医院基本用药供应目录管理方案

第一篇：医院基本用药供应目录管理方案

黄州区人民医院基本药物目录管理方案

根据省卫计委《关于启动全省基本药物（2014年）及常用低价药品集中采购工作的通知》【鄂卫生计生通（2015）1号】和《关于基本药物及常用低价药品集中采购工作相关事项的通知》【鄂药采便函（2015）1号】等文件精神，为加强我院基本用药供应目录的规范管理，建立透明和受到监督的药品遴选和定期调整、动态管理制度，优化新药引进、品种增补及替换、淘汰机制，确保药品购销行为的合法性和规范性，特制定本管理方案。

一、建立基本用药供应目录管理机构

基本用药供应目录管理是指我院根据临床需要，建立基本用药供应目录的遴选和定期调整、动态管理制度，包括对供应目录的周期性调整及新药引进，品种增补和替换、淘汰制度。在基本用药供应目录使用周期中，在保持目录相对稳定的基础上，由药事管理与药物治疗学委员会监控药品临床使用情况，监测、评价药物治疗的疗效，分析、评估用药安全性，并进一步根据监测评价的结果、相关政策及临床科室和药学部门的建议，实行基本用药供应目录的定期调整和动态管理。

原则上每一个药品采购周期对目录进行一次全面审核和调整。

药事管理与药物治疗学小组主要由具有高级专业技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理等相关专业高级技术职务任职资格的人员，及药学、医务等部门负责人组成，负责本机构基本用药供应目录的遴选和管理工作．其日常工作由药学部门负责。（药事管理与药物治疗学小组具体名单见附录1）

药事管理与药物治疗学小组的职责是：

l、贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律，法规和规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；

2、根据国家及省《基本药物目录》．《处方管理办法》、《中国国家处方集》．《药品采购供应质量管理规范》等法律、法规，制订本院《药品处方集》、《基本用药供应目录》(含抗菌药物供应目录)；

3、建立新药引进和药品遴选制度，审核本院临床科室的新药申请，调整药品品种或者配送企业或供应商等事宜；

4、建立规范的药品使用和管理制度。按照国家药物政策和法律、法规，建立规章制度和技术操作规程，监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品和高危药品的临床使用与规范管理；

5、推动建立本院的药物治疗相关的临床诊疗指南和药物临床应用指南。根据本院基本用药目录和国家药物政策及各类药物临床应用指导原则，组织制定并监督实施本机构抗菌药物临床使用分级管理制度等。

6、建立临床用药安全监管制度。建立临床用药监测、处方点评制度，实行药品用量动态监测和超常预警制度，对本机构药物临床使用的安全性、有效性和经济性进行监测、分析和评价，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；

7、建立药物不良反应监测报告制度，分析、评估用药风险和药物不良反应、药品损害亊件，提供咨询与指导；

8、对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训，向公众宣传安全用药知识。

二、建立基本用药供应目录遴选制度

1、建立基本用药供应目录遴选专家库

在医院药事管理与药物治疗学小组名下成立基本用药供应目录遴选专家库，负责药品目录的遴选、审核，以及新药引进、品种增补和替换、淘汰的评审工作。基本用药目录遴选专家库原则上由长期在医疗一线工作的临床医学、药学（含药理学）、临床检验、临床微生物、医院感染管理、护理学等专业人员组成，共？人（具体名单见附录2）。

2、成立药品釆购监督委员会

负责对基本用药供应目录的遴选、审核、新药引进、药品采购全过程实施监督管理。药品釆购监督委员会由纪检监察、财务、审计、医学、药学等相关人员组成，原则上？人以上（具体名单见附录3）。当遴选基本用药供应目录或新药引进评审时，抽派药品采购监督委员会的代表参加，负责对基本用药供应目录遴选及新药引进全过程进行监督。

