##市药品安全专项整治工作总结（★）

第一篇：##市药品安全专项整治工作总结

##市药品安全专项整治工作总结

自2009年10月##市公安局根据上级有关部门的通知要求，大力开展药品专项整治工作以来，全市药品安全工作按照“地方政府负责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的工作机制,立足实际，突出重点，加强部门联动，认真贯彻落实国家六部委关于开展药品专项整治的文件精神，大力宣传药品、医疗器械管理法律法规，通过整治和规范药品销售和使用行为，不断深入开展药品专项整顿工作，使我市药品安全水平得到了进一步提高。现在将我市开展药品专项整治工作报告如下：

一、强化组织领导，落实责任、周密部署专项整治工作

（一）强化认识，狠抓专项整治行动思想发动和组织领导。

自《##省药品安全专项整治工作方案》下发以后，##市公安局高度重视，迅速行动，立即联系市食品药品监督管理局，专题研究部署此项工作，并及时转发了上级文件，积极动员，传达了精神，把加强药品安全专项整治的重要性、必要性、紧迫性传达贯彻到全局每位民警，为整治行动的顺利开展，打好了思想基础。

（二）周密部署，研究制定切合实际的专项行动方案。

根据##省关于开展药品专项整顿的总体要求，由市食品药品监督管理局牵头，研究制定了《##市食品药品监督管理局药品安全专项整治工作实施方案》。确定了全市药品整治工作重点，明确了各部门在整治行动中的职责和任务。切实保障全市药品安全专项整治工作的顺利开展。在药品安全专项整治工作期间，召开了多次药品安全专项整治领导小组工作会议，确保药品安全专项整治工作的连

续性和阶段性。在会议上总结药品安全专项整治阶段性工作成果，并研究部署下一步工作任务。

二、建立联动机制，形成打击制售假劣药品的工作合力

建立了药品安全专项整治工作联合检查和联合执法机制，严格落实最高人民法院、最高人民检察院“关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释”，加强行政执法与刑事司法的衔接，强化联合打假办案机制，严厉查处重大药品违法案件。

三、严厉打击生产销售假药违法行为，强化药品安全各环节监管。

（一）强化药品经营环节监管

由市药监局牵头，在药品经营企业开展了以药品经营质量管理规范（GSP）为基础，以超方式、超范围经营、挂靠经营、异地经营、出租柜台以及购销渠道和票据不合法为重点的整顿行动。在检查中，始终把药品安全有效放在第一位，充分利用《特别规定》、《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律法规对各种违规行为进行严惩。

（二）强化药品使用环节监管

由市食品药品监督管理局牵头，组织相关部门一直保持着对医疗机构拉网式检查与专项整治相结合的监管模式，全面加强了全市医疗机构的监管，二年来，我局配合有关部门全覆盖、拉网式对辖区内所有大型医疗机构、厂矿卫生所、乡镇卫生院（所）、社区医院、村卫生所、卫生室进行了常规检查，并梳理出一些违法违规单位，在药品质量安全专项整治工作中，重点进行跟踪，着重检查其药品购进渠道、购销凭证、药品储存条件以及非药品冒充药品使用和一次性医疗器械毁形情况，对违法违规行为从重予以处罚，并将处理结果通报给卫生部门。

四、深入开展专项整治工作

（一）、开展了非药品冒充药品专项整治

我局紧密加强与食品药品监督管理局的联动，研究安排部署我市整治工作。在整治行动中执法人员对各种非药品冒充药品的行为分门别类，按照法律法规的规定进行案件查处或移送，严格依法从严处理，切实维护消费者生命健康权益。

（二）、开展了利用互联网等媒体发布虚假广告及通过非法邮寄销售药品专项检查

鉴于当前利用互联网等媒体发布虚假广告及通过非法邮寄销售药品的违法犯罪案件的时有发生，市公安局联合有关部门开展了严厉打击通过寄递方式销售假药专项行动。对利用互联网等媒体发布虚假广告及邮寄、物流运输业等服务行业进行销售药品进行专项检查，为切实取得实效，采取三项措施：一是加大检查力度，联合药监、邮政等部门对邮政局、物流公司进行巡回检查，检查内容为以上行业受理的邮寄药品，查看邮寄药品单据，并根据单据调查邮寄药品单位（个人）合法资质。二是建立信息通报制度。一是由药监局对近期国家药监局发布的违法邮寄药品品种名单及时通报邮政部门，二是邮政部门发现有人邮寄或者收取的物品是药品时，立刻电话通报药监部门。三是建立了打击非法邮寄渠道销售药品合作机制。一旦发现有人

邮寄药品有违法嫌疑时，立即暂时扣押，并及时通报药监局，药监局执法人员在一个小时内前往检查处理。涉嫌犯罪的立即通报公安机关依法查处。四是安排专人严密监测本地区互联网网站，有效杜绝了发布虚假广告及网上销售药品行为。

通过开展专项整治行动，我市没有发现通过邮寄渠道销售药品的违法行为，但是通过建立部门联合机制，对通过邮寄方式向我市销售假冒伪劣药品的行为起到了遏制作用。

（三）、开展了发布违法广告药品专项整治

在发布违法广告药品专项整治行动中，采取了以下措施严厉整顿违法发布药品广告行为。

一是建立广告检查员制度。要求各级食品药品监督管理部门设置广告检查员1-2名，每周定期对我市主要媒体发布的药品广告进行监测。发现违规药品广告及时上报分管领导，进一步核实确认违法事实后进行移交、提请工商部门查处。

