第一篇:关于湖南省药品流通行业情况的调研报告
关于湖南省药品流通行业情况的调研报告 根据《商务部办公厅关于贯彻落实建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(商办秩函【2010】1647号)要求,我厅对湖南医药行业基本情况、药品流通企业的兼并重组情况、农村及偏远地区药品供应情况及存在的问题、对药品流通行业改革与发展的建议等进行了调研。现将调研结果报告如下:
一、湖南省医药行业基本情况
随着我国经济体制改革和政治体制改革的进行,湖南医药行业经历了体制上的改革和营销方式上的变迁,从建国到上世纪 80 年代初,医药领域的生产和流通一直实行计划经济体制,采取计划生产和计划调拨,医药流通环节全部由政府和国有企业控制。改革开放以后,医药市场逐渐放开,原有计划体制逐步向市场经济转型,特别是从 1999 年开始,医药商业市场向民营企业开放,众多的民营医药商业企业开始出现并快速崛起,医药商业行业竞争态势逐渐形成且日趋激烈。医药产业是关系国计民生的战略产业。近几年来,湖南省委省政府一直把医药产业作为全省的十大支柱产业之一来培育,通过优化经济环境、大力推进工业化进程,为企业投资建厂、实施药品GMP改造提供了良好平台,全省医药行业得到了长足发展。
“十一五”期间,我省以调结构、强链条、促集聚为重点,医药产业规模和发展速度均创历史新高,综合实力显著增强。形成了涵盖中药材种植基地、中药材加工、中成药、化学制剂、药包材、医用氧生产与流通等环节的医药产业链和医药工业体系。2010年全省完成医药工业总产值384亿元,主营业务销售收入360亿元,实现利税38.5亿元,“十一五”年均增长分别为31.3%、33.5%和28.2%;医药商业销售总额430亿元,年均增长31.7%,为拉动湖南医药工业发展做出了积极贡献。
产业规模不断壮大,医药工商体系不断完善。全省现有医药生产企业673家,其中规模以上企业280家。药品GMP认证生产线580条,可生产的药品品种1600余个,剂型58种,产能800亿元以上。全省医药单品种年销售额超过亿元的有11个,其中妇科千金片(胶囊)达5.8亿元,成为全国妇科用药第一品牌。以主导产品为支撑逐步形成了妇科类、抗肝类、抗风湿、心脑血管类、消化系统类、补益类等6大品牌产品群。部分生物制品、中药提取物、保健食品等竞争明显。血络通胶囊、六味补血颗粒、胃肠健胶囊、胃安胶囊、头孢克络缓释片、喉咽清口服液等药品是具有自主知识产权的国家级新药。一些药品为纯天然中药制剂,被列为国家中药保护品种或医保目录产品。药品批发物流企业379家,医药零售连锁企业51家,国家级中药材市场2个,零售连锁及单体药店、诊所1万多家。全省医药行业从业人员达20万人。
二、湖南省药品流通企业的兼并重组状况
湖南药品流通企业通过电子商务、连锁经营、物流配送等现代营销方式,积极整合省内市场,并逐步进入其他区域市场。湖南省现有本土药品零售连锁企业51家,2010中国药品零售企业竞争力百强榜中,湖南的连锁企业占据七席,老百姓大药房更是连续七年位居全国药品零售行业前三强,成为行业的领军企业。同时,一大批中小连锁企业也在努力扩张,迅速做大。
2009年,老百姓大药房一次性成功收购湘潭海诚大药房30多家门店,一举成为湘潭区域药品零售行业的领头羊。老百姓大药房现已在全国十四个省、区、市成立了分公司,门店
数量近500家。中国医药集团总公司湖南分公司(以下简称国药控股)2010年8月与湖南省政府签署战略合作协议,“十二五”期间计划在湖南投资15-20亿元,全面构建覆盖城乡的药品供应保障体系。2010年国药控股已经完成了对郴州、岳阳、湘潭、湘西四家子公司的并购重组,计划到2011年底在湖南并购整合14个子分公司的市场分销和物流网络全覆盖。国药控股还全力实施“百千万”网络工程,以长沙物流中心为中心平台,分销网络和物流配送网络遍及湖南,在衡阳、怀化、常德、郴州建立区域配送中心,仓储面积达到5万平方米,冷库面积2000平方米;并设置100个(县城)配送站,有效覆盖1000个乡镇,直达10000个终端。
企业在并购重组过程中,也遇到了一些问题:
1、资金缺口大。任何企业的规模扩大不可能完全依赖自有现金,在一些新的大型并购项目实施时,巨额的资金需求成为并购的瓶颈。
2、操作环节繁。在并购过程中,所有的经营证照都需要重新办理,而职能部门办理证照都需要一周至一个月的工作时间,这就意味着并购后的门店要停业等待一个月才能开门营业,增加了企业负担,丧失了市场份额。
3、地方势力强。由于利益的驱使,企业在并购过程中,经常受到来自各个方面(红道的、黑道的、合法的、不合法的)干扰和制阻。形成了企业难以应付而又无可奈何的伤痛。
三、农村及偏远地区药品供应情况及存在的问题
在我省各市城区、县城药店分布比较密集,如:株洲市荷塘区短短约100米的街道,就集中了千金、人民、益丰、百姓等连锁药店各1家和3家单体药店。而乡镇以下的村,特别是边远地区药品购销渠道比较混乱,药品供应网络还有空白点,药品从业人员素质较低,农民买药难的问题突出,农村人口的购药需求及药品安全都无法得到满足,散布在农村及城乡结合地区的单体小药店众多,且多数存在经营不规范的问题;农村卫生室超范围配备药品、购进渠道不规范、储存条件难以满足要求等现象较为普遍,农村人口用药安全问题很难得到保证。
1、物流配送难,经营成本高。很多的农村和偏远地区药品供应严重的不足。其原因主要是因为道路不畅且遥远、还要翻山越岭,在农村及边远地区开店的经营成本极高;农村经济条件差,经营入不敷出,企业难以在乡村地区开出盈利的门店,零售连锁企业到偏远落后地区开店的积极性不高。如永州市馨恒康大药房想将药品配送到江华县的码市镇,其中所产生的物流成本(燃油价格是一涨再涨)远远超过药品的销售利润,这样对于医药企业来说是无法消弭的损失,只好望而却步。老百姓大药房在全国14个省的500余家门店中,只有大约20家门店是分布在城乡结合地区,且这些店均为亏损店或在亏损边缘。
2、农村药品市场供应网络不足,经营秩序较乱,药品质量、价格没有保障。农村卫生医疗机构行医、用药混乱,假冒伪劣现象时有出现。药品经营企业向乡村发展经营网点,通过契约方式向乡村涉药单位配送药品,但是由于各个市县乡镇药店的供货渠道不同,供应方式比较零乱,使药品服务跟不上。调查发现,大部分个体药店都是自己购药销售,也有部分个体药店直接和企业业务员联系,这些供货商分布各处有近有远。对这些现象个体药店的解释主要是:近的供药企业的 药价 太贵了,为了赢利不得不舍近求远找一些比较便宜的进货;而就近购买的认为供药商离得太远会导致供药不及时,在运输过程中有时会有破损的情况而
供药方不承认不给赔偿的现象。还有些认为同时跟几个供应商进货可以形成竞争,哪个的价格低,让自己得到更大的实惠就跟哪个要货。因此,没有足够的利润能维持生存是大部分边远山村没有药店的原因。即使有了药店的山村用药条件受到经济条件的影响也很大。农民手中的钱仍然很少,消费能力仍然很弱。农民购药首要考虑的因素是价格,其次才是疗效。于是就出现了不少兜售假药劣药的药贩子。
四、对药品流通行业改革与发展的建议
药品是一种关系千家万户必不可少的特殊商品,它与广大群众身体健康息息相关,商务部门作为药品流通行业主管部门,不仅在发展规划上,而且必须在店铺设立方面提前介入,才能掌握行业管理主动权。
1、调整组织结构。进一步提高各级政府对医药产业发展的重视程度和支持力度,促进优势企业进一步做大做强。鼓励优势企业实施跨地区、跨所有制的收购兼并和联合重组,完善企业兼并重组支持政策。妥善解决富余人员安置、企业资产划转、债务核定与处置、财税利益分配等问题.促进品种、技术、渠道等资源向优势企业集中。通过扶优扶强和在市场竞争中优胜劣汰,显著提高企业规模经营水平和产业集中度。形成一批具有国际竞争力和对行业发展有较强带动作用的大型企业集团。支持中小企业向“专、精、特、新”的方向发展,形成大型企业和中小企业分工协作、协调发展的格局。
2、加强对药品经营企业的准入管理,严肃查处药品经营的违法违规行为。重点抓好药品购销管理,完善索证索票制度,维护正常市场秩序。对各零售药店是否按要求配备和销售基本药物的情况进行经常性检查,全面将零售药店纳入医保、新农合报销范围,确保群众用药公平可及。
3、鼓励流通企业规模发展,推动行业整合与并购。新医改要求“大力规范和整顿生产流通秩序,推动医药产业优化升级和技术进步,发展药品现代物流和连锁经营,促进药品生产、流通企业的整合”,其目的在于“建设规范化,集约化的药品供应保障体系”。随着国家基本药物制度的建立与实施,医药产业生产流通市场集中度的提高是必然趋势,以资本为杠杆的产业整合(购并、重组、联合)将成为医药产业未来发展的方向。因此,应积极推进药品流通企业兼并重组,发展现代物流医药企业,积极开展第三方物流业务,鼓励企业做大做强,出台政策打造几个大型医药流通集团。积极引导规模较大、有一定实力的药品批发和零售企业发展现代物流和连锁经营,实行标准化统一配送,创新营销模式,拓展流通网络,提高服务水平。
4、建立公共竞争市场秩序,打击“过票”、偷税漏税等不正当经营行为。医药流通市场散、小、乱、多、差,“出租”、“挂靠”、“过票”、“无票经营”、“虚开税票”、“偷税漏税”等现象,是医药流通领域的顽症,严重扰乱了药品流通秩序,冲击了正规经营的企业。为进一步规范流通秩序、净化市场、引导行业健康发展,建议商务部会同药监、税务、工商等部门联合完善政策规制和加大打击力度,整治“顽症”,为新医改的实施、保障药品流通行业持续健康发展创造良好的发展环境。
