四年级第十讲

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第一篇:四年级第十讲

四年级暑假培训第十讲(学生版)作文讲义一

一、日记

【习作要求】

按日记的格式,写一篇日记。

【习作指导】

日记,是一种不受时间、空间和写作形式所限的文体。主要是作者处处留心周围的事物,仔细观察周围的人、事、景、物的所见、所闻、所感,不拘形式地记下来。日记的材料从我们生活中来。

日记的方式灵活,小型多样,可记叙、描写,可说明、议论,可写景、状物,也可记事、抒情,从夏夜的星空,热闹的街市,路边的花草,小鸟的啼唱,人们的音容笑貌,起居饮食,学习,劳动,都可以作为日记的内容。写日记,一要勤于观察,持之以恒,养成观察的习惯;二要善于观察,掌握观察的方法;三要善于思考、富于想象,通过观察,开拓思路,提高观 察能力,逐步提高作文水平。四要写真情实感,反对虚假,这样,就能培养我们诚实、朴素的品德。写日记是学习作文的一种基础训练,这种训练多了,就能解决无话可说,无内容可写的问题。由于平时注意观察、记录,积累材料,到作文时就不会感到无从下笔了。长篇小说《昨天的战争》的作者孟伟哉同志从一九五一年赴朝鲜抗美援朝前线后一直坚持写日记。他总结了四点体会和经验:一是锻炼了语言、文字表达能力;二是锻炼了观察能力和养成了观察习惯;三是丰 富了语汇;四是养成了拿起笔来就写的习惯。这些体会和经验,说明了坚持写观察日记的好处。

观察有观察图画和观察生活两种。在低年级,主要是观察图画,到了中年级,就逐渐由观察图画过渡到观察生活。观察生活又可分观察自然和观察人的社会生活两个方面。小孩观察生活,是从观察自然开始的。

观察,就是仔细看客观事物和现象。观察本身包含着看和想。也就是说,不但要求看得仔细,看得真切,还要看得出道理来。要能看出道理,就要学会动脑筋,认真思考。所以,观察也是一种学习的方法。

法布尔小时候,喜欢观察昆虫。他常常蹲在一旁,静静地观察蜘蛛如何结网,如何捕食飞虫。他一边观察一边想:为什么蜘蛛网能粘住飞虫,而蜘蛛自己却不被粘住呢?强烈的好奇心和求知欲望使法布尔想出一条妙计:他把蜘蛛轻轻地捉下来,用去油的溶剂把蜘蛛的脚“洗”过,再把蜘蛛放回蜘蛛网上,蜘蛛果然被粘住了。蜘蛛的奥密被发现了,法布尔是多么高兴啊!这个故事告诉我们,只有仔细观察和认真思考,才能使我们有所发现,才能培养我们各种兴趣,丰富我们的知识,开阔我们的眼界,鼓舞我们进一步探索大自然的奥密。观察要有方法,要注意先后和层次。

一、要由静到动。无论观察什么事物,都要按照一定的顺序进行。例文《虾》先写“这虾有六条腿,两只大夹子。红红的身子足有三、四寸长。”接着写了虾的动态:“我逗其中一只,它就把夹子举起来夹我,连身子都立起来了。有时候它跌了个仰八叉,逗得大家哈哈大笑。”

二、要由远及近。不论采取哪种方法,都要注意掌握远近观察到的不同景物。如《参观刘家峡水电站》先写“我远远望见⋯⋯”(远),再写下了汽车,我们登上大坝。⋯⋯”(近),再写“我望着一条条伸向远方的高压 电线出神,⋯⋯”(近)要的,这就是运用由远及近,由近及远两种方法来写。《海滨小城》

先写浩瀚的大海,海天交界的水平线,再写海上的帆船、军舰,接着写海边的沙滩,城里的庭院、花园、街道,是由远及近一层层写来,远近结合,层

次分明。

三、要从整体到局部。如习作例文《我爱葵花》先写葵花的整体:“不像

牡丹那样绚丽华贵,没有桂花那种扑鼻的清香,也不知秋菊姿态奇异,”

然后分别写了葵花的葵杆、葵叶和花盘。这就是从整体到局部来写的,条理清

楚,层次分明。

四、人的社会生活是复杂的。掌握了观察自然的方法,进一步学习观察

人的社会生活就不难了。观察社会生活,要从自己身边开始,观察家庭生活、学

校生活等自己比较熟悉的社会现象。习作例文《爸爸戒烟》写得那么实在,那

么真切,那么感人,说明小作者已经学会了从复杂的社会现象中选择了自己最

熟悉的生活进行观察、分析和思考,然后写成了观察日记。

下面的几篇日记分别从动物、植物、自然现象和社会生活各个方面,写

了小朋友在生活中的所见所闻,所感所想,真实而又生动活泼地反映了我们

丰富多采的生活。这些观察日记,由于观察得细,观察得深,写啥象啥,不

说空话、假话,有作者的真情实感。另外,还附了一篇《爸爸戒烟》的小作者

写的体会文章。怎样写好观察日记,从这篇体会文章中,可以得到一点启

发。

例文

日记一则

(一)月 22 日 星期二 天气:晴转阴

今年上午,老师对我说:“我们班这次参加文艺演出,获得了湛江市‘百

歌颂中华歌咏比赛二等奖。”我高兴得跳了起来。

你知道吗?这次参加文艺演出,我们代表队的服饰穿戴,是我妈妈设计安

排的。合唱队穿的是蓝裙、蓝裤、白衬衣;我们伴舞队穿的是红裙子。我听妈

妈说:“蓝裙、蓝裤象征着蓝天;白衬衣象征着白云;红裙子象征着祖国的花

朵。”总的主题是:在蓝天白云下,祖国的花朵在烂漫开放。你说含义多有意

思,主题多鲜明啊!难怪一拉开帷幕时,观众们一看到我们的队型和服饰都不

约而同地赞叹起来,“哗,好美啊!”这给观众和评委留下了深刻的印象,妈

妈的设计为这次演出成功立下了汗马功劳。

放学时,老师对我说:“请你代表同学们感谢你妈妈,感谢她为我们班

集体争得了荣誉。”

今天我多高兴啊!