二是提高监测技术水平。在原有装备基础上，投入资金添置监测设备，切实提高监测技术水平，广泛收集有效证据，为案件的移送和处理提供充分的依据。

三是强化部门配合，建立联席会议制度。食药监、公安、工商、广电等部门召开药品广告管理联席会议，积极研究广告管理工作重点与管理措施，加强信息沟通，严密监管广播电视和报纸网络等传播媒体，把药品广告监测工作纳入了日常化、长期化、规范化轨道。

（四）、规范了药品购销渠道管理

市食品药品监督管理局在2009年和2011年分别印发了《市食品药品监督管理局集中整治药品购进渠道专项检查工作方案》和《市食品药品监督管理局开展打击违法购销药品专项行动实施方案》，并部署专项整治工作。在整治工作中，以提高药品经营企业和医疗机构从业人员的药品责任安全意识和质量意识为重点，从药品购进渠道、到货验收、销售管理制度的每一个环节进行认真检查，基本解决了药品购进渠道不清、票据不全、从非法渠道购进药品的行为，有效地规范了全市药品市场流通、使用秩序。

（五）、积极开展了其它各种药品安全专项整治活动。

为确保群众用药用械安全，由市食品药品监督管理局牵头，公安积极配合，不断加大打击制售假劣药品等违法行为的力度，截止目前，先后开展了农村用药安全专项监督检查、疫苗流通专项监督检查、查处取缔无证生产经营、中药监督检查、工业氧冒充医用氧、药品经营企业换证、医疗器械免费体验店监督检查、抗菌药物整治专项检查、打击违法购销药品等专项检查，有效地规范了药品市场。

五、加强宣传发动，形成了浓厚的舆论氛围。

加大与新闻媒体的协作，适时组织媒体对整治工作进行跟踪采访，大力宣传专项整治的重要意义、措施和成效。此外还利用媒体宣传安全用药科普知识，营造全社会关注、支持药品安全专项整治工作的良好舆论氛围。

通过开展宣传活动和广大监督员、协管员及信息员向广大人民群众发放宣传单和宣传册，宣传药品监督管理法律法规，警示人民群众

游医药贩惯用的行骗伎俩，并敬告他们到正规医疗机构和药店购买药品，并且再次提供举报和投诉电话，提高群众自我保护意识和通过正规渠道合理维权能力。

同时配合药监部门加强药品安全责任体系建，创新监管方式，提升执法水平，为药品专项整治提供有力保障设。

虽然我市药品安全专项整治取得了明显成效，但离上级的目标要求还有很大差距，还存在一些问题，比如药品制假售假现象时有发生，非药品冒充药品的现象仍然存在等等，这些都有待进一步加大整治工作力度，认真加以解决。

下一步，我局将按照“保民生、保增长、保稳定”、“确保食品药品安全”的要求，进一步加大与有关部门的配合力度，认真履行职责，牢固树立和实践科学监管理念，切实强化职能，不断创新手段，严厉打击各种危害药品安全的犯罪行为，使药品市场秩序进一步好转。并将作为长效机制得到进一步完善。

##市公安局治安支队·

2011年7月23日

第二篇：市药品专项整治行动工作总结

市药品专项整治行动工作总结

根据国务院、省政府、市政府产品质量和食品安全专项整治工作部署，从2007年9月起，我局在认真总结2006年7月份以来整顿和规范药品市场秩序专项行动的成效和经验基础上，紧紧围绕药品注册、生产、流通使用和医疗器械等环节，精心组织，周密部署，集中力量，扎实开展了药品专项整治工作，取得了良好成效。现将本次整治工作情况总结如下：

一、目标任务完成情况

在省食品药品监管局和市政府的领导下，药品整治各环节工作有序推进，到2007年11月底，全面完成了药品整治的4个工作目标任务。各环节工作完成情况具体如下：

（一）药品注册环节：重点做好药品注册核查工作。按要求完成了全市药品注册核查工作任务，共核查8家药品生产企业65个药品品种（配合国家局核查4个），撤回品种11个。同时，开展药品批准文号的清查。以地标升国标统一换发药品批准文号的品种为重点，对截止2006年8月31日已发放的药品批准文号进行了清查，共完成全市24家药品生产企业232个药品批准文号的清查工作。此外，建立了完整准确的药品数据库，能全面掌握已上市药品批准文号的总体情况。

（二）药品生产环节：一是强化对高风险品种的监管。对全市2家生产企业25个大容量注射剂类品种的药品生产工艺和处方核查，并对5个品种进行了现场检查，15个品种进行了抽样检验。全市派出7名驻厂监督员分组进驻3家高风险品种生产企业，派驻率100%。二是严格生产企业药品规范管理。按计划对药品生产企业实施GMP情况进行监督检查，检查率100%。100%的药品生产企业严格按照GMP组织生产。三是加强对特殊药品的监管。对全市6家特殊药品经营企业进行监督检查，检查面100%，对肽类激素和蛋白同化制剂实行定点批发经营，规范了兴奋剂类药品的流通渠道。配合省局加强特药监管网建设，督促各单位申请建立了本单位的电子身份识别系统，及时上网登记生产、经营、使用情况，实现了对特药购进、库存和销售流向的实时监控。

