合理用药监测指标(制作)

第一篇：合理用药监测指标(制作)

合理用药监测指标 一、二甲评审标准要求：(七项)

（一）接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检

指标名称：接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率（%）。对象选择：接受抗菌药物治疗住院患者 指标类型：过程指标。指标改善：

① 接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50% ② 接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于80% 分子：接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检例数 分母：同期接受抗菌药物治疗住院患者总例数

计算公式：

接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检例数 微生物检验样本送检率（%）=--------------------×100

同期接受抗菌药物治疗住院患者总例数

（二）住院患者抗菌药物使用率

指标名称：住院患者抗菌药物使用率（%）对象选择：全部住院患者。指标类型：过程指标。

指标改善：比率降低（＜60%）。分子：出院患者使用抗菌药物例数。※ 分母：同期出院患者总例数

计算公式：

出院患者使用抗菌药物例数

住院患者抗菌药物使用率（%）=------------------------------×100

同期出院患者总例数 ※

1.以病人使用抗菌药物例数计算，一个病例中无论其使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计为1例使用抗菌药物例数。

2.出院患者使用抗菌药物（住院医嘱）包括全身作用的抗生素类和合成抗抗菌药物类，不包括抗结核病药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药、抗皮肤感染药、眼科抗感染药等外用品规；不含植物成分的抗菌药。

（三）门诊患者抗菌药物处方比例

指标名称：抗菌药物处方数/每百张门诊处方（%）。对象选择：全部门诊处方。指标类型：过程指标。指标改善：比率降低（＜20%）

分子：单位时间内含有抗菌药物的门诊处方数。分母：单位时间内门诊处方总数。

计算公式：

单位时间内含有抗菌药物的门诊处方数

门诊患者抗菌药物处方比例（%）=--------×100

同一单位时间内门诊处方总数 注：

1.门诊患者抗菌药物处方包括抗生素类和合成抗菌药物类，不含植物成分的抗菌药； 2.抗结核病药、抗麻风病药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药在此表中不列为抗菌药； 3.抗皮肤感染药、抗眼科感染药及含庆大霉素、喹诺酮类或其它复方的止泻药，列为抗菌药

（四）急诊患者抗菌药物处方比例

指标名称：抗菌药物处方数/每百张急诊处方（%）。对象选择：全部急诊处方。指标类型：过程指标。指标改善：比率降低（＜40%）

分子：单位时间内含有抗菌药物的急诊处方数。分母：单位时间内急诊处方总数。

计算公式：

单位时间内含有抗菌药物的急诊处方数

急诊患者抗菌药物处方比例（%）=----------×100

同一单位时间内急诊处方总数 注：

1.急诊患者抗菌药物处方包括抗生素类和合成抗菌药物类，不含植物成分的抗菌药； 2.抗结核病药、抗麻风病药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药在此表中不列为抗菌药； 3.抗皮肤感染药、抗眼科感染药及含庆大霉素、喹诺酮类或其它复方的止泻药，列为抗菌药

（五）抗菌药物使用强度

指标名称：抗菌药物使用强度。对象选择：全部住院病人。指标类型：过程指标。

指标改善：比率降低（＜40DDD）。分子：抗菌药物消耗量（累计DDD数）分母：同期收治患者住院天数。

计算公式：

抗菌药物消耗量（累计DDD数）

抗菌药物使用强度=--×100

同期收治患者住院天数 注：

1.抗菌药物消耗量（累计DDD数）＝ 所有抗菌药物DDD数的和。2.某个抗菌药物的DDD数 =该抗菌药物消耗量/DDD值（克/DDD值）3.DDD（Defined Daily Doses）值：WHO推荐的日处方协定剂量

