浅谈如何提高药品稽查效率[共五篇]

第一篇：浅谈如何提高药品稽查效率

如何搞好药品稽查

将近三年多的稽查队工作，我深深地体会到：要搞好药品稽查工作，队伍一定要有凝聚力，团结才能有力量，工作才能见成效,这也就是指团队精神。基于这一认识，作为队长，上要不负领导的教诲和期望，下要对得起同志们的信任，我的做法是：

一、身体力行、发扬民主，密切干群关系

实际工作中，从我做起，自觉遵守各项规章制度，廉洁自律、依法行政。要求同志做到的自己首先做到，要求别人不做的自己首先不做，严以律己，宽以待人，作以身作则的表率；充分发扬民主，坚决杜绝一个人说了算，用人之长，充分调动他们的积极因素，发挥他们的聪明才智；晓之以理、动之以情地指出他们的缺点和不足。当工作中发生失误和遇到挫折时，主动承担责任，积极寻求解决办法，决不推卸责任。通过努力，在队内形成良好的民主气氛和工作环境，大家心往一处想，劲往一处使，形成了工作上的合力，就能圆满完成上级交办的工作任务。我县的药品稽查工作面临点多、面广、头绪多、稽查难度大的现状。如何降低监管成本，提高药品稽查效率，是我们当前工作中亟待解决的难题。药品、医疗器械是特殊商品，其质量的优劣与广大群众的身心健康息息相关。药品监督部门担负着打假治劣、惩处不法涉药行为的法律职责，因此药监部门稽查效率的高低，直接影响到药品、医疗器械管理法律法规是否能够顺利得到贯彻落实，是否能够保证人民群众用药用械安全有效。目前按照国家局的要求，各级药监部门都在继续实施药品放心工程，不断加大打击假劣药品医疗器械的力度，但是，基层药监部门在执法过程中，依然存在着效率不高、执法不力等问题，在一定程度上制约了药品、医疗器械市场秩序的进一步规范。

二、工作中普遍存在的问题

1、在人员和设施设备配备方面：大名县食品药品监督管理局的人员少，涉药单位点多、面广、分散不集中，药品执法人员力量明显不足，加之交通工具、取证工具配备方面的不足，在一定程度上限制了稽查工作的开展。

2、在执法人员自身素质方面：一方面，由于新的药品监督体制建立时间较短，执法人员的执法水平参差不齐，在稽查工作中存在着有失公平公正、欺软怕硬等问题，很容易引起当事人的反感和抵触情绪，以至于个别当事人与药品执法人员发生冲突。另一方面，由于执法人员的自身业务素质水平不高，对所执行药品医疗器械法律法规的理解不透彻，在执法过程中对适用的条款不能保证准确无误，怕出现差错承担责任，造成应从重的案件从轻处理，可从轻处理的予以责令改正处理，从而影响了药品执法力度。

3、在机关内部管理机制方面：因药监机构成立时间短，内部规章制度不健全，也影响了药品执法的力度和效率。首先，根据《行政处罚法》、《药品行政处罚程序规定》，一个一般程序行政处罚从立案到结案整个过程需要几个或十几个工作日，而药品执法不仅要保证市场监管覆盖率，又要对违法行为进行处罚，在时间安排上非常紧张，执法人员为了保证覆盖率，往往是能当场处罚的给予当场处罚或责令改正，尤其在偏远农村较常见，导致一般程序的案件减少，适用简易程序的案件增多，在一定程度上放宽了处罚的尺度，降低了执法的力度；其次，在案件处理过程中，由于时间较长违法人员会千方百计托关系、找熟人软磨硬泡要求从轻处罚或逃避法律制裁，有时执法人员照顾熟人的面子，予以从轻处理，导致人情案、关系案的发生，影响了案件的质量和药监机关的形象，也不利于药品市场的规范。

4、在药品法律法规宣传培训方面：县级药品监督管理部门组建时间不长，大多数人员由技术岗位或其他岗位转到执法岗位上来，其自身法律、法规和专业知识掌握不够；同时，各涉药单位从业人员的法律、法规培训还不够充分，导致这些人员对药品管理法律、法规的理解不深，出现了由于不懂法而违法的情况。

5、在相关职能部门之间的配合方面：药监部门在执法过程中，经常会遇到重大复杂案件调查取证及案件移送等与公安部门配合的问题；在查处邮售假劣药品会涉及到与邮政部门配合的问题；在查处违法药品广告的过程中，会涉及到和工商行政管理部门的配合。邮政部门对不法分子邮寄假药的行为检查不力或视而不见的现象，工商行政管理部门处罚药品违法广告力度不够或不及时的现象也不同程度地存在，其根本原因是各自为政。药品执法在需要相关部门配合时却得不到及时有效的配合，造成了执法效率低，执法力度较弱，使违法行为不能得到及时处罚或处罚后不能较好的执行。

三、建议解决问题的方法及对策

1、加强药监部门在执法方面的基础建设，希望上级部门在财力、物力上向基层倾斜，配备必要的设施、设备，确保执法科室在使用车辆方面有较大自主权，购臵照相机、录音笔等可以在现场及时取证的工具，从而有效避免事后取证困难或违法当事人拒绝配合执法、阻挠执法人员行使监管职责现象的发生。另外，基层药监部门可实行人员倾斜充实一线力量，将执法人员分组，监管区域分片，各负其责，落实责任，可较好的处理保证市场监管覆盖面与药监基层部门人员编制较少的矛盾。

2、提高执法人员自身素质，组织业务学习，人人都能熟练掌握药品、医疗器械法律法规等专业知识，使执法人员能够准确运用法律条款，严格掌握处罚幅度。利用党报、党刊加强执法人员的世界观的转变，规范执法行为，确立执法为民、依法行政的思想，敢于碰硬，不畏不惧，严格按照国家局“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，认真履行药品监管职责，做人民忠诚的药监卫士。