（三）药品流通使用环节：一是严格药品经营质量规范管理。对2006年7月以来新开设的87家药品零售企业实施了GSP认证，对已通过GSP认证的企业，加大跟踪检查力度。以采购渠道、购销凭证、挂靠经营、改变经营方式和超范围经营等问题为重点，跟踪检查药品经营企业252家（其中批发7家、零售连锁7家、零售238家），检查率100%。发出整改通知书95家，立案查处1家，无挂靠经营、超方式和超范围经营药品的情况。二是加强对个体诊所等社会医疗机构药品质量的监督检查。重点检查向无证的机构或个人

采购药品以及储存条件、过期失效药品报废、有关记录以及管理制度的落实情况。作为市政府为民办实事项目之一的“使全市80%以上的基层医疗机构达到药品规范化管理要求”目标已经实现，全市91.5%的基层医疗机构达到药品规范化管理的要求。三是加强药品不良反应监测和再评价工作。按时上报ADR报表2043份，举办药品不良反应监测管理培训班2期，培训监测管理员300多人。四是加强医疗机构临床合理用药指导与管理。规范处方行为，各级医院均建立了医院抗菌药物使用管理组织，抗菌药物使用实施分线管理，用量动态监测，品种筛选，杜绝了一品种多品牌现象。同时，加强对医院制剂的管理，禁止医院制剂对外销售。五是加大对药品、医疗器械违法案件的行政处罚力度。从2006年7月开展整顿和规范市场秩序药品专项行动开始，到2007年11月30日药品专项整治行动基本完成为止，全市查处各类违法案件268起，查处案件货值金额636.37万元，取缔无证经营8起。六是加大违法广告查处力度。坚决查处以患者、公众人物、专家名义作疗效证明和以新闻报道形式发布的违法药品广告，监测并向工商移送违法药品、医疗器械广告333条次，移送率100%。

（四）医疗器械环节：一是开展注册核查工作。对全市在审的三类医疗器械以及已获准注册的一、二类医疗器械注册资料真实性的核查，共核查一类医疗器械产品39个，二

类医疗器械产品24个，三类医疗器械产品2个。二是加强监督检查。检查医疗器械生产企业108家次，监督检查率达100%。同时对2家重点监控企业进行了突击检查，未发现问题。三是开展抽样检查。对9家一类生产企业的14个品种进行了常规质量抽样，其中4家企业生产的4个品种不符合规定（均为细菌总数超标）。

二、具体工作措施

（一）加强组织领导，层层落实责任

1、成立领导机构，制定整治方案。根据国务院、省市政府的统一部署，2006年9月22日，出台了《湖州市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》，成立了以分管市长为组长的药品整规行动领导小组，领导小组办公室设在市食品药品监管局。9月26日，召开了全市整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组扩大会议，对行动进行全面部署落实。随后，三县两区及市卫生局、市工商局整治方案相继出台，药品整治行动在全市扎实有序铺开。2007年9月，根据国务院、省市政府产品质量和食品安全专项整治工作部署，在全市范围内开展为期4个月的药品专项整治行动，并成立了由市食品药品监管局和卫生、工商、公安等部门组成的市产品质量和食品安全工作领导小组办公室药品整治组，药品整治组仍设在市食品药品监管局。市食品药品监管局牵头制定了《湖州市药品专项整治工作实施方案》，并在机关内部

相应成立了药品整治工作领导小组，由办公室（法规处）、医疗器械处、药品安全监管注册处、药品市场监管处、监察稽查支队等业务处室组成。2007年9月，市食品药品监管局先后三次召开了药品整治工作会议，传达全省药品整治工作会议精神，部署全市药品整治有关工作，并进一步明确分工，落实责任，做到定时间、定任务、定人员、定措施，药品整治行动在全市扎实有序地开展。

2、建立工作机制，严格落实责任。政府层面上，药品安全已成为“平安湖州”和社会主义新农村建设的重要内容。在市委、市政府2007年7月份印发的《平安市、县区考核评审工作责任分工》中，评审条件涉及药品的共有3款4项，其中第62项还专门对“食品药品安全专项整治”、“药品安全监管落实‘四个不放过’”等情况提出要求。此外，基层医疗机构药品规范化管理还被列入2007年为民办实事和市级领导班子“走进矛盾，破解难题”专项活动内容。2007年9月，市政府出台《关于进一步做好药品安全监管工作的通知》，进一步强调要突出任务重点，切实加大药品安全专项整治工作力度。药品安全“政府负总责”得到有效落实。部门层面上，各部门严格落实领导责任制和责任追究制。为确保整治工作的落实，我局按职责建立了责任追查制度，明确局长是第一责任人，药品整治组组长是具体责任人，药品整治组成员处室负责人是直接责任人，一级抓一级，层层

抓落实，促进整治活动有序推进。同时实行周例会、月汇报等制度，每周召开工作例会，汇总专项整治数据，每月召开局务会听取专项整治工作汇报，研究部署下阶段任务，确保整治工作取得实效。

