第一篇:药品经营计算机信息管理制度(写写帮整理)
药品经营计算机信息管理制度页码:共2页第1页编号:HP-QM-25-2013
二十五、药品经营计算机信息管理制度
1、目的:为适应公司快速发展的现代化办公要求,确保公司局域网上的药品进、销、存软件与医药商业管理软件资料完整、准确、及时,特制定本制度。
2、依据:《药品经营质量管理规范》、广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目和检查方法(试行)(2012修订)等
3、适用范围:本制度适用于本公司的经营计算机信息系统管理。
4、责任:质管部、信息部门对本制度实施负责。
5、内容:
5.1树立“一切服务于公司”,“一切围绕实施GSP”的思想,信息部对公司所有电脑设备、应用软件故障应能及时快速维修与排除。安全有效地做好公司网络系统的维护、改造工作,保证经营业务正常进行, 为公司各部门提供方便实用的现代化电脑办公网络技术服务。
5.2利用先进的计算机和网络技术手段,采用广州和晖科技有限公司的本草纲目软件系统,将GSP规范贯穿企业的药品经营质量管理过程,运用该系统对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理,对质量情况能够进行及时准确的记录,实现质量管理工作的科学信息化。
5.3 信息部指定专门的系统管理员人员,并由其依据岗位的质量工作职责,授予相关人员的系统操作权限并设置密码,任何人不得越权、越岗操作。系统管理员有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。
5.4各岗位系统操作者对自己的操作行为负责。
5.5信息部应不定期举行各种形式的经营计算机信息系统知识讲座, 整体提高员工的计算机及业务操作水平。
5.6各岗位的电脑操作员要爱惜设备, 认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《互联网信息服务管理办法》、《互联网药品信息服务管理暂行规定》等有关的法律法规。努力学习先进的计算机技术,提高操作水平,规范操作相应的管理软件。
5.7各岗位电脑操作员应利用本草纲目软件系统及时准确掌握药品的购进、验收、养护、出库复核、销售过程,并生成符合GSP规范的工作纪录性文件,提高企业的药品经营质量管理水平,促进企业药品经营的健康高速发展。
药品经营计算机信息管理制度页码:共2页第2页编号:HP-QM-25-201
35.8信息部应定期进行服务器主机系统的数据备份和数据清理工作;定期对计算机的硬件进行检测,并对其数据、病毒进行检测和清理;定期检查系统和数据库安全性,一旦发现有不安全的现象时应立即清除。保证系统进行正常运行。
5.9对于有电子监管要求的药品按药品电子监管管理制度执行。
第二篇:药品经营质量管理制度
文 章
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第一章 总 则
第一条 为加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药
品管理法》等有关法律、法规,制定本规范。
第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组
织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。
第三条 本规范是药品经营质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。
第二章 药品批发的质量管理
第一节 管理职责
第四条 企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药
品的质量负领导责任。
第五条 企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是:建立企业的质量体系,实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权。
第六条 企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量
具有裁决权。
第七条 企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验
部门和验收组织应隶属于质量管理机构。
第八条 企业应依据有关法律、法规及本规范,结合企业实际制定质量管理制度,并定
期检查和考核制度执行情况。
第九条 企业应定期对本规范实施情况进行内部评审,确保规范的实施。
第二节 人员与培训
第十条 企业主要负责人应具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
第十一条 企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员,负责质量管理工作。
第十二条 企业质量管理机构的负责人,应是执业药师或具有相应的药学专业技术职
称,并能坚持原则、有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题。
第十三条 药品检验部门的负责人,应具有相应的药学专业技术职称。
第十四条 企业从事质量管理和检验工作的人员,应具有药学或相关专业的学历,或者
具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗。
第十五条 从事验收、养护、计量、保管等工作的人员,应具有相应的学历或一定的文
化程度,经有关培训并考核合格后持证上岗。
在国家有就业准入规定岗位工作的人员,需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方
