关于“药品暴利”的调查报告

第一篇：关于“药品暴利”的调查报告

关于“药品暴利”的调查报告

班级：药学083 姓名：李佳 学号：2008310703903

31一．调查的有关事实新闻

央视《新闻1+1》5月27日报道舆论剑指芦笋片下架，但是创造1300%利润率的芦笋片绝非独孤求败，今天有媒体在刊载发改委相关举措的同时，就配发了另外一种药的相关情况——恩丹西酮，也是和治疗癌症有关，也是同样令人惊叹的暴利。1

有国家正式批号的恩丹西酮原料药，每公斤的市场价为6万元，可以分装12万5000支，8毫克的针剂，平均每支的原料成本不足一元，加上包装及工资、管理等费用，成本也不到四元，而在医院的零售价却是每支80到90元。

在陕西省物价局的网站上，输入恩丹西酮，我们就可以清楚地查到一支恩丹西酮的最高零售价为84.80元。也就是说，如果以出厂价为基准计算，这个药的利润率高达2000%左右，比我们此前曝光的芦笋片还要暴利。

二．产生的主要调查问题

谁是药价虚高的幕后推手？ 药价虚高缘何成为公开的秘密? 如何解决药价虚高？

三．药品价格存在问题的成因

药品流通市场的主体由参与药品流通的机构和消费者组成，药厂，批发商，医院，零售商和消费者。由于实际情况的局限，我们在网上调查到了药厂，一级批发商和各种代理商，相信不会影响整个结论的严谨性与逻辑性。通过国家药品食品物价网上查了20几种药物的最高价，对比医院，一级批发商与零售商的售一级价。将不同环节利润率作为因变量，计量结果表示：二级甲等医院对利润率的影响非常显著，平均利润率达到185.4%；而一级甲等医院，低级批发商对利润率的影响却不显著。

一个药品从出厂到患者手中，要经过多达十几个环节的利益链条。即从生产厂家到全国总代理后，依次经过省级代理、地级代理、政府采购招标、医药公司、医药代表、医院、用药医生等环节。此外，如果医院院长不同意你进院、药剂科主任不作申报、药事委员会不作临床鉴定、采购员不采购，这种药品就不可能进入医院。进入医院以后，还得打通仓库负责人的关节，让他配合你进货，最后到财务结算这个环节，没有一定的好处费，你还不能及时回笼货款。

四．得出结论

上述说明，当前药品价格存在以下问题：药价虚高问题严重，药品销售价格混乱，医院在当地药品价格虚高问题上起到了决定性作用。

五．分析问题

对于以上问题，表层原因分析1.价格隐性违规 我国药品流通体制不健全，药品流通市场秩序混乱流通环节多，在这些环节之中层层有回扣层层要加价。药品的生产成本只占最终药价的20%左右，其余40%就是流通中产生的成本，在这部分中至少30%适用于回扣促销等不良成本；2.明扣暗扣问题严重。深层原因分析：1.医药收费增长困难，以药养医。大部分的医院仍然局限于“以药养医”“靠药赚钱”，这个制度已经完全扭曲了医生们的处方行为，他们往往不愿意为患者推荐物美价廉的药品，而推荐的都是价格相对较高，能够提取回

扣的药品，这也直接导致药厂不愿意在生成廉价的药品。2.医院的特殊垄断地位。

六．解决药品零售价格存在的问题的思路

综上所述，药价的虚高显然并不是一个部门或者一个环节引发的，因此，要改变高药价的状况也并不能通过出台一个政策对于某一个领域或者某一个环节加强监管与打击就可以完成的，而是需要在生产、流通、使用各环节建立一整套的配套措施才能真正解决问题。提高药厂技术规范准则，关停小而重复的药厂，取谛各层次中间药品销售商。药品作为特殊商品仍由医药公司统一经销，取消地区间差价，实行全国统一定价。让更多药品和医疗服务纳入医保目录，或许是解决回扣的最简单的方式。各医院应开展反商业贿赂行动，严惩行贿者。同时，应让各级卫生行政部门，限期在各级医疗机构组建专门的医院药事与治疗委员会，负责制订和不断完善医院的药品处方集，以减少医生处方的随意裁量权，并配以主要药品以通用名处方等措施，给患者知情权，从技术上减少回扣的可能性。