【点评】

《日记一则》出自小学四年级学生的手笔,语言简洁,可谓短小精悍。作

者记叙的事情很简单:老师告诉她班里参加文艺比赛获市二等奖,这次参 赛的服装设计是她妈妈,老师要她把这消息告诉她妈妈并代表全体同学感谢 她

妈妈。作者把事情记述得清清楚楚,文笔也比较活泼,充满着童真。特别 是

写蓝裤、白衬衫、红裙子,各种颜色的象征意义时,说是“在蓝天白云下,祖

国的花朵在烂漫开放。”写得多美啊,读来亲切感人。

日记一则

(二)月 26 日 星期天 晴

吃过早饭,我怀着愉快的心情跟着妈妈去看外公、外婆。当我们来到汽

车站,就有一位售票员冲着妈妈喊:“你们是去遂溪的吗?” “是呀!”

“快上我们的车吧!” “你的车上一个客人也没有,什么时候才能开呢?”

妈妈望了车上一眼说。

售票员口气肯定地说:“等五分钟就开。”

妈妈有点不相信,说:“你不会骗我们吧?”“我这是在做生意,哪能骗

你,快快上车吧!”售票员一再催促。

妈妈环顾四周,见其他车都坐满了人,上去也没有座位了,迟一点就迟一

点,于是,她拉着我上了车。五分钟后,陆续上来三四个乘客,但车还没开。

妈妈急着问:“不是说好等五分钟就开车吗?怎么还不开?”售票员正敞着大

嗓门拉客,没有理会妈妈的质问。妈妈不好再问,又不好意思下车。

就这样,我们等了一个小时,车还没开。

我们被售票员骗了,这使我很生气。我想,售票员这样做是不对的,我长

大后决不像他那样,而要做一个诚实的人。

【点评】 这篇日记并没有什么惊人之处,只是把自己和母亲乘章时“受

骗”的经过写下来。详细地写了售票员和妈妈的对话,批评了汽幸售票员

不守信用的做法。像这样的小事件,在我们周围并不少见。为什么说“

没的写”昵!可 能认为不值得写。但这位小作者,却从反面吸取教益,用

反面材料来教育人。如果这位小作者平时不多记,是写不出这样好的日记的。

【佳作赏析】

卫生日记月 8 日 星期五 晴

今天我懂得了吃瓜果讲卫生的道理,是多么高兴啊!放学回家,我一跨

进门就高声喊了起来:“妈妈,妈妈!今天我又懂得了一个卫生知识。”

“什么知识呀?” “是怎样吃瓜果呗!”

真有意思,那么你讲一讲给我听吧!” “第一我们不能吃腐烂变质的瓜

果。” 妈妈说:“哦,小傻瓜,这谁不知道呀!” 我又抢着说:“还有

呢,即使是新鲜的瓜果,也要洗干净,能削皮的一定要削皮再吃。” 妈妈不

解地问:“为什么?” “因为这些水果有被苍蝇叮过筐、爬过;有的还被带

有细菌的脏手摸过;有的用不干净的箩装过;有的被工厂里排放的‘废水’、‘废气’污染过⋯⋯ 所以一定要先洗干净,再削皮才能吃。

妈妈风趣地说:“哦,傻孩子,我也懂得了吃瓜果的知识,以后我也一

定先削皮再吃。”

这时,桌上刚好有两只苹果,我正口渴呢!就拿起小刀,削好苹果,把

大的递给妈妈。我们母女津津有味地吃着又甜又香的苹果!

【赏析】

这则日记选材新颖,小作者向妈妈宣传自己懂得的卫生知识,并和妈妈

付诸实践。内容真实可信,语言朴实精炼,层次井然有序,中心一目了然。

日记三则

1993 年 4 月 3 日

今天是星期六,我放学回家,一进门,两只可爱的小白兔映入了我的眼

帘。啊,多么可爱的小白兔!它们的眼睛又红又亮,各长着一个粉色的小鼻

子,一个三瓣嘴,头上长着两只又长又大的耳朵,身上“穿着”一件雪白的“衬衫”。姥姥走过来说:“这两只小兔是刚买来的,你喜欢吗?”我连声

说:“喜欢喜欢!”我又对姥姥说:“姥姥,我们给小白兔搭个窝吧!”于

是我和姥姥又找砖头又找竹午,一会儿的工夫,小兔的家就搭好了!今天我虽然很累,但我可高兴了。

1993 年 5 月 1 日

小白兔自己很爱干净,但它却不爱护自己的小院子,老是把吃的东西弄

一地。今天中午我在给它们打扫的小院子时,忽然听见“阿嚏,阿嚏”的声

音,姨!谁在打喷嚏?我看了看周围只有我和小兔,难道是小白兔在打喷嚏? 我怀着好奇的心情观察小兔,只见它们仰着头,张着嘴,两颗大牙露在外边,又

打了几个喷嚏,那样子真可笑!啊!今天我才知道,原来小兔也会打喷嚏

呀!

