动物福利、生物安全、动物实验伦理审查制度

第一篇：动物福利、生物安全、动物实验伦理审查制度

武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 实验动物福利伦理和动物实验安全审查制度

第一条 为了维护武汉中原瑞德生物制品有限责任公司实验动物的福利，规范实验动物的伦理审查和实验动物从业人员的职业行为，并保护实验人员的安全，根据《湖北省实验动物管理条例》和国家有关法律、法规、参考国际惯例，特制定本制度。

第二条武汉中原瑞德生物制品有限责任公司成立实验动物管理委员会及实验动物伦理委员会，负责本单位实验动物福利伦理及动物实验安全的审查、监督和管理工作。实验动物管理委员会及实验动物伦理委员会履行以下职责：审查和监督本单位各种实验动物的饲养、运输过程，动物实验的设计、实施过程是否符合实验动物福利伦理原则，是否采取有效措施保护实验人员的安全。

第三条 开展动物实验，申请福利伦理审查，应先提交《武汉中原瑞德生物制品 有限责任公司实验动物福利伦理及动物实验安全审查申请表》，获得武汉中原瑞德生物制品有限责任公司实验动物管理委员会及实验动物伦理委员会的批准方可实施，并接受日常监督检查。

第四条 实验动物管理委员会及实验动物伦理委员会审查依据的基本原则： 1 动物保护原则：审查动物实验的必要性，对实验目的、预期利益与造成动物的伤害、死亡进行综合的评估。禁止无意义滥养、滥用、滥杀实验动物。优化动物实验方案以保护实验动物，减少不必要的动物使用数量；

动物福利原则：保证实验动物生存时享有最基本的权利，享有免受饥渴，生活舒适自由，享有良好的饲养和标准化的生活环境，各类实验动物管理要符合该类实验动物的操作技术规程。伦理原则：应充分考虑动物的利益，善待动物，防止或减少动物的应激、痛苦和伤害，尊重动物生命，制止针对动物的野蛮行为、采取痛苦最少的方法处置动物；动物实验方法和目的符合人类的道德伦理标准和国际惯例。动物实验安全原则：动物实验要保证从业人员的安全，不会影响其他实验的过程及结果；实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时，通过实验室的特殊设计和建设符合实验要求，使用个体防护装置，严格执行实验动物室的管理程序和标准化操作细则等方面采取综合措施，确保实验室工作人员的安全，并确保周围环境不受其污染。5 综合性科学评估原则：

5.1 公正性：委员会的审查工作应该保持独立、公正、科学、民主、透明、不泄密，不受政治、商业和自身利益的影响；

5.2 必要性：各类实验动物的应用必须有充分的理由为前提；

5.3 利益平衡：以当代社会公认的道德伦理价值观，兼顾动物和人类利益；在全面、客观地评估动物所受的伤害和应用者由此可能获取的利益基础上，在审查后负责任地出具实验动物或动物实验伦理审查报告。

第五条 中国科学院遗传与发育生物学实验动物管理委员会及实验动物伦理委员会对批准的动物实验项目应进行日常福利、动物实验安全的监督检查，发现问题时应明确提出整改意见，严重者应立即做出暂停动物实验的决定。第六条 有下列情况之一的，不能通过审查：

1申请者的实验动物相关项目不接受或逃避伦理审查的； 2不提供足够举证的或申报审查的材料不全或不真实的；

3缺少动物实验项目实施或动物伤害的客观理由和必要性的；

4从事直接接触实验动物的运输和使用的人员未经过专业培训或明显违反实验动物福利伦理原则要求的； 实验动物运输和实验中缺少维护动物福利、规范从业人员道德伦理行为的操作规程，或不按规范的操作规程进行的；虐待实验动物，造成实验动物不应有的应激、疾病和死亡的； 动物实验项目的设计或实施不科学。没有利用已有的数据对实验设计方案和实验指标进行优化，没有科学选用实验动物种类及品系、造模方式或动物模型以提高实验的成功率。没有采用可以充分利用动物的组织器官或用较少的动物获得更多的试验数据的方法；没有体现减少和替代实验动物使用的原则； 动物实验项目的设计或实施中没有体现善待动物、关注动物生命，没有通过改进和完善实验程序，减轻或减少动物的疼痛和痛苦，减少动物不必要的处死和处死的数量。在处死动物方法上，没有选择更有效的减少或缩短动物痛苦的方法； 8 动物实验的方法和目的不符合我国传统的道德伦理标准或国际惯例或属于国家明令禁止的各类动物实验。动物实验目的、结果与当代社会的期望、与科学的道德伦理相违背的；