5、加大监督力度,保证药品配送招投标的公平、公正。建议商务部尽快制定基本药物配送招投标细则及相关监督管理办法,指导和监督各地开展基本药物统一配送招投标活动。并对所需配送企业数量、配送企业应具备的资质、配送费率、结账方式等进行细化和量化。
保证在招标过程中,不同地区、不同所有制的药品流通企业能够公平参与、公平竞争,避免出现地方保护主义和区域性垄断现象。
6、出台政策,鼓励药品零售企业进行并购,逐步提高行业集中度。
(1)给予相关政策支持。对于重点扶持企业、龙头企业,通过给予资金补贴、优惠贷款、税收倾斜等政策,解决企业发展中的资金瓶颈,帮助企业尽快做大做强。
(2)简化操作流程。各级主管部门要从实际出发,简化操作流程,对连锁企业新开门店和并购工作予以支持,保证在并购过程中企业正常运转,缩短并购周期,尽快占领市场。
(3)鼓励药品零售连锁企业到农村及偏远开店,保证其农村及偏远地区群众对药品的需求,保障用药安全。对于到边远地区开店的药品零售连锁企业在开办手续、人员要求等方面适当放宽,并给予一定资金补助或奖励,调动药品零售连锁企业到农村及边远地区开店的积极性。同时,在企业经营过程中,给予税收政策上的支持,保证门店能够正常经营运作,更好地为农村及偏远地区服务。
7、加快实施集中配送试点,保证农村和偏远地区的用药可及性。我国医疗机构分布较散,尤其是基层卫生机构、偏远地区的药品使用存在着用量小、品种多的现状,致使配送费用较高。建议结合GSP认证和药品集中采购,对于符合现代物流要求的流通企业和并购整合后的企业集团,在政策上给予支持,加速改善各地医药公司“小、散、乱”局面,提高药品配送的整体水平。建议在湖南选择3-5个地区先行试点集中配送工作,明确现代物流的基本条件,如仓库面积、RF数量、车辆数量、冷链、信息系统等都作为必需条件,在保障药品供应和行业健康发展的前提下,鼓励并购、整合,为企业做大做强创造条件。
8、出台药品储备金制度,建立药品储备的保障机制。在突发灾害性事件中,药品供应保障要确保“第一时间”采取有效的救治,最大限度减轻重大突发事件的影响,避免出现突发事件应急药品准备不足的情况。经验表明:在历次应急事件中,大型药品流通企业均承担了大部分应急职能。例如,作为医药央企的国药控股就承担了全省重大灾情、疫情、事故的急救供应工作。在2003年“非典”、2008年特大雪灾、2008年汶川地震、2009年甲流的危急时刻,公司按照政府的有关指令,积极完成了10000多万元的储备药品调拨配送任务,为保障人民生命安全与社会稳定发挥了重要作用。根据湖南地理位置、气候环境和各种灾害的发生、发展规律和公共卫生事件发生的特点,尽快制定适合湖南省用药习惯的医药储备目录,制定出药品储备计划。建立省级药品储备体系和网络体系,实现信息共享和全省的药品储备联动。建议设立国家药品储备基金,出台药品储备金制度,选择有实力、有规模、有社会责任感的具备现代物流基础条件(不少于5000平方米仓储面积、自动立体仓库、WMS、RF等)的医药流通企业承担药品储备任务。
五、加大资金投入,充分发挥财政资金的导向作用
医药流通企业不仅要保障医院药品供应,更要保障基层卫生机构、偏远农村的药品供应,事关人民健康,是重大民生问题。必须调整药品流通行业结构、完善农村和偏远地区药品流通网络、建设中药材来源可追溯系统和具备调控物价功能的储备制度,给予政策倾斜和财政支持,最大可能地发挥潜力,最大限度的方便群众的就医用药。加大扶持龙头企业,提高农村和偏远地区的药品供应和配送能力势在必行。
1、设立“农村药品供应保障体系”专项资金,对面向农村特别是偏远地区的医药流通企业给予专项资金补助,帮助其以地县级为基础,建立面向城乡的药品供应保障体系,确保老百姓用上“安全药”、“放心药”。
2、结合搞活流通、扩大消费的各项政策措施,积极支持药品流通行业调整结构和药品保障体系建设。充分利用“万村千乡市场工程”等现有流通网络资源,有效利用市场机制和财政补贴等多种手段,完善县级以下药品流通网络,确保农村地区特别是农村边远地区的药品供应。
3、建立健全稳定长效的多渠道补偿机制。
(1)实施基本药物制度后,政府举办的乡镇卫生院、城市社区卫生服务机构的人员支出和业务支出等运行成本通过服务收费和政府补助补偿。基本医疗服务主要通过医疗保障付费和个人付费补偿;基本公共卫生服务通过政府建立的城乡基本公共卫生服务经费保障机制补偿;经常性收支差额由政府按照“核定任务、核定收支、绩效考核补助”的办法补助。
(2)政府相关部门要考虑连锁药店实行基本药物制度后产生的损失。可以按照其销售的基本药物品种、金额来计算其损失,然后给予一定的足额补偿。
(3)政府负责举办的各种公益活动、以及偏远山区的物流配送产生的费用,可以按公里给予一定的补助。
(4)按国家规定核定的基本建设经费、设备购置经费、人员经费和其承担公共卫生服务的业务经费。由政府进行绩效考核后给予一定的补助。
4、建立中药材可追溯体系。中药材在医药中占据相当重要的作用,引起全世界人们的关注和青睐,目前,由于没有科学、完整的一套中药材来源可追溯系统,市场上假药现象繁,无可追溯,严重影响到中药的声誉,也为患者的生命安全留下极大的隐患。因此,构建一套中药材来源可追溯系统已经刻不容缓。而要对中药材进行溯源制,就必须进行条码管理,而条码管理又必须实行包装。中药材大都是体积大,货值小,包装成本高难度大,企业基本没有积极性。因此,要做好这项工作就必须利用财政杠杆,从对进入流通的第一个环节开始补贴。
第二篇:药品行业调研报告
药品行业调研报告
药品一般知识
一、药物的制剂与剂型
(一)药物的制剂与剂型的概念
制剂是按照国家颁布的药品规格、标准,将药物制成适合临床需要,并符合一定质量 标准的制品称为制剂。剂型是指将药物加工制成适合患者需要的给药形式,即形态各 异的制剂。便于应用、保存和携带。
(二)常用剂型
1.固体制剂:常用的有片剂、胶囊剂、散剂、冲剂等。
(1)片剂:指一种或多种药物经压制而成的分剂量片状或异型片状制剂。又依其制备 工艺、用法和作用不同,可有压制片、包衣片、含片(喉片)、舌下片、长效片、多层 片、纸型片、注射用片。
(2)胶囊剂:指将药物装于空胶囊中制成的制剂。由装于硬质或有弹性软质胶囊而区 分硬、软两种胶囊制剂。
(3)散剂:指一种或多种药物均匀混合制成的粉末状制剂。
(4)冲剂:指药物(多半是中药)经加工制成体积小、干燥、易贮存、颗粒状可用水 冲服的制剂。又称颗粒剂。
上述制剂除部分散剂以及部分特殊片剂可供外用等用途外,主要供口服。具备便于携带、保存和使用等优点,为临床广泛采用。
2.注射剂:也称“注射液”和“针剂”,是指供注射用药物的灭菌的溶液、混悬剂或乳剂。还有供临时制配溶液的注射用灭菌粉末,俗称“粉针”,如青霉素钠粉针。供输注用的 大型注射剂称“大输液”。
3.液体制剂:指一切以液体形态用于各种治疗目的的剂型。按给药途径可区分为:
(1)内服用:如合剂、糖浆剂、乳剂、混悬液、滴剂等。
①合剂是含有可溶性或不溶性固体粉末药物的透明液或悬浊液,一般用水作溶媒,多供内服,如复方甘草合剂。
②糖浆剂为含有药物或芳香物质的近饱和浓度的蔗糖水溶液,如远志糖浆。
③乳剂是油脂或树脂质与水的乳状悬浊液。若油为分散相(不连续相),水为分散媒(连续相),水包于油滴之外,称“水包油乳剂”(油/水),反之 则为“油包水乳剂”(水/油)。水包油乳剂可用水稀释,多供内服,油包水乳剂可用油稀释,多供外用。④混悬剂指难溶性固体药物的颗粒(比胶粒大的微粒)分散在液体分散剂中,所形 成的非均相分散体系。除要符合一般液体制剂的要求外,颗粒应细腻均匀,颗粒大 小应符合该剂型的要求;混悬剂微粒不应迅速下沉,沉降后不应结成饼状,经振摇 应能迅速均匀分散,经保证能准确的分取剂量。投药时需加贴“用前振摇”或“服前摇 匀”的标签。
(2)外用:供皮肤科用有洗剂、搽剂等;供五官科用有洗耳剂与滴耳剂、洗鼻剂与 滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、涂剂等;供直肠、阴道、尿道用有灌肠剂、灌洗剂等。液体制剂给药途径广泛,供内服用的具备服用方便、易分剂量应用、吸收快、能迅 速发挥药效等优点,尤其适合婴幼儿与老年人;但也有性质不稳定,尤其水溶液易 霉变,必须加入防腐剂的缺陷;此外,体积大,携带、运输、贮存均不方便。
4.软性制剂:有软膏、眼膏、乳膏(乳霜)、糊剂、栓剂、凝胶剂、膜剂和涂膜剂 等,由药物与适宜基质混匀制成。多用于局部呈现局部作用,也有能透过皮肤吸收 发挥全身作用。
(1)软膏:系药物与适宜的基质均匀混合制成的一种易于涂布在皮肤或黏膜上的半 固体外用制剂,如白降汞软膏。
(2)眼膏:为专供眼用的细腻灭菌软膏,如四环素可的松眼膏。
(3)乳膏:又称“乳霜”、“冷霜”、“霜膏”,系由脂肪酸与碱或碱性物质作用而制成的 一种稠厚乳状剂型,如日用品中的雪花膏,较软膏易于吸收,不污衣服(因本身含
肥皂,较易洗去)。根据需要有时制成油包水型,但多为水包油型,如氟氢可的松乳膏。
(4)糊剂:为大量粉状药物与脂肪性或水溶性基质混合制成的制剂,如复方锌糊。
(5)栓剂:系供纳入人体不同腔道(如肛门、阴道等)的一种固体制剂,形状和大小 因用途不同而异,熔点应接近体温,进入腔道后能熔化或软化。一般在局部起作用,也有一些栓剂,如消炎痛栓,经过直肠粘膜吸收而发挥全身作用。起全身作用的栓剂,已受到国内外重视,有了一些进展。它具有如下优点:①通过直肠粘膜吸收,有50% ~75%的药物不通过肝脏的代谢以及对肝脏的毒副作用小。②可避免药物对胃的刺激,以及消化液的酸碱度和酶类对药物的影响和破坏作用。③适于不能吞服药物的病人,尤其是儿童。④比口服吸收快而规律。⑤作用时间长。但亦有使用不方便、生产成本 比片剂高、药价较贵等缺点。
