环县小南沟济仁大药房自查整改报告

第一篇：环县小南沟济仁大药房自查整改报告

环县小南沟济仁大药房自查整改报告

环县食品药品监督管理局：

环县小南沟济仁大药房是经过申请，县药监局进行了资格审查，于2012年3月12日取得了《药品经营许可证》，又在环县工商局申请办理了《个体工商户营业执照》。在县药监局的监督指导、支持和帮助下，通过企业全体成员的努力工作，严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求，做到规范经营，并积极创造有利条件，为了使企业达到GSP认证要求，企业全体成员对药房进行彻底的自查整改，现将有关整改情况汇报如下：

一、管理职责

为了保障人民群众用药安全有效，规范药品经营行为，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》及实施细则等有关规范、法律的要求，结合企业实际，制定了《药品经营质量管理制度19项》、《药品经营质量工作程序13项》、《药品经营质量管理岗位职责8项》，并按规定制度进行考核，建立健全考核记录。

二、人员与分配

企业共有2名成员，由武汉省任质量负责人并验收药品，由齐汉含成任企业负责人兼药品养护员，企业员均通过了县药监局的岗位培训。为了加大GSP认证的实施力度，建立了企业员工培训档案，配内容有由药品监督法律法规、药事管理、药学基本

知识和GSP有关知识，提高职工素质。同时进行了岗前健康体检，建立健全个人档案。

三、设施与设备

环县小南沟济仁大药房地处小南沟中街，药方使用面积40平方米，主要设备有药品冷藏柜1台，药架6节，柜台4节，调剂2具，药匙2个，分装锉2个，包装袋若干，温湿度表1个，并设有监督台和服务公约及各种药品标示牌，对药品做到6防（即防光线照射、防潮、防污染、放重复拆零、防长时间保管、防取错药品）5到位（即药品拆零时检查到位、健康检查到位、工作差错补救到位、药品拆零用具配备处理到位、叮咛服务到位），并有调节湿度的生石灰和空气加湿器。

四、进货与验收

企业从合法渠道购进药品，并和供货方签订质量保证协议书，购进药品时索要对方的《药品经营许可证》《、营业执照》《GSP认证证书》的复印件及销售人员身份证复印件和法人证书，电脑票据等。验收药品时按照规定检查了药品的各种包装、标签和药品说明书、生产日期、生产批号、批准文号、有效期及不良反应，认真填写药品购进验收记录，做到票与药品相符，帐与票相符，帐与药品相符。

五、陈列与贮存

企业营业场所的药品做到分类陈列：处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，药品与非药品分开，易串味药与一般

要分开，并将药品按剂型分框、分层、分架摆放。各柜台标志明确，并悬挂有处方药和非处方药警示语，所有拆零药品均保留药品的原包装，对所有陈列的药品按药品养护管理制度逐月进行养护，建立养护档案。由于企业所处的特殊地理位置，对店、对卫生进行不定时的清洁与养护。

六、销售与服务

企业在销售药品时能正确介绍药品的性能、用途、用法与用量、禁忌症及注意事项等。为方便顾客购药，本店设立了“药师咨询台”，由质量负责人武汉省负责销售处方药并及时解答顾客提出的各种疑难问题。为了提高药品质量、打造企业诚信品牌，本店注重各种有关药品质量信息的收集和反馈，认真开展药品质量自查，严格处方药销售程序，严格检测药品的不良反应。本店所有销售人员统一着装，佩戴胸卡，为广大消费者提供24小时全方位服务。

本企业自成立以来，由于上级药监部门的及时监督和正确指导，加之本企业有着一套较为完整的质量管理体系和较为健全的规章制度，保证了药品质量，规范了经营行为，所以无任何事故发生。但由于GSP认证是一个全新的质量管理规范，我们在实施中尽管做了一些力所能及的工作，但仍存在不少困难与问题，恳请各位领导批评指正。“十二五”开局之年，我们将不断提高认识，系统学习，强化管理，为人民群众的安全用药、有效用药、合理用药做出新的贡献，使企业的规范经营能够更上一层楼。迎

接党的十八大顺利召开。

环县小南沟济仁大药房

第二篇：滑县德仁堂大药房整改报告

滑县德仁堂大药房

关于GSP跟踪检查不合格项目的整改报告

滑县食品药品监督管理局：

河南省药品评审认真中心委派的GSP跟踪检查组于2013年4月16日对我单位进行了GSP跟踪检查，针对跟踪检查中存在的不合格项目，我单位进行了认真严肃的整改，现将整改情况报告如下：

