关于加强药品零售企业经营保健食品等非药品监督管理的通知

第一篇：关于加强药品零售企业经营保健食品等非药品监督管理的通知

关于加强药品零售企业经营保健食品等非药品监督管理的通知

一、加强非药品类商品合法性审查。建立非药品类商品采购制

度，对经营的非药品类商品的合法性以及供货企业的合法性进行资质审查。审查产品的合法批件、生产单位的资质、供货单位的证照和销售单位业务员的身份证明等有关资质材料，并索取相关材料存档，建立首营产品和供货方资质档案。

二、加强非药品类商品的验收管理。建立非药品类商品的验收

制度，对所购进的非药品类商品进行逐批验收，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品购进验收台帐，如实记录产品名称、规格、数量、生产厂家、供货商及其联系方式、进货时间等内容。索取每个批次符合法定条件的检验机构出具的检验报告或者由供应商签字或盖章的检验报告复印件；不能提供检验报告或者检验报告复印件的产品，不得验收入库。

三、加强非药品类商品营业场所的陈列管理。药品零售企业经

营非药品类商品的，必须设立非药品类商品专售区域，不得将非药品类商品与药品放在一个区域内销售。非药品销售柜应标志醒目，非药品类商品类别标签放置准确、字迹清晰，并设有明显的非药品区域标志和“非药品不能代替商品”的安全忠告语。

四、加强非药品类商品的销售管理。非本药品零售企业的正式

员工，不得在店内从事销售、宣传和推销工作。销售非药品类商品不得宣传疗效，不得以药品名义向消费者介绍和推荐。企业发现其销售的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止销售该产品，通知生产企业或者供货商，并向有关监督管理部门报告。

五、加强非药品类商品的广告管理。药品零售企业要严格执行

《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》等相关规定，不得擅自悬挂或向消费者发放未经审批或以非药品冒充药品的广告宣传；不得销售因严重虚假宣传被食品药品监督管理部门采取行政强制措施暂停在辖区内销售的药品及其非药品。

第二篇：关于进一步规范药品零售企业经营行为

沭食药监发【2011】15号

关于规范药品经营企业经营行为的工作方案

为进一步规范药品市场秩序，增强药品经营企业的法律意识和质量意识，提高药品经营管理水平，保障人民群众用药安全有效，制定本方案。

一、整治工作范围

全县药品经营企业。

二、整治内容及工作措施

（一）严禁药品经营企业发布违法药品广告

1、药品广告须经省食品药品监督管理局批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

2、处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其它方式进行以公众为对象的广告宣传。

3、药品广告的内容必须真实、合法，以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

14、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。

5、非药品广告不得有涉及药品的宣传。

6、店内药品广告必须符合国家有关法律法规规定，不得随意悬挂、张贴药品广告。

7、药品广告中指定广告药品经销单位的，药品经营企业必须查验并留存加盖广告主原印章并经省食品药品监督管理局核准或备案的药品广告批准文件。

8、对于违法药品广告，先行责令限期整改，逾期不改的，移交工商行政管理部门处置。

（二）严禁药店不凭处方销售处方药

1、销售处方药时，执业药师或药师必须在岗，且必须凭医师处方销售处方药。执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。

2、驻店药师不在岗,不得销售除乙类非处方药以外的药品。

3、销售处方药品时,处方要经审方药师审核后方可调配和销售;对有调配禁忌或超量的处方,应拒绝调配和销售,必要时,需经原处方医生更改或重新签字方可调配和销售。

4、销售处方药,药店要索取处方,不能提供处方的,可抄方销售,并建立处方药销售记录;销售记录必须体现销售日期、品名、规格、单位、数量、产地、批号、用法用量、顾客姓名等内容,驻店药师、调配人员均应签字。

（三）严禁无证上岗

店内必须设置监督台，内容主要有：企业负责人、执业药师以及其他药学技术人员姓名、照片、职务，举报投诉电话等。店员上岗期间需着隔离衣、佩胸卡，持有上岗证、健康证。对于无证上岗者，首次发现给予警告，责令限期整改；逾期不改的，责令停业整顿，并作出相应处罚。

（四）零售药店实行药品分类管理，药品与非药品、处方药与非处方药应分柜摆放,并设立标示，乙类非处方药以外的药品不得开架销售

（五）严禁药品经营企业超方式经营、超范围经营、挂靠经营、走“空票”、出租柜台

三、工作步骤

（一）宣传发动阶段（2011年6月1日—6月5日）县食品药品监督管理局组织召开全县药品经营企业管理相对人会议，对专项整治工作进行部署，明确专项整治的目的、意义，提高认识，制定措施，将专项整治与日常经营行为有机结合起来，把药品质量安全落到实处。

