第一篇：对提高药品稽查工作的几点思考
【摘要】 药品稽查工作不但可以监督药品的质量，规范药品市场，还具有打击假冒伪劣药品，保护人民安全用药的重要职能。本文对目前药品稽查工作中存在问题，发表一些主观的个人看法，并期盼着我国药品稽查工作在质量上取得更长足、更巨大的进步。
【关键词】 药品稽查;思考
在近几年假冒伪劣药品的隐蔽性和技术性不断提高的新形势下，药品稽查工作人员只有提高个人的综合素质才能做好药品稽查工作[1]。众所周知，药品是特殊商品，其产品质量的优劣直接关乎到人民群众的身体好坏及性命安危。所以，针对目前药品稽查工作的现状，笔者发表自己对药品稽查工作的一点个人的看法。
1药品相关法律法规尚需完善
由于现行法律对部分条款没有规定相应的处罚办法，这就造成了当前药品稽查工作的开展受到了很大程度的限制，同时也是很多行政管理相对单位或个人对稽查工作人员的工作不予以配合的原因所在。此外，国家对药品生产及经营单位进行了严格的“许可证”准入制度，但是对于药品使用方面的检查上，并没有明确的评定标准[2]。所以也就造成了很多涉及药品的单位在药品管理上总是有着诸多诟病却难以纠正。综上,作为药品稽查工作人员，衷心的希望国家可以早日制订出实际应用性强的法律、法规,为稽查人员的工作提供强有力的法律武器。同时，国家还要抓紧《药品使用许可证》制度以及药品使用质量管理规范的出台，真正做到防患于未然。只有做好这些工作，才能使药品稽查人员在药品检查过程中,有法可依有据可循,强有力的保证人民大众的用药安全。
2加大药品相关信息的宣传工作
在新的形式下，不单要科学并全面的明确药品稽查的目标和任务，更要加大对药品相关信息宣传工作的力度，让更多的涉及药品的单位或个人对药品的相关知识有充分的认识。首先，让他们明白药品在采购、保存、使用的正确方法以及假冒伪劣药品对人体的巨大危害,违反相关药品法规要承担的法律责任等。特别是那些偏远农村的诊所从业人员，更要加大宣传力度。其次，对于全国各地药品监督部分已经查出的不合格药品应该通过互联网、电视、报纸等多个渠道予以通报。再次，要注重收集那些在各种平台上制作大量广告的药品的信息，此类畅销药品常常是假药的热点对象。最后，要将药品稽查工作的举报投诉制度整合好，落实好“首问责任制”。药品稽查工作的质量高低并不是罚了多少款，而是是否起到了预防假冒伪劣药品流通的作用[3]。综上，必须加大药品相关信息的宣传工作，才能强化涉及药品相关单位或个人的法律意识,增强全民的自我保护意识。3提高药品稽查人员的个人综合素质药品稽查工作具有很强的专业性。想要提高药品稽查的工作力度，就一定要把药品稽查人员的个人综合素质提高上去。在这里，笔者认为需要做到以下三点：①加强药品稽查人员的培训学习。通过对相关药品的法律法规及药学知识的学习，让药品稽查人员可以对药品的质量、评判标准予以深入了解，将药学知识与药品监督管理法律法规联系起来，并在实际工作中可以灵活运用。在学习方式上，可以配合既往工作中的典型案例与外出学习经验进行探讨和交流，不断提高稽查人员的综合执法素质。这也要求我稽查人员除了有很好的理论知识，还要在工作中善于使用策略，可以灵活激动的改变战术，进而有力的对药品违法行为予以打击。②为了能够做好公平、公正执法，还要加强稽查人员的政治学习。通过提高稽查人员的政治觉悟，来引导他们公正执法。工作中，既不能收取行政相对单位或个人的钱财，也不能接受他们的宴请等，清白做人，廉洁奉公。③设立好激励机制，完善考核项目。定期对稽查人员的工作成绩予以考核，根据其成绩的好坏予以褒奖或处罚。充分发挥稽查人员在工作的主观能动性。
4加强各部门的配合与协作
对于假冒伪劣药品案件的处理,仅仅依靠药品稽查部门自身的努力是远远不够的,必须加强