(6)膜剂:又称薄片剂,是一种新剂型,有几种形式,一种系指药物均匀分散或溶解 在药用聚合物中而制成的薄片;一种是在药物薄片外两面再覆盖以药用聚合物膜而成 的夹心型薄片;再一种是由多层药膜叠合而成的多层薄膜剂型。按其用途分,有眼用 膜剂、皮肤用膜剂、阴道用膜剂、口服膜剂等,如毛果芸香碱膜、硝酸甘油膜、冻疮 药膜、外用避孕药膜等。
(7)涂膜剂:是将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中而制成的外用液体 涂剂。如:烫伤、痤疮、冻疮、伤湿涂膜剂等。
5.气雾剂:指药物和抛射剂一起,封装于带有阀门的耐压容器内的液体或粉状制剂。主 要用供呼吸道吸入,也有外用喷于皮肤黏膜表面。
6.新型剂:
(1)缓释制剂:指用药后能在较长时间内持续释放药物,以达到长效目的的制剂。如缓 释片,其外观与普通片剂相似,但在药片外部包有一层半透膜,口服后,胃液通过半透膜,进入片内溶解部分药物,形成一定渗透压,使饱和药物溶液通过膜上的微孔,在一定时间 内(例如24h)非恒速排出。待药物释放完毕,外壳即被排出体外。释放速度不受胃肠蠕动 和pH变化的影响,药物易被机体吸收,减少胃肠刺激和损伤,因而减少药物的副作用。
(2)控释制剂:指药物能在预定的时间内,自动地以所需要的预定速度释放,使血药浓度 长时间恒定维持在有效浓度范围内的制剂。如:如控释眼膜,薄如蝉翼,置于眼内,药物定 量地均衡释放。国内近年试制的毛果芸香碱控释眼膜,置入1片于眼内,可以维持7天有效,疗效比滴眼剂显著(缩瞳作用有效率为83.6%,降眼压作用总有效率为90.9%),而且避免了 频繁点药的麻烦,副作用也少见。氯霉素控释眼丸为薄型固体小圆片。放入眼内后,能恒 速释药10日,维持药物有效浓度,相当10日内每8.4min不间断地滴眼药水一次,因此避免了频繁用药、使用不便的缺点。
这些剂型由于应用次数减少,适用于一些需长期用药的心脑血管疾病、哮喘等慢性病患者,既可提高用药的依从性,又保证用药安全、有效。
(3)经皮吸收制剂:指经皮肤敷贴方式用药,药物由皮肤吸收进入全身血液循环,并达到 有效血药浓度,呈现防治疾病的一类制剂。
(4)靶向制剂:指借助载体将药物通过局部给药或通过全身血液循环,选择性地浓集定位 于靶点发挥作用的给药系统。靶点可是某组织、器官、细胞内结构,起到定向作用,提高 药效、降低毒副作用。
其它还有缓慢释放药物、起贮存作用的贮库注射剂及皮下植入制剂。
二、药品管理基本知识
(一)药品管理法和药典
《中华人民共和国药品管理法》是在1985年7月1日起施行,标志我国药政管理工作已纳入法制化轨道,运用法律手段加强药品监督管理,以提高药品质量,保障人民用药安全。修 订的新法于2001年12月1日施行。
药典是一个国家记载药品规格、标准的法典,可作为药品生产、检验、供应和使用的依据。药典收载的药物称法定药,可在市场流通使用。
药典的内容一般包括两大部份。一部份是各种法定药物的名称、化学名、化学结构、分子式、含量、性质、用途、用法、鉴定、杂质检查、含量测定、规格、制剂、贮藏等项目;另一部 份是制剂通则、一般的检查和测定方法、试剂等重要附录和附表。此外,并附有药品索引。
(二)国家基本药物
“基本药物”是指疗效确切、毒副反应清楚、价格较廉、适合国情、临床上必不可少的那些药品。为规范药品生产供应及临床使用,我国卫生部和国家医药管理总局首次于1981年8月颁布了《国家基本药物目录》(西药部分),遴选出国家基本药物278种。于1995年5月颁布了抗感染类、心血管类、呼吸类、消化类、神经类、精神类、皮肤类、肿瘤类、口腔类、眼科类、耳鼻喉科类、计划生育的国家基本药物化学药品目录计474种;于1995年6月颁布了麻醉药及辅助用药、镇痛、解热、抗风湿、抗炎药、泌尿系统用药、影响血液及造血系统用药、妇产科用药、生物制品、抗变态反应药、激素及内分泌类、消毒防腐药、维生素类及肠内外营养药、调节水盐、电解质及酸碱平衡药,烧伤及一类新药的国家基本药物药品目录计224种。
(三)非处方药物
非处方药系指不需要凭医生处方即可自行判断、购买和使用的药品。它来源于一些欧美国家的民间柜台药(Over the Counter,OTC),故非处方药亦可称“OTC”。日本称为“大众药”,其明确定义是“由公众直接从药房、药店等处购得,并在自我判断基础上使用的药物”。购药者参考其说明书即可使用。非处方药系由处方药转变而来。一种经过长期应用、公认确有疗效的处方药,若证明非医疗专业人员也能安全使用,经药政部门审批后,即可转变为非处方药。非处方药一般限制在一定的范围内(如伤风感冒、咳嗽、头痛、牙痛、肌肉和关节疼痛、消化道不适等)应用。为进一步加强我国药品管理,方便病人治疗,节约药品资源,降低医疗费用,减轻国家财政负担,并与国际药品惯例接轨,我国决定实行处方药与非处方药分类管理,建立了适合我国国情的处方药和非处方药制度。本着“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的遴选原则,我国已从上市的中西药品中遴选出第一批非处方药,西药23类165个品种,中药160个,共325个品种。所谓“应用安全”,一般指潜在毒性低,不易引起蓄积中毒;在正常用法与正常剂量下,不产生不良反应,或虽有一般的副作用,但病人可自行觉察,可以忍受,且属一过性,停药后可迅速自行消退;用药前后不需特殊试验;不易引起依赖性、耐药性,不掩盖病情的发展与诊断。这类药物不应有成瘾成分、抗肿瘤药、毒麻药、精神药物等,可引起严重不良反应的药物不能列入。
(四)药品有效期的表示和计算方法
(1)直接标明有效期为×年:具体的载止日期则应从药品出厂日期或出厂批号计算。生产批号一般采用6位数字表示,前两位表示年,中两位表示月份,后两位表示日期。如某药批号为020718,指该药是2002年7月18日生产的。如某药批号为020718-2,则表示该药是2002年7月18日生产的第二批。当有效期为2年时,则表示该药可用至2004年7月30
日,2002年8月1日即失效。
(2)直接标明有效期到期时间:如某药有效期为2003年6月,即表示该药可用至2003年6月30日,2003年7月1日即失效。
(3)直接标明失效期的时间:如某药失效期为2004年2月,即指该药可用至2004年1月31日,2004年2月1日即失效。
(五)进口药品有效期和失效期的标记
(1)“Use by”:例如Use by 6 2004,表示该药可用至2004年6月30日;2004年7月1日即失效。
(2)“Use before”:例如Use before 6 2004,表示该药可用至2004年6月30日,2004年7月1日即失效。
三、特殊药品管理
(一)麻醉药品管理
麻醉药品是指连续使用后易产生依赖性(成瘾)的药品。
我国生产和使用的麻醉药品:①阿片类:阿片、阿片粉、复方桔梗散、复方
桔梗片和阿片酊。②吗啡类:吗啡、盐酸吗啡注射液、盐酸吗啡阿托品注射液和盐酸吗啡片。③盐酸乙基吗啡类:盐酸乙基吗啡、盐酸乙基吗啡片和盐酸乙基吗啡注射液。④可待因类: 可待因、磷酸可待因、磷酸可待因注射液、磷酸可待因片和磷酸可待因糖浆。⑤福可定类: 福可定和福可定片。⑥合成麻醉药类:哌替啶(度冷丁)、哌替啶注射液、哌替啶片、安那度(安侬痛)、安那度注射液、枸橼酸芬太尼注射液、美散痛、美散痛注射液、美散痛片和二氢埃托菲等。
使用麻醉药品的医生必须具有医师以上专业技术职务,并经考核证明能正确使用麻醉药品。麻醉药品的每张处方,注射剂不得超过2日常用量;片剂、酊剂和糖浆剂等不超过3日常用量;连续使用不得超过7日。麻醉药品处方应书写完整,字迹清晰,对签字开方医生姓名严格核对,配方和核对人员均应签名,并建立麻醉药品处方登记册。医务人员不得为自已开处方使用麻醉药品。
(二)精神药品管理
精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制、连续使用能产生依赖性的药品。
我国生产和使用的精神药品分为两类:
(1)第一类为不准在医药门市部零售的药:哌醋甲酯(利他林)、司可巴比妥、安息香酸钠 咖啡因、咖啡因、布桂嗪和复方樟脑酊。
(2)第二类为定点药房可凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药:异戊巴比妥、格鲁米特(导眠能)、阿普唑仑、巴比妥、氯氮卓(利眠宁)、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、甲丙氨酯(眠尔通)、硝西泮、苯巴比妥、氟西泮、三唑仑和氨酚待因片。
医生应根据医疗需要合理使用精神药品,严禁滥用。除特殊需要外,第一类精神药品处方每次不超过3日常用量,第二类精神药品处方每次不超过7日常用量。处方应留存两年备查。精神药品处方必须写明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法等。经营单位和医疗单位对精神药品购买证明和处方不得有任何涂改。
(三)医疗用毒性药品管理
医疗用毒性药品是指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会使人中毒或死亡的药品。
(1)毒性药品分类:①毒性中药砒石(红砒、白砒)、砒霜、雄黄、水银、斑蝥、红粉、轻粉、蟾酥、生甘遂、生附子、生半夏、生南星、生狼毒、生川乌、生巴豆、青娘虫、生滕黄、闹阳花、红升丹、红娘虫、白降丹、洋金花、生马线子、生白附子、生千金子、生天仙
子和雪上一枝蒿。