（二）组织实施阶段（2011年6月6日—7月31日）

1、自查清理（2011 年6 月6 日—6 月20 日）。各药品经营企业要结合自身实际，对照方案要求，认真查找问题和不足，并制定切实可行的措施，进行全面整改。

2、执法检查（2011年6月21 日—7月31 日）。县食品药品监督管理局对各药品经营企业自查情况进行督导、检

查，规范各药品经营企业经营行为，对在检查中发现的问题责令限期整改。

3、整改落实（2011年8月1 日—8月20日）。各药品经营企业对存在的问题要进行逐一整改，确保整改到位，确保专项整治工作落到实处，确保专项整治卓有成效。

四、组织领导

县食品药品监督管理局成立整治工作领导小组，下设办公室，制定整治工作实施方案，按方案要求，组织落实相关工作，并根据工作开展情况，组织督导检查。各药品经营企业要根据整治工作的要求，制定工作计划，落实工作责任，尽快启动整治工作，确保整治工作取得实效。

附件：临沭县食品药品监督管理局关于规范药品经营企业经营行为专项整治工作领导小组及办公室成员名单

主题词： 规 范药 品经 营方 案

临沭县食品药品监管局办公室2011年5月30日

附件

临沭县食品药品监督管理局

关于规范药品经营企业经营行为专项整治工作

领导小组成员名单

组长：

孟凡峰县食品药品监管局党组书记、局长副组长：

史柯县食品药品监管局党组副书记、主任科

员

魏立业县食品药品监管局党组成员、副局长 成员：

吴兴霞县食品药品监管局副主任科员，兼办公

室主任

王彬县食品药品监管局药品监管科科长

杨德方县食品药品监管局法规科科长、食品药

品稽查大队副大队长

刘金荣县食品药品监管局副主任科员，兼食品

药品检验所所长

领导小组下设办公室，办公室设在药品监管科，史

柯兼任办公室主任。

第三篇：关于进一步规范药品零售企业经营行为

沭食药监发【2011】15号

关于规范药品经营企业经营行为的工作方案

为进一步规范药品市场秩序，增强药品经营企业的法律意识和质量意识，提高药品经营管理水平，保障人民群众用药安全有效，制定本方案。

一、整治工作范围

全县药品经营企业。

二、整治内容及工作措施

（一）严禁药品经营企业发布违法药品广告

1、药品广告须经省食品药品监督管理局批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

2、处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其它方式进行以公众为对象的广告宣传。

3、药品广告的内容必须真实、合法，以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。1

第四篇：药品监督管理演讲稿

药品监督管理演讲稿

“>药品监督管理演讲稿2007-12-19 21:46:48第1文秘网第1公文网药品监督管理演讲稿药品监督管理演讲稿(2)尊敬的领导、亲爱的同仁： 大家好！

今天我有机会参加省局举办的”重塑药监队伍新形象”的演讲比赛，感到十分荣幸。我加入药监队伍的时间不长，但崇高而神圣的药监工作使我感触很深，同事们严谨敬业的工作作风使我收获很大，高志全同志用热血和生命谱写的英雄篇章，使我的心灵为之深深地震撼。这些都使我更加深刻地认识到：作为一名药监工作者，肩负着保障人民群众用药安全的重大责任，肩负着保障人民群众生命和健康的重大责任。”责任之重大，重于泰山。”今天,我就以此作为演讲

主题，在这里抛砖引玉，求教于各位领导和同仁。药监工作，责任重于泰山，需要我们勤奋敬业，严谨自律。众所周知，我们药监工作者是人民的公仆，人民公仆为人民。要向高志全同志那样，始终把党和人民的利益放在第一位，心怀爱民之心、恪守为民之责，真正做到权为民所用、情为民所系、利为民所谋。我们药监系统的工作方针是”以监督为中心,监、帮、促相结合”，这其中一个帮字，就深刻地体现出了一位药监工作者应具备的公仆意识、服务态度和奉献精神。要增强这种服务意识，就需要心中时时装着群众的利益，设身处地从群众利益出发，勤奋敬业、严谨自律。在我身边曾发生过这样一件事，它给我教育，令我深思。记得那是在今年六月的一天，上午已经联系好了去验收一家零售药店，下午正准备出发时却突然下起了大雨，去还是不去？！去，正是风雨交加，必定会弄得一身的雨，一脚的泥；不去，反正零售药店申请验收，法定期限是七