国家发展和改革委员会有关人士２５日介绍，国家发改委将采取四项措施，加强药品价格管理，加大对流通环节恶意加价、牟取暴利行为的打击力度，进一步降低虚高药品价格。参加会议的这位国家发改委人士说，国家发改委将采取的四项措施包括：对属于企业自主定价的药品，加强市场购销价格调查；对政府指导价药品加强成本审核；建立基本药物动态调整机制；研究改进药品价格管理方法。

七．总结

本次调查虽规模小，但表现出来的问题还是显而易见的，对于药品价格虚高的问题，希望国家有关部门要进一步完善新医改措施，尽快拿出切实可行的细则，贯彻落实到从生产医药原料开始直到消费终端的各个环节。其次要健全药品国家指导价格审批、监管机构和机制，严肃查处审核批准虚高药品价格的单位和个人，追究其渎职和法律责任。第三是采取措施堵塞杜绝医生吃药品回扣的难题。第四是采取得力措施减少药品这个特殊啇品的流通环节；第五要完善法律制度，依法行政，涉及医药价格，有损人民身体健康的违法犯罪人员从重处理。

参考文献： 123 http://china.rednet.cn/c/2010/05/25/1965827.htm

第二篇：止咳药品调查报告

.止咳药品市场需求及市场竞争情况网上调研

[摘要]咳嗽是呼吸系统疾病的主要症状表现，呼吸科门诊患者中，有70%~80％的患者都会有咳嗽症状。此外，随着自然环境及气候的变化，咳嗽的发病比例还有不断上升的趋势。因此，止咳类产品拥有庞大的消费人群。专家预测，止咳祛痰平喘药物市场是未来２０年内最具有发展潜力的十大药品市场之一。市场与消费者需求及特点，分析研究市场上常用品牌咳嗽药的特点及目标人群得出结论；

一．市场需求分析

1、咳嗽的季节性与人群特点

（1）咳嗽发病的季节性

秋冬时分，天气寒冷干燥，粉尘污染严重，这段时间是流感、肺炎、感冒、哮喘等呼吸系统疾病的多发季节，因而导致咳嗽用药需求增加异常明显。

（2）易感人群及其特点

由于儿童和老年人机体免疫功能差，这两类人群呼吸系统疾病发病率很高。老年人止咳要注意排痰。老年人在剧烈咳嗽时服用镇咳药，有时候咳嗽止住了，但是未排出的痰会造成危险。故老年人应该使用一些能祛痰的止咳药，并要多喝水稀释痰液。

对婴幼儿不能随意使用止咳药。婴幼儿呼吸系统尚未发育成熟，咳嗽反射较差，如果使用止咳药不当，会引起患儿缺氧或出现意外,小儿咳嗽适合选用兼有祛痰化痰作用的止咳药糖浆优于片剂糖浆服用后附着在咽部黏膜上减弱了对黏膜的刺激作用本身就可达镇咳目的服用时不要用水稀释也不用用水送服

二．消费者需求分析

2、价格跨度大，10元左右最受欢迎

由于止咳市场大，品种多样，价格也随着多样化。在药店售卖的止咳药，价格从几块钱到几十块不等，那么，最受消费者欢迎的是哪个价位呢？

大多数消费者会认为太便宜的药疗效不好，因此，几块钱的止咳药销量很少。而价格太高，消费者又难以接受。而且消费者在购买药品之前都有一个心里定价，如此一来，使得10~20元的止咳药成了市场的宠儿。

3、剂型多样化，糖浆颗粒优势明显

止咳药不仅是品种多样，剂型也不少。据了解，目前市面上的剂型有口服液（包括糖浆、颗粒、口服液）、片剂、丸剂、胶囊以及针剂。剂型如此多样，可供消费者选择的面也比较广，但是，糖浆和颗粒是最容易为消费者接受的剂型。

4、季节影响销售，冬季比平常提升50%

由于冬季是呼吸道疾病的高发季节，止咳药在冬季也迎来了销售的高峰。不少药店都表示，止咳药在冬季销量增加非常明显。

三．市场竞争分析

四.结论

1、从临床疾病发生率来看，止咳化痰平喘类药物有着广阔的市场前景和消费需

求。无论对于急性、慢性咳嗽还是干咳，湿咳，咳嗽类药物都有着良好的应用价值。

2、从OTC市场和医院市场来看，咳嗽类药物无非就是三大类：西药，中成药，中西结合药。它们各自有着自己的特点。相对来说西药起效块，可迅速缓解症状，疗效确切，但是患者对它的副作用有所顾虑，尤其是需要长期使用的患者。中成药副作用小，更加安全，OTC消费者更愿意接受，但是起效缓慢是它的不足之处。而中西结合药具有西药起效块，迅速缓解症状，又有中药综合、持久作用，较为安全，是值得重视的一个种类。市场上品牌类咳嗽药从方药组成来看，都是一些常见的止咳化痰平喘类中药，并无特殊;从功效来看，针对的疾病也是常见病多发病，如感冒咳嗽，急慢性支气管炎，喘息性病证以及跟季节有关的干咳等.从实际使用情况来看，患者疗效反应不一，没有产品宣传的那么好。

