滑县德仁堂大药房整改报告

第一篇：滑县德仁堂大药房整改报告

滑县德仁堂大药房

关于GSP跟踪检查不合格项目的整改报告

滑县食品药品监督管理局：

河南省药品评审认真中心委派的GSP跟踪检查组于2013年4月16日对我单位进行了GSP跟踪检查，针对跟踪检查中存在的不合格项目，我单位进行了认真严肃的整改，现将整改情况报告如下：

一、跟踪检查不合格项目：

1、严重缺陷项目：1项：

企业建立的药品验收记录项目不全，无“到货日期、批准文号、质量状况、验收结论”等项目内容（*7401）

2、一半缺陷项目：5项：

⑴、企业认证以来，企业质量管理人员未收集药品质量公报等药品质量信息（6011）

⑵、企业对职工进行的药品质量管理方面的培训不到位，有关人员不能正确回答现场提问的药品质量管理方面的问题（6012）

⑶、企业建立的药品拆零记录内容不完整，缺少“质量状况”等项目（7706）

⑷、现场检查时，提问个别营业员不能正确介绍所售个别药品（如罗红霉素）的用途、禁忌及注意事项（8001）

⑸、现场检查时，驻店药师程丽娜佩带的胸卡未标明其技术职称（8106）

二、缺陷整改情况

跟踪结束后，我单位立即召开全体员工会议，针对跟踪检查出的不合格项目，我单位认真查找原因，制定切实可行的整改措施，1

根据药房管理制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改，具体如下：

1、企业建立的药品验收记录项目不全，无“到货日期、批准文号、质量状况、验收结论”等项目内容（*7401）

整改措施：有验收员白社英具体负责，及时对验收记录的内容进行了补充完善和更新，立即重新印制了验收记录表册，补充了跟踪检查出的验收记录表的缺项内容，对跟踪后再新购进的药品立即启用最新的验收记录，由验收员白社英对验收记录的各项内容认真仔细对照购进药品进行逐项填写，确保项目完整，记录规范，坚决不能再出现类似问题。

2、企业认证以来，企业质量管理人员未收集药品质量公报等药品质量信息（6011）

整改措施：有质量负责人程丽娜具体负责，保证每周至少浏览一次国家、省、市等食品药品监督管理网站，保证至少每季度收集一次药品质量信息，并建立药品质量信息档案，分析收集的信息，做好记录，并组织全体人员学习。

3、企业建立的药品拆零记录内容不完整，缺少“质量状况”等项目（7706）

整改措施：有营业员赵艳负责，立即对药品拆零记录的项目和内容进行了完善，重新印制了药品拆零记录表，增加了“质量状况”等项目，对跟踪后再拆零销售的药品立即启用新的拆零记录，坚决不能再出现类似问题。

4、企业对职工进行的药品质量管理方面的培训不到位，有关人员不能正确回答现场提问的药品质量管理方面的问题（6012）

整改措施：有药房负责人白社英组织，有质量负责人程丽娜具体负责培训员工，对药品质量管理方面的知识进行培训，并采取现场提问的方式进行考核，确保每个员工对药品质量管理知识充分掌

握。

5、现场检查时，提问个别营业员不能正确介绍所售个别药品（如罗红霉素）的用途、禁忌及注意事项（8001）

整改措施：有企业负责人白社英牵头，有质量负责人程丽娜具体负责，组织全体员工立即进行了为期五天不少于10个学时的学习，特别是针对抗生素类等药品的用途、禁忌及注意事项等进行了重点学习，并且在学习中或学习后采取现场提问的方式进行现场考核，要求全体人员都必须熟悉掌握所售药（特别是抗生素）的用途、禁忌及注意事项等。

6、现场检查时，驻店药师程丽娜佩带的胸卡未标明其技术职称（8106）

整改措施：有企业负责人白社英负责，立即将已经标明驻店药师程丽娜技术职称的胸卡进行了更换，并且要求质量负责人程丽娜工作期间必须佩带标明其技术职称的胸卡。

以上是我单位本次GSP跟踪检查存在的不合格项目的整改情况，通过这次检查，使我店的药品经营质量管理工作得到进一步完善，今后我们将更加努力的做好GSP的各项管理工作，为广大顾客提供更加优质的药品销售服务。

