保健食品制度

第一篇：保健食品制度

保健食品、药品、普通食品分类管理制度 1.保健食品、药品、普通食品必须执行分类管理制度。保健食品、药品、普通食品必须分类、分区存放、专人专柜专库管理。门店必须挂有醒目标志，注明区域（或柜台），引导群众正确消费。严禁混放、互替销售。2.保健食品、药品、普通食品的区分： 2.1保健食品：是指具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。保健食品包装上有特定的蓝帽子标示。目前国内保健食品批准文号为： 卫食健字（+4位年号）第XXXX号(国产保健食品)卫进食健字（+4位年号）第XXXX号（进口保健食品）国食健字G+4位年号+4位顺序号（国产保健食品）国食健字J+4位年号+4位顺序号（进口保健食品）2.2药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品批准文号格式：国药准字+（化学药品以H开头，中成药以Z开头，生物制品以S开头，保健药品以B开头，药用辅料以F开头，以J开头的为进口原料国内分装的产品）+4位年号+顺序号。如国药准字H20030029，前四位为批准年份，后面为顺序号。2.3食品：指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。普通食品（一般食品）和保健食品都是食品，都有食品声称： 第一种功能都能提供人体生存必须的基本营养物质； 第二种功能是有特定的色、香、味、形； 第三种功能只有保健食品声称具有特定保健功能（国家食品药品监督管理规定的27种保健功能）。一般食品批准文号：（省、自治区、直辖市简称）卫食证字〔发证年份〕第XXXXXX-YYYYYY号（XXXXXX指行政区域代码，YYYYYY指本行政区域发证顺序编号）。以前的格式“(省、自治区、直辖市简称)卫食证字(发证年份)第XXXX号”将逐步被取代。

保健食品购进管理制度 1.保健食品进货必须严格执行《食品安全法》、《合同法》等有关法律法规，依法购进。2.采购人员须经培训，考试合格后方可上岗。3.保健食品采购必须坚持“按需进货，择优采购”的原则，以确保保健食品质量和使用安全为前提。4.购进保健食品必须从具有合法资格的保健食品生产企业或经营企业进货。5.从首营企业购进保健食品必须索取有关企业和保健食品的证明文件及资料。6.购进首营品种，应进行质量审核，经经理批准后方可经营。7.购进进口保健食品要加盖有供货单位红色印章的《进口保健食品批准证书》和《进口保健食品检验报告书》复印件随货同行。8.购进保健食品应有合法票据，并建立购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录应记载供货单位及其联系电话、购货数量、购货日期、生产单位、品名、生产批号、规格、保质期等内容。票据和记录保存期限不得少于两年。9.购进保健食品的合同要有明确的质量条款。10.采购员要随时了解市场信息和库存动态，按照采购计划购进保健食品，保证保健食品定点、按时、定量、优质、优价采购，并要求供货单位开具合法发票。

保健食品验收管理制度 1.验收员应具有高中以上文化程度，由市级食品药品监管部门培训合格，熟悉保健食品法律法规和理化性能，了解各项验收标准内容的人担任。2.保健食品进货验收必须在指定区域内进行。3.进货验收必须按法定保健食品标准和合同规定的质量条款，对购进保健食品的质量包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐批检查。内容包括：保健食品品名、规格、数量、保质期、生产厂名、生产批号、批准文号、注册商标、合格证等。4.验收整件保健食品按5%上、中、下分别取样，零散保健食品少于10瓶（盒、袋）按数验收，10-100瓶（盒、袋）按5%抽样，特殊品种、贵重品种逐一验收。

5.进口保健食品除按规定验收外，还应检查是否具有加盖供货单位红色印章的《进口保健食品批准证书》和《进口保健食品检验报告书》复印件，进口保健食品的中文标签、说明书。6.验收首营品种，应向生产企业索要随批保健食品检验报告书。7.凡验收合格的保健食品，必须填写保健食品质量验收记录，内容包括：供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产企业、保质期、质量状况、验收结论和验收人员等。验收员要签字盖章，保健食品质量验收记录必须完整、准确、书写工整。记录保存期限不得少于两年。8.凡经验收不合格的保健食品，存入不合格品区，并立即报告经理。保健食品陈列管理制度 1.陈列保健食品的货柜、橱窗应保持清洁卫生，防止人为污染。2.陈列的保健食品质量和包装应符合规定。3.保健食品与药品、保健食品与普通食品分开陈列，类别标签使用恰当，放置准确，字迹清楚，标志醒目。4.凡质量有疑问的保健食品，一律不准上架销售。5.对陈列保健食品，按月进行检查，并有记录，发现质量问题及时下架，并做处理。

