评审培训计划（推荐）

第一篇：评审培训计划（推荐）

2013年医疗安全质量培训计划

第一部分

中层干部以上培训

一、医务处处长

1、掌握核心制度、医疗质量与安全管理相关制度的内容；

2、了解医院医疗质量管理的工作方式、主要内容；

3、明确科室质量管理工作的制度、职责、工作内容；由科主任、护士长与具备资质的人员组成质量与安全管理小组负责本科室医疗质量和安全管理，进行质量与安全管理培训与教育。

4、质量管理培训，管理人员具有相关质量管理技能。经过培训，全员牢固树立质量和安全意识，管理人员能运用ＰＤＣＡ方法持续改进质量管理工作，员工能够主动参与院科质量管理。

5、质量与安全教育和培训。

第二部分

全院职工培训

1、掌握核心制度、岗位职责：

1）入院、出院、转科、转院制度及相应的服务流程；

2）患者病情评估制度；

3)不良事件报告制度；

4）手术前履行知情同意、术前患者病情评估制度、重大手术报告审批制度、急诊手术管理措施、“非计划再次手术”培训；

2、病史书写培训；

3、“患者安全目标”相关制度的培训与考核；

4、患者安全管理

1）医疗风险、纠纷防范及处理的专门培训，包括患者安全典型案例的分析。针对医疗风险防范的工作制度、流程、规范、预案等进行培训，重点科室、重点岗位、重点人群的培训率≥80%；

2）维护患者合法权益、知情同意以及告知方面培训。

3）国家医疗卫生法律法规及诊疗护理规范相关培训。

5、医院感染管理

1）手卫生培训。

2）院科两级院感管理。

3）医疗废物管理培训。

4）职业安全防护的教育培训。

6、传染病管理方面培训：

1）《传染病防治法》、《医院感染管理办法》及相关法律、法规、规章和规范的培训。

2）传染病疫情报告、登记、核对以及奖惩等相关制度培训。

3）有关传染病疫情监测信息报告工作的培训。

4)全体医务人员进行传染病防治知识和技能的培训与传染病处置演练。

7、临床路径与单病种质量管理相关培训。

8、药事管理培训

1）有药事法律法规及相关制度的宣传、教育、培训。

2）进行抗菌药物合理应用培训，包括手术预防性抗菌药物临床应用的制度。

3）为临床医师、护士提供合理用药培训。

9、输血管理培训

1）临床用血管理法律法规、规章制度和临床合理用血知识教育培训。

2）临床输血相关法律、法规、规章制度培训。

3）输血知识的教育与培训，每年至少一次。

4）输血标本采集流程并执行输血前核对制度培训。

5）进行确定识别输血不良反应的标准和应急措施的再培训与教育。

6）有紧急抢救配合性输血管理制度的培训和记录。

第三部分

科室内部培训

1、科室人员掌握并严格遵循本专业岗位相关规范和指南，以此为标准开展医疗工作；

2、掌握核心制度、本岗位职责相关制度；

3、各专业、各岗位“三基”培训，病历书写为临床医师“三基”训练主要内容之一；

4、临床诊疗指南、疾病诊疗规范和药物临床应用指南等培训，新的指南/规范是先培训、后执行。

第二篇：评审计划2

质量管理体系内部评审实施计划

——2014年

为保证质量体系审核制度的落实，使各项管理程序得到有效运行，确保公司《GSP》的准确实施，现结合公司经营实际规模及范围，制订质量管理体系内部评审计划如下，请按计划要求实施评审。