3、强化督查督导，狠抓工作落实。为扎实推进药品专项整治工作，抓好各环节重要工作的落实，省、市领导多次带队深入一线，检查督导。省食品药品监管局黄萌局长、赵光云副局长、黑振海副局长分别带领工作组到湖州检查指导药品整治工作。湖州市领导对药品整治工作也极为重视，为破解“个体诊疗机构规范用药”这一难题，市委常委、市纪委书记王敏奇多次召集我局听取情况汇报，并亲自带队深入基层调研个体诊疗机构规范用药情况。市人大、市政府、市政协领导以及部分市人大代表、市政协委员先后两次对药品专项整治等工作进行视察。药品整治期间，我局组织4个检查组，分别由局领导带队，先后8次到各县区进行检查指导。

（二）注重三个结合，务求工作实效

1、药品整治工作与社会主义新农村建设相结合。围绕湖州市建设省级社会主义新农村实验示范区的总体规划，着力巩固、提高农村药品“两网一规范”建设质量，积极创建药品安全示范乡镇，大力推进市区乡镇“食品药品监督管理站”和村（居）食品药品安全监督员建设，不断提高农村的药品安全保障水平。如德清县结合全县食品安全示范乡镇建

设工作，积极开展药品“两网一规范”示范县创建活动，县政府已将“两网一规范”建设工作纳入农村社会事业发展的总体框架并作为对乡镇政府的考核目标之一，通过进一步细化药品安全工作评定细则，量化县政府对乡、镇政府的考核目标，全县已形成了“政府重视、部门配合、群众参与”的药品监管良好格局。

2、药品整治工作与提升监管水平相结合。结合市委“解放思想、激发活力、创业富民、创新强市”大讨论大实践活动和机关作风建设，联系食品药品监管部门实际，起草完善了《行政许可监督检查制度》、《首问责任制》等11项制度，出台相应的考核细则，进一步改进了领导干部工作作风，提高了机关工作效能。通过向监管相对人征求意见建议、深入企业调查研究、定期召开行风监督员会议等方式寻找整治工作中的难点问题，真正做到把握重点，明确热点，突破难点，圆满完成整治工作预设的目标任务。

3、药品整治工作与规范管理相结合。整治是治标的手段，规范才是治本的措施，专项整治是规范管理的有效举措，但不是药品监管的最终目的。因此，我局在开展专项整治时，一手抓整治，一手抓规范，注重完善和规范药品管理,着眼建立监管的长效机制。通过集中整治，进一步规范了全市药品生产、流通秩序，进一步增强了涉药单位的诚信自律意识、质量责任意识和守法生产经营意识，使药品市场秩序有了进

一步好转，药品监管长效机制得到进一步完善。

（三）强化宣传培训，营造良好氛围

1、积极开展培训，提高涉药人员业务水平。加大教育培训力度，开展《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规及相关业务知识的培训，2006年7月以来，累计培训药品经营企业、个体诊所等基层医疗机构从药人员1105人次，药品生产企业质量负责人等520人次，药品生产经营企业和医疗机构ADR监测管理员510人次，医药特有工种初级技能职业资格（上岗证）培训717人次，药学初级专业技术人员继续教育培训1542人次，GSP上岗培训147人次。通过培训，使涉药单位及时了解药品管理有关法律法规，有效提高涉药人员法律意识和药品管理水平。

2、加大宣传力度，积极营造良好舆论氛围。加强与各类媒体的沟通联系，在湖州电视台、湖州日报、湖州晚报及湖州在线等各类媒体上开展声势浩大的宣传活动，以良好的舆论氛围促进专项整治工作的开展，仅湖州日报就刊发各类药品整治信息数十条。积极开展食品药品安全知识“进千家社区，入万户家庭”宣传活动，并创新宣传活动载体，与湖州电视台《开心茶馆》合作制作了一台食品药品安全方言剧。开通手机短信平台，定期向社会各界发送食品药品安全信息。两次参与“市长热线”接听和“行风热线”直播节目，编印

《湖州市食品药品监管简报》14期，对乡镇食品药品安全监管干部进行了食品药品安全专业知识培训。各县也开展形式多样的宣传活动：安吉县以“关注食品药品安全、共创健康美好生活”为主题开展了文化惠民百场演出活动；德清县举办了百场食品药品安全知识讲座下农村（社区）、知识图版巡展、“欢乐德清·食品药品安全之行”等宣传活动；长兴县加大合理用药宣传力度，多次在县中心广场和社区进行“安全用药、假劣药品展示”等宣传活动。通过广泛宣传，使广大人民群众进一步提高了安全用药知识，增强了维权和自我保护意识，在全社会营造了打击假冒伪劣药品、确保用药安全的良好舆论氛围。

三、长效机制建立情况

（一）逐步完善药品信用体系建设

我们坚持以科学监管理念统揽药品监管工作，逐步建立健全药品、医疗器械信用体系建设。一是确定每年根据专项检查和监督等级评定情况，对药械生产、经营企业进行信用等级评定。二是按品种质量风险等级分别与药品生产企业签订质量承诺书。三是充分利用计算机网络加强对药械生产、经营企业的在线监管，大力推动行业自律机制的形成，积极推进药品、医疗器械生产经营单位诚实守信、合法经营。四是要求全市各药品生产企业建立健全应急体系，提高企业对重大药品安全事故的应急处置、组织协调和快速反应能力，目前已有10家企业完成了本企业应急预案的编制。2007年7月发生的“甲氨蝶呤”事件也充分体现了全市高效的药品应急管理能力和良好的日常监管状况。