保健食品养护管理制度

1.养护员应有药学中专以上学历，由市食品药品监督管理局培训考试合格，熟悉保健食品性能及养护方法的人员担任。2.养护员依据保健食品的质量特性监督保健食品 贮存的分类情况是否合理，贮藏条件是否合适。3.库存保健食品按“三三四”的养护原则（每季度第一个月检查30%，第二个月检查30%，第三个月检查40%），陈列保健食品每月一次，定期检查陈列保健食品的质量，并做好养护记录。4.近保质期的保健食品，易霉变、易潮解的保健食品养护周期为一个月，并建立养护档案。督促营业员对近效期的保健食品作好催报。5.根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日上午10.00-10.30，下午4.00-4.30二次观测记录温、湿度，使库内的湿度控制在45%-75%。并根据具体情况和保健食品的性质及时采取相应措施，确保保健食品储存安全。6.养护员每季度对养护记录进行汇总，做出评价分析，评价保健食品养护情况，质量管理员审核后存入养护档案。7.养护员每年要对养护设备进行养护检查一次。

质量事故处理和报告制度

1.质量事故是指从保健食品采购到保健食品贮存、销售、使用环节中各种因素造成的影响保健食品内在质量的后果，或对人体健康造成危害的后果。分为重大事故和一般事故两类。1.1重大事故： 1.1.1在库保健食品，由于保管不善，造成整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能使用，每批次在3000元以上； 1.1.2售出保健食品出现差错或质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的； 1.1.3购进三无产品或假劣保健食品，受到新闻媒体曝光，造成较坏影响或经济损失在二万元以上者。1.2一般质量事故： 1.2.1保管不当，造成损失1000元以上3000元以下者； 1.2.2购销“三无“产品或假冒、失效、超过保质期的保健食品，造成一定影响或损失3000元以下者。1.2.3消费者投诉较大质量问题。2.质量事故报告程序、时限： 2.1发生重大质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣影响很坏的，必须立即报告经理，并由经理报市食品药品监督管理部门。2.2其它重大质量事故也应在三天内由企业直接向市食品药品监督管理局报告，查清原因后再做书面汇报，不得超过15天。2.3一般质量事故在一个月内查清原因，采取补救措施，以免造成更大的损失和后果。3.事故发生后，应坚持“三不放过”的原则，既：原因不清不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过，没

有制定防范措施不放过，协助有关部门处理事故善后工作。4.以事故调查为根据，组织人员认真分析确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改措施。5.质量事故处理： 5.1发生一般质量事故的责任人被查实，在质量考核中予以处理。5.2发生重大质量事故的责任人被查实，轻者在质量考核中处罚，重者将追究行政、刑事责任。5.3发生质量事故隐瞒不报者被查实，将追究经济、行政、刑事职责。

质量信息管理制度

1.质量信息是指反映保健食品质量、产、供销各环节工作质量的基本数据原始记录，报表资料，文件以及产品使用过程中反映出来的各种情报资料。2.质量信息的来源主要有： 2.1国家和行业有关质量政策、法律法规及食品药品监管部门发布的保健食品质量信息、质量抽检通报。2.2经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表等。2.3上级质量监督检查和食品药品检验部门检查中发现的与本部门相关在质量信息。3.信息的收集和管理 3.1质量管理员为信息员 3.2信息的收集必须准确、及时、实用、经济。企业内部信息通过统计报表、会议、信息反馈单及职工意见、建议、谈话、走访等方法进行收集；企业外部信息通过外部调查、观察、用户咨询、分析预测等方法收集。4.建立完善的质量信息系统，质量管理员按季填写《保健食品质量信息报表》并上报有关部门，对异常、突发的质量信息要以书面形式24小时内迅速向有关部门反馈，确保质量信息的及时通畅传递和准确有效利用。5.质量信息实行分级管理： A类信息：由食品药品监督管理部门发放有关质量管理的信息。B类信息：由店经理决策并负责实施的信息。C类信息：由质量管理员协调并监督实施的有关信息。6.质量管理员负责信息收集、汇总，归档。

