检验科试剂-检验科质量管理- 文档

第一篇：检验科试剂-检验科质量管理- 文档

检验科试剂-检验科质量管理-

检验科是医院进行医学检验，为临床诊治疾病提供可靠信息和科学依据的医技科室。近十多年来。

我国各级医疗单位的检验科发展很快，实验室条件普遍改善、仪器自动化、试剂商品化、检验人员的素质和检验质量稳步提高，所有这些均使检验科的医学检验出现了向检验医学发展的根本性变化。与此同时，由于社会进步、科学的发展、医院间的竞争，又向检验科的检验工作提出了快速、微量、优质、高效的新要求。在这样的形势下，进一步加强检验科的管理显得十分重要。

一、检验科的管理制度

保证检验科的检验质量，必须有一个全面的、完善的管理制度，至少有以下规章制度

（一）检验工作制度

1.全科人员应自觉遵守劳动纪律，上班后充分做好实验前的准备工作。

2.检验单由医师逐项填写，要求字迹清楚，目的明确。急诊检验单上注明“急”字。

3.收到标本时严格执行查对制度。标本不符合要求的应重新采集。对不能立即检验的标本，要妥善保管。普通检验，一般应于当天下班前发出报告。急诊检验标本随时做完随时发出报告。

4.遵守《全国临床检验操作规程》，进行规范化操作，认真做好每项检验工作。5.要认真核对检验结果，填写检验报告单，作好登记。

签名后发出报告。检验结果与临床不符合或可疑时，主动与临床科联系，重新检查。发现检验目的以外的阳性结果应主动报告。院外检验报告，应由主任审签。

6.特殊检验标本发出报告后保留24小时，一般标本检测后和用具一样立即消毒。

7.为保证检测质量，应定期检查试剂和校对仪器的灵敏度。定期抽查检验质量。耐心听取医师和病人的意见，妥善处理。

8.建立实验室内质量控制制度，开展室内质控，并积极参加室间的质量评价活动。

9.积极开展教学、科研和体检工作。配合临床。引进新技术，开展新的检验项目和技术更新。

10.做好菌种、毒种、剧毒试剂、易燃、安全保卫、清洁卫生、试剂管理、仪器管理、输血管理、信息反馈、经济核算等制度，保持检验工作的正常运转和良好的工作环境。

（二）技术质量管理制度

1.必须把检验质量放在首位，普及质量管理和质量控制知识，使之成为每个检验人员的自觉行动。

2.建立健全科组二级管理组织，并配有兼职人员负责管理。管理内容包括：目标、计划、指标、方法、措施、检查、总结、效果评价及反馈，定期向上级书面报告。

3.各专业实验室应按照省检中心的有关规定开展室内质控，制订相应的措施，做到日有记录、月有小结、年有总结。有原始记录及质控图。对失控情况应及时纠正，未纠正前停发报告。

4.各专业实验室应必须参加临检中心规定的室间质量评价活动，努力提高质评成绩。

5.加强人员培训及仪器、试剂管理。建立仪器档案。

（三）急诊检验

1.急诊检验的要求

检验人员接到急诊检验单后。要迅速及时地采集标本，及时入行检验，准确地报告检验结果。检验科可根据急诊工作的实际需要，配备专职急诊检验人员，从事急诊检验工作。

（1）急诊检验由各科临床医师根据急诊病情需要，填写急诊检验单。

由护士、工人或病人家属急送化验室，也可用电话或传呼告知急诊检验值班人员。

（2）急诊检验人员接到急诊检验单后，必须在5分钟内将标本采集完毕。血常规标本由检验人员采集，难以行动的病人。

由检验人员到床边采集。静脉血由护士采集，脑脊液及各种穿刺液、胃液由医师采集。粪便、尿液等由护士、工人或病人家属连同检验单一起送至急诊检验室。

（3）急诊检验值班人员接到标本后，必须先检查检验标本是否符合要求。

而后进行检验并及时报告检验结果。（4）急诊检验值班人员将急诊检验结果报告单及时送检医师或电话告知送检病区，由送检病区的护士或医师记录结果，其检验报告单应于当日或次日早上交给送检病区。