庆大霉素（24万单位）+ 阿莫西林（1克）+ 头孢他啶（4克）

庆大霉素（1DDD）+青霉素（1DDD）+头孢他啶（1DDD）= 3DDD 4.同期收治患者人天数＝同期收治患者人数×同期患者平均住院天数

（六）药费收入占医疗总收入比重

指标名称：药费收入占医疗总收入比重（%）。对象选择：医疗总收入中的药费总收入金额。指标类型：结果指标。指标改善：比率降低。

分子：年度药费总收入（万元）。分母：年度医疗总收入（万元）。计算公式：

年度药费总收入（万元）

药费收入占医疗总收入比重（%）=--------------------×100

年度医疗总收入（万元）

（七）抗菌药占西药出库总金额比重

指标名称：抗菌药物占西药出库总金额比重（%）。对象选择：西药出库总金额中的抗菌药出库总金额。指标类型：结果指标。指标改善：比率降低。

分子：年度抗菌药出库总金额（万元）。分母：年度西药出库总金额（万元）。

计算公式：

年度抗菌药出库总金额（万元）

抗菌药物占西药出库总金额比重（%）=---------------------------×100

年度西药出库总金额（万元）

二、抗菌药物临床应用管理评价指标要求

（八）特殊使用级抗菌药物使用量占比

计算公式：

特殊使用级抗菌药物使用量（累计DDD数）特殊使用级抗菌药物占抗菌药物使用量%=----------------------------×100%

同期抗菌药物使用量（累计DDD数）

（九）门诊患者抗菌药物使用率

指标改善：比率降低（＜20%）

计算公式：

门诊患者使用抗菌药物人次

门诊患者使用抗菌药物的百分率=-----------------×100%

同期门诊总人次

（十）急诊患者抗菌药物使用率

指标改善：比率降低（＜40%）。

计算公式：

急诊患者使用抗菌药物人次

急诊患者使用抗菌药物的百分率=----------------------×100%

同期急诊总人次

（十一）I类切口手术预防用抗菌药物比例

指标改善：比率降低（＜30%）

计算公式：

Ⅰ类切口手术预防用药例数

Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物百分率=-----------------×100%

同期Ⅰ类切口手术总例数

注：

1.I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，原则上不联合预防使用抗菌药物。2.腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物

（十二）Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物疗程≤24小时的百分率

指标改善：比率达标（100%）

计算公式：

Ⅰ类切口手术预防用药≤24小时的例数

Ⅰ类切口手术预防用药疗程≤24小时百分率=----------------------×100%

同期Ⅰ类切口手术预防用药总例数

（十三）Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物时机合理率 指标改善：比率达标（100%）

计算公式：

Ⅰ类切口手术前0.5-1.0小时内给药例数

Ⅰ类切口手术预防用药时机合理率=--------------------------×100%

同期Ⅰ类切口手术预防用药总例数

（十四）Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物品种选择合理率

计算公式：

Ⅰ类切口手术预防用药品种选择符合指南的例数

Ⅰ类切口手术预防用药品种选择适宜的百分率=---------------------×100%

同期Ⅰ类切口手术预防用药总例数

（十五）住院患者抗菌药物静脉输液占比

计算公式：

住院患者抗菌药物静脉输液例数

住院患者抗菌药物静脉输液占静脉输液百分率=-------------------×100%

同期住院患者静脉输液总例数

（十六）门诊患者静脉输液使用率

计算公式：

门诊患者静脉输液使用人次

门诊患者静脉输液使用率=-------------------×100%

同期门诊患者总人次

（十七）急诊患者静脉输液使用率

计算公式：

急诊患者静脉输液使用人次

急诊患者静脉输液使用率=-------------------×100%

同期急诊患者总人次

（十八）住院患者静脉输液使用率

计算公式：

住院患者静脉输液使用例数

住院患者静脉输液使用率=-------------------×100%

同期住院患者总例数

（十九）住院患者静脉输液平均每床日使用袋（瓶）数

计算公式：

住院患者静脉输液总袋（瓶）数

住院患者静脉输液平均每床日使用袋（瓶）数=-------------------

同期住院患者实际开放总床日数

（二十）接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物（合格标本）送检率

指标改善：比率达标（≥30%）计算公式：

使用抗菌药物治疗的住院患者生物标本送检例数

接受抗菌药物治疗的住院患者微生物送检率=------×100%

同期使用抗菌药物治疗的住院患者总例数

（二十一）接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物（合格标本）送检率

指标改善：比率达标（≥50%）

计算公式：

使用限制使用级抗菌药物治疗的住院患者微生物

标本送检例数

接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者微生物送检率=----------------------------×100%

同期使用限制使用级抗菌药物治疗的住院患

者总例数

（二十二）住院用特殊使用级抗菌药物患者病原学（合格标本）检查百分率 指标改善：比率达标（≥80%）

计算公式：

使用特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者微生物标

本送检数

接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者微生物送检率=-----------------------------×100%

同期使用特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者总

例数

（二十三）每月接受处方点评的医师比例

指标改善：比率达标（≥25%）

计算公式：

每月接受处方点评的医师人次

每月接受处方点评的医师比率=----------------------------×100%

具有抗菌药物处方权的医师人次

每位接受处方点评医师被点评处方（医嘱）数量不少于50份处方（或50条医嘱）

第二篇：2017合理用药监测情况总结

2017合理用药监测情况总结

一、抗菌药物指标监控

（一）指标完成情况：2017医院主要监管的抗菌药物使用指标能够达标的有：

1、门诊抗菌药物处方比例16.53 %（≤20 %）、（2016年为15.12 %）；

2、急诊抗菌药物处方比例37.27 %（≤40 %）、（2016年为33.77 %）；

3、住院患者抗菌药物使用率37.02 %（≤60 %）、（2016年为39.95 %）；

4、使用强度26.77 DDDs（＜40 DDDs）、（2016年为27.86 DDDs）；

5、住院患者抗菌药物送检率37.95 %（≥30 %）、（2016年为33.73 %）；

6、I类切口手术抗菌药物预防使用率28.97 %（≤30 %）（2016年为32.60 %）、；

（二）未达标的有： 1、7种清洁手术预防使用率1.66 %（原则上不使用）。

（三）抗菌药物数据超过责任状目标值的科室如下：

1、门诊抗菌药物使用率超目标科室： 消化内分泌科门诊，16.26 %（12.50 %）； 干部科二门诊，5.97 %（5.00 %）；

心胸泌尿外科诊室，48.65%（43.00 %）； 耳鼻喉科门诊，45.37 %（43 %）； 口腔科门诊，67.77 %（50 %）； 健康管理中心门诊，11.01 %（4 %）。

