医院《基本药物目录管理规定

第一篇：医院《基本药物目录管理规定

医院《基本药物目录》管理规定

一、医院《基本药物目录》是以国家《基本药物目录》和《山

东省基本药物增补品种》为蓝本，经医院药物与治疗学委员会根据医院临床需要，科学评价而遴选出来，临床应优先使用，药剂科必须保障供应的品种。

二、凡列入《基本药物目录》的药品，应能满足临床日常使

用需求，对于已列入《基本药物目录》的药品品种，应由药剂科进行常规采购，尚未列入的品种，应按药品引进规则进行组织采购。

三、《基本药物目录》原则上一年更新一次，淘汰或新增药

品品种、规格、剂型，由药剂科整理后上报医院药物与治疗学委员会审批。

四、《基本药物目录》的品种应保证不低于95%的供应率。

第二篇：医院基本药物供应目录管理实施细则

勐腊县人民医院

《基本药物供应目录》管理实施细则

第一章 总则

第一条 为规范我院《基本药物供应目录》的管理，保障医疗安全，促进合理用药，根据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等有关法律、法规，制定我院《基本药物供应目录》管理实施细则。

第二条 本办法所称《基本药物供应目录》，是指经药事管理与药物治疗学委员会集体审议通过的，允许在我院用于临床药物治疗的药品。纳入我院基本药品供应目录的药品应首先考虑安全、有效，并满足大多数患者的治疗需求。

第三条 《基本药物供应目录》应当保证我院的临床医疗需求，《基本药物供应目录》的新增与删除均适用于本实施细则。

第四条 依照卫生部《处方管理办法》的规定，医院《基本药物供应目录》内除特殊诊疗需要，同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过两种，处方组成类同的复方制剂不得超过两种。

第五条 抗菌药物的购用管理应严格按照《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》相关要求执行。

第六条 临床科室在日常诊疗工作中，应当在《基本药物供应目录》内选择适当的药品，按照安全、有效、经济的原则，对患者进行选择用药。

第七条 临床因特殊诊疗需要使用《基本药物供应目录》以外的药品，应当由临床科室的科主任提出书面申请，经由分管院长批准，可临时予以调剂，并需报药事管理与药物治疗学委员会备案。

第二章 新药进入《基本药物供应目录》申请

第八条 本办法所称新药是指经国家药品监督管理部门注册批准正式生产、试生产或注册批准进口，但未纳入我院《基本药物供应目录》的药品。第九条 药学部负责执行《基本药物供应目录》的管理和监督，负责收取临床科室的新药申请，并依照国家有关法律法规、药事管理法规对生产企业资质、药品质量进行审核。

第十条 新药必须经过临床科室主任提出书面申请，药学部对药品生产企业资质审查、药品质量评议后，经药事管理与药物治疗学委员会进行集体讨论通过，方可进入《基本药物供应目录》。

新药申请应遵循如下原则：

（一）临床医疗必需；

（二）有充分的循证医学依据证明在疗效、安全性、性价比等方面明显优于其它同类药品；

（三）申请使用该药品的适应症在国家药品监督管理部门批准的该药品使用说明书范围内；

（四）被药事管理与药物治疗学委员会会议讨论否决超过一年以上的药品；

（五）曾列入《基本药物供应目录》，但被剔除超过一年以上的药品;第十一条 对临床申请的新药，有下述情况之一的，评价不予通过：(一)非本科主要适应症患者用药的；

(二)药品质量、安全性、不良反应等方面存在隐患，或经药品质量比较后，证明劣于同类品种的；

(三)其它不适于进入《基本药物供应目录》的情况。

第三章 新药进入《基本药物供应目录》审批

第十二条 新药进入《基本药物供应目录》，应当召开药事管理与药物治疗学委员会审议，由药事管理与药物治疗学委员会委员和药品与医用耗材评审专家库中随机抽取的专家共同表决决定。表决采用无记名投票方式，由纪检监察办公室全程监督和协同计票、唱票。同时满足以下条件，申请的新药进入《基本药物供应目录》：