可上岗。
第十六条 企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案。发现
患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者,应调离直接接触药品的岗位。
第十七条 企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育或培训,并建立档案。
第三节 设施与设备
第十八条 企业应有与经营规模相适应的营业场所及辅助、办公用房。营业场所应明亮、整洁。
第十九条 有与经营规模相适应的仓库。库区地面平整,无积水和杂草,无污染源,并
做到:
(一)药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施,装卸作业
场所有顶棚。
(二)有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密。
(三)库区有符合规定要求的消防、安全设施。
第二十条 仓库应划分待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退
货库(区)等专用场所,经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)。以上各库(区)均应设有明
显标志。
第二十一条 仓库应有以下设施和设备:
(一)保持药品与地面之间有一定距离的设备。
(二)避光、通风和排水的设备。
(三)检测和调节温、湿度的设备。
(四)防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。
(五)符合安全用电要求的照明设备。
(六)适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。
第二十二条 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库
应具有相应的安全保卫措施。
第二十三条 有与经营规模、范围相适应的药品检验部门,配置相应的检验仪器和设备。
经营中药材及中药饮片的应设置中药标本室(柜)。
第二十四条 有与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室,配备必要的验收和养
护用工具及仪器设备。
第二十五条 对所用设施和设备应定期进行检查、维修、保养并建立档案。
第二十六条 分装中药饮片应有符合规定的专门场所,其面积和设备应与分装要求相适
应。
第四节 进 货
第二十七条 企业应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位,制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。
第二十八条 购进的药品应符合以下基本条件:
(一)合法企业所生产或经营的药品。
(二)具有法定的质量标准。
(三)除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印
件。
(四)包装和标识符合有关规定和储运要求。
(五)中药材应标明产地。
第二十九条 企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由业务部门
会同质量管理机构共同进行。除审核有关资料外,必要时应实地考察。经审核批准后,方可
从首营企业进货。
第三十条 企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情
况的审核,审核合格后方可经营。
第三十一条 企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据,并有质量管理机构人员
参加。
第三十二条 签订进货合同应明确质量条款。
第三十三条 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。
购货记录按规定保存。
第三十四条 企业每年应对进货情况进行质量评审。
第五节 验收与检验
第三十五条 药品质量验收的要求是:
(一)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐
批验收。
(二)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检
查。
(三)验收抽取的样品应具有代表性。
(四)验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得
少于三年。
(五)验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验。
(六)验收应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成。
第三十六条 仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。对货与单不符、质量异常、包装不
牢或破损、标志模糊等情况,有权拒收并报告企业有关部门处理。
第三十七条 企业的药品检验部门承担本企业药品质量的检验任务,提供准确、可靠的检验数据。
第三十八条 药品检验部门抽样检验批数应达到总进货批数的规定比例。
第三十九条 药品质量验收和检验管理的主要内容是:
(一)药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管。
(二)抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程。