2、住院抗菌药物使用率超目标科室：

老年病科病区，39.13 %（36 %）。

3、住院患者抗菌药物使用强度（DDDs）超目标科室：

心血管内科病区，20.92（20）； 感染内科病区，61.74（58）； 急诊综合病房，56.73（55）； 口腔科病区，63.89（40）； 老年病科病区，21.54（20）。

二、门诊处方点评

（一）2017医院抗菌药物专项点评小组共进行抗菌药物处方专项点评11次，抽取抗菌药物门、急诊处方共2067张，发现不合理处方共171张，不合格率约为8.3 %。不合理处方主要问题如下：

1、无明确指征即给予抗菌药物治疗或诊断不完整；

2、抗菌药物品种选择不合理；

3、手术预防性使用抗菌药物不合理；

4、无明确指征联用两种或两种以上抗菌药物；

5、用法用量错误，包括给药频次、剂量等；

6、抗菌药物给药途径不合理；

7、抗菌药物给药疗程不合理；

8、抗菌药物序贯疗法针剂与口服药物选用不合理；

9、普通门诊处方抗菌药物或其他药物超过7日常用量；

10、越级开具抗菌药物且超过1天用量；

11、激素类药物使用无明确指征，且存在激素与抗菌药物同瓶输注的现象；

12、辅助药物使用无明确指征；

13、未按“医院辅助用药临床应用管理规定”要求开具辅助用药；

14、其他药物选用不当；

15、重复给药，为患者开具两种药理作用或组成成分近似的药物；

16、无正当理由不首选国家基本药物；

17、部分科室未执行专科专治；

18、同科不同医师为同一患者开具相同药物；

19、医师签名过于潦草，辨认不清。

（二）2017年1月医院专门抽取处方点评专家小组，对我院处方进行了专项点评。点评的重点内容主要针对大处方，涉嫌滥用辅助用药、中药注射剂、PPI制剂、激素类药物的处方，以及其他涉嫌不合理用药的处方。所抽取的处方为2016年12月开具的所有门、急诊处方共5481张，经过专家小组的点评，发现不合理处方共224张，不合格率约为4.09 %。

三、住院医嘱点评

（一）2017年上半年医院抽取处方医嘱点评专家小组部分专家，对我院专项病人住院医嘱进行了3次专项点评，并对骨科、老年病科的住院医嘱进行了专项点评，点评的重点内容主要针对辅助用药、中药注射剂、PPI制剂、激素类药物的滥用以及其他不合理用药行为。点评共抽取出院病例约200余份，点评结果由质控科负责汇总。

（二）2017年下半年开展药学查房工作，每周抽取一个临床科室的5-10份病例进行合理用药点评，点评结果由机关按“先公示、再申诉、后处罚”的程序进行处理，共完成医院全部17个临床科室的医嘱抽查点评工作，点评医嘱共计100余份，现并指出了大量的临床不合理用药问题，包括以下几个方面：

1、无明确指征给药，包括治疗性药物尤其是抗菌药物，以及辅助用药的无指征给药。

2、药物品种选择不适宜，尤其是抗菌药物选择级别过高，如明确为革兰氏阳性菌感染的患者给予三代头孢治疗。

3、用法用量错误，主要为给药频次及给药剂量不合理。

4、给药疗程不合理，大多为用药疗程过长。

5、联合用药不适宜或存在药物相互作用，也有重复给药的现象。

6、抗菌药物停药时机不当、更换过于频繁；未根据药敏试验调整用药。

7、手术预防性使用抗菌药物不合理，包括预防用药指征、品种选择、给药时机、疗程等。

8、注射剂配制过程不规范，如溶媒选择不当、组分过多等。

9、存在药物配伍禁忌及患者禁忌用药情况。

10、中药注射剂使用不当；激素类药物使用不规范等。

四、不良反应监测

在医院开展药品不良反应监测报告工作，可以及时反馈药物安全信息，从而达到降低药品不良反应危害的目的。2017我们共收到并上报药品不良反应报告42份，涉及11个科室：其中妇产科10份，肿瘤血液科8份，感染内科、心血管内科各5份，心胸泌尿外科4份，老年病科、肾病呼吸内科各3份，消化内分泌科、急诊科、皮肤科、儿科均为1份。2017药品不良反应上报例数仅为同期医院收治率的0.21 %，未能达到要求的药品不良反应上报率（≥1%），对比2016的上报率也有一定程度的下降。各科室药品不良反应漏报率高，有些临床科室对药品不良反应上报工作不够重视，上报率较低。仍有部分科室在上半年还未上报药品不良反应，如普通烧伤外科、神经外科、神经内科、干部科、骨科、耳鼻喉科、眼科、康复医学科。

