关于三合一体系认证的推进方案

第一篇：关于三合一体系认证的推进方案

关于三合一体系认证的推进方案

编号：XXXXXX

为加强XXXX公司自身体系建设，优化工作流程，推进管理创新，保障和提升质量保证体系、环境运行控制及员工职业安全教育，以保证“三合一”体系运行的适宜性、充分性、有效性，特开展“三合一”体系审厂取证筹划工作。

具体推进方案如下：

一、工作目标：XXXX年XX月XX日前通过三合一认证审厂

二、认证安排：

1、认证标准：ISO9001:2008、ISO14001:2004、OHSAS18001:2007；

2、认证目标：确认组织根据三合一标准要求建立并实施管理体系；

3、认证范围：XXXX产品生产全过程。

三、认证工作组：

为更好推动三合一体系建立健全、运行实施、审厂取证，明确职责和权限，保证资源配备，特成立“认证工作组”。

1、认证工作组架构：

1.1认证工作领导小组：负责三合一体系认证的领导、指挥工作

组长：公司领导（管理者代表）——XX

组员：XXXXXXXX

1.2认证工作执行小组：负责三标一体认证的推进、实施工作

组长：XXXXXXXX

组员：XXXXXXXX

四、职责权限：

1、公司领导：确保质量、环境、职业健康与安全方针、目标、指标的订立，实施管理体系资源的配备、确保内部沟通和理解、持续适宜性得到评审;/

32、企业管理部：统筹负责三合一体系文件建立健全、全面内审、管理评审、外审认证接待工作；

3、质量控制部：协助负责ISO9001：2008管理体系文件实施监管，保证过程有效运行；

4、设备管理部、安全控制部：负责ISO14001:2004，OHSAS18001:2007管理体系文件建立、法律法规收集、合规性评价，保证过程有效实施运行；

5、各单位：单位领导全力支持和配合三合一体系认证工作开展，负责单位文件流程运行实施，问题点整改落实。内审员参与全面内审、内部联络、问题点自查自纠、整改跟进。

五、实施步骤：/ 3

以上方案将根据实际外审安排进行局部调整。

编制： 审核： 审批：/ 3

第二篇：三合一体系运行总结

三合一管理体系运行情况总结

本年三月底自公司领导决定进行三合一体系认证后，历时三个月，分别完成了三个体系审核修改定稿工作、旧文件的回收工作、销毁工作、内审员的培训工作、标准手册的学习培训工作、内审工作、管评工作、外审工作。手册于6月5日完成定稿并复印受控后纷发到各部门的，手册部分共72页，另有27个程序文件、10个第三层次文件，共编了29份，发了27份。

3月25日公司和咨询公司签订了咨询技术合同，由他们编写和环境、职业健康安全体系相关的程序文件，质量体系程序文件已运行了多年，需要修改，审核修改工作于四月份完成，和每个部门相关的程序的审核最终是由部门主任签字确认终稿。五月份主要是对环境和职业健康体系程序和第三层次文件的试运行及培训工作。对于体系的学习举行了三次培训，由咨询老师授课。内审员的培训共两次共六天，共取内审员资格19人。五月下旬整理各部门应该做的三合一体系的工作形成纸制文件后发下去执行。并把和环境、安全相关的内容填好表格发下去引用。六月初开始了质量、环境、职业健康安全三体系的内审工作。