9严重违反实验动物福利伦理审查原则的其它行为的。

第二篇：实验动物与伦理

实验动物与伦理

学号：11300226 班级：师范2班 姓名：毛碧辉

摘要：动物实验是生物医学研究和生物教学中必须采用的手段，今一两百年来，动物实验为挽救病人生命，推动我国医疗技术进步做出了不可磨灭的贡献；至今，动物实验依然在许多生物医学研究中起着关键的作用。但随着动物保护运动的兴起，我国动物实验的伦理问题引起了广泛的关注，以及应对面对动物权利论的伦理挑战，本文对我国动物实验中的存在的，伦理学问题，立法状态和管理模式，实施的必要性等方面进行了详细的分析，对如何正确认识和对待实验动物的生命，如何科学，合理而人道地使用实验动物进行科学研究。关键词：生物实验

伦理学

动物的保护

前言：据统计,我国每年用于科研的实验动物约为2000万只,全球每年约有数十亿只动物为科学而献生,其中大部份用于医学研究,因此实验动物为人类健康作出了具大的牺牲。然而,作为一种生命形式,实验动物与人类一样,具有感觉和情感,能感知疼痛,也恐惧死亡,而医学实验不可避免对动物造成伤害和痛苦。随着国内外动物保护呼声的渐增和人们对生命理解的深入,对于在医学实验中如何减少动物痛苦? 如何维护动物的权利? 如何使医学研究符合伦理学规范等一系列问题值得我们深思] ,本文就这此展开探讨并提出相应的建议。一 国内外实验动物福利现状。

动物福利是指人类采取各种措施避免对动物造成不必要的伤害,防止虐待动物,使动物在健康舒适的状态下生存。动物福利的主要内容包括五大自由,即不受饥渴的自由(生理福利)、生活舒适的自由(环境福利)、不受痛苦伤害和疾病折磨的自由(卫生福利)、表达天性的自由(行为福利)、无恐惧和悲伤的自由(心理福利)。欧盟、加拿大、美国、澳大利亚等国不仅建立了比较完善的动物福利法律体系,而且执法严格。澳大利亚有一个类似于美国国立研究院机构颁布的动物实验实行法,要求任何动物实验都必须获得动物实验伦理委员会的批准,委员会中必须有关怀动物福利人员,还要有一个从不涉及实验的公众人士。另外,在英国,必须有国务大臣发给批准证书才能进行动物实验。现在凡涉及动物实验的科研论文若要在国际刊物上发表,就必须出示由“动物伦理委员会”提供的证明,证明该实验研究符合动物福利准则。我国实行的《实验动物管理条例》、《实验动物质量管理办法》、《实验动物许可证管理办法(试行)》等法规都不同程度地提倡动物福利与伦理。二 动物实验时的基本要求。