五.建议

1、西药类（1）镇咳药（2）化痰药（3）平喘药

2、中药类：按中医辨证论治1）风寒袭肺2)风热犯肺3)燥邪伤肺4)痰湿蕴肺5)痰热蕴肺6)肺阴不足

3、中西结合类

4、儿童专用类

第三篇：药品市场调查报告

药品市场调查报告

08春工商管理（营销专科）087171161林成业

在日常生活中，总会难免有些疾病，此时该如何选择所需药品，这是直接关系到民生的问题。近期我国药品市场产生了哪些变化，出现了哪些新的问题，这将会导致怎样的后果，这些一直为人们所关注的问题。为了了解消费者如何选购药品及选购药品时所受影响因素，我们在2012年5-6月份对周边的同学及亲朋好友（年龄在20-30之间）进行了药品市场调查。本次调查是通过网络进行的问卷调查，其内容主要涉及到人们自身药品知识程度，关注的药品广告类型，药品选购的影响因素和对待药品宣传及出现问题的态度等方面，其调查结果如下：

一、人们对药品知识了解程度不高

在当今社会，许多年轻人对药品相关知识的了解程度还是比较有限的，这可能是由于现在的年轻人不太重视这方面的知识，因而很少关注。在调查过程中，对于“您认为你的药品知识符合哪种情况”的问题，回答“一般”的占到了55.17%，回答“比较匮乏”的占到了31.03%，这两个回答所占的比例是本问题中最多的。由此可见，当今年轻人对有关药品方面的知识还是比较匮乏的，因此，他们在选购药品的时候，总是很依赖医生或药店服务人员。对于“您一般选购药品时的依据是什么”这个问题，有87.36%的被调查者表示是“医生的指导”。

二、人们关注的药品广告类型

现在许多药品厂家都通过各种渠道来宣传各自的药品，但人们日常生活中关注得最多的是哪些渠道呢？本次调查也涉及到了这个方面。调查中，对于“对于药品广告，您比较关注哪类媒体”这个问题，大部分人表示关注的是“电视”，占了59.77%，其次到“网络”，占了39.08%。这可能是由于在日常生活中电视机的普及率较高，人们能接触最多的媒体也就是电视了，但是随着社会的发展，计算机网络也将慢慢会普及。对于药品宣传广告，人们不是很热衷于明星或名人做广告，“对于明星或名人做广告，您感到”，有64.37%表示“无所谓”，“您是否

1信赖明星或名人所做的药品广告”，有56.32%表示“无所谓”，“下列哪类广告更能引起您购买药品的欲望”，有47.13%的被调查者回答是“单纯介绍药效的广告”，有36.78%的被调查者回答“纯解说性质的广告”，由此可见，现在的明星广告已经不再具有明星效应，普通老百姓都比较倾向于直截了当、简洁明了的药效广告。

三、人们选购药品的影响因素

普通老百姓在选购药品的时候，通常会把疗效放在第一位，先考虑到什么病适合吃什么药，吃什么药最有效，这是非常正常的思维方式。其次，在买药时会考虑到价格，想尽力能买到疗效最好价格最便宜的药品，这也是非常正常的心理。在本次调查当中，当问到“您在选购药品时一般会考虑哪些因素”，有82.76%的被调查者选择了“疗效”，其次有44.83%的被调查者选择了“价格”。由此可见，人们在购买药品时，通常着重考虑疗效和价格这两方面。现在医药市场上经常会出现一些有关药品安全的事故，这些事故是否会影响药品消费者的消费心理呢？这些事件会给药品消费者造成怎样的影响？本次调查也针对这些问题进行了相应的调查。调查结果显示，对于近期频频出现的药品安全问题，有79.31%的被调查者表示会影响到其对所有药品企业和产品的信任度。当问到“被曝光企业的药品，您今后是否还考虑购买”时，有55.17%的被调查者表示“不会”。由此可见，现在的年轻人对于药品安全问题还是比较重视的。调查中发现，目前市场上销售的药品，人们比较放心购买的药物类型为外伤用药、消炎药、成人感冒药、皮肤病用药。调查结果如下表：