(三)发现有问题药品的处理方法。
(四)仪器设备、计量工具的定期校准和检定,仪器的使用、保养和登记等。
(五)原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管。
(六)中药标本的收集和保管。
第四十条 企业应对质量不合格药品进行控制性管理,其管理重点为:
(一)发现不合格药品应按规定的要求和程序上报。
(二)不合格药品的标识、存放。
(三)查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施。
(四)不合格药品报废、销毁的记录。
(五)不合格药品处理情况的汇总和分析。
第六节 储存与养护
第四十一条 药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵守以下几点:
(一)药品按温、湿度要求储存于相应的库中。
(二)在库药品均应实行色标管理。
(三)搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆
放高度,定期翻垛。
(四)药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。
(五)药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放,按批号及效期远近依
次或分开堆码并有明显标志。
(六)药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放;易串味的药
品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。
(七)麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双
人双锁保管,专帐记录。
第四十二条 药品养护工作的主要职责是:
(一)指导保管人员对药品进行合理储存。
(二)检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓间温、湿度等管理。
(三)对库存药品进行定期质量检查,并做好检查记录。
(四)对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护。
(五)对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材,应抽样送检。
(六)对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理。
(七)定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。
(八)负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理
工作。
(九)建立药品养护档案。
第七节 出库与运输
第四十三条 药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
第四十四条 药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性
药品应建立双人核对制度。
第四十五条 药品出库应做好药品质量跟踪记录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪。
记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
第四十六条 对有温度要求的药品的运输,应根据季节温度变化和运程采取必要的保温
或冷藏措施。
第四十七条 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品和危险品的运输应按有关规定
办理。
第四十八条 由生产企业直调药品时,须经经营单位质量验收合格后方可发运。
第四十九条 搬运、装卸药品应轻拿轻放,严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防
护措施。
第八节 销售与售后服务
第五十条 企业应依据有关法律、法规和规章,将药品销售给具有合法资格的单位。
第五十一条 销售特殊管理的药品应严格按照国家有关规定执行。
第五十二条 销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。
第五十三条 销售应开具合法票据,并按规定建立销售记录,做到票、帐、货相符。销
售票据和记录应按规定保存。
第五十四条 因特殊需要从其他商业企业直调的药品,本企业应保证药品质量,并及时
做好有关记录。
第五十五条 药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规,宣传的内容必
须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。
第五十六条 对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因,分清
责任,采取有效的处理措施,并做好记录。
第五十七条 企业已售出的药品如发现质量问题,应向有关管理部门报告,并及时追回
药品和做好记录。
第三章 药品零售的质量管理
第一节 管理职责
第五十八条 药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营
活动,应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相
符的执业证明。
第五十九条 企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。
