第一篇:文安县弘仁仟草大药房整改报告20161128
文安县弘仁仟草大药房GSP认证的整改报告
食品药品监督管理局
2017年7月29日认证组在本店组织GSP认证验收,检查中发现12项不合格项目,企业针对存在的问题和缺陷及时进行了研究整改,整改报告如下: 1、12308项:企业质量管理部门未制定药品质量查询及质量信息。
整改措施:由质管负责人李志军与软件开发人员联系对计算机中存在的缺陷项目都逐一整改到位。供货单位合法资料在收集纸质信息的同时,系统里中也建立了供货商查询信息,使纸质资料与系统里供货单位的信息保持一致。门店质管员在凭自身账号登录零售系统时,6个月内的近效期品种立即有预警提示。并在库存报表里也有红色预警提示,在销售环节也显示红色提示。
负责人:李志军、赵方方
完成时间:2017.8.10 2、12802项:培训档案不完整,无培训课件、无培训讲师。
整改措施:已将此项分成三点缺陷逐步整改:缺陷①:档案不完整;缺陷②:无培训课件;缺陷③:无培训讲师。
针对缺陷①,已建立员工培训档案,细化到一人一档案,并存档;
针对缺陷②,由质量负责人购买课件,并已做到面授培训。培训内容:(药品质量检验),通过培训,员工自身素质已有很大部分提高,并针对处方药与非处方药的检验、储存、和验收方面得到了进一步了解和提高。
针对缺陷③:本店质量负责人李志军已就认培训讲师职务,负责培训等有关方面工作。
负责人:李志军、赵方方
完成时间:2017.8.8 3、13101项:未建立人员健康档案。
整改措施:已建立,并存档,实现一人一档案;并由企业负责人组织全体员工进行健康体检和健康问答。
负责人:李志军、赵方方
完成时间:2017.8.10 4、13601项:该企业未明确各岗位人员职责的现行文件。
整改措施:已建立。已明确岗位负责人,并明确了岗位职责和工作重点。
负责人:李志军、赵方方
完成时间:2017.8.10 5、13801项:无拆零药品销售规程。
整改措施:已建立。
负责人:李志军、赵方方
完成时间:2017.8.10 6、14806项:未规定不合格药品存放区。
整改措施:已确定地点,指定不合格产品区。
负责人:李志军、赵方方
完成时间:2017.8.10 7、15203项:无首营品种申请表及质量审核管理人员审核意见。
整改措施:已建立。
负责人:李志军、赵方方
完成时间:2017.8.10 8、15801项:验收合格产品未及时上架。
整改措施:及时制定方案,并制定管理流程,实现工作做到及时有效。
负责人:李志军、赵方方
完成时间:2017.8.10 9、16102项:药品陈列标识不完整。
整改措施:已建立标识,做到整洁方便。
负责人:李志军、赵方方
完成时间:2017.8.10 10、16113项:无装斗前复核记录。
整改措施:已建立。
负责人:李志军、赵方方
完成时间:2017.8.10 11、16420项:未建立药品养护记录。
整改措施:已建立。
负责人:李志军、赵方方
完成时间:2017.8.1012、16901项:企业负责拆零销售的人员未经过专门的培训。
整改措施:质量负责人负责制定培训方案,对所有销售人员进行培训。
负责人:李志军、赵方方
完成时间:2017.8.10
文安县弘仁仟草大药房
****年**月**日
第二篇:大药房整改报告
六安市裕安区大药房
整改报告 六安市食品药品监督管理局:
市食品药品监督管理局GSP认证检查组于年月日对我店进行了GSP现场检查验收。
根据市局认证检查组现场检查报告规定,我店已对存在的缺陷项目进行了整改。现将整改情况报告如下:
1、写需要整改的条款
整改措施:
整改结果:
责任人:
检查人:
完成日期:年月日
2、写需要整改的条款
整改措施:
整改结果:
责任人:
检查人:
完成日期:年月日
3、写需要整改的条款
整改措施:
整改结果:
责任人:
检查人:
完成日期:年月日
4、写需要整改的条款整改措施:
整改结果:
责任人:
检查人:
完成日期:年月
5、写需要整改的条款 整改措施:
整改结果:
责任人:
检查人:
完成日期:年月
6、写需要整改的条款 整改措施:
整改结果:
责任人:
检查人:
完成日期:年月
特此报告,请审查日 日 日
年月日(盖章)
第三篇:巩留县人众大药房整改报告
巩留县人众大药房整改报告
巩留县食品药品监督管理局:
根据《伊犁州整治药品流通领域违法经营行为工作实施方案》的要求及《药品经营质量管理规范》《及药品经营质量管理规范实施细则》制定的药品零售企业GSP认证检查评定批准,巩留县人众大药房有关人员自文件下发以来,通过学习文件精神查问题找不足,现就存在的问题及整改方案说明如下:
1、本药店无经营 假药,劣药;或经营与药品包装相似,与药品同名及宣传功能主治的非药品的行为。
2、本药店无从个人及无《药品生产许可证》,《药品经营许可证》的单位购进药品的行为。