药品采购监督委员会成员与基本用药目录遴选专家库人员原则上不交叉重复。

3、遴选专家

参加遴选和审核的专家在基本用药供应目录遴选专家库中以随机方式临时抽取产生，按药品类别或专科用药分别遴选，每次参加遴选的专家应当不少于？人，每组专家人数不少于？人。

被抽中的遴选专家按照组别，必须在统一时间、统一地点集中投票，不得分散进行。

遴选会议开始后，除大会集中、统一的药品临床应用情况报告和公开讨论，投票过程药品遴选专家不能交流与具体品种有关的任何内容。

药品采购监督委员会成员全程参与监督。

4、基本用药供应目录的遴选原则

4.1、按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、临床首选的原则，结合本机构的诊疗科目、用药特点，合理确定基本用药供应目录中药品品种、剂型和数量，做到品种齐全，比例恰当。

4.2、建立目录遴选、周期性审核调整、新药引进、品种增补和替換、淘汰的原则、范围、方法和程序，并形成制度和规范。

4.3、基本用药供应目录的品规数应按规定控制在合理范围，原则上不超过1000种。

第二篇：医院基本用药供应目录管理制度

医院基本用药供应管理制度

（试行）

根据《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《广东省医疗机构基本用药供应目录管理指南》等政策法规的要求，为加强我院基本用药供应目录的规范管理，建立透明和受到监督的药品遴选、调整管理制度，优化新药引进、品种增补及替换、淘汰机制，确保药品购销行为的合法性和规范性，特制定本制度，请遵照执行。

一、基本用药供应目录管理机构

医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称医院药事会）负责本院基本用药供应目录的初步遴选、审核、提出调整建议和日常管理工作。

医院药事会定期组织召开医院药品遴选专家会议，负责基本用药供应目录的遴选、新药引进、品种增补和替换、淘汰等管理工作。

药品采购监督委员会负责对基本用药供应目录的遴选、审核、新药引进、药品采购全过程实施监督管理。当进行目录遴选或新药引进评审时，须抽派代表参加，负责对全过程进行监督。‘

二、基本用药供应目录遴选调整原则

1、医院基本用药供应目录的品规数原则上不超过1000种。

2、医院基本供应目录药品原则上从广东省药品集中采购挂网目录中遴选，优先选择国家和省市医保药品目录和基本药物目录中的药品。

3、目录调整严格执行如下规定：同一通用名称药品的品种，注

射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种，因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。

4、各临床科室每一要在医院现有基本用药供应目录中，按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、临床首选的原则，结合本科的诊疗科目、用药特点，合理确定本科基本用药的药品品种、剂型，建立科内基本用药供应目录，做到品种齐全，比例恰当。同时上报医院药事会统一备案。

5、医院药事会综合分析各科的基本用药供应目录，每一定期组织召开一次遴选会议，参加遴选的专家应当在25人以上，对医院基本用药供应目录进行一次全面审核和调整。

6、基本用药供应目录内药品应当由药库统一采购供应，临床上非经医务科同意不得使用非由药库采购供应的药物。

三、药品增补

1、药品增补是指对本院已有药品（按药品通用名计）增加剂型、规格或其他生产厂家品种。

2、临床科室要增补药品，必须由科室主任组织召开科室药事管理小组会议，集体讨论决定，填写《药品增补申请表》，和《廉洁承诺书》一并经小组成员签字后，附讨论会议记录递交临床药学室。

3、药品增补原则：

(1)能最大限度满足临床用药需求。

(2)同等情况下，优先考虑已进入基本药物目录、医保目录的产品。涉及同类或同种药品的比较，应综合考虑药品安全质量、生产企

业规模、价格、品牌等因素。

(3)原则上不超过“一品两规”，如有特殊临床需求，有多种剂型和规格时，优先考虑临床常用剂型和规格，兼顾特殊人群用药(老人、孕妇、儿童)安全性；

4、药品增补须经药事会审核讨论，2/3以上与会委员投票同意的申请品种方可进入新药引进评审专家会议，获得参加新药引进评审专家会议50％（不含50％）以上专家同意，才可正式纳入医疗机构基本用药供应目录。

