长治县食品药品监督管理局多措并举查验假劣保健食品（推荐）

第一篇：长治县食品药品监督管理局多措并举查验假劣保健食品（推荐）

长治县食品药品监督管理局多措并举查验假劣保健食品

当前保健食品市场乍暖还寒，打击假冒产品、违规宣传、违法添加、包装标识不符合规定等行为虽亦强劲，但总有不法分子敢于铤而走险，同时由于新的保健食品监管法规尚未出台，监管人员专业能力亟待加强，监督检查手段单一，通过检验定性的质量监督体系尚不完善，给保健食品的市场监督带来极大的困难。

长治县食药监局在对保健食品的监督检查过程中，参照药品质量的监督机制，逐步确定了“网上核查”、“通讯核查”、“资质核查”三种办法。即：第一，通过登录国家局数据库，对核查品种的批准文号及批准内容进行查询，应当注意的是，部分卫生部审批产品公示的保健食品内容过于简单，在发现可疑产品的时候应索取批准证书；第二，通过向产品生产企业或当地监管部门发函（电话咨询）协查，特别是对委托生产的企业和品种要向当地监管部门进行协查；第三，通过对供货方提供的企业证明文件、产品注册证书的真实性核查达到查处问题保健食品。

第二篇：黑龙江省食品药品监督管理局举办保健食品

黑龙江省食品药品监督管理局举办保健食品、化妆品监管人员培训班

2011年09月28日 发布

为适应新职能需要，进一步提高保健食品、化妆品安全监管能力，加强全省保健食品化妆品监管队伍建设，近日，黑龙江省食品药品监督管理局在哈尔滨市举办保健食品、化妆品监管人员培训班，全省各市（地）、县（市）从事保健食品、化妆品监管工作的人员参加了本期培训。

培训班要求：一要充分认识此次培训的重要性，充分认识到培训工作是提高监管工作水平和监管工作取得长足进展的必然需要。二要在依法行政的前提下，勇于实践，敢于创造性地开展综合监管工作。三要从严要求，结合当前保健食品化妆品监管队伍建设和工作实际，努力做到用心学习、学以致用。

本次培训一方面注重对保健食品、化妆品监管人员的基础知识培训，拓宽专业领域，夯实监管工作基础；另一方面注重对具体监管工作实际及其依据的法律法规培训，不仅有保健食品、化妆品如何开展行政监督管理等内容，还有具体的保健食品的审评管理与配方审评和常见违法行为及其法律责任等内容。通过培训，使大家对保健食品化妆品监管法律法规有了全面的了解，对保健食品化妆品生产经营监管具体要求有了较为深入的理解，为履行好保健食品化妆品安全监管职能打下了基础

第三篇：食品药品监督管理局开展保健食品专项检查工作

景东县食品药品监督管理局

开展保健食品专项监督检查工作

为督促保健食品经营企业合法经营，强化企业负责人 “第一责任人”意识，严厉打击保健食品经营中存在的违法违规行为，不断规范保健食品流通市场秩序，切实维护人民群众的健康安全，景东县食品药品监督管理局从6月中旬开始在辖区内开展保健食品专项监督检查工作。重点检查了保健食品专营兼营店、各大超市、药品批发零售企业。检查内容包括保健食品经营企业是否持有所经营产品的《保健食品批准证书》复印件、索证索票制度执行情况、各种记录台账以及出厂检验报告等是否符合要求、产品的进货渠道是否可追溯、销售的保健食品产品是否在有效期内、是否销售盗用、假冒批准文号的保健食品、所经营产品的标签标识和说明书内容是否与批准证书一致、是否随意更改功能、宣称具有治疗作用等。此次保健食品专项监督检查的目前出动执法人员86人次，检查保健食品经营企业104户，立案查处1户，扣押盗用、假冒批准文号的保健食品2种次，货值金额3550.00元，目前此案正在办理中。