内审工作分了五个组同时进行，分别对机关和生产单位共21个部门进行了审核。质量不合格有三项，环境和职业健康安全不合格有六项，全为一般不合格项。

质量的三个不合格项分别是：

1、设备的鉴定证书有已过期的在使用；

2、检查记录出来的问题最后没有关闭的证据；

3、在用的技术规范没有到质安部来受控；

4、前两个问题在以往的审核中也提到过。但还是都有发生。环境和职业健康安全的六个不合格分别是：

1、应急预案没有评审；

2、应急预案的演习没有记录；

3、缺少重要环境因素清单；

4、环境因素的识别不到位；

5、员工的体检没有有效监控；

6、没有法律法规清单。

从审核前各部门准备工作到审核结果来看，除了以上不合格项外，主要存在的问题有很多，好多部门都是同样的问题，虽然没有都列出不合格项，主要体现在：

1、工作计划里都没有提到环境和职业健康安全相关的问题；

2、部分单位项目台帐不齐；

3、设备台帐还是不能体现出使用有效期限的文字；

4、有的部门部门管理制度没有及时更新新增内容；

5、人员台帐方面，存在着与现实情况有出入的情况，且无考核评价上岗；

6、职工体检生产单位都没有有效监控；

7、生产部门密级设备的维修都没有上报质安部；

8、密级设备的人员调整后都没有重新更改表格内容；

9、工作中和环境相关的记录都没有；

10、没有建立部门内部的岗位职责。

内部审核就是对我们运行程序的检验，体系编制的是否完整，是否完备，是否是按照文件要求来做的，与工作平时的是否一致，有无互相矛盾的地方，内审就是要把这些问题都如实的记录下来。看我们这一年的管理水平有没有监管到位。

管理评审工作是对管理体系还有体系运行过程、运行结果、持续改进等方面进行全面的评价的一项工作，是为了确保管理体系的运行的充分性、适宜性、有效性。对公司的管理过程能发现问题、纠正问题、预防问题，最终是为了提高公司管理水平，提升单位外部形象。今年管理评审工作是6月13日进行的，和去年一样，发了目标分解表下去，增加了环境和职业健康有关的三个目标。每年管理评审工作，大多数部门报上来的完成的目标指数都是和定的目标是一样的，而且也没有数据显示是如何得来的结果。公司的体系运行是不是有效也是和单位这些目标的完成情况是有关的。只要根据部门实际运作情况来分析就可以了。要靠实际工作中得来的数字说话。今年是三合一体系运行的第一年，虽然大家的输入材料都表明达以了预期的目标，但存在很多问题大家都知道的。今年管理评审的整改措施，主要是加强培训，能够加深对三体系的理解，还有就是一些部门职责上的调整。所以，后面的主要工作在对体系修改结束，对法律法规进行合规性评价后，对各部门进行相关的体系学习和互相沟通。

外审是6月19日开始的第一阶段的审核，一阶段主要审了领导层、质安部、办公室和工测一处的下沙现场，主要是看我们的体系是否完整、是否适合，还有软硬件方面的配备是否符合我们三合一体系的基本要求。一周内关闭了提出的三个问题、并根据体系文件的文审报告对体系文件进行了修改。二阶段的审核是6月28日至30日进行，总共查了十三个部门和三个外业现场。共开具了9个不合格项，其中有五个是质量方面的，其余四个是环境和职业健康安全的。反映出来的问题大致是以下几个方面：

1、单位或部门的岗位职责不仅要有质量方面的还应该有环境和职业健康安全方面的，需要增加；

2、职工体检方面的监控，各部门重新修改人员台帐，把健康体检能有效监控起来。体检报告都是反馈到劳人部的，各单位取报告时可以登记体检报告反馈日期，对没有反馈的同志要定期提醒督促；

3、就是目标，各部门要有自己部门的目标，不能太笼统，要有针对性的；

4、单位的有毒有害废弃物还没有得到有效监控。比如废旧的电池、笔芯、墨盒、磁鼓、复印纸、涂改液瓶、日光灯管、油漆桶等等的有害废弃物到材料室以旧换新，做到公司回收定期统一处理；

5、做不同的项目有不同的环境，那环境因素也会不同，所以要按项目所属地的环境情况来判别并且有效控制，比如海上作业、管线测量、农村田间作业涉及到的都不同，即要识别危险源，也要识别可能影响环境的因素，比如喝完的水瓶，用完的垃圾袋，仪器里的废电池、涂桩用完的油漆桶、用完的水笔，油漆有没渗入土地，有没有踩到农民的庄稼等等；

6、危险源识别不到位，比如单位的外业现场有海上的、井里的、村庄的、城区的、高速公路的、城区道路的、林区的、山上的等等不同的环境，还有不同的作业时段，以及在外面收工后的安全管理等，有可能的危险源都要识别，这个现场作业人员应该最有发言权；

7、在用的法律法规文件在公司的法律法规文件清单中没有。专业不同，部门涉及到的法律法规文件也会不同，所以要报到质安部汇总并做合规性评价；

8、有部门使用的规范，在公司的在用有效文件清单里没有，所以有些部门自己拿来的图式规范要来质安部根据领导的批示受控并纳入有效文件清单。还有，有的部门还在使用作废的规范；