四、新药引进

1、新药引进是指医院引进以前没有使用过药品（按药品通用名计），且具有临床无可替代性。因各种不良事件停用一年以上的药品亦需按新药引进管理。

2、新药引进入围条件：

（1）近年批准的国家级新药（通用名）或进口新药（通用名）。优先考虑国家一类新药和专利期内的原研药品。

（2）先进剂型的品种；

（3）我院尚未有同类产品，临床需要引进。

（4）我院已有同类产品，但品种较少不能满足临床需要的。（5）我院已有较多类似品种，但其在安全性、适宜性、经济性等方面有显著特点。

3、以下申请材料不符合新药引进入围条件：（1）上次申请未通过的药品（隔年可以再申请）；

（2）同一品种已申请两次未获得通过的品种；（3）已被本院淘汰的品种。

（4）近年来发生过药品销售违规或不正当竞争行为的生产企业的产品。

（5）近年曾发生过严重质量事件的厂商生产的品种。（6）被北美、欧盟、日本、英国、澳大利亚等国家或地区禁用的品种。

（7）非申请科室专科用药的品种。

4、新药引进程序。

（1）临床科室申请新药必须由科室主任组织召开科室药事管理小组会议，集体讨论决定，按表格要求如实填写《均安医院新药申请表》（科室版），和《廉洁承诺书》一并经小组成员签字后，附讨论会议记录递交临床药学室。相关文档资料可在内网“临床药学室/资料下载”文件夹中下载。

临床科室申请新药应尽可能详细写明申请理由，可另附文献证据原件或复印件（指南推荐、专家共识意见、系统评价、教科书、随机对照试验），也可上传电子文档。

（2）厂商推荐新药先到药剂科门口索取《新药申请表》（厂商版），按表格要求如实填写，和《廉洁承诺书》一并签字后递交到临床药学室，同时尽可能提供以下资料：药品说明书，最好能够同时提供药品样品；文献证据：指南推荐、专家共识意见、系统评价、随机对照试验等；其他相关资料：新药证书，中药保护品种证书，进口药品注册

证，药品检验报告，推介人员委托证明、生产和经营企业的许可证、营业执照、认证证书等。

（3）由医务科、临床药学室、药库共同派人组成新药评估小组，客观公正地评估所有新药申请，根据招标入围情况、在用同类品种情况、循证医学和药物经济学等资料填写《新药申请评估报告》。（4）临床药学室在药事会召开前三天将需要讨论审核的所有新药申请资料放到内网“临床药学室/新药申请”文件夹中，通知药事会委员、新药遴选专家库成员上网下载审阅。

（5）医院药事会每季度召开一次会议，讨论审核该季度所有新药申请资料，2/3以上以会委员投票同意的新药申请可进入新药引进评审专家会议。

(6)药事会议结束后应及时组织召开新药引进评审专家会议，与会人员从药品遴选专家库中随机抽取，每次会议人员不少于15名。与会专家对申请目录中的新药逐一审核讨论并进行实名制投票，赞成票至少超过有效票数50％(不含50％)者视为该药通过最后审议，决定可纳入医疗机构基本用药供应目录。

（7）新药引进评审专家会议讨论结果一式两份，集体签名，由药品采购监督委员会主任和药事会秘书处分别保存，遴选结果出来后在医院公示栏和内网上及时公布。

(8)通过最后审议的药品由医院药事会秘书整理，报医院药事会主任委员审批签字后纳入医院基本用药供应目录。

5、审议通过的药品由药剂科10天内执行采购，并交付相关药房

使用，药房要及时通知各临床科室。

五、暂停使用和暂停购进

1、对于在临床使用中出现严重不合理用药现象的药品，医务科有权作出紧急暂停使用的决定。

2、对于发生严重不良反应超过2例、一般不良反应超过5例的同一批号的药品，临床药学室应及时上报医务科作出紧急暂停使用的决定，药剂科应与药厂、供应商商量更换批次药品，必要时上报医院药事员会采取调整生产厂家和供应商的措施。