②毒性西药去乙酰毛花甙、阿托品、洋地黄毒甙、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱和士的宁。
每次处方不得超过2日量。如发现处方有疑问时,必须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效,取药后处方保存两年备查。
(四)放射性药品管理
放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂及其标记药物。使用规定参考说明书。
2010034020020潘涛
第三篇:全国药品流通行业发展规划—附件
全国药品流通行业发展规划(2016—2020年)
药品流通行业是国家医疗卫生事业和健康产业的重要组成部分,是关系人民健康和生命安全的重要行业。为适应我国经济社会发展和“健康中国”战略实施以及医药卫生体制改革的新形势,促进药品流通行业持续健康发展,保障药品供应和满足人民群众日益增长的健康需求,不断提高人民群众健康水平和生活质量,根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“健康中国2030”规划纲要》、《商务发展第十三个五年规划纲要》和《国内贸易流通“十三五”发展规划》,制定本规划。规划期为2016-2020年。
一、发展现状与形势
(一)行业发展现状。
“十二五”时期,药品流通行业规划发布实施,行业基础建设持续加强,管理体系日益完善,市场机制作用逐步增强,行业呈现出转型发展的新局面。行业保持平稳快速增长。2015年,全国持有药品批发企业经营许可证的企业数量约为1.35万家,与“十一五”末持平;药品零售连锁企业4981家,零售药店门店总数达44.8万家,比“十一五”末增加4.9万家;具有互联网药品交易资质的企业达517家。
行业集中度不断提高。2015年,药品批发百强企业销售额占药品批发市场总额的比重从2010年的69%提高至86%;药品零售连锁经营率从2010年的33%提高至46%;形成3家年销售额超过1000亿元的全国性大型药品流通企业和25家年销售额超过100亿元的区域性药品流通企业,行业集中度明显提升。通过资本市场上市融资的企业由2010年12家增加到2015年20家,上市公司兼并重组活跃。
行业服务能力逐步提升。发布《药品批发企业物流服务能力评估指标》、《零售药店经营服务规范》等一系列行业标准。零售药店执业药师配备人数从“十一五”末的4.3万人增加到21.8万人,为患者提供更为及时专业的帮助。制定“十二五”行业人才培训方案,累计培训从业人员2000余人,有力促进行业人才队伍素质改善。
行业社会作用进一步增强。药品流通行业不仅满足了全国98万余家医疗卫生机构的药品需求,每年还通过零售药店直接服务130多亿人次,在保证药品供应、方便群众购药、服务百姓健康等方面发挥着重要作用。2015年,全行业从业人数约534万,占城乡商业服务业就业人数的5%。医药物流和医药会展经济的快速发展,带动了装备制造、信息技术、软件开发、住宿餐饮等相关行业的发展。
同时,行业发展也存在一些突出问题:一是行业结构不合理。药品批发企业的供应能力总体上远大于需求,而在部分边远地区药品供应又明显不足;药品零售企业小、散问题仍然突出;行业集中度和药品零售连锁经营率有待进一步提高。二是流通现代化水平不高。现代医药物流技术尚未广泛采用,流通成本较高;中药材现代流通仓储设施缺乏,流通方式落后;药品供应链管理和信息化水平不高。三是行业服务能力不足。企业以客户为中心的经营理念有待提升;部分企业经营管理不规范,品牌竞争力不足;药学技术人才缺乏,专业服务能力较弱,行业服务大健康的功能未充分发挥。
(二)行业发展面临的形势。
“十三五”时期是全面建成小康社会和落实“健康中国”战略目标的重要阶段,是实现医药卫生体制改革目标和药品流通行业转型发展的关键时期,药品流通行业发展面临新的机遇与挑战。
药品和健康服务市场需求不断增长。未来5年,随着我国城镇化建设提速、人口老龄化加快、二孩政策全面放开、居民收入稳步增长等,人民群众对医疗卫生服务和自我保健的需求将大幅增加,药品、保健品和健康服务的市场规模将加快增长。
医药卫生体制改革持续推进。随着公立医院改革、医保支付制度改革和分级诊疗的推进,我国医疗卫生投入将稳步增加,医疗保障水平将逐步提高,从而大大拓展药品流通行业的发展空间。
药品流通转型升级需求更加迫切。从自身来看,药品流通行业需要迅速适应流通新业态、新模式的变革,有效满足医药卫生体制改革的要求和人民群众日益增长的健康需求。从外部环境来看,“两票制”、“医药分开”等政策的实施以及“互联网+医药”等模式的创新,都对行业的转型升级提出了新的要求。
二、指导思想和总体目标
(一)指导思想。
全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神,深入学习贯彻总书记系列重要讲话精神,紧紧围绕统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局,牢固树立和贯彻落实新发展理念,以提高人民健康水平为核心,以改革创新为动力,以建立现代药品流通体系为目标,以促进行业转型升级为主线,以流通信息化、标准化、集约化为方向,以改善行业发展环境为着力点,积极推进药品流通行业供给侧结构性改革,充分发挥其在服务医疗卫生事业与健康产业的功能作用。
(二)总体目标。
到2020年,药品流通行业发展基本适应全面建成小康社会的总体目标和人民群众不断增长的健康需求,形成统一开放、竞争有序、网络布局优化、组织化程度和流通效率较高、安全便利、群众受益的现代药品流通体系。
具体目标:培育形成一批网络覆盖全国、集约化和信息化程度较高的大型药品流通企业。药品批发百强企业年销售额占药品批发市场总额90%以上;药品零售百强企业年销售额占药品零售市场总额40%以上;药品零售连锁率达50%以上。
三、主要任务
(一)合理规划行业布局,健全药品流通网络。引导行业有效配置资源。按照医疗卫生事业发展需要,根据本地区经济社会发展水平、城乡建设发展规划、人口数量和结构等实际情况,会同有关部门发布药品消费情况、药品流通企业数量、仓储物流能力、零售药店覆盖水平等信息,引导药品流通资源有效配置。配合相关部门优化药品物流、零售企业网点布局,做到网点布局与区域发展相适应、药品供应能力与药品需求相匹配,避免重复建设和无序竞争。
构建遍及城乡的流通网络。积极适应“两票制”改革要求,逐步构建以大型骨干企业为主体、中小型企业为配套补充的现代药品流通网络。支持实力雄厚、管理规范、信誉度高的全国性和区域性药品流通骨干企业,重点在物流配送能力薄弱的地区,整合、改造及新建具有一定辐射能力的药品物流配送中心。鼓励大中型药品批发企业、零售连锁企业重点在城市便民商圈、新建社区、农村和边远地区延伸配送与服务网络,发挥邮政企业、快递企业的寄递网络优势,实现药品流通对基层的有效覆盖。鼓励中小型药品流通企业向专业化、特色化发展,做精做专,满足多层次市场需求。
提升行业集中度。鼓励药品流通企业通过兼并重组、上市融资、发行债券等多种方式做强、做大,加快实现规模化、集约化和现代化经营。支持中小型药品流通企业发展采购联盟和药店联盟,采用联购分销、统一配送等方式,降低经营成本,提高组织化程度。鼓励实行批零一体化、连锁化经营,发展多业态混合经营。
(二)提升流通管理水平,打造现代医药供应商。优化药品供应链管理。支持药品流通企业加强供应链管理,完善药品供应链集成系统,向供应链上下游提供市场开发、价格谈判、在线支付、金融支持等增值服务及综合解决方案,加快向药品供应链服务商转型发展。利用云计算、大数据等现代信息技术,整合药品研发生产、流通使用、疾病谱变化及患者健康需求和消费习惯等数据信息,加强对大数据的管理、分析和应用,为药品研发机构、生产企业判断市场趋势、调整产品结构以及医疗机构改进用药选择、加强合理用药,提供有价值的数据支撑,提高整个药品供应链的运作效率。
发展现代绿色医药物流。支持药品流通企业推广使用射频识别、自动分拣输送、卫星定位等先进物流技术,发展上下游供应链紧密衔接、仓储资源和运输资源有效整合、多仓协同配送、物流成本经济的新型现代绿色医药物流。支持药品冷链物流体系建设,鼓励通过协同物流、共同配送等方式,实现企业间冷链资源互联共享。建设集初加工包装、仓储养护、物流配送及追溯管理于一体的中药材现代物流体系,提高中药材物流的组织化、标准化和现代化水平。推动实施城市配送车辆统一标识管理,方便药品配送车辆通行。
(三)创新行业经营模式,拓展行业服务功能。推进“互联网+药品流通”。推动移动互联网、物联网等信息技术在药品流通领域广泛应用,鼓励企业开展基于互联网的服务创新,丰富药品流通渠道和发展模式。支持药品流通企业与医疗机构、医保部门、电子商务企业合作开展医药电商服务,向患者提供非处方药的“网订(药)店取”、“网订(药)店送”等便捷服务,促进线上线下融合发展。
创新零售服务模式。在推进零售药店信息系统与医疗机构信息系统和医保支付系统对接的过程中,鼓励具备条件的零售药店承接医疗机构门诊药房服务和其他专业服务。引导建立首席药师制度,以抗菌药物为重点指导合理用药,着力提高药品质量管理和药学服务水平。积极宣传抗菌药物合理应用知识,提高公众对细菌耐药危机的认识。鼓励应用可穿戴医疗等新技术,发挥医师、营养师、健康管理师、护理师等专业人才作用,积极发展个人健康管理、疾病预防和慢病管理业务,构建“服务+商品”新业态。支持发展专业药房、药(美)妆店、“药店+诊所”、中医(国医)馆等新型零售经营方式,倡导一站式服务和个性化服务。推进医养结合,鼓励与医疗卫生机构、社区养老机构和家政服务机构合作,为老年人提供居家养老和医疗用药服务。