第六十条 企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员,具体负责企业质量管理工
作。
第六十一条 企业应根据国家有关法律、法规和本规范,并结合企业实际,制定各项质
量管理制度。管理制度应定期检查和考核,并建立记录。
第二节 人员与培训
第六十二条 企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称。
第六十三条 药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。
第六十四条 企业的质量管理和药品检验人员应具有药学或相关专业的学历,或者具有
药学专业的技术职称。
第六十五条 企业从事质量管理、检验、验收、保管、养护、营业等工作的人员应经过
专业培训,考核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位,工作人员需通过职业技能鉴
定并取得职业资格证书后方可上岗。
第六十六条 企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案。发
现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员,应及时调离其工作岗位。
第三节 设施和设备
第六十七条 药品零售企业应有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库,并且环境整
洁、无污染物。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。
第六十八条 药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备:
(一)便于药品陈列展示的设备。
(二)特殊管理药品的保管设备。
(三)符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。
(四)必要的药品检验、验收、养护的设备。
(五)检验和调节温、湿度的设备。
(六)保持药品与地面之间有一定距离的设备。
(七)药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。
(八)经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备。
第六十九条 药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心,其仓储、验收、检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同。零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要
求应与零售企业相同。
第四节 进货与验收
第七十条 企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货。对首营企业应确认其合法资格,并做好记录。
第七十一条 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。
购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
第七十二条 购进药品的合同应明确质量条款。
第七十三条 购进首营品种,应进行药品质量审核,审核合格后方可经营。
第七十四条 验收人员对购进的药品,应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收并
记录。必要时应抽样送检验机构检验。
第七十五条 验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容。
第五节 陈列与储存
第七十六条 在零售店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。
第七十七条 药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存:
(一)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品与一般药品应分开存放。
(二)药品应根据其温湿度要求,按照规定的储存条件存放。
(三)处方药与非处方药应分柜摆放。
(四)特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。
(五)危险品不应陈列。如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。危险品的储存
应按国家有关规定管理和存放。
(六)拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。
(七)中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写正名正
字。
第七十八条 陈列和储存药品的养护工作包括:
(一)定期检查陈列与储存药品的质量并记录。近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视
情况缩短检查周期,对质量有疑问及储存日久的药品应及时抽样送检。
(二)检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。
(三)对各种养护设备进行检查。
(四)检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。
第七十九条 库存药品应实行色标管理。
第六节 销售与服务