1993年六月一日

今天下午,我刚下学,姥姥笑嘻嘻对我说:“萌萌,母兔生小兔

了!”“真的!”我又惊又

喜,连忙来到兔窝边去看小兔,只见小兔一个个身体

通红,小眼睛还没睁开,一个挨着一个,那样子好玩极了!我想抱抱它们,姥 姥不让,说长大了才能抱。我想:这些小兔长大后,一定像它们的妈妈一

样又漂亮又可爱。这么多小兔,怎么区分呢!对,给它们一一取个名字吧!

干脆按个儿的大小叫:大宝、二宝、三宝⋯⋯我希望这些“小宝宝”们快快长

大!

赏析

这三则日记可称为“观察日记”。小作者分别在三个时间观察小白兔,每次观察都有不同的收获,故三则写兔的日记没有一则雷同。且文字通顺、活

泼。

春天的日记(两则)月 15 日 多云

春天到了,池塘暖了。我家养的两只母鸭,天一亮,就下水去了。它们

一会儿潜入水底吃着小鱼;一会儿跃出水面拍打着湿漉漉的翅膀,快乐极了。

每天早上,我总能从鸭棚里捡到两只又大又圆的鸭蛋哩。

春天到了,农家暖了。隔壁大叔的两只小牛犊,正欢蹦乱跳地从牛棚里

探出毛茸茸的小脑袋,鼓出一对新嫩新嫩的杈。

奶奶扛着银锄回家,她一边走一边扯下头上的花毛巾,擦拭着腮边的汗

水。奶奶脱去了棉袄,咧开缺牙的嘴,自言自语地说:“是太阳离我们近了

嘛,春天真暖和啊!”一旁的我听着听着,“噗嗤”一声笑了出来。

春天到了,田野暖了,农民走向田间,笑着播下一颗颗希望的种子⋯⋯

第一声春雷月 18 日星期一雨

放学了,我背着书包,兴致勃勃地回家⋯⋯ 突然,从积满雨滴的云层里,从天地连结的缝隙中,发出了一声巨响——“轰隆隆”,这是第一声春雷,它打破了冬的沉寂,像一只正在爆炸的大球,在人们头顶上滚动着。它用压倒一切的气势,向大地大声吼叫:“春天来了!”我想,春雷你别神气,那无声的绿树和红花,早已把春天的信息悄悄地告诉了人间。不过,在绿油油的麦田里,辛勤的农民还是欢迎它的,他们并不被春雷这种气势汹汹的样子所吓倒,而是盼望春雷后那贵如油的春雨⋯⋯

【赏析】这两则春天的日记写得各具特点。

第一则日记,作者选择了既能表现春天的特征,又能反映农村生活气息的事物作为描写对象,尽管没写桃红柳绿,可让我们看到了一幅生机盎然的春景图。

第二则运用拟人化手法,将第一声春雷写得有声有色,并借这春雷表达了农民的心声:盼望那贵如油的春雨。

“九十八点五”月 26 日星期一晴

妈妈和外婆都叫我“九十八点五”。这是为什么呢?因为星期一我们考语文,我很快就做了。我做好后还检查了一遍,改正了一个错误,可是还有 错误我却没有看出来。回到家里,大家都问我:“考得怎么样?”我说:“肯 定一百分。”外公、外婆都说:“你不要自以为是。你考试常常粗心,肯定 不是一百分。”我说:“你们等着瞧吧!”

第二天早上,到了学校,老师对我说:“你本来可以得一百分的,可是 现在不能了。因为你写句子的时候没有把逗号和句号写上。还有‘破’字的 拼音应该是 pò,而你却写成了“può,所以你得了九十八点五分。”现在你们知道为什么她们叫“九十八点五”了吧。不过外婆说,我得了 一百分以后还是会叫我的名字的。

赏析

这则短小的日记既写得生动有趣,又很讲究谋篇技巧。小作者开篇布悬 念:妈妈和外婆为什么叫我“九十八点五”?紧接着通过一件事解开了悬念。可篇末用“不过”一转,又设一悬念;我得了一百分以后,外婆还会叫我的名字的。原因何在?留给读者思考去。

【习作提示】

▲下面这篇日记毫无意义,读一读,想一想,把你觉得没有意义的理由写下来。月 10 日星期三雨

我吃完早饭,看到天在下雨,就打着伞上学去。我走进教室,看到很多同学在玩,我就和他们一起玩起来。上课铃响了,第一节是语文课。我们上完语文课了,还上了数学课、音乐课、体育课。放学了,爸爸来接我回家了。

(1)

(2)

(3)

提示:这篇日记的作者记的是每天所要经历的事情:吃饭、上学、上课、放学。如果第二天、第三天再写,恐怕还是这些内容。这样的“流水帐”记下来有什么意义呢?写日记,要注意:①一天中经历的事情很多,要选择印象最深的事来写,而且不需要把一件事的全过程记下来,可以写某一个方面或某一点。②给自己以启发,或使自己受教育,或使自己吸取教训,或给自己带来乐趣,或让自己长见识等等的事都是有意义的事。

▲请以《有趣的自然课》为题修改下面这篇日记。月 3 日 星期一 晴

今天的自然课真特别——同学们在课堂上吃水果。为了这,昨天我和小伙伴们还真忙活了一阵子呢。我拎着兜,李莉拿着钱,张婉、王苏是选货员,我们四个在水果前看来看去,问来问去。开始,卖水果的老奶奶还眉开眼笑,后来听说我们只买一个苹果、一个鸭梨、一个 桔子、一个香蕉,不高兴了,险些不卖给我们。