（景东县食品药品监督管理局杨芬）

第四篇：郧西县食品药品监督管理局保健食品核查工作方案

郧西县食品药品监督管理局

“雷霆五号”保健食品文号核查专项行动实施方案

为加强保健食品再注册管理，做好保健食品再注册工作，根据省、市食品药品监督管理局有关文件要求，结合市食品药品监督管理局“雷霆行动”中保健食品文号核查工作安排，现对保健食品文号核查工作安排如下：

一、工作目标

通过专项执法检查和强化日常监管，摸清保健食品生产企业底数，了解企业生产经营状况，掌握保健食品批准文号等有关情况。着力把握监管规律，创新监管理念，转变监管方式，提高监管效能，保障经营者和消费者的利益。

二、核查范围与时间安排

（一）核查范围

取得国家保健食品批准文号、保健食品批准证书中载明有效期并已申请再注册的国产保健食品品种，须进行现场核查。

（二）时间安排1、2012年6月8日，县局组织学习省市食品药品监督管理局《关于开展保健食品再注册现场核查工作的通知》精神，组成工作组，明确工作任务和要求。

2、2012年9月9日—6月14日，工作组通知本辖区内相关保健食品生产企业,了解、掌握本辖区内保健食品批准文号、保健食品批准证书中的有效期时间及情况。

3、2012年6月18日前，将本辖区内自查情况报县局，县局于6月20日前上报市食品药监督管理局。

三、核查内容与程序

按照《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）》和省、市食品药监督管理局《关于开展保健食品再注册现场核查工作的通知》有关要求，县局核查组将进行现场核查。

（一）核查内容

1、核对五年内是否生产，检查生产工艺与申报资料的一致性、生产条件的符合性，必要时进行抽样检验。

2、原料的采购凭证，原料供货方提供的有效原料检验报告单或合格证，原料的购进数量，生产时原料的投料量，样品的抽样量、批号等，是否与试验检验所需要、批号等相吻合，原料的投料量与申报资料是否一致。

3、样品生产线的设备配置及参数、运行状态、使用记录及样品的生产记录等情况与申报资料是否相匹配。

4、保健食品试制、试验、注册申请全过程的时间衔接点的合理性。例如原料购进、样品试验等的时间差是否合理。

5、核查现场抽样、检验机构的试验留样、受理时送审样品与申报产品的一致性。

6、现场核查需要抽样检验的，核查结速后由核查组送检验机构进行检验。

（二）核查程序

1、核查组开展核查工作前，应当提前通知被核查单位处。

2、被检查单位接到通知后，应当指派专人协助核查工作。

3、核查人员可以采取交谈、查看现场，调查阅相关资料等方式进行现场核查；必要时也可对相关现场、资料进行照相或者复制，并要求被核查单位确认。

4、核查组在试制现需要抽样的，应当随机抽取连续三个批号产品样品，抽样数量应为检验所需要的三倍。抽样后应当在样品外包装上加贴盖有抽样单位公章的封条，并注明样品明称、封样时期、封样人及被核查单位签字。

5、抽样时，核查组核查人员应当填写《现场样品抽样单》，并要求抽样单位进行现场确认。

6、现场核查结束时，核查组核查人员根据现场核查的情况提出初步核查意见并告知核查单位；被核查单位对初步

核查意见有异议的，可以当场进行陈述、申辩并提供相关资料。核查小组在听取被核查单位意见后填写《样品试制/试验现场核查表》，并交被核查单位签署意见。

7、县局在此基础上提出核查意见，报送市局食品药品监督管理局。

四、工作要求

（一）统一思想，提高认识。开展保健食品再注册现场核查工作任务重，政策性强、涉及面广，各相关单位要充分认识该项工作的重要意义，切实完成好核查工作，确保保健食品再注册核查工作顺利完成。

（二）严守纪律，规范程序。要严格遵守政治纪律，严格按照保健食品再注册现场核查工作的各项要求开展工作。相关工作人员要严肃工作纪律，积极、认真、按时完成工作任务。一旦发现疏于职守或违法违纪的现象，将依法依纪对有关责任人员作出严肃处理，并追究领导责任。