3、机关建立健全内部约束机制，保证处罚案件的顺利查处执行。首先，药品执法人员应做到依法行政，有法必依，执法必严，公正、公平、公开办案，并向社会公布执法程序，接受行政相对人和群众的监督；其次，行政处罚案件严格按照处罚程序办理，落实案件合议意见，对说情人员讲明案件的利害程度，打消当事人的侥幸心理，让他明白违法行为的危害，杜绝人情案、关系案的发生，促进违法案件顺利执行；再就是，实行严格考核和过错追究制度，可采取领导与执法人员签订责任状的方法，明确任务和药品稽查工作是一项政策性强、涉及面广、难度较大的综合性工作，承担着打击制售假劣药品、医疗器械，维护医药市场秩序，保障人民用药安全有效的重要任务，是药品监督管理工作的重要内容之一，如何加强药品稽查工作是各级药监局工作的重中之重。下面谈谈自己对如何加强药品稽查工作的一些感受。

四、处理好三种关系。

（一）查处和帮促的关系。“以监督为中心，监帮促相结合”的药监工作方针，是各级药品监督稽查部门在执法办案过程中应始终遵循的工作方针。我们既要严格依法办事，严肃查处制售假劣药品、医药器械的违法犯罪行为，严惩违法犯罪分子，又要注意区别制假售假和轻微违规等不同情况，准确把握好执法的尺度。对制售假劣药械、严重危害人民群众生命健康的，必须坚决予以狠狠打击；而对由于管理不严、经营不规范等造成的轻微违法违规问题，要坚持教育与处罚相结合的原则，积极帮助他们落实整改措施，规范生产经营行为。要坚决防止和纠正稽查工作以罚款为目的的错误倾向。在处理具体案件时要依法、讲理、有情，做到查处一个案件，教育一个单位，规范一种行为，影响一片相对人。

（二）打击与预防的关系。要坚持打防结合，标本兼治、惩防并举的方针。打击和预防是药品监督稽查工作相辅相成、互相促进的两个方面，只有坚持严厉打击以治标，严肃查处制假售假违法犯罪案件，才能为治本创造前提条件。只有抓好教育与规范以治本，从源头上不断铲除制假售假的土壤，才能巩固和发展打击假劣药品、医疗器械取得的成果，推动整顿和规范药品市场秩序走向深入。从长远来看，加强药品监督稽查工作，既要抓好打，更要注重防。要着力研究分析新形势下制售假劣药品、医疗器械违法活动的新特点、新规律，拿出有效的监管办法，做到防范在前。

（三）局部和整体的关系。稽查工作面向社会，既代表药品监管部门的整体形象，也代表政府的形象，我们要本着对人民负责、对政府负责、对药品监管部门负责的精神，牢固树立药品监督稽查工作的全局观念，正确处理好局部和全局的关系。要坚持依法行政，秉公执法，杜绝办人情案、关系案、部门和个人利益案。要坚持公开、公平、公正的原则处理案件，排除地方保护主义和部门保护主义。要坚持执法的统一性，力争做到同一性质的案件要有相同处理决定或者相似处理决定。

五、提高三种能力。

（一）提高熟练运用法律法规的能力。一线稽查人员外出检查频次高，接触的实际问题多，因此，熟练掌握法律法规是前提，正确运用是基础。要求稽查人员能够做到理论与实际相结合，按照立法原则、立法目的和立法精神依法行政。

（二）提高人性化执法的能力。人性化执法，就是指执法人员依照法律法规规定的职权和程序，以人为本，尊重相对人的意愿表示，给予其柔性的人文关怀，尊重其人格、维护其权利、体恤其需求、顾及其感受，促使其自觉遵守法律，从而实现公正执法与执法效果的统一。在新形势下，要求药品稽查工作要转变执法理念，探索新的监管方式，真正体现“以人为本”、“执法为民”的工作方针，提高监管效能。

（三）提高敏锐力和过目不忘的能力。平时加强业务知识学习，把平时通过媒体和网络收集到的违法、违规及假劣药品信息资料如：生产厂家、生产批号、易访冒的品种等，“贮存“到自已的大脑，做到时检查时学有所用；通过现场检查发现的可疑的药品、药械信息也应“贮存”到大脑，这两个“贮存”能力会达到事半功倍的效果。

六、做好三个创新

（一）稽查方法创新。要改变坐等上门，遍查普罚的监管方法，做到主动出击，有的放矢，紧追不放，一查到底；要善于利用科技信息技术为支撑，搜索案源，发现疑点，锁定目标，减少监管成本，提升监管效率；充分发挥药品技术支撑的作用，加大药品抽检力度，提高阳性抽检率；加强与“两网”建设过程中所聘任的药品社会监督员、乡镇协管员、村级信息员的沟通；注重发挥群众对药品质量监管的巨大群体作用；公开药品监督举报信箱和电话，设点布面形局，构建立体药品监管模式；要充分利用报纸、网络等媒体信息查处假劣药品。

（二）工作机制制度创新。我们要实事求是地结合本地药品监督管理工作的实际，根据当前新形势下监管工作的需要，研究和探索有效的监督管理机制和制度。我市县局探索建立的“上下联动”、和周边地区的稽查协作等方式，就是稽查工作机制创新的具体实践。除了系统内建立协作机制外，我们还要继续与公安、工商、质监、卫生、法院等其他执法部门建立联合办案的机制，形成办案合力，以达到事半功倍的效果，这也是稽查工作机制创新的一个努力方向。

（三）管理模式创新。去年，省局建立了药品稽查信息系统，对稽查工作实现现代化管理开展了积极的探索。通过一段时间的运行，已经显示出非常明显的优越性，对假劣药品的查处发挥了重要的作用，我们应该重视这项工作，尤其是对检验报告书的计算机输入和查处假劣药品信息的上报，要有专人负责，必须在规定的时间内完成。另外，在绩效考核、奖惩激励等管理模式创新方面也要进行有益的探索，力争将稽查执法任务、责任落实到每个人头上，对做出突出贡献的有功人员和单位，要给予表彰奖励，充分调动稽查执法人员的积极性、创造性。

药品市场稽查执法效率的高低，直接关系到药品管理法律法规能否顺利执行，关系到人民群众用药安全有效能否得到保证。当前，各级药品监督管理部门都在加大打击假劣药品的力度，但是，在稽查执法过程中，依然存在着稽查效率不高、执法不力等问题，在一定程度上制约着药品市场秩序的进一步规范。