第二篇:第十讲 西方马克思主义

第十讲 西方马克思主义

第十讲 西方马克思主义

一.西方马克思主义概述

西方马克思主义不是一个流派,而是一种哲学思潮,它声称要对马克思主义和社会革命理论进行“补充”和“改造”,提出了以“主客体同一论”为基调的哲学观点和社会批判理论。

1.西方马克思主义的产生和发展

“西方马克思主义”这一词第一次是由捷克总统马萨里克提出来的,意在改造马克思主义,与列宁主义抗衡,代表人物多为西方共产党的一些理论家。西方马克思主义真正形成和发展于20世纪50年代以后,在当时国际形势下,他们批判考茨基的“经济主义”,同时批判列宁的所谓“机械唯物主义”,他们要重建马克思主义哲学,来指导探索发达资本主义国家革命的道路,这股思潮后来被人称为“西方马克思主义”。它的创始人是匈牙利的卢卡奇、德国的柯尔施和意大利的葛兰西。随着苏共20大会全盘否定斯大林和国际共产主义运动走向低谷,提出了一系列新的理论,主要有“法兰克福学派的马克思主义”、“存在主义的马克思主义”、“结构主义的马克思主义”、“弗洛伊德的马克思主义”等。

在“西方马克思主义”的指导下,60年代中后期发生了率先在法国后波及西欧、北美的学生,工人“造反”(五月风暴),但很快被平息,西方马克思主义由于在实践中碰壁而衰落。

二.奠基时期的西方马克思主义

(一)卢卡奇的主要观点

卢卡奇1885年出生于意大利,后来成为匈牙利共产党领导人,被共产国际指责为“理论上的修正主义”。

1.对马克思主义哲学的改造

卢卡奇在哲学上主要是提出了“主客体同一”学说,以此来改造马克思主义的辩证法,反映论和历史观。

2.“总体性”概念

卢卡奇认为事物是作为整体存在的,这一整体也即“总体”,它既非主观也

非客观,而是主客体同一的产物,具有两个显著特征:一是总体先于事实,二是总体是流动的,发展的,是有一定内在结构的。

3.“物化”社会政治说

卢卡奇主要是运用他的“物化”(异化)概念对资本主义社会进行了揭露和批判。

(二)葛兰西的主要思想

葛兰西是意大利共产党的创建人和领导者,1891年出生,1926年被法西斯逮捕入狱,过了十年铁窗生活,写了三十本,共二千八百四十八页的《狱中笔记》,1947年4月27日逝世。他把马克思主义哲学解释成一种实践哲学,其核心思想认为实践是世界的本原,实践就是一切;认为马克思的辩证法不是唯物辩证法而是“合理的辩证法”,就是人的实践活动的辩证法,是在实践过程中人与物相互作用,人改造物,创造物的辩证法;历史是人的实践活动的历史;无产阶级革命应当是一种以“主观革命”为核心的“总体革命”,并提出西方革命的阵地战理论。

三.法兰克福学派的马克思主义

在西方马克思主义中,法兰克福学派是影响最大,流传最长的一个流派,发源于西德的法兰克福大学而得名,它倡导批判精神,以“社会批判学说”而在西方马克思主义中负有盛名。

法兰克福学派的代表人物有:霍尔海默尔(1895-1973),马尔库塞(1893-1979);阿多尔诺(1903-1969);弗洛姆(1900-1980)等人。

学派承袭了卢卡奇的“主客体同一论”,存在主义的存在说和新黑格尔主义批判的辩证法,同时还借助了弗洛伊德的泛性论,在此基础上建立了补充和修正马克思主义社会革命学说的现代乌托邦革命论。主要观点有:“批判的社会理论”,包括:阶级同化论、全面异化论、爱欲解放论、对批判的社会理论的批判、“否定的辩证法”。

四.存在主义的马克思主义

所谓存在主义的马克思主义,主要是指存在主义者萨特用存在主义来补充,解释马克思主义的种种理论观点。

萨特认为,马克思主义是时代不可超越的哲学,但是这一学说发展到当代

出现了一个致命的缺陷,这就是忘记了人,忘记了活生生的个人,就象把人“洗一次硫酸澡而消熔掉了”,这就为须用存在主义的人学填补马克思主义哲学中的这块“人学空场”。主张用人的主观第一性原理补充和改造马克思主义的物质决定论;用个人实践的方法补充和改造马克思主义的唯物论;用历史人学补充和改造马克思主义的历史唯物论。

五.结构主义的马克思主义

六.弗洛伊德的马克思主义

七.简评

以上介绍的西方马克思主义的几个派别,在哲学上却是以坚持“主客观同一论”为核心的,在对马克思主义的补充、解释和改造中都不自觉地夸大了人的主观能动性,陷入了唯心主义。在对资本主义社会现状的分析和革命途径的探索上,过分强调人的主观、心理因素在革命中的地位和作用,离开了社会物质生产方式及资本主义社会固有的矛盾,去谈什么总体革命,人的思想革命,只能是乌托邦式的空想。

复习思考题:

1.西方马克思主义产生的背景及影响。

2.西方马克思主义的主要观点有哪些?

3.如何认识西方马克思主义哲学流派?