3、对已产生严重耐药性的药物，医院药事会应作出暂停使用的决定，必要时进行品种调整。

4、根据医院阳光用药监控信息，对于出现异常使用现象的药品，经医院药事会主任委员同意后可采取暂停使用、暂停采购或减量采购等相关措施；

5、对于在临床使用过程中严重违反医院有关行风规定所涉及的药品，由行风办向医院药事会报告，医院药事会主任委员有权作出暂停使用、暂停购进等决定。

六、品种替换

1、品种替换是指药品生产厂家或经销商因各种原因不能向医院正常供应基本用药目录中的药品时，或医院因上述各种原因暂停购进某些药品时，原则上不予替换，但如无同类药品可替代且确因临床需要，可暂时替换购进其他生产厂家、其他剂型、其他规格的同一药品通用名品种。

2、对于本院现有基本用药供应目录已有同类或相类似作用的品种，特别是中成药和辅助性药物（包括能量及营养成分补充药物、免疫增强剂、脑循环与促智药、活血化瘀类药物、抗肿瘤辅助药等)，不予替换。

3、药品替换由药剂科提出申请，列出所有可供货的候选品种，注明是否入围等情况，由医院药事会主任委员书面批准后方可临时购买，如原基本用药目录中药品恢复供应时或暂停使用药品决定取消后，应停止替换。

4、替换购买时间超过3个月以上属于长期替换，长期替换药品必须按药品增补程序执行，可由药剂科主任组织召开科室药事管理小组会议，集体讨论决定，填写《药品增补申请表》，和《廉洁承诺书》一并经小组成员签字后，附讨论会议记录递交临床药学室。

5、对于基本用药目录中正常供应的在用药品，如需替换成其他厂家、剂型或包装规格时，必须按药品增补程序执行，由临床科室填写《药品增补申请表》。

6、对于因上述原因缺药、暂停使用药品，药库应及时通知科室并列出同类替换药品目录，在医院内网中进行公布。

七、品种淘汰

1、医院使用的药品出现下列情况之一，应从基本用药目录中淘汰：(1)食品药品监督管理部门、卫生行政管理部门公布停止使用或厂家被吊销GMP证书的药品；(2)发生严重不良反应的药品；

(3)出现明显的质量问题、影响医疗安全的药品；

(4)经药事管理和药物治疗学委员会论证，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的药品；

(5)在充分考虑专科用药的特殊性情况下，连续六个月内仍无人或少人使用的药品；

(6)经查实，违反医疗机构有关规定，使用不正当手段进行临床促销的药品。

(7)医疗机构药事管理与治疗学委员会认为应当淘汰的其他情况。

2、药品目录品种淘汰，由药剂科收集、提供有关资料，填写《拟淘汰药品目录》，报医院药事会讨论审批后正式停止购进和使用，并从医院基本用药供应目录中剔除。

3、特殊情况下可先由医院药事委员会主任委员决定停用，事后再报药事管理和药物治疗学委员会讨论审议是否正式淘汰。

八、临时采购

1、临时采购仅限于临床治疗必需、而本院现有基本用药供应目录的药品无法提供有效治疗的情况。不得临时采购本院现有基本用药供应目录已有同类或相类似作用的品种、中成药和辅助性药物等临床非紧急、必需的药品。

3、临时采购应当由临床科室主任组织召开科室药事管理小组会议讨论决定，填写《药品临时采购申请表》和廉洁承诺书，集体签名后向药剂科提出申请，获得医院药事会主任委员审批同意后，方可由药库一次性临时采购。情况紧急时，药剂科可先口头请示主任委员，经同意后进行紧急采购，事后应及时补办审批手续。

4、临时采购申请一次性有效，不得连续购买。

5、通过特殊审批临时购买的药品，只能由所申请的患者专人专用，不得用于其他患者。

6、确因临床需要连续采购，或每年采购超过5人次的临时采购药品，必须按药品增补程序执行，可由药剂科主任组织召开科室药事管理小组会议，集体讨论决定，填写《药品增补申请表》。