个工作日，这家药店递交材料才两天。”对，应该改日去！”我心里暗暗地想。谁料我们科长却好像是看出了我的心思似的，他果断地说：”走吧！今天不去，明天后天这几天都没时间，更何况推迟一天，药店就要多承担一天的费用啊！”听了这番话，我为自己思想上的狭隘感到羞愧无比，也为我们科长的敬业精神感到钦佩万分。是啊，我的责任到哪里去了呢？换个位子想一想，假如我是一个零售药店的负责人，在递交验收材料后，一定是天天盼着早一日验收，早一日领取许可证，早一日开张营业！我们只有心中时时装着责任，才能多给他们一份理解、一份支持和一份帮助啊！药监工作，责任重于泰山，还需要我们恪尽职守，殚精竭虑。在日常工作中，我们接触到的人是形形色色、多种多样的，他们的文化素质、思想修养、交往态度、业务水平都各不相同。因此，我们在工作中难免会遇到琐碎事情的冲击，罗嗦唠叨的纠缠和麻烦问题的困扰。

然而，只要我们具有强烈的责任意识和热心的服务态度，就会不厌琐碎、不嫌罗嗦、不怕麻烦。在这一点上，我是深有体会的，就在前不久的一个下午，一位六十多岁的老大爷，前来递交零售药店申请验收的材料，经审核后，我发现他的材料很不齐全，就立即告诉他：”张大爷，您的材料很不全，缺了四份”。谁料我的话还没说完，就遭到一顿抢白，”我的材料怎么不全啦！别人的还没我的多呢！”“你这分明是故意刁难我！这个证我不办啦！”我当时心里想：”不办就不办，又不是我求你办的。”就在这一闪念间，药监工作者的责任闪入我的脑海，我迅速地冷静了下来。等他发完牢骚后，我心平气和地对他说：”张大爷，您这么大年纪了，准备这些材料确实不容易。可是递交的材料是有文件规定的，对每一个新开办药店都是一样的。”“您也别着急，我把您缺的材料另外写出来，一项一项跟您讲。”听了我这番话，老大爷的情绪总算是平静了下来。等老大爷满

意地走了，天也黑了，早已过了下班时间。这件事深深地教育启发了我，使我更加深切地懂得责任重于泰山，有了责任我们就能做到恪尽职守，殚精竭虑。有了责任，对于老人，我们就能多给他们一份宽容、一份体谅、一份尊重和一份关爱啊！药监工作，责任重于泰山，更需要我们依法行政，刚正不阿。在药监系统成立之前，药品市场管理松散、秩序混乱，违法案件屡见不鲜，长期以来假、劣药品充塞市场，不法分子活动猖獗。我们药监系统就是在这样一种形势下应运而生的。因此公正执法、刚正不阿是时代赋予我们每一个药监工作者义不容辞的责任和使命。这就要求我们在执法过程中，既要经受得住说情风、送礼风的考验，又要顶得住来自各方面的恐吓和威胁。稽查科的同事们就讲过这样一件事情：有一次他们到市区的一家诊所检查，发现该诊所有部分药品过期失效，按劣药予以没收并处以罚款。诊所负责人表

现出极大的不满和抗争，态度极为强硬，甚至以恐吓相威胁：”你们这是故意整我，上饶市就这么大，大家抬头不见低头见，凡事都得留条后路。”“我告诉你们，没有哪个部门在我这里罚到过一分钱。你们敢罚我的款，我叫你们放小心点。”最后竟把我们的执法人员强行推出门外。面对如此蛮不讲理的当事人，我们的执法人员毫不畏惧，一方面耐着性子跟他们解释，不厌其烦地向他们宣传；另一方面义正词严地表明我们的执法决心，坚决维护法律的尊严。在我们执法人员九次主动上门说明教育下，当事人最终是心服口服地接受了处罚。

药品监督管理演讲稿

第五篇：药品监督管理委员会

药品监督管理委员会

主任陈晓会卫生院院长

副主任

刘艳红

李永军

侯跃山

孟祥辉王宝山成卫生院副院长 员 卫生院药房主任 卫生院门诊主任 卫生院防保科主任 卫生院财务科长

大通乡卫生院