2.急诊检验的范围

（1）急诊病人。

（2）门诊中的急、危、重病人。

（3）急诊室看察病人病情突然变化者。

（4）住院病人中病情突变者。

3.急诊检验项目

（1）血液常规检验：白细胞计数及分类计数。

血色素测定，出、凝血时间测定，血型鉴定，血交叉配合试验，疟原虫等。

以及临床特需的检验项目。

（2）尿液常规检验：尿蛋白定性试验、尿糖定性试验、酮体测定、尿沉渣镜检、尿胆红素定性试验、尿胆元试验等，以及临床特需的检验项目。

（3）大便常规检验：粪便理学检验、涂片镜检、潜血试验等。

以及临床特需的检验项目。

（4）脑脊液及各种穿刺液检验：理学检验、细胞计数及分类计数、蛋白定性、糖定性或半定量。涂片法作细菌检查等，以及临床特需的检验项目。

（5）生化检验：钾、钠、氯、糖、肌酐、尿素氮测定，淀粉酶测定。胆碱脂酶测定，血氯分析，脑脊液蛋白、糖、氯化物定量测定，以及临床特需的检验项目。

（6）胃液的毒物分析：如巴比妥类。有机磷类的毒物测定，以及临床特需的检验项目。

（7）其他，根据临床需要，由临床科室与检验科商定。

（四）安全管理制度

1.医院检验科必须定期检查安全制度的执行情况，并经常进行安全教育。

2.专人保管易燃、易爆和剧毒化学药品，建立易燃、易爆、剧毒化学药品的使用登记制度。

3.易燃、易爆药品的贮存。要求有专用的危险品库，并符合危险品仓库的管理要求。

4.普通化学试剂库设在检验科内，要专人负责。并建立试剂使用登记制度。

5.各种电器设备，如电炉、干燥箱、保温箱等仪器，以实验室为单位，由专人保管。并建立仪器卡片。

6.使用煤气的实验室，要防止中毒或失火事件的发生。

7.上班时检查科室有无异常，下班前关闭好门窗。有不安全现象应立即报告医院保卫科。

（五）感染管理制度

1.各种检验标本的收集、送检，必须有统一的容器留好。

不得外溢和污染。2.静脉采血、指尖采血。必须使用一次性注射器和采血针，做到一人一针一管。便、尿标本一律用一次性便盒、尿杯。

3.已检验的标本，必须先经消毒、灭菌或相应措施处理后，方可弃去或焚烧。细菌培养用的废弃标本（含各种培养基和培养物）必须经消毒或高压灭菌后弃去。

4.检验科用过的一次性用品，必须经消毒处理后集中，按规定处置。

5.工作台上、放有检验标本或其他传染物品的冰箱、冰柜内不得存放食物。

6.工作人员下班前必须用肥皂水清水洗手。

7.工作台面、被污染的地板应用过氧乙酸或漂白粉消毒液擦洗。实验室定期用紫外线消毒。

（六）值班制度

1.值班人员必须坚守岗位，不得擅离职守，因工作需要等暂离值班室时，应标明去向。

2.认真做好值班室的检验工作。急诊优先，做到快速、准确、服务优良。

3.值班期间遇有特殊情况，应及时向医院总值班汇报。以求妥善处理。

4.下班前做好签收标本的工作及交班记录，办好交接班手续，搞好清洁卫生。

5.值班人员如有擅离岗位或失职行为应严肃处理；如做好事应表扬或奖励。

（七）仪器管理制度

1.操作人员必须具有高度责任心和事业心，熟练掌握有关仪器的性能，严格遵守仪器的操作规程，熟练地进行操作。

2.仪器实行专人专机，使用前应检查是否完好、功能是否正常，操作中若发现异常或故障，应立即向科主任汇报。不能擅自乱**修，按照正常渠道入行检修。使用后须检查仪器并恢复原位，清理好试剂、操作台，做好使用、维修记录。