(一)会议实到人数不低于应到人数的四分之三；(二)赞成票数不低于实到人数的三分之二。第四章 《基本药物供应目录》药物删除

第十三条 《基本药物供应目录》出现下列情况时，应提出删除：

(一)药品监督管理部门和卫生行政管理部门公布的撤市药品及发生药害事件的药品；

(二)国家药品不良反应信息通报的品种和质量公报不合格的相关产品；(三)临床用药中发生致死性药物不良反应；(四)药品质量有缺陷的品种；

(五)举报有不正当经营或促销行为，经纪检监察办公室核实情况属实的企业及产品；

(六)不符合卫生部抗菌药物临床应用指导原则及相关管理规定的；(七)其它不符合有关规定或不适宜作为医院基本药物供应的药品；

第十四条 符合第十三条1-4款的，药学部应立即停止该产品的采购，并根据事件的紧急、严重程度和临床需求进行召回、清退该药品，并在下一次召开的药事管理与药物治疗学委员会会议上讨论删除。一旦药事管理与药物治疗学委员会会议决定删除，除非相关上级部门（国家卫生行政管理部门）再次行文，否则不得再次进入《基本药物供应目录》。

第十五条 符合第十三条第5-7款的，经由相关部门提出后，药学部在优先保证患者利益前提下，决定是否继续临床供应，同时向药事管理与药物治疗学委员会汇报。根据事件的严重程度，在下一次召开的药事管理与药物治疗学委员会会议上进行讨论删除。如药事管理与药物治疗学委员会会议决定删除，一年内不予恢复。一年后如确属临床需要要求恢复的，按本办法第二章新药进入《基本药物供应目录》之规定执行。

第五章 临时用药申请原则

第十六条 本实施细则所称临时用药，是指因特殊诊疗需要，短时期内针对特定患者必须使用《基本药物供应目录》以外的药品。

第十七条 特殊诊疗需要是指：

(一)用于公共卫生突发事件的紧急处置；(二)用于患者抢救；(三)用于危重症患者治疗必需；(四)用于住院患者的病情治疗特殊需要；

第十八条 用于第十七条第1款，本着一切为患者、为临床服务的原则，应由药学部积极组织货源，及时采购，并立即通知临床科室使用。药品入库验收、管理遵循日常药品管理制度；

第十九条 用于第十七条第2款，药学部应及时执行采购或向药品配送企业、其它医院借购，待任务完成后按照临时用药申请补办相关手续；

第二十条 除第十七条前二款外，需经临床科室主任签字申请、分管院长批示后、药学部执行采购。

第二十一条 临时用药申请应符合以下原则：

(一)每次临时用药申请的药品应用于一位患者不超过一个疗程治疗用量；(二)需长期使用目录外某一固定药品的，最多可一次申请一位患者一个月的药量。

(三)所申请的临时用药均应为合法在中国境内上市销售的药品；

第六章 监督管理

第二十二条 本院临床使用的药品应当由药学部统一采购供应，除核医学科可以调剂本专业所需的放射性药品以外，其他科室或者部门不得从事药品采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部采购供应的药品。

第二十三条 凡违反上述管理的，由纪检监察办公室核实后呈报医院处理。

第三篇：医院基本药物管理制度

基本药物管理制度

为进一步深化医药卫生体制改革，加快推进实施基本药物制度，促进临床合理用药，有效控制药品费用增长，减轻群众就医负担，按照国家基本药物制度的有关内容和要求，特制定我院基本药物管理制度：

1、加强医院、卫生室临床用药管理，督促和监督其使用基本药物，减轻患者药品费用负担。

2、按规定配备和使用基本药物，医院配备基本药物目录516种内的药品，卫生室配备国家基本药物内的药品。

3、加强基本药物购进与价格管理，基本药物购进严格按照自治区招标管理有关规定执行，基本药物价格按照零利润销售。

4、及时公布医院基本药物购进和供应信息，医院基本药物供应目录应及时下发临床科室。

5、积极宣传国家基本药物政策，加大基本药物使用的宣传与教育力度，加强基本药物知识的培训，提高医师和患者使用基本药物的自觉性。

6、认真贯彻执行药品管理法律、法规和相关政策规定，坚持临床合理用药制度，加强基本药物应用管理，严格处方评价管理制度，对未按照规定使用基本药物的科室与医生，参照医院不合理用药的相关规定进行处理。