3、本药店采购药品都索取了供货单位的有效证件,资料,销售凭证基本做到了票,货,款相一致。但也有供货单位只开具随货同行票据,没有发票的行为,自2016年6月1日起我店以要求所有的供货单位都要开具发票,并且发票金额与随货同行票据金额一致。
4、本药店师具有企业法人资格的药品经营企业,具有依法领取的《药品经营许可证》和《个体工商户营业执照》。未擅自更改法定代表人,企业负责人,质量负责人及经营方式,经营范围,注册地址。
5、本药店无出租,出借《药品经营许可证》从事药品经营活动为他人出租出售柜台销售药品的行为。
6、本药店无执业药师,质量负责人及药师都在药店工作无挂名行为,药师都能履行工作职责但也与药师不在岗行为发生,现以要求药师必须在岗,无药师在岗停售处方药。
7本企业购进药品严格执行《药品经营质量管理规范》的要求,建立了药品采购,验收,销售,陈列先检查,温湿度检测,不合格药品处理的相关记录并通过计算机系统录入,及时上传相关数据,阴凉,冷藏药品按相关规定储存,药品的采购,验收销售记录真实完整。
8、药店基本做的了按规定销售含特殊药品复方制剂,未能完全做的凭处方销售处方药的行为,在以后的工作中基本做的凭处方销售处方药。
9、销售药品可以做的标明药品名称,市场厂商,数量,价格,批号,有效期等内容的销售凭证。
以上就是本药店结合《伊犁州整治药品流通领域违法经营行为工作实施方案》及巩留县食品药品监督管理局的安排部署就存在的问题进行说明及整改。望贵单位就我店存在的整改说明提出意见及指导。
巩留县人众大药房
2016年6月1日
第四篇:药房整改报告
药房整改报告
医院办公室;
2013年6月3日,由于药房工作人员刘洁粗心大意,误将消旋山莨菪针剂当做黄体酮发给病人,致使病人出现不良反应。虽经医务科和相关人员与患者积极沟通协商,事情得到解决,但由此给医院造成不良影响和一定的经济损失,6月4日院委会给药械科作出处理决定,并责成药房进行认真整改。事件发生后,药械科高度重视,立即于2013年6月4日召开全科人员会议查找原因、深刻反思。会上,科主任对院委会作出的决定表示诚恳接受,对监管不严进行了自我批评,并就改进药房管理提出了意见和要求。大家充分认识到事故的严重性和从中应吸取的教训,通过对事故的性质及发生原因进行分析,认真研究制定了预防今后类似事件发生的防范措施。现将整改情况汇报如下:
1、加强人员的责任心教育。这次事故发
生,暴露出药房人员工作责任心不强,不重视取药发药环节核对的严重问题。我科室将加大对制度的学习和执行力度,通过加强人员的思想教育,进一步提高人员对管理制度重要性的认识,增强工作责任心。今后,药品发放必须严格执行调剂制度和操作规程,严格按照“四查十对”原则进行审方,如再因工作不负责造成严重事故发生者,一律解聘并追究相关责任。
2、强化对管理制度执行的考核。针对普遍存在的发药不认真特别是不进行双人核对,而相关领导疏于管理,药房各项管理制度的执行、监管流于形式的问题,严肃工作纪律,严格进行监督检查。今后,发药时必须严格实行双人核对,按照一人取药第二人发药程序发放药品,由药房李阳副主任监督实施。刘延红主任负责制度执行情况的监督检查。凡违反制度者要及时纠正并进行严肃批评,对于屡次不执行核对者上报院办公室处置。
3、加强工作秩序的管理。工作时不得聊天、听音乐或玩手机游戏,不得长时间接听
电话,科室领导首先带头执行。对发生类似情况人员,科室负责人要及时批评制止,对不听劝阻的人员者扣罚其当月奖金,或上报院办公室处理。
4、提高服务意识,改善服务态度,规范窗口服务文明用语,采用温暖亲切的语气、自然柔和的语调、和善微笑的表情收方问好,为患者提供细心、爱心、耐心服务。
宝塔山医院药械科
2013年6月4日
第五篇:药房整改报告
整 改 报 告
2013年4月27日,乌当区卫生和食品药品监督管理局领导前来我院对中西药房检查指导工作,提出以下几条意见: 1.人员培训方面:培训记录不全
2.仓储设施:设备与库存药品是否相适应;温湿度计记录不完整。3.药品购进,验收,养护管理:未定期对药品做养护记录。4.药品分类及设施,设备养护管理:个别药品未按要求加地垫储放;药品分类标志牌不全。
5.中药饮片方面:为留存生产企业,药品生产许可证及部分药材批次的检验报告。
针对上述问题,我院药剂科现做以下整改:
1.人员培训方面:在本周内作一次人员对中药方面培训(中药,青剧药品常用量,最高剂量培训并有记录)
2.仓储设施,温湿度计记录:2013年4月28日完善温湿度记录。3.养护管理方面:中西药房指定一名人员作养护员,定期对药品进行抽样检查。近效期药品及时通知医生使用或退回供应商换货处理。4.药品分类及设施,设备养护管理:
5.需做几块药品分类标志牌(专科药类
抗生素类
针剂类
普药类外用药类
心脑血管药类),标志牌大小(宽10cm长16cm)6.需做几块垫板:根据实地尺寸定做。
贵州中医肝病医院
2013年4月28日