滑县德仁堂大药房

二〇一三年四月二十二日

第二篇：滑县德仁堂大药房整改申请复验的申请

滑县德仁堂大药房

关于GSP跟踪检查不合格项目整改后请求

复验的申请

滑县食品药品监督管理局：

河南省药品评审认真中心委派的GSP跟踪检查组于2013年4月16日对我单位进行了GSP跟踪检查，发现我单位存在GSP不合格项目，根据县食品药品监督管理局的要求，我单位对照检查组检查出的缺陷项目一一进行了对照，并进行了严肃认真的整改，经过一段时间的努力，我们认为检查组发现的缺陷项目已经完全整改到位，特申请滑县食品药品监督管理局妥善安排时间到我单位进行GSP复验。

特此申请

滑县德仁堂大药房 二〇一三年四月二十二日

第三篇：大药房整改报告

六安市裕安区大药房

整改报告 六安市食品药品监督管理局：

市食品药品监督管理局GSP认证检查组于年月日对我店进行了GSP现场检查验收。

根据市局认证检查组现场检查报告规定，我店已对存在的缺陷项目进行了整改。现将整改情况报告如下：

1、写需要整改的条款

整改措施：

整改结果：

责任人：

检查人：

完成日期：年月日

2、写需要整改的条款

整改措施：

整改结果：

责任人：

检查人：

完成日期：年月日

3、写需要整改的条款

整改措施：

整改结果：

责任人：

检查人：

完成日期：年月日

4、写需要整改的条款整改措施：

整改结果：

责任人：

检查人：

完成日期：年月

5、写需要整改的条款 整改措施：

整改结果：

责任人：

检查人：

完成日期：年月

6、写需要整改的条款 整改措施：

整改结果：

责任人：

检查人：

完成日期：年月

特此报告，请审查日 日 日

年月日（盖章）

第四篇：南宁市同国堂大药房GSP认证整改报告

南宁市同国堂大药房药品经营许可证

及GSP再认证整改报告

南宁市食品药品监督管理局：

贵局于2014年10月23日到我大药房进行药品经营许可证及GSP现场认证检查，在检查过程中发现我企业存在以下问题并责令进行整改 1、12607没有2014年的药品质量信息； 2、13101企业没有培训计划；

3、*13801企业没有制定“记录和凭证管理制度”、“药品有效期管理制度”、药品追回和召回管理制度“等相关的管理制度； 4、14101企业没有制定药品零售操作规范及程序； 5、14802 常温区无调节温度的设备（空调）； 6、16105 验收员回答验收不合格药品时，没有回答“并报告质量负责人处理”； 7、16201 店内常温区没有空调，不能对营业场所的温湿度进行调节； 8、16415 无中药装斗前的清斗记录； 9、16720 无常规品种的养护记录； 10、16723 养护员没有对养护信息进行分析； 11、17004 处方药销售登记本上执业药师的签名不是执业药师吕梅冰本人所签； 12、17204 拆零药袋上没有药品有效期及药店店名； 13、17901 企业没有收集药品不良反应信息； 14、18101 无药品召回记录表；

根据贵局工作组的要求和存在的以上十四点问题，我企业进行以下逐项整改： 12607按要求我企业已对2014年药品质量信息进行了收集和分析。

13101我企业已制定了2014年培训计划并对企业各岗位员工进行了培训和考核。

13801我企业已制定药品质量管理文件中的“记录和凭证管理制度”、“药品有效期管理制度”、“药品追回和召回管理制度”等相关的管理制度。

14101我企业根据实际工作需要已制定了药品零售操作规程及程序。14802我企业在药品经营场所常温区已进行了空调的安装；

16105我企业已对验收员进行了不合格药品验收及处理办法进行了学习和培训，使他们掌握不合格药品的有关制度和要求，而且任命了专职收货员；

16201店内常温区已配备空调设备，根据需要能对营业场所的温湿度进行有效调节；

16415我企业已制定了中药装斗前的清斗制度及清斗记录表； 16720我企业已对所经营的常规品种进行了定期的养护及记录；

16723我企业的养护人员已对阴凉库的药品和常温区的药品进行了养护并对养护信息进行了分析学习和处理；

17004我企业已对处方药销售登记进行了培训和学习，要求在以后的工作中必须由执业药师吕梅冰负责签字审核，其他人员不得代签；

17204根据拆零药品销售管理规定，我企业没设拆零药专柜所以我企业没有拆零药销售；

17901我企业已建立了药品不良反应信息管理制度，加强了药品不良反应的安全检测，并对药品不良反应的信息进行了及时的收集、整理，如有此情况，能够及时上报药品监管部门；