树林召中心卫生院锡尼街社区卫生服务中心

第四篇：药品目录、基本药物专题

A药品目录

一、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》简称《医保目录》、《药品目录》：是基本医疗保险、工伤保险支付药品费用的标准。

二、基本医疗保险用品分甲、乙两类，工伤保险药品不分甲、乙类。

1、新版《药品目录》药品品种有哪些变化？原来能报的药不会突然被调出目录而不能报销了吧？

共增加了260个药品；

与2004年版药品目录相比，新版《药品目录》共增加了260个药品，增幅为13.7%，其中甲类药品增加了53个，增幅为11.8%。增加的药品都是近几年上市的经临床验证疗效确切、安全性高的新药。民族药和中药饮片则将按现有政策继续执行。

甲类药品2009年12月份开始执行使用。乙类药品于2010年3月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。

同时，此次调整还调出了原目录中部分可以被更好的药物替代或无人使用的药品。原来报销的药品只要有人用，原则上就予以保留。

2、《药品目录》为什么要增加用药限制？

用药限制提高了12个百分点，并提出抗生素分级原则，以避免药物滥用

新版《药品目录》的西药和中成药品种共2151个，其中作了843个限制，包括险种、医疗机构级别、适应症限制等，比2004版的《药品目录》提高了12个百分点。

人社部明确提出，各地要加强定点医疗机构和零售药店使用《药品目录》的管理，对于每一最小分类下的同类药品原则上不宜叠加使用。对按西医诊断开具中成药、按中医诊断开具西药等不合理用药、重复用药和药物滥用等，要明确相应的处罚措施并纳入定点协议管理。要采取措施鼓励医师按照先甲类后乙类、先口服制剂后注射制剂、先常释剂型后缓(控)释剂型等原则选择药品，鼓励药师在调配药品时首先选择相同品种剂型中价格低廉的药品。

3、《药品目录》中的药品都能报销吗？

甲类为保障性药品，可100%报销；

乙类药品报销比例由各地自行设定

在医疗保险药品目录里，甲类目录是保障目录，其中的药品是100%报销的。《国家基本药物目录》内的治疗性药品，全部列入了新版《药品目录》甲类药品。

而对乙类目录中的药品，各地有15%的调整权。各地区还可根据基金承受能力，对乙类药品先设定一定的个人自付比例，再按基本医疗保险的规定给付。也就是说，乙类药品不一定能100%报销。

值得注意的是，工伤保险、生育保险药品目录是不分甲乙类的，全部可以报销。中药饮片则采用排除法，规定基金不予支付费用的药品。而对于国家免费提供的抗艾滋病病毒药物和国家基本公共卫生项目涉及的抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫病药物，参保人员使用且符合公共卫生支付范围的，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付；不符合公共卫生支付范围的，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金按规定支付。

4、《药品目录》之外的药品，是不是就都不给报销了？

特殊疾病和紧急抢救用药经申报也可报销；

还将确定谈判准入的药品类别

“孤儿病”是指患病几率只有百万或千万分之零点几的特殊疾病。按照规定，对临床紧急抢救与特殊疾病治疗所必需的目录外药品，将建立定点医疗机构申报制度并明确相应的审核管理办法。也就是说，如果经申报并通过审核，此类药品也可以报销。

另外，本次发布的《药品目录》中未包括谈判准入的药品。

B基本药物

为了加强国家对药品生产和使用环节的科学管理，保证人民防病治病的基本需求，适应医疗体系改革，打击药价虚高，我国政府有关部门组织制订了《国家基本药物》目录，其所列品种是专家和基层广大医药工作者从我国临床应用的各类药物中通过科学评价，筛选出来的具有代表性的药物叫做国家基本药物。这些药物具有疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便等特点。