■问题

职能部门间配合不力。药监部门在稽查执法过程中，经常会遇到守候、截查、重大复杂案件调查取证及案件移送等与公安部门配合的问题；在查处邮售假劣药品、违法药品广告的过程中，也会涉及到与邮政部门和工商部门的配合。在个别地方曾出现过相关职能部门索要执法经费，邮政部门对其工作人员帮助不法分子邮寄假药的行为视而不见的现象，工商部门处罚药品违法广告力度不够或不及时的现象也不同程度地存在。职能部门之间协调配合不力的根本原因是各自为政。药品稽查执法在需要相关部门配合时却得不到及时有效的回应，造成了稽查执法效率不够高，执法力度不够大，个别违法行为不能得到及时处罚或处罚后执行难。

执法尺度被人为放宽。一方面，从目前我县局的编制看，人数较少，就稽查科室来说仅仅5、6个人，而基层涉药单位点多、面广、分散，药品稽查执法人员力量明显不足，加之交通工具、取证工具配备严重不足，在一定程度上限制了稽查执法工作力度，极个别单位为了自身的经济利益，规定执法科室完成一定经济收入，造成执法科室以收代罚，从而导致执法力度不够。

法规宣传培训不到位。基层尤其是县级药品监督管理部门组建时间不长，大多数人员由技术岗位或其他岗位转到执法岗位上来，其自身法律、法规和专业知识掌握不够；同时，各涉药单位从业人员的法律、法规培训还不够充分，导致这些人员对药品管理法律、法规的知晓率不高，理解不深，出现了由于不懂法而违法的情况。

■对策

政府协调加大监察力度。要搞好药品稽查，需要政府各职能部门的协调配合。为此，应由同级人民政府牵头，组织协调各职能部门；同时，纪律监察部门应加强对不作为职能部门的监督检查力度；作为药品监督执法主体的药品监督管理局要主动与公安部门、工商部门联系，建立长期稳定的联合打假协作机制，可采取“打击药品和医疗器械违法犯罪专项行动领导小组联席会议制度”的形式，建立药品医疗器械违法案件移送协作机制、专项行动信息报送制度。

建立药品监督信息通报机制。基层药品监督管理部门在稽查执法过程中发现的涉药违法案件，应及时向周边地区药品监督部门通报信息，建立联防机制，以实现“互联互通、协同监管、互相促进”的目标，加强对涉药违法案件的查处与防范。同时，在农村乡镇建立药品协管员制度，以加强对药品监督信息反馈工作，从而有效地提高药品稽查执法的针对性和执法效率。

抓好重大案件的查处。在当前药品监督管理部门人员少、工作量大的情况下，应加大对重点地区、重点环节的稽查执法力度，加大对社会影响大、危害严重案件的查处力度，查清源头，严肃处理，并通过新闻媒体向社会公布，以加大对药品医疗器械违法犯罪活动的威慑力，起到“打击一个，教育一片，净化一方”的作用。

加强法律法规的宣传培训。首先，药品稽查执法人员应加强自身法律、法规的学习，做到依法行政，有法必依，执法必严，公正、公平、公开办案，并向社会公布执法程序，接受行政相对人和群众的监督。其次，实行严格考核和过错追究制度，对“错位、缺位、越位”行为追究过错。同时，药品监督管理部门应定期组织行政相对人传达学习药品法律、法规等有关规定或采取“明白纸”、宣传资料册等形式进行宣传，引导行政相对人学法、懂法、守法，不断提高其职业道德和药品质量意识，使其从思想上认识到药品质量的重要性，从行动上积极主动地规范自身行为，发挥主观能动性。第三，要引入信用机制，促进行政相对人诚信经营，通过普法学习提高群众法律意识，加强社会监督，加大对违法行为的查处力度。

推动农村药品供应网络的建设。药品监督的重点在农村和边远地区，药品监督管理部门应在加强农村监管网络建设的同时，推动农村药品供应网络建设，因地制宜，实行统一配送或代购分发、连锁经营。要通过监管措施促进配送药品的规范，将合格药品配送到村卫生室等最基层医疗机构，以切断假劣药品流向农村的渠道，保证农村用药质量。

七、热爱药监，精诚团结，提高干部执行力

１、我们务必要提高依法办案的能力。要健全举报网络，加强市场巡查，及早发现案源，全面了解案情，正确判断案件性质，准确运用法律条文。要把办案的重点放在深挖不合格药品，坚决打击制售假劣药品的违法犯罪活动上，要善于发现和办理大案要案，对涉嫌犯罪的，要及时移送司法机关处理。做到既公正执法、严格执法，又保护行政相对人合法权益。以科学的理念、科学的机制、科学的方法，对药品市场进行有效监督，推动药品监管从重传统检查手段、高成本、低效率，向传统检查方法与现代化手段相结合、低成本、高效率转变。要坚持为人民执法、靠群众监督，形成以专职队伍监督为主、专职队伍监督与社会监督相结合的监管局面。提高依法行政水平，关键要立足本职，把工作的出发点和落脚点放到保证人民群众用药安全上来。要坚持从维护人民群众根本利益出发，切实履行职责，扎扎实实做好药品监管各项工作。

2、务必要提高运用理论解决问题能力。这是执法人员的知识水平、工作态度、敬业精神、业务能力和领导水平等素质的综合反映。我们在处理问题和解决问题时，既要坚持原则，敢抓敢管，又要老实做人，诚信做事，要脚踏实地、埋头苦干，坚持真理，坚定信念，科学地规范自己的行为，真正做一个勤政为民、奋发有为的药监人。

3、务必要提高防腐拒变能力。做廉洁自律的表率，使药品监管惠及千家万户，有权力，但更多的是义务和责任。始终牢记权力是人民赋予的，权力是用来为人民身体健康和生命安全服务的，要以保障人民用药安全为已任，秉公用权，不辱使命。其次，提高防腐拒变能力，还要做到清正廉洁。这就要求我们必须牢记“两个务必”，“先天下之忧而忧，后天下之乐而乐”，常修为政之德、常思贪欲之害、常怀律已之心，踏踏实实为百姓服务，永葆共产党人的政治本色。再次，提高防腐拒变能力，还要做自觉接受监督的表率。我们不仅要履行好自己的监督职责，更重要的是要提高自觉接受监督的意识，要防微杜渐，警钟长鸣，时刻牢记自己职责与肩负的使命。

