，严重危害公共安全和社会诚信。

针对“大走访” 开门评警活动中群众反映强烈的社会治安问题，公安部部署全国公安机关集中开展“打四黑除四害”专项行动，严厉打击整治这些违法的行为。各地公安机关为进一步发动群众支持参与“打四黑除四害”专项行动，向社会公布“打四黑除四害”举报电话、电子邮箱和信箱地址，鼓励动员群众检举揭发违法犯罪线索。为了推进这样的工作，海南省海口市治安警察支队，对举报有功人员最高奖励5000元。

这些人比较惨，被警察叔叔给抓到了，右边这张图上，警察叔叔在农贸市场内收缴各类假调味品6000余箱，制假原料和包装上万件及部分制假设备。本来警察叔叔没来，赚的多，一来，变成亏的多了，甚至，有的帮别人卖黑商品的人，被卖了还帮别人数钱。

打四黑除四害”既是一项紧迫的任务，也是一项长期的任务，鉴于其复杂性、艰巨性，从现在开始到年底，作为打击整治的第一阶段，将集中侦破一批“四黑四害”案件、打击处理一批违法犯罪分子，不断摸索实践、积累经验，在基层积极搭建起各部门密切合作、日常监管责任落实、预防犯罪关口前移的管理平台；明年乃至今后一段时间，公安机关将继续坚持不懈、深入持久地开展打击整治行动，并建立健全防范遏制“四黑四害”问题的长效机制，努力从源头上、根本上、基础上解决这一管理难题，真正把这件得民心、顺民意的实事办好、好事办实。

第三篇：国家食品药品监督管理局食品安全工作方案

国家食品药品监督管理局食品安全工作方案

各省、自治区、直辖市食品放心工程牵头单位：

为认真贯彻落实党的十六大和十六届三中全会精神，加快食品安全信用体系建设，国家食品药品监督管理局制定了《食品安全信用体系建设试点工作方案》，现印发你们。请各省、自治区、直辖市食品放心工程牵头单位结合本地实际，制定试点工作实施方案，积

极组织开展食品安全信用体系建设试点工作。

国家食品药品监督管理局

二○○*年四月八日

国家食品药品监督管理局食品安全信用体系建设试点工作方案

为贯彻落实党的十六大和十六届三中全会的精神，认真做好食品安全信用体系建设试点工作，根据国家食品药品监督管理局等八部门制定的《关于加快食品安全信用体系建设的若干指导意见》的要求，结合我国食品安全的状况，制定本工作方案。

一、试点工作的指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实党的十六大和十六届三中全会精神，以改善食品安全信用环境，培养食品安全信用意识，规范食品企业生产经营行为和食品市场秩序，全面提高食品安全水平为目的，以加强食品生产经营企业信用建设为核心，综合抓好食品安全制度规范、管理服务系统与运行机制的建设，加快形成中国特色的食品安全信用体系，保障广大人民群众的身体健康和生命安全。

二、试点工作的目的和原则

（一）试点工作的目的通过食品安全信用体系建设试点，探索建立食品安全信用体系建设的制度规范、管理服务系统与运行机制，培育企业的良好信用，增强企业是食品安全第一责任人的意识。充分发挥信用制度的奖惩作用，逐步建立食品安全综合监管的长效机制，为全面推进食品安全信用体系建设，提高我国食品安全水平积累经验。

（二）试点工作的原则

坚持“政府推动、部门联动、市场化运作、全社会广泛参与；统筹协调、分工合作、分类指导、分步实施；先易后难、先点后面”的工作原则，加强组织领导，注重行业指导，加大舆论宣传，突出制度建设，积极探索，稳步推进，不断提高我国食品安全信用体系建设水平。

食品安全综合监管部门会同有关部门进行总体规划，统一安排；试点单位要结合实际，组织制定试点工作方案；各地区、各部门要加强协调与合作，充分发挥行业协会的作用，共同做好试点的配套和衔接工作。