第三篇:第十讲 物料管理

GMP培训材料

第十讲物料管理

提 纲:

1、物料管理制度及质量标准

2、原料的管理

3、辅料的管理

4、包装材料的管理

药品是生产出来的,药品质量自然也是在生产中形成的。为确保药品质量,必须对原料至成品到销售的全过程中的各个环节进行严格的管理和控制。原料、辅料是药品生产的基础物质,是药品生产过程的第一关,其质量状况将会直接影响药品生产企业的最终产品(药品)的质量。实施《规范》,必须从生产药品的基础物质抓起,通过严格、科学、系统的管理,使原料、辅料及包装材料从采购、验收、入库、贮藏、发放等方面,做到管理有章可循,使用有标准可依,记录有据可查,从而保证合格、优质的原料、辅料及包装材料用于药品生产。

一、物料管理制度及质量标准

我国98版GMP第八十五条对“物料”、“物料平衡”的含义解释如下:

物料:原料、辅料、包装材料等。

物料平衡:产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差。

1、物料管理制度

《规范》第三十八条规定:“药品生产所需的物料的购入、储存、发放、使用等应制定管理制度。”制定原辅料及包装材料管理制度,是药品生产中能否用到合格原辅料、包装材料的保证。没有制度,其管理和检查则失去了依据。《规范》要求,一切关系到原料、辅料及包装材料的方面都应有规定,一切规定都要写成详细的文字材料。具体内容包括:

(1)物料分类编号规定;

(2)物料贮存条件规定;

(3)原辅料验收贮存规定;

(4)包装材料验收贮存规定;

(5)成品验收贮存规定;

(6)原辅料复验期的规定;

(7)不合格原辅料处理程序;

(8)不合格中间体、中间产品处理程序;

(9)原辅料称量规定;

(10)原辅料发放和剩余物料退库规定;

(11)中间体、中间产品转运程序;

(12)成品销售规定;

(13)库存物料盘存规定;

(14)标签管理办法。

2、物料质量标准

《规范》第三十九规定,药品生产所需的物料应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关的标准,不得对药品质量产生不良影响,进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。原辅料及包装材料采用的质量标准可以分为法定标准、行业标准、企业标准。

(一)法定标准

法定标准是国家颁布的对产品质量的最基本要求,是药品生产中必须达到的质量标准。药品生产中执行的法定标准有:

(1)中华人民共和国药典;(2)卫生部药品标准;(3)地方药品标准;

(4)生物制品规程;(5)进口药品标准;如美国药典(USP)、英国药典(BP)、欧洲药典(PH·EU)、日本药局方(JP)(6)其他在药品生产中,除原料药(药品)标准较为完善外,辅料及包装材料的药用规格标准尚不够健全,在生产使用中,应当本着安全无毒、性质稳定、不与药品发生反应、不影响药品质量的前提下,可采用其他国家标准,如:医用输液橡胶瓶塞GB9890—88;大输液瓶标准(Ⅱ型瓶)GB2639—90;西林瓶标准GB2638—81;瓦楞纸箱GB6543—86等。

在使用无药用标准、药用要求的原料、辅料及包装材料时应当按照《药品管理法实施办法》的规定,向当地药品监督管理部门备案。

(二)行业标准

行业标准是药品生产企业系统内制订的,一般情况下高于法定标准,多用于开展同品种评比、考核,或考察各企业间的质量、生产水平等,如大输液优级品标准等。

(三)企业标准

企业标准是根据法定标准、行业标准和企业的生产技术水平、用户要求等制订的高于法定标准、行业标准的内控标准,目的是保证药品出厂后,确保其在规定的期限内的质量,并对无法定标准的物料进行质量控制。

二、原料的管理

1、原料的概念:原料一般指用来加工生产的物质。在药品生产中,是指药品生产过程中除辅料外使用的所有投入物;除产品所含主药外,还应包括生产过程中的挥发性液体、过滤用助剂以及其他不作为最后产品成分的中间控制用原料等。

2、原料的管理

(1)采购

A、厂家的选择与定点

药品质量与生产中所选用的原料质量有着极为密切的关系,因此采购这些物料时,应选择市场信誉好的供货单位,定点采购。为保证生产需要,避免临时匆忙购买,对于同一种物料,一般要选择两个供货单位。在确定供货厂家及选定供货厂家以后,均应对供货单位的生产能力、产品质量及其他相关的因素进行了调查了解。以确保按规定的质量标准购进质量高又安全的制药原料。

对物料供应商进行质量标准确认,供应商的企业标准不仅应符合国家、行业、地方标准,还应满足公司所制定的物料质量标准。供应商的资质确认包括:供应商应具备合法经营身份,有由国家及地方政府注册登记、批准颁发的营业执照、生产许可证和所需物料的生产批准文号,可通过调查表的形式对供应商的资质情况进行调查。

B、索证及签订合同

《产品质量法》规定,出售的产品必须符合有关产品质量的法律、法规的规定,符合标准或者合同约定的技术要求,并有检验合格证。严禁生产、经销没有产品检验合格证的产品。因而,采购原料时应向销售单位索取产品检验合格证、检验结果。同时,填写经济合同等书面根据,除供货单位、地址、产品、规格等一般内容外,应特别注意质量标准要求和卫生要求。

(2)验收、待验

A、验收

原料进厂后,由仓库专人按规定验收,验收时应注意:一是要审查书面凭证,如合同、订单、发票、产品合格证等;二是进行外观目检:如品名、批号、厂家、商标、包装、破损、污染等情况,并与书面凭证逐项核对;三是要填写到货记录,记录到货原料的一般情况(如收料日期、数量及收料人等)、供货方情况(如厂名、厂址等)、外观情况(如包装容器、封闭、破损等)等。