调查结果还显示，消费者比较信赖的药品企业或药品如下：哈药六厂（8.05%）、云南白药（4.60%）、辉瑞（2.30%）。

四、人们对药品宣传及药品出现问题的态度

现在有关药品的宣传广告随处可见，但其中也不缺乏过于虚高夸大的广告，在调查中，对于“您认为我国目前的药品广告中虚假广告的现象”这个问题，有35.63%的被调查者表示“十分普遍”，有40.23%的被调查者表示“比较普遍”。还有57.47%的被调查者认为在药品行业中，广告宣传的功效与产品实际的功效不符的情况经常发生，其中有39.08%的被调查者遇到这类情况，由此可见，我国目前的药品广告存在着比较严重的虚假问题。出现这类情况的企业或药品名称及其调查结果如下：

对于频频出现的药品安全问题，有78.16%的被调查者认为责任在于“企业本身”，有75.86%的被调查者认为是在于“政府监管部门”，还有71.26%的被调查者则认为是在于“执法部门执法不严”。而且有78.16%的被调查者表示药品行业频频出现问题会影响其对政府监管部门的印象。如果药品企业出现问题，而且该药品企业拒不承认事实、继续错误并欺骗共众、拒不配合检查以及不采取任何补救措施的，大部分群众（60%以上）表示坚决不能原谅其行为。如果由药品企业牵头，定期向消费者介绍一些有关选购和使用药品的知识，43.68%的消费者表示非常欢迎，有29.89%的消费者表示比较欢迎。有54.02%的消费者表示对于药

品企业的监管，除了政府部门、卫生部门之外，媒体和非政府的第三方组织非常应该介入加大对此行业的关注度。由此可见，对于药品安全问题，大部分消费者认为责任在于企业本身，相关的监管部门应辅助监管，第三方组织应该加入对企业的监督；对于出现问题的企业，如果采取消极的处理措施将会导致消费者对其坚决不原谅，因为大部分人都有所谓的正义感，因此对这些危害消费者的行为是非常憎恨的；对于企业牵头开展的宣传药品知识活动，消费者是会很欢迎的，因为现在的年轻人本身药品知识不够，需要从别的渠道去了解，企业的这种活动就能为提高消费者药品知识做出贡献，同时也能很好的提高企业的知名度。如果一个企业能以积极的态度面向群众，不做坑害消费者的行为，相信这样的企业在人们心目中的形象也是非常好的。在本次调查中，我们也涉及到了企业的社会形象问题，调查结果如下表：

由以上调查结果可知，消费者认为在社会形象做得比较成功的企业有哈药六厂、云南白药、修正药业、辉瑞、海尔集团、强生；做得比较失败的企业有三鹿、感康、脑白金。

五、结论

通过本次调查发现，现在的年轻人对药品知识的了解程度不是很大，可能是由社会风气所影响，也有可能是因为传播这方面知识的媒体较少。而且从这份调查结果中我们也可以看出，在日常生活中，有关药品性质疗效及使用方法的宣传媒体较为有限，人们大多只能从电视上的广告来了解一些药物的性质疗效，而且厂家为了盈利，在广告中有时会夸大药物的疗效，或者只是介绍药物好的一面，而药物的一些毒副作用、具体用法及相关的注意事项并未能传达。因此导致了现在社会普遍存在的问题——消费者药品知识比较匮乏，选购药品时比较依赖医生或医务人员，这也是目前社会普遍存在药价虚高的一个因素。除此之外，过于夸大的药品广告，给消费者带来了心理上的负面影响，从而会导致消费者对药品企业的信任度及购买率。因此，现在消费者比较放心购买的药品为：外伤用药（44.83%）、消炎药（41.38%）、成人感冒药（40.23%）、皮肤病用药（25.29%）。观察可知，普遍为外用药。

目前医药市场上还普遍存在一个较为严重的问题——药品安全问题，这个问题也造成了消费者的恐慌。据调查结果可知，有55.17%的被调查者表示不会再

考虑购买被曝光的企业的药品。由此可见，企业生产药品时应该慎重生产。由本次调查结果可知，消费者认为哈药六厂、云南白药、辉瑞是比较值得信赖的，而且他们在社会形象方面也是做得比较成功。