4、务必要提高创新能力。树立科学发展观创新是时代对每一位工作人员提出的重要课题，是丰富和发展马克思主义和树立科学发展观的需要。药品监督管理工作一方面要把保护人民的生命安全和健康作为工作的出发点和落脚点，另一方面要引导和规范经营企业、医疗机构把质量放在第一位。因此，我们要在思想观念上创新，在实践工作上创新。创新思路是动力。工作没有现成的模式，这就要求我们基层药监工作者，要按照上级的有关精神，结合本地的实际，创新工作思路，探索工作方法，深入实践，调查研究，不断发现新情况、新问题、新措施。在检查中不忘排查案源；在办案中不忘查找案源；在接待群众举报中不忘发现案源。这样工作不但主动，而且工作起来也不致乏味，我认为这是基层药监工作者工作的动力，这样工作可使你越来越快乐，永葆工作旺盛的精力。

5、务必要有一支业务过硬、不怕吃苦、精诚团结的一线执法队伍。执法人员坚持每天抽出时间来学习法律法规，研究个案，探讨工作中的新思路，新方法。集腋成裘，每天的知识增长，每天的具体案例，锻炼出我们的火眼金睛，不让任何违法的行为逃过我们的眼睛。深入各乡各村检查，由于不熟悉路况，交通成了最大的障碍，有时为找一个诊所要绕很长的路，有时遇到深深的车辙，有时遇到沟壑，就不得不寻求其他路线，有的地方必须步行才能到达。

6、务必要热爱药监事业。热爱事业是源泉。基层药监工作虽然辛苦，但它是一项保障人民群众身体健康神圣而又高尚的事业，作为一名基层药监工作者，必须热爱药监事业，要有为药监事业努力奋斗和不断追求的事业心，只有树立了这种事业心和责任感，才能全身心地去工作、去追求、去探索，才能克服工作中出现的问题和困难，把药品稽查工作抓好，才能够使党放心、使人民放心，才无愧于党的培养和法律法规赋予的权力。

第二篇：浅谈如何提高药品稽查效率

[图文]浅谈如何提高药品稽查效率

药品、医疗器械是特殊商品，其质量的优劣与广大群众的身心健康息息相关。药品监督部门担负着打假治劣、惩处不法涉药行为的法律职责，因此药监部门稽查效率的高低，直接影响到药品、医疗器械管理法律法规是否能够顺利得到贯彻落实，是否能够保证人民群众用药用械安全有效。目前按照国家局的要求，各级药监部门都在继

续实施药品放心工程，不断加大打击假劣药品医疗器械的力度，但是，基层药监部门在执法过程中，依然存在着效率不高、执法不力等问题，在一定程度上制约了药品、医疗器械市场秩序的进一步规范。

一、工作中普遍存在的问题

1、在人员和设施设备配备方面：从目前全国基层药品监督管理局的编制看，人员较少，而基层涉药单位点多、面广、分散不集中，药品执法人员力量明显不足，加之交通工具、取证工具配备方面的不足，在一定程度上限制了稽查工作的开展。

2、在执法人员自身素质方面：一方面，由于新的药品监督体制建立时间较短，执法人员的执法水平参差不齐，在稽查工作中存在着态度蛮横、有失公平公正、欺软怕硬等问题，很容易引起当事人的反感和抵触情绪，以至于个别当事人与药品执法人员发生冲突。另一方面，由于执法人员的自身业务素质水平不高，对所执行药品医疗器械法律法规的理解不透彻，在执法过程中对适用的条款不能保证准确无误，怕出现差错承担责任，造成应从重的案件从轻处理，可从轻处理的予以责令改正处理，从而影响了药品执法力度。

3、在机关内部管理机制方面：因药监机构成立时间短，内部规章制度不健全，也影响了药品执法的力度和效率。首先，根据《行政处罚法》、《药品行政处罚程序规定》，一个一般程序行政处罚从立案到结案整个过程需要几个或十几个工作日，而药品执法不仅要保证市场监管覆盖率，又要对违法行为进行处罚，在时间安排上非常紧张，执法人员为了保证覆盖率，往往是能当场处罚的给予当场处罚或责令改正，尤其在偏远农村较常见，导致一般程序的案件减少，适用简易程序的案件增多，在一定程度上放宽了处罚的尺度，降低了执法的力度；其次，在案件处理过程中，由于时间较长违法人员会千方百计托关系、找熟人软磨硬泡要求从轻处罚或逃避法律制裁，有时为了顾及垂直机构与地方部门的关系或执法人员照顾熟人的面子，予以从轻处理，导致人情案、关系案的发生，影响了案件的质量和药监机关的形象，也不利于药品市场的规范。

4、在药品法律法规宣传培训方面：县级药品监督管理部门组建时间不长，大多数人员由技术岗位或其他岗位转到执法岗位上来，其自身法律、法规和专业知识掌握不够；同时，各涉药单位从业人员的法律、法规培训还不够充分，导致这些人员对药品管理法律、法规的理解不深，出现了由于不懂法而违法的情况。

5、在相关职能部门之间的配合方面：药监部门在执法过程中，经常会遇到重大复杂案件调查取证及案件移送等与公安部门配合的问题；在查处邮售假劣药品会涉及到与邮政部门配合的问题；在查处违法药品广告的过程中，会涉及到和工商行政管理部门的配合。邮政部门对不法分子邮寄假药的行为检查不力或视而不见的现象，工商行政管理部门处罚药品违法广告力度不够或不及时的现象也不同程度地存在，其根本原因是各自为政。药品执法在需要相关部门配合时却得不到及时有效的配合，造成了执法效率低，执法力度较弱，使违法行为不能得到及时处罚或处罚后不能较好的执行。

二、建议解决问题的方法及对策

1、加强药监部门在执法方面的基础建设，希望上级部门在财力、物力上向基层倾斜，配备必要的设施、设备，确保执法科室在使用车辆方面有较大自主权，购置照相机、录音笔等可以在现场及时取证的工具，从而有效避免事后取证困难或违法当事人拒绝配合执法、阻挠执法人员行使监管职责现象的发生。另外，基层药监部门可实行人员倾斜充实一线力量，将执法人员分组，监管区域分片，各负其责，落实责任，可较好的处理保证市场监管覆盖面与药监基层部门人员编制较少的矛盾。