7、因特殊感染患者治疗需求，或某一患者的特殊临床需要，需使用医院采购目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物的名称、剂型、规格、数量（原则上为一个患者一个疗程的使用量）、使用对象和使用理由，由药剂科召集医院抗菌药物管理工作组讨论通过后临时一次性购入使用。

严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上不得超过5次，如果超过5次，药库采购人员应向医院抗菌药物管理小组申请讨论是否将该药列入本机构抗菌药物供应目录，调整后的抗菌药物总品种数不得增加。

8、在广东省医疗机构药品阳光采购中未入围、但在临床治疗中不可缺少且无法由其他入围药品替代的药品，由临床科室提出申请，说明理由，进行非入围药品临时采购备案，由医院药事会讨论审批，审议通过的每个品规首次采购前必须报区卫计局备案。

八、供应商遴选管理

1、供应商遴选办法由由医院药事委员会和药品采购监督委员会共同制定，供应商遴选应遵循公开、公平、公正、质量优先的原则，根据经销商企业规模、配送实绩(能力、信誉)、经营范围等客观评价，选择一定数量有配送能力的供应商。

2、对某一具体入围品种，只能选择一个供应商配送。供货关系一旦确认，在采购周期内原则上不允许变更，如特殊情况需变更供货关系的，需按照公开、公平、公正的原则重新选择，并报药事管理与治疗学委员会备案。

3、选定供应商后，医院在与供应商签定购销合同的同时，双方应共同签订《购销廉洁承诺书》。

4、药库采购人员要设立供应商信誉记录本，对不及时供货或误供等不良记录进行登记，每季度汇总后向药事会汇报。

九、药品供应管理

1、新药申请、增补药品申请通过后，临床科室应对申请购进的药品进行临床使用量评估，合理制定出月采购数量，并在3天内上交《药品供应情况表》到药库。

2、药剂科应在收到《药品供应情况表》后7天内按要求安排采购，如公司无货应及时通知申请科室和药事委员会主任。药品购进后应及时调拨到相应药房，药房应及时通知临床医生使用。

3.药库、药房应合理设臵申请药品的最大库存量，保证药品的供应，满足临床正常需要，不得无故缺药或断货（医院规定的限购药品除外）。全院库存总量（指药库和各药房库存量的总和）一般情况下

不得超出申请药品月采购数量的两倍。

4.药库和药房发现药品积压现象应及时与临床科室沟通，近期药品应在药品有效期前三个月向临床科室提出书面警示。因不及时警示造成药品过期的，由药库或药房负责所有过期药品的经济损失；因药库超量采购造成大量积压过期的，药库应负担两倍月采购数量以外那部分过期药品的经济损失。

5.申请药品购进后，申请科室应保证及时临床使用，无故不用或少用而导致药品积压过期的，临床科室应负担两倍月采购量以内那部分过期药品的经济损失。

6.药库可按临床实际需要及时调整采购量，当最初制定的月采购量与实际临床需要差距较大时，药库应及时联系申请科室共同商讨更改月采购数量。

7.今后在使用过程中需要变更剂型、规格、生产厂家的药品，参照本规定，申请科室应与药剂科共同填写药品供应情况表。

十、按规定需要集中采购的医疗耗材在专项规定出台前参照本制度执行。

此规定下发之日起生效，原《医院新药引进遴选办法》（试行）废止，其他药品管理文件中与此文件有冲突者以此文件为准。

药事管理与药物治疗学委员会

2013-07-12

第三篇：医院用药错误管理方案

****医院用药错误管理方案

用药安全是关乎人类健康和民生的重要问题,用药错误管理是用药安全的一个重要组成部分，用药错误可发生于处方、调剂、使用等多个环节，音似形似药品是引发用药错误的首要因素，经医院药事管理与药物治疗学委员会研究决定建立华佗中医院用药错误管理体系，鼓励医务人员主动报告、评价与研究，并通过制定防范策略，最终达到减少用药错误、保障患者用药安全及降低医务人员执业风险的目的。

