基本药物生产情况总结

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第一篇:基本药物生产情况总结

四川中方制药有限公司

关于基本药物生产供应情况总结

我公司生产的基本药物有7个品种:板蓝根颗粒、复方丹参片、元胡止痛片、复方黄连素片、牛黄解毒片、甲硝唑片、盐酸小檗碱片。常年生产的品种有板蓝根颗粒、复方丹参片、元胡止痛片、复方黄连素片、牛黄解毒片等5个品种,并且均为中标品种。

我公司基本药物严格按照GMP的要求进行生产。生产品种所需原辅料均采取外部采购,原辅料供应商的审计均按规定的审批程序进行审核批准,保证了所供原辅料的质量稳定,供应及时。

我公司基本药物的生产严格按照规定的生产工艺规程进行生产,严格按处方投料,质量部QA人员进行现场监督检查。中间产品及成品均按质量标准进行检验,成品放行前也经过成品放行审核,保证了所有出厂的成品质量合格。

为了加强国家对基本药物监管力度,我公司对基本药物全面实施药品电子监管,争取在2011年3月前保证所有出厂的基本药物均实行电子监管。同时加强基本药物不良反应监测,我们公司还专门成立了不良反应监测办公室,并且指定专人负责。主要职责是负责药品不良反应报告和监测工作,对发生的药品不良反应和质量投诉,要及时分析调查,发现存在安全隐患的药品应按规定及时召回,确保临床用药安全。下一步争取在省一级进行招投标,进一步扩大市场。

四川中方制药有限公司2010年11月23日

第二篇:基本药物培训总结

《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》培训工作总结

根据县卫生局文件精神,为做好我县《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》宣传培训和推广工作,提高我院医务人员及乡医的业务水平,提升国家基本药物临床应用水平,使我院基本药物制度实施工作顺利开展,满足广大人民群众对药物治疗的合理需求,成立了基本药物临床应用指南和处方集培训工作领导小组,认真做好培训学习工作,现总结如下:

一、领导重视

在县卫生局领导下,我院成立了基本药物临床应用指南和处方集培训工作领导小组,由院长任领导小组组长,制定基本药物临床应用指南和处方集培训工作实施方案,确定培训计划,发放教材,及时总结落实上级布置的任务。

二、培训内容

我院采用集中培训、专题讲座培训及自学多种模式相结合的方式,培训内容按照《国家基本药物临床应用指南和处方集培训大纲》主要包括:

1、解读国家基本药物制度和相关配套政策法规,使培训人员了解国家建立基本药物制度的重要意义和主要内容。

2、依照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》以及培训大纲进行培训,促进基本药物的合理使用。

三、具体措施

1、成立领导小组,制定培训工作方案和计划,组织召开全院医务人员及乡医会议,分发培训教材,集中学习《临床应用指南》和《处方集》

2、为避免集中培训给正常医疗工作带来的影响,我院采取集中授课及自学相结合的方法进行培训,提高培训的进度,促进培训的效果。

四、培训效果

培训期间,大家认真听讲,所有医务人员基本上都掌握了培训内容,不懂之处由主讲人员现场解答疑难。通过这次系统培训,提高了全院医务人员及乡医全面了解国家基本药物制度的政策和法规,提高了我们合理用药的意识和知识,规范临床用药,加快了我院基本药物实施工作的顺利开展,为今后的基本药物临床服务工作打下了坚实的基础。

五、存在的的问题及建议

本次培训时间短任务重,虽然培训顺利完成了,但还存在着很多不足之处,主要问题有如下几点:

1、对国家基本药物使用的重视程度不足。

2、对国家基本药物的专业知识掌握还不足。

3、对药物的药理作用、作用机理、禁忌症等的熟悉程度还不够。针对以上问题,我们提出以下几点改进意见:

1、加强国家基本药物知识的学习,掌握各种药物的基础知识。

2、加强业务学习,提高专业技能。

3、提高安全、有效、经济、合理的用药意识。

2014年2月28日

第三篇:基本药物督导总结

芦岗乡卫生室基本药物督导检查工作汇报

根据长垣县卫生局《基本药物实施方案》安排,芦岗乡卫生院成立了基本药物实施督导小组,督导小组以扎实推进基本药物制度在村卫生室稳妥实施,确保村卫生室实施基本药物制度工作规范运行为主题,结合基本药物工作为重点,于2011年12月25号至30号,深入到芦岗乡各村卫生室开展基本药物检查工作,现将本次督导检查工作汇报如下:

2011年12月21日基本药物实施后,我院由分管基本药物工作的韩宗海院长为组长,魏宁辉、宁文杰、宋洁洁为成员组建督导组,对督导重点工作进行分解,要求参加人员按督导检查内容,熟悉相关政策要求,严格按照国家基本药物实施内容逐项进行检查,并按计划确定的督导时间,提前通知各村卫生室做好迎检准备。

12月25号到12月30号,我们督导组全体工作人员用5天的时间对芦岗乡的42个村卫生室进行督导检查,每到一个村,我们先了解村卫生室基本情况,根据长垣县基本药物实施方案内容进行督导检查。

芦岗乡共有40个行政村,总人口数55868人,农民参合率91.5%,乡村医生共有74人,卫生室均以集体形势办医,日平均诊疗人次24人,月药品收入平均560元,有基本药 物制度告示,有基本药物制度价格公示,有政策宣传栏,采