3.仪器与仪器资料不分离，便于随时查阅。仪器室内应有简明操作规程。

4.进修实习人员原则上不能独立使用本仪器，必要时，应在指导老师严格指导、监督下进行操作，并由指导老师负全部责任。

5.做好仪器室的安全、清洁工作、严禁在仪器室内吸烟、进食或接待客人。外来参观人员须经医院或科领导同意方可接待。

6.保管人员应定期检查及纠正各种仪器的指标。天天了解仪器的运转情况、试剂的使用情况；检查仪器的整洁、安全、水源、电源情况。努力延长仪器的使用寿命。

7.检验得意忘形任应经常了解、检验仪器室的情况，发现问题及时解决。

8.选购仪器由专业人员、检验科主任会同医院分管领导，经多方考察了解后。按正常渠道进货，并建立仪器档案，检查、登记入帐。仪器报损也应按医院规定手续办理。

（八）试剂管理制度

1.各专业实验室应根据工作的实际需要，从节约的原则出发，每日向科主任早报所需试剂，列入请购单内。由科主任负责处理。

2.科内确定由专人负责试剂管理，协助科主任做好请购、登记入库、领发、保管、清点盘存、报废等工作。

3.所有试剂的请购、进货均由科统一管理，做到来源渠道正规，货物正常。有批准文号，有生产日期和供货单位的营业执照复印件。

4.各专业实验室应做好本室试剂的请购、使用、保存、检查工作。防止浪费、变质、过期，如有发现应及时处理。

5.剧毒试剂必须由科室统一保管，存放于保险箱内或双门双锁。由科主任和负责保卫的人员负责，使用时，应有两人在场并做好使用记录。易燃、易爆试剂遥离水源、火源，存放于沙堆内。强酸、强碱试剂也须妥善保存。

（九）差错事故登记制度

1.建立检验工作查对制度，包括：采集，收集标本、化验单的科别、床号、姓名、检验目的、检验标本的质量和量；检验时的项目、所用的试剂、编号；检验结束时的检验结果、登记；发报告时的科别、病房。

2.要做过细的工作，严防检验标本丢失或损坏，尤其是脑脊液、心包液、骨髓、胸腹水液等重要标本，收到后应立即登记并检验，防止漏检、错检；生化、免疫检验标本验后应保留24小时，输血标本应保留三天以上；防止在工作中，特别是离心沉淀时损坏标本；防止仪器错用、试剂错配、错用及计算错误；防止定错或错报血型及交叉配合试验等等。

3.建立检验标本难收制度。病区送检验的检验标本和化验单应经检验科有关人员验收、签名，发现有不合要求的标本或与化验单不符的标本应当即退来回。并要求重送。

4.发现差错应及时向专业组长及科主任报告。力求妥善处理，并登记入册。发现严重差错或医疗事故后，立即组织抢救，并报告医务科、院领导，对重大事故，应做好善后工作。

5.对已发生的差错事故，科主任应视不同情况对有关人员进行批评教育或行政处分。情节严重的严肃处理。

6.科主任及专业组长加强对差错事故的防范管理及对检验人员的安全医疗教育，经常检查、分析，发现隐患及时解决。

（十）信息反馈制度

1.建立检验差错事故及检验信息把握意见登记制度、分发检验科信息反馈卡。凡有反馈意见或差错事故应及时登记。

2.检验人员应虚心听取病人及家属的意见。做到暖心、耐心。

3.科主任及全科人员应冷静对待病人和家属的意见、临床科室的反馈信息。分析情况。

作出妥善处理。必要时，应进行复查。

（十一）输血管理制度

1.严格执行卫生部《采供血机构和血液管理办法》及有关规定，输血工作应纳入本地区血液三统一管理。不得自找血源、自采、自供血源。

2.临床需要输血、配血、应由医师逐项填写好申请单，由护士或工人连同受血者之血2毫升，提前一天送交全血室或血库。需要新鲜血或成分血，应提前三天通知输血室或血库。抢救用血，随即定型、配血。