（二）积极探讨社会医疗机构药品长效管理机制

今年以来，我们结合药品专项整治和开展基层医疗机构“药品规范化管理单位”创建活动，积极研究探讨城镇个体诊所等社会医疗机构药品长效管理问题。针对个体诊所等社会医疗机构药品管理上存在问题较多，而又缺乏有效监管手段的实际情况，在深入调研的基础上，与市卫生局共同制定了《关于进一步加强社会医疗机构药品规范化管理的意见》，并由市政府办公室转发。《意见》要求社会医疗机构在开办过程中，要学习和掌握药品管理的有关规定，按规定落实药学人员、硬件设施、管理制度的要求，在申报《医疗机构执业许可证》时，向卫生部门提供药监部门出具的关于符合药品规范管理的审核意见，卫生部门在每年开展《医疗机构执业许可证》校验时，要同时验审药品规范化管理情况，把药品规范管理作为社会医疗机构准入和校验的重要条件，使社会医疗机构的药品管理在机制上有了较大的突破，为长效管理提供了可操作的依据。

（三）不断完善乡镇药品安全监管工作机制

长期以来，乡镇药品监管工作存在机构缺位、力量薄弱的问题，使农村药品安全存在一定的隐患。今年，市政府结

合社会主义新农村建设，确保广大农民群众用药安全，高度重视乡镇药品安全监管工作，把药品安全纳入了农村公共安全范畴。市政府出台《关于加强市区乡镇公共安全监督管理机构建设的实施意见》，在各乡镇的公共安全监管中心设立“食品药品安全监督管理站”，并落实了监管人员，从体制上解决了乡镇药品安全有人管的问题。根据市政府的部署，我们及时开展了调查研究，制定了乡镇监管站的具体工作职责，建立统一的规章制度、记录表格、操作程序等，并先后两次开展乡镇监管人员的业务培训，为监管站尽快有效开展工作打下了较好的基础。同时，在全市范围内开展食品药品示范乡镇创建工作，通过示范乡镇工作，摸索乡镇政府在药品安全监管中的工作任务、主要责任、工作程序和方法等，进一步完善了乡镇药品安全监管工作机制。

通过集中整治，全市药品生产、流通秩序进一步规范，涉药单位的诚信自律意识、质量责任意识、守法生产经营意识进一步增强，药品市场秩序有了进一步好转，药品监管长效机制得到进一步完善。下一步，我局将把十七大“关注民生”、“确保食品药品安全”的要求落实到具体监管工作中，牢固树立和实践科学监管理念，紧紧围绕省局落实“五个监管”、打造“三区”和湖州市建设省级社会主义新农村示范区等中心工作，切实强化监管职能，不断创新监管手段，不断优化药品产业发展环境，切实保障广大群众用药安全。

第三篇：药品安全专项整治工作总结

药品安全专项整治工作总结

为贯彻落实自治州关于开展药品安全专项整治工作部署，进一步解决影响药品安全的深层次问题，全面提升我镇的药品安全水平，保障人民群众用药安全，现将专项整治工作总结如下：

一、制定方案，落实责任。根据《巴政办发明电【2011】86号》精神，明确了本次专项整治的指导思想、目标任务、整治措施、工作步骤，并对整治工作提出了要求。加强药品安全专项整治工作的领导，使专项整治工作有序推进。

二、明确目标，加强协调。本次专项整治的总体目标是通过深入整治，进一步强化组织领导，明确职责分工，完善工作机制；进一步完善药品生产经营规范和质量标准，严格药品市场准入审批，严格实施质量规范和质量追溯，强化日常监督管理，全面建立科学有效的监督管理体系，药品质量安全控制水平显著提高；进一步加大对制售假劣药品违法行为的打击力度，着力解决影响广大农牧民用药安全的突出问题，药品生产经营秩序显著好转，人民群众的用药的安全感得到加强，药品消费信心明显增强。进一步加大药品安全宣传力度，提高农牧民安全用药知识和自我保护意识，营造全镇关注药品安全的良好社会氛围。

三、精心组织，取得实效。为确保专项整治取得实效，我镇通过认真实行国家基本药物目录药品。一开展打击销售假劣药品的行为。是否存在无证销售药品和销售假劣药品的信息，一经发现，坚决查处。

二通过在村、社区张贴宣传资料和通过健康讲座宣传邮寄假药的危害，预防外地邮寄假药的流入。

三继续加强“非药品冒充药品”的打击力度。主要针对包装或说明书上标识有药品的成份，明示或暗示药品功能主治、适应症的假冒批准文号的消毒产品、保健食品、化妆品等可疑产品进行检查，发现此类产品坚决予以查处。

四开展疫苗专项检查。我镇各医疗机构使用的疫苗均由县疾控中心统一配送，疫苗来源固定统一，渠道正规。运输、存储冷链设施设备到位，冷链完整。各医疗单位均配备有冰箱、冷柜等冷链设备用于疫苗储存，且均有完整的冷链温度记录。疫苗使用有登记，去向明确。医疗机构注射疫苗后都有完整的登记台帐，记录了被接种对象的情况，登记内容齐全，未发现有错登、漏登现象。