第八十条 销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。
第八十一条 销售药品时,处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售。对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。
审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方按有关规定保存备查。
第八十二条 药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明
药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。
第八十三条 销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应,销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存两年。
第八十四条 企业应在零售场所内提供咨询服务,指导顾客安全、合理用药。企业还应
设置意见簿和公布监督电话,对顾客的批评或投诉要及时加以解决。
第四章 附 则
第八十五条 本规范下列用语的含义是:
企业主要负责人:具有法人资格的企业指其法定代表人;不具有法人资格的企业指其最
高管理者。
首营企业:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
首营品种:本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
药品直调:将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需
求方。
处方调配:销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。
第八十六条 国家药品监督管理局根据本规范制定实施细则。
第八十七条 本规范由国家药品监督管理局负责解释。
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第三篇:药品质量经营管理制度
(一)药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理;
(二)供货单位和采购品种的审核;
(三)处方药销售的管理;
(四)药品拆零的管理;
(五)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理;
(六)记录和凭证的管理;
(七)收集和查询质量信息的管理;
(八)质量事故、质量投诉的管理;
(九)中药饮片处方审核、调配、核对的管理;
(十)药品有效期的管理;
(十一)不合格药品、药品销毁的管理;
(十二)环境卫生、人员健康的规定;
(十三)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理;
(十四)人员培训及考核的规定;
(十五)药品不良反应报告的规定;
(十六)计算机系统的管理;
(十七)执行药品电子监管的规定;
(十八)其他应当规定的内容。
第四篇:计算机信息管理制度
计算机信息管理制度
1.0 目的
加强公司网络管理,明确岗位职责,提升操作流程规范性,维护网络正常运行,确保计算机信息系统的安全与稳定。2.0 适用范围
适用于公司内部所有使用计算机工作的员工,以及负责安全规则实施的专业人员。3.0 职责要求
3.1 信息部是公司计算机信息管理的归口管理部门,负责建立信息管理制度,维护计算机及网络系统的运行,解决并改善计算机及网络系统的运行问题; 3.2 各部门员工在本岗工作中,遵守信息安全制度要求,履行保护公司内部运营相关信息的保密工作,确保信息安全无泄漏;
3.3 各部门员工具有配合信息部门共同维护计算机信息系统安全工作的职责。4.0 定义:
4.1 信息:以适合于通信、存储或处理的形式来表示的知识或消息。是以物质介质为载体,反应客观事物特征和变化的知识,是数据加工的结果,是有用的数据; 4.2 信息安全:是指信息网络的硬件、软件及其系统中的数据受到保护,不受偶然的或者恶意的原因而遭到破坏、更改、泄露,系统连续可靠正常地运行,信息服务不中断;
4.3 设备:指为完成工作而购买的网络设备、服务器、笔记本电脑、台式电脑、打印机、复印机、传真机、扫描仪、移动存储介质等计算机设备;
4.4 有害数据:指与计算机信息系统相关的,含有危害计算机信息系统安全运行的程序或对社会和公司构成危害或潜在威胁的信息;
4.5 合法用户:经信息部网络管理人员授权使用本公司网络资源的本公司员工,其余均为非法用户。
5.0 信息管理原则:
5.1 保密性:通过制度的建立,确保只有被授权的人员才能获得和操作信息; 5.2 完整性:确保信息的完整和正确;
5.3 可用性:确保信息在需要时随时可以获得。6.0 网络管理制度:
6.1 不得利用公司网络从事危害企业安全、泄漏企业机密等违法犯罪活动,不得制作、浏览、复制、传播反动及色情信息,不得在网络上发布反动、非法和虚假信息,不得在网络上漫骂攻击他人,不得在网络上泄漏他人隐私。严禁通过网络进行任何黑客活动和性质类似的破坏活动,严格控制和防范计算机病毒的侵入; 6.2 未进行安全配置、未安装防火墙与杀毒软件的计算机禁止连接入网。各计算机终端用户应对防火墙与杀毒软件进行及时升级与更新,定期查杀病毒,不得下载与使用未经测试或来历不明的软件、不打开来历不明的电子邮件及内部关联链接和相关附件、不得下载MSN等及时通讯工具传输的不明附件、使用外置存储介质(U盘、移动硬盘等)必须经查杀无病毒后才可以使用,禁止使用公司明令禁止的在线通讯工具(QQ等);