一、公司内审小组负责质量管理体系内部评审工作，组成评审小组，人员组成为：

组长：时红英

副组长杜书捧

成员：王瑞琴、王阳、薛莲、马连生.李敏

二、质量管理体系实施情况内部评审程序

1、质量管理部负责编制评审计划。

2、总经理.质量负责人审批评审计划。

3、评审小组组长评审实施计划，下发评审小组。

4、评审小组副组长组织成员召开评审会议，分组进行现场检查。

5、各组按分工责任展开检查，做好现场检查记录。对存在问题提出整改意见，写出检查结果，交副组长。

6、副组长根据各小组检查结果，组织成员进行综合评审，做好评审记录，汇总存在问题，提出整改意见，下发整改通知单限期整改，到期进行跟踪检查落实情况。

7、根椐评审结果由小组副组长写出评审报告。

8、将评审计划、检查记录、评审记录、评审报告等资料按顺序规范整成册，归档保存。

三、评审依据

1、《药品经营质量管理规范》标准。

2、质量管理制度.管理职责.方针目标值。

四、评审内容

按照《药品经营质量管理规范》的九项内容，结合公司经营规模，逐项逐条进行严格评审，重点对以下内容评审。

1、人员与培训

（1）、关键岗位人员的基本条件，应符合GSP要求。

（2）、关键岗位人员的岗位培训，应考试合格持证上岗。

（3）、关键岗位人员的健康检查，应健康。

2、质量管理机构

（1）、有专职人员，基本条件符合GSP要求。

（2）、保证行使质量职能。

3、设施与设备

（1）、仓库面积占经营规模相适应，总建筑面积不低于1500平方米。

（2）、设有阴凉库和冷藏设施，温湿度符合GSP要求。

（3）、库房内五防设施和照明设施及养护设施齐全。

（4）温湿度监测系统.冷藏车.冷库.保温箱有合格的验证报告

4、软件系统资料整理情况

（1）、质量管理文件系统的整理（包括制度、程序、操作规程、质量记录）。

（2）、五项考评资料整理情况（即：方针目标实施；制度执行情况；合格供货企业；进货质量评审；GSP内审）。

（3）、六项档案资料整理情况（即：人员培训；健康检查；药品质量；药品养护；销售客户；质量信息）。

（4）、六项质量记录资料整理情况（即：药品购进；质量验收；出库复核；药品销售；药品养护检查；温湿度记录）。

（5）、不合格药品的确认、调查、分析、处理资料。

（6）、首营企业、首营品种。

（7）、质量查询与质量投诉资料。

5、药品购进与质量验收管理

（1）、对供货企业的合法性有审核。

（2）、对供货企业销售人员的合法性有审核。

（3）、对供货企业的质量保证能力有调查。

（4）、对购进药品和销后退回药品逐批验收，有记录。

（5）、对首营企业，首营品种有审批。

6、药品仓储管理情况的评审内容

（1）、库存药品经批批验收合格入库；

（2）、五区划分规范，色标明显；

（3）、药品分类管理，五距适当；

（4）、库房温湿度符合GSP要求；

（5）、药品储存做到账、货、票、货相符；

（6）、库内环境卫生和药品整洁干净。

7、药品在库养护管理

（1）、按规定对在库药品进行检查，有记录。

（2）、确定有重点养护品种（包括：首营品种、近效期药品、生化药品、质量不稳定和同品种不同生产厂家的品种）。

（3）、每季度对在库药品养护有汇总分析。

（4）、建有药品养护档案。

8、质量监督检查与管理

（1）、对制度执行情况定期检查。

（2）、对工作程序运行情况有考核。

（3）、对质量职责落实情况有考评。

（4）、对质量问题有查询、有调查、有分析、有处理。

（5）、对不合格药品有裁决。

五、评审方式

1、硬件：现场检查

2、人员：现场提问，现场操作

3、软件：逐项查看资料

六、评审频次

按规定每年年底对质量管理体系实施情况全面评审一次。当关健要素发生变化时，增加评审次数。

七、评审日期

2014年12月8日—2014年12月20日组织检查评审。

保定市新特药有限公司

2014年1月6日

第三篇：管理评审计划

管理评审计划

评审时间

地点

评审目的评审依据

评审范围

及

评审重点

各部门应

提供的相

应的评审

资料

参加评审的部门及

人员

备注

编制：

审核：

批准：

日期：

第四篇：管理评审计划

2015年管理评审计划

1.评审目的