18101我企业已建立了药品召回、追回的管理制度和记录表，如有此情况，我企业能够配合生产企业和药监主管部门及时进行药品的召回和追回；

总之，企业在以后的经营过程中会严格按照《国家药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的有关规定依法经营和规范管理，确保药品的质量安全有效，让人民群众用上放心药。

南宁市同国堂大药房

2014年11月3日

第五篇：环县小南沟济仁大药房自查整改报告

环县小南沟济仁大药房自查整改报告

环县食品药品监督管理局：

环县小南沟济仁大药房是经过申请，县药监局进行了资格审查，于2012年3月12日取得了《药品经营许可证》，又在环县工商局申请办理了《个体工商户营业执照》。在县药监局的监督指导、支持和帮助下，通过企业全体成员的努力工作，严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求，做到规范经营，并积极创造有利条件，为了使企业达到GSP认证要求，企业全体成员对药房进行彻底的自查整改，现将有关整改情况汇报如下：

一、管理职责

为了保障人民群众用药安全有效，规范药品经营行为，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》及实施细则等有关规范、法律的要求，结合企业实际，制定了《药品经营质量管理制度19项》、《药品经营质量工作程序13项》、《药品经营质量管理岗位职责8项》，并按规定制度进行考核，建立健全考核记录。

二、人员与分配

企业共有2名成员，由武汉省任质量负责人并验收药品，由齐汉含成任企业负责人兼药品养护员，企业员均通过了县药监局的岗位培训。为了加大GSP认证的实施力度，建立了企业员工培训档案，配内容有由药品监督法律法规、药事管理、药学基本

知识和GSP有关知识，提高职工素质。同时进行了岗前健康体检，建立健全个人档案。

三、设施与设备

环县小南沟济仁大药房地处小南沟中街，药方使用面积40平方米，主要设备有药品冷藏柜1台，药架6节，柜台4节，调剂2具，药匙2个，分装锉2个，包装袋若干，温湿度表1个，并设有监督台和服务公约及各种药品标示牌，对药品做到6防（即防光线照射、防潮、防污染、放重复拆零、防长时间保管、防取错药品）5到位（即药品拆零时检查到位、健康检查到位、工作差错补救到位、药品拆零用具配备处理到位、叮咛服务到位），并有调节湿度的生石灰和空气加湿器。

四、进货与验收

企业从合法渠道购进药品，并和供货方签订质量保证协议书，购进药品时索要对方的《药品经营许可证》《、营业执照》《GSP认证证书》的复印件及销售人员身份证复印件和法人证书，电脑票据等。验收药品时按照规定检查了药品的各种包装、标签和药品说明书、生产日期、生产批号、批准文号、有效期及不良反应，认真填写药品购进验收记录，做到票与药品相符，帐与票相符，帐与药品相符。

五、陈列与贮存

企业营业场所的药品做到分类陈列：处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，药品与非药品分开，易串味药与一般

要分开，并将药品按剂型分框、分层、分架摆放。各柜台标志明确，并悬挂有处方药和非处方药警示语，所有拆零药品均保留药品的原包装，对所有陈列的药品按药品养护管理制度逐月进行养护，建立养护档案。由于企业所处的特殊地理位置，对店、对卫生进行不定时的清洁与养护。

六、销售与服务

企业在销售药品时能正确介绍药品的性能、用途、用法与用量、禁忌症及注意事项等。为方便顾客购药，本店设立了“药师咨询台”，由质量负责人武汉省负责销售处方药并及时解答顾客提出的各种疑难问题。为了提高药品质量、打造企业诚信品牌，本店注重各种有关药品质量信息的收集和反馈，认真开展药品质量自查，严格处方药销售程序，严格检测药品的不良反应。本店所有销售人员统一着装，佩戴胸卡，为广大消费者提供24小时全方位服务。

本企业自成立以来，由于上级药监部门的及时监督和正确指导，加之本企业有着一套较为完整的质量管理体系和较为健全的规章制度，保证了药品质量，规范了经营行为，所以无任何事故发生。但由于GSP认证是一个全新的质量管理规范，我们在实施中尽管做了一些力所能及的工作，但仍存在不少困难与问题，恳请各位领导批评指正。“十二五”开局之年，我们将不断提高认识，系统学习，强化管理，为人民群众的安全用药、有效用药、合理用药做出新的贡献，使企业的规范经营能够更上一层楼。迎

接党的十八大顺利召开。

环县小南沟济仁大药房