1、用药错误的定义 用药错误是指药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何可以防范的用药疏失，这些疏失可导致患者发生潜在的或直接的损害。

用药错误可发生于处方（医嘱）开具与传递；药品储存、调剂与分发；药品使用与监测；用药指导及药品管理、信息技术等多个环节。其发生可能与专业医疗行为、医疗产品（药品、给药装置等）和工作流程与系统有关。

药物不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。ADR和用药错误同样会导致患者伤害，二者是药物不良事件的重要组成部分。

用药错误和ADR的区别在于，ADR是药品的自然属性，一般而言，医务人员报告ADR无需承担相关责任，国家法规亦明确规定不得以ADR为理由提起医疗诉讼；而用药错误属于人为疏失，当事人常需承担一定的责任。

2、用药错误的环节和类型

用药错误的环节和类型

错误环节

错误类型

释义

药物选择[基于适应证、禁忌证、已知过敏反应、现有药物治疗情况、相互作用（包 括中西药及食物药物相互作用）、重复给药及其他因素]不当，剂量、剂型、数量、疗程不当，给药途径、时间、频次、速率不当，溶媒、浓度不当，处方潦草导致辨认 错误等 技术环处方（医处方错误 节 嘱）开具与传递

处方传递错误 处方传递过程中出现的错误。例如：护士转抄错误；收费处转抄错误；医生口头医 嘱未再次确认等

药品调剂调剂错误 与分发

药物品种、规格、剂型、剂量、数量等与处方规定不符

药物配制错误 未能正确配制药物（包括分装、溶解、稀释、混合及研碎等）

书写错误 在药袋、瓶签等包装上标注患者姓名、药品名称、规格及用法用量等时写错或书写 不清

给药与监患者身份识别错将患者甲的药物给了患者乙 测

误

给药技术错误

给药时使用的程序或技术不当。例如：给药途径错误；给药途径正确，但位置错误；给药速度不适宜；溶媒不适宜等

用药时间／时机未按规定的给药时间间隔或特定的给错误

药时机给药

给药顺序不当导致错误

未能将医嘱药物提供给患者，或者患者漏服药物

给药顺序错误 遗漏错误

用药依从性错误 患者未按要求进行治疗，用药行为与医

嘱不一致

监测错误 监测缺失、监测方法不适宜、监测数据评估不适宜

用药指导 用药指导错误 医生、药师、护士指导患者用药不正确或未指导

管理环药品管理 药品储存不当 节

药品摆放错误

药品没有按照标准储存条件储存，导致变质失效

药品摆放不合理导致调配、给药错误 信息技术 程序错误、系统药品信息系统设计和维护错误

错误 用药错误的分级

根据用药错误造成后果的严重程度，参考国际标准，可将用药错误分为以下9级。A级：客观环境或条件可能引发错误（错误隐患）；B级：发生错误但未发给患者，或已发给患者但患者未使用；C级：患者已使用，但未造成伤害；D级：患者已使用，需要监测错误对患者造成的后果，并根据后果判断是否需要采取措施预防和减少伤害；E级：错误造成患者暂时性伤害，需要采取处置措施；F级：错误对患者的伤害导致患者住院或延长患者住院时间；G级：错误导致患者永久性伤害；H级：错误导致患者生命垂危，需采取维持生命的措施（如心肺复苏、除颤、插管等）；I级：错误导致患者死亡。

上述9级可归纳为以下4个层级。第一层级：错误未发生（错误隐患），包括A级；第二层级：发生错误，但未造成患者伤害，包括B、C、D级；第三层级：发生错误，且造成患者伤害，包括E、F、G、H级；第四层级：发生错误，造成患者死亡，包括I级。