确定本公司质量方针、质量目标和质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。2.评审内容

2.1．内、外部质量审核情况。

2.2．纠正和预防措施实施效果（包括前次管理评审跟踪措施的实施情况）。2.3．过程控制、效率提升、工作改善情况。2.4．产品的质量状况（包括重大质量问题）。

2.5．顾客的满意度、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其他信息。2.6．管理方针和质量目标的实施情况及其适宜性。

2.7．管理手册及其支持性文件（主要是程序文件）是否需要修改。2.8．组织结构、管理职能是否合适和协调。2.9．资源是否配置得当。

2.10．有无影响质量管理体系的变化环境。2.11．改进的建议。3.管理评审的方式

采用召开管理评审会议的方式，对评审的内容进行讨论、分析、评价，最后确认结果并形成管理评审报告。4．评审人员及分工

4.1．管理评审会议由总经理主持，管理者代表协助。4.2．车间主任以上主管参加管理评审。

5．管理评审的时间安排及地点 2015年8月1日在公司会议室进行2015年管理评审。6．评审输入的准备

各部门/人员准备下列报告，并在2015年8月1日前提交给管理者代表/总经理：（注：各部门可将下列多份报告的内容汇总在一份报告里）6.1技术质量部

◆ 纠正和预防措施实施情况报告。

◆ 产品质量统计分析报告（包括重大质量事故、客户退货等情况。内销的质量问题分析以及改进情况要单独分列报告）。◆ 改进建议、本部门质量目标实施情况报告。（注：改进建议可涉用到组织结构、体系、过程、产品、文件、资源配置等方面。下同）6.2生产部

◆生产计划的执行情况报告。

◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。◆仓库管理、产品贮存状况报告。◆生产成本、物料耗损情况报告。◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。◆各车间生产计划完成情况报告。◆生产过程质量控制情况报告。◆生产现场控制情况报告。◆生产成本、物料耗损情况报告。◆工艺纪律执行情况报告。◆ 设备维修保修情况报告。

◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。6.3采购部

◆供应商业绩情况报告。

◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告 6.4销售部

◆本销售及市场分析报告

◆部门工作改进建议以及2015销售规划。

◆服务情况报告（包括顾客的满意度、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其他信息等，内销部分单独分列）。

◆本销售及市场分析报告（包括市场环境的变化等）。◆合同的执行状况报告。

◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。6.5行政人事部

◆组织机构、职责分配、人力资源的总体分析报告。◆人员培训情况报告。

◆改进建议（包括员工合理化建议）、本部门质量目标实施情况报告。

6.6 管理者代表

管理者代表对各部门提交的报告进行分析，并在此基础上编写“质量管理体系运行情况总结报告，”内容包括：

◆ 公司质量方针、目标实施情况。

◆ 前次管理评审跟踪措施的落实情况和效果评论。◆ 内、外部质量审核的总结分析。

◆ 质量体系文件的变动、组织结构的变动以及其他内外部环境的变化。改进建议。6.7总经理

必要时，总经理就企业实力（市场占有率、社会信誉、开发能力、管理水平）的评价、企业发展战略、营销策略的要求提交报告。

编制： 审核： 批准：

日期： 日期： 日期：

内外部质量审核情况报告

综合部

柏志刚

在管理者及顾客的推动下，在全体员工的努力下，公司按质量手册、程序文件等与质量体系运作实施相关。在2013年1月至2014年6月份，公司共进行了3次审核（2013年9月的3C审核，2014年5月的ISO9001:2008审核，及2014年6月的内部审核）。针对各次审核结果，综合部均组织公司各部门认真进行了整改。现就公司内部质量体系审核与第三方审核及纠正措施验证情况报告如下：