购入库有单据。

42村卫生室均已购进基本药物,之前剩下的非基本药物不存在加价销售,基本药物均实行分类存放,摆放整齐有序。

芦岗乡卫生院

2012年1月1号

第四篇:省局调研基本药物生产情况

辽宁省食品药品监督管理局深入调研基本药物生产情况

2011年9月发布

针对当前药品生产原材料价格不断上涨的实际情况,从生产源头控制基本药物质量安全风险,确保基本药物质量安全,近日,辽宁省食品药品监督管理局以基本药物价格和生产成本是否存在倒挂情况为重点,组织对全省133家基本药物生产企业的生产情况进行深入调研,以及时发现基本药物生产过程中存在的安全隐患,有针对性地采取监管措施。

调研采取听取企业关于基本药物生产质量管理、招投标及成本利润等情况汇报,查看相关数据资料和生产记录,深入车间检查实际生产过程等方式进行,详细了解企业在基本药物招投标过程中遇到的问题和困难,以及基本药物价格和成本是否存在倒挂情况,并征求企业的意见和建议。

调研结果表明,企业能够严格按照GMP的规定组织生产,未发现因原材料价格上涨而存在偷工减料行为。调研组要求药品生产企业要认真履行“企业是药品质量第一责任人”责任,从源头上把好基本药物质量安全关,确保人民群众用药安全有效,为基本药物制度的深入实施贡献力量。

辽宁省局要求各市局从以下两方面加强基本药物生产监管。一要密切关注基本药物中标价格。要积极开展省内外基本药物中标价格调查研究,将那些中标价格明显低于成本的品种列为重点监督检查对象,及时组织监督检查,坚决防止以次充好、替代投料、少投料,甚至不投料等问题的发生。二要有效开展生产现场检查。要根据基本药物的特点和可能出现的问题,有针对性地组织开展现场检查,要查原料来源,保证原料质量;要查物料平衡,保证足量投料;要查工艺过程,防止偷工减料。对现场检查发现的可疑点、问题线索,绝不轻易放过,必须进行深查深究,尽可能排除安全隐患,控制质量安全风险。对违法违规生产、有主观故意情节的,要依法从重处罚,直至撤销批准文号,吊销生产许可证,并追究相关人员的责任。

第五篇:基本药物使用培训总结

高台县中医院

基本药物使用培训总结

为了提高我院医务人员的业务水平,提升医务人员国家基本药物临床应用水平,使我院基本药物制度实施工作顺利开展,满足广大人民群众对药物治疗的合理需求,根据上级部门要求,我院分批次多次进行了基本药物使用培训工作,具体总结如下:

一、培训内容

本次培训主要采取自学与集中培训相结合的方式。内容培训参考大纲和健康报网站下载的基本药物临床应用指南的多媒体视频专题讲座。解读国家基本药物制度和相关配套政策法规,使参训人员了解国家建立基本药物制度的重要意义和主要内容。主要包括:

1、《国家基本药物临床应用指南》(化学药)

培训内容:包括急诊及危重症、急性中毒、感染性疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病、心血管系统疾病、血液系统疾病、内分泌和代谢性疾病、神经系统疾病、精神障碍、风湿免疫性疾病、皮肤科疾病、泌尿系统和肾脏疾病、骨科疾病、妇产科疾病与计划生育、耳鼻咽喉科疾病、眼科疾病、口腔疾病。

2、《国家基本药物临床应用指南》(中成药)掌握中成药临床应用指南原则,辨证用药,熟悉中成药的分类方法及各类品种的药物组成,功能主治,临床应用,不良反应,禁忌注意及用法用量等方面的内容。

3、《国家基本药物处方集》(化学药)

熟悉合理使用药物原则的基本理论和运用,熟悉附录部分处方管理办法等相关法律法规,药物的妊娠安全性分类表,抗菌药物临床应用指导原则。

二、培训效果

培训期间,参与培训人员认真听讲,取得了良好的效果。培训参加率和培训考核合格率都达到100%,医务人员基本都掌握了培训内容。通过这次系统培训,提高了全院医务人员对实施基本药物制度工作的兴趣和责任心,使医务人员系统掌握了基本药物临床服务知识,加快了我院基本药物实施工作的顺利开展,为今后的基本药物临床服务工作打下了坚实的基础。进一步提高了我们合理用药的意识和知识,规范临床用药,对基本药物合理使用加大了宣传。对于提高我们所有医务人员合理用药水平,实现安全,有效,经济的合理用药具有十分重要的意义。

三、存在问题及建议

本次培训周期长任务重,取得了一定时效,但还存在着很多不足之处,主要问题有如下几点:一是少数医务人员对此项培训工作的重要性认识不足,对国家基本药物相关知识掌握不够,且在短时间内难以改变用药习惯;二是药物的药理作用,作用机理,禁忌等知识的熟悉程度不够;三是基药使用的重视程度不够,基药的专业知识掌握还不足。

针对这些问题,针对以上问题我们提出以下几点改进措施:一是要求各科室督促医务人员自学,提高专业技能和基本药物临床应用能力,二是提高安全,有效,经济的合理用药意识。保证安全、有效、经济、合理使用基本药物,努力降低药费占医药费用的比重,让老百姓得到新医改政策带来的实惠,让人民群众受益。

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