培育发展中介服务。培育市场中介机构,鼓励开展与医疗、医药相关的市场研究、管理咨询、价格监测、评估验证、知识产权保护、信息技术支持等中介服务。鼓励提供药品销售渠道、消费结构和区域分布情况等信息服务,以及西药、中成药、中药饮片、中药材重点品种的市场运行监测和预警服务。鼓励搭建各类行业信息服务平台,促进行业信息交换与共享。
(四)“引进来”与“走出去”相结合,提升行业开放水平。
提升行业利用外资质量。吸引境外药品流通企业按照有关政策扩大境内投资,参与国内兼并重组。鼓励国内企业与全球领先的跨国企业成立合资公司,学习借鉴国外同行先进的企业管理理念和经验,全方位优化经营模式、管理方式和技术手段,提升自有品牌质量和核心竞争力。
支持企业对外发展。支持药品流通企业开展形式多样的国际交流与合作,参与药品供应链国际分工,提升国际化发展水平。服务国家“一带一路”战略,积极开发“一带一路”沿线国家医药市场,开展与有关国家的医药投资合作。充分发挥医药会展经济在开拓国际市场中的作用,提升国内企业的国际知名度和美誉度。打造国际化合作平台,积极参与全球公共卫生援助。推动建立中医药国际标准和认证体系,通过多双边谈判扩大中医药国际市场准入。大力发展中医药服务贸易,以医带药,扩大我国中医药市场规模,提高中医药的国际影响力。
(五)加强行业基础建设,提高行业服务能力。完善行业标准体系。指导药品流通行业协会提升行业标准的科学性、先进性和前瞻性,进一步健全行业管理和服务标准规范。建立药品流通编码规则或电子数据交互规范,逐步实现药品高效流转和全程可追溯。制订零售药店分级管理制度,开展零售药店经营服务能力分级评定。制订常用中药材商品规格等级标准和中药材包装、仓储、养护、追溯等相关标准。通过开展标准宣传培训、标识使用许可、执行情况监督等工作,引导药品流通企业贯彻行业标准。
提升行业统计工作质量。根据行业发展的新动态和新趋势,及时调整行业统计指标体系,完善统计制度。进一步扩大行业统计工作的覆盖面,将更多企业纳入统计直报系统,提高统计全面性和准确度。进一步缩短行业统计数据反馈周期,提高统计时效性。适时优化数据报送系统,加强行业统计人员培训。进一步强化行业统计数据分析与应用工作,充分挖掘数据信息内在价值,逐步实现行业内及相关部门间的统计信息共享。
加强理论研究和人才培养。组织药品流通行业协会、大专院校、科研院所、中介机构和企业开展药品流通行业重大课题研究,加强对智慧型医药服务、医药电子商务等方面的药品流通理论研究。鼓励行业协会和社会培训机构开展职业培训和国际培训,形成多层次的行业人才培养体系。加大对专业型、复合型中高级人才的培养和引进,优化企业中高层管理团队。加强对供应链管理、现代物流、药学服务、健康管理等专业人才的教育,积累行业发展的后备人力资源。
强化企业经营管理能力。鼓励药品流通企业加强内部管理,建立信息完备的药品购销记录,积极推行药品购销票据管理规范化、电子化。严格落实凭处方销售抗菌药物,加强药品效期和包装材料管理,规范过期药品等废弃药品及其包装材料的处置。完善企业安全管理制度,落实安全生产岗位职责,彻底排查安全隐患和薄弱环节,有效防范遏制安全事故发生。探索建立药品(中药材)信息化追溯系统,切实提升企业管理能力。结合转型升级进行组织架构变革,制订服务质量标准,建立服务水平评价和考核体系,形成自我激励机制。支持开展品牌建设,实施品牌战略,努力打造品牌企业、品牌药店。鼓励老字号药店在保持传统优势的基础上,进一步扩大品牌影响力。
四、保障措施
(一)完善法律法规和政策体系。
逐步健全药品流通相关法律法规和政策措施,推动《药品管理法》修订,完善药品生产流通和使用政策,加快推进药品流通领域改革。落实行业管理职责,利用商贸物流、电子商务等各项商贸流通促进政策,积极支持药品流通行业转型升级和药品供应保障体系建设。统筹财政、金融、规划、土地等方面地区支持政策,鼓励药品流通企业建设现代医药物流网络和信息技术应用系统。
(二)推进统一市场建设。
完善药品流通领域市场机制,配合有关部门有序清理和废止在企业跨区域经营、合作商选择等方面存在的阻碍药品流通行业健康发展的政策和规定;会同有关部门完善药品定价、采购和支付机制,参与制订有关竞争政策,清除市场壁垒,打破地方保护和地区封锁,促进形成全国统一的药品流通市场体系。
(三)维护公平竞争秩序。配合有关部门规范药品流通市场秩序,严厉打击挂靠经营、虚假交易、伪造记录、虚构流向、非法渠道购销药品和发布虚假药品广告等违法违规行为。充分发挥12312商务综合行政执法投诉举报热线的作用,规范投诉举报的受理、移交、办理和反馈流程,完善跨部门联合执法机制。发挥药品流通行业协会的监督作用,建立完善行业自律机制,切实维护公平竞争的市场秩序。
(四)加强行业信用建设。
加强行业诚信和职业道德教育,规范企业经营行为,树立一批诚实守信的标杆企业。建立药品流通企业信用记录,纳入全国信用信息共享平台,并在“信用中国”网站及时公开,形成信息公开、分类管理、社会监督的行业信用管理机制。完善药品流通行业信用评价体系,鼓励企业参与行业信用评价和诚信经营示范创建活动。
(五)建立规划实施跟踪机制。
加强组织领导,明确实施责任,创新实施机制。结合工作实际,制订本地区的具体规划或实施意见。建立对规划实施效果的定期评价、问题反馈和总体评估机制,将评估结果充分运用到政策制订、执行、督查和整改全过程。加强规划实施过程跟踪和监督检查,确保规划目标和任务按期实现。
第四篇:湖南省药品价格问题的调研报告
湖南省药品价格问题的调研报告
作者:湖南省政协调研组 【关键词】湖南省药品价格问题
[本刊讯] 药价虚高,药品招标“一招就死”以及相关政策呈现的种种问题,已经引起社会的广泛关注。在医改实践中,各级政府也加强了此类问题的调查研究工作。日前,湖南省政协组织省统计局城调队等部门,对全省的药品价格问题进行了一次社会调查,并形成调研报告报送省委、省政府及有关部门领导决策参考。现摘登如下:
政府平抑药价市场药品短缺
近几年来,政府有关部门在平抑药品价格方面确实下了很大的功夫,做了很多的工作。比如:为防止药品乱涨价,制定了药品最高零售限制价格政策,限制了药品暴利行为;为防止医院进药的暗箱操作、回扣盛行等不正之风,出台了医院药品集中招标采购制度,使医院进药基本公开透明;为防止医生开单提成、收受红包等腐败行为,卫生部出台了“八项措施”等治理办法,在医疗行业引起很大震动,起到了很好的效果;有关部门加大了对药品制假贩假行为的打击力度,并取得了显著成绩;国家七次大面积大幅度降低药品价格,理论上为百姓让利约300亿元;湖南省还在农村大力推行“两网”建设,即药品供应网和监督网建设,力求妥善解决农村药品质量差及药品城乡同价的问题;有关部门大力支持和保护平价药房这一新生事物,为平抑城市药品价格,减轻群众负担起了很好的作用,受到广大群众的拥护。
虽然有关部门做了很多工作,但从调查的情况来看,药品价格问题仍然没有得到很好的解决,药品价格过高,特别是医院药品价格过高已是不争的事实。虽然国家近年来已七次大幅度降低药品价格,理论上让利百姓在300亿元以上,其中湖南省让利17个多亿,但老百姓并没有感受到降价给他们带来的实惠。事实上,很多经政府价格主管部门宣布大幅降价的药,渐渐地厂家失去了生产的兴趣,医院的医生不开了,药店里也没有卖了,最后药厂干脆就不生产,或改头换面。低价临床用药不断闹起饥荒,医院用药告急,仅在长沙就有多达上千种“救命药”短缺。
药品价格与价值严重背离,问题在哪里
药品成本中期间费用高 调研组查看了几家药厂的生产成本核算表,发现很多药品的期间费用占不含税成本的比例过重,有的甚至销售费用高于制造成本。如某厂生产的止痛药,2003年制造成本为2.431元/盒,不含税成本为7.699元/盒,期间费用为5.268元/盒,占不含税成本的68.42%,其中销售费用为2.805元/盒,是制造成本的1.154倍。这样做的结果,既抬高了药品的价格,又给销售中的不正之风留下一个很大的黑洞。其中的原因是,我国药厂低水平重复建设的现象十分严重,一种药有几
十、上百家药厂在生产,竞争十分激烈,药厂将很多钱都花在营销这个环节上,所以不得不抬高出厂价格,让消费者来承担这部分成本。很多药品的价格一出厂就是一个严重水肿的怪胎。
流通领域乱 我国的药品流通可分为三个部分:上面是制药企业,中间是批
发商,下面是医院和零售商。这种流通像个“啤酒桶”,两头小中间大(发达国家呈“哑铃型”,两头大中间小)。以某制药厂生产的胃药为例,此药的生产成本为
8.95元/盒,出厂价定为10元,投(中)标价为28元。从出厂到投(中)标,营销人员有18元的利润空间。而国家制定的最高零售限价为70元,其利润空间更大。有人估算,平均下来,患者每支付100元药费,药厂只得到30元,流通环节拿去了40元,医院拿去了30元。专门从事医院药品推销的医药代表一针见血地说:医院药品价格之所以高,是因为药品经销层次太多,政策留下的空间又如此之大,不正当竞争激烈。自实行招标采购以来,我们“公关”的对象越来越多,以前对象主要是医院的各个关键部位的人,现在,由于大量管理机构介入,招标办、卫生局、药事委员会的相关委员,全都进了需要“公关”的名单,成本自然就高了。