为了解决生命伦理学与动物实验的冲突,动物实验替代方法被提出。1959年,英国的动物学家W.M.S.Russell和微生物学家R.L.Burch出版了《人道主义实验技术原理》一书,在书中他们最早系统地提出了以实验动物的减少(Reduction)、替代(Replacement)与优化(Refinement)作为目标的动物实验替代方法理论,即“3R”理论。根据各国动物福利法的基本原则,结合国内动物福利的现状,在进行动物实验时应遵守以下要求:(1)实验在设计时要遵循“3R”原则,优化实验方案,减少实验动物的数量。(2)不进行没有必要的动物实验,任何动物实验都要有正当的理由和有价值的目的。(3)善待实验动物,不随意使动物痛苦,尽量减少刺激强度和缩短实验时间。(4)实验过程中应给予动物镇静、麻醉剂以减轻和消除动物的痛苦,发现不能缓解时,要迅速采用人道主义可接受的“安乐死”。(5)对于可能引起动物痛苦和危害的实验操作,应小心进行,不得粗暴。(6)凡需对动物进行禁食和禁水试验的研究,只能在短时间内进行,不得危害动物的健康。(7)对清醒的动物应进行一定的安抚,以减轻它们的恐惧和不良反应。(8)实验外科手术中应积极落实实验动物的急救措施,对术后或需淘汰的实验动物实施“安乐死”。医学院校应该做的工作，人员培训。实验室的基层员工和实验教员都必须进行动物福利的相关培训,因为他们是实验动物运输、饲养、管理及动物实验后照料处理的主要承担者。三 动物保护运动

人类中心主义来由己久，最早可追溯到古希腊时代，并随着宗教的统治一度占据主流思想的位置，直到西方文艺复兴时期观点才有所变化，虽然还是以人类为中心，但是也开始审视其它动物的地位问题。对于人类中心主义而言，人是世界的主体，利用一切可利用的为人类服务都是合理的，只是不应该虐待动物，因为对待动物的残忍行为将使人变得粗俗。事实上，关键的一点是，几乎所有被饲养的动物都被看作是人的财产，这一点在世界范围内从到今都在法律上得到了确认，作为财产的主人，对自已的财产进行任意处置显然是一种合理行为。对于人类中心主义者来说利用动物进行试验以帮助人类解决一些问题就是完全合理的。动物实验本身对于人类中心主义者来说最多是施舍一点怜悯之心，在道义上是不用承当任何责任的。由十六世纪初开始，动物实验成为医学研究者进行生理学、病理生理学和药理学等基础医学研究的一种重要工具和手段，同时，运用动物进行实验也慢慢成为其它科学研究中不可或缺的一部份。

十九世纪中期,世界上动物保护主义开始出现,马丁(Richard Martin)是动物保护主义的创立者和倡导者。1824年由他发起成立了英国皇家防止虐待动物学会,这是世界上第一个防止虐待动物的组织,是人类动物保护史上的一座里程碑。此后美国、法国、德国、加拿大、日本等国纷纷成立自己的动物保护组织。1822年,英国通过了第一部禁止虐待动物的马丁法案(Martin Act)。美国在1966年正式由参众两院通过了动物福利发,该法文对各种实验动物的饲养、管理、运输等都做了详细的规定。为动物福利立法已经成为国际社会的共识,各国不仅对动物保护、动物福利等原则性理念立了大法,还通过了各种细化的专项法律,如野生动物保护法、动物园动物保护法、实验动物保护法等。到目前为止世界上大概有100多个国家和地区制定了比较完善的动物福利法规,WTO的国际贸易规则中也写入了有关动物福利的条款。

当代最有名的两位动物权利者汤姆·雷根(TomRegan1938-)和彼得·辛格(PeterSinger，1946-)则成为了动物权利者的旗手，尽管他们的观点有所不同。雷根的观点更为激进，他认为将动物视为平等的道德主体，仅仅考虑动物感觉痛苦快乐的能力是不够的，和许多弱势人群一样，我们必须给予某些动物某些基本权利方可从根本上保障它们不受到无谓的伤害。而界定哪些动物拥有权利的判据是要看它们是不是“生命主体”