五加强药品医疗器械举报投诉案件查处。我镇无投诉情况。六加强宣传。通过各类途径对药品安全专项整治的开展情况进行报导，扩大药品安全专项整治影响。

通过此次专项整治发现，我镇药品医疗器械市场秩序总体良好，经营规范；无违法违规行为，进一步规范了我镇药品医疗器械市场秩序，确保了我镇人民群众用药用械安全有效。

第四篇：药品安全专项整治工作总结

药品安全专项整治工作总结

为贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，全面提升普洱市药品安全水平，根据卫生部、公安部、工业和信息化部、工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药局《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办〔2009〕342号）和国家食品药品监督管理局《关于印发深入开展药品安全专项整治工作指导意见的通知》（国食药监办〔2009〕570号）文件精神，根据省、市药品市场专项整治工作统一部署，确保人民群众用上安全有效的放心药，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，确保公众用药安全，促进我区医药产业又好又快发展。按照政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动的要求，加强领导，制定了药品市场专项整治工作方案，以打击制售假劣药品违法犯罪活动为重点，按照“疏堵结合，打防并举，标本兼治，重在治本”的原则，突出工作重点，切实加大对全区药品市场的整顿规范力度，在药品市场专项整治工作中取得了明显成效。通过近两年深入整治，进一步落实了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，企业安全责任意识和诚信意识显著增强；进一步强化药品市场准入管理和安全监管，优化了医药产业结构，药品质量安全水平显著提高，没有发生一起重大药品质量安全事，人民群众的药品消费信心明显增强。

截至今年3月份，共出动执法人员11867人次，查处假劣药品、医疗器械198个品种，标值14.3万余元；中药材、中药饮片11个品种46批次，130公斤，标值6566元；取缔无证经营药品、医疗器械户14户；受理群众举报投诉案件4起；查处违法药品广告36件。罚款24.6万元，有力地打击了制售假劣药品的不法行为，净化了全区药品、医疗器械市场，使制售假劣药品、医疗器械的违法行为得到有效遏制，药品流通秩序有了明显好转，药品质量管理水平明显提高。

一、提高认识，加强领导，确保专项整治工作取得成效。全国、省、市食品药品专项整治工作会议后，我区召开了由药监、公安、质监、工商、卫生、物价、邮政等各职能部门参加的动员会，进行了宣传动员，学习会议文件，并制定了专项整治工作方案，对药品、医疗器械生产、经营、使用各个环节集中进行整顿规范，对全区涉药单位进行全方位的监督检查，以查处大案要案为突破口，按照“五不放过”原则彻查严办，力求取得扎实成效。一是成立了区药品市场专项整治工作领导小组，由分管区长任组长，药监、公安、质监、工商、卫生、物价、邮政等部门负责人为成员，领导小组下设办公室，在区食品药品监督管理局。二是明确职责分工。按照政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动的要求，全区药品市场专项整治工作由区食药监局牵头实施，各有关部门按照职责分工，积极配合。食药监部门负责对药品生产、经营、使用全过程的监管，确保人民群众用药安全；工商、物价部门负责药品广告、价格的监测管理；质监、邮政、公安等部门全力配合做好药品市场专项整治工作，建立定期联系制度，严厉打击破坏市场经济秩序的违法行为。三是加强工作协调与调度。每周对专项整治工作开展情况进行调度，掌握工作重点和难点，及时调整战略，确保各项工作落到实处。四是组织合理使用抗菌药物宣传活动。由区食药监局牵头组织各医疗机构、药品经营企业，在城区集中开展了“关爱健康,合理使用抗菌药物”、“假劣药品展览”等宣传活动。辖区内医疗机构、药店采取挂横幅、发材料等形式向群众宣传抗菌药物的合理使用。发放《抗菌药物合理使用手册》2000余册，《抗菌药物管理宣传材料》5000余份，收到了良好的宣传效果。五是加强新闻宣传工作。加大对《药品管理法》等法律法规的宣传力度，根据每个阶段的工作重点，确定宣传重点，明确宣传任务，加大宣传力度，广造声势，形成良好的舆论氛围，促进药品放心工程和市场监管工作的开展。