6.3 禁止未经授权用户接入公司计算机网络和访问内部网络资源,禁止未经授权用户使用BT、电驴等占用大量带宽的下载工具;
6.4 任何员工不得制造或故意输入、传播计算机病毒和其他有害数据,不得利用非法手段复制、截获、篡改计算机信息系统中的数据;
6.5 公司员工禁止利用扫描、监听、伪装等工具对网络和服务器进行恶意攻击,禁止非法侵入他人操作系统和服务器系统,禁止利用计算机和网络干扰他人正常工作的行为;
6.6 办公用计算机的使用人员,应保管好自己的各系统用户账户和密码,禁止随意向他人泄漏、借用自己的账号和密码,严禁用非真实身份登录系统,计算机用户应定期更改密码、使用复杂密码;
6.7 IP地址为计算机网络的重要资源,计算机用户应在信息部网络管理人员的规划下使用这些资源,不得擅自更改。另外,某些系统服务对网络产生影响,计算机用户应在信息部网络管理人员的指导下使用,禁止随意开启计算机中的系统服务,保证计算机网络畅通运行。
7.0 计算机硬件设备管理制度:
7.1 公司员工因工作需要,确需购买计算机设备或配件的,在经过本部门经理核实通过后向信息部门提出申请,若有符合需求的可调配设备,由申请人提出申请,经权责主管批准后,信息部门进行设备调配。若无可调配或无符合工作所需的设备,由申请部门提出,经权责主管批准后,转交行政部门进行设备购置,执行《行政用品管理办法》和《固定资产管理办法》的相关条款要求; 7.2 凡登记在案的计算机设备,由行政部门资产负责人统一管理并张贴设备卡片,用户有义务对作为设备标识的卡片进行整洁与完整度的保护,不得遮盖、撕毁、涂改卡片;
7.3 计算机设备安全管理实行“直属负责制”原则,即谁使用谁负责。公用设备责任落实到部门。凡分公司或合作单位(如加盟店、合作会所等)自行购买的设备,原则上由分公司或合作单位自行负责,但若有需要,信息部门可协助管理; 7.4 严禁使用假冒伪劣产品、严禁擅自外接电源开关和插座、严禁擅自移动和装卸各类设备及附属设备、严禁擅自自己维修和请其他非信息部人员维修、严禁擅自调整内部计算机信息系统的原有安排; 7.5 计算机硬件设备归属于固定资产范围,所有设备硬件以及重新安装操作系统等问题由信息部门进行处理,首先由该设备使用人提出,执行《固定资产管理办法》的相关申请手续,经权责主管批准后,转交信息部门,由其予以解决; 7.6 原购计算机设备原则上在规定使用年限内不再重复购买,当达到规定使用年限后,由信息部门会同相关部门对其审核后确认处理方式。在规定使用年限期间,计算机用户因工作需要发生调动或离职,该设备应在行政部门做变更备案,如继续使用则由信息部门进行系统检查处理后转交给使用者,如不继续使用则退至行政部门进行再支配;
7.7 故障无法维修或维修成本过高,且符合报废条件的设备,设备使用者提出申请,执行《固定资产管理办法》的相关条款。
8.0 计算机数据信息管理制度:
8.1 存有涉及公司机密资料的计算机,该设备用户必须设置开机密码,或对文件加密处理。凡涉及公司机密的数据文件,非工作需要不得以任何形式转移,更不得透露给他人。离开原工作岗位的员工由所在部门经理负责将其所有工作资料收回并保存;
8.2 工作范围内的重要数据(重要程度由各部门经理核定)由计算机用户定期更新、备份,并提交给本部门经理,由部门负责保存,当属于公司级文档,可将文件刻制到光盘,并转交总经办备份;
8.3 计算机用户必须将有价值的数据存放在非操作系统盘(操作系统所在的硬盘分区,一般为C盘,注意桌面和默认的我的文档内存放的文件均在操作系统盘内)外的盘上。计算机信息系统发生故障,应及时与信息部门联系,并采取保护数据安全的措施进行故障修复;
8.4 计算机用户未做好备份前,不得删除任何硬盘非垃圾类文件。对重要的数据应进行双备份,存放在不同的地点。对采用磁性介质或光盘保存的数据,要定期进行复制,防止由于磁性介质损坏,而使数据丢失,做好防磁、防火、防潮、防尘工作。
8.5 公司业务系统中央服务器(位于公司计算机机房)由信息部专业人员进行单独维护,服务器必须开启操作日志功能,全程保留系统的操作痕迹,服务器数据的备份方式为每日数据增量备份,每月进行整体备份,每日数据库备份人员进行移动硬盘的二次备份,确保数据修改有记录、恢复多方式。服务器与路由器等重要设备的超级密码由信息部指定人员(不参与开发和维护的人员)进行设置、维护与存档保管,密码保管人员调离岗位时,相关部门经理必须指定专人进行接替,并对密码进行立即修改或用户删除;
8.6 计算机机房钥匙和密码由信息部密码保管员设置、维护与存档保管,非信息部人员进入机房必须经信息部经理许可,由密码保管人员陪同。非信息部人员不得携带存储设备进入机房,原则上不能对系统进行任何操作,如遇特殊情况必须进行操作时(硬件厂商维护、软件厂商维护),经信息部经理同意后在有关人员监督下进行,完成后进行维护记录填写、签字备案。严禁携带液体、食品等与业务无关的物品进入机房,严禁私自将外来软件带人机房使用;
9.0 计算机使用及操作管理制度:
9.1 凡涉及业务的专业软件,由使用人员自行负责。严禁利用计算机干与工作无关的事情、禁止除维修人员以外的外部人员操作各类设备、严禁非信息部网络管理人员随意更改设备配置;
9.2 信息部门将有针对性地对员工的计算机应用技能进行定期或不定期的培训,收集计算机信息系统常见故障及排除方法并整理成册,供公司员工学习参考; 9.3 计算机用户在工作中遇到信息系统问题,首先要学会基础问题自行处理或参照手册处理,若遇到手册中没有的或培训中未曾讲过的新问题,再与信息部门进行联系,尽快解决问题。
10.0 公司对外发布系统管理制度:
10.1 公司官方网站:
10.1.1 信息部门技术研发团队提供技术支持,网购运营团队负责官网维护; 10.1.2 市场部门负责将各种促销活动等相关资料收集、整理、审核后,交于信息部门进行在线发布;
需经公司总经办相关负责人确认后10.1.3 涉及公司动态或决策方针类的信息,方可发布;
