药品经营企业计算机系统管理(合集五篇)

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第一篇:药品经营企业计算机系统管理

药品经营企业计算机系统

第一条药品经营企业应当建立计算机系统(以下简称系统),能够实时控制并记录药品采购、销售以及储存、运输等环节的质量管理过程,并符合电子监管的实施条件。

第二条企业应按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)相关规定,在系统中设臵各流程及环节的质量控制功能,与采购、销售以及储存、运输等管理系统形成内嵌式结构,对各项经营活动进行判断,对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制,确保各项质量控制功能的实时性和有效性。

第三条系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求:

(一)有支持系统正常运行的服务器;

(二)药品采购、销售、储存、运输以及质量管理等岗位应当配备专用的终端设备;

(三)有稳定、安全的网络环境,有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台;

(四)批发企业有实现相关部门、岗位信息传输和数据共享的局域网;

(五)有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。

第四条批发企业负责信息管理的部门或人员应当履行以下职责:

(一)系统硬件和软件的安装、测试及网络维护;

(二)系统数据库管理和数据备份;

—2 —

(三)负责培训、指导相关岗位人员进行系统使用及操作;

(四)负责系统程序的运行及维护管理;

(五)负责系统网络以及数据的安全管理;

(六)建立系统硬件和软件管理档案。

第五条企业质量管理部门或质量管理人员负责以下工作:

(一)负责指导设定系统质量控制功能;

(二)负责系统操作权限的审核;

(三)指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;

(四)质量管理基础数据的审核、录入、修改及锁定;

(五)对业务经营数据修改申请进行审核,符合规定要求的方可按程序修改;

(六)对系统中涉及药品质量的有关问题进行处理。

第六条系统各类数据的录入、修改、保存等应有相应的操作规程和管理制度,以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。

(一)各操作岗位应当通过输入用户名及密码等身份确认方式登录后,方可在权限范围内录入、查询数据,但不得修改数据信息;

(二)修改业务经营数据应在职责范围内提出申请,经质量管理人员审核批准后方可修改,修改的原因和过程应当在系统中记录;

(三)系统对各岗位操作人姓名的记录,应当根据专有的用户名及密码自动生成,不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入;

(四)系统操作、数据记录日期和时间应由系统自动生成,不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。

第七条企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。

(一)企业应当采用安全、可靠的方式存储和备份各类记录和数据;

(二)批发企业应当按日备份,零售企业应当定期备份;

(三)备份数据应当存放在安全场所,防止与服务器同时遭遇灾害;

(四)数据的保存时限应符合相关规定。

第八条企业应当将审核合格的供货单位、购货单位及采购品种等信息录入系统,建立质量管理基础数据库并有效运用:

(一)质量管理基础数据包括供货单位及购货单位、经营品种、供货单位销售人员资质等相关内容;

(二)质量管理基础数据应当与对应的企业或产品的合法性、有效性相关联,由系统进行自动跟踪、识别与控制;

(三)当任一质量管理基础数据失效,系统应当对与该数据相关的业务功能自动锁定,直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复;

(四)各操作岗位只能按照规定权限查询、应用质量管理基础数据,不能修改数据的任何内容;

(五)质量管理基础数据是企业合法经营的基本保障,应由专职质量管理人员对相关资料审核合格后据实录入、更新。

第九条药品的采购订单应当依据系统建立的质量管理基础数据制定,系统应当拒绝无质量管理基础数据支持的任何采购订单的生成。系统对各供货单位的法定资质能够自动审核,拒绝超出经营方式、经营范围的采购行为发生。

采购订单确认后,系统自动生成采购记录。

第十条药品到货时,系统应当支持收货人员查询采购订单,对照实物确认相关信息无误后,方可进行质量验收。

第十一条验收人员按规定进行药品质量验收,对照药品实物—4 —

在系统采购记录的基础上录入药品的批号、生产日期、有效期、验收合格数量、验收结果等内容后,系统生成验收记录。

第十二条系统应当依据质量管理基础数据和养护制度,对库存药品按期自动生成养护工作计划,提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。

第十三条系统应当对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,具备近效期预警、超有效期自动锁定及停售等功能。

第十四条批发企业销售药品应当依据质量管理基础数据及库存记录生成销售订单,系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生成。系统对各购货单位的法定资质实施自动审核,拒绝超出经营方式、经营范围等销售行为的发生。

第十五条批发企业销售订单确认后,系统自动生成销售记录,并将数据传输至仓储部门提示出库及复核。复核员完成复核任务后,系统自动生成出库复核记录。

第十六条批发企业的系统对销后退回药品应按以下程序管理:

(一)销后退回药品在收货时应当调出原对应的销售出库复核记录;