(Subject of life)，也就是说它们是不是“拥有期望和愿望，记忆和未来，拥有伴随著快乐与痛苦的内心世界，拥有一个完整的心理”。雷根教授认为，凡是一岁以上的哺乳动物和鸟类都应该算作“生命主体”。因为动物行为与我们行为相似:它们的生理学与解剖学特征也与我们相似它们拥有心灵，也拥有心理;以鸟类和哺乳动物为例，它们除了具有感觉能力以外，还具有与我们类似的认知、态度、情感和判断能力。辛格继承了边沁的观点，认为意识和感觉是获得道德关怀的基本条件，也是道德分界线的基本标准，“如果一个存在物能够感受苦乐，那么拒绝关心它的苦乐就没有道德上的合理性。不管一个存在物的本性如何，平等原则都要求我们把它的苦乐看得和其它存在物的苦乐同样重要”。1973年4月5日，辛格在《纽约书评》上撰文，首次提出“动物解放”(Animal Liberation)一词，辛格在这篇文章基础上写成的《动物解放》一书出版，该书、将人类使动物痛苦的行为称之为暴行，将纳粹集中营里，所谓的“医生”在他们认为是“下等人”的身上进行实验等同于今天在美、英等国的实验室里，对非人类动物所做的实验。由此“动物解放”一词深入人心，并成为30年来风起云涌的动物权利运动最为响亮的口号，而《动物解放》一书也几乎成了动物权利运动者的圣经。中国应该建立专门的实验动物伦理审查机制，实验动物伦理问题不是动物自身的问题，他关系到伦理、道德、人的身体和心理健康等很多人性问题，善待动物是文明社会的标志。无论是间接义务论又或是痛苦论都让我们明白，残酷对待动物只能让我们变的更加残忍。随着社会的文明发展，人与动物和谐相处的问题越来越受到人们的重视，人类已经认识到，应该把动物作为一个主体，平等地考虑它们的感受和利益，人道地对待它们；不虐待动物和为它们提供福利既是人类文明的体现，也是人类伦理或道德的诉求。善待动物是为了人类自身的健康和社会文明发展的需要，其最终目的，是通过爱护动物、关注动物福利这一途径，培养我们尊重生命、爱护自然、关怀弱势群体的爱心和宽容心！人道的法律将会使得人们懂得，怎样对待动物是善意的、适宜的，怎样对待动物是不公平不人道的，能够帮助人们确立这些观念和准则，培育人的德行，并对违法者加以惩处。人如何对待动物，不仅反映了人对世界的认识，也表明了人对生命的态度。

总有一天，人们会认识到。腿的数量、皮肤绒毛的形式、骸骨终端的形状都不足以作为让一个有感知能力的生命遭受类似厄运的理由。问题不在于‘它们能推理吗，也不在于它们能说话吗，而在于它们会感受到痛苦吗?”。举例说相比一个刚生下来一天、一周甚至一个月的婴儿比起来，一只成年的马或者狗都是远是远远更为理性、更可以沟通的动物，显然生物的不同种类不是有没有权利的理由，一个合适的理由是生物是否有感受痛苦的能力，边沁以他的功利主义原则来为动物权利辩护，他认为，只要制造出痛苦，便是不道德的。而人类施加于动物身上的暴行，并无正当性。

参考文献：

[1]祖述宪.动物的幸福———从关怀动物与动物福利谈起[J].生命世界，2006，（11）:36-41.[2]李云超.国际贸易动物福利壁垒的影响与法律对策的研究[D].重庆:西南政法大学.2006:4-10.[3]张德福，刘东.国内外小型猪实验动物化研究:第39卷[J].生物学通报，2004，（10）:14-16.[4]建立我国全新实验动物伦理审查机制的可行性探讨.[J].学理论.2009,62-63.[5]完善医学实验动物伦理教育浅谈.[J].中国高等医学教育.2010,8-13.[6]高崇明.生物伦理学十五讲.[J].北京大学出版社.2004,3 [7]邱仁宗.《动物权利何以可能》.焦点网,2002 ,10 ,07 [8]杨通进.《动物权利论与生物中心论》.自然辩证法研究,1993 ,8 [9]辛格.《动物解放》.北京:光明日报出版社,1999 ,5-56 [10]陈冠中.《动物的“权利”》.中国青年报，2004,7,14

第三篇：《动物伦理福利审查申请书》填写指导

《实验动物伦理福利审查申请书》填写指导

1.申请表须至少在实验前2个月提交。审核经过初审-修改-初审-复审过程。初审每周审核2次，不合格提供修改意见，课题组修改后再提交，直到初审合格；复审约10-15个工作日回复意见，要求修改的直到修改合格后通过，进行编号。