二、实施药品放心工程，严厉打击假劣药品、医疗器械违法行为。根据省、市药品市场专项整治工作会议要求，进一步落实药品放心工程，切实加大药品市场整顿规范力度，认真贯彻落实《离石区药品安全专项整治工作方案》，对医疗卫生机构、乡镇卫生院、农村社区服务卫生所、药品经营企业、专科、个体医疗机构、企事业单位卫生室进行了监督检查。一是在全区范围内开展了药品市场专项整治活动。专项整治的重点环节是：药品、医疗器械购进、管理、销售（使用）等各环节；一次性医疗器械用后规范处理；超范围经营、无证经营药品、医疗器械行为；非法邮寄药品；非法药品、医疗器械广告；生物制品流通秩序；驻店药师空挂、空岗等。重点品种是：过期失效药品、假劣药品（中药材、中药饮片）、医疗器械和国家规定不准继续使用的药品；医疗机构自制制剂；非法购进的药品、医疗器械；药品、医疗器械购进、管理、销售（使用）等各环节；疫苗流通秩序、储存和质量；一次性医疗器械用后规范处理；超范围经营、无证经营药品、医疗器械；牙科医疗器械、隐形眼镜、计生器械等；非法邮寄药品；非法药品、医疗器械广告等。二是加大药品监督抽验力度。贯彻“以监督检查为主，计划抽验为辅”的原则，落实《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》，规范抽验方法，加强对药品抽验的管理，进一步提高药品抽验的科学性、权威性、时效性。监督抽验中药材、中药饮片28批，不合格16批，抽验不合格率43%；抽验西药、中成药品87批，全部合格，抽验合格率100%。三是加强特殊药品管理，切实保障人民群众用药安全。为进一步加强我区特殊药品的监督管理，切实防止特殊药品的流弊和滥用，在全区范围内开展了特殊药品专项整治活动，制定了工作方案。特殊药品专项整治坚持以法律为准绳，以保障人民群众用药安全有效为目的，全面落实特殊药品管理的的各项法律、法规、规章，既要保证特殊药品的供应使用，又要防止流弊的发生。既保障了临床病人的用药需要，又阻塞了非法购买麻醉药品现象，确保我区特殊药品的规范经营和合理使用。四是加大对中药材、中药饮片市场的整顿规范力度。为从根本上治理假劣中药材、中药饮片的危害，进一步加强对医院药库、药房的规范管理，确保中药材、中药饮片质量。按照药品法律法规要求，统一印发了中药材、中药饮片购销记录，发放到各单位。要求医疗机构、农村社区服务卫生所、药品经营企业建立健全中药材、中药饮片购销记录。每次监督检查，购销记录是必须检查的首要内容，在此基础上，建立起中药材、中药饮片购进、验收、储存、养护、出库等各项登记记录制度，基本解决了进药乱、乱进药、储存乱、管理乱、进药不规范的问题。对从非法渠道采购、购进假劣中药材、中药饮片者坚决予以查处，同时按照“五不放过”原则追根溯源，查假打假，决不让假劣中药材、中药饮片坑害百姓。查出无品名、产地、调出单位中药饮片100余公斤。五是认真开展终止妊娠药品专项治理。我局以零售药房和个体门诊为重点进行了专项检查，目前为止还未发现有违法销售终止妊娠药品的案件。六是开展医用氧使用专项检查情况。此次检查主要采取现场监督抽查和书面检查的方式进行，共现场抽查了2家医用氧生产企业，医疗机构18家，书面检查反馈34家。从检查的情况看，2家医用氧生产企业能严格按照GMP生产要求组织进行生产，辖区内的各医疗机构在购进、验收、储存、使用等环节均有严格的程序和手续，其索取的相关企业资料齐全、记录完整，未发现有工业氧代替医用氧的情况。七是开展非药品冒充药品的专项检查。2010年5月20日，组织召开全区药品经营企业负责人会议，宣传专项行动的目的意义和政策要求，提高企业对“非药品冒充药品”危害性的认识，增强企业自律意识。同时，积极依托本地区新闻媒体进行全方位宣传，共同营造强有力的舆论声势。为进一步做好非药品冒充药品专项整治工作，连续三次公布已掌握的明确属于非药品冒充药品的名单，共涉及品种302种、假冒批准文号304种，要求各药品经营企业在自查自纠阶段认真组织自查，一经发现，立即下架，停止销售。共出动执法人员187人次，检查药品经营企业63家，发现并责令下架产品186批次。八是切实开展邮寄药品检查。采取网格监管模式，严格审核把好药品查验关，强化收寄审查分片负责对辖区内的车站、邮局、货运托运部及重点药品经营企业进行不定期巡查，有力强化了对邮寄药品的监管工作。

三、建立健全食品药品安全监管制度。为强化食品安全的综合监管和药品、医疗器械的监督管理，保证食品、药品及医疗器械安全专项整治工作扎实开展并取得实效，通过集体认真研究、分析、讨论，制定了《食品药品安全联席会制度》、《食品药品安全工作督查通报制度》以及《案件协查制度》。一是健全了食品药品安全联席会议制度。为进一步加强食品药品安全各职能部门间的联系与沟通、强化各部门工作职责的落实、推进食品药品安全监管工作，联席会议内容主要有：研究部署全区食品药品安全监管工作、分析全区食品药品安全形势、研究食品药品安全工作中存在的突出问题、组织协调各职能部门加强对食品药品源头污染治理和生产、加工、流通、消费各个环节的安全监管、督促整治重大食品药品安全隐患、应急处理重大食品药品安全突发事件等。二是制定了食品药品安全工作督查通报制度。为进一步强化工作责任，推进工作落实，提高工作效率，确保食品药品安全专项整治工作各项目标任务圆满完成，制定了《食品药品安全工作督查通报制度》。该制度对食品药品安全督查工作的内容、要求作出了明确的规定，包括：督查内容、督查责任部门及工作职责、督查方式、督查程序、督查结果的运用以及督查工作要求六个方面，为扎实开展好食品、药品、医疗器械专项整治工作起到了有力的督促作用。三是制定了《案件协查制度》。为加大药品、医疗器械执法案件的查处力度，不断规范执法程序，保证药品、医疗器械监督执法工作依法、准确、有效，制定了《案件协查制度》。对在提出案件协助调查请求和承办案件协助调查时分别应遵循的相关规定以及具体的办事程序作出了明确的规定，主要包括提出案件协查的方式、制作《协助调查函》的具体要求、特殊原因和紧急协查的办法、案件协查资料的保密要求、承办案件协助调查的要求以及对案件协查的失职、赎职行为的责任追究等，内容具体、全面、切合实际。该制度的制定，将进一步规范执法行为，扎实开展好食品、药品、医疗器械专项整治工作提供了制度保障。