(二)对应的销售出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可验收,并依据原销售出库复核记录生成销后退回验收记录;

(三)退回药品实物与原记录信息不符时,系统应当拒绝药品退回操作;

(四)系统不支持对原始销售数据的任何更改。

第十七条系统应当对经营过程中发现质量有疑问的药品进行控制。

(一)各岗位发现质量有疑问药品,应按照本岗位操作权限实 — 5 —

施锁定,系统自动通知质量管理人员;

(二)被锁定药品应由质量管理人员确认,不属于质量问题的解除锁定,属于不合格药品的由系统生成不合格记录;

(三)系统对质量不合格药品的处理过程进行记录,跟踪处理结果。

第十八条批发企业的系统应对药品运输的在途时间进行自动跟踪,对有运输时限要求的应当提示、警告相关部门及岗位。系统应当按照《规范》要求,支持生成药品运输记录。

第十九条药品零售企业还应当根据经营特点,设臵系统的以下功能:

(一)系统应当依据质量管理基础数据,自动识别处方药、特殊管理药品以及其他国家有专门管理要求的药品,保证合法、规范销售;

(二)系统应当拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售行为的发生;

(三)系统应当与结算系统、开票系统对接,对每笔销售自动打印销售票据,并自动生成销售记录;

(四)系统应当对拆零药品分别建立销售记录,对拆零药品实施安全、合理的销售控制;

(五)系统应当依据质量管理基础数据信息,定期自动生成陈列药品检查计划。

—6 —

第二篇:企业计算机系统管理办法

计算机系统管理办法目的1.1 为进一步规范公司计算机管理,使之制度化、程序化。适用范围

2.1 适用于公司各部门

3.管理原则和体制

3.1 公司按集中与分散相结合原则,设立中心机房,各部门配备电脑系统。

3.2 计算机硬件系统统一由行政人事部网络管理来管理,维护,建帐。

3.3 行政人事部负责各个电脑设备和系统的安全,正常的运行。

4.电脑系统选型与购买

4.1 公司电脑、办公设备、耗材、软件系统等由公司统一采购、配置。

5.电脑设备使用与管理

5.1 入职员工需要使用电脑,需填写《衣依衬布电脑使用申请》,由主管审核后交予网络管理员,经流程审核通过后,网络管理员为员工安装电脑并安装合适的办公软件,建立新员工个人办公资产台账。

5.2建立个人使用设备台账,台账按照每台电脑设备一份,标明配置和编号,员工签收后即为该电脑责任人对其所使用办公资产的完整性和安全性负责,如有遗失和损坏照价赔偿(正常损耗除外)。

5.3 未经允许电脑及设备不得实施调配。原则上在公司内岗位异动,办公资产不随人异动。如果因岗位异动要实施个人办公资产变更,经管理员办理。任何员工个人之间不得随意调配。

5.4 网络管理员按照需求负责电脑、设备及配件的调配以改善性能。未经网络管理许可,自行拆装电脑后增减电脑配件,造成的不良后果由使用人承担。

5.5 电脑和设备经网络管理员检测,确实无法使用,交行政人事部报废;并建立报废台账。

5.6闲置电脑及电脑周边配件(如打印机、复印机、传真机、数码相机等)由网络管理员统一管理负责。

5.7网络管理员负责邮件系统、ERP、OA等软件系统用户开通、权限设置和账号取消工作。工作人员开通需要通过软件开通流程申请使用;已转正人员权限设置的变更以及离职人员账号的禁用由员工部门经理在异动的第一时间通知行政人事部。

5.8员工开通账号后,可自行更改初始密码,并对密码的使用安全负责,经检查违规处以差错。

5.9使用者应按照科学的方法开关和使用电脑及设备。外出公司超过1个小时必须关闭电脑(连接打印机等外设的电脑除外),离开电脑超过15分钟需锁定电脑。

5.10机房由行政部 进行管理和维护,禁止公司其他员工进入机房操作;因特殊原因(软件公司维护等),需领导部门签字确认后由网络管理员陪同进入机房操作。

5.11 公司禁止使用、传播、编制、复制电脑游戏,严禁上班时间玩电脑游戏。

6.电脑维护

6.1.网络管理员负责电脑系统的维护。行政人事部必须确保每年每台电脑有一至二次的全面系统维护工作。

6.2.电脑发生故障时,使用者作简易处理仍不能排除的,应立即告知网络管理员。

6.3设备报修,网络管理员应立即响应维修要求,告知维修到岗时间或替代方案。

6.4电脑维修查明故障原因,如果需要超过半小时的应告知维修所需的大概时间。

6.5电脑维修中必须保障数据的安全,确保重要数据在维修过程中不遗失。

6.6.凡因个人使用不当所造成的电脑修理费用和损失,按照规定由个人赔偿和差错处罚。

6.7在维护计算机报修部门电脑时,为其安装常用软件,其他特殊需求软件需计算机报修部门自己提供。在保证计算机报修部门用户正常功能和保护数据的前提下,网络管理员有权决定解决问题的方案。