2.实验名称：要用科学的语言描述具体科学实验课题。能合并填写的动物实验要合并申请。例如实验设计和操作相同的不同品系、药物的动物实验。如果该申请的动物实验内容是大课题的一部分，请填写本部分动物实验附属的小课题的名称。

3.项目来源及编号：项目名称编号或自选课题。（是否需要核对？）

4.拟实验时间：由于实验应在伦理审查通过之后开展，所以建议拟实验时间至少在审查申请后两个月左右。

5.申请人信息：申请表填写人的信息要真实全面，不能缺漏，否则表格填写的问题没办法反馈。

6.实验负责人信息：实验负责人一般指课题的负责人，信息要详尽、完备、真实。

7.实验人员：实验人员一定要有资格证号，否则不能通过审查。实验人可以随着实验的持续变化，有所增加或改变，但要提交申请文件备案。

8.研究目的及科学贡献：要写明课题的背景、目的、意义，动物实验的必要性，实验手段、设计逻辑和拟解决的问题。9.主要参考文献：小于5篇

10.是否有关联项目通过审核：如实填写，无或有，并备注项目名称，IACUC编号

11.动物来源：繁育中心（目前繁育中心提供ICR、C57B6、Balb/c、SD四个品系，小鼠是SPF级，大鼠是清洁级）；五台动物房（净化），基地共用平台的动物房（净化），国内其他饲养繁殖单位（例如维通利华）；

12.动物级别：啮齿动物为清洁级或SPF级，大动物为清洁级或普通级。13.饲养地点依据实际情况选择，例如啮齿类饲养可能在五台动物房或江宁动物房，大动物饲养可以在江宁动物房或其他饲养繁殖单位，凡是不在动物中心饲养的请填写饲养单位许可证号。

14.饲养设施类型：啮齿类动物饲养必须选择屏障设施，兔子、犬等可以选择普通设施，特殊品系或特殊实验要求选择隔离器饲养（我校动物中心目前没有此项服务）。

15.动物实验计划与分组：要写清分组，动物数量，处理方式，处理时间等情况！16.给药（包括细胞注射）

17.标本采集针对单只动物，例如采集肝脏，采集方法剖检，采集次数及频率，1次，采集持续时间，不需填写。例如，采集血液，采集方法眼眶静脉丛采血，采集次数及频率 5次，采集量，每次0.1ml，采集持续时间，不需填写。例如，采集尿液，采集方法：代谢笼收集，采集次数及频率，1次，采集量——，持续时间24小时。

18.生命总结标准：要根据实验情况填写，例如：肿瘤造瘤实验要考虑肿瘤的大小、动物承受力，“虚弱（无法进食或饮水）”“实体瘤的大小超过动物体重的10%”；高脂造肥胖模型实验要考虑；手术实验要考虑，“感染，在抗生素治疗无效并伴随动物全身性不适症状”“ 心血管系统：大失血、已给予一次输液治疗后仍贫血（低于20％）”；化学药物刺激实验要考虑“垂死/濒死：动物在没有麻醉或镇静的状态下，表现精神抑郁伴随体温过低（低于37℃）时”。

19.动物安乐死方法：根据推荐表格选择方法，非必需情况选择不推荐方法，而且要提交必要的理由，由伦理委员会讨论决定。

20.用过剂量的药物（如戊巴比妥）对动物实施安乐死时，在给药10分钟后必须再次检测动物的生命体征。采用以下标准判断动物已死亡。

21.动物尸体、组织、或体液的最终处理：一般情况下可以选择

1、制作标本和

2、集中无公害化处理

22.特殊物资使用 指动物实验中（非实验室实验）涉及的特殊物资。

例如，注射细胞，选择2生物制品，填写细胞名称及种属来源 高脂饲料造模，选择5其他，填写自制高脂饲料

23.如对伦理审查有特殊要求，请说明：一般情况填写无，如果有需要避开的委员可以提出。24.请根据初审和复审意见修改，复审通过后下载、打印申请表，课题负责人、执行人及合作单位负责人在声明人签字栏签字，然后连同必要的审查资料递交到动物伦理委员会办公室，江宁动物中心B111办公室。联系人：张老师，联系电话: 025-86867156。