3.血型鉴定及交叉配合试验完成后，仔细填写检验报告单并详细核对结果。同时，保留标本三天以上。

4.临床采血时。应详细核对病人姓名、性别、床号，严防采错血标本，工人送标本应严防损坏或污染。

5.临床医师应严格掌握输血适应症，并做到合理用血和成分输血。病人如有输血反应，应立即分析原因，如疑血型定型及交叉配血问题，应及时进行复查、处理。

6.血库或输血室应定期用紫外线消毒。严防输血感染。

二、检验科质量管理

（一）临床检验质量管理要求

1.临床检验工作人员要熟悉本专业质量控制理论和详细方法。

2.建立健全临床检验室的科学管理制度。

3.临床检验的一切操作要做到规范化、程序化。

4.依照实验室质量控制的要求认真做好检验标本的收集、采集和送检。

5.对有计量标准的各件仪器、器皿必须经过校正标定，合格后方准使用。血细胞计数仪、血红蛋白仪、尿液分析仪要定期调试、校正，同时，以血。尿液质控物作对照。

6.认真开展临床检验的室内质量控制。

（1）临床检验中，应对血细胞计数、血红蛋白测定、血小板计数、尿蛋白定性、尿糖定性、酮体及胆红质定性等项目实行质量控制，逐渐扩大质量控制项目。

（2）对尿蛋白定性、尿糖定性、酮体和胆红质定性等试验，要用尿液质控物对每个人进行质量考核。使每个专业人员的质量标准达到要求。

7.在认真开展室内质量控制的基础上，必须参加省临检中心组织的室间质量评选活动，对成绩优秀者由省临检中心推荐参加卫生部临检中心组织的室间评价。

8.按卫生部规定和要求，认真开展室内质量控制工作，对每项控制项目须测出O.C.V.和R.C.V.值，R.C.V.值必须达到国家规定的标准。

9.在开展室内质控的基础上，必须参加省临检中心组织的室间质量评价活动，对成绩优秀者由省临检中心推荐参加卫生部临检中心组织的室间评价。

10.当工作质量失控时，应立即停止该项报告，查找原因。待纠正失控后再报告。

11.定期对室内、室间质控工作入行总结，各质控单位要逐级接受临督、检查、对质控不合格者。吸取经验教训，限期改正。

（二）免疫血清检验质量管理要求

1.临床免疫血清学检验专业人员必须熟悉本专业质控的理论和方法。

2.建立健全免疫血清检验的科学管理制度。

3.做到临床免疫血清检验的各项操作规范化和程序化。

4.认真做好实验室的质量控制，检验标本的采集时间、方法和送验过程，必须符合临床细菌检验要求。

5.实验用的诊断血清、抗原和致敏血球、胶乳试剂等生物诊断试剂，要使用商品供应制品，购进后须经阳性和阴性标本对照试验，符合质量要求后，方能应用。

6.检测试验中心须设阳性和阴性的对照盐水或稀释或稀释液的对照。以监测质量，对某些低滴度的阳性结果，必要时用中和试验证实后。方可出正式报告。

7.检测中出现假阳性、假阴性结果时，须停止报告，及时查找原因。

8.在开展好室内质控的基础上，必须参加省临检中心组织的室间质评活动。对成绩优秀者由省临检中心推荐参加卫生部临检中心组织的室间评价。

9.免疫血清的质控工作要定期进行总结，各质控单位的工作要逐级接受监督、检查、对质控不合格者，应吸取经验教训限期改正。

（三）临床细菌学检验质量管理要求

1.临床细菌检验人员，必须认识本专业质量控制的理论和方法。

2.建立健全临床细菌检验的科学管理制度。

3.做到临床细菌检验的各项操作规范化、程序化。4.认真做好实验室的质量控制，细菌检验标本的采集时间、部位、容器、方法及送检过程。必须符合临床细菌检验要求。

5.实验用的各种玻璃器材必须无菌，仪器及玻璃器材的性能、质量必须经常进行监测，如对培养箱、干燥箱、水浴箱、高压灭菌器、厌氧培养箱等仪器必须进行调温、恒温、高压灭菌效果等质量监测。

6.实验用的试剂、药敏纸片等必须经质量监测，并须使用统一供应的商品试剂。

7.在开展室内质控的基础上，必须参加省监检中心组织的空间质评活动，成绩优秀者由省临检中心推荐参加卫生部临检中心组织 的室间评价。

8.工作质量失控或可疑失控时，要及时查找原因，待纠正后，再发报告。

9.定期总结经验，不断提高细菌检测的质量，逐级接受监督、检查。对质量严重失控者要求采取有效措施，限期改进。

（四）骨髓检验质量管理要求

1.骨髓检验人员必须掌握骨髓检验质量控制的理论和方法。

2.建立健全骨髓检验的科学管理制度。

3.做到骨髓检验的各项操作规范公、程序化。

4.认真做好骨髓室的室内质量控制，骨髓检验的标本采集时间、方法、部位、容器及送检过程必须符合要求。

5.实验用的各种玻璃器材必须清洁干燥。仪器性能、质量必须经常检查、检测，保持良好状态。6.实验的试剂应使用商品供应制品。购入后须经阴阳性标本对照试验，符合质量后方可应用。