4、用药错误的处置

用药错误一旦发生，医务人员应积极实施处置措施。E级及以上的错误，医务人员应迅速展开临床救治，将错误对患者的伤害降至最低，同时积极报告并采取整改措施。A～D级用药错误虽未对患者造成伤害，但亦应引起医务人员及医疗机构管理者的重视，除积极报告外，应及时总结分析错误原因，采取防范措施，减少同类错误发生的可能性。

医院建立用药错误紧急处理预案以及院内的紧急报告制度。对于涉及群体和多发的用药错误事件，建立有效的紧急响应流程。

5、用药错误的报告

发生用药错误应该立即用规范的报告表报告（见附表），报告内容应真实、完整、准确。用药错误报告药剂科及科室主管部门，药剂科ADR及用药错误上报小组按国家规定进行网络报告。

药事管理与药物治疗学委员会

第四篇：医院《基本药物目录管理规定

医院《基本药物目录》管理规定

一、医院《基本药物目录》是以国家《基本药物目录》和《山

东省基本药物增补品种》为蓝本，经医院药物与治疗学委员会根据医院临床需要，科学评价而遴选出来，临床应优先使用，药剂科必须保障供应的品种。

二、凡列入《基本药物目录》的药品，应能满足临床日常使

用需求，对于已列入《基本药物目录》的药品品种，应由药剂科进行常规采购，尚未列入的品种，应按药品引进规则进行组织采购。

三、《基本药物目录》原则上一年更新一次，淘汰或新增药

品品种、规格、剂型，由药剂科整理后上报医院药物与治疗学委员会审批。

四、《基本药物目录》的品种应保证不低于95%的供应率。

第五篇：医院基本药物供应目录管理实施细则

勐腊县人民医院

《基本药物供应目录》管理实施细则

第一章 总则

第一条 为规范我院《基本药物供应目录》的管理，保障医疗安全，促进合理用药，根据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等有关法律、法规，制定我院《基本药物供应目录》管理实施细则。

第二条 本办法所称《基本药物供应目录》，是指经药事管理与药物治疗学委员会集体审议通过的，允许在我院用于临床药物治疗的药品。纳入我院基本药品供应目录的药品应首先考虑安全、有效，并满足大多数患者的治疗需求。

第三条 《基本药物供应目录》应当保证我院的临床医疗需求，《基本药物供应目录》的新增与删除均适用于本实施细则。

第四条 依照卫生部《处方管理办法》的规定，医院《基本药物供应目录》内除特殊诊疗需要，同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过两种，处方组成类同的复方制剂不得超过两种。

第五条 抗菌药物的购用管理应严格按照《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》相关要求执行。

第六条 临床科室在日常诊疗工作中，应当在《基本药物供应目录》内选择适当的药品，按照安全、有效、经济的原则，对患者进行选择用药。

第七条 临床因特殊诊疗需要使用《基本药物供应目录》以外的药品，应当由临床科室的科主任提出书面申请，经由分管院长批准，可临时予以调剂，并需报药事管理与药物治疗学委员会备案。

第二章 新药进入《基本药物供应目录》申请

第八条 本办法所称新药是指经国家药品监督管理部门注册批准正式生产、试生产或注册批准进口，但未纳入我院《基本药物供应目录》的药品。第九条 药学部负责执行《基本药物供应目录》的管理和监督，负责收取临床科室的新药申请，并依照国家有关法律法规、药事管理法规对生产企业资质、药品质量进行审核。

第十条 新药必须经过临床科室主任提出书面申请，药学部对药品生产企业资质审查、药品质量评议后，经药事管理与药物治疗学委员会进行集体讨论通过，方可进入《基本药物供应目录》。