与当地公安、工商、质监、卫生、食品、药检等部门的协作。还要加强与药品著名生产企业的联系的联系。各部门对稽查信息要及时共享,快速准确地通报各地案情,加强合作,协同作战,努力做到将涉案药品的相关机构彻底消灭。对于制造假冒伪劣药品的大案要案,则需要第一时间上报给上级领导,以便可以部署有关部门,取得公安等执法部门的配合支持，将犯罪分子绳之以法。对于药品市场极其混乱的地区，可以在各部门的共同努力下，对其药品的供应上予以统一的调控。此外，还要适时的借助媒体以及舆论的力量，做好典型案例的跟踪报道,加大法规宣传力度,营造良好的执法氛围[4]。
5结语
最后,想真正把药品稽查工作质量提高上去，是一项比较复杂的系统工程,需要一个不断积累、完善的过程[5]。除了完善药品相关法律法规、加大药品相关信息的宣传工作、提高药品稽查人员的个人综合素质、加强各部门的配合与协作以外，还要在工作中大胆创新、不断摸索新的工作模式、用发展的眼光看待稽查案件、勤于动脑、恪尽职守。做好以上这些，相信药品稽查工作在质量上一定会取得更大的进步。
参考文献
[1] 许杰,柏玫.关于基层药品稽查工作的思考[J].中国药事, 2007,(04).[2] 张建宇.对药品稽查工作的几点建议[J].中国药事, 2006,(03).[3] 王峰.如何做好基层药品稽查工作[J].中国药事, 2003,(09).[4] 杨作春,王少华.创新思路提升药品稽查水平[J].中国食品药品监督,2005,(06).[5] 阳金平.关于药品稽查若干问题的思考[J].中国食品药品监督,2005,(06).
第二篇：药品稽查工作体会
药品稽查工作体会
药品稽查工作体会
药品稽查工作体会
药品是一种科技含量较高的特殊商品，药品稽查是一项专业性很强的工作。随着药品监督管理工作的不断加强和农村药品“两网”建设的开展，一些简单的药品行为违法案件已大幅减少，而技术含量高的案子越来越多，给我们稽查工作带来了新的挑战。单靠行政稽查已远远满足不了新时期稽查工作需要，必须开拓新思路，研究新方法，稽查工作必须逐步实现以行政手段为主向以技术手段为主的战略转移。下面我们就如何在稽查工作中发挥技术支撑作用谈谈一些看法。
一、熟悉药品包装、标识、说明书，建立资料库，快速发现假药。
市场上畅销的知名品牌药品往往是造假的热门对象。熟悉这些药品的包装、标识、说明书可以快速发现假药。假冒药品包装盒一般纸质较差、粘合不牢，易开盒，上面印字不清，如假吗叮啉、假新康泰克。有些知名药品包装印有激光图案，如三九皮炎平软膏，其激光标识在光线下转动有收放状图案，且有“999”字样，而假三九皮炎平软膏外包装激先图案无收放状。有些知名药品的说明书纸质和折叠形式有特色，如西安扬森的药品说明书纸质薄而柔软，机器折叠，折痕深有七道折痕。而他们的假冒产品说明书纸质厚偏黄，手工折叠，折痕浅，折叠形式不一。平常在工作中注意收集这方面的资料并把这些畅销知名品牌药品包装、标识、说明书与他们的伪品制成对照彩图，并配合文字描述对查获假药会有很大的帮助。
二、充分发挥药品快检箱的作用，提高药品抽验效率。
运用药品快检箱是发现假药经济、方便、快捷的手段，药品快检箱的使用简单易学，操作简便，检验快捷，对基层药品稽查工作较适用。我局运用化学快检箱发现假吗叮啉3个批次，并挖出一专门销售假药的不法分子。有人在基层药品抽验中曾做过这样的对比，快检后再抽样和直接抽样各200批次，然后，送药品检验所检验，结果显示，快检后再抽样的药品检出不合格率明显高于直接抽验的药品检出不合格率。这表明，快检箱对提高不合格药品检出率，实现鞭向抽验具有较大的作用。尽管这样，快检箱有很大的局限性，一是快检箱检测属于定性检验，只能发现假药，不能检出劣药及掺了部分活性化学成分的假药；二是快检箱配备的试剂不全，许多药品无法检验；薄层箱检测需要对照品，而基层没有购买对照品的经费。因此，快检箱还待于改进和完善。
三、在基层建立药品快检室。
由于药品快检箱有局限性，不能检