卫生管理制度 1.环境卫生 1.1营业

厅内禁止吸烟、吐痰、乱仍杂物、地面保持平整，随时保持干净、清洁、无尘土、杂物。1.2门窗、玻璃、橱窗定期擦扫，保持窗明地净、无灰尘。1.3柜台保健食品按要求摆放整洁干净、美观大方。柜台、货架、玻璃地面经常擦扫，保持干净，无灰尘、无杂物。1.4库区严禁吸烟、吃饭、睡觉、会客，保持库区卫生清洁，四壁、顶棚无蜘蛛网，地面无尘土和垃圾，门窗结构严密，有防潮、防尘、防鼠、防虫、防火、防盗设施。2.营业员卫生要求 2.1每日上岗前要穿戴干净、整洁、完好的工作服。2.2注意保持个人清洁，勤剪指甲，勤理发须，勤洗澡，勤换衣，工作前洗手，销售过程中禁止挠头、咳嗽、打喷嚏、用纸巾捂口。2.3养成保持卫生的好习惯，不随地吐痰，不乱扔果皮、杂物、不乱倒脏水，按照要求和指定地点倒赃物、脏水，自觉维护好店内的卫生。3.卫生设施 3.1要设置与职工人数及客流量相应的卫生设施。3.2卫生设施要整洁通畅安排专人负责消毒。

服务质量管理制度

1.服务设施 1.1店堂门面、牌匾清洁醒目，柜台货架布局合理，证照、服务公约齐全，橱窗美观艺术，整体效果好、起到指导消费、吸引顾客、美化市容作用。1.2店堂内布局合理明亮整洁，无杂物废物，客流畅通，保持货柜、货架营业用具设备以及仓库清洁卫生。2.文明经商： 2.1建立卫生制度，防止保健食品受到污染，营业员上岗应穿整洁的工作服，搞好清洁，注意个人卫生清洁和良好的行为规范。2.2接待顾客要做到主动热情、耐心、周到、细致、一视同仁、礼貌待人。2.3营业员上岗应使用文明用语，即“请、欢迎、您好、谢谢、对不起、再见”。不准同顾客吵架、顶嘴，不准谈笑、嘲弄顾客，不准吃零食和看报纸、刊物，做到文明经商。2.4微笑站立服务，耐心听取顾客意见，及时反馈质量信息，对顾客投诉应及时反馈给质量管理员或经理。对顾客意见或投诉应做到件件有交代、桩桩有答复，设立监督举报电话。2.5销售保健食品时应正确介绍保健食品的保健功能、适宜人群及注意事项，店内的广告宣传，要以行政主管部门审批的内容为准，要实事求是的宣传，不得虚假、夸大、误导顾客。2.6出现质量事故应及时上报并及时采取措施，使差错造成的危害减少到最低程度。

从业人员健康检查制度 1.健康标准： 对从事直接接触保健食品的员工和现场管理人员不得患有传染病、隐性传染病、精神病，以及有可能污染保健食品的疾病。2.体检项目 呼吸系统及胸透、肝功能全项检查、皮肤病方面检查等。3.体检频次 3.1新员工进店前必须进行全面的身体检查，经检查合格后方可录用。3.2 直接接触保健食品的员工，每年进行一次常规体检，持有体检合格证方可继续在本岗位工作。4.凡体检合格，取得健康证者，体检表存入本人健康档案经经理批准后持健康证上岗，凡体检不合格者立即停止其工作，调离岗位。5.因病离岗人员经治疗恢复健康后，需持有指定医院开具的健康合格证，经经理批准后方可重新上岗。6.健康档案内容包括：健康检查记录表、历次健康体检的原始资料及健康证复印件和患病员工离岗去向原始资料等。

质量教育、培训及考核制度

1.质量管理员根据制定的年度培训计划，合理安排全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。2.教育培训的主要内容有：《食品安全法》和《食品安全法实施条例》等相关法律法规、各岗位专业知识、各项管理制度、操作标准、岗前培训、职业道德等。3.法律、法规和的学习必须根据上级要求和有关规定随时组织学习。4.员工的质量知识学习以企业定期组织集中学习和自学方式为主。专业技术人员每年的继续教育时间不得少于16学时。5.新进人员上岗前须进行质量教育、培训，主要讲解岗位标准操作规程、各类质量台帐、记录的登记方法以及有关保健食品管理的法律、法规等。

第二篇：保健食品制度

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保健食品岗位职责及管理制度

XSD-ZD-2015-016

为做好食品经营工作，切实保障消费者人身安全和健康，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《保健食品管理办法》等国家有关法律、法规、规章的规定，我单位就保健食品安全管理工作，制定如下制度：

一、保健食品各岗位负责人岗位职责

（一）企业法人代表/负责人/经理岗位职责

1、对企业保健食品的经营负全面责任，保证企业执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。

2、负责建立、健全企业质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证企业质量管理方针和质量目标的落实和实施，3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。

4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对企业购进的保健食品质量有裁决权。

5、负责国家和监管部门有关保健食品法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。

6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员健康检查。

（二）质量安全管理负责人的岗位职责

1、在企业负责人的直接领导下，分管质量工作，带领企业全体员工认真学习贯彻执行《食品安全法》、《保健食品管理办法》等法律法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责。