国家基本药物是指由国家政府制定的《国家基本药物目录》中的药品。制定该《目录》的目的是要在国家有限的资金资源下获得最大的合理的全民保健效益。基本药物是公认的医疗中的基本的药物，也是对公众健康产生最大影响的药物。基本药物不是最便宜的药品，但可以说是最好的药品，好在基本药物是经过综合考虑，能满足临床基本和必要的需求。由于疗效好，使得治疗总成本最低，即具有临床最大治疗效益的同时又兼顾保证大多数人民整体保健的最佳选择。

山东省推行国家基本药物制度的实施意见已出台并印发。山东省确定，国家307种基本药物和山东省216种增补药物为现阶段山东省使用的基本药物，共计523种。先行实施基本药物制度的政府办基层医疗卫生机构，自本月起，要根据诊疗范围和服务功能，全部配备使用基本药物，并按购进价格实行零差率销售。所有零售药店和医疗机构均应按规定配备和销售基本药物，卫生行政部门负责规定其他医疗卫生机构基本药物使用率。

基本药物实行省级集中网上公开招标采购、统一定价、统一配送。

为确保基本药物的推行，山东省基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。属于城镇基本医疗保险甲类目录中的基本药物，全额纳入城镇基本医疗保险支付范围；属于城镇基本医疗保险乙类目录中的基本药物，纳入支付范围的比例不低于90%，基金支撑能力强的地区，可进一步提高纳入支付范围的比例。基本药物全部纳入新农合药品报销目录，报销比例提高10%。

第五篇：基本药物目录遴选制度

基本药物目录遴选制度

为落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》精神，根据国家基本药物目录遴选调整管理机制，结合我院基本情况，特制定本制度。

第一条 基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。

第二条 基本药物目录中的药品均为《国家基本药物目录》收载的药品，包括化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。

第三条 医院药事委员会负责协调解决制定和实施基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定我院基本药物目录框架，确定基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好基本药物遴选调整工作。药事委员会由药剂科、医教科、护理部、感染控制办公室、临床各科室主任和财务处，承担基本药物工作委员会的日常工作。

第四条 基本药物遴选应当按照国家基本药物目录遴选制定的防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我院用药特点，合理确定品种 1

（剂型）和数量。

第五条 基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称。

第六条 下列药品不纳入我院基本药物目录遴选范围：

（一）含有国家濒危野生动植物药材的；

（二）主要用于滋补保健作用，易滥用的；

（三）非临床治疗首选的；

（四）因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；

（五）违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；

（六）我院药事管理与药物治疗学委员会规定的其他情况。

第七条 按照我院药事委员会确定的原则，委员会负责组织建立基本药物遴选工作小组，小组成员主要由医学、药学、卫生管理和价格管理等方面专人组成，负责基本药物的咨询和评审工作。

第八条 按照国家基本药物目录的遴选原则，经药事委员会审核后组织实施。制定基本药物目录的程序：

（一）药剂科相关人根据《国家基本药物目录》和《国家基本药物目录云南省增补品种》，并结合我院基本情况，制定备选目录并对

备选目录进行遴选，形成目录初稿；

（二）将目录初稿征求有关部门意见，修改完善后形成送审稿；

（五）送审稿经药事委员会审核后，由医院发布。

第九条 基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。必要时，经医院药事委员会审核同意，可适时组织调整。调整的品种和数量应当根据以下因素确定：

（一）我院基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；

（二）我院疾病谱变化；

（三）药品不良反应监测评价；

（四）国家基本药物应用情况监测和评估；

（五）已上市药品循证医学、药物经济学评价；

（六）我院药事管理委员规定的其他情况。

第十条 属于下列情形之一的品种，应当从医院基本药物目录中调出：

（一）药品标准被取消的；

（二）国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；

（三）发生严重不良反应的；

（四）根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；

（五）我院药事管理与药物治疗学委员会认为应当调出的其他情形。

第十一条 医院基本药物目录的调整应当遵循本办法第四条、第五条、第六条、第九条的规定，并按照本办法第八条规定的程序进行。属于第十条规定情形的品种，经医院药事管理与药物治疗学委员会审核，调出目录。

第十二条 医院基本药物目录遴选调整应当坚持科学、公正、公开、透明。建立健全循证医学、药物经济学评价标准和工作机制，科学合理地制定目录。

第十三条 中药饮片的基本药物管理暂按省卫生厅有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。