出劣药和掺了少量化学活性成分的假药，因此有必要在基层建药品快检室。可以在快检室做一些较简单的项目的检验，如药品的鉴别、重量差异、装量差异、崩解时限、水份、溶液颜色、澄明度、ph等。经检验疑为不合格的药品再正式抽验送药检所检验。建快检室不需要很多的投入，只需购置一些简单较便宜的仪器设备，如ph计、崩解仪、烤箱、干燥器等。这些仪器的操作使用也较简单，经短期培训，便能掌握。2月至6月，宁都县食品药品监督管理局通过快检室初筛确定为不合格的药品就达14件，货值金额15376元。依据检验报告书查处的案件占总案件的比率有较大幅度的提高。
四、建立假劣药品信息查询数据库
我们已经进入信息时代，应充分把信息技术应用于药品稽查工作。首先应当把全国各地药检部门检测出的不合格药品汇成药品不良记录软件，把常出现的假药与真药制成对照彩图，并配合文
字描述鉴别要点，制成药品外观识别手册或软件。此外，应把各级药品监管部门查处各类假劣药品的公告、通知等文件和常用药品法律、法规制成检索软件。将上述资料组成大型数据库。通过简单的查询操作，即可查出药品的不良记录，中药保护品种及违反法律法规的条款。将这套信息与掌上电脑结合使用，适合现场稽查和抽验。目前，由江苏徐州市药检所开发的“药品稽查宝典”就是这类软件，经试用取得了较满意的效果。
第三篇：药品稽查工作体会
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w.5 Y K J.Com 1药品是一种科技含量较高的特殊商品，药品稽查是一项专业性很强的工作。随着药品监督管理工作的不断加强和农村药品“两网”建设的开展，一些简单的药品行为违法案件已大幅减少，而技术含量高的案子越来越多，给我们稽查工作带来了新的挑战。单靠行政稽查已远远满足不了新时期稽查工作需要，必须开拓新思路，研究新方法，稽查工作必须逐步实现以行政手段为主向以技术手段为主的战略转移。下面我们就如何在稽查工作中发挥技术支撑作用谈谈一些看法。
一、熟悉药品包装、标识、说明书，建立资料库，快速发现假药。
市场上畅销的知名品牌药品往往是造假的热门对象。熟悉这些药品的包装、标识、说明书可以快速发现假药。假冒药品包装盒一般纸质较差、粘合不牢，易开盒，上面印字不清，如假吗叮啉、假新康泰克。有些知名药品包装印有激光图案，如三九皮炎平软膏，其激光标识在光线下转动有收放状图案，且有“999”字样，而假三九皮炎平软膏外包装激先图案无收放状。有些知名药品的说明书纸质和折叠形式有特色，如西安扬森的药品说明书纸质薄而柔软，机器折叠，折痕深有七道折痕。而他们的假冒产品说明书纸质厚偏黄，手工折叠，折痕浅，折叠形式不一。平常在工作中注意收集这方面的资料并把这些畅销知名品牌药品包装、标识、说明书与他们的伪品制成对照彩图，并配合文字描述对查获假药会有很大的帮助。
二、充分发挥药品快检箱的作用，提高药品抽验效率。
运用药品快检箱是发现假药经济、方便、快捷的手段，药品快检箱的使用简单易学，操作简便，检验快捷，对基层药品稽查工作较适用。2004年我局运用化学快检箱发现假吗叮啉3个批次，并挖出一专门销售假药的不法分子。有人在基层药品抽验中曾做过这样的对比，快检后再抽样和直接抽样各200批次，然后，送药品检验所检验，结果显示，快检后再抽样的药品检出不合格率明显高于直接抽验的药品检出不合格率。这表明，快检箱对提高不合格药品检出率，实现鞭向抽验具有较大的作用。尽管这样，快检箱有很大的局限性，一是快检箱检测属于定性检验，只能发现假药，不能检出劣药及掺了部分活性化学成分的假药；二是快检箱配备的试剂不全，许多药品无法检验；薄层箱检测需要对照品，而基层没有购买对照品的经费。因此，快检箱还待于改进和完善。
三、在基层建立药品快检室。
由于药品快检箱有局限性，不能检出劣药和掺了少量化学活性成分的假药，因此有必要在基层建药品快检室。可以在快检室做一些较简单的项目的检验，如药品的鉴别、重量差异、装量差异、崩解时限、水份、溶液颜色、澄明度、ph等。经检验疑为不合格的药品再正式抽验送药检所检验。建快检室不需要很多的投入，只需购置一些简单较便宜的仪器设备，如ph计、崩解仪、烤箱、干燥器等。这些仪器的操作使用也较简单，经短期培训，便能掌握。2005年2月至6月，宁都县食品药品监督管理局通过快检室初筛确定为不合格的药品就达14件，货值金额15376元。依据检验报告书查处的案件占总案件的比率有较大幅度的提高。