9、环境目标和职业健康安全的目标方案太少了，根据实际情况要增加。自己部门经过努力要达到的目标；

10、目标分解问题，每个部门都是100%、95%……都是所定的目标百分数，怎么得来的也没有仔细分析。随便写写，这个目标达不到是很正常的，达不到才努力要达到的才是目标。有毒有害废弃物的回收率都有100%吗；

11、仪器校验问题，对于有的仪器，国内没有专门的检定机构，作业前每次要根据说明书来自行校准。这个以后要留下自检报告的。

这些问题的存在，主要也和这次三合一体系认证的时间比较仓促有关，一些部门和主管都尚未完全熟悉三合一管理体系程序文件，尚未把程序要求贯穿在日常工作中。比如缺少环境因素识别清单和法律法规文件的，这个公司都统一制订了，而且也统一下发了，可是有的部门却拿不出来。大多生产单位的台帐没有按项目来做，这样就有点乱，台帐最好按大的项目来做，一个项目一本台帐，从签合同开始，到项目实施的策划涉及到的技术、质量、保密、安全、环境、职业健康问题都要考虑进去，到最后产品的移交后及上交单位资料室，以及最后顾客的反馈意见等。还有就是台帐不全面，每个项目有可能作业人员不同，使用的仪器不同，作业环境不同等等，都要有台帐，都要考虑进去，不但要有技术、质量、安全的交底工作，还应该有环境方面的交底，虽然我们单位在外业对环境没有大的影响，但是从平时生活方面，出外业时的生活垃圾、有毒的办公耗材垃圾等的处理，都应该有交代如何处置。每个项目的外业现场都不一样，做这项工作前就应该对项目环境因素和危险源进行识别，有没有公司没有识别出来的。这样就可以有效控制了。

通过了内审、管评、外部初审的工作后，有很多问题存在，以后要强化内审，严格按要求办事，确保体系的正常运行。管评要发挥出他的作用，不管是会上的意见和建议还是工作中遇到的问题，我们都会认真分析，进行各部门调研，来提出改进措施，使体系更趋完善。顺利通过三合一的初审，也是对我们工作的肯定，获取证书也是我们工作的需要，也是对我们业务的一种保障手段之一。

第三篇：三合一体系培训心得

一、对体系标准要相当熟练，特别是对标准的精髓和要点要掌握

作为体系工作者，首先必须对三个体系的标准及相关的法律法规要深刻理解，掌握其要点，抓住其精髓，并了解相关行业的特点和该企业的实际状况。这样，建立的综合型体系才能适宜、充分和有效。切不可把参考文件照搬过来，只流于形式上的整合，而疏于内容上的相融。

二、编制ims文件之心得

建立ims文件是建立管理体系的重要标志之一，也是三个管理体系标准所要求的，如何策划管理体系是其中的关键所在。

如果分别按照三个体系标准的要求编制独立的三套体系文件，由于三个体系的管理接口十分多，即使在文件中加以明确规定，但在运行中难免要增加部门间协调的难度。面对这种问题我们可以有以下几种处理方案：

方案一：

编制三本管理手册，分别满足三个体系标准的要求；程序文件则不分哪一个体系，在满足三个体系标准的基础上，结合该公司的实际，根据管理体系运行的需要，针对重要事项编制程序文件；作业文件是体系文件的基础，也是管理体系运行的基础。按三个体系标准的要求并结合具体情况，来编制一套完整的作业文件。

优缺点：

1）三本手册与三个标准的针对性强、层次清楚。

2）缺点是需要编制三本手册，工作量较大。

适用范围：

对于规模较大、机构复杂的公司比较适用（有很多大公司基本上是分开建立的，比如qms与ems建立工作分属不同的部门）

注： 也有部分公司编制二本管理手册，其一是质量手册，其二是环境和职业安全健康手册。

方案二：

编制一本管理手册、一套程序文件和一套作业文件。

优缺点：

1）能够避免或减少文件上的重复，保持体系文件的连贯性，减少接口，使整个文件简单化。

2）缺点是对文件策划和编写人员的素质要求高，否则会使管理手册不能抓住要点或层次不清。

适用范围：对于规模较小、机构简单的公司更为适用。

（注：这种方案被很多中小型公司所采用）

三、编制管理手册注意事项

在编制管理手册时，我们可以根据不同行业的特点来决定以哪一个体系为主线。如有的行来侧重于环境，则最好以iso14001为主线，在此基础上加上质量管理和职业健康安全管理的要求来编制管理手册。