2、加强企业全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、本文件所含信息均归新时代购物广场所有，任何人不得以任何形式转交他人。

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指导、协调、有效实施质量否决权。

3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护企业质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理工作的执行情况

4、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题。

5、负责对企业经营产品质量审批

6、负责协调部门之间质量工作的有效开展

7、主管质量方面培训教育工作的实施

8、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。

（三）质量安全管理员的岗位职责

1、树立“质量

健康检查。

9、负责建立保健食品质量档案和收集质量标准。

10、负责各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。

11、协助企业领导召开质量分析会议，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单

12、负责处理保健食品质量查询，对客户反映的质量问题及时找原因，尽快予以答复、解决。

13、负责保健食品不良反应信息的处理及报告工作

（四）保健食品卫生管理员岗位职责

1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守公司卫生管理的规章制度，对保健食品的卫生管理工作负直接责任。

2、按时做好场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效。

3、每年负责安排公司经营人员的健康检查，建立并管理员工健康档案，监督检查员工保持日常个人卫生。

4、负责监督做好场所和仓库的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确保保健食品的质量。

5、保证保健食品的存放设施安全、无害、无污染，发现可能影响保健食品卫生的问题时应立即加以解决，或向总经理报告。

（五）保健食品质量验收员的岗位职责

1、按照法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收。

2、严格按照规定的抽样数量、验收方法、判断标准进行验收（重点验收标识、外观质量和包装质量）、对销货退回、特殊、效期、进口等产品应做重点验收。

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3、对验收的产品应填写验收记录，合格品与仓库保管员办理交接手续，并在入库单上签字；不合格品报质量管理部门审核后通知业务部门。

4、规范填写验收记录，字迹清楚，项目齐全，批号数量准确，并签字盖章，验收记录应保存至超过产品有效期一年，但不得少于三年。

5、不断学习业务知识，提高验收水平。

6、验收中发现的产品质量变化情况应及时填写质量信息传递反馈单给有关部门和本单位质管部门。

（六）保健食品采购人员岗位职责

1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守企业各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。

2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。

3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的许可证件、《工商执照》和保健食品的批准证书文件、该批次检验报告或检验合格证，保证保健食品质量。

4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向质管部报告。

5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。

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二、保健食品、普通食品分类管理制度

1.保健食品、普通食品必须执行分类管理制度。保健食品、普通食品必须分类、分区存放、专人专柜专库管理。保健食品专柜必须挂有醒目标志，注明区域（或柜台），引导群众正确消费。严禁混放、互替销售。

2.保健食品、普通食品的区分：

2.1保健食品：是指具有特定保健功能的食品，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。

保健食品包装上有特定的蓝帽子标示。目前国内保健食品批准文号为：卫食健字（+4位年号）

三、保健食品采购及索证索票管理制度

1.保健食品采购原则及依据：在采购时严格执行《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等有关法规的要求，确保购进保健食品的质量和使用安全。

2.进货前的审核标准：

2.1首营企业：审核该企业是否具有法定资格的合法企业，生产或经营保健食品的质量信誉（证照齐全、供货质量好且稳定、价格合理、重合同、守信誉、售前、售后服务好）。

2.2审核包装和标识是否符合有关法定标准和储运要求，以确保保健食品在运输过程中的质量。

2.3审核与保健食品进行业务联系的供货单位销售员的合法资格，留存业务人员的法人委托书及身份证复印件。

2.4签订有明确质量条款的购进合同或协议。

3.对供应商进行多方面评审后，将情况汇总后，报企业负责人/经理审批。

4.凡首营企业采购员必须填写《首营企业审批表》，并经企业负责人/经理审批，方可进货。

5.索取并留存所经营产品的保健食品批准证明文件复印件、产品检验报告书复印件；生产企业《营业执照》、许可证复印件；

6.购进保健食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票,帐,货相符；

7.采购员要及时做好采购记录，其内容包括：品名、规格、保质期、生产企业、供货单位、批准文号、购进数量、购货日期、批号。记录保存期限不得少于两年。

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四、保健食品验收管理制度

1.验收员应熟悉保健食品法律法规和理化性能，了解各项验收标准内容的人员担任。

2.保健食品进货验收必须在指定区域内进行。

3.进货验收必须按法定保健食品标准和合同规定的质量条款，对购进保健食品的质量包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐批检查。内容包括：保健食品品名、规格、数量、保质期、生产厂名、生产批号、批准文号等。

4.验收整件保健食品按5%上、中、下分别取样，零散保健食品少于10瓶（盒、袋）按数验收，10-100瓶（盒、袋）按5%抽样，特殊品种、贵重品种、非整件产品要逐一验收。