四、建立假劣药品信息查询数据库
我们已经进入信息时代，应充分把信息技术应用于药品稽查工作。首先应当把全国各地药检部门检测出的不合格药品汇成药品不良记录软件，把常出现的假药与真药制成对照彩图，并配合文字描述鉴别要点，制成药品外观识别手册或软件。此外，应把各级药品监管部门查处各类假劣药品的公告、通知等文件和常用药品法律、法规制成检索软件。将上述资料组成大型数据库。通过简单的查询操作，即可查出药品的不良记录，中药保护品种及违反法律法规的条款。将这套信息与掌上电脑结合使用，适合现场稽查和抽验。目前，由江苏徐州市药检所开发的“药品稽查宝典”就是这类软件，经试用取得了较满意的效果。文章来 源
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第四篇：药品稽查工作体会
药品稽查工作体会
药品是一种科技含量较高的特殊商品，药品稽查是一项专业性很强的工作。随着药品监督管理工作的不断加强，一些简单的药品行为违法案件已大幅减少，而技术含量高和跨省市、跨地区的案子越来越多，给我们稽查工作带来了新的挑战。单靠行政稽查和独立的辖区内的核查已远远满足不了新时期稽查工作需要，必须开拓新思路，研究新方法，稽查工作必须逐步实现以行政手段为主向以技术手段为主的战略转移，由单边稽查向区域合作、信息共享、协查联动的模式转移。今年1－7月，我局在药品医疗器械监督工作中共立案94件，发出处罚决定书56件，罚没款59.2万元，销毁假劣药品器械货值31.5万元；取缔无证经营药品2家，捣毁无证加工义齿窝点一个；处理来信来访投诉举报16件（其中立案3件移送司法机关1件）。下面我们就如何在稽查工作中拓宽渠道、开发案源，发挥技术支撑作用和开展区域合作谈谈一些做法、体会和建议。
几点做法：
（一）拓宽渠道、开发案源，创新地开展稽查工作
一是重视群众来信来访，仔细甑别举报投诉的内容，落实现场核查，从点滴信息中捕捉案源线索。今年1－7月，共处理举报投诉16件，立案3件，其中1件因涉案货值金额较大已移送司法机关查处；
二是改革药品监督抽验机制，借助快检技术提高抽检命中率，为稽查打假服务，达到从监督检查，发现可疑药品，目标抽样检验到行政处罚于一体的药品监督抽验模式。
1.通过行政监督与技术监督联手，发挥快检车的“技术轻骑兵”之优势，在不改变快检车原有配置的情况下，加载了车载灯检箱、无线上网等设备，靶向性地进行假劣药品的初筛，有效地提高不合格药品抽验命中率。1－7月，共抽样257件，完成检验231件，其中不合格123件，不合格率53.2%；
2.利用各市快检车快检筛查提供的信息，追踪假劣药品的来源，有目的地对上游供货单位的4个品种药品进行追踪抽检，追踪抽检出不合格药品15批，立案15个，已结案3件，货值金额12255元，有效地扩大案源和案值。
（二）在基层建立药品快检室
由于药品快检车有局限性，不能检出劣药和掺了少量化学活性成分的假药，因此有必要在基层建药品快检室。可以在快检室做一些较简单的项目的检验，如药品的鉴别、重量差异、装量差异、崩解时限、水份、溶液颜色、澄明度、PH等。经检验疑为不合格的药品再正式抽验送药检所检验。建快检室不需要很多的投入，只需购置一些简单较便宜的仪器设备，如PH计、崩解仪、烤箱、干燥器等。这些仪器的操作使用也较简单，经短期培训，便能掌握。2007年6月至7月，钟山县分局通过快检室初筛确定为不合格的药品就达4件，货值金额近10000元。依据检验报告书查处的案件占总案件的比率有较大幅度的提高。
（三）建立假劣药品信息查询数据库