7.检测中心出现假阳性、假阴性结果时，必须停止报告，及时查明原因。

8.在开展室内质控的基础上。根据省临床检验中心的要求参加室间质评活动。

9.定期总结经验，不断提高检验质量。逐级接受监督、检查，对质量不合格者要求采取有效措施，限期改进。

第二篇：检验科质量管理

医院检验科检验质量管理制度

一．必须把检验质量放在首位，普及提高质量管理和质量控制理论知识，使之成为每个检验人员的自觉行动。同时，按照上级卫生行政部门的规定和临床检验中心的要求，参照国际标准化组织（ISO）《医学实验室质量管理（ISO17025）》要求，全面加强技术质量管理。

二．建立和健全科、室（组）二级技术质量管理组织，适当安排兼职人员负责检验科技术质量管理工作。管理内容包括：制订目标、计划、指标、方法、措施、实施检查、总结、效果评价及信息反馈，定期向上级报告。

三．各专业实验室要制订质控制度，开展室内质控，做到日有操作记录，月有小结、分析，年有总结。发现失控要及时纠正，未纠正前停发检验报告，纠正后再重检、报告。

四．加强仪器、试剂的管理，建立大型仪器档案。新引进或维修后的仪器须经校正合格后，方可用于检测标本。

五．及时掌握业务动态，统一调度人员、设备，建立正常的工作秩序，保证检验工作的正常运转。

六．建立岗位责任制，明确各类人员职责，严格遵守规章制度，执行各项操作规程，严防差错事故发生。

七．做好新技术的开发和业务技术的保密工作。

八．积极参加室间质量评价活动，努力提高质评水平。

九．制订技术发展计划与工作计划，并组织实施、检查。

第三篇：检验科质量管理

检验科的质量管理

检验科的质量管理层是检验科质量管理的决策和管理机构，由检验科主任及指定的授权人员组成。其主要职能是对实验室的质量体系进行全面的管理和控制，确保实验室按照建立的质量体系有效的运转。检验科主任为检验科的第一责任人。

一、质量管理小组

组长：

副组长：

组员：

二、质量管理小组职责

1、负责全科质量体系运作的具体实施。

2、负责全科质量管理体系的内部评审的具体实施。

3、负责科室外部评审的具体实施。

4、负责指导和监督全科质量保证工作的实施，并负责质量保证方面的继续教育、科研、和教学工作。

5、负责科室质量保证工作的具体实施。

6、负责科室室内质量控制的日常工作，并对质控结果进行评价、分析、总结。

7、负责科室室间质评的具体工作：包括质控品的发放、质量评价结果的分析和总结。

8、负责科室质量持续改进方案的制定与落实。

9、质量管理会议记录及落实情况。

10、XX负责临床检验室、骨髓检验的质量控制；XX负责生化室质量控制；XX负责细菌组的质量控制；XX负责急诊室的质量控制；XX负责血库的质量控制。

三、质量管理内容

1、各专业实验室根据区有关规定，开展实验室内的质量控制，并制定有关措施。对室内质控应每日有总结，有质控日记，对失控情况有纠正方法，有预防性措施，对于目前尚无完整的室内质控体系的实验室，应积极创造条件，建立室内质量控制体系。