据调查，“三合一”或“两合一”的管理手册，还是以质量管理体系为基础比较多，即以iso9001：XX标准的结构为框架，把iso14001：XX和ohsas18001的要求合并或补充到iso9001相关过程（要素）中去。成为：把三个体系的总要求、文件控制、记录控制、方针和目标、机构与职责、管理评审、培训、体系审核、监视和测量装置、纠正和预防措施等过程要素完全合并，另外把环境管理和职业健康安全管理体系标准中的其他要素，补充到iso9001标准中相近或相关的过程要求中去。如：

把“监视和测量（4.5.1）”分别补充到8.2.3“过程的监视和测量”和8.4“数据分析”中去；

把“因素识别，法律与其他要求”放到7.2.1 “与产品有要求的确定”中去，当然也有的把它放到5.4.2“策划”中去；

把 “信息交流”补充到5.5.3“内部沟通”和“7.2.3顾客沟通”中去；

这样的话，可使管理手册结构更加严谨，内容充实，层次分明。

第四篇：体系推进方案

大连市政府导入ISO9000质量管理体系工作方案

为进一步推进政府自身建设和管理创新，全面提升政府社会管理和公共服务能力，优化政府管理流程，实现管理高效化、运行规范化和服务标准化，根据我市2008年《政府工作报告》提出的“全面推行ISO9000质量管理体系认证工作，实现流程再造和管理创新”要求，结合行政管理体制改革、政府日常工作和行政效能建设，决定在政府部门导入ISO9000质量管理体系。为保证这项工作顺利开展，制定本方案。

一、指导思想

坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观为统领，深入贯彻党的十七大精神，认真落实市委市政府提出的各项任务，按照依法管理的原则，进一步提高行政服务质量和工作效率、政府的执政能力和管理水平，为推进东北亚重要国际城市建设，率先实现东北老工业基地振兴营造良好环境。

二、工作目标

利用1年左右的时间，在市政府部门全面导入ISO9000质量管理体系。进一步优化行政组织、规范工作流程，造就一支纪律严明、服务热情、办事公道、讲求效率的公务员队伍，建立起覆盖全市的管理科学、运转协调、公正透明、廉洁高效的质量管理机制，为实现我市经济社会又好又快发展提供制度保证。

三、总体原则

政府导入ISO9000质量管理体系工作要本着“整体筹划、全面实施，科学规范、标准管理，求真务实、注重效能”的原则和“预防为主、过程控制”的要求，建立起符合ISO9001:2000标准的质量管理体系，确保行政过程有效识别、管理和控制。

（一）整体筹划、全面实施。政府导入质量管理体系是一项系统性工作，要根据市政府的统一部署，结合现有的管理体系，依照ISO9001:2000标准的要求，前瞻性考虑并全局筹划，科学、合理地确立质量方针和质量目标，形成一整套适宜有效的工作流程和与此有关的体系文件，做到指标科学明晰、标准规范统一、操作简便易行。

（二）科学规范、标准管理。政府导入质量管理体系是一项科学的规范性工作，应将国家行政管理法律、法规和有关文件融于质量管理体系之中，整合部门工作职责，将管理要求转化为工作流程，形成完整的工作标准和制度、科学的工作流程和高效的工作方式，做到全员参与、全面规范、持续改进，实现管理和服务工作的标准化。

（三）求真务实、注重效能。政府导入质量管理体系是一项实践性工作，导入工作要立足于提高管理和服务的质量和效率，按照PDCA(策划—实施—检查—处置)模式要求，“写所策划的，做所写的，记所做的，查所记的，改所错的”，不断强化部门绩效考核，使体系运行和实际工作紧密结合。