我们已经进入信息时代，应充分把信息技术应用于药品稽查工作。首先应当把全国各地药检部门检测出的不合格药品汇成药品不良记录软件，把常出现的假药与真药制成对照彩图，并配合文字描述鉴别要点，制成药品外观识别手册或软件。此外，应把各级药品监管部门查处各类假劣药品的公告、通知等文件和常用药品法律、法规制成检索软件。将上述资料组成大型数据库。通过简单的查询操作，即可查出药品的不良记录，将这套信息与手提电脑结合使用，适合现场稽查和抽验。
抓好稽查工作的几点体会：
（一）树立和实践科学监管理念，提升药品稽查工作水平
以科学发展观为统领，以科学监管理念为指导，加强稽查队伍建设，着力提高队伍素质。树立和实践科学监管理念关键在人，要认真贯彻全国和全区食品药品监管系统党风廉政建设工作会议精神，不断提高队伍政治素质，全面贯彻落实国家局“八条禁令”，在稽查系统切实建立起教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系，建立和完善监管权力的制约机制，真正形成用制度规范从政行为、按制度办事、靠制度管人的有效机制，有效防止监督权力实施过程中的权力寻租，保证监管权力的正确行使；要不断提高稽查队伍的业务素质，加强学习，积极研究新形势下出现的新情况、新问题，创新监管手段，提升监管能力，确保公众用药安全。
（二）突出和强化药品市场整治重点，切实保障用药群众切身利益
1．组织对药品批发企业和药品零售企业进行全面检查。重点检查批发企业挂靠经营行为、药品零售企业出租、出借柜台行为，以及采购渠道、购销凭证是否合法等；组织对药品零售连锁企业门店采购行为进行检查。
2．加强对疫苗和血液制品的监管。重点检查企业购销渠道和质量管理制度的执行情况,设施设备的运行状况和储存、运输等管理情况，依法查处违法违规行为。
3．进一步加大对中药材、中药饮片的监管，规范中药材、中药饮片的购销渠道，严肃查处非法购进销售中药材、中药饮片行为。
4．认真贯彻落实《药品流通监督管理办法》，使违法违规行为得到有效查处。
5．加强执法监督，提高办案质量和效率，深化与公安机关长效协作机制，扎扎实实地做好群众投诉举报案件的查处工作，持续保持打击药品制售黑窝点的高压。
（三）增强和提高药品抽验的科学性和针对性，有效发挥药品抽验工作的监督作用根据2007年药品抽验计划，结合我市的实际情况，及时调整抽验方案，以提高药品监督抽验的靶向性为目标，充分发挥药品技术监督的作用，提高监督抽验工作为药品打假的支
撑能力，构建稽查和药检的交流平台，形成行政监督和技术支撑的合力，加强药品监管，保证人民群众用药安全。
1．对注射剂，特别是中药注射剂、生化药注射剂等重点品种进行重点检查和抽验；
2．加大对违法广告严重、群众投诉多和具有潜在质量隐患品种的抽验力度；
3．加大对降糖类、抗风湿止痛类、补肾壮阳类中成药非法添加化学药的抽验和打击力度；
（四）加强和完善信息化网络平台建设，不断提升药品稽查工作效能和应急处置能力一是建设区内相邻市县药品稽查信息网，形成集信息发布，信息查询、案件协查、经验交流等一系列功能的完整稽查运行体系；二是充分利用国家局药品稽查执法信息数据库、稽查工作信息处理平台和药品稽查执法信息传递查询系统，快速查询假劣药品的信息，提高快速反应能力。
近年来，随着打击制售假劣药品违法犯罪活动的不断深入，出现了查处跨省市、县违法案件工作中信息不畅，主动沟通不够，重大案件缺乏快速联动协查机制，重要案件线索速报制度不完善等问题，影响了对跨地区违法案件的及时、彻底查处。
（五）开展稽查调查研究工作，解决药品稽查实际工作中的热点难点问题
要紧密结合监管工作实际，开展形式多样的调研工作，特别是以贯彻落实国家局26号令《药品流通监督管理办法》为契机，积极探索药品监管工作规律，针对稽查工作中的热点难点问题，诸如药品批发企业出租、出借《药品经营许可证》，药品零售企业出租柜台、不凭处方销售处方药等开展调研工作，形成工作思路，着力解决几个难点问题。
感受：