五、PASS系统黑灯警示

我院合理用药系统PASS可对医嘱进行实时监测，其中黑灯警示表示绝对禁忌、错误或致死性危害，是医院主要监管的项目，警示的内容涉及临床用药的各个方面，如药物相互作用、配伍禁忌、儿童用药、药物剂量、给药途径、药物禁忌、不良反应等。2017全院黑灯警示共808例次，同比2016黑灯981例次有明细改善。

六、特殊使用级抗菌药物会诊

医院对于特殊使用级抗菌药物在临床应用中的管控较为严格，该类药物在使用前的会诊率基本能够达到100%，2017我们共收到“特殊使用级抗菌药物临床应用申请单”380份。但在会诊的程序及执行方面也存在一些问题有待进一步完善：如医院“特殊使用级抗菌药物临床应用管理制度”规定会诊应由医务处统一组织专家至申请科室进行会诊，而目前多为申请科室持申请单自行至专家处会诊；另外“会诊专家意见”一栏目前填写较简单，普遍为“同意”，而较少有具体分析。甚至存在个别会诊专家未审阅病历即签字同意的情况。

七、其他合理用药监测数据 1、2017门诊人均用药品种数：2.31 种，同比20162.21 种； 2、2017门诊人均药品费用：159.03 元，同比2016158.55 元； 3、2017门诊门诊注射剂使用率：11.21 %，同比201611.43 %；

4、2017基本药物占处方用药比例：27.60 %，同比201628.27 %； 5、2017全院药占比：36.56 %，因本取消药品加成，无可比性。

第三篇：合理用药及不良反应监测制度（模版）

海西州蒙藏医医院

临床合理用药及药品不良反应监测制度 为进一步加强医院药事管理，促进临床合理用药，有效控制药品不良反应，保证医疗质量和医疗安全，我院根据《海西州卫生局关于2011年全州抗菌药物临床应用专项整治活动方案的通知》【西政卫（2011）154号】及《海西州蒙藏医医院关于印发2011年全院抗菌药物临床应用专项整治活动方案的通知》【西蒙藏医字（2011）23号】文件精神，结合医院临床实际，对临床合理用药及药品不良反应监控、监测方面做如下规定：

1、医院建立主管院长为组长、临床科室主任为临床合理用药管理第一责任人、院感及药事管理部门为药品不良反应监测小组的各项质控管理机构，要求医院把此项工作纳入医院重点工作进行有效安排，做到人人有责任，事事有人抓，一级抓一级，层层抓落实的工作运行机制。

2、临床合理用药管理小组主要负责临床医师在临床工作中开具处方、医嘱等合理用药方面进行督导检查和质量点评，并组织临床医务人员开展科学合理使用药物的教育与业务学习讲座活动，协助院医务科进行信息汇总，统计数据和指导医务人员临床科学合理使用药物，共同遏制临床滥用药物。

3、药品不良反应监测小组主要负责药物购用管理、临床微生物标本检测和细菌耐药监测及临床应用监测，并协助院医务科调查抗菌药物使用情况、统计相关数据、监督检查抗菌药物分级管理和落实处方点评制度，同时对临床科室合理用药方面进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。

第四篇：医疗机构抗菌药物合理用药指标

医疗机构抗菌药物合理用药指标

一.抗菌药物的使用率 1.门诊使用抗菌药物的百分率 目的：考查门诊抗菌药物使用情况。

门诊使用抗菌药物人次：指使用的抗菌药物人次，无论其用了几种抗菌药物，即一个病人挂一次号就诊时使用了抗菌药物，就计为：就诊使用抗菌药物1人次

同期就诊总人次：指在同一个抽样时间段内，病人就诊总人次，即在同一个抽样时间段内挂号的病人人次

统计：将每次就诊使用抗菌药物的例数除以就诊总人数乘100。2.住院患者使用抗菌药物的使用率 目的：测算住院患者使用抗菌药物的情况

此项是以病人使用抗菌药物例数计算的，一个病例中无论其使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计为1例使用抗菌药物例数。如分组（手术组、非手术组或预防组、治疗组）计算，同期总出院人数不相同时要考虑权重。