四、工作范围

按照市政府的统一安排，确定市发展改革委、市教育局、市科技局、市民委（宗教局）、市公安局、市监察局、市民政局、市司法局、市财政局、市人事局、市劳动保障局、市国土房屋局、市建委、市城建局、市交通局、市农委、市林业局、市海洋渔业局、市外经贸局、市商业局、市文化局（新闻出版局）、市人口计生委、市审计局、市体育局、市统计局、市食品药品监管局、市安全生产监管局、市外办、市政府金融办、市政府法制办、市信访局、市港口口岸局、市旅游局、市国资委、市广电局、市地震局、市人防办、市接待办、市土地储备中心、市政府发展研究中心、市供销社、市贸促会、市住房公积金管理中心、市星海湾开发建设管理中心、市仲裁委办公室等45个部门和单位导入ISO9000质量管理体系。认证范围为单位的主要处室的一般行政管理和服务活动。2007年已经通过体系导入的10个试点

单位，要组织好全系统的导入工作。

五、具体步骤

根据质量管理体系要求，我市导入ISO9000质量管理体系按照以下6个阶段18个步骤具体实施。

（一）组织准备阶段（3月23日—4月5日）

1．成立组织机构。根据ISO9000质量管理体系要求，单位行政一把手为最高管理者，负责对体系的领导和监督；由最高管理者任命1名管理者代表，成立ISO9000推进工作领导小组和办公室，明确其具体职责和权限。

2．开展宣贯动员。在市召开导入ISO9000质量管理体系工作动员会后，各单位要召开启动动员大会，可邀请咨询人员向相关人员介绍质量管理的国际化趋势、质量管理的基本知识及ISO9000系列标准的背景情况、基本概念和一般常识。

3．制定工作计划。按照公开、公平、公正、择优的原则，市政府统一遴选确定2家认证单位和5家咨询单位。各单位根据要求，制定详尽的推进工作计划，在咨询单位指导下开展导入的各项工作。

（二）学习培训阶段（4月6日—4月10日）

4．组织分层次培训。由咨询单位组织开展全员培训、骨干培训和流程再造、文件编写培训，学习主要侧重于ISO9000质量管理体系的讲解、运用ISO9000标准健全和完善现有管理体系的现实意义；介绍依据ISO9000标准运行管理体系的方法以及体系运行中的重点和难点；讲解流程化管理的特点、文件的设计和编写的方法等。

5．开展全方位宣传。有针对性地编制ISO9000系列标准的宣传资料，在报纸、广播、电视、网络等各类媒体设立ISO9000质量管理体系专栏，进行广泛宣传，全面提升单位人员的质量意识，树立政府行政服务的质量形象。

（三）体系策划阶段（4月11日—4月20日）

6．进行管理体系诊断和现有管理流程识别与分析。根据标准要求，基于“凡是重复性的工作都需要制定流程”，将工作重点放在工作流程的梳理、健全和完善上。同时确定导入ISO9000质量管理体系需要重点解决的问题，识别、确定本单位所需的国家和行业的法律、法规、标准，使质量体系建立更具针对性，更符合实际情况。

7．明确组织机构和职责。配合咨询专家考察、了解所属部门的职责、权限和各项工作的接口，确定单位内部体系的组织机构，明确在质量管理体系中的职责。

（四）体系文件编定阶段（4月21日—6月4日）

8．确定文件体系框架。拟定需编写的程序文件(制度)、必要的支撑文件及作业指导书的目录，指定编制单位，按照提高工作效率、实行简约化管理的原则，在文件数量尽可能少的基础上构建质量管理体系的文件框架，确保文件化体系的规范、便于执行和有序。

9．制定质量方针和质量目标。以ISO9000质量管理体系八项原则为基础，充分考虑各单位的发展战略和阶段性工作目标，制定质量方针和质量目标。质量方针和质量目标由单位ISO9000推进工作办公室草拟，送管理者代表审定，经推进工作领导小组会议集体通过，报最高管理者审批。

10．编制三层次文件。按照文件起草、讨论修改、报批实施3个阶段进行文件编制。其中，第一层次文件（质量手册）由单位ISO9000推进工作办公室负责编制；第二层次文件（程序文件）和第三层次文件（各种作业文件）由各责任部门分头草拟，交单位ISO9000推进工作办公室初审。三层次文件都须经管理者代表审定，单位领导小组集体审议通过。