药品集中招标采购有明显缺陷 一是招投标的双方并不是市场意义上的生产者与消费者之间的契约约定,而是药品流通领域里上游部门与下游单位(医院)之间的契约约定,没有一方是代表最终消费者(病人)利益说话的,因此本质上它只是一个以医院为本,而不是以人为本的方法。二是药品评标标准不合理。药品在评标时设立了诸多打分因素,其中价格因素只占26分,其它是质量47分、服务17分、信誉10分。因为参加投标的单位都是GMP达标单位,产品的质量是有保证的,过高的质量分,淡化了价格在招投标中的作用。三是整个招投标过程中虽设有竞价程序,但大部分还是以厂家一次性报价为准,故价格不可能在竞争中降下来。四是医院以“利润最大化”为原则。医院现在实行的是顺价销售的方式将药卖给病人,即在招标价格的基础上增加20%-30%再卖给病人。在利益的驱动下,医院是不会购进低价药的。五是招投标行为不规范。如有的招标办规定投标单位要交履约保证金,有的要交风险金,有的要交管理费,有的以各种名目拉赞助费。六是药品招投标中介机构过多。各市、州均设有自己的招投标机构,全省先后成立了15家(日前已有6家合并)招投标机构,这15家招标机构大多信息不灵,方法落后,规模较小,不具备药品中介的条件。
医院体制改革严重滞后 这是医院药品价格居高不下的主要原因。医院占有全国药品零售市场85%的份额,因此医院的药品价格格外引人注意。而其价格过高的根本原因是我国现行的财政体制和医疗卫生体制的不完善。
首先是补偿机制不到位。据统计,目前医院的总收入中,药品收入约占48%,医疗服务收入约占47%,财政拨款约占5%。
其次是医院单一的公有制成份,采取医药不分,以药养医的特殊经营模式。自二十世纪九十年代起,政府要求医院在实行事业单位企业管理方面进行探索,医院为了求生存、求发展,在内部实行经济和业务目标管理,院方给各科室下达工作指标和经济指标,并与福利挂钩,科室则把指标下达给个人,因而导致以科学为本、治病救人的医德医风在某些地方被商业行为严重扭曲。
再次是医院进药以利益取向为原则。调研组曾当面询问长沙一家医院的药剂科主任:进药时,在同疗效的几种药中,你是选价格低的还是选价格高的?他回答说:我选利润高的。
四是实行医院药品集中招标采购后,医院不能直接从厂家进药,与平价药房相比,它的进价就高出一大截,如平价药房的九芝堂六味地黄丸(200粒浓缩)售出价只为7.5元/瓶,医院从药品集中招标采购中心购进的中标价为8.83元/瓶,而销给病人最少也要11.48元/瓶。
部分医生医德的变异 有人说,当医生开出的每一张处方,都和他本人的工资、福利、奖金挂上钩的时候,任何的伦理道德都会显得苍白无力。所以,在脆弱的生命面前,病人面对的是绝对强势的医疗机构,不平等的地位决定你只能是“听医由命”。医生为多拿回扣,滥开各种检查,开大处方,用高价药的现象屡禁不止,老百姓怨声载道。
国家最高零售限价政策不完善 此项政策原本为限制药品暴利而设,但随着时间的推移,其负面效应逐渐显现出来。最高限价是国家价格管理部门在一定时期内,根据各企业生产条件、成本差异、内在质量的不同,依据其平均成本而制定出来的,目的是限制暴利。但随着各种条件的改进,绝大部分药品生产成本已大大低于原来的水平,而政府价格主管部门的管理严重滞后,给中间商留下了巨大的利益空间,使得流通环节风起云涌,尔虞我诈。这种只限市场最高零售价的管理模式在一定程度上反倒成了商家和医院抬价的政策依据。
厂家的取巧行为 采用改名称、换包装、转剂型等手法大幅度提价。一是改名加价,目前我国医药市场上,药品名称十分混乱。同一种药可以有十几个名称,有的药品甚至一个药厂一个名称。改名的原因很多,但其中主要原因是想借机抬高药品的价格。二是改变剂量加价。三是改变剂型加价。四是改换包装加价。五是在常用药里作一点无关紧要的改变,即申报为新药,价格翻上几倍,甚至更多。
部分医院药价违规操作 调研组在长沙市抽查了9家医院的药品价格,其中有部属医院2家,省直医院1家,市级医院2家,省市专科医院3家,营利性医院1家。重点对专家筛选出的100种常用药品中各家医院都有的38个品种的药品(西药25个,中药13个;中管价的30种,省管价的6种,企业自主定价的2种)价格进行了调查,发现:9家医院的药价均有超过国家最高零售限价的现象,超过最高零售限价的药品达10种。
“对症下药”解决药品问题
要下决心改革现行的医院管理体制和医疗体制 一是针对大型医院体制改革严重滞后的现状,有关部门要开展医院医药分业经营与医药分离工作的研究与试点。开展公有制医院股份制改造的探索,让国资逐步退出医院公有制形式,引进外资、民资,建立新型医疗机构,满足各阶层人士看病吃药的需求。二是把部分卫生资源尤其是优质卫生资源下移到社区,建立合理的财政补偿机制,把有限的财力集中起来使用,逐步建立和不断扩大福利型“平民医院”的数量,切实解决社会贫困阶层看不起病和住不起院的问题。三是要特别关注农民看病吃药问题。有关部门应尽快在试点基础上在全省农村推行“两网”工程,做到明码实价。同时还要推进和完善新型农村合作医疗制度,从根本上解决好农民因病致贫、返贫的问题。四是政府可参照国家对国有大型企业的管理模式,派专人进驻大型医院,重
点监管医务人员收红包、拿回扣、开大处方、滥行检查之类的不正之风。
要尽快改革药品价格的管理模式 一是将现行以制定公布最高零售限价改为审核制定出厂价,同时分环节规定药品批发进销的差率和零售批零差率,实行按实际进货价顺加差价率制定药品批零价格。二是建立药品生产成本审核、价格专家评审机制,协调各方利益,同时,向社会公开药品生产成本价格、审批价格和销售价格,建立规范的药品价格社会监督体系,使药品价格逐步走向透明、合理。
要加大药监和物价管理部门的监管力度 一是市场中药品改名称、改剂量、改剂型、改包装等方法提高药价,都是通过了药监和物价部门正式批准的,企业正是拿着政府的批文才得以畅通无阻。各级地方政府有关部门在向上申报材料时,必须了解实情,揭露虚假,压缩水份,如实上报。二是物价部门要定期向社会公布各大型医院的药品和医疗价格情况,让老百姓充分享有知情权和选择权。三是要利用全国制药行业进行GMP认证之机,淘汰一批低水平的制药企业,避免厂家之间无序的和不正当的竞争,保护药厂的正当收益,促进医药产业的健康发展。大力扶持拥有自主产权的药品,减少低水平重复仿制药品,整合科技力量,加大科研力度,形成有自主产权的系列新药。四是政府要引导制药企业生产市场奇缺,而医院又必需的“救命药”,并在一定程度上给予政策优惠。
要进一步完善药品集中招标采购制度 一是药监部门要对现有的招标采购中介机构进行清理,将不合格的机构淘汰出局,让一切有着行政背景的招投标公司尽快退出。二是要进一步规范药品集中招标采购行为,完善集中招标采购制度。要调整现有的评标办法,增加药品评标体系中价格因素的比重。要建立可覆盖全省的电子商务采购平台,提高招标采购集中程度,切断不法人员谋取药品回扣的渠道。三是要充分利用大型物流企业配送药品,减少中间环节,降低流通费用和药品价格。四是医保部门要改进服务,提高工作效率,保证医保资金及时足额到位,使医院能够及时支付药款。
要尽快出台我国药品名称法,规范药品名称 出台药品名称法后,既可避免市场的混乱,防止厂家的投机取巧行为,又可规范药品的名称,大大方便医生用药,增加老百姓在用药时的安全感、信任感,同时还能有效地抑制药品市场中的无序竞争。
要充分发挥行业协会的作用 行业协会作为联系政府和企业的桥梁,具有协调性强、信息面广、信息量大的优势,完全可以发挥更大的作用。建议政府将药品价格初审工作委托给医药行业协会承担,帮助政府把好审批第一关,使药品价格更科学、更合理。
要实现医院间检查资源的共享 这虽然不是药品价格问题,但它可以起到大大降低患者医疗费用的作用。现在各医院只认可本医院的检查结果,转院病人的所有检查都必须推倒重来,加重了病人负担。建议卫生行政管理部门应制定相关规定,将科学、权威、客观的检查结果实现资源共享。
第五篇:安徽省药品流通行业十二五发展规划
关于印发《安徽省药品流通行业发展规划(2011-2015年)》的通知
皖商秩字〔2012〕50号
各市商务局,广德、宿松县商务局:
为进一步做好全省药品流通行业管理工作,促进全省药品流通行业健康发展,根据《全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015年)》精神和要求,省商务厅编制了《安徽省药品流通行业发展规划(2011-2015年)》,现印发给你们,请结合实际,认真贯彻实施。
附件:安徽省药品流通行业发展规划(2011-2015年)
安徽省商务厅
二○一二年二月六日
附件:
安徽省药品流通行业发展规划
(2011-2015年)
为适应医药卫生体制改革发展的新形势,促进药品流通行业科学改革和发展,依据商务部制订的《全国药品流通行业发展规划纲要(2011—2015年)》,结合安徽省药品流通行业实际,制订本规划,规划期为2011—2015年。
一、发展现状
改革开放以来,随着经济发展水平的不断提高,安徽省药品流通行业获得了长足的发展。在市场导向的积极作用下,形成了多种所有制并存、多种经营方式互补的药品流通行业格局,药品供应保障能力稳步提升,药品服务覆盖范围逐步拓展,药品流通竞争机制逐渐完善,初步建立了覆盖城乡的药品流通行业体系。
(一)市场规模逐年扩大
2010年,全省药品流通销售总额达到602亿元,占全国行业同期销售总额的8.5%;限额以上企业销售总额509.4亿元,占全省销售总额的84.62%,“十一五”期间年均增长20.7%。其中,批发企业销售总额569.15亿元,占全省销售总额的94.54%;零售企业销售总额32.85亿元,占全省销售总额的5.46%;零售连锁企业销售总额9.96亿元,占全省零售总额的30.32%。总体市场规模呈逐年扩大的趋势。
(二)流通网络逐步完善