2、提高执法人员自身素质，组织业务学习，人人都能熟练掌握药品、医疗器械法律法规等专业知识，使执法人员能够准确运用法律条款，严格掌握处罚幅度。利用党报、党刊加强执法人员的世界观的转变，规范执法行为，确立执法为民、依法行政的思想，敢于碰硬，不畏不惧，严格按照国家局“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，认真履行药品监管职责，做人民忠诚的药监卫士。

3、机关建立健全内部约束机制，保证处罚案件的顺利查处执行。首先，药品执法人员应做到依法行政，有法必依，执法必严，公正、公平、公开办案，并向社会公布执法程序，接受行政相对人和群众的监督；其次，行政处罚案件严格按照处罚程序办理，落实案件合议意见，对说情人员讲明案件的利害程度，打消当事人的侥幸心理，让他明白违法行为的危害，杜绝人情案、关系案的发生，促进违法案件顺利执行；再就是，实行严格考核和过错追究制度，可采取领导与执法人员签订责任状的方法，明确任务和职

责，对执法人员“错位、缺位、越位”行为追究过错；四是，建立药品稽查快速反应机制，使违法案件及时得到查处，从而树立药监机关的良好形象。

4、加大大案要案的查处力度。在当前药品监督管理部门人员少、工作量大的情况下，应确定市场监管的重点，有目标、有重点的执法，加大对群众关注的、危害严重案件的查处力度，按照“五不放过”的要求，查根究源，一追

到底，从严惩处，并利用新闻媒体向社会公布，以加大对违法行为的威慑力，起到“打击一个，教育一片，净化一方”的作用。

5、地方党委、政府加大协调力度。提高药品稽查工作的效率，需要政府各职能部门的协调配合，为此，应由地方政府牵头，组织协调各职能部门；同时，纪检监察部门应加强对不作为职能部门的监督检查力度；作为药品、医疗器械监督执法主体的药监部门要主动与公安、邮政、质量技术监督、工商行政管理部门联系，建立长期稳定的联合打假协作机制，建立药品医疗器械违法案件移送协作机制、专项行动信息报送制度，让违法行为成为“过街老鼠”，无容身之所。

6、药品监督管理部门应加强法律法规的宣传培训。一是采取定期举办涉药人员培训班的形式，传达学习药品法律、法规等有关规定；二是执法人员在执法过程中采取发放“明白纸”、宣传资料册等形式进行宣传，引导监管相对人学法、懂法、守法；三是要引入信用机制，促进监管相对人诚信经营，不断提高其职业道德和药品质量意识，自觉规范自身行为，保持药品、医疗器械市场的正常秩序。

7、建立药品监督信息互通搜集机制。一是基层药品监督管理部门在执法过程中发现的违法案件，应及时向周边地区和上级药品监督部门通报信息，建立联防机制，从而达到“互联互通、协同监管、互相促进”的目的，加强对违法案件的查处与防范；二是利用因特网药监网站发布的假劣药品医疗器械及时信息，来指导药品稽查工作的重点；三是充分利用“两网建设”工作中建立的基层监管网络，以加强对药品、医疗器械违法信息收集反馈工作，从而有效地提高药品稽查执法的针对性和执法效率。以上为个人的一点想法，有不妥之处望领导和同志们予以指正。总的来讲，新的药品监管体制形成时间较短，需要我们药监人员的不断探索，寻求更为科学高效的监管方法，准确运用手中的权利，履行好法律赋予的神圣职责，不辱使命，一切为了人民利益，做保障群众用药用械安全有效的卫士，为药监事业的发展和建设和谐社会贡献自己的力量。二○○五年八月三十日

第三篇：药品稽查工作经验材料

塑造新形象 再创新辉煌

XX药监局

药品稽查是规范整顿药械市场秩序，确保人民群众用药安全有效的重要手段。2004年，XX药监局以科学发展观统揽全局，突出“四抓”，使稽查工作取得了崭新业绩。全年共出动稽查执法人员1196人次，检查涉药单位411家次，完成抽样送检226批，立案查处案件253起。

一、抓舆论宣传，营造稽查执法大环境

宣传普及药品监管法律法规，是优化执法社会环境的前提。为此，我局着力从两方面入手，大力开展药事法规宣传。

一是注重社会化宣传。通过每半月在《XX日报》设立一期“药监专栏”，每月自办一期《药监工作动态》发放给各部委办局及有关领导，免费发放10000余册《药品法规知识问答》、《购药用药常识》，开展“安全用药进社区”活动等方式，对药品监管法律法规及安全用药知识进行宣传。通过全方位、多层次、多渠道的宣传，较好地营造了依法治药势在必行、打假治劣人人有责的执法环境，对制售假劣药械者形成了人人喊打，处处严打的高压态势，为开创药品监管新局面奠定了良好基础。值得一提的是，我局全年查处的253起案件中，有相当一部分是由社会群众举报查实的。

二是注重教育与执法结合。在抓好管理相对人集中培训教育的基础上，我局十分注重行政执法过程中的教育、规范、处罚三结合，坚持以教育为主，重在规范，处罚为辅，把教育和规范贯穿于执法的全过程。稽查人员在执法检查或案件办理时，既充当法律的忠实执行者，又充当法律的热心宣传者。这一举措，既提高了管理相对人的法律意识，又增进了其对药监执法工作的理解和支持。XX隐形眼镜有限公司、XX医疗设备有限公司、XX制药有限公司是我市药械生产、经营规模企业，为促使这些大企业合法生产和经营，年初，我局党组就研究决定，三位局行政领导各蹲点一个重点企业进行教育帮促，且每月不少于一次。在发现XX隐形眼镜厂产品说明书与批文有差异时，我局当即予以教育，并帮促改进，使企业避免了可能因此违规行为而导致的重大经济损失，深受企业赞誉。

二、抓制度建设，优化稽查执法软环境

制度是管理事务、规范行为的保障。为此，我局狠抓稽查执法工作制度的建立完善、督查落实，使稽查执法工作逐步规范化、科学化。

一是健全完善制度。根据稽查执法工作的新要求，2004年，我局及时修订了涉及执法检查、案件办理、廉洁自律等11项规章制度，新制定了《行政执法责任制》，健全完善了行政执法基础台帐、并将岗位职责、执法人员照片等公示上墙，使之成为全体稽查执法人员共同遵守的行为准则。