二.住院患者人均使用抗菌药物品种数

目的：测量每例使用抗菌药物的住院者平均用了几种抗菌药物。出院患者：因在抽样期间，住院患者用药没有停止，无法计算，故使用同期出院患者的相关数据进行统计。

同期：在一个抽样时间段内，使用抗菌药物的出院总人数。明确抗菌药物的范围。抗菌药物品种数：按抗菌药物的通用名统计。

统计：抽样期间，全部出院患者使用的抗菌药物总品种数除以同期使用抗菌药物

三.住院患者人均使用抗菌药物费用

目的：测算患者住院期间所使用的抗菌药物平均费用

出院患者：因在抽样期间，住院患者用药没有停止，无法计算，故使用同期出院患者的相关数据进行统计。

同期：在一个抽样时间段内，使用抗菌药物的出院总人数。抗菌药物的费用按药品最近的购入价格（按商品名计价）。统计：抽样期间，全部出院患者使用的抗菌药物总费用除以同期使用抗菌药物的总例数 四.抗菌药物使用强度

抗菌药物使用强度：是指每100人日中消耗抗菌药物的DDD数。DDD值：按照WHO推荐的药物应用日处方约定剂量计算：（defined daily doses , DDD），同一通用名的药物剂型不同DDD值也不同。

某个抗菌药物的DDD数＝该抗菌药物消耗量除以DDD值（克/DDD值）。抗菌药物消耗量（累计DDD数）＝所有抗菌药物DDD数的和。收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平均住院天数的乘积。

由于不同抗菌药物的使用剂量有差异，因此必须建立一个可用于不同药品间比较的指标。DDD数（DDDs）即是这样的指标。DDD（Defined Daily Dose，约定日剂量）是指为达到主要的用于成人的药物平均日剂量。

DDD数有两种计算方法(1)

1、DDDs=（年消耗某药品量×1000）/（DDD值×365天×居民数）含义：以约定日计量为单位的每1000居民每天某药品的消耗量。适用于对某一地区居民的用药的总体评价。

2、DDDs=年消耗某药品量/DDD值

含义：以约定日剂量为单位的某药品的消耗量。适用于一家或几家医院的不同的动态比较和用药结构的分析。

DDD数作为不同药品间可比较的指标，是因为DDD数是一个比值，与日剂量无关的数值，并不会因为各种药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比较。DDD数大，反映对该药的选择倾向性大，反之，渐少用该药。

DDD以成人每日常用剂量作为标准剂量，将不同药物的消耗量换算为统一标准单位。世界卫生组织推荐DDD为研究药物使用合理性的指标，并颁布了用来规范此类研究的每一种抗生素的标准DDD值。可以计算单一病例或所有病例使用药物累积DDD或平均DDD，也可以计算使用不同种类药物的累积DDD。五.抗菌药物费用占药费总额的百分比 目的：测算抗菌药物费用在总药费中的相对数值

统计：将已使用的抗菌药物总金额除以已使用药品总金额乘100。六.抗菌药物特殊品种使用量占抗菌药物使用量百分比 目的：测量特殊使用类抗菌药物在抗菌药物使用总量中的相对数值 统计：将特殊使用类抗菌药物使用量（累计DDD数）除以抗菌药物使用总量（累计DDD数）乘100。

七.住院用抗菌药物患者病原学检查百分率

目的：测量提供病原学检查，从而决定最佳治疗方案的能力。住院用抗菌药物患者：是指治疗用抗菌药物患者。

统计：做了病原学检查的住院病例数除以同期使用治疗性抗菌药物的住院病例数乘100。

八.清洁手术预防用抗菌药物百分率 目的：测算清洁手术病例预防用药的水平

清洁手术预防用抗菌药物例数：只指用于预防用药的清洁手术病例 同期清洁手术总例数：是按清洁手术例数统计 九.清洁手术预防用抗菌药物人均用药天数 目的：测算清洁手术病例预防用药的程度

清洁手术预防用抗菌药物总天数：只指用于预防用药的清洁手术病例用抗菌药物总天数。

同期清洁手术用抗菌药物总例数：是按清洁手术用抗菌药物例数统计。十.接受清洁手术者，术前0.5-2.0小时内给药百分率 目的：考查清洁手术术前首次预防用抗菌药物的合理率

因为根据抗菌药物临床应用指南及相关管理规定，一般清洁手术在切皮前0.5－2.0小时内预防切口感染给药，是合理的。此项均按病例数统计。抗菌药物使用率和使用强度：

医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下；

I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%；

第五篇：抗生素合理用药探讨

抗生素合理用药探讨

药剂科

刘祥瑞

主讲内容：

1、抗生素滥用现象

2、抗生素滥用主要危害及后果

3、合理用药的基本要素及基本要求

4、我国合理使用抗生素有关措施

5、如何正确联合使用抗菌药物

6、我院开展合理用药监测工作动态

一、抗生素滥用现象

（一）、医疗机构滥用现象：凡超时、超量、不对症使用或未严格规范使用抗生素等，都属于抗生素滥用。滥用原因主要是因为医疗卫生行政机构对医务人员如何正确使用抗生素缺乏行政与法律的界定。导致医院不重视病原学检查，抗生素药敏试验过少；抗生素适应症掌握不严，选用广谱抗菌药物偏多，联合用药过多，预防性用药时间过长；不了解抗生素药物代谢动力学特点，在给药剂量、途径、间隔时间上存在不规范操作。