建立周边地区联防协作网络后，各市加大了对交界区域的药品监管力度，建立了药品执法联动机制，在资源共享、人员互动、委托协查、协同打击等方面开展了紧密协作，对消除边界监管盲点、打击跨地区制售假冒伪劣药品违法行为发挥了重要作用，有效地提高药品监管水平，有力地保证了人民群众用药安全的共同目标。但合作中还存一些有待解决的问题和不足：一是合作意识还有待加强。由于各市药品日常监管工作繁忙，合作事宜容易在不经意中被搁置，影响了区域合作的整体推进和持续发展；二是合作水平还有待提高；三是目前的合作还处于初级阶段，合作的深度和广度还停留在较低层面，合作的进展速度还不够理想；四是信息共享力度弱，信息网络尚未真正建立起来，各兄弟局之间配合力度有待加大，各成员单位之间的信息沟通不够广泛、及时。
第五篇：浅谈如何提高药品稽查效率
[图文]浅谈如何提高药品稽查效率
药品、医疗器械是特殊商品，其质量的优劣与广大群众的身心健康息息相关。药品监督部门担负着打假治劣、惩处不法涉药行为的法律职责，因此药监部门稽查效率的高低，直接影响到药品、医疗器械管理法律法规是否能够顺利得到贯彻落实，是否能够保证人民群众用药用械安全有效。目前按照国家局的要求，各级药监部门都在继
续实施药品放心工程，不断加大打击假劣药品医疗器械的力度，但是，基层药监部门在执法过程中，依然存在着效率不高、执法不力等问题，在一定程度上制约了药品、医疗器械市场秩序的进一步规范。
一、工作中普遍存在的问题
1、在人员和设施设备配备方面：从目前全国基层药品监督管理局的编制看，人员较少，而基层涉药单位点多、面广、分散不集中，药品执法人员力量明显不足，加之交通工具、取证工具配备方面的不足，在一定程度上限制了稽查工作的开展。
2、在执法人员自身素质方面：一方面，由于新的药品监督体制建立时间较短，执法人员的执法水平参差不齐，在稽查工作中存在着态度蛮横、有失公平公正、欺软怕硬等问题，很容易引起当事人的反感和抵触情绪，以至于个别当事人与药品执法人员发生冲突。另一方面，由于执法人员的自身业务素质水平不高，对所执行药品医疗器械法律法规的理解不透彻，在执法过程中对适用的条款不能保证准确无误，怕出现差错承担责任，造成应从重的案件从轻处理，可从轻处理的予以责令改正处理，从而影响了药品执法力度。
3、在机关内部管理机制方面：因药监机构成立时间短，内部规章制度不健全，也影响了药品执法的力度和效率。首先，根据《行政处罚法》、《药品行政处罚程序规定》，一个一般程序行政处罚从立案到结案整个过程需要几个或十几个工作日，而药品执法不仅要保证市场监管覆盖率，又要对违法行为进行处罚，在时间安排上非常紧张，执法人员为了保证覆盖率，往往是能当场处罚的给予当场处罚或责令改正，尤其在偏远农村较常见，导致一般程序的案件减少，适用简易程序的案件增多，在一定程度上放宽了处罚的尺度，降低了执法的力度；其次，在案件处理过程中，由于时间较长违法人员会千方百计托关系、找熟人软磨硬泡要求从轻处罚或逃避法律制裁，有时为了顾及垂直机构与地方部门的关系或执法人员照顾熟人的面子，予以从轻处理，导致人情案、关系案的发生，影响了案件的质量和药监机关的形象，也不利于药品市场的规范。
4、在药品法律法规宣传培训方面：县级药品监督管理部门组建时间不长，大多数人员由技术岗位或其他岗位转到执法岗位上来，其自身法律、法规和专业知识掌握不够；同时，各涉药单位从业人员的法律、法规培训还不够充分，导致这些人员对药品管理法律、法规的理解不深，出现了由于不懂法而违法的情况。
5、在相关职能部门之间的配合方面：药监部门在执法过程中，经常会遇到重大复杂案件调查取证及案件移送等与公安部门配合的问题；在查处邮售假劣药品会涉及到与邮政部门配合的问题；在查处违法药品广告的过程中，会涉及到和工商行政管理部门的配合。邮政部门对不法分子邮寄假药的行为检查不力或视而不见的现象，工商行政管理部门处罚药品违法广告力度不够或不及时的现象也不同程度地存在，其根本原因是各自为政。药品执法在需要相关部门配合时却得不到及时有效的配合，造成了执法效率低，执法力度较弱，使违法行为不能得到及时处罚或处罚后不能较好的执行。
二、建议解决问题的方法及对策