截至2010年底,全省共有药品批发企业593家(其中法人企业358家,非法人企业235家);药品零售连锁企业49家,下辖门店 907家,零售单体药店11558家,零售药店门店总数达12465家,基本能够满足城乡药品供应需求。初步建立了县、乡、村三级农村药品监管、供应网络,农村药品监管网已覆盖99.5%的行政村,农村药品供应网已覆盖98.5%的行政村。
(三)现代流通初具雏形
全省行业领先企业大力发展连锁经营、物流配送和电子商务等现代流通方式。药品零售连锁企业积极发展连锁门店,截至2010年底,安徽百姓缘大药房拥有77家连锁门店,安徽丰原大药房连锁门店达到202家。南京医药合肥天星有限公司、安徽省医药(集团)股份有限公司、国药控股安徽有限公司等一批药品流通企业积极建设现代医药物流中心和分销中心。安徽华源医药股份有限公司拟建成10万平方米药品仓库和物流仓库,其专业物流公司运输网络覆盖全国,药品电子商务交易平台已覆盖300多个县市。
(四)骨干企业实力增强
2010年,全省批发企业销售额超过10亿元的有9家,销售额过亿元的有96家,销售前10位的批发-1-
企业占全省药品批发销售总额的44.75%,其中前3家批发企业占全省药品批发销售总额的31.08 %。安徽华源医药股份有限公司2010年销售总额132亿元,占全省销售总额的21.93 %,连续10多年居全国医药商业企业单体销售量排名之首。
(五)兼并重组步伐加快
随着医改的逐步深入,国药控股、上海医药、华润医药、南京医药、九州通医药等全国大型企业正在积极布局安徽药品流通市场,通过收购、资产重组、控股、参股等形式进行兼并重组;省内行业领先的安徽华源医药股份有限公司、南京医药合肥天星有限公司、安徽省医药(集团)股份有限公司、安徽国立医药集团有限公司等企业主动拓展销售渠道,整合销售资源,延伸市、县、乡、村销售网络,全省药品流通行业兼并重组步伐逐渐加快。
(六)专业市场独具特色
我省拥有全国最大的太和华源药品集中交易市场和亳州中药材交易市场。太和华源药品集中交易市场,经过多年的培育,建立了“五统一、一分销”经营管理模式,吸引全国4000多医药厂家的25000个品种在市场集中进行销售,与全国4万家下游客户有业务往来,药品日常库存价值14亿元,基本满足客户“一站式”采购需求,目前已形成了“买全国,卖全国”的经营格局,2010年销售额达到132亿元,市场直接或间接解决了近10万人就业。亳州中药材交易市场,是国内品种最多、规模最大、交易最为活跃的中药材交易市场,中药材日上市量高达6000吨,上市品种2600余种,2010年成交额突破200亿元,市场带动从事中药材种植、加工、销售的人员超过100万。太和、亳州两地每年一度的中国华药会暨安徽华源医药药品流通峰会、国际(亳州)中医药博览会暨全国(亳州)中药材交易会影响力日益提升。
(七)行业问题不容忽视
由于受行业准入门槛较低、缺少行业发展整体规划、以药补医体制、招标采购制度等因素制约,全省药品流通行业发展存在的问题比较明显。一是行业集中度不高。流通企业“多、小、散”问题突出,全省药品批发企业数量较多,普遍规模不大,销售额5000万元以下的企业比重过高;零售连锁发展滞后,连锁门店数只占零售门店总数的7.28%,前10家的连锁企业销售额只占全省零售总额的21.1%。二是行业布局不够合理。药品流通企业主要集中在地级以上城市,中小企业产品同质化、定位趋同化、经营传统化问题突出;零售网点布局不完善,农村及偏远地区药品零售网点数量偏低。三是行业物流发展滞后。除少数规模较大的企业建有或正在建设现代药品物流中心,其他药品流通企业长期以来对药品物流仓储等基础设施的投入严重不足,流通效率较低,难以适应电子商务、网上销售、物流配送等现代流通方式的需要。
二、发展环境
全国医药卫生体制改革的逐步深入,对药品流通行业的发展提出了更高的要求。安徽省作为医改的先行者,必须认清形势,努力把握机遇,积极迎接挑战,加快结构调整,转变发展方式,实现科学发展。发展机遇:
一是医改深入推进的提振作用。我省作为全国医改的先行者,正在不断完善政策措施,深入推进医改工作,按照中央提出的改革方向,大力建设覆盖城乡的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系,将为我省药品流通行业带来新的发展机遇,产生较大的提振作用。
二是经济快速发展的带动作用。随着国家中部崛起战略的深入实施,我省的区位优势、平台优势、空间优势、政策优势所产生的叠加效应,必将导致人流、物流、商贸流的高度汇集,促进安徽省经济的快速发展,这些有利形势将带动我省药品流通行业快速发展。
三是居民收入增加的促进作用。随着经济的发展,我省居民收入呈稳步增长趋势。“十一五”期间,我省农民人均纯收入增长78%,城镇居民实际收入增长40.1%。全省居民收入的快速增长支撑了居民消费结构的改善,居民家庭健康投入必然增加,寻医问药消费自然增长,这将有力地促进我省药品流通行业的发展。
四是人口结构改变的拉动作用。随着人口老龄化步伐的加快,我省老龄人口的比重将逐步增大。人口结构的改变决定了消费结构的调整,老龄人口比重的增大将逐步放大药品消费市场,拉动药品消费,为药品流通行业发展提供新的机遇。
五是行业规划纲要的引领作用。全国药品流通行业发展规划纲要的发布实施,对引导我省药品流通行
业持续健康发展,合理进行行业布局,促进行业组织化程度提升,提高行业流通效率,创新行业营销模式,增强骨干企业竞争力,将发挥较好的引领作用。
面临挑战:
一是客观环境的影响。医药卫生体制改革的深入推进,国家和我省的相关政策需要不断完善,各方利益将随之进行调整,我省药品流通行业必须作出相应的调整,以便更好地服务于改革大局。
二是内在因素的制约。我省药品流通行业基础薄弱,管理水平、设备设施相对落后,企业信息技术运用能力、服务水平、市场拓展能力等相对不高,短时期内行业结构调整和转型发展难度较大。
三是市场格局的调整。全国性大型企业以及外资企业正在积极布局安徽药品流通市场,省内行业领先企业积极开展兼并重组工作,必将推动全省行业市场格局的重新调整,部分中小企业将会面临转型或重组的压力。
四是创新能力的不足。全省药品流通行业的发展理念和经营方式大多处在传统阶段,连锁经营、物流配送和电子商务等现代流通方式发展滞后,现代供应链服务、药事服务、增值服务等方面亟待加强。
五是行业人才的短缺。2010年,全国执业药师超过18.5万人,我省执业药师只有6404名,每万人拥有的执业药师人数低于全国平均水平,满足不了零售药店配备执业药师的要求。执业药师的严重短缺,制约了零售药店开展药学等其他服务,影响零售药店整体服务水平和服务功能的提升。
三、发展目标
(一)指导思想
按照国民经济和社会发展“十二五”规划的总体要求,贯彻落实《全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015年)》精神,从安徽省情、药品流通行业实际出发,全面落实科学发展观,围绕服务医药卫生体制改革大局,以药品供应保障体系建设为重点,加强政府的规划引导和政策支持,提高现代科学技术利用水平,创新行业运行管理模式,提升行业发展的整体层次,努力形成高效、便捷、惠民的现代药品流通行业体系,更好地满足人民群众的健康需求,为兴皖富民作出新贡献。
(二)基本原则
“十二五”期间,我省药品流通行业发展,坚持政府引导、科技引领、城乡统筹、行业自律的基本原则。
政府引导。突出政府在规划管理、政策制定等方面的作用,消除妨碍公平竞争的体制机制因素,发挥市场机制配置药品流通资源的基础性作用,实现企业的优胜劣汰,逐步提高行业集中度和流通效率。科技引领。加强行业标准化建设,提高现代信息技术的利用水平,改善物流基础设施,加快药品流通的现代化,推动行业效率的提升,全面增强药品的供应和保障能力。
城乡统筹。突出药品供应的社会公益性,采取多种措施,加强农村和偏远地区药品配送网络和零售体系建设,统筹城乡协调发展,稳步提高群众用药的可及性。
行业自律。加强对企业守法、守规和诚信经营宣传教育,充分发挥行业协会等社会组织的监督作用,建立行业内的违规惩戒和退出机制,规范市场秩序,促进行业自律。
(三)发展目标
到“十二五”末,基本建成能够满足全省人民群众健康需求和公共卫生需要的药品流通体系。药品流通行业整体竞争力显著增强,行业集中度和连锁覆盖率明显提升,骨干企业品牌效应逐步扩大,流通效率不断提高,市场秩序持续好转,供应网络遍及城乡,居民用药更加安全便捷。
行业发展目标:到“十二五”末,全省药品流通销售总额突破1000亿元,比“十一五”末增长66%以上,年均增长12%以上。前10位的批发企业销售比重提高到70%,前3家批发企业销售比重提高到50 %。药品零售销售总额超过50亿元,比“十一五”末增长52%以上,年均增长12%以上;零售连锁企业销售比重提高到50%,连锁药店比重达到全部零售门店的50%。
企业培育目标:到“十二五”末,培育一批年销售额20亿元-300亿元的地区性、区域性、全国性的药品流通企业;培育一批年销售额5亿元-10亿元以上的地区性、区域性药品零售连锁企业;培育1-2家年销售额20亿元-50亿元药品电子商务企业。
网点布局目标:“十二五”期间,合理控制零售网点增长数量,重点发展乡镇、农村零售连锁药店,实现县城以上城市布局相对合理、行政村全面覆盖的布局目标。
市场建设目标:到“十二五”末,全面提升太和华源药品集中交易市场和亳州中药材交易市场的影响力。加快太和华源药品市场建设步伐,打造网上交易平台,发挥普药分销优势,完善全国性分销网络,提高市场辐射能力。进一步规范亳州中药材市场交易行为,加大标准种植基地中药材进场交易比重,加快亳州华佗国际中药城建设,建成集贸易、检验检测、信息发布、物流配送等于一体的综合性集散中心,巩固在全国的领先地位。