5.进口保健食品除按规定验收外，还应检查是否具有加盖供货单位红色印章的《进口保健食品批准证书》和《进口保健食品检验报告书》复印件，进口保健食品的中文标签、说明书。

6.凡验收合格的保健食品，必须填写保健食品质量验收记录，内容包括：供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产企业、保质期、质量状况、验收结论和验收人员等。验收员要签字盖章，保健食品质量验收记录必须完整、准确、书写工整。记录保存期限不得少于两年。

8.凡经验收不合格的保健食品，存入不合格品区，并立即报告企业负责人/经理。

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五、保健食品陈列管理制度

1.陈列保健食品的货柜、橱窗应保持清洁卫生，防止人为污染。2.陈列的保健食品质量和包装应符合规定。

3.保健食品与药品、普通食品分开陈列，类别标签使用恰当，放置准确，字迹清楚，标志醒目。

4.凡质量有疑问的保健食品，一律不准上架销售。

5.对陈列保健食品，按月进行检查，并有记录，发现质量问题及时下架，并做处理。

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六、保健食品养护管理制度

1.养护员应熟悉保健食品性能及养护方法的人员担任。2.养护员依据保健食品的质量特性监督保健食品贮存的分类情况是否合理，贮藏条件是否合适。

3.有仓库储存的在库保健食品按“三三四”的养护原则（每季度

七、首营企业审核制度

1.首营企业：指与本企业首次建立保健食品供需关系的保健食品经营企业或生产企业； 2.首营企业的审核

2.1向首营企业购进保健食品前，要首先验证该企业的合法资格和质量保证能力，必须索取加盖供货单位红色印章的经营许可证、营业执照复印件、企业法人签署的销售人员委托书、销售人员本人身份证复印件、保健食品批准证书复印件、同产品批号一致的检验报告复印件等。

2.2质量/安全管理员会同采购员共同审核确认供货单位资格和质量保证能力的可靠性，填报《合格供货方档案表》。

2.3首营企业必须由企业负责人/经理批准后方可进货。

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八、质量事故处理和报告制度

1、保健食品经营企业要对经营过程每年进行自查自检，对存在不规范的事项立即进行整改，并做好相关记录。

2.质量事故是指从保健食品采购到保健食品贮存、销售、使用环节中各种因素造成的影响保健食品内在质量的后果，或对人体健康造成危害的后果。分为重大事故和一般事故两类。

2.1重大事故：

2.1.1在库保健食品，由于保管不善，造成整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能使用，每批次在3000元以上；

2.1.2售出保健食品出现差错或质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的；

2.1.3购进三无产品或假劣保健食品，受到新闻媒体曝光，造成较坏影响或经济损失在二万元以上者。

2.2一般质量事故：

2.2.1保管不当，造成损失1000元以上3000元以下者； 2.2.2购销“三无“产品或假冒、失效、超过保质期的保健食品，造成一定影响或损失3000元以下者。

2.2.3消费者投诉较大质量问题。3.质量事故报告程序、时限：

3.1发生重大质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣影响很坏的，必须立即报告经理，并由企业负责人/经理报市食品药品监督管理部门。

3.2其它重大质量事故也应在三天内由企业直接向市食品药品监督管理局报告，查清原因后再做书面汇报，不得超过15天。

3.3一般质量事故在一个月内查清原因，采取补救措施，以免造成更大的损失和后果。

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4.事故发生后，应坚持“三不放过”的原则，既：原因不清不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过，没有制定防范措施不放过，协助有关部门处理事故善后工作。

5.以事故调查为根据，组织人员认真分析确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改措施。

6.质量事故处理：

6.1发生一般质量事故的责任人被查实，在质量考核中予以处理。6.2发生重大质量事故的责任人被查实，轻者在质量考核中处罚，重者将追究行政、刑事责任。

6.3发生质量事故隐瞒不报者被查实，将追究经济、行政、刑事职责。

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九、质量信息管理制度

1.质量信息是指反映保健食品质量、产、供销各环节工作质量的基本数据原始记录，报表资料，文件以及产品使用过程中反映出来的各种情报资料。

2.质量信息的来源主要有：

2.1国家和行业有关质量政策、法律法规及食品药品监管部门发布的保健食品质量信息、质量抽检通报。

2.2经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表等。2.3上级质量监督检查和食品药品检验部门检查中发现的与本部门相关在质量信息。

3.信息的收集和管理

3.1质量/安全管理员为信息员

3.2信息的收集必须准确、及时、实用、经济。企业内部信息通过统计报表、会议、信息反馈单及职工意见、建议、谈话、走访等方法进行收集；企业外部信息通过外部调查、观察、用户咨询、分析预测等方法收集。