7.网络管理制度

7.1 计算机网络设施是公司计算机网络的命脉,公司员工应爱护网络设施,保证数据传输与通信畅通。

7.2 公司计算机网络的运行控制与维护服务器监控由行政人事部负责。所有插座,网络线路、布线槽、网络设备等,统一由网络管理员进行安装、维护、连接、设置、检查。

7.3网络管理员负责公司网络服务器的日常监测工作,任何人不得随意占用、更换、损毁网络设施;不得改变其物理的位置、形态、性能;不得改变其连接关系、运行状态、系统配置;不得随意拔插机器的任何配件、网线及一切装置设备。以保证公司局域网正常运转。

7.4 公司规定主管以上人员允许开通网络,所有人员禁止使用QQ。如果因工作要求需要开通网络或者QQ的,需按照公司网络开通申请流程申请使用。

7.5严禁上班时间上网看电影,上购物网站,下载资源,炒股等与工作无关的上网。

7.6不得恶意攻击公司网络服务器,窃取重要文件及资料。一经发现报请公司领导查处。

7.7严禁任何人员利用公司网络及电子邮件传播反动、黄色、不健康及有损企业形象的信息。

8.电脑病毒的防治

8.1 公司电脑安装由公司指定的电脑杀毒软件和安全软件。

8.2 各个部门应有自己部门所使用的软件安装程序备份,使用人应在拷贝程序前对相关程序进行杀毒;未有备份程序应告知网络管理员协助下载,以防止下载到病毒程序。

8.3 在各种杀毒办法无效后,须重新对电脑格式化,装入正规渠道获得的无毒系统软件。

8.4 建立双备份制度,对重要资料除在电脑贮存外,还应拷贝到网络硬盘及移动硬盘上,以防遭病毒破坏而遗失。

9.附则

本制度由行政人事部解释、补充,经公司批准颁行。

第三篇:药品经营企业组织机构

药品经营企业组织机构

企业负责人

张 质量检验员

德 福质量负责人陈萍张婷中药调剂员

第四篇:计算机系统管理制度

计算机系统管理制度

一、总则

1、为推进失业保险信息化管理工作,使信息化管理更加规范化、程序化,特制定本制度。

二、计算机使用和管理

1、明确计算机管理责任部门和责任人,负责计算机管理的各项工作。

2、计算机设备及网络资源由单位统一调配、使用,未经许可,任何人不得随便调用计算机设备和接驳网络。

3、未经许可,任何人不得更换计算机硬件和软件,拒绝使用来历不明的软件、光盘以及其他存储介质,确需使用必须先查杀病毒。

4、严格按规定程序开启和关闭的计算机系统。开机流程:

1)、接通电源;

2)、打开显示器、打印机等外部设备;

3)、开通计算机主机电源;

4)、按显示菜单提示,键入规定口令或密码;

5)、在权限内进行操作。

关机流程:

1)、退出应用程序、各个子目录;

2)、在桌面状态下用计算机关机命令关闭主机;

3)、关闭显示器、打印机;

4)、关断总电源。

5、鼓励使用计算机。在不影响业务的情况下,工作人员应学习计算机操作。做到能用常用办公软件处理各种数据、文字和表格。

6、经领导批准终端用户可以通过局域网连接internet上网,但不得登录成人、娱乐、恶意网站或其他与工作无关的网站,否则若感染病毒、损坏设备乃至导致系统瘫痪,将严肃追究使用者责任。

7、根据病毒疫情防治需要,系统维护人员有权对internet网络进行开启或关闭。

8、对中心机房服务器、网络使用、工作站等高级计算机设备,需经相关人员批准才能予以上机操作,并登记使用情况。

9、禁止使用、传播、编制、复制计算机游戏及其他非办公用软件,严禁在计算机上进行游戏、娱乐活动。

10、鼓励工作人员开发计算机资源,提高单位分析决策和管理水平。

三、计算机维护

1、设立兼职系统维护人员(间或由计算机公司)负责计算机系统的维护。

2、计算机发生故障时,使用者作简易处理仍不能排除的,应立即报告系统维护人员。

3、计算机维修维护过程中,首先对重要信息进行备份,确保不遗失。

4、计算机软硬件更换需经系统维护人员同意,并报主管领导批准。

5、UPS只作停电保护之用,在无市电情况下,迅速作存盘紧急操作;严禁将UPS作正常电源使用。

6、对重大计算机软件、硬件损失事故,列入专案调查处理。外请人员对计算机进行维修时,应有人自始至终地陪同。

四、计算机场所管理制度

计算机场所安全规定:

1、计算机场所(工作台)不得携入易燃、易爆物品;

2、计算机场所严禁乱拉乱接电源,以防造成短路或失火;

3、计算机场所注意坚固门锁,防止计算机被盗。

计算机场所净化规定:

1、计算机场所内不得有卫生死角、可见灰尘;

2、门窗密封,防止外来粉尘污染;

3、计算机场所用品定期清洁。

五、计算机保密

依据单位保密管理办法,计算机管理应建立相应的保密制度,计算机保密方法有:

1、操作人员的操作密码应注意保密,不能随意泄露,密码要不定期变更。

2、设臵进入计算机的密码;

3、设臵进入计算机文件的密码或口令;

4、设臵进入计算机软件系统的权限表;

5、对计算机文件、数据进行加密处理。

1)、为保密需要,定期或不定期地更换不同保密方法或密码口令。

2)、经特殊申报批准,才能查询、打印有关计算机保密资料。

3)、计算机操作员对保密信息严加看管,不得遗失、私自传播。

4)、财务系统、涉密计算机原则上专机专用,谢绝无关人员使用机器做其他工作。

六、计算机病毒的防治

1、单位购买使用公安部颁布批准的计算机杀毒产品,任何人不准私装其他计算机杀毒软件,各终端计算机必须安装杀病毒软件,并保证及时升级。

2、未经许可,任何人不得携入软件使用,防止病毒传染。

3、凡需引入使用的软件,均须首先防止病毒传染。

4、计算机出现病毒,操作人员不能杀除的,须及时报计算机系统维护人员处理。

5、在各种杀毒办法无效后,须重新对计算机格式化,装入正规渠道获得的无毒系统软件。

6、建立备份制度,对重要资料除在计算机贮存外,还应拷贝到软盘、光盘上或其他可靠存储介质上,以防遭病毒破坏而遗失。

7、及时关注计算机界病毒防治情况和提示,根据要求调节计算机参数,避免计算机病毒侵袭。

第五篇:计算机系统管理制度

计算机系统管理制度

1.目的: 为保证药店建立的计算机管理系统能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程。2.范围:适用于本药店计算机系统的管理。3.职责:药店负责人对本制度的实施负责 4.内容:

4.1药店计算机系统的硬件、软件、网络环境以及人员配备应满足药店经营规模和质量管理的实际需要。

4.2药店计算机系统应满足电子监管的实施条件。

4.3药店应按照《药品经营质量管理规范》相关规定,在系统中设置各经营流程的质量控制功能,对各项经营活动进行判断,对不符合药品监督管理法律法规以及《药品经营质量管理规范》的行为进行识别和控制,确保各项质量控制功能的实施和有效。

4.4 药店计算机系统应建立包括供货单位、经营品种等相关内容的质量管理基础数据。4.5操作岗位人员通过输入用户名、密码等身份确认方式登录计算机系统,并在权限范围内录入或查询数据,未经批准不得修改数据信息。

4.6修改各类业务经营数据时,操作人员在职责范围内提出申请,经质量管理人员审核批准后方可修改,修改的原因和过程在计算机系统中予以记录。

4.7计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录,根据专有用户名及密码自动生成,不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。

4.8计算机系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成,不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。

4.9计算机系统记录和数据应当采用安全、可靠方式存储、备份。4.10计算机系统记录和数据应当按日备份。

4.11备份记录和数据的介质应当存放于安全场所,防止于服务器同时遭遇灾害造成损失或丢失。

4.12计算机系统数据和记录应至少保存5年,有特殊要求的按相关规定保存。

4.13药店计算机系统应最少具有下列功能: 4.13.1计算机系统能对药店所存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超有效期的自动锁定,防止过期药品销售。

4.13.2计算机系统应根据质量管理基础数据,自动识别处方药。4.13.3对每计算机系统应与结算系统、开票系统对接笔销售自动打印销售票据,并自动生成销售记录。销售记录内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等。

4.13.4计算机系统应根据质量管理基础数据,对拆零药品

单独建立销售记录。拆零销售记录 拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。

4.13.5计算机系统应根据质量管理基础数据,自动识别特殊管理药品以及其他国家有专门管理要求的药品。销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品,应当严格执行国家有关规定。

4.13.6药店计算机系统应拒国家有专门管理要求的药品超数量销售。4.13.7计算机系统应根据质量管理基础数据定期自动生成陈列药品

检查计划。

4.14药店应根据有关法律法规、《药品经营质量管理规范》要求,及时对计算机系统进行升级,完善系统功能。

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