一、跟踪检查不合格项目：

1、严重缺陷项目：1项：

企业建立的药品验收记录项目不全，无“到货日期、批准文号、质量状况、验收结论”等项目内容（*7401）

2、一半缺陷项目：5项：

⑴、企业认证以来，企业质量管理人员未收集药品质量公报等药品质量信息（6011）

⑵、企业对职工进行的药品质量管理方面的培训不到位，有关人员不能正确回答现场提问的药品质量管理方面的问题（6012）

⑶、企业建立的药品拆零记录内容不完整，缺少“质量状况”等项目（7706）

⑷、现场检查时，提问个别营业员不能正确介绍所售个别药品（如罗红霉素）的用途、禁忌及注意事项（8001）

⑸、现场检查时，驻店药师程丽娜佩带的胸卡未标明其技术职称（8106）

二、缺陷整改情况

跟踪结束后，我单位立即召开全体员工会议，针对跟踪检查出的不合格项目，我单位认真查找原因，制定切实可行的整改措施，1

根据药房管理制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改，具体如下：

1、企业建立的药品验收记录项目不全，无“到货日期、批准文号、质量状况、验收结论”等项目内容（*7401）

整改措施：有验收员白社英具体负责，及时对验收记录的内容进行了补充完善和更新，立即重新印制了验收记录表册，补充了跟踪检查出的验收记录表的缺项内容，对跟踪后再新购进的药品立即启用最新的验收记录，由验收员白社英对验收记录的各项内容认真仔细对照购进药品进行逐项填写，确保项目完整，记录规范，坚决不能再出现类似问题。

2、企业认证以来，企业质量管理人员未收集药品质量公报等药品质量信息（6011）

整改措施：有质量负责人程丽娜具体负责，保证每周至少浏览一次国家、省、市等食品药品监督管理网站，保证至少每季度收集一次药品质量信息，并建立药品质量信息档案，分析收集的信息，做好记录，并组织全体人员学习。

3、企业建立的药品拆零记录内容不完整，缺少“质量状况”等项目（7706）

整改措施：有营业员赵艳负责，立即对药品拆零记录的项目和内容进行了完善，重新印制了药品拆零记录表，增加了“质量状况”等项目，对跟踪后再拆零销售的药品立即启用新的拆零记录，坚决不能再出现类似问题。

4、企业对职工进行的药品质量管理方面的培训不到位，有关人员不能正确回答现场提问的药品质量管理方面的问题（6012）

整改措施：有药房负责人白社英组织，有质量负责人程丽娜具体负责培训员工，对药品质量管理方面的知识进行培训，并采取现场提问的方式进行考核，确保每个员工对药品质量管理知识充分掌

握。

5、现场检查时，提问个别营业员不能正确介绍所售个别药品（如罗红霉素）的用途、禁忌及注意事项（8001）

整改措施：有企业负责人白社英牵头，有质量负责人程丽娜具体负责，组织全体员工立即进行了为期五天不少于10个学时的学习，特别是针对抗生素类等药品的用途、禁忌及注意事项等进行了重点学习，并且在学习中或学习后采取现场提问的方式进行现场考核，要求全体人员都必须熟悉掌握所售药（特别是抗生素）的用途、禁忌及注意事项等。

6、现场检查时，驻店药师程丽娜佩带的胸卡未标明其技术职称（8106）

整改措施：有企业负责人白社英负责，立即将已经标明驻店药师程丽娜技术职称的胸卡进行了更换，并且要求质量负责人程丽娜工作期间必须佩带标明其技术职称的胸卡。

以上是我单位本次GSP跟踪检查存在的不合格项目的整改情况，通过这次检查，使我店的药品经营质量管理工作得到进一步完善，今后我们将更加努力的做好GSP的各项管理工作，为广大顾客提供更加优质的药品销售服务。