调查医疗机构滥用抗生素存在现象：

1、抗菌药物使用率高达80%。（美国对抗菌药物控制很严格，定期考核医生的抗菌药知识，不及格者将停止其处方权。）

2、门诊感冒患者约有75%应用抗生素，3、外科手术则高达95%。

4、住院患者抗生素药物使用率高达80%，其中联合使用两种以上抗生素的占58%，我国目前使用量、销售量排在前15位的药品中，有10种是抗生素。住院病人使用抗生素的费用占总费用的50%以上（国外一般在15%～30%）。

我院上次合理用药检查情况：抽查病历35份，其中有100%的病历使用抗生素；有90%的病历使用安士杰；外一科外伤患者使用安士杰长达11天；有无感染匀使用抗生素；把安士杰当作万能药等。

（二）、药店滥用现象：抗生素到处可买，药学界流传着一句话：“美国枪支容易买得到，抗生素很难买得到，而中国恰好相反。”用这句话来形容抗生素的重要性和在中国的滥用程度再恰当不过了。

（三）、畜牧养殖业滥用现象：在饲料中添加抗生素，可以促进动物生长，这已是养殖业内通行的做法。抗生素在畜牧业中的大量使用，导致在环境中大量的抗生素释放和耐药细菌的驯化与进化。在农场周围的空气和土壤中、地表水和地下水中、零售的肉和禽类中，甚至是野生动物体内到处都充斥着抗生素。国家药监局有人统计“在中国，每年有一半的抗生素用于养殖业。”。

二、抗生素滥用主要危害及后果：

（一）、社会后果：

1：产生大量的耐药菌，使有效的抗生素效果变差，或者完全无效。耐药性可以交叉耐药，细菌对某种抗生素耐药，同时亦可对其他抗生素耐药，而且耐药性还可以在不同的细菌、人体正常菌群的细菌与致病菌之间，通过耐药基因相互传播，使细菌耐药性复杂化。结核病包括抗生素在内的化疗药物已经不少，本来非常有效，如今因耐多药结核菌的流行使得结核病成为更加严重公共卫生问题。而一批抗生素失去疗效，则可能造成人类的灾难。

2、资源浪费：

3、医疗机构信誉损失：

（二）、临床后果： 1：是毒副作用

任何抗生素药物都有毒副作用，其中最严重的是过敏反应。我国每年有20万人死于药品不良反应，在医学上，他们被称为“药源性致死”。也就是说，他们不是病死的，而是吃药吃死的。这当中40％死于抗生素的滥用，中国三分之一的残疾人属于听力残疾，而60％到80％的致聋原因与使用抗生素有关。

（1）过敏反应。由于个体差异，任何药物均可引起过敏反应，只是程度上的不同。严重的过敏反应可在短时间内致人死亡。易引起过敏反应或过敏性休克的药物主要有青霉素类、头孢菌素类、氨基糖类、四环素类、氯霉素、洁霉素、磺胺类等抗生素。

（2）肝损害。通过直接损害或过敏机制导致肝细胞损害或胆汁郁滞的药物主要有四环素、氯霉素、无味红霉素、林可霉素等。

（3）肾损害。大多数抗生素均以原形或代谢物经肾脏排泄，故肾脏最容易受其损害。主要有氨基贰类（庆大毒素等）、磺胺类、头孢菌素类（尤其是第一代）、多粘菌素B、二性霉素B等。

（4）神经系统损害。可表现为头痛、失眠、抑郁、耳鸣、耳聋、头晕以及多发性神经炎，甚至神经肌肉传导阻滞。多见于氨基糖苷类抗生素，如链霉素、卡那霉素等，以及新霉素，多粘菌素B等。

（5）恶心、呕吐、腹胀、腹泻和便秘等消化道反应。较多见于四环素、红霉素、林可霉素、氯霉素、制霉菌素、灰黄霉素、新霉素、头孢氨苯等。

（6）白细胞、红细胞、血小板减少，甚至再生障碍性贫血、溶血性贫血。主要见于氯霉素、抗肿瘤抗生素（阿霉素等）、链霉素、庆大霉素、四环素、青霉素、头孢菌素等。

（7）二重感染。长期或大剂量使用广谱抗生素，由于体内敏感细菌被抑制，而未被抑制的细菌以及真菌即趁机大量繁殖，引起菌群失调而致病，以老年人、幼儿、体弱及合并应用免疫抑制剂的患者为多见。以白色念珠菌、耐药金黄色葡萄球菌引起的口腔、呼吸道感染以及败血症最为常见。

2：造成正常菌群失调，产生免疫力下降和医源性感染或药源性疾病。

抗生素特别是广谱抗生素既可以杀灭致病菌，也可以消灭人体肠道或鼻咽部的正常菌群，而正常菌群是维持正常功能和免疫力的卫士，它们减少到一定程度时，致病菌就会乘虚而入，或者体内原来的非致病菌也会引起感染，严重的甚至可以致命。3：是造成感染的病原诊断失效。