三、试点单位的基本条件

试点单位必须具备下列基本条件：当地政府及行业主管部门重视和支持；食品安全管理基础较好、水平较高；积极、主动并有能力进行试点工作。

四、试点工作的主要内容

（一）加强信用宣传教育

宣传教育工作要贯穿于食品安全信用体系建设过程的始终。宣传教育要突出主题、注重实效。精心组织好食品安全法律知识、社会信用基础知识、食品安全事故案例、信用典型案件和食品放心工程等的培训教育工作，切实提高试点单位的信用知识水平。

（二）制定信用制度规范

试点单位通过信用征集制度、信用评价制度、信用披露制度、分类管理制度等的制定和实施，切实提高食品安全水平，保证人民群众的饮食安全。

制定食品安全信用征集制度。包括综合反映试点行业和地区食品安全信用的各类信息的征集原则、征集方式、征集渠道、征集内容、征集标准以及具体征集要求等。

制定食品安全信用评价制度。包括试点行业和地区食品安全信用的评价机构、评价指标、评价原则、评价等级、评价方法以及评价效力等。

制定食品安全信用披露制度。包括试点行业和地区的食品安全信用信息的披露机构、披露原则、披露方式以及披露要求等。

制定食品安全信用分类管理制度。根据食品生产经营企业食品安全信用评价结果的差别确定不同的监管力度，充分发挥食品安全信用差异对企业的奖惩功能。

（三）建立管理服务系统

建立食品安全信用管理系统。明确食品安全信用信息征集、评价和披露三个环节中相关部门的职责和工作程序等。

探索和培育食品安全信用服务系统。明确社会中介机构参与食品安全信用服务的内容和程序等。

五、试点工作的具体步骤

试点工作从××年月起至××年月，共二年的时间。试点工作大致分为三个阶段进行

第一阶段：启动阶段（××年月～月）。主要工作内容：

成立试点工作领导小组。国家食品药品监督管理局会同公安部、农业部、商务部、卫生部、国家工商总局、国家质检总局和海关总署成立试点工作领导小组，指导和协调全国的试点工作。

选择试点单位。国家食品药品监督管理局选择～个地区和～个行业进行食品安全信用体系建设试点。各省、自治区、直辖市食品放心工程牵头单位选择～个地区进行试点，试点单位成

第四篇：食品药品监督管理局宣传工作方案

xx县食品药品监督管理局宣传工作方案

为进一步加强食品药品安全宣传工作，更好地宣传发动群众，营造人人关心食品、药品安全的社会氛围，提高生产经营者的法律意识、责任意识、诚信意识和消费者的食品、药品安全知识及维权意识，推进开展全国食品药品安全示范区的建设。特对全体市民开展食品药品安全科普行动和“六个一”活动。

一、总体要求

坚持以科学发展观重要思想为指导，深入贯彻落实十八大精神，紧密围绕保障公众饮食用药安全中心任务，以政策宣传和典型宣传为重点，深化“六个一”活动。通过开展全方位、多层次、立体式的宣传，努力提高全社会对食品药品安全工作的知晓度和人民群众对食品药品监督部门的满意度。促进我县经济社会又好又快发展做出应有贡献。

二、宣传重点

1、部分职责调整后食药监局主要职能介绍；

2、《食品安全法》、《药品管理法》等法律法规宣传；

3、饮食用药安全知识、预警信息；

4、餐饮、保健食品、化妆品、药品、医疗器械等环节打假治劣所取得成效；

5、食品药品行业的监管和诚信档案的建立方案介绍；

6、有关申请示范街、示范店的详细说明；

7、药品检验技术支撑；

8、振兴地方新医药产业的重要举措、企业发展动态；

9、市民咨询举报投诉办理情况选登；

10、文明创建与队伍建设、党风廉政建设；

三、重要活动安排

1、深入开展“走进机关、走进社区、走进企业、服务发展、服务基层、服务群众”主题实践活动。通过“请进来”、“走上门”等方式，分别向县委、县人大、县政府、县政协、县纪委等领导机关，全面汇报近年来食品药品监管、服务企业、队伍建设、作风建设、创建文明行业等方面工作的开展情况，争取上级部门更大的关心、理解和支持；开展结对帮扶、咨询服务、广场宣传等活动。