10.1.4 网站新增、调整功能模块或进行格局调整,市场部门提出具体详尽的要求和简明样式(自设计或参考页面)并提供相应具体的辅助资料,信息部门技术研发团队进行功能延展开发,同时网购运营团队进行官网内容更新;
10.2 公司网络销售网站:
10.2.1 信息部门技术研发团队提供技术支持;
策划活动方案以及进行相关资料10.2.2 网购运营团队负责根据网络营销计划,收集、整理、审核后进行在线发布;
10.2.3 涉及公司动态或决策方针类的信息需经公司总经办相关负责人确认后方可发布;
10.2.4 网站新增、调整功能模块或进行格局调整,网购运营团队提出具体详尽的要求和简明样式(自设计或参考页面),并提供相应具体的辅助资料,信息部门技术研发团队进行功能延展开发,并按要求向网购运营团队转交相应成果软件,指导其进行具体操作。
10.3 公司短信平台:
发布信息范围由公司各相10.3.1 公司短信平台由客户服务中心负责信息发布,关部门提供;
需经公司总经办相关负责人确认后10.3.2 涉及公司动态或决策方针类的信息,方可发布。
10.4 其他媒介宣传:涉及公司动态或决策方针类的信息,需经公司总经办相关负责人确认后方可发布。
11.0 处罚措施
有以下情况之一者,视情节严重程度处以50元以上500元以下罚款: 11.1 制造或故意输入、传播计算机病毒以及其他有害数据;
11.2 非法复制、截获、篡改计算机信息系统中的数据,危害计算机信息系统安全; 11.3 对网络和服务器进行恶意攻击,侵入他人操作系统和服务器系统,利用计算机和网络干扰他人正常工作;
11.4 访问未经授权的文件、系统或者更改设备配置;
11.5 申请人在设备领用或报废一周之内未将相关涉及表单提交给行政部部门负责人;
11.6 未经同意擅自使用他人计算机或相关设备;
11.7 擅自调整部门内部计算机的安排且未向行政部门备案;
11.8 日常抽查、岗位调动、离职时检查到计算机配置与该计算机档案不符、设备卡片被遮盖、撕毁、涂改;
11.9 工作时间外使用公司计算机做与工作无关的事务;
11.10 因工作需要长时间(五个小时以上)离开办公室或下班后无故未关闭计算机; 11.11 计算机用户因主观操作不当对设备造成破坏两次以上或蓄意对设备造成破坏,如后果严重,按所破坏设备市场价值的20%~80%赔付并给予行政处罚。
12.0 其他说明:
12.1 本文件由信息部起草并负责解释; 12.2 本文件自下发之日起执行。
第五篇:药品质量信息管理制度
药品质量信息管理制度
为了确保药品经营过程中的质量信息反馈顺畅,依据《药品经营质量管理规范》
及其实施细则,特制定本制度。
1、根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求,为确保进、销、调、存过程中的药品质量信息反馈顺畅。
2、质量管理部门为质量管理信息中心,负责质量信息的传递、汇总、处理。
3、质量信息应包括以下内容:
(1)、国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。
(2)、供货单位的人员、设备、工艺、制度及生产质量保证能力情况。
(3)、同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。
(4)、企业内部经营环节中与质量有关的数
据、资料、记录、报表、文件等(包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面)。
(5)、药品监督检查公布的与本企业相关的质量信息。
(6)、消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。
4、质量信息分级:
A类信息:指对企业有重大影响,需要企业最高领导做出决策,并由企业各部门协同配合处理的信息。
B类信息:指涉及企业两个以上部门或岗位,需由企业领导或质量管理员协同处理的信息。
C类信息:只涉及一个部门或岗位,需由部门领导协调处理的信息。
5、质量信息的收集原则为:准确、及时、适用、经济。
6、质量信息的收集方法:
(1)、内部信息
A、通过统计报表定期反映各类与质量有关的信息。
B、通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息;
C、通过各部门填报的质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递;
D、通过多种方式收集职工意见、建议、了解质量信息。
(2)、外部信息
A、通过药品监督管理部门的文件、网站收集信息;
B、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息;
C、通过现场观察和咨询了解相关信息;
D、通过人际关系、网络收集质量信息;
E、通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。
7、质量信息的处理
A类信息:由企业领导决策,质量管理负责人组织传递并督促执行。
B类信息:由主管协调部门决策并督促执行,质量管理员组织传递和反馈。C类信息:由部门决策并协调执行,并将结果报质量管理员汇总。
8、建立完善的质量信息反馈系统,质量管理员按季度填写“药品质量信息报表”,并传递至相关部门,对异常、突发的质量信息要以书面形式4小时内迅速向有关部门反馈,确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。
9、各部门应相互协调、配合,将质量信息报质量管理部,再由质量管理员分析后报企业负责人审阅,然后将处理意见,以信息反馈单的方式传递至执行部门,此过程文字资料由质量管理部备份,存档。
10、如因工作失误造成质量信息未按要求及时、准确反馈的,应予以处罚。