二是督查落实制度。为贯彻落实好首办负责制、行政执法责任制、错案责任追究制、廉洁行政、评议考核等规章制度，我局将其汇编成册，人手一份，定期集中学习，并专门成立了督查小组，每月对制度落实情况开展监督检查，指出存在的问题和不足，要求制定切实可行的整改计划和措施。与此同时，我局还通过定期召开行风监督员座谈会、管理相对人座谈会、领导走访被检查单位、发放行政行为征求意见表等形式和手段，充分听取社会各界对我局稽查执法工作的意见和建议，且认真做好反馈工作，做到条条有回音，件件有落实。另外，稽查科在与局签订了《稽查工作目标责任状》、《廉政建设责任状》、《行政执法责任状》的基础上，又将任务和目标分解落实到每一稽查小组，从而使每一位稽查人员牢固树立勤政、清正意识，稽查执法效能不断提高。全年我局没有接到一起稽查人员不作为、乱作为、居高临下、盛气凌人等不良行为的投诉，也没有接到一起稽查人员不洁行为的投诉，相反稽查人员拒收了礼金11000余元，上交礼品折价2000余元。

三、抓队伍建设，全面提高稽查干部素质

药品稽查执法工作政策性、专业性都很强，执法队伍素质的高低是决定能否严格、公正、文明、科学执法的关键。为此，我局始终把加强执法队伍建设和执法能力培养作为重要环节紧抓不放。

一是规范学习培训，提高执法本领。首先是以周一的科务会为主阵地，开展政治思想、法律法规学教辅导，进行典型案例剖析讨论，邀请专业人士讲座；其次是采取“走出去、请进来”相结合的学教方式，全年共派送40余人次参加XX局组织的稽查执法培训。同时，稽查人员赴其他地市学习稽查执法的先进经验，邀请XX市等兄弟单位到我局传送稽查执法经验。多种形式的学习培训，使我局稽查执法人员的知识不断更新，工作思路不断开阔，执法本领不断提高。

二是规范案卷制作，提高执法水平。案卷制作质量反映执法水平的高低。我局从年初就开展了执法文书规范制作、案卷评议的学习和讨论活动，对用语、格式不规范的文书进行了集中清理。同时指出，一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程，它包括程序和实体两个方面，遣词用句必须缜密，既要写明当事人的观点，又要写清自己认定或不认定的理由。年中和年底我局又开展了执法文书回头看活动，认真进行查漏补缺，不断提高案卷质量。为此，我局案卷制作的质量得到了上级局案卷检查工作组的充分肯定。

三是规范执法行为，提高执法质量。在具体执法办案中，我局要求执法人员必须从以下四个方面做好执法工作：首先是公平，对于查实的不法行为，不管涉及到哪个单位和个人，都必须依法立案查处；其次是公开，要持证、亮证执法，要向相对人提供处罚依据，告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径；第三是科学，就是在办案中要讲究策略，要特别注重网络信息的收集和利用，外围排查、心理突破等战略战术的运用，坚决依法稳准狠地打击各种不法行为；第四是廉洁，要坚持做到不吃行政相对人一顿饭，不拿行政相对人一包烟，不收行政相对人一分钱，使自己干净做事，清白做人。

四、抓市场整治，打造放心用药新环境

整顿规范药械市场秩序，推进药品放心工程的实施进程，是党和政府赋予药监部门的重要职责和神圣使命，更是保障人民群众用药安全和身体健康的有效手段。因此，我局始终将稽查作为全局的工作重心。

一是全方位服从稽查工作。在稽查人员配置、设备配备、车辆使用等方面，我局始终实行政策倾斜，始终坚持一切服从和服务于稽查工作。在稽查人员安排上，我局从数量和素质上优先考虑，目前有10名人员充实在稽查岗位上，加上分管局长，占有全局总人数的一半，且个个具备吃苦耐劳、甘于奉献精神，工作作风踏实，业务水平精良。同时，稽查科又对人员进行优化组合，设置了3个稽查小组，将稽查范围、责任分解到组，明确到人，形成了相对集中、相对分工，相互协作的稽查工作机制；在稽查设备配备上，我局以最新、最优为标准，先后配备了1台摄像机，2架照相机（其中1架为数码相机），1支数码录音笔，1部录音电话、1部传真机；在稽查车辆使用上，我局2辆工作用车24小时优先服从服务于稽查执法工作需要；在稽查人员生活上，我局经常免费为因执法检查而耽误用餐时间的人员提供就餐或予以误餐补贴。

二是全身心投入稽查工作。2004年，我局以日常检查为基础，以专项检查为手段，以严厉打击制售假劣药械和无证经营等不法行为为重点，大力加强药械市场整治力度，不断推进药品放心工程的实施进程。先后开展了元旦、春节、国庆等重大节日前后药品市场的监督检查，捣毁地下批发药品窝点3家，取缔无证经营药品17家，查获假劣药品22种，有效地保障了节日期间人民群众用药安全有效；同时，根据上级的统一部署和要求，对全市32家一、二级医疗机构、241家药品零售企业、17家医疗器械生产企业以及眼镜市场生产、使用、经营药械情况进行了专项检查，开展了邮购邮售药品专项整治活动，查处了XX大药房销售假药“眼白金”，兽医站无证经营药品，XX镇等7家卫生院从无药品经营资格单位购进药品，XX镇等3家卫生院使用无注册证X光机，疾控中心使用假药“清肝苦胆片”等一批大案要案，取缔了一个以XX村社区医生张某为总邮购的销售网络，收缴了“复方川岭定喘胶囊”等7种50余盒“夺命假药”。在全年立案查处的253起案件中，假劣药械和无证经营药械案件151起，占案件总数的59.7%，货值67.17万元，占货值总额的83.8%。

我局广泛深入而持久的稽查执法工作，有效地规范了药械生产、经营、使用单位的行为，促进了药械市场秩序的根本好转，有力地保证了人民群众用药安全有效。

在稽查执法过程中，稽查人员往往要面对形形色色的不法分子，其中有哭的、有闹的、有佯装生病的、有以暴力恐吓或抗阻的，甚至有以死相威胁的。但是，我们的稽查人员总能从容应对，首先是无畏无惧，而后是动之以情、晓之以理。在查处兽医站无证经营人用药品案件过程中，为使证据不被转移或销毁，我局稽查人员冒着严寒，昼夜守候在药品仓库大门前。面对农林执法大队数十人的百般阻挠、强搬药品等无知行为以及不明真相群众的冷嘲热讽，我局稽查人员真切地表现出了临危不惧、涵养深厚的优秀品质。一场由农林执法大队导演的闹剧，最终在我局稽查人员据理力争和公安人员调解下叫停：药品重新搬回仓库，双方贴上封条，公安人员见证，使兽医站无证经营人用药品的违法行为得以查清查实。