4.建立完善的质量信息系统，质量/安全管理员按季填写《保健食品质量信息报表》并上报有关部门，对异常、突发的质量信息要以书面形式24小时内迅速向有关部门反馈，确保质量信息的及时通畅传递和准确有效利用。

5.质量信息实行分级管理：

A类信息：由食品药品监督管理部门发放有关质量管理的信息。B类信息：由企业负责人/经理决策并负责实施的信息。C类信息：由质量/安全管理员协调并监督实施的有关信息。6.质量/安全管理员负责信息收集、汇总，归档。

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十、卫生管理制度

1.环境卫生

1.1营业厅内禁止吸烟、吐痰、乱仍杂物、地面保持平整，随时保持干净、清洁、无尘土、杂物。

1.2门窗、玻璃、橱窗定期擦扫，保持窗明地净、无灰尘。1.3柜台保健食品按要求摆放整洁干净、美观大方。柜台、货架、玻璃地面经常擦扫，保持干净，无灰尘、无杂物。

1.4库区严禁吸烟、吃饭、睡觉、会客，保持库区卫生清洁，四壁、顶棚无蜘蛛网，地面无尘土和垃圾，门窗结构严密，有防潮、防尘、防鼠、防虫、防火、防盗设施。

2.营业员卫生要求

2.1每日上岗前要穿戴干净、整洁、完好的工作服。2.2注意保持个人清洁，勤剪指甲，勤理发须，勤洗澡，勤换衣，工作前洗手，销售过程中禁止挠头、咳嗽、打喷嚏、用纸巾捂口。

2.3养成保持卫生的好习惯，不随地吐痰，不乱扔果皮、杂物、不乱倒脏水，按照要求和指定地点倒赃物、脏水，自觉维护好店内的卫生。

3.卫生设施

3.1要设置与职工人数及客流量相应的卫生设施。3.2卫生设施要整洁通畅安排专人负责消毒。

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十一、服务质量管理制度

1.服务设施

1.1店堂门面、牌匾清洁醒目，柜台货架布局合理，证照、服务公约齐全，橱窗美观艺术，整体效果好、起到指导消费、吸引顾客、美化市容作用。

1.2店堂内布局合理明亮整洁，无杂物废物，客流畅通，保持货柜、货架营业用具设备以及仓库清洁卫生。

2.文明经商：

2.1建立卫生制度，防止保健食品受到污染，营业员上岗应穿整洁的工作服，搞好清洁，注意个人卫生清洁和良好的行为规范。

2.2接待顾客要做到主动热情、耐心、周到、细致、一视同仁、礼貌待人。

2.3营业员上岗应使用文明用语，即“请、欢迎、您好、谢谢、对不起、再见”。不准同顾客吵架、顶嘴，不准谈笑、嘲弄顾客，不准吃零食和看报纸、刊物，做到文明经商。

2.4微笑站立服务，耐心听取顾客意见，及时反馈质量信息，对顾客投诉应及时反馈给质量管理员或经理。对顾客意见或投诉应做到件件有交代、桩桩有答复，设立监督举报电话。

2.5销售保健食品时应正确介绍保健食品的保健功能、适宜人群及注意事项，店内的广告宣传，要以行政主管部门审批的内容为准，要实事求是的宣传，不得虚假、夸大、误导顾客。

2.6出现质量事故应及时上报并及时采取措施，使差错造成的危害减少到最低程度。

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十二、保健食品从业人员健康检查制度

1.健康标准：

对从事直接接触保健食品的员工和现场管理人员不得患有传染病、隐性传染病、精神病，以及有可能污染保健食品的疾病。

2.体检项目

呼吸系统及胸透、肝功能全项检查、皮肤病方面检查等。3.体检频次

3.1新员工进店前必须进行全面的身体检查，经检查合格后方可录用。

3.2 直接接触保健食品的员工，每年进行一次常规体检，持有体检合格证方可继续在本岗位工作。

4.凡体检合格，取得健康证者，体检表存入本人健康档案经企业负责人/经理批准后持健康证上岗，凡体检不合格者立即停止其工作，调离岗位。

5.因病离岗人员经治疗恢复健康后，需持有指定医院开具的健康合格证，经经理批准后方可重新上岗。

6.健康档案内容包括：健康检查记录表、历次健康体检的原始资料及健康证复印件和患病员工离岗去向原始资料等。

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十三、质量教育、培训及考核制度

1.质量/安全管理员根据制定的培训计划，合理安排全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。

2.教育培训的主要内容有：《食品安全法》和《食品安全法实施条例》等相关法律法规、各岗位专业知识、各项管理制度、操作标准、岗前培训、职业道德等。

3.法律、法规和的学习必须根据上级要求和有关规定随时组织学习。

4.员工的质量知识学习以企业定期组织集中学习和自学方式为主。

5.新进人员上岗前须进行质量教育、培训，主要讲解岗位标准操作规程、各类质量台帐、记录的登记方法以及有关保健食品管理的法律、法规等。

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十四、保健食品储存管理制度

1.保管员应经企业进行岗位培训后方可从事保管工作。2.保管员对质量异常、包装不牢、标志模糊的保健食品放置到待验区，对产品及存在问题进行登记，报告质量安全管理员处理。