四、主要任务
(一)优化行业整体布局
合理进行布局。会同有关部门,依据国家对药品流通行业的整体部署,统筹考虑全省各地的产业基础、企业实力、物流条件和覆盖范围等因素,按照实现规模效益和保持适度竞争的原则,确定全省药品批发企业的合理布局。按照网点设置基本规律和便民利民、方便购药、有序发展的原则,指导全省各地优化网点布局,完善药品供应体系。
保障基层供应。适应城市化进程加快的需求,在新建城区,根据人口密度合理布局,以社区为基本单位,围绕社区卫生医疗机构、服务中心设置零售药店。保障农村和偏远地区的药品供应,按照当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需求,结合新农村建设,加快农村药品供应保障体系建设,稳步提高农村用药的便利性、可及性。确保药品零售供应保障体系覆盖到每个城市社区、农村乡镇和行政村。
(二)引导行业整合重组
引导骨干企业做大做强。充分发挥市场机制作用,鼓励企业依托资本、渠道、物流和品牌等优势,通过收购、兼并、联合、参股、控股等方式,利用产业基金、融资担保、上市融资和利用外资等多种经济手段,加大各市网络布局力度,建立分销企业,逐步发展成在全国有竞争实力的大型企业集团。支持有实力的企业进一步将网络深入到县及以下区域,向居民社区和村镇延伸销售与配送网络,实现药品流通对基层的有效覆盖,提高农村和偏远地区药品供应的安全性、便利性。
鼓励企业跨界经营发展。鼓励有实力的批发企业通过自营、并购和联盟等形式延伸产业链,加强对零售终端的整合,发展零售连锁经营业务。鼓励零售企业多元化发展,开展药妆、保健品、医疗器械销售和健康服务等多种经营。鼓励大型流通企业利用渠道优势,推动大商业与大工业的强强联合,探索药品工商一体化发展的新路径,构建全产业链优势。
推动企业之间合资合作。鼓励省内外行业骨干企业参与我省的行业整合,引导本地企业加强与外来企业的合资合作,积极借鉴引进企业的物流技术、管理经验和营销方式,提高全省行业发展水平。
(三)提高行业运营效率
大力发展零售连锁经营。鼓励大型药品连锁企业加大布局力度,进一步拓展网络,树立统一品牌,提升服务水平,提高物流效率,推动连锁经营的规范发展,提高连锁企业的市场占有率。鼓励新开办和已有的零售连锁企业通过兼并重组、自愿联合等形式发展连锁经营,实现低成本扩张和跨地区发展;鼓励零售连锁企业发展乡镇、农村连锁经营门店,为农村安全有效用药提供保障。鼓励单体药店积极加盟连锁企业,降低运营成本,提高经营效率;鼓励连锁企业,向新建社区和乡镇转移,拓展营销空间,提高生存能力。加快现代医药物流进程。鼓励企业运用企业资源计划管理系统、供应链管理等新型管理方法,依托无线射频、全球卫星定位、温度传感等物联网技术,建设标准化、信息化、自动化的医药物流,提高物流效率。推动流通企业的供应链向上下游拓展,与生产企业、医疗机构的信息化网络实现互联互通,实现药品下单、采购、配送、仓储管理等信息集成,提高库存管理水平,提升供应链整体价值。鼓励社会物流企业按照医药物流标准,加大投入力度,承担药品物流配送任务。
健全药品流通保障体系。借鉴发达地区先进药品物流基地的经验,结合安徽发展实际,逐步发展以医药第三方物流为基础的药品电子交易中心、地市级物流配送中心,同时鼓励部分企业通过投资、合作、兼并等方式组建具有较强辐射带动作用的物流基地。力争将安徽华源医药股份有限公司的医药物流园建成辐射全国的医药物流基地。选择部分规模较大、现代物流基础较好、社会责任感强、流通网络健全的药品流通企业承担药品、中药材储备任务,提高应急保障能力。
(四)加强行业规范管理
扩大统计范围。落实商务部制订的药品流通行业统计制度,逐步扩大我省直报企业范围,按要求及时报送有关数据,直报企业、行业主管部门、行业协会及有关方面广泛参与,及时掌握全省药品流通行业运
行和发展的全面信息,为政府决策、行业发展提供依据。
落实行业标准。按照全国行业相关标准,结合我省特点和行业发展趋势,推行药品流通业态分类分级、药品统一编码、现代流通设施与信息化、中药材商品等级、职业经理人与从业人员资质和岗位规范、企业经营服务、信用建设和社会责任等相关标准。
促进行业自律。加强行业信用体系建设,将药品流通行业纳入商务信用建设范围,建立企业信用档案。开展药品流通行业“诚信经营”示范创建活动,建立诚实守信经营示范企业认定制度。建立行业内的违规惩戒和退出机制,规范市场秩序,促进行业自律。
(五)创新行业营销模式
促进企业拓展服务范围。鼓励药品流通企业向医疗机构开展延伸服务,鼓励药品流通企业为医院提供标准化、专业化、个性化与增值化的综合药事服务解决方案,鼓励药品流通企业承接“医药分开”后医院药房供应管理工作。引导企业以订单为导向,重构供应链,有效地整合上下游的资源,提升整个产业链的效率,把传统的药品供应提升为供应链服务、药学服务、药房管理等多种方式的组合服务。
积极发展药品电子商务。鼓励经营规范、信誉好的品牌药品流通企业,开设网上连锁药店,充分利用互联网的优势和高效的物流系统,发展新型药品服务模式。鼓励质量信得过的药品流通企业,探索实体店与虚拟店并行发展。支持连锁经营、物流配送与电子商务相结合,逐步提高全省药品流通领域电子商务应用水平。
(六)促进行业市场建设
壮大太和华源药品市场。鼓励安徽华源医药股份有限公司,进一步优化“统一购进、统一仓储、统一财务、统一票据、统一价格、分公司销售”的“五统一、一分销”平台式经营管理模式,吸纳更多厂家更多品种在交易平台上进行竞争性销售,更好地满足下游客户“一站式”采购需求;发挥普药分销优势,在全国每个省级地区设立子公司;发展网上交易平台,网上交易覆盖到全国每个县;着重强化分销网络建设,建立现代仓储和物流服务体系;探索建立上下游紧密结合型,产、销、用一体化,全程实时动态管理的现代药品流通模式。
提升亳州中药材市场水平。鼓励亳州中药材市场建立信息化、标准化的中药材交易中心,开展对中药材进行分等定级研究工作,对产、供、销全程严格落实全国统一的编码;发展中药材期货交易,降低交易成本,提高中药材质量;建立重点中药材储备库,提高应急保障能力;建立现代化中药材仓储、物流体系;建设全国性中药材指数信息发布中心;努力建成交易规范、管理科学、辐射面广、影响突出、国内外最大的中药材集散地。
五、保障措施
(一)完善配套政策措施
根据国家药品流通行业管理有关法律法规、政策、标准规范,结合我省药品流通行业发展现状,完善我省药品流通行业管理配套政策措施。结合搞活流通扩大消费的各项政策措施,对药品流通行业结构调整和药品保障体系建设予以积极支持。支持企业进行产业整合、信息化改造、提升物流技术装备水平,发展电子商务和现代连锁经营。引导具有一定规模的企业向农村和偏远地区发展连锁经营,支持零售连锁企业和其他具备条件的零售药店申请医保定点资格。
(二)建立协调联动机制
充分发挥多方力量,共同做好药品流通行业管理工作。加强部门之间的沟通协调,建立由商务、药监、卫生、发改、社保、财政、税收等相关部门组成的药品流通行业管理工作领导小组联席会议制度,加强对重大问题的研究,加大工作推进力度,形成工作合力。加强与行业协会之间的沟通联系,建立联系机制,引导行业协会协助做好统计、培训、调研等基础性工作,发挥行业的服务功能和桥梁作用,促进行业自律。加强与重点药品流通企业的沟通,定期交流通报有关情况,收集企业意见和建议,协调解决企业在发展过程中出现的相关问题。
(三)加强人才队伍建设
积极组织有关人员参加商务部开展的药品流通行业相关培训,逐步提升全省药品流通行业管理与经营人员的素质。定期举办行业管理人员培训,交流工作经验,提升服务水平。加强药品流通从业人员培训,培养一批具有良好职业道德、较强经营管理能力的职业经理人和专业人才;加大对药品营销、药学服务、经营管理、医药电子商务管理、执业药师等各类人员的培训力度。鼓励大专院校、社会机构进入药品流通行业开展职业培训和继续教育,支持流通企业建立培训机构,形成多层次人才培养体系。建立药品流通行业职业经理人及其他重要岗位从业人员人才库和职业行为信用信息数据库,促进人才的使用和交流。
(四)改善流通发展环境
协调有关部门,清理、废止阻碍药品流通行业改革发展和妨碍公平竞争的政策规定,发挥市场机制作用,促进优胜劣汰,逐步形成竞争有序、开放的药品流通市场体系。推进医药分开工作,推动改革“以药养医”体制,促进医疗机构门诊药房的社会化,鼓励患者凭处方到药店购药。配合有关部门,严厉打击经营假劣药品、商业贿赂、倒买倒卖税票、挂靠经营、非法经营网上药店、发布虚假药品和保健品广告等违法违规行为,加强对药品市场、中药材市场监督管理。
(五)全面推进规划落实
省商务厅将会同有关部门、相关行业协会,对全省药品流通行业发展规划落实情况进行跟踪监督、实施中期评估和终期检查,及时调整配套政策和措施,确保工作计划与规划协调一致。全省市、县商务主管部门,要认真贯彻《全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015年)》精神,结合全省规划,制订本地药品流通行业发展的具体规划,并严格进行跟踪落实;要及时做好本地药品流通企业的调查摸底、统计分析工作,为科学决策提供服务;要建立药品流通企业备案登记制度,将是否符合行业规划作为行业准入的重要依据;要严格按照商务部制定的分级分类标准对药品流通企业进行分等定级,并确定扶持对象。全省药品流通企业和相关专业市场,应根据全省规划,制订或调整本企业的发展规划,合理确定发展指标,安排具体项目建设;结合省商务厅有关工作安排,积极开始试点工作和承担药品流通课题研究工作,确保全省药品流通行业发展规划得到全面落实。