只要发烧就用抗生素，即使普通感冒也用，把抗生素看成是万能的退热药、消炎药。在病人需要做病原诊断时常常就检查不出来。我国医院里感染性疾病细菌培养阳性率极低，明显的败血症和化脓性脑膜炎就是培养不出细菌，以致影响正确选用抗生素治疗，正是由于滥用了抗生素。结果造成恶性循环，临床上不能做出病原诊断，反过来又使盲目应用抗生素增加。

三、合理用药的基本要素及基本要求

目前尚无一个公认明确的合理用药定义。绝对合理用药也是难以达到的，一般所指的合理用药只是相对的，当今比较公认的合理用药是应包含安全、有效、经济与适当这4个基本要素。其中适当性是基本要求，即将适当的药品以适当的剂量、在适当的时间、经适当的途径、给适当的病人、使用适当的疗程、达到适当的治疗目标。

要求：

1、对症开药、2、供药适时、3、价格低廉、4、配药准确、5、剂量、用药间隔和用药时间均正确无误、6、药品必须质量合格等。

四、我国合理使用抗生素有关措施

我国政府非常观注滥用抗生素的危害性，为了有效制止抗生素的滥用，积极采取有关措施： 1、2004年7月1日起，抗生素再次被明确规定为处方用药。并严格要求凭处方取药。2、2006年《抗菌药物临床应用指导原则》出台，制定了基本用药原则及分级管理等，要求医疗机构要按照《抗菌药物临床应用指导原则》使用抗菌药物。3、2008年3月24日印发卫生部办公厅下发《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发„2008‟48号）4、2005-2007年医院管理年活动，抗生素合理用药是重点检查项目。5、2009年的医疗质量万里行，抗生素合理用药更是重点检查项目。

6、卫生部的卫办医政发„2009‟13号文件《关于加强全国合理用药监测工作的通知》并制定了全国合理用药监测工作方案，要加强药物临床应用管理，建立统一、规范的药物临床使用管理机制，推进临床合理用药，保障医疗质量和医疗安全，制定加强全国合理用药监测工作方案。并制定了工作目标：截至2012年底，建立并全面运行覆盖全国二级以上医院的监测系统，建立覆盖全国的基层医疗机构抗菌药物临床应用抽样监测系统，完善药物合理使用和不良事件监测制度，增强对药物不良事件的敏感性并有效应对，实现安全、有效、经济的临床合理用药目标

7、二〇〇九年三月二十三日卫生部的卫办医政发„2009‟38号文件《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》。

一、以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理。

二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用。

三、严格执行抗菌药物分级管理制度。

四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制。

五、如何正确联合使用抗菌药物

临床用抗生素治疗感染性疾病时，原则上用一种有效时，尽量不要联用其他抗生素，只有针对严重感染、不明病原的重型感染、混合感染或复杂性感染避免耐药和毒副反应，单一抗生素无效或估计单用不能控制的感染，或在治疗感染类疾病，为增强抗生素的疗效，缩短用药疗程，减少细菌的耐药性，我们通常需同时用两种以上的抗生素，这就是抗生素的联合用药。联合用药所起到的效果包括增强作用，相加作用，无关作用，拮抗作用。临床上将抗生素分为两类：杀菌剂和抑菌剂：

1、繁殖期杀菌剂：青霉素类，头孢类、万古霉素类，代表药物有青霉素，阿莫西林，氨苄西林，苯唑西林，苄星青霉素，美洛西林，阿洛西林，先锋5号，先锋6号，头孢呋欣，头孢噻肟，头孢曲松，头孢他定等制剂。，2、静止期杀菌剂：氨基糖甙类、喹诺酮类、多粘菌素类，代表药物有链霉素，庆大霉素，妥布霉素，丁卡，洛美沙星，左氧，等。

3、快效抑菌剂：四环素类、氯霉素类、大环内酯类、林可霉素类，代表药物有红霉素，罗红霉素，阿齐霉素，克林霉素，林可霉素，白霉素，氯霉素，四环素等制剂。

4、慢效抑菌剂：磺胺类

配伍结果： 1+2：协同；

1+3拮抗；

1+4：无关或相加；

2+3相加或协同；

2+4：无关或相加；

3+4相加。

临床实践证明，两种杀菌剂合用一般会起到增强或协同作用。常见的如青霉素与庆大霉素合用后表现为增强作用，因为青霉素抑制了敏感细菌繁殖期细胞壁的合成，而庆大霉素抑制了敏感菌静止期蛋白质的合成，二药通过不同途径作用于细菌，加速细菌的死亡。两种快速抑菌剂合用会产生相加作用。如红霉素+氯霉素，红霉素+四环素，四环素+氯霉素等，因为他们通过抑制敏感细菌蛋白质的合成，途径一致，起到相加作用。而杀菌剂与抑菌剂合用，一般为无关作用和拮抗作用。如青霉素+红霉素（氯霉素，四环素等），青霉素对繁殖期的细菌作用较强，而红，氯，四抑制敏感细菌的繁殖，他们与青霉素合用，就消弱了青霉素的杀菌能力，而青霉素也影响了他们的抑菌能力。