第四篇：药品包装调查报告

药品包装

调 查 报 告

撰写人 ：刘晓辉 19

号

二0一一年 六月十五日

药品包装调查报告

调查时间：2011年06月10号 调查地点：湖南长沙 调 查 者：刘晓辉 调查对象：药品

调查种类：严静舒，盐酸氟桂利嗪胶囊 调查范围：长沙市药店 调查目的：

因自己正在服用这种药物（盐酸氟桂利嗪胶囊），为更深层次的探讨盐酸氟桂利嗪胶囊的功效以及副作用等，亦为药品包装规范化好奇，说明书规范，以及了解国家关于药品包装规定的条款，特此展开此次调查，以下为调查报告内容：

一、药品外观设计

1、品牌：严静舒。

2、批准文号：国药准字H10930003。

3、药品名称：盐酸氟桂利嗪胶囊（yansuanfuguiliqinjiaonang）。

4、药品数量：12粒x2板。

5、生产公司：天津药业集团

6、生产日期、产品批号、有效期。

7、用法用量简述、禁忌简述和警示语（请臵于儿童不易拿到处）。

二、药品内包装设计

内包装为塑料板包装，设计简单，每颗胶囊均为独立隔离包装。

三、药品说明书

说明书为半张A4纸大小，字体较小，内容很多，很详细。具体如下： 【药品名称】

盐酸氟桂利嗪胶囊盐酸氟桂利嗪胶囊（别名：西比灵）拼音名：Yansuan Fuguiliqin Jiaonang 英文名：Flunarizine Hydrochloride Capsules 【成 份】 本品主要成份为：盐酸氟桂利嗪(C26H26F2N2.2HCl)【性 状】

本品为胶囊剂。【适 应 症】

(1)脑血供不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。(2)耳鸣，脑晕。(3)偏头痛预防。(4)癫痫辅助治疗。【规格】

5mg/粒（以C26H26F2N2计）【用法用量】

(1)包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩 晕，选用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周为1疗程。

(2)特发性耳鸣者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天为一个疗程。(3)间歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。(4)偏头痛预防，氟桂利嗪5～10mg，每日两次。(5)脑动脉硬化，脑梗塞恢复期；氟桂利嗪每日5～10mg。【不良反应】

(1)中枢神经系统的不良反应有：①嗜睡和疲惫感为最常见。② 长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。③椎体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生。④少数病人可出现失眠，焦虑等症 状。

(2)消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。【禁忌】

有本药物过敏史，或有抑郁症病史时，禁用此药，急性脑出血性疾病忌用。【注意事项】

(1)用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。

(2)严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。

(3)患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。

(4)由于本制剂可随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。

(5)驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

由于本药能透过胎盘屏障，且可随乳汁分泌，虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告，但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。

【儿童用药】

由于本药能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感；代谢机能相对较弱，目前虽无详细的儿童用药研究资料，原则上儿童慎用或忌用此药。

【老年患者用药】 由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量上应酌情减少。

【药物相互作用】

(1)与酒精、催眠药或镇静药合用时，加重镇静作用。(2)与苯妥英钠，卡马西平联合应用时，可以降低氟桂利嗪的血药浓度。

(3)放射治疗病人合用桂利嗪，可提高对肿瘤细胞的杀伤力。(4)在应用抗癫痫药物治疗的基础上加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。【药理毒理】

本品是一种钙通道阻断剂。能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。本品具有：

（1）缓解血管痉挛，对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用，尤其对基底动脉和颈内动脉明显，其作用比脑益嗪强15倍；

（2）前庭抑制作用，能增加耳蜗小动脉血流量，改善前庭器官循环；

（3）抗癫痫作用，本品可阻断神经细胞的病理性钙超载而防止阵发性去极化，细胞放电，从而避免癫痫发作；

（4）保护心肌，明显减轻缺血性心肌损害；⑸氟桂利嗪尚有改善肾功能之作用，可用于慢性肾功能衰竭；另外本品还有抗组织胺作用。【药代动力学】 本品口服2～4小时达血浆峰值，T1/2为2.4～5.5小时,体内主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中积蓄。连服5～6周达稳态血浓度，90％与血浆蛋白结合，可通过血脑屏障，并可随乳汁分泌。绝大部分经肝脏代谢，并由消化道排泄。经胆汁进入肠道，经大便排泄。