时间：10月份。

责任部门：局领导班子成员负责县委、县人大、县政府、县政协、县纪委；药品市场监管处、药品安全监管处、医疗器械处负责所管辖的药品生产经营企业；局团委负责社区宣传活动。

2、设计、编印食品药品监管宣传资料。组织编印介绍职能的形象折页以及包括职能介绍、向社会承诺书、食品药品安全知识等有关内容的宣传彩页。

时间：9～10月份。

责任部门：局办公室。

3、县广播电台开设“食药监之声”。

时间：9～10月份。

责任部门：局办公室。

4、在xx电视台播发“滚动字幕”。

时间：9～10月份。

责任部门：局办公室。

5、在xx日报开设“食品药品安全”专栏。

时间：9～10月份。

责任部门：局办公室会同相关处室。

6、开通食品药品监管短信平台。通过与移动、电信等通讯运营商沟通，建立食品药品监管短信平台，向广大市民宣传食药监部门职能、工作成效、法律法规和基本常识等。

时间：11-12月份。

责任部门：局办公室会同相关处室。

7、开通食品药品监管微博互动平台。通过主流的新浪和腾讯微博，建立市民与食药监局的互动，加大与市民的沟通力度。并向市民宣传安全饮食和用药。

时间：全年

责任部门：局办公室。

8、强化门户网站宣传工作：认真做好市局门户网站内容维护工作，完成政务信息公开目录编制，及时发布食品药品安全各类政务信息。认真做好网上投诉咨询答复工作，确保答复率100%。

时间：全年。

责任部门：局办公室会同有关处室。

四、相关要求

对外宣传是一项系统性工程，也是一项长期而艰巨的任务，工作涉及面广，标准要求高。各单位、部门要各履其职，协同配合，务求落实，保证对外宣传工作有序推进，富有成效。

（一）围绕中心，服务大局。对外宣传工作是做好食品药品监管工作的强大动力。各单位、各部门要高度重视，加强对外宣传工作的协调和领导，强化外宣意识，因地、因时、因事开展对外宣传工作，使对外宣传更好地服务于食品药品监管中心工作。

（二）齐抓共管，形成合力。要增强工作的主动性，加强与主流新闻媒体的联系和信息沟通，介绍食品药品监管工作的新进展、新举措、好经验以及典型事例。各单位、各部门要强化大局意识，相互协作、相互支持，真正形成对外宣传的合力，努力营造适应新形势、新任务、新要求的全方位、多层次、宽领域的大外宣格局。

（三）创新形式，营造声势。各单位、各部门要紧紧围绕“介绍职能、宣传工作、展示形象”这条主线来部署和安排各项宣传活动。要多在发动群众广泛参与上下功夫，多与新闻媒体打交道，多与新闻记者交朋友，不断拓宽宣传领域，创新宣传方式，形成强大声势、达到最佳效果。

（四）统一扎口，注重效果。各单位、各部门要高度重视对外宣传稿件的质量，对需接受电视台等新闻媒体采访的，要事先精心准备稿件，由办公室审核后交分管领导审批同意后组织实施。

第五篇：食品药品监督管理局行政能力提升工作方案

根据《市人民政府关于在全市市级行政机关推行效能政府四项制度的决定》和《市人民政府办公室关于印发市行政机关推行效能政府四项制度实施办法的通知》要求，结合我局实际，制定本实施方案。