B、编号

经过目检,将同意收货的原料在仓库统一编号,其目的是尽量减少或避免混药的危险。编号的原则是,名称越类似的原料、其代号的差异应越大。也可以在编号后面再加控制号、通过名称、编号、控制号三个方面避免混药。

C、待验

对同意收货的原料编号后,应按进厂顺序填写原料总帐。而后,对进库的原料外包装进行清洁除尘,放置待验区域(挂黄色标志),填写请验单,送交质检部门。

(3)检验

质检部门接到请验单后,派专人按抽样办法取样。取样后,贴取样证(白色),并填写取样记录。样品经检后,质检部门向仓库送交检验报告单,发给与货物件数相等的合格证(绿色)或不合格证(红色),并按规定进行留样。

(4)入库与贮存

仓库保管员根据检验结果,取下黄色待验标志,并在原待验包装上逐件贴上绿色的合格证或红色的不合格证。

填写库存货位卡和分类帐,记录收发存情况。

原料存放区应保持清洁,根据需要设置温度、湿度调节设施,防止药物风化、吸湿、冰冻等。货物堆放要有地架并离开墙壁一定距离,垛与垛之间也须留有足够距离,保证存放有序,便于通风和先进先出。此外,并应注意:

A、待验、合格、不合格原料货位要严格分开,按批次存放。

B、原料按分类分开贮存,如固体、液体、挥发性原料等,以避免相互污染。

C、加工炮制后的净药材应使用洁净容器包装,以免再污染;并不得与未加工的药材同放。

D、特殊管理的药品、易燃、易爆物品、菌毒种的管理要严格执行有关规定。

E、原料贮存应制定贮存期限,一般不得超过三年。期满后应复验,特殊情况应及时复验。不合格、超过有效期的原料应及时按规定处理,并做好记录。

(5)发放

A、发放原则仓库按生产指令或生产部门领料单计量发放。所发原料必须是合格产品,不合格原料不得发放。

B、车间按生产需要填领料单送仓库备料。仓库所发原料包装要完好,附有合格证、检验报告单,用于盛放原料的容器应易于清洗或一次性使用,并加盖密封。运输过程中,外面加保护罩,容器须贴有配料的标志。

C、原料发放要求先进先出,按规定要求称重计量,并填写称量记录。发料、送料、领料人均应在领发料单上签字,以示负责。

D、发料后,库存货位卡和台帐上应填清货料去向、结存情况。

E、为避免发料、配料特别是需要打包装多次使用的情况下造成的污染,应要求药品生产企业设备料室,配料时应在备料室中进行。备料室的洁净级别应与取样室、生产车间要求一致。

三、辅料的管理

1、辅料的概念

药物被加工成各种类型的制剂时,绝大多数都要加入一些无药理作用的辅助物质,这些辅助物质则被称为辅料。如片剂生产中加入的淀粉、糊精、注射剂生产中加入调节pH的酸碱等。辅料是生产药物制剂的必备材料。在制剂中,辅料不但赋予药物适于临床用药的一定形式,而且还可以影响药物的稳定性、药物作用的发挥以及药品质量等,辅料一般分为赋形剂与附加剂两大类,前者是作为药物载体,赋予各种制剂以一定的形态与结构;后者主要用以保持药物与剂型的质量稳定,《规范》给辅料下的定义为:“指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。

2、辅料的管理

辅料是构成药物制剂必不可少的部门,它在制剂中虽无药效,但与制剂的成型和稳定、成品的质量和药代动力学等都有着密切的关系。由于其品种繁多,特别是国内辅料研究与生产还未形成专业化,除少数辅料由药厂生产或兼产外,大部分辅料尚分散在化工、轻工、粮油、水产、食品等行业生产,缺乏严格的“药用”概念,标准不一。为保证药物制剂的产品质量,在其生产中应将辅料与主药同样认识和要求,并进行同样的管理。

(1)采购

采购辅料应选择质量稳定,信誉良好的生产供应单位定点采购。一般情况下同一品种,不应设过多的供应点,并尽可能减少变更。在保持业务关系期间,要经常了解供应单位生产及产品质量情况。

(2)入库

购进的辅料,应由专人按货物凭证认真核对,检查数量、外观、标签等是否与合同相符。收料后,由仓库统一编号,编号方法可参照原料办理。编号后的辅料放置待检区,并填写请验单送交质检科。

质检科发出检验报告后,仓库根据检验结果,逐件贴上合格证或不合格证,保管人员及时填写帐、册、货位等。

(3)保管

入库的辅料应分类定位存放,并应根据不同物料的贮存条件规定贮存,对易燃、易爆、腐蚀性强的危险品应设置危险品库。

货物堆放,应离地并与墙留有一定空隙,货行之间留有一定距离,以便于货物进出。仓贮区内外,保持整洁有序。

(4)发放

辅料的发放原则上同原料一样,由车间材料员按生产需要填写领料单,仓库发放辅料包装要完好,并附有合格证、检验报告单,领、发料人应核对实物无误后,双方均在领料单上签字。易受污染的辅料应制定贮存期限,并按规定进行复验,不合格的辅料不得发放使用。

四、包装材料的管理

1、包装材料的概念

药品包装材料指内、外包装物料、标签和使用说明书。在药品生产运输、贮存、销售中,无论是原料或成品,都离不开包装,而包装材料则在保护药品免受光线、空气、温度、湿度等影响而变质或外观改变等方面起着决定性作用。