2、各专业实验室必须参加室间质控活动，对每次质控评价应有记录。

3、计量仪器应定期校正，每年一次。

4、大型分析仪器必须专人负责，有使用、维护、维修记录。

5、不得使用过期、无批准文号的劣质试剂，进货统一由科室管理，自配试剂须严格校正后方可使用。

6、必须建立完整的操作程序，并应严格按程序执行。

7、当日发出的全部检验报告单须经严格审核后方可发出。

8、科室在完成严格的室内、室间实验质量控制体系的同时，应逐步建立全面质量控制体系，对标本的采集，运送，保存等纳入严格的管理之中。

9、急诊检验应严格按照急诊制度执行。

10、试剂厂家更换后，为确保试剂更换后检测结果的准确、可靠，必须作重复性、稳定性、灵敏度检查并作比对试验，并有书面记录。

四、临床检验质量管理要求

1.临床检验工作人员要熟悉本专业质量控制理论和具体方法。

2.建立健全的临床检验室的科学管理制度。

3.临床检验的一切操作要做到规范化、程序化。

4.依照实验室质量控制的要求认真做好检验标本的收集、采集和送检。

5.对有计量标准的各件仪器、器皿必须经过校正标定，合格后方准使用。血细胞计数仪、血红蛋白仪、尿液分析仪要定期调试、校正，同时，以血、尿液质控物作对照。

6.认真开展临床检验的室内质量控制。

（1）临床检验中，应对血细胞计数、血红蛋白测定、血小板计数、尿蛋白定性、尿糖定性、酮体及胆

红质定性等项目实行质量控制，逐渐扩大质量控制项目。

（2）对尿蛋白定性、尿糖定性、酮体和胆红质定性等试验，要用尿液质控物对每个专业人员进行质量考核，使每个专业人员的质量标准达到要求。

7.在认真开展室内质量控制的基础上，必须参加省临检中心组织的室间质量评比活动，对成绩优秀者由省临检中心推荐参加卫生部临检中心组织的室间评价。

8.对检测操作中出现的失控“脱靶”项目，要停止报告，查找原因，针对问题及时采取措施再作正确报告。

9.定期对质控工作进行总结，对质控不合格者，责令其整顿，限期改正。

五、临床生化检验质量管理要求

1.临床生化检测人员必须掌握本专业质量控制的理论和方法。

2.建立健全临床生化检验室的科学管理制度。

3.临床生化检验各项操作要做到规范化、程序化。

4.认真做好实验室的质量控制。检验标本的收集时间、采集方法及送检过程必须符合生化检验要求。

5.对各件检测仪器、器皿如加样器、加液瓶、各种吸管、容量瓶必须定期进行功能及质量检测并在标定后使用，对酸度计、分析天平等测量仪器，须经常进行功能监测并定期送计量部门测定。

6.按要求使用统一供应的商品试剂，如各种标准液和生化检测试剂，减少各项参考值的误差，以促进检验方法的统一和检验结果的可比性。

7.统一按照卫生部临床检验中心推荐的各项生化检测方法，如没有统一推荐方法的，要求选择精密度、准确度、敏感度较高的检验方法并须经方法学评价和对比试验，使之符合要求。

8.按卫生部规定和要求，认真开展室内质量控制工作，对每项控制项目，须测出O.C.V.和R.C.V.值,R.C.V.值必须达到国家规定的标准。

9.在开展室内质控的基础上，必须参加省临检中心组织的室间质量评价活动，对成绩优秀者由省临检中心推荐参加卫生部临检中心组织的室间评价。

10.当工作质量失控时，应立即停止该项报告，查找原因，待纠正失控后再报告。

11.定期对室内、室间质控工作进行总结，各质控单位要逐级接受监督、检查，对质控不合格者，吸取经验教训，限期改正。

六、免疫血清检验质量管理要求

1.临床免疫血清学检验专业人员必须熟悉本专业质控的理论和方法。

2.建立健全免疫血清检验的科学管理制度。

3.做到临床免疫血清检验的各项操作规范化和程序化。

4.认真做好实验室的质量控制，检验标本的采集时间、方法和送验过程，必须符合免疫血清学检验的要求。

5.实验用的诊断血清、抗原和致敏血球、胶乳试剂等生物诊断试剂，要使用商品供应制品，购进后须经阳性和阴性标本对照试验，符合质量要求后，方能应用。

6.检验试验中心须设阳性和阴性的对照盐水或稀释液的对照，以监测质量，对某些低滴度的阳性结果，必要时用中和试验证实后，方可出正式报告。

7.检测中出现假阳性、假阴性结果时，须停止报告，及时查找原因。

8.在开展好室内质控的基础上，必须参加省临检中心组织的室间质评活动，对成绩优秀者由省临检中心推荐参加卫生部临检中心组织的室间评价。

9.免疫血清的质控工作要定期进行总结，各质控单位的工作，要逐级接受监督、检查、对质控不合格者，应吸取经验教训，限期改正。

七、临床细菌学检验质量管理要求

1.临床细菌检验人员，必须熟悉本专业质量控制的理论和方法。

2.建立健全临床细菌检验的科学管理制度。

3.做到临床细菌检验的各项操作规范化、程序化。

4.认真做好实验室的质量控制，细菌检验标本的采集时间、部位、容器、方法及送检过程，必须符合临床细菌检验要求。

5.实验用的各种玻璃器材必须无菌，仪器及玻璃器材的性能、质量必须经常进行监测，如对培养箱、干燥箱、水浴箱、高压灭菌器、厌氧培养箱等仪器必须进行调温、恒温、高压灭菌效果等质量监测。