在稽查执法工作中，我局尽管做了一些工作，也取得了一些成绩，但与上级要求还有差距，与兄弟单位相比还有许多不足。我局将以这次会议为契机，进一步发扬“求真务实、争创一流”的精神，努力使我局稽查执法更上一层楼。

第四篇：药品稽查工作经验材料

塑造新形象再创新辉煌XX药监局药品稽查是规范整顿药械市场秩序，确保人民群众用药安全有效的重要手段。2004年，XX药监局以科学发展观统揽全局，突出“四抓”，使稽查工作取得了崭新业绩。全年共出动稽查执法人员1196人次，检查涉药单位411家次，完成抽样送检226批，立案查处案件253起。

一、抓舆论宣传，营造稽查执法大环境宣传普及药品

监管法律法规，是优化执法社会环境的前提。为此，我局着力从两方面入手，大力开展药事法规宣传。一是注重社会化宣传。通过每半月在《XX日报》设立一期“药监专栏”，每月自办一期《药监工作动态》发放给各部委办局及有关领导，免费发放10000余册《药品法规知识问答》、《购药用药常识》，开展“安全用药进社区”活动等方式，对药品监管法律法规及安全用药知识进行宣传。通过全方位、多层次、多渠道的宣传，较好地营造了依法治药势在必行、打假治劣人人有责的执法环境，对制售假劣药械者形成了人人喊打，处处严打的高压态势，为开创药品监管新局面奠定了良好基础。值得一提的是，我局全年查处的253起案件中，有相当一部分是由社会群众举报查实的。二是注重教育与执法结合。在抓好管理相对人集中培训教育的基础上，我局十分注重行政执法过程中的教育、规范、处罚三结合，坚持以教育为主，重在规范，处罚为辅，把教育和规范贯穿于执法的全过程。稽查人员在执法检查或案件办理时，既充当法律的忠实执行者，又充当法律的热心宣传者。这一举措，既提高了管理相对人的法律意识，又增进了其对药监执法工作的理解和支持。XX隐形眼镜有限公司、XX医疗设备有限公司、XX制药有限公司是我市药械生产、经营规模企业，为促使这些大企业合法生产和经营，年初，我局党组就研究决定，三位局行政领导各蹲点一个重点企业进行教育帮促，且每月不少于一次。在发现XX隐形眼镜厂产品说明书与批文有差异时，我局当即予以教育，并帮促改进，使企业避免了可能因此违规行为而导致的重大经济损失，深受企业赞誉。

二、抓制度建设，优化稽查执法软环境制度是管理事务、规范行为的保障。为此，我局狠抓稽查执法工作制度的建立完善、督查落实，使稽查执法工作逐步规范化、科学化。一是健全完善制度。根据稽查执法工作的新要求，2004年，我局及时修订了涉及执法检查、案件办理、廉洁自律等11项规章制度，新制定了《行政执法责任制》，健全完善了行政执法基础台帐、并将岗位职责、执法人员照片等公示上墙，使之成为全体稽查执法人员共同遵守的行为准则。二是督查落实制度。为贯彻落实好首办负责制、行政执法责任制、错案责任追究制、廉洁行政、评议考核等规章制度，我局将其汇编成册，人手一份，定期集中学习，并专门成立了督查小组，每月对制度落实情况开展监督检查，指出存在的问题和不足，要求制定切实可行的整改计划和措施。与此同时，我局还通过定期召开行风监督员座谈会、管理相对人座谈会、领导走访被检查单位、发放行政行为征求意见表等形式和手段，充分听取社会各界对我局稽查执法工作的意见和建议，且认真做好反馈工作，做到条条有回音，件件有落实。另外，稽查科在与局签订了《稽查工作目标责任状》、《廉政建设责任状》、《行政执法责任状》的基础上，又将任务和目标分解落实到每一稽查小组，从而使每一位稽查人员牢固树立勤政、清正意识，稽查执法效能不断提高。全年我局没有接到一起稽查人员不作为、乱作为、居高临下、盛气凌人等不良行为的投诉，也没有接到一起稽查人员不洁行为的投诉，相反稽查人员拒收了礼金11000余元，上交礼品折价2000余元。

三、抓队伍建设，全面提高稽查干部素质药品稽查执法工作政策性、专业性都很强，执法队伍素质的高低是决定能否严格、公正、文明、科学执法的关键。为此，我局始终把加强执法队伍建设和执法能力培养作为重要环节紧抓不放。一是规范学习培训，提高执法本领。首先是以周一的科务会为主阵地，开展政治思想、法律法规学教辅导，进行典型案例剖析讨论，邀请专业人士讲座；其次是采取“走出去、请进来”相结合的学教方式，全年共派送40余人次参加XX局组织的稽查执法培训。同时，稽查人员赴其他地市学习稽查执法的先进经验，邀请XX市等兄弟单位到我局传送稽查执法经验。多种形式的学习培训，使我局稽查执法人员的知识不断更新，工作思路不断开阔，执法本领不断提高。二是规范案卷制作，提高执法水平。案卷制作质量反映执法水平的高低。我局从年初就开展了执法文书规范制作、案卷评议的学习和讨论活动，对用语、格式不规范的文书进行了集中清理。同时指出，一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程，它包括程序和实体两个方面，遣词用句必须缜密，既要写明当事人的观点，又要写清自己认定或不认定的理由。年中和年底我局又开展了执法文书回头看活动，认真进行查漏补缺，不断提高案卷质量。为此，我局案卷制作的质量得到了上级局案卷检查工作组的充分肯定。三是规范执法行为，提高