四、医疗器械监督管理工作迈出新的步伐。根据《医疗器械监督管理条例》和省、市医疗器械监督管理工作会议的要求，结合我区医疗器械监管工作实际，区食药监局研究制定了医疗器械监管理工作计划和工作要点，进一步加强对医疗器械的监督管理。一是召开了由县直医疗机构、药品经营企业负责人参加的医疗器械监管工作会议，进一步加强对医疗器械的监督管理。二是规范了医疗机构医疗器械管理各项管理制度。统一制作了《医疗机构一次性使用无菌医疗器械采购、验收制度》、《一次性使用无菌医疗器械使用后销毁制度》、《一次性使用无菌医疗器械使用后销毁规定》、《医疗器械采购、验收、仓储、养护、出库分发、维修淘汰管理制度》、《不合格医疗器械管理制度》、《医疗器械效期产品管理制度》、《植入（介入）器械管理制度》等7项制度，在继续实施全程监管的基础上，对全区医疗机构、药品零售企业，从采购验收、入库、仓储、养护、出库分发、使用后消毒、毁型处理等各个环节实施规范化建设工程，使医疗器械的管理工作逐步走向规范。三是完善一次性使用无菌医疗器械的各种记录文书。按照管理制度的要求进行规范，基本做到“各项记录完整，产品证照齐全。用后毁形彻底，临床使用规范”，严防一次性使用无菌医疗器械使用后未经消毒、毁型流入社会。通过专项整治药品市场秩序，我区药品市场专项整治工作取得了阶段性成绩，使制售假劣药品、医疗器械的行为得到有效遏制，药品质量明显提高，药品流通秩序明显好转，建立起了药品监管的预警机制、快速反应机制、联合办案机制和长效监管机制四种工作机制。但工作还存在不足的地方，离上级政府和人民的要求还有一定差距。我们愿借这次专项检查工作之机，继续完善措施，进一步加强药品市场专项整治工作，为保障全区人民用药安全有效，尽职尽责。

第五篇：药品安全专项整治工作总结

江口县药品安全专项整治办公室

2011年药品安全专项整治工作总结

按照地局与贵州省食品药品监督管理局等六部门联合下发的《江口县药品安全专项整治工作实施方案》（江府办发„2011‟26号）的要求，我办积极配合有关部门工作，按照“标本兼治、重在治本、重在深入”的工作原则，推进全县药品安全专项整治工作，通过与县上各药品安全专项整治工作协调小组成员单位齐抓共管，有力维护了全县药品安全、维护了民生，取得了良好效果。

一、具体工作

（一）高度重视，加强组织保障。我办高度重视药品安全这一民生问题，按照整治工作实施方案成立了“江口县药品安全专项整治领导小组”，组长由县政府分管领导曾红副县长担任，副组长由侯兴德担任，日常工作办公室设在药监股，将工作落实到职责人。

（二）强化服务，着力宣传。在该项工作的开展中，我办结合日常工作，建立了帮建促建制度和驻企联络员制度，通过适时走访，了解和收集了企业在生产经营过程中的各种困难和问题，积极协调相关部门予以解决，有力保证了企业的正常生产和产品质量安全。同时积极配合有关部门向企业宣传有关法律法规和相关政策，使企业了解了国家、省、市

有关药品安全专项整治的具体工作与部署，并督促企业加强质量管理、杜绝虚假广告宣传，收到了良好效果。

（三）抓好标准化管理，保证药品质量。鼓励和支持企业建立原材料标准化种植基地，强化对调迁医药企业的监督、管理，积极支持和督促药品生产企业申报GMP认证，保证企业在调迁后的药品质量安全。

（四）支持本地医药产品进目录，加大地产配套力度。鼓励、支持并积极推荐我县医药企业将产品申报列入基本药物目录，同时加大对本地医药产品的地方产品配套工作力度，拓展了企业产品销路，减轻了老百姓用药负担。

（五）制定规划，完善相关产业政策。我局编制了《江口县生物医药产业提升发展规划（2015—2020）》，鼓励我县医药企业利用资源、品牌、平台和营销渠道等优势，大力发展我县医药高端产业和产业高端，优化和促进医药产业结构调整。引导和支持企业通过向园区调迁扩大规模、发展壮大，鼓励和扶持有实力的企业融资上市，解决发展瓶颈、提升全县医药行业整体水平。

二、下一步工作

通过以上工作，使企业更加重视专项整治工作，进一步加强了对药品质量安全的工作措施，同时也为企业解决了一些实际问题，为我县医药产业的发展谋划了未来。下一步，我办将按照《江口县药品安全专项整治工作实施方案》（江

府办发„2011‟26号）的有关部署，继续强化监管、落实责任，进一步整治和规范企业发展环境，为企业解决实际困难，在规划和政策方面给予企业支持，促进我县医药产业提档升级、又好又快发展，提高公众安全用药水平，保障我县人民群众的用药安全。

二〇一一年七月十五日 江口县药品安全整治办公室