（三）积极配合，认真准备。各保健食品生产企业要充分认识到保健食品再注册核查工作的重要性，以认真负责的态度积极配合，对在保健食品再注册核查工作中弄虚做假的。一经发现，将严肃处理。各保健食品生产企业对再注册工作有何意见和建议，请及时与食品药品监督管理部门沟通。

郧西县食品药品监督管理局

2012年6月5日

第五篇：卢龙县食品药品监督管理局严厉打击制售假劣药械工作方案

卢龙县食品药品监督管理局严厉打击制售假劣药械工作方案

卢食药监【2010】4号

为贯彻落实中共卢龙县委办公室、县政府办公室关于印发《2010年党风廉政建设和反腐败工作任务分工》的通知要求，县药监局作为牵头单位负责“严厉打击制售假劣药械行为，完善药械安全责任”，为进一步落实好这项责任，规范我县药品和医疗器械（以下简称药械）市场秩序，解决影响药械安全的突出问题，保障人民群众药械使用的安全有效，决定在全县开展药械安全专项整治行动（以下简称专项整治行动），制定如下工作方案。

一、总体要求

坚持标本兼治、着力治本，打防结合、综合治理的原则，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，切实把药械安全工作作为重要的民生工程，强化市场监管，加大整治力度，创新工作方法，完善工作机制，狠抓工作落实，消除药械安全隐患，促进医药产业又好又快发展，确保公众药械使用安全有效。

二、工作目标

通过专项整治行动，及时排查各类药械安全隐患，有效遏制制售假劣药械等违法违规行为，促进药械生产、经营、使用秩序显著好转，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品安全责任体系得到深入落实，杜绝重大药械安全事故，人民群众的药械消费安全信心明显增强。

三、主要任务

（一）落实药械安全责任

1、县食品药品监督管理部门要明确目标，落实责任，强化措施，突出重点，切实担负起监管主体责任；在政府领导下，在卫生、工商、物价、监察等有关部门之间充分发挥联络、协调、推动的作用，凝聚药品监管合力；在局内部实行岗位责任制和责任追

究工作制度，分片到股，明确到人，将监管层层分解，确保监管效果。

2、药械生产、经营及使用单位要切实负起药械安全第一责任人的责任，依照法律、法规、规章和药械安全标准等要求从事药械生产、经营和使用活动，坚持依法生产、守法经营、合法使用，建立和完善药械安全防控体系，确保生产、经营和使用的药械质量安全。

（二）加强药品安全监管

1、加强药品生产环节监管。严格落实药品生产质量管理规范（GMP），完善质量管理体系；加强对药品生产企业监督检查；加强原材料供应商审查、工艺设备验证等源头环节的管理；加强对药品生产工艺的监管；加强对基本药物的监管，严格执行质量受权人制度；每两个月按GMP要求对企业进行全面检查一次，对未按规定实施GMP的药品生产企业责令整改，情节严重的停产整顿，对不符合GMP标准的，报请省食药监局依法收回认证证书或报请省食药监局依法吊销《药品生产许可证》。

2、加强药品流通环节监管。一是加强源头管理，重点加强批发企业执行GSP情况的监督检查。一是适当提高药品零售企业准入门槛，实行零售企业分级管理，对药品经营企业的监管要达到全覆盖，必须保证批发企业每季度检查一次，零售企业每半年检查一次。二是加大对药品经营企业药品购销行为的监督检查力度。凡采购药品时不通过河北医药诚信网核查业务员身份、没有合法票据、无法证明药品合法来源的，按从非法渠道购进药品查处。造成假劣药品流通使用的，视为《药品管理法》规定的“情节严重”情形，依法给予从重处罚；药品经营企业购进不符合包装规格、标签标识相关规定的中药饮片按劣药查处。