第五篇：药品稽查工作经验材料

一、抓舆论宣传，营造稽查执法大环境 宣传普及药品监管法律法规，是优化执法社会环境的前提。为此，我局着力从两方面入手，大力开展药事法规宣传。二是注重教育与执法结合。在抓好管理相对人集中培训教育的基础上，我局十分注重行政执法过程中的教育、规范、处罚三结合，坚持以教育为主，重在规范，处罚为辅，把教育和规范贯穿于执法的全过程。稽查人员在执法检查或案件办理时，既充当法律的忠实执行者，又充当法律的热心宣传者。这一举措，既提高了管理相对人的法律意识，又增进了其对药监执法工作的理解和支持。XX隐形眼镜有限公司、XX医疗设备有限公司、XX制药有限公司是我市药械生产、经营规模企业，为促使这些大企业合法生产和经营，年初，我局党组就研究决定，三位局行政领导各蹲点一个重点企业进行教育帮促，且每月不少于一次。在发现XX隐形眼镜厂产品说明书与批文有差异时，我局当即予以教育，并帮促改进，使企业避免了可能因此违规行为而导致的重大经济损失，深受企业赞誉。

二、抓制度建设，优化稽查执法软环境 制度是管理事务、规范行为的保障。为此，我局狠抓稽查执法工作制度的建立完善、督查落实，使稽查执法工作逐步规范化、科学化。一是健全完善制度。根据稽查执法工作的新要求，2004年，我局及时修订了涉及执法检查、案件办理、廉洁自律等11项规章制度，新制定了《行政执法责任制》，健全完善了行政执法基础台帐、并将岗位职责、执法人员照片等公示上墙，使之成为全体稽查执法人员共同遵守的行为准则。

三、抓队伍建设，全面提高稽查干部素质 药品稽查执法工作政策性、专业性都很强，执法队伍素质的高低是决定能否严格、公正、文明、科学执法的关键。为此，我局始终把加强执法队伍建设和执法能力培养作为重要环节紧抓不放。一是规范学习培训，提高执法本领。首先是以周一的科务会为主阵地，开展政治思想、法律法规学教辅导，进行典型案例剖析讨论，邀请专业人士讲座；其次是采取“走出去、请进来”相结合的学教方式，全年共派送40余人次参加XX局组织的稽查执法培训。同时，稽查人员赴其他地市学习稽查执法的先进经验，邀请XX市等兄弟单位到我局传送稽查执法经验。多种形式的学习培训，使我局稽查执法人员的知识不断更新，工作思路不断开阔，执法本领不断提高。二是规范案卷制作，提高执法水平。案卷制作质量反映执法水平的高低。我局从年初就开展了执法文书规范制作、案卷评议的学习和讨论活动，对用语、格式不规范的文书进行了集中清理。同时指出，一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程，它包括程序和实体两个方面，遣词用句必须缜密，既要写明当事人的观点，又要写清自己认定或不认定的理由。年中和年底我局又开展了执法文书回头看活动，认真进行查漏补缺，不断提高案卷质量。为此，我局案卷制作的质量得到了上级局案卷检查工作组的充分肯定。三是规范执法行为，提高执法质量。在具体执法办案中，我局要求执法人员必须从以下四个方面做好执法工作：首先是公平，对于查实的不法行为，不管涉及到哪个单位和个人，都必须依法立案查处；其次是公开，要持证、亮证执法，要向相对人提供处罚依据，告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径；第三是科学，就是在办案中要讲究策略，要特别注重网络信息的收集和利用，外围排查、心理突破等战略战术的运用，坚决依法稳准狠地打击各种不法行为；第四是廉洁，要坚持做到不吃行政相对人一顿饭，不拿行政相对人一包烟，不收行政相对人一分钱，使自己干净做事，清白做人。

四、抓市场整治，打造放心用药新环境 整顿规范药械市场秩序，推进药品放心工程的实施进程，是党和政府赋予药监部门的重要职责和神圣使命，更是保障人民群众用药安全和身体健康的有效手段。因此，我局始终将稽查作为全局的工作重心。二是全身心投入稽查工作。2004年，我局以日常检查为基础，以专项检查为手段，以严厉打击制售假劣药械和无证经营等不法行为为重点，大力加强药械市场整治力度，不断推进药品放心工程的实施进程。先后开展了元旦、春节、国庆等重大节日前后药品市场的监督检查，捣毁地下批发药品窝点3家，取缔无证经营药品17家，查获假劣药品22种，有效地保障了节日期间人民群众用药安全有效；同时，根据上级的统一部署和要求，对全市32家一、二级医疗机构、241家药品零售企业、17家医疗器械生产企业以及眼镜市场生产、使用、经营药械情况进行了专项检查，开展了邮购邮售药品专项整治活动，查处了XX大药房销售假药“眼白金”，兽医站无证经营药品，XX镇等7家卫生院从无药品经营资格单位购进药品，XX镇等3家卫生院使用无注册证X光机，疾控中心使用假药“清肝苦胆片”等一批大案要案，取缔了一个以XX村社区医生张某为总邮购的销售网络，收缴了“复方川岭定喘胶囊”等7种50余盒“夺命假药”。在全年立案查处的253起案件中，假劣药械和无证经营药械案件151起，占案件总数的59.7%，货值67.17万元，占货值总额的83.8%。我局广泛深入而持久的稽查执法工作，有效地规范了药械生产、经营、使用单位的行为，促进了药械市场秩序的根本好转，有力地保证了人民群众用药安全有效。在稽查执法过程中，稽查人员往往要面对形形色色的不法分子，其中有哭的、有闹的、有佯装生病的、有以暴力恐吓或抗阻的，甚至有以死相威胁的。但是，我们的稽查人员总能从容应对，首先是无畏无惧，而后是动之以情、晓之以理。在查处兽医站无证经营人用药品案件过程中，为使证据不被转移或销毁，我局稽查人员冒着严寒，昼夜守候在药品仓库大门前。面对农林执法大队数十人的百般阻挠、强搬药品等无知行为以及不明真相群众的冷嘲热讽，我局稽查人员真切地表现出了临危不惧、涵养深厚的优秀品质。一场由农林执法大队导演的闹剧，最终在我局稽查人员据理力争和公安人员调解下叫停：药品重新搬回仓库，双方贴上封条，公安人员见证，使兽医站无证经营人用药品的违法行为得以查清查实。在稽查执法工作中，我局尽管做了一些工作，也取得了一些成绩，但与上级要求还有差距，与兄弟单位相比还有许多不足。我局将以这次会议为契机，进一步发扬“求真务实、争创一流”的精神，努力使我局稽查执法更上一层楼。

《[推荐]药品稽查工作经验材料

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