第四篇：110913实验动物伦理委员会公告

公

告

2011年7月11日，基础医学院2007级中医学临床方向七年制学生李某、郎某在完成探索性动物实验后，无视实验动物中心有关动物尸体处理的规定，将一批实验后的活大鼠直接放入动物尸体冰柜内，严重违反了动物福利和动物实验伦理原则。

经与主管探索性实验的教学实验中心领导和基础医学院领导协商后，决定给予当事人以下处分：

1.由基础医学院给予李某、郎某院内通报批评处分； 2.当事人李某、郎某作书面深刻检查交实验动物伦理委员会；

3.当事人李某、郎某各担任1天动物尸体房协管员，负责清洁卫生和宣传教育。具体日期由实验动物中心与当事人双方协商确定。

我们再次要求:全体实验人员必须严格执行实验动物尸体管理规定，一旦发现违反规定，必将予以严肃处理！

上海中医药大学

实验动物伦理委员会 2011年9月13日

（请下载后打印张贴在宣传栏内）

第五篇：实验猴成动物福利壁垒

实验猴成动物福利壁垒

全世界每年对实验猴的需求量约5万只，中国是出口实验猴的主要国家。近年来，我国的实验猴主要出口美国，但由于实验猴贸易列入了《濒危野生动植物国际保护公约》，因此各国对进口实验猴的要求都很严格，已对我国实验猴出口行业带来实质性影响。其中实验动物福利在国际贸易中引起了广泛关注，发达国家尤其是欧美等国高度重视动物福利，已形成动物福利壁垒。

一是养殖管理难度加大。现在国内企业出口欧美的实验猴都须获得国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）的认证，AAALAC强调“人道、科学地对待动物”，其中最重要的一点是要让实验动物健康快乐地成长，其标准是让实验动物享有五大自由：不受饥渴，生活舒适，不受痛苦伤害和疾病，无恐惧和悲伤感，表达天性。这种推行“人性化”的养殖管理对企业的饲养环境和饲养方式提出了更高的要求。实验猴涉及的人兽共患病种类多，风险高，必须对每一只猴子固定编号，对应编号建立体检信息数据库，进行实时监测及全方位评价。

二是贸易风险变高。欧美发达国家对动物福利的认知程度、保护意识和立法实践方面较高，一些偏激的非政府组织以维护动物福利、抵制虐待滥杀行为的名义，会攻击运输实验猴的航空公司，为规避风险，部分航空公司停运实验猴，导致进境口岸减少，使空运严重受阻，出口数量下降。另外运输途中，对其装载笼具、装载空间和动物休息时间都有严格规定，一旦发现不符规定将丧失出口资格。

三是检验要求严苛。动物卫生检疫是出口实验猴质量安全把关重要措施，必须严格按照进口国检验要求进行。出口各项指标均需健康，其中的高风险项目是人兽共患病，如发现结核病阳性，则扑杀全群动物。另外由于不同的病原微生物感染对动物实验结果会产生不同影响，因此商业品质指标检测需对30多种特殊病原微生物进行卫生检疫，要求极高。

应对措施：1.建立健动物福利贸易壁垒预警机制，及时收集、整理跟踪国外的动物福利壁垒和措施，加强对发达国家和我国主要贸易伙伴国有关法规和标准研究，对滥用都动物福利壁垒进行申诉。2.逐步建立养殖基地动物福利认证，动物福利认证将成为养殖场动物福利是否符合标准要求的标志，我国从事出口动物饲养、运输等企业必须把动物福利纳入生产标准，并获得相关机构认证，产品才能顺利进入国际市场。3.充分利用WTO机制应对国外动物福利壁垒，积极参与与WTO与动物福利有关规则的制定与谈判，防止发达国家滥用动物福利推行贸易保护主义，反对发达国家滥用动物福利设置贸易壁垒，我国可以利用现有WTO机制约束发达国家，要求取消不合理的动物福利限制措施。