一、工作目标

（一）创建学习型机关，加强干部队伍建设和政治理论知识、业务知识、法律知识的普及教育，有效提高食药监局队伍的执行力和综合素

质。

（二）依法规范行政行为，提高行政机关及其工作人员依法行政的能力和水平。

（三）强化目标管理，实施重点工作目标倒逼管理，提高执行力。

（四）推行一线工作法，强化服务基层意识，提升服务基层水平。

（五）推进电子政务建设，提高政务效率和公共服务水平。

二、实施步骤

推行行政能力提升制度，共分制定和审核实施方案、组织实施、总结整改3个步骤：

第一步：制定和审核实施方案（3月底以前）。在充分调研的基础上，制定行政能力提升制度工作方案及配套措施，并报人事局。

第二步：组织实施（4月-11月）。按照制定的行政能力提升制度工作方案，逐项开展工作。

第三步：总结整改（12月）对行政能力提升情况进行客观考评、分析总结，形成书面材料于12月10日前报市人事局、市政府法制办、网管中心。

三、具体措施

（一）建设学习型机关

1.加强学习、培训。明确培训的目的、任务，结合实际建立培训专题计划（附表1），报州食药监局办公室审核批准后报市人事局备案。

2.建立健全培训相关机制。一是做好登记、备案：要对培训主题、目的、时间、地点、形式、人员等情况进行登记，建立人员培训档案；二是强化监督、抽查：明确责任部门和监督部门，严格按照培训计划推进实施，适时开展培训抽查；三是做好经费保障：安排专项经费用于培训工作的实施，实行专款专用。年终形成培训总结，报市人事局备案。

3.着力完善以党组中心组学习为龙头，包括集中培训、以会代训、专题自学、网络办公学习园地在线学习等多种形式在内的干部学习制度，突出抓好市局领导班子成员的理论学习。

4.强化集中培训。建立制度，定期开展党课宣讲和举办各类讲座、党风廉政教育、培训等活动。集中培训不得少于3个专题，每个专题不少于3个学时，全年集中培训不少于10个学时。

5.开展多层次、形式多样的学习活动。有计划、分批次、分级别、分专题地选送干部进行理论、专业知识培训，开展工作交流。

6.组织机关干部广泛开展以“爱读书、读好书、善读书”为主题的读书活动，制定活动方案，组织读书评比和征文活动。

（二）提高依法行政能力

1.规范行政审批行为。5月上旬公开行政审批项目、程序和条件。对具备进驻政务服务中心的行政审批项目，应当纳入服务中心集中办理。市局纪检监察负责人对在办理行政审批项目过程中“吃、拿、卡、要”，索取收受他人财物或者其他利益等违反行政审批有关法律规定行为的行政及其工作人员进行严肃查处。

2.规范行政处罚行为。4月底前，梳理行政执法依据，编制目录，重点确定行政处罚事项，将现行有效的行政处罚依据（包括颁布机关、违反行为、处罚种类、幅度等）编制成目录。

3.规范行政复议行为。畅通行政复议受理渠道，规范行政执法文书，落实行政复议权利告知制度。

（三）实行重点工作目标管理

1.确定重点管理目标。从工作中确定一项工作实施目标管理，形成实施目标管理的重点工作选报表（附表3）报市人事局。

2.实施目标倒逼管理。按照工作目标进度表，通过流程再造、时间分解控制，以目标倒逼进度，以时间倒逼程序，以任务倒逼责任人，以督察倒逼落实以社会倒逼部门，以实现全过程倒逼管理。

3.进行目标成果督察。再重点工作推进中，每半年进行一次自查工作，分别于6月底和12月10日前向人事局报送自查报告

（四）推行一线工作法

1.调研在一线落实。结合领导班子分工，建立领导联系基层科室制度。市局领导要经常与分管科室沟通联系，了解情况、征集意见建议，指导各项工作开展。

2.工作在一线办理。围绕本部门全年重点工作制定一线工作计划和年终工作统计（附表5），报市人事局及州局办公室备案；明确一线事项责任部门、办理形式、办理时限、标准或要求，按计划实施。

3.问题在一线解决。对确定的一线工作要通过挂牌督办、现场办公等形式，切实为基层解决实际问题。每季度进行一次自查，年终形成自查报告，报市人事局及州局办公室备案。

4.创新在一线体现。工作思路的创新，工作方法的创新将进一步提高一线工作的效率和质量，因此要求各个科室紧密结合工作实际，提出工作新思路，新方法。

（五）推进电子政务

1.搭建电子政务平台。配合州局开通州市两级门户网站，实现州、县（市）局电子政务互联互通。

2.深化信息公开