滑县德仁堂大药房

二〇一三年四月二十二日

第三篇：大药房整改报告

六安市裕安区大药房

整改报告 六安市食品药品监督管理局：

市食品药品监督管理局GSP认证检查组于年月日对我店进行了GSP现场检查验收。

根据市局认证检查组现场检查报告规定，我店已对存在的缺陷项目进行了整改。现将整改情况报告如下：

1、写需要整改的条款

整改措施：

整改结果：

责任人：

检查人：

完成日期：年月日

2、写需要整改的条款

整改措施：

整改结果：

责任人：

检查人：

完成日期：年月日

3、写需要整改的条款

整改措施：

整改结果：

责任人：

检查人：

完成日期：年月日

4、写需要整改的条款整改措施：

整改结果：

责任人：

检查人：

完成日期：年月

5、写需要整改的条款 整改措施：

整改结果：

责任人：

检查人：

完成日期：年月

6、写需要整改的条款 整改措施：

整改结果：

责任人：

检查人：

完成日期：年月

特此报告，请审查日 日 日

年月日（盖章）

第四篇：森林大药房医疗器械自查整改报告（共）

医疗器械自查整改报告

我药店遵照双食药监发【2016】62号文件精神，组织成立自查小组，对本药店的药品医疗器械质量安全情况进行全面检查，现将具体情况汇报如下：

1.本药店不存在从无资质单位、个人手中购进医疗器械的情况，按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度，查验、索取相关资料，不存在使用过期、实效、淘汰医疗器械的情况。

2.产品合格证明、证书严格验证，接收人员严格把关，无一例不合格产品。

3.医疗器械产品的储存严格按照医疗器械说明书和标签标示的要求完成。

4.按规定建立医疗器械销售记录，确保问题事件有处可查、可依。通过自查发现主要存在的问题是各项记录不够完善，药品销售记录与医疗器械的销售记录在一起，比较混乱。针对该问题立即制定了整改方案，将医疗器械的质量记录与药品质量记录进行分离，医疗器械经营过程中各项记录要单独填写，单独保存归档。

以上即为我药店医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。

负责人（签字）：

双鸭山森工林副特产品经销公司森林大药房

第五篇：巩留县人众大药房整改报告

巩留县人众大药房整改报告

巩留县食品药品监督管理局：

根据《伊犁州整治药品流通领域违法经营行为工作实施方案》的要求及《药品经营质量管理规范》《及药品经营质量管理规范实施细则》制定的药品零售企业GSP认证检查评定批准，巩留县人众大药房有关人员自文件下发以来，通过学习文件精神查问题找不足，现就存在的问题及整改方案说明如下：

1、本药店无经营 假药，劣药；或经营与药品包装相似，与药品同名及宣传功能主治的非药品的行为。

2、本药店无从个人及无《药品生产许可证》，《药品经营许可证》的单位购进药品的行为。

3、本药店采购药品都索取了供货单位的有效证件，资料，销售凭证基本做到了票，货，款相一致。但也有供货单位只开具随货同行票据，没有发票的行为，自2016年6月1日起我店以要求所有的供货单位都要开具发票，并且发票金额与随货同行票据金额一致。

4、本药店师具有企业法人资格的药品经营企业，具有依法领取的《药品经营许可证》和《个体工商户营业执照》。未擅自更改法定代表人，企业负责人，质量负责人及经营方式，经营范围，注册地址。

5、本药店无出租，出借《药品经营许可证》从事药品经营活动为他人出租出售柜台销售药品的行为。

6、本药店无执业药师，质量负责人及药师都在药店工作无挂名行为，药师都能履行工作职责但也与药师不在岗行为发生，现以要求药师必须在岗，无药师在岗停售处方药。

7本企业购进药品严格执行《药品经营质量管理规范》的要求，建立了药品采购，验收，销售，陈列先检查，温湿度检测，不合格药品处理的相关记录并通过计算机系统录入，及时上传相关数据，阴凉，冷藏药品按相关规定储存，药品的采购，验收销售记录真实完整。

8、药店基本做的了按规定销售含特殊药品复方制剂，未能完全做的凭处方销售处方药的行为，在以后的工作中基本做的凭处方销售处方药。

9、销售药品可以做的标明药品名称，市场厂商，数量，价格，批号，有效期等内容的销售凭证。

以上就是本药店结合《伊犁州整治药品流通领域违法经营行为工作实施方案》及巩留县食品药品监督管理局的安排部署就存在的问题进行说明及整改。望贵单位就我店存在的整改说明提出意见及指导。

巩留县人众大药房

2016年6月1日