六、我院开展合理用药监测工作动态

目前处于未开展此项工作状态，仅每次为了应付检查完善一些资料。

1、要医务科及药剂科共同监管： 住院病历由医务科担任病历合理用药分析点评，处方由药剂科担任处方合理用药分析点评。

2、要医院领导重视： 送医务科有关人员及药剂科有关人员培训学习，或要培养临床药师，3、要转变工作模式： 医生的职责不仅是治病，更主要的是治病人；药师的职责不仅是给病人发药，更主要的是给病人用药。

4、药剂科要开展临床药学： 临床药学的核心是研究药物的合理应用，要求药师从以药物为中心转变为以病人为中心上来，而通过药学监护使临床药学提高到一个新的水平。

2009年9月4日

卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的

通

知

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发„2008‟48号）下发以来，各级卫生行政部门和医疗机构认真组织学习、贯彻落实，取得了一定的成效，部分地区医疗机构抗菌药物应用比例有所下降，围手术期抗菌药物预防应用进一步规范。为继续推进抗菌药物临床合理应用，根据2008全国抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测结果，现就抗菌药物临床应用管理有关问题通知如下：

一、以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理

医疗机构要严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》中围手术期抗菌药物预防性应用的有关规定，加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理，改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况。对具有预防使用抗菌药物指征的，参照《常见手术预防用抗菌药物表》（见附件）选用抗菌药物。也可以根据临床实际需要，合理使用其他抗菌药物。

医疗机构要重点加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。给药方法要按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定，术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。

二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用

医疗机构要进一步加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题。

1、掌握应用指征，2、按药敏选药（大于70%），3、围术期预防用药只用于泌尿系手术。

4、观注不良反应（18岁以下慎用。）

三、严格执行抗菌药物分级管理制度

医疗机构要按照《抗菌药物临床应用指导原则》中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。

根据抗菌药物临床应用监测情况，以下药物作为“特殊使用”类别管理。医疗机构可根据本机构具体情况增加“特殊使用”类别抗菌药物品种。

（一）第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等；

（二）碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；

（三）多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等；

（四）抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服液、注射剂），伏立康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂等。

“特殊使用”抗菌药物须经由医疗机构药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。医师在临床使用“特殊使用”抗菌药物时要严格掌握适应证，药师要严格审核处方。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制

医疗机构要按照《抗菌药物临床应用指导原则》要求，加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作。三级医院要建立规范的临床微生物实验室，提高病原学诊断水平，定期分析报告本机构细菌耐药情况；要根据全国和本地区细菌耐药监测结果，结合本机构实际情况，建立、完善抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制，并采取相应的干预措施。

（一）对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报本机构医务人员。

（二）对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。

（三）对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。

（四）对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。

我部将根据全国抗菌药物临床应用和细菌耐药监测结果，适时对全国抗菌药物临床应用管理进行调整。各级地方卫生行政部门要继续加强对抗菌药物临床应用工作的管理，逐步建立、健全本辖区抗菌药物临床应用与细菌耐药监测管理体系，开展对医疗机构抗菌药物临床应用的评价和指导。医疗机构要建立、健全各项规章制度，切实采取措施推进合理用药工作，保证《抗菌药物临床应用指导原则》的落实。

我部于2008年3月24日印发的《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发„2008‟48号）同时废止。

二〇〇九年三月二十三日

附：《常见手术预防用抗菌药物表》

注：1.Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。

2.Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉 1-2g；头孢拉定 1-2g；头孢呋辛 1.5g；头孢曲松 1-2g；甲硝唑 0.5g。

3.对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。

4.耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜臵换、永久性心脏起搏器臵入、人工关节臵换等），也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。常见手术预防用抗菌药物表

手术名称

颅脑手术

颈部外科（含甲状腺）手术 经口咽部粘膜切口的大手术

乳腺手术 周围血管外科手术

腹外疝手术 胃十二指肠手术

阑尾手术

抗菌药物选择

第一、二代头孢菌素；头孢曲松

第一代头孢菌素

第一代头孢菌素，可加用甲硝唑

第一代头孢菌素 第一、二代头孢菌素 第一代头孢菌素 第一、二代头孢菌素

第二代头孢菌素或头孢噻肟；可加用甲

硝唑

第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻

肟；可加用甲硝唑

第二代头孢菌素，有反复感染史者可选结、直肠手术

肝胆系统手术 头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮/舒巴

坦

胸外科手术(食管、肺)心脏大血管手术 泌尿外科手术 一般骨科手术

应用人工植入物的骨科手术(骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术)妇科手术 剖宫产

第一、二代头孢菌素，头孢曲松

第一、二代头孢菌素 第一、二代