6.实验用的试剂、药敏纸片等必须经质量监测，并须使用统一供应的商品试剂。

7.在开展室内质控的基础上，必须参加省临检中心组织的空间质评活动，成绩优秀者由省临检中心推荐参加卫生部临检中心组织的室间评价。

8.工作质量失控或可疑失控时，要及时查找原因，待纠正后，再发报告。

9.定期总结经验，不断提高细菌检测的质量，逐级接受监督、检查，对质量严重失控者要求采取有效措施，限期改进。

八、骨髓检验质量管理要求

1.骨髓检验人员必须掌握骨髓检验质量控制的理论和方法。

2.建立健全骨髓检验的科学管理制度。

3.做到骨髓检验的各项操作规范化、程序化。

4.认真做好骨髓室的室内质量控制，骨髓检验的标本采集时间、方法、部位、容器及送检过程，必须符合要求。

5.实验用的各种玻璃器材必须清洁干燥，仪器性能、质量必须经常检查、检测，保持良好状态。

6.实验用的试剂应使用商品供应制品，购进后须经阴阳性标本对照试验，符合质量后方可应用。

7.检测中心出现假阳性、假阴性结果时，必须停止报告，及时查明原因。

8.在开展室内质控的基础上，根据省临床检验中心的要求参加室间质评活动。

9.定期总结经验，不断提高检验质量，逐级接受监督、检查，对质量不合格者要求采取有效措施，限期改进。

九、质量检查内容质量管理小组人员定期对各科室检验质量进行检查、促改。

1、临检、急诊检验

1.1.报告单及时，有记录可查：查急诊化验登记及收发时间。

1.2.内部审核制度落实：查病历中急查生化项目、尿常规、血常规、血型检测有无双签名。

1.3.血常规质控：查质控图或当月质控记录，失控分析记录。

1.4.尿液质控：查每月尿质控品原始检测记录，失控分析记录。

1.5.交接班制度完善：查交接班记录本内容及双签名。

1.6.血常规异常复核：白细胞分类，查登记本，有否祥尽记录。

2、生化检验

2.1.质控：高低值质控，查原始资料，每月RCV应小于国家推荐的RCV，失控分析记录。

2.2.仪器使用及保养记录。

2.3.生化检验项目SOP文件。

3、免疫检验

3.1.质控：HBsAg阴、阳性对照；质控图及原始记录。

3.2.操作规范：查酶标仪打印记录和结果登记表。

3.3.免疫检验项目SOP文件。

4、微生物检验

4.1.操作规范：查检验工作单，检查原始登记。

4.2.初步报告制度：查原始登记。

4.3.微生物检验SOP文件。

5、血库工作

5.1.发血核对制度：查血液入出库登记（有无取血、发血双方签名），合血登记双签名。

5.2.储血冰箱消毒、培养规范：查原始记录。

5.3.血型鉴定及交叉合血报告规范：查原始记录。

5.4.成分输血率及输血适应症达标。

6、科室管理

6.1.检验记录规范

6.2.参加室间质评

6.3.室间质评成绩

6.4.各项管理制度完善

质量管理会议记录

第四篇：检验科试剂管理制度

检验科试剂管理制度

1、所用试剂均要求试剂质量要合格，有三证；购买试剂时要注意生产日期和失效日期；为了保证试剂的质量，要有计划地进购，不得使用过期试剂。2.试剂的存放要严格按照要求做，以免储存不当造成试剂的失效。