新药申请应遵循如下原则：

（一）临床医疗必需；

（二）有充分的循证医学依据证明在疗效、安全性、性价比等方面明显优于其它同类药品；

（三）申请使用该药品的适应症在国家药品监督管理部门批准的该药品使用说明书范围内；

（四）被药事管理与药物治疗学委员会会议讨论否决超过一年以上的药品；

（五）曾列入《基本药物供应目录》，但被剔除超过一年以上的药品;第十一条 对临床申请的新药，有下述情况之一的，评价不予通过：(一)非本科主要适应症患者用药的；

(二)药品质量、安全性、不良反应等方面存在隐患，或经药品质量比较后，证明劣于同类品种的；

(三)其它不适于进入《基本药物供应目录》的情况。

第三章 新药进入《基本药物供应目录》审批

第十二条 新药进入《基本药物供应目录》，应当召开药事管理与药物治疗学委员会审议，由药事管理与药物治疗学委员会委员和药品与医用耗材评审专家库中随机抽取的专家共同表决决定。表决采用无记名投票方式，由纪检监察办公室全程监督和协同计票、唱票。同时满足以下条件，申请的新药进入《基本药物供应目录》：

(一)会议实到人数不低于应到人数的四分之三；(二)赞成票数不低于实到人数的三分之二。第四章 《基本药物供应目录》药物删除

第十三条 《基本药物供应目录》出现下列情况时，应提出删除：

(一)药品监督管理部门和卫生行政管理部门公布的撤市药品及发生药害事件的药品；

(二)国家药品不良反应信息通报的品种和质量公报不合格的相关产品；(三)临床用药中发生致死性药物不良反应；(四)药品质量有缺陷的品种；

(五)举报有不正当经营或促销行为，经纪检监察办公室核实情况属实的企业及产品；

(六)不符合卫生部抗菌药物临床应用指导原则及相关管理规定的；(七)其它不符合有关规定或不适宜作为医院基本药物供应的药品；

第十四条 符合第十三条1-4款的，药学部应立即停止该产品的采购，并根据事件的紧急、严重程度和临床需求进行召回、清退该药品，并在下一次召开的药事管理与药物治疗学委员会会议上讨论删除。一旦药事管理与药物治疗学委员会会议决定删除，除非相关上级部门（国家卫生行政管理部门）再次行文，否则不得再次进入《基本药物供应目录》。

第十五条 符合第十三条第5-7款的，经由相关部门提出后，药学部在优先保证患者利益前提下，决定是否继续临床供应，同时向药事管理与药物治疗学委员会汇报。根据事件的严重程度，在下一次召开的药事管理与药物治疗学委员会会议上进行讨论删除。如药事管理与药物治疗学委员会会议决定删除，一年内不予恢复。一年后如确属临床需要要求恢复的，按本办法第二章新药进入《基本药物供应目录》之规定执行。

第五章 临时用药申请原则

第十六条 本实施细则所称临时用药，是指因特殊诊疗需要，短时期内针对特定患者必须使用《基本药物供应目录》以外的药品。

第十七条 特殊诊疗需要是指：

(一)用于公共卫生突发事件的紧急处置；(二)用于患者抢救；(三)用于危重症患者治疗必需；(四)用于住院患者的病情治疗特殊需要；

第十八条 用于第十七条第1款，本着一切为患者、为临床服务的原则，应由药学部积极组织货源，及时采购，并立即通知临床科室使用。药品入库验收、管理遵循日常药品管理制度；

第十九条 用于第十七条第2款，药学部应及时执行采购或向药品配送企业、其它医院借购，待任务完成后按照临时用药申请补办相关手续；

第二十条 除第十七条前二款外，需经临床科室主任签字申请、分管院长批示后、药学部执行采购。

第二十一条 临时用药申请应符合以下原则：

(一)每次临时用药申请的药品应用于一位患者不超过一个疗程治疗用量；(二)需长期使用目录外某一固定药品的，最多可一次申请一位患者一个月的药量。

(三)所申请的临时用药均应为合法在中国境内上市销售的药品；

第六章 监督管理

第二十二条 本院临床使用的药品应当由药学部统一采购供应，除核医学科可以调剂本专业所需的放射性药品以外，其他科室或者部门不得从事药品采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部采购供应的药品。

第二十三条 凡违反上述管理的，由纪检监察办公室核实后呈报医院处理。