3.保健食品储存应按产品性质分类进行储存，保健食品与普通食品、性质互相影响、易串味的保健食品分区存放。

4.根据保健食品储存条件，储存于相应库/区中

常温库：温度控制 0--30℃以内，相对湿度控制在35%--75%以内。阴凉库：温度控制 0--20℃以内，相对湿度控制在35%--75%以内。冷 库：温度控制 2--10℃以内，相对湿度控制在35%--75%以内。5.整件保健食品堆垛应有一定的距离，与墙、屋顶的间距不少于30厘米，与散热器或供热管道间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

6.保健食品储存实施色标管理，合格品区、发货区--绿色；退货品区--黄色；待验区--黄色；不合格品区--红色。

7.库存保健食品要按批号顺序依次或分开堆码，保管员应按先产先出，近期先出和按批号发货的原则出库。

8.建立不合格保健食品台帐，防止错发或重复报损，造成帐、货混乱的严重后果。不合格保健食品的确认、报损、销毁应有完善的手续和记录。

9.库房要配备窗帘、灭火器、防盗、空调、干燥桶等设施、设备，定期维修，保持良好运转。

10.保持库房、货架的清洁卫生，库房应设有防鼠、防污染等设施，严防保健食品被污染、鼠咬、虫驻、发霉等现象，保证库房地面无灰尘、无蜘蛛网。

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十五、不合格产品处理制度

1、质量管理部是负责对不合格保健食品实行有效控制管理的机构。

2、质量不合格保健食品不得采购、入库和销售。

3、不合格保健食品须存放在不合格品区，挂有红牌标志，不合格品库设专人、专帐管理。

4、保健食品安全管理人员在检查保健食品的过程中发现不合格保健食品，应开具停售通知单，及时通知仓储部、业务部门立即停止出库和销售，追回售出保健食品，不合格保健食品及时移入不合格品区。发现假、劣产品，要报告食品药品监督管理局，不得擅自退货。

5、食品药品监督管理局抽查、检验判定为不合格保健食品时，或食品药品监督管 理局公告、发文、通知查处发现的不合格保健食品时，应立即停止销售，并追回售出的不合格保健食品，将不合格保健食品移入不合品区。

6、在库过期失效、破损保健食品由保管员填写《报损审批表》，经保健食品安全管理负责人签字确认后移入不合格品库，销毁时仓储部应填写《销毁清单》，报保健食品质量安全管理人员审核后，由企业负责人/经理批准。

7、销后退回、配送退回的质量可疑保健食品，验收员及时报保健食品安全管理员确认不合格后，移不合格品库。

8、不合格保健食品的报损和销毁应有记录，保存二年。

9、保健食品质量/安全管理人员会同采购、保管人员每半年对不合格保健食品情况进行分析，分清质量责任，以便及时制定纠正、预防措施，减少经济损失。

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十六、保健食品安全事故应急预案

为保证超市保健食品正常运营，提高本超市保健食品安全经营水平，最大限度控制保健食品质量安全事故所带来的不良影响，在事故发生时能迅速做出反应，并在事故发生后迅速有效控制，最大限度的减少对顾客人身带来的伤害，本着“预防为主，自救为主，统一指挥，分工负责”的原则，特制定本预案。

一、应急组织机构：

总指挥:新时代购物广场总经理 副指挥：超市营运经理 成员：超市全体员工

二、职责：

1.总指挥职责:负责全面工作，平时加强监督管理协调部门之间的工作，一旦发生食品安全事件，负责组织抢救事故人员，安排检查现场、保护留样食品、调查事件的起因，负责安排善后工作。

2.副指挥职责：协助总指挥负责应急救援的具体指挥工作。3.副指挥要每天组织人员巡场，监督并检查各区域食品质量，如果发生食品质量事故立刻报告，对区域食品展开全面检查，抢救事故人员解决善后工作，保护好现场和留样食品，必备有关部门调查。