3.如发现试剂变质和有质量问题，迅速查找原因。为了保证检验结果的准确性，不得使用变质和失效的试剂。

4.如果更改试剂厂家，应对试剂质量反复论证，写出书面报告后，请示分管院长，才能更换。

5.对日常所用的抗凝剂，按作业指导书或操作规程严格操作，保证质量。

6.各实验室的试剂要合理使用，妥善保管。每周都要检查所用的每种试剂的库存量，以便报告主任及时采购。

附：试剂药品管理规则

1.试剂药品贮存规则

1.1一般试剂药品

1.1.1一般试剂药品放置原则：固体与液体分开，氧化剂与还原剂分开，酸与碱要分开放置，易燃易爆药品要远离电源。

1.1.2试剂放置温度要根据试剂药品所要求，分为常温4－8℃和4℃以下。

1.1.3在贮存试剂时，要登记试剂的效期。1.2危险性化学药品

1.2.1危险性化学药品应有专人负责管理，标签必须完整清楚。

1.2.2酸和碱，氧化剂和还原剂以及其他能相互作用的药品试剂，不应存放在一起，以防变质，失效或燃烧。

1.2.3挥发性药品应于阴凉避光处保存，严禁日光直接照射。

1.2.4强氧化剂不宜受热与酸类接触，否则会分解放出活泼的氧，导致其他物质燃烧或爆炸。

1.2.5易爆炸性的药品应放置在有缓冲液体的容器内，以防撞击和剧烈震动而引起爆炸。

2.易腐蚀试剂的使用规定

2.1使用有挥发性强酸、碱，以及有毒性的气体时，应在通风橱内开启瓶塞，如无通风橱时，应在空气流通处开瓶，人站在上风向，眼应侧视，操作迅速，用毕立即紧塞瓶塞。

2.2对液体试剂应观察试剂名称，浓度，溶液的颜色，透明度，有无沉淀，以确定试剂是否变质。

2.3取用液体试剂时，应将试剂倒入试管中吸取，原则上不能将吸管直接插入试剂瓶中吸取，用完剩余试剂不能倒回试剂瓶内。

2.4倾倒试剂时，左手握住贴有瓶签的瓶体，右手拔出瓶塞，从瓶签的对侧倒出溶液，避免溶液腐蚀标签，瓶塞开启后将塞座放在桌上，塞心朝上不可与任何物品接触，以免污染试剂，更应注意不可使瓶塞张冠李戴。

3.受化学药品伤害的处理

3.1皮肤受强酸或其他酸性药品伤害时，先用大量清水冲洗，再用5%碳酸氢钠冲洗，最后用盐水洗净，并敷以碳酸氢钠溶液纱布条。

3.2皮肤受强碱或其他碱性药物伤害时，先用大量清

水冲洗，再用5%硼酸冲洗，重者可用2%醋酸湿敷。3.3溴水伤害皮肤则以多量甘油按摸，使甘油渗入毛孔，再涂以硼酸软膏。

3.4碱性物质溅伤眼睛后，应立即用生理盐水或大量干净水彻底冲洗眼睛至少10分钟，再用4% 硼酸溶液冲洗，后用生理盐水冲洗，并滴以抗菌素眼药，防止感染。

3.5强酸溶液溅伤眼睛，迅速用清水冲洗，然后请眼科医生处理。

第五篇：检验科仪器和试剂管理制度

检验科仪器和试剂管理制度

一、所使用的商品仪器、试剂必须有产品注册证、销售许可证和/或生产许可证。

二、各专业组应配备足够的仪器设备保证检验结果的及时准确。

三、各专业组组长应随时关注仪器设备的运行状态，发现问题及时处理，对于一般小故障有能力可以自行解决，迅速恢复仪器的正常运行；如遇较严重的仪器故障应及时通知厂方工程师进行修理。

四、对于使用年限较长、经常发生故障、需要更新的仪器设备应及时向科主任汇报，由科主任与设备科沟通后。填写设备申请表，经科主任批准后，报设备科进行招标采购，避免影响日常工作。

五、各专业组长应关注日常工作量的变化，如遇突发事件和工作量急剧增加等情况，应及时向科主任汇报，及时添置设备，保证日常工作的正常进行。

六、仪器、试剂、方法更新时应做比较试验，开展新项目必须做方法学评价，并有相应试验记录。方法学评价内容至少应包括:精密度、方法对比、病人结果的可报告范围。

七、所有试剂、耗材、辅助品应根据需要定期、定量进行采购，由各专业组组长填写试剂采购清单，然后交后勤管理处由专人统一采购，试剂到货后，通知后勤管理处验货并入库，由各项目检验人员保管，并按试剂盒说明书要求保存。

八、所有冰箱、水温箱、压力锅均要填写工作状态记录表，超范围时立即电话报修并记录报修部门或对方工号。