（五）体系试运行阶段（6月5日—11月5日）

11．宣布体系试运行。各单位以最高管理者名义发布质量体系文件，宣布质量体系试运行，以保证体系文件执行的权威性。

12．开展体系运行培训。培训分为2个层次。针对单位全体人员，开展质量方针、目标和管理手册等内容的培训；针对单位工作人员，开展作业指导书培训。

13．记录体系运行情况。各单位按照三层次文件要求保持体系运行并作好记录。通过记录发现管理体系运行中存在的一些不适宜的、需要完善的问题，为持续改进提供数据信息支持。

14．监督体系运行。各单位ISO9000推进工作办公室负责对体系日常运行、单位执行体系程序文件和质量管理目标完成等情况的监督，定期向市ISO9000推进工作办公室报告体系运行情况。市ISO9000推进工作办公室协调各单位的信息交流，及时开展检查指导，并向市 ISO9000推进工作领导小组汇报和提出改进建议。

15．进行内部审核。开展管理体系的“内部运行与执行审计”，通过内审验证管理体系运行的符合性和运行结果的有效性。由各单位管理者代表组织，市ISO9000推进工作办公室协助，进行1-2次内部质量审核，审核结果形成文件后向单位最高管理者报告。对不符合要求情况及时予以纠正。

16．开展管理评审。各单位组织召开由最高管理者、管理者代表、ISO9000推进工作领导小组成员、推进工作办公室成员参加的管理评审会议，对质量管理体系的运行现状和适宜性、运行的充分性、结果的有效性进行评审，并通过评审对质量管理体系的改进提出要求。

（六）体系审核认证阶段（9月5日—12月15日）

17．申请审核认证。体系试运行正常后，各单位填写认证委托书，申请认证公司进行审核认证。在此期间，针对内审发现的不合格项进行逐项整改，做好整改迎审工作。

18．实施现场审核。认证公司按照合同约定的审核时间，编制具体的审核计划并通知各单位，实施现场审核。各单位据此组织召开好认证首次和末次会议，全程配合做好现场认证工作。现场审核后，针对审核组所开出不合格项的纠正（预防措施）组织实施，确保不合格项得到关闭，整理相关材料并报送认证机构。

六、工作要求

（一）领导重视，确保体系导入工作落到实处。领导要高度重视，思想认识要统一，要带头消除各种认识误区，切实树立责任意识。主要领导要亲自抓，各单位要成立专门机构，抽调得力人员做具体工作，真正把体系导入工作作为实现行政管理高效化、运行规范化和服务标准化的一项重要内容抓紧、抓好。

（二）统筹安排，保证体系导入工作顺利开展。体系导入工作要按照本方案进行。导入工作要做到统筹兼顾，合理安排，注意与业务工作相结合，要用现代化的管理方法来分析处理管理和服务的质量问题，不断创新工作方式方法，保证体系导入工作稳妥、高质量地顺利进行。

（三）协调配合，做好体系导入工作各项保障。各单位要按照市推进办统一要求，调动所属部门和人员的积极性，上下联动，群策群力，共同推进和落实质量管理体系导入工作。要认真组织好各阶段工作的衔接，尤其是要组织好相关人员的学习培训，为体系导入工作提供充足的人力资源；要处理好日常工作与体系导入的关系，科学合理搭配好时间。要为导入工作创造必要的条件，在人、财、物上提供有力的支持和保障。

（四）持续改进，做好体系导入工作动态管理。导入ISO9000质量管理体系是一项长期工作，持续改进是体系导入工作的重要原则。各单位要在学习中运行和改进，在运行和改进中提高和创新。要定目标、列计划做好动态管理。对2007年已经导入的10个试点单位，要在原有的基础上，按照标准要求，分别组织好所属系统导入工作，切实达到体系工作的完整性，确保政府机关工作规范高效。

（五）监督检查，保证体系导入工作取得实效。本着规范化、标准化的原则做好导入ISO9000质量管理体系工作情况的督促和检查。年终，市政府将督查结果作为部门工作

考核的重要内容。市直机关党工委将组织对此项工作进行市民满意度的测评，各单位要建立相应的配套考核办法，建立责任制，实行过错责任追究，从而确保这一体系长期、有效地运行。