4.在班员工每天不定时检查食品保质期，对临期商品提前下架，并及时上报有关部门及时处理。

三、应急处理工作预案程序：

1.落实食品安全责任主体，实行流通企业主要质量负责人应急管理制度。

2.发生食品安全事故，总指挥迅速组织将遭遇事故人员送往就近医院积极治疗。

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3.副指挥负责封锁事故现场，将事故食品留样封存，并

保健食品制度目录

一、保健食品各岗位负责人岗位职责

二、保健食品、普通食品分类管理制度

三、保健食品采购及索证索票管理制度

四、保健食品验收管理制度

五、保健食品陈列管理制度

六、保健食品养护管理制度

七、首营企业审核制度

八、质量事故处理和报告制度

九、质量信息管理制度

十、卫生管理制度

十一、服务质量管理制度

十二、保健食品从业人员健康检查制度

十三、质量教育、培训及考核制度

十四、保健食品储存管理制度

十五、不合格产品处理制度

十六、保健食品安全事故应急预案

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第三篇：保健食品人员培训制度

保健食品人员培训制度

1、为了科学的管理规范，需要企业各岗位员工在全面、准确理解和把握基本要求的基础上，自觉执行质量管理制度，不断改进工作方法，提高工作质量，保证对保健食品的质量有效控制。

2、在企业对质量管理的重要工作中，对员工有组织、有计划地进行培训与教育，具有十分重要的意义。

3、企业从事质量管理、质量验收、货物储存等工作人员应定期和不定期接受专业教育与培训。

4、为了达到质量管理目标而制定的培训教育工作，必须参加由药品监督管理部门、政府相关部门、行业协作组织、业务合作单位等组织的各类专业研讨及培训，并使企业不断提升企业质量管理水平。

第四篇：保健食品储存制度

保健食品储存制度

一、所有入库保健食品都必须进行验收，核实产品的包装、标签和说明书与批准的内容相符后，方准入库。

二、仓库保管员应根据保健食品的储存要求，正确存放保健食品。

三、保健食品应离地、隔墙放置，各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作，堆放必须牢固、整齐，不得倒置；对包装易变形或较重的，应适当控制堆放高度，并根据情况定期检查、翻垛。

四、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。

五、应定期检查保健食品的储存条件，确保在售保健食品质量。

六、应根据库存保健食品的流转情况，定期检查质量情况，发现质量问题应立即在该存放处放置“暂停发货”牌，并填写《质量问题报告表》，上报企业负责人进行处理。

第五篇：保健食品岗位责任制度

岗位责任制度

一、总经理岗位责任

1、保健食品的经营负全面责任，保证保健食品经营企业执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。

2、对经营保健食品的质量和质量管理体系的建立和运行负全面领导责任。

3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故。

二、保健食品安全负责人岗位责任

1、负责保健食品经营企业质量管理方针和质量目标的落实和实施。

2、负责有关保健食品的法律法规及各项政策在保健食品经营企业内部的贯彻实施，负责质量管理制度及其他质量文件的制定。

3、负责定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。

4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对保健食品经营企业购进的保健食品质量有裁决权。

5、负责保健食品经营企业员工的质量教育和培训工作。

三、保健食品安全管理员岗位责任

1、保健食品安全管理员应认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守保健食品经营企业的质量和卫生管理的规章制度，承担保健食品质量管理方面的具体工作，并对保健食品安全管理工作负直接责任。

2、负责保健食品首营企业和首营品种的初审及安全信息的收集。

3、负责督导验收员按法定标准和合同规定的质量条款对保健食品的购进、销售退回进行逐批进行验收。

4、负责督查营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效，做好在库品种的养护与保管工作，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即解决，或向保健食品安全负责人报告。

5、负责每年安排保健食品经营企业全体人员的健康体检工作。

6、负责会同系统管理员保证保健食品经营企业微机管理系统的稳定运行。

四、保健食品购销人员岗位责任

1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守保健食品经营企业各项质量管理的规章制度。

2、采购人员应根据保健食品经营企业的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全的保健食品经营企业或厂家进货。

3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的《卫生许可证》或《食品流通许可证》、《营业执照》，保健食品生产企业还应提供《保健品GMP》，保健食品的《批准证书》、《检验报告书》和《合格证》

4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，负责收集保健食品在销售中的质量信息，发现不良反应，应立即停止销售，同时向保健食品安全负责人报告。

5、销售保健食品时应正确介绍保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。

五、保健食品储运人员岗位责任

1、仓储人员应保持库区清洁卫生，严格按照保健食品的理化性质及储藏条件进行养护、储藏，做好保健食品储藏场所的温湿度检测和记录，定期检查在库保健食品的外观性状,如发现问题立即停止出库,同时向保健食品安全管理员报告。

2、运输人员做好出库和到货检查，严格按照保健食品外包装上的储运要求进行运输，注意运输过程中的温湿度变化，保证运输过程中保健食品的质量安全。