1、加强药监部门在执法方面的基础建设，希望上级部门在财力、物力上向基层倾斜，配备必要的设施、设备，确保执法科室在使用车辆方面有较大自主权，购置照相机、录音笔等可以在现场及时取证的工具，从而有效避免事后取证困难或违法当事人拒绝配合执法、阻挠执法人员行使监管职责现象的发生。另外，基层药监部门可实行人员倾斜充实一线力量，将执法人员分组，监管区域分片，各负其责，落实责任，可较好的处理保证市场监管覆盖面与药监基层部门人员编制较少的矛盾。
2、提高执法人员自身素质，组织业务学习，人人都能熟练掌握药品、医疗器械法律法规等专业知识，使执法人员能够准确运用法律条款，严格掌握处罚幅度。利用党报、党刊加强执法人员的世界观的转变，规范执法行为，确立执法为民、依法行政的思想，敢于碰硬，不畏不惧，严格按照国家局“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，认真履行药品监管职责，做人民忠诚的药监卫士。
3、机关建立健全内部约束机制，保证处罚案件的顺利查处执行。首先，药品执法人员应做到依法行政，有法必依，执法必严，公正、公平、公开办案，并向社会公布执法程序，接受行政相对人和群众的监督；其次，行政处罚案件严格按照处罚程序办理，落实案件合议意见，对说情人员讲明案件的利害程度，打消当事人的侥幸心理，让他明白违法行为的危害，杜绝人情案、关系案的发生，促进违法案件顺利执行；再就是，实行严格考核和过错追究制度，可采取领导与执法人员签订责任状的方法，明确任务和职
责，对执法人员“错位、缺位、越位”行为追究过错；四是，建立药品稽查快速反应机制，使违法案件及时得到查处，从而树立药监机关的良好形象。
4、加大大案要案的查处力度。在当前药品监督管理部门人员少、工作量大的情况下，应确定市场监管的重点，有目标、有重点的执法，加大对群众关注的、危害严重案件的查处力度，按照“五不放过”的要求，查根究源，一追
到底，从严惩处，并利用新闻媒体向社会公布，以加大对违法行为的威慑力，起到“打击一个，教育一片，净化一方”的作用。
5、地方党委、政府加大协调力度。提高药品稽查工作的效率，需要政府各职能部门的协调配合，为此，应由地方政府牵头，组织协调各职能部门；同时，纪检监察部门应加强对不作为职能部门的监督检查力度；作为药品、医疗器械监督执法主体的药监部门要主动与公安、邮政、质量技术监督、工商行政管理部门联系，建立长期稳定的联合打假协作机制，建立药品医疗器械违法案件移送协作机制、专项行动信息报送制度，让违法行为成为“过街老鼠”，无容身之所。
6、药品监督管理部门应加强法律法规的宣传培训。一是采取定期举办涉药人员培训班的形式，传达学习药品法律、法规等有关规定；二是执法人员在执法过程中采取发放“明白纸”、宣传资料册等形式进行宣传，引导监管相对人学法、懂法、守法；三是要引入信用机制，促进监管相对人诚信经营，不断提高其职业道德和药品质量意识，自觉规范自身行为，保持药品、医疗器械市场的正常秩序。
7、建立药品监督信息互通搜集机制。一是基层药品监督管理部门在执法过程中发现的违法案件，应及时向周边地区和上级药品监督部门通报信息，建立联防机制，从而达到“互联互通、协同监管、互相促进”的目的，加强对违法案件的查处与防范；二是利用因特网药监网站发布的假劣药品医疗器械及时信息，来指导药品稽查工作的重点；三是充分利用“两网建设”工作中建立的基层监管网络，以加强对药品、医疗器械违法信息收集反馈工作，从而有效地提高药品稽查执法的针对性和执法效率。以上为个人的一点想法，有不妥之处望领导和同志们予以指正。总的来讲，新的药品监管体制形成时间较短，需要我们药监人员的不断探索，寻求更为科学高效的监管方法，准确运用手中的权利，履行好法律赋予的神圣职责，不辱使命，一切为了人民利益，做保障群众用药用械安全有效的卫士，为药监事业的发展和建设和谐社会贡献自己的力量。二○○五年八月三十日
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