1、质量审核情况

公司在年初制订了《2013内部质量审核计划》，按计划要求分别在9月进行过程审核、产品审核、体系审核各1次。

2013年9月，CQC认证中心对我公司进行 了审核，针对审核中发现的一般不符合项以及提出的相关意见，我公司相关部分组织人员进行了认证分析，并认真进行了相应整改。

2014年5月，第三方审核对我公司进行了IS09001:2008审核针对审核中发现的一般不符合项以及提出的相关意见，我公司相关部分组织人员进行了认证分析，并认真进行了相应整改。

2014年6月，我公司内部对运行的体系进行审核，审核过程中对公司产品进行了抽样审核，从审核情况来看，各检测项目均合格，未发现

不符合项，质量指数Qkz=100%。

从审核情况来看，共发现1个不符合项，全为一般不符合项，且已全部整改。

2、说

明

不论是内部还是外部质量体系审核均是抽样进行，具有一定的风险性，且每次审核各部门都是有准备的，所以审核中不是所有不符合项都能被观察到。在日常工作中我们还发现一些与体系不太相符的现象。所以我们希望各单位能有计划的组织对相关文件的学习，经常性的进行自查，以维护质量体系的正常运行。提高组织对质量的全员参与性，不断持续改进，最后争取将公司产品质量实现：“零缺陷”的质量目标，我们始终贯彻：“以质量求生存，以利益谋发展。”的战略目标，争取在这个竞争激烈的行业里面，树立起我公司的品牌形象。

管理评审计划

评审时间

兹定于 2010 年8月3 1日 9:00召开管理评审会议。

会议地点

公司会议室

出席人员

公司领导、各部门主管

评审类型

■例行评审

■第二、三方审核前评审

□例外评审

评审目的

验证公司所建立的质量和环境管理体系的符合性、适宜性、有效性

评审范围 公司所建立的体系涉及的各部门和各过程

评审依据

ISO9001：2008和ISO14001：2004标准、公司的管理手册、程序文件、作 业文件和外来文件及相关法律法规

评审内容

内外部审核结果.纠正措施和预防措施的实施情况.质量、环境方针和质量、环境目标的实施情况.各部门管理体系的运行情况.顾客对产品质量的反馈意见（含投诉）及其处理情况,顾客满意度调查结果.可能涉及管理体系的变更情况.各部门对管理体系改进的建议.上次管理评审决定采取措施的实施情况.注：请有关部门负责人准备好以上有关与会资料（书面）。

编制/日期：蔡文明/2010-8-16 批准/日期：

管理评审会议各部门准备资料要求

一、各部门提交一份“管理评审部门工作报告”；

二、报告于8月27日前提交管代；

三、报告由部门负责人执笔，并签署后提交；

四、各部门报告的主要内容如下：

1、体系实施中部门工作的总体情况；

2、本部门在体系中的职责及贯彻情况；

/

3、本部门在内部审核或外部审核中被查出问题及不符合项情况和整改情况；

4、本部门管理方针及目标实现情况；

5、本部门的资源配备情况及增补需求；

6、本部门认为体系及其过程需要改进的地方或文件需要修正之处；

7、本部门纠正和预防措施的实施情况。

五、专项汇报资料：

1、管理者代表提交体系实施和运行的总体情况报告；

2、管理者代表提交管理方针和目标的实现情况报告；

3、管理者代表提交纠正和预防措施实施情况报告；

4、管理者代表提交内外部审核汇报资料；

5、市场课提交顾客满意调查报告及顾客投诉处理情况报告；

6、品管课提交公司产品质量情况报告；

7、其他认为有必要提交的报告，如组织的变化、环境的变化等。

8、模切及转轴事业部负责将三个月来体系运行状况的报告。

具体准备资料详见《管理评审控制程序》中第4.4管理评审的输入：

4.4.1评审输入的准备 ⑴品管课

a、纠正和预防措施实施情况报告。

b、产品质量统计分析报告（包括从进料到售后服务的各个质量控制点的监控情况）。c、改过建议、本部门质量目标、环境目标实施情况报告。d、ROHS相关指令执行情况。⑵技术课（含钳工）