【临床试验】

1、脑梗塞氟桂利嗪可透过血脑屏障，其通过阻断钙离子进入细胞内使血管扩张、脑血管阻力减低、脑血流量增加，并能减轻脑细胞的缺血、缺氧性损伤，还能抑制血管内皮细胞收缩，降低其通透性，减轻组织水肿。动物实验资料表明，急性脑梗塞时，用氟桂利嗪治疗的动物，其脑梗塞的范围较用赋形剂治疗的平均小31％。冯幼启等用两种不同剂量的氟桂利嗪(10mg和7.5mg)治疗急性缺血性脑卒中患者67例，治疗90天后，两组的显效率分别为80％和83％，头颅CT梗塞影像缩小者分别为40％和32.5％，均高于作为对照组的藻酸双酯钠——706代血浆联合治疗组(显效率为77％，头颅CT梗塞影像缩小为29％)。徐旭日等用氟桂利嗪(10mg、每晚1次)治疗脑梗塞30例。二个月后显效率为40％，总有效率86.6％，与卡兰组(显效率22.6％，总有效率83.3％)相比较，显效率差异有显著性(P<0.O1)。认为氟桂利嗪使用方便，无明显毒副作用，可作为治疗脑梗塞的主要药物之一。

2、脑动脉硬化症氟桂利嗪除可扩张脑血管、增加脑血流量，改善脑循环及保护脑缺血、缺氧外，还具有降低血液粘稠度、改善红细 胞变形能力和抑制动脉粥样硬化的病理进展等作用，能改善脑血流障碍引起的精神症状。吴正礼等用氟桂利嗪治疗219例脑动脉硬化症住院患者，1个月后痊愈2例，显效119例，好转87例，无效11例，有效率为95%。【贮藏】

遮光，密封保存。【包装】

塑料板包装，20粒/板 【有效期】

36个月 【执行标准】

《中国药典》2010版二部【批准文号】

国药准字H10930003 【生产企业】

企业名称：天津药业集团 生产地址：天津 邮政编码：****** 电话号码：****** 传真号码：****** 网址：****** 免费咨询电话：******

四、药品批准文号解析

1、药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。

化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码（见附件一）前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位 为顺序号。

2、每种药品的每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外，同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。

3、自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品，一律采用新的药品批准文号格式。

4、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》，其注册证号格式亦作部分改变，其中字母“X”改为“H”，其它部分不变。原已发给的旧格式注册证号在换发《进口药品注册证》时 用新格式取代。

5、药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后，印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用。

五、药品说明书和标签的国家规定规定

以下为国家食品药品监督管理局发布《药品说明书和标签管理规定》内容：

第二章

药品说明书

第九条

药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

第十条

药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。

第十一条

药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。

药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。

第十二条

药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。

根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书。

第十三条

药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。

第十四条

药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担。

第十五条

药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

第三章 药品的标签

第十六条 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。

第十七条 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

第十八条 药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全 部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

第十九条 用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

第二十条 原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

第二十一条 同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。

同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。

第二十二条 对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位臵注明。

第二十三条 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。

预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。

有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

六、药品名称和注册商标使用规范化管理

以下为国家食品药品监督管理局发布《药品说明书和标签管理规定》内容：

第四章 药品名称和注册商标的使用

第二十四条 药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。

第二十五条 药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：

（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位臵标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位臵标出；

（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；

（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差；

（四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。

第二十六条 药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。第二十七条 药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。

药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。

七、总结

药品作为特殊商品，直接关系到人体健康，关系到万千家族的平安，所以药品的包装必然有其独到之处，与其他产品包装比较，药品包装具有特殊性。国家政策方面对于药品包装管理要求、规定很多，可见药品包装的重要性。所以，为了大众的健康，药品必须严格按照国家规定进行包装。希望各企业为人民的健康负责，希望用药者对药品多加了解以免发生不良反应，同时更希望大家健康平安！

刘晓辉 19号 物流 0903班 二0一一年六月十五日

第五篇：过期药品处理调查报告

题目：郴州市家庭过期药品处理情况的调查

摘要：药品是我们日常生活中不可或缺的一部分，药品安全关系到广大群众的身体健康和生命安全。但是，随着药品使用量的增加，过期药品数量也在日益扩大，如果对过期药品处理不当，势必会对人们的生活造成巨大的危害。为此，我们组织了此次活动，以了解郴州居民家庭关于过期药品的处理和方式及对人体健康的危害和社会坏境的影响，从而提高居民安全用药和正确处理过期药品的意识。