包装材料一般可分为三类:

(1)内包装材料指用于与药品直接接触的包装材料,也称为直接包装的材料或初级包装材料,如玻璃瓶、安瓿、铝、箔、油膏软管、瓶塞等。

(2)外包装材料不直接与药品接触的包装材料称为外包装材料,如纸盒、木桶、铝听、铝盖、纸箱等。

(3)印刷性包装材料印有文字、数字、符号等的包装材料为印刷性包装材料。这类包装材料可以是内包装材料如软膏管,也可以是外包装材料、如外盒、外箱等。

2、包装材料的管理

为实施《规范》加强药品包装材料、容器的管理,保证药品质量,原国家医药管理局于1988年颁发了《药品包装管理办法》,1991年颁发了《药品包装用材料、容器生产管理办法》,分别从包装的基本要求,操作人员,操作环境,包装材料等方面提出了进一步要求。

(1)内包装材料

内包装材料在正常的情况下能够起到保护药品的作用,但如材质不好或受到污染,那么这种包装非但不能起到保护药品的作用,反而对药品造成污染,影响到药品的质量。如胰岛素可被玻璃中的二氧化硅与硼的氧化物吸附;肝素钠与生理盐水的混合液存放在玻璃容器中,2小时后活性明显下降。因此,内包装材料的采购、验收、检验、入库、贮存、发放等管理除可按原料管理执行以外,还应注意以下几点:

A、凡直接接触药品的内包装材料、容器(包括粘合剂、衬垫、填充物等)必须无毒,与药品不发生化学反应,不发生组分脱落与迁移到药品当中,以保证患者安全用药。

B、凡直接接触药品的包装材料、容器(包括盖、塞、内衬物等)除抗生素原料药用的周转包装容器外,均不准重复使用。

C、订购内包装材料和容器,必须在订购合同中明确包装材料的要求。

D、随着对内包装材料无菌化和洁净化程度要求的提高,应测定内包装材料上附着微生物菌数的工作。E、选用的药品包装必须适合药品质量的要求,方便贮存、运输和医疗使用,避免因包装选用不当,造成药品渗出、泄漏、潮解、风化,甚至与药品发生化学反应的物质。

(2)印制性包装材料

药品生产中使用的印刷性包装材料各类较多,有:①说明书;②标签;③直接印刷的包装材料(眼药水瓶);④内包装容器说明物、标签;⑤装箱单、合格证;⑥外包装容器说明物、箱贴;⑦其他,如放在药品包装中的广告材料等。

由于印刷性包装材料直接给用户和患者提供了使用药品所需要的信息,因错误信息引起的用药事故亦较为常见。据调查,在404例致死医疗事故和82例致残事故中,因误用的分别占3.84%和5.66%。造成事故的原因之一就是由药品的印刷包装材料错误信息引起的。故对印刷包装材料必须进行严格管理,尽可能避免和减少由此造成的混药和差错危险,以及文字说明不清对病人带来的潜在危险。

印刷性包装材料的管理大致可分为如下几个阶段:设计印刷→接收→取样→检查→批准(合格与否)→发放。

设计正确是避免印刷包装材料引起的用药信息差错的基础。药品生产企业应制订印刷性包装材料设计印刷方面的管理制度,从样张设计、审查、批准、付印、验收等方面严格管理,并做到经手人签字及做好有关的各项记录,设计时特别要注意应有的色彩鲜明的鉴别色斑,以及数字、字母等的鉴别代号,并做到版面布局限性简洁、明快。其次要选择好印刷厂家,由于印刷厂家一般不具备制药企业的混药概念,因此,在印制这些材料之前,应对印刷厂家作选择,一经确定即应定点合作,尽量避免经常更换单位。

需要强调的是,印刷性包装材料,特别是标签、说明书等在批量的印制之前,应由QA人员审核(内容包括文字、图案、颜色和符号),校对无误后,并签字交付印刷。

第四篇:二年级数学第十讲

二年级数学第十讲

例题11、计算有余数的除法,()要比()小。

2、用18根小棒摆单独的正方形,可以摆()个,还剩()根小棒。

3、在没有括号的算式里,只有加减法或者只有乘除法,要按()顺序进行计算;算式里有括号,要()。

练一练1、79+42÷7要先算()法。86-4×8要先算()法。

2、26加10的和是(),再减去19得()。

3、一个数除以9,如果有余数,余数最大是(),最小是()。

例题2 判断题(对的画“√”,错的画“×”)

1、在有余数的除法里,余数比除数大,说明还可以分。()

2、在8÷4×6这个算式里,要先算乘法,再算除法。()

练一练1、32-12÷4和(32-12)÷4的结果相等。()

2、6的5倍是多少算式是:6×5=30。()

例题3圈一圈,填一填。

1.把这些苹果平均放在4个盘子里,每个盘子里放()个。

列式是:

把这些梨平均分给2个人,没人分到()个,还剩()个。列式是:

2、□÷7=6„„

练一练

1、□÷4=4„„□,余数最大是()。

□,被除数数最大是()。

例题4解决问题。

1、把37颗珠子穿成下面这样的手链,最多能穿几串?

2、29人划船,每艘船限乘6人,前面的船按要求坐满后,最后一艘船要做多少人?

奥数部分:

1、4个同学报数,27号是谁报的?38号是谁报的?

2、53位老师乘车外出,至少要租多少辆车?

3.一个班有30人,其中有26人参加美术兴趣组,17人参加书法组,问两项都参加的有多少人?