3、加强药品使用环节监管。加强对医疗机构药品购进、验收、储存的监督管理，规范医疗机构药品质量管理。重点加大对未按药品储存条件储存药品的监管，严厉打击购进使用假劣药品、非法配制医疗机构制剂、非法邮寄处方药、从非法渠道购进药品等违法违规行为。凡采购药品时不通过河北医药诚信网核查业务员身份、没有合法票据、无法证明药品合法来源的，按从非法渠道购进药品查处，造成假劣药品使用的，视为《药品管理法》规定的“情节严重”情形，依法从重处罚。

4、部门联动严厉打击生产销售假药。建立完善的打击生产销售假药局际协调联席会议机制，加强卫生、药监、公安、物价、工商、广电、邮政等部门的组织协调，统筹打击制售假药工作。重点打击利用互联网、邮寄等方式制售假药的行为。

5、整治违法药品广告。加强药品、医疗器械、保健食品广告监测，全面清理整顿以推销药品为目的的各种广告，发现违法广告及时移送工商部门。加大对各种药品、器械广告的监管力度，对违法广告涉及的药械要采取要求经营企业下架等措施确保监管效果。

6、整治非药品冒充药品和保健品等非药品非法添加药物行为。食品药品监管、卫生等部门要会同有关部门大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品销售的行为，严厉打击仿冒药品，坚决维护药品市场秩序。经检查、协查，确认有下列情形的，可依法查处：

①仿冒或者套用批准文号、使用已过期或已被撤销的批准文号、没有批准文号，产品的名称、包装、标签、说明书明示或暗示有治疗疾病作用的；非药品产品名称、包装与已有药品通用名相同或相似，且属于假冒批准文号的，可以依据《药品管理法》第四十八条第一款、第三款第（二）项、第一百零二条论处；

②在非药品产品中违反国家规定添加药物成分，且产品包装、标签、说明书明示或暗示有治疗疾病作用，经省药品检验所或法定检验部门检验，证据确凿的，可以依据《药品管理法》第四十八条第一款、第二款论处。对经有关部门批准、取得批准文号，但包装、标签、说明书或广告宣传违反规定，以非药品冒充药品的，按照谁审批、谁负责的原则，依法移送相关部门处理。

7、推行药品电子监管，加强药品生产流通实时监控。探索对药品生产过程的实时监控，建立药品生产企业非现场监控系统；加强药品流通实时监控，强化后续运转数据

保障，对未按规定向实时监控系统及时上传药品数据的，视为有意规避监管，涉及经营假劣药品的，依法给予从重处罚。

（三）加强医疗器械安全监管

1、加强医疗器械生产环节监管。每两个月要全面开展一次对生产企业的全面监督检查，重点检查原料采购、生产过程控制、出厂检验等环节，对擅自降低生产条件，出现质量事故的企业要限期整改。严格落实医疗器械生产企业退出管理办法，确保医疗器械生产不出现重大生产事故。

2、加强医疗器械流通使用环节监管。一是加强对医疗器械经营企业的日常监管。每半年必须全面监督检查一次；重点加大对定制义齿、避孕套、体外诊断试剂的监管。二是进一步贯彻落实《河北省医疗机构医疗器械监督管理办法》，加强对医疗机构特别是县以下医疗机构用械的监管；重点查处医疗机构采购使用无证、过期医疗器械产品及在用医疗设备老化等安全隐患问题；医疗机构在用设备要经常进行维护保养，定期到法定医疗器械检测机构进行检定；医疗机构购置的二手设备必须经过法定医疗器械检测机构检验合格，方可投入使用；积极探索医疗器械使用环节的监管机制，实现科学依法监管。

四、保障措施和工作要求

专项整治行动着眼于整治效果，监督检查要覆盖全面，横向到边，纵向到底，对重点品种和重点企业的检查做到全覆盖，要结合群众反映强烈、社会危害严重的突出问题，狠抓薄弱环节治理，确保用药用械安全。

2010年3月25日