（一）前言

据统计，我国约有78.6%的家庭存有储备药品，其中30-40%的药品超过有效期三年以上，82.8%的家庭没有定期清理药品的习惯。有关数据表明，我国目前药品不良反应案例中，有近1/3是由过期药品或药品保存不当引起。我组成员调查的地区过期药品存放量并不低于全国平均水平，而农村居民使用过期药品以及随意处理过期药物的比列大大高于城镇居民。使用过期药品不仅会对人们的身体健康造成严重危害，而且乱认过期药还会造成环境污染。

（二）调查内容

药品有效期是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限。它是控制药品质量的指标之一。大部分有家庭储备药品的习惯，有很多人小伤小病都是依靠家里常备用药，由于感冒药消炎药等价格相对比较便宜，有大多数人一买就一把，“以备不时之需”是人们的一贯思想。但是，却很大一部分人没有经常查看堆积药品的习惯以至于药品过期。只有少数的人会经常查看药品。有极少数人从来不查看。

关于药品放置，80%左右的家庭都将药品集中放在抽屉，盒子或箱子里，15%的家庭集中摆放在桌面上，仅有5%的家庭随意摆放。其中还包括没有药盒只剩药板和药瓶。过期药给患者带来的直接影响是药品安全问题。这其中涉及药效的降低和毒副作用的增加。维生素过期可能发生氧化分解，硝酸甘油等急救药品可能受温度影响失效。如果过期后再服用这些药品，不仅可能发挥不了作用，还可能延误治疗。此外，过期药物对于肝肾的损害可能增大，更容易让人出现过敏。因此，发现药物过期，千万不要再使用，也不应放在药箱中，以免家中的老人、儿童误用，应及时挑出并处理。很多人将药品直接扔进垃圾里，这不仅可能污染环境，还可能在无形中泄露您和家庭成员的疾病隐私。FDA建议将药品和包装分开处理，药品的包装上的信息可用黑色记号笔涂抹掉。不过，建议您将用过的药品的说明书留存，以便今后出现干咳、皮疹等症状时，能咨询医生是否与服药有关。留存说明书还能便于自己进行健康管理，了解自己服药的历史。

无论药品是否过期，如果直接丢弃到普通垃圾中，其中的化学成分都可能对环境造成影响。由于我国暂时还没有过期药物回收的统一标准，一般来说，建议大家将药片用水充分泡开后，倒入厕所。处理胶囊时，应先掰开，将其中的颗粒加水溶解后再倒进厕所。普通的口服液也可用类似方法处理。喷雾剂应避免接触明火，彻底排空内容物后将瓶子丢弃。这些药物都应当分开处理，切勿混合。不过，如果您使用的是毒性较大的抗癌药和麻醉类药品，请与医生和药师沟通后，通过医疗垃圾途径处理。过期药品随意丢弃或跟生活垃圾一起丢弃，并随土填埋，药品中含有的化学元素甚至有毒物质分解物溶解后，因产生的毒性物质超过环境的自净能力，就会长久沉淀下来，进而污染土地和水源，破坏人和动植物的生物链。

“随意丢弃在生活垃圾中的一些包装完整的过期药品有的还会被人捡去，重新使用或者转卖给不法分子，使过期药品流向农村市场或重新回到药店，不仅贻误患者治疗，还会给人们的身体健康和生命安全带来很大隐患。”

（三）调查方法

问卷，家庭调查。

(四）调查结果及讨论

我们通过调查问卷的方式获得了一下宝贵的真实数据。通过全组的认真分析。我们总结出很多有意义的信息。下面我将家庭过期失效药品处理情况展开讨论，及我个人的观点。

根据调查，有70%的人有储存药品的习惯，有40%的人经常查看药品是否过期，除了查看药品是否过期外，定期清理家里的小药箱也是相当重要的。六个月清理的人占51.67%。面对过期药品，有6.67%的人认为药品质量与疗效基本不变，可以继续服用，对人体无害，3.33%的人认为药品质量与疗效下降，可以继续服用，对人体无害，6.67%的人认为药品质量改变，不产生 其他有害物质，服用后对人体无害或危害不大，83.33%的人认为药品质量改变，甚至会产生其他危害物质，服用后对人体有害，甚至会加重病情或产生其他毒副作用。