4、三个小朋友轮换进行羽毛球单打练习,他们打了30分钟,平均每个小朋友打了多少分钟?

5、、四个小朋友轮换到一张乒乓球桌子打乒乓球,他们打了80分钟,平均每个小朋友打多少分钟?

作业、8名队员轮换进行网球双打练习,他们打了1小时,平均每名队员打了多少分钟?

第五篇:《机械制图教案》第一章第十讲

第十讲 §2—5平面的投影

题:

1、平面的表示法

2、平面对于一个投影面的投影特性

3、各种位置平面的投影特性

课堂类型:讲授

教学目的:

1、介绍平面的两种表示法

2、讲解三种投影面平行面和三种投影面垂直面的投影特性

教学要求:

1、熟悉平面在投影图上的表示法

2、理解并掌握各种位置平面的投影特性,并能根据投影特性判别平面对投影面的相对位置

教学重点:各种位置平面的投影特性,教

具:自制的三投影面体系模型;

挂图:“投影面平行面的投影特性”、“投影面垂直面的投影特性” 教学方法:平面投影的实质,就是平面形各顶点的同面投影依次连线。

各种位置平面的投影,讲解重点放在投影特性和有无实形的判断上;对于每一种位置平面形的投影,重点讲解其中的一种类型,其他类型可由学生自己分析解决。

教学过程:

一、复习旧课

1、复习两直线各种相对位置(平行、相交、交叉)的投影特性和判别方法。

二、引入新课题

平面图形具有一定的形状、大小和位置,常见的有三角形、矩形、正多边形等直线轮廓的平面形。另外,还有一些由直线或曲线围成的平面形。平面投影的实质,就是求平面形轮廓上的一系列的点的投影(对于多边形而言则是其顶点),然后将各点的同面投影依次连线。

三、教学内容

(一)平面的表示法

在投影图上表示平面有两种方法。

1、一组几何元素的投影表示平面

(1)不在同一直线上的三点,如图2-37(a)(2)一直线和直线外一点,如图2-37(b)(3)相交两直线,如图2-37(c)(4)平行两直线,如图2-37(d)

(5)任意平面图形,如三角形、四边形、圆形等,如图2-37(e)

(a)

(b)

(c)

(d)

(e)

图2-37

用几何元素表示平面

注意:为了解题的方便,常常用一个平面图形(如三角形)表示平面。

(二)平面对于一个投影面的投影特性

空间平面相对于一个投影面的位置有平行、垂直、倾斜三种,三种位置有不同的投影特性。

1、真实性

当平面与投影面平行时,则平面的投影为实形,如图2-39(a)所示。

2、积聚性

当平面与投影面垂直时,则平面的投影积聚成一条直线,如图2-39(b)所示。

3、类似性

当直线或平面与投影面倾斜时,则平面的投影是小于平面实形的类似形,如图2-39(c)所示。

(a)

(b)

(c)

图2-39

平面的投影特性

(三)各种位置平面的投影特性

根据平面在三投影面体系中的位置可分为投影面倾斜面、投影面平行面、投影面垂直面三类。前一类平面称为一般位置平面,后两类平面称为特殊位置平面。

1、投影面垂直面

垂直于一个投影面且同时倾斜于另外两个投影面的平面称为投影面垂直面。垂直于V面的称为正垂面;垂直于H面的称为铅垂面;垂直于W面的称为侧垂面。平面与投影面所夹的角度称为平面对投影面的倾角。α、β、γ分别表示平面对H面、V面、W面的倾角。

举例说明:铅垂面的投影特性 强调:(1)两个投影均为类似形;

(2)一个投影积聚为直线,并反映β、γ角。总结投影面平行线的投影特性:两面一线。要求学生必须掌握表2-3中的图例。

对于投影面垂直面的辨认:如果空间平面在某一投影面上的投影积聚为一条与投影轴倾斜的直线,则此平面垂直于该投影面。

讲解例题(例2-9)

如图2-39(a)所示,四边形ABCD垂直于V面,已知H面的投影abcd及B点的V面投影b′,且于H面的倾角α= 45°,求作该平面的V面和W面投影。

(a)题目

(b)解答

图2-40

求作四边形平面ABCD的投影

2、投影面平行面平行于一个投影面且同时垂直于另外两个投影面的平面称为投影面平行面。平行于V面的称为正平面;平行于H面的称为水平面;平行于W面的称为侧平面;

举例说明:正平面的投影特性 强调:(1)两个投影积聚为直线;

(2)一个投影反映实形。

总结投影面平行线的投影特性:两线一面。要求学生必须掌握表2-4中的图例。对于投影面垂直面的辨认:如果空间平面在某一投影面上的投影积聚为一条与投影轴倾斜的直线,则此平面垂直于该投影面。

3、一般位置平面

与三个投影面都处于倾斜位置的平面称为一般位置平面。

例如平面△ABC与H、V、W面都处于倾斜位置,倾角分别为α、β、γ。其投影如图2-41所示。

一般位置平面的投影特征可归纳为:一般位置平面的三面投影,既不反映实形,也无积聚性,而都为类似形。

图2-41 一般位置平面

对于一般位置平面的辨认:如果平面的三面投影都是类似的几何图形的投影,则可判定该平面一定是一般位置平面。

四、小结

1、平面的两种表示法。

2、三种位置平面(包括七种类型)的投影特性,尤其注意:有无实形的判断。

五、布置作业

五、布置作业

习题集2-3(1)、(4)、(5)

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