七、组织领导

为加强对各单位导入ISO9000质量管理体系工作的组织领导，成立大连市导入ISO9000质量管理体系推进工作领导小组（简称市ISO9000推进工作领导小组），负责全市导入质量管理体系的组织协调和工作部署。其组成人员如下：

组 长：夏德仁市长

副组长：肖盛峰常务副市长

戴玉林副市长

孙广田副市长

张继先副市长

曲晓飞副市长

张 军副市长

朱程清副市长

姜 周市长助理

徐国臣市政府秘书长

柳振万市政府副秘书长、办公厅主任

成 员：赵长君市政府副秘书长、市信访局局长

吕 强市发展改革委副主任

骆东升市教育局局长

刘晓英市科技局局长

王先基市民委主任

董兴宾市公安局副局长

王 瑞市监察局副局长

杨爱民市民政局局长

都本有市司法局局长

阎承琦市财政局局长

王 萍市人事局局长

于德泉市劳动保障局局长

金建利市国土房屋局局长

谭积斌市建委主任

张亚东市城建局局长

姚先林市交通局局长

汤方栋市农委主任

庞维德市林业局局长

刘锡财市海洋渔业局局长

刘德春市外经贸局局长

韩玉明市商业局局长

王星航市文化局局长

于 滋市人口计生委主任

白日玲市审计局局长

张运东市体育局局长

高 连市统计局局长

吕功政市食品药品监管局局长

杨吉奎市安全生产监管局局长

王洪俊市外办主任

曹 煦市政府金融办主任

葛延珉市政府法制办主任

惠 凯市港口口岸局局长

易 军市旅游局局长

王 春市国资委主任

周大新市广电局局长

李国利市地震局副局长

刘积深市人防办主任

郭大军市接待办副主任

王 君市土地储备中心主任

李 才市发展研究中心主任

赵公发市供销社主任

李泊洲市贸促会会长

谭臻尧市住房公积金管理中心主任

林 浩市星海湾开发建设管理中心主任

孙德润市仲裁委办公室主任

市导入ISO9000质量管理体系工作领导小组下设推进工作办公室（设在市政府办公厅，联系电话：83612363），主要负责组织全市体系导入工作的开展和检查指导。主任由市政府副秘书长柳振万担任，王新民、阎承琦、王萍、葛延珉、周洲、苏敬勤、任福君等同志任办公室副主任。办公室成员由市政府办公厅人员和体系导入单位的部分人员组成。

体系导入单位要按照ISO9000质量管理体系要求分别成立ISO9000推进工作领导小组和推进工作办公室。同时，要结合工作实际，研究制定导入ISO9000质量管理体系的具体措施，确保体系导入工作顺利推进。

第五篇：体系认证

体系认证

C－GMP（中国体系）

ISO13485（欧盟体系）

QSR 820（美国体系）

CMDCAS（加拿大体系）

TGA（澳大利亚体系）

J－GMP（日本体系）

医疗器械认证服务 > 体系认证 > C－GMP（中国体系）

中国国内医疗器械行业的质量管理体系依据标准YY/T0287，它是ISO13485等效采用的中国行业标准。对于医疗器械，建立相应的质量管理体系是取得二、三类产品注册的必要条件。有两种方式建立医疗器械质量管理体系：

1）通过药监局组织的体系考核；

2）通过YY/T0287的质量管理体系认证

第一种方式比较适合于新创办的医疗器械企业初步创建质量管理体系；第二种方式比较适合于从一般行业的ISO9001体系扩充到医疗器械行业的YYT0287。

许多企业为提高医疗器械招标的竞争力和提升内部企业实际管理水平，还常常在通过药监局体系考核后再进行YY/T0287的质量管理体系认证。

相应的法规有国家药品监督管理局令第22号《医疗器械生产企业质量体系考核办法》。以下是YY/T0287质量管理体系认证的情况介绍：

质量管理体系认证注册条件

1.申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。

2.已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）； 3.申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），产 品定型且成批生产。

4.申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求，生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月，其它类型的组织，质量管理体系运行时间不少于3个月。

5.申请组织至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。

6.在提出认证申请前的一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。