其实大部分人已经意识到过期药品的危害。据调查，71.67%的人认为药品随意丢弃会对环境造成污染，66.67%的人认为过期药再次流入市场，危害群众用药安全，68.33的人认为会被小孩误捡来吃，或宠物误吃，还有26.67%的人认为过期药品还有其他危害。当问及“家中是否有人服用过期药品并出现不良反应”时，约有65%的家庭表示没有，仍有10%的家庭有人曾服用过期药品，但未出现不良反应，25%有的家庭人服用过期药品并出现不良反应。当谈及“过期药品对社会的危害”时，约有20%的居民认为只要不服用就不会产生危害，20%认为有一点危害，60%左右的居民认为危害比较大，应该受到重视。同时，问到“过期药品处理不当可能产生的危害”时，将近一半的人都能够认识到直接服用或通过不法商贩流入市场后对于公民身体健康所造成的危害，只有少数人认识到其对于环境的污染。问卷最后，约有95%的居民认为有必要建立一套比较完善的社会过期药品处理系统，而5%认为没有这个必要。

应注意药品的保管条件，避免高温、光照和潮湿。许多药品说明书中有“密封，阴凉处保存”的字样，密封的含义是隔绝空气，避免药品氧化，也避免潮湿空气的进入，造成药物潮解。阴凉处是指不高于20℃的环境中，如果是“冷处”，就应在2℃～10℃环境中，一般冰箱的冷藏室可以满足要求。但是并不是温度越低越好，许多液体制剂就不宜冰冻，而且像胰岛素等一些自用注射液更不能冰冻。药品的变质是不可逆的，例如生物制品，多数需要冷藏，如果在高温环境中存放一段时间后再冷藏，也无法弥补前一段的损失，所以，药品保存条件应均衡始终。.药品还应合理分类摆放。外用药和内服药应分开摆放，这样才不易在匆忙中拿错，最起码应在药箱中用不同颜色的口袋包好，标记清楚。更不要将用空的药品瓶子或盒子装其他药品，一旦搞忘记就容易搞错发生误用。药品一旦过期变质就应彻底销毁，以防流入不法分子之手。最好的办法是将过期变质的药品交回医院药房进行集中处理，以免污染环境，尤其是一些特殊性质的药品，如青霉素，如果自行处理，防护不当或者散发空气中，可能造成过敏意外。

药品应集中保存在一个药品盒或抽屉里，放置在避光、干燥、通风和温度较低的地方。药名及用法用量要写清楚，装入袋里或瓶中。用药前必须检查一下药品情况，对过期、发霉、粘连和分不清用途的药物，坚决不用。

对于过期药品，若无回收点，暂时可在家中操作的办法有：将药片剥离出铝箔，或倒出药瓶，碾碎处理；把胶囊外壳剪碎后再做处理；粉剂、散剂或冲剂，可从破坏后的包装中倾出，切记要破坏原包装后再收集处理；溶液剂可用水稀释后，倒入马桶冲掉。药瓶也要正确处理：塑料药瓶可用尖锐品刺破，使其不能再利用；玻璃瓶应撕去标签后，用水清洗，分离瓶盖后，作为玻璃瓶回收；清理出来的少量药片、胶囊、散剂或粉剂的固体，应作为有毒化学垃圾进行处理，确保不污染环境。

（五）结论

经过这段时间的学习，我充分理解到正确处理过期药品的重要性。我们实践小组通过对过期药品处理的调研我们认识到大学生不能只知道学习，更要学着接触社会，了解社会。在这短短的几天时间里，我们接触了社会各个阶层的人，走访了社区、工地、学校、机关等许多的地方，通过对这些人这些地方的走访，我们发现在过期药品回收的工作中还存在许多的问题：首先，居民的意识不高，我们发现过期药品的回收率普遍较低，其次，过期药品回收机制不够健全。最后，城乡差距较大，我们发现在城市中过期药品回收工作做的较好，而农村的过期药品回收工作还是一片空白。过期药品一旦由非法途径进入市场，将造成重大的安全事故，因此过期药品的回收工作要不断的深入和扩大通过这次实践，也让我们意识到了自身的知识的匮乏，在学校时还不知道，真的走到社会上我们发现自己在学校所学的知识真的是冰山一脚。这次实践也给了我们很多的思考，思考怎么与人相处，思考如何同心协力完成一件事，思考怎么发现问题解决问题，思考如何服务大众。这次实践我认为重要的不是我们获得了什么，而是我们学到了什么。通过这次实践让我们学到认识问题，分析问题和解决问题的能力，更让我们学到要用开阔的视野看待问题，最重要的是学到了大学生身上所肩负的社会责任和社会义务。最后，我想，在今后的学习中，我们都要在打好基础的同时，更加积极的了解社会和接触社会，不断的提高自己的专业素质，为今后走向社会打下坚实的基础！