a、新模具开发（包括模具设计及制造）情况报告。b、模具维修及模具改进落实情况报告。c、模具设计、制造完成情况报告。d、工艺方案执行情况报告。e、模具质量控制报告。f、设备维修和保养情况报告。

g、改进建议、本部门质量目标、环境目标实施情况报告。

(3）生产课（含设备）

a、生产过程测量和监控情况报告(包括生产过程的能力信息等)。b、设备维修保养情况报告。c、生产任务完成情况报告。d、生产过程质量控制情况报告。e、生产现场控制情况报告。

f、改进建议、本部门质量目标、环境目标实施情况报告。设备课

a、设备、设施的使用情况。

b、设施、设备管理及其适宜性报告。C、质量、环境方针、目标实施情况。⑸资材课

a、生产计划的执行情况报告。b、生产成本、物料耗损情况报告。c、仓库管理、产品贮存状况报告。d、供应商绩效情况报告。

e、改进建议、本部门质量目标、环境目标实施情况报告。⑹行政课

a、组织机构适宜性、人力资源的总体分析报告。b、人员能力培训意识情况报告。

C、法律法规执行情况报告、环境安全监测情况报告；

d、改进建议、（包括员工合理化建议）、本部门质量目标、环境目标实施情况报告。⑺市场课

a、服务情况报告（包括客户的满意度、与客户沟通的情况、客户投诉处理的情况以及客户反馈的其他信息）。

b、本接单及市场分析报告（包括市场环境的变化等）。c、合同的执行状况报告。d、新产品导入建议。

e、改进建议、本部门质量目标、环境目标实施情况报告。

⑻总经理：必要时，总经理就企业实力（市场占有率、社会信誉、开发能力、管理水平）的评 价、企业发展战略、业务策略的要求提交报告。对管理方针、目标的适宜性作出评价。

⑼管理者代表

a、质量、环境方针、目标实施情况。

b、前次管理评审跟踪措施的落实情况和效果评价。c、内、外部体系审核的结果。

d、体系文件的变动、组织结构的变动以及其他内外部环境的变化。e、改进建议。

第五篇：管理评审计划

管理评审计划

一、目的：评审ISO14001：2004及OHSAS18001：2007管理体系运行的持续适宜性、充分性和有效性,找出存在的问题并不断改进。

二、评审内容：

1、内部审核的情况；

2、合规性评价结果；

3、环境、职业健康安全管理方针适宜性及充分性；

4、员工及相关方的反馈情况；

5、体系目标、指标及管理方案更新、完成以及取得的环境绩效；

6、预防及纠正措施实施情况及效果性；

7、以往管理评审的跟踪措施；

8、环境、安全一体化管理体系的变更及改进的建议；

9、事故事件、不符合情况等。

三、时间和地点：

时间：2011年1月8日上午8时；地点：公司会议室。

四、参加人员：总经理（主持）、管理者代表、各部门主管。

五、各部门须在管理评审会议前提供以下资料，以供会议上讨论：

管理者代表：体系运行的业绩和需改进之处（可以口头总结）/内审总结报告及预防纠正措施完成情况/质量方针适宜性；

综合部：执行公司的环境安全管理体系方针和目标，环境因素危险源的识别和评价，环境安全相关知识的培训和教育，环境的运行体系进行有效控制和检查，及时查处环境有关的事故、事件。

市场部：客户满意度调查情况；

采购部：供货商评审情况报告；

生产部：生产产品过程环境及安全控制情况；

研发部：产品试验及工艺开发影响情况；

其它部门：过程业绩的总结及建议。

制定：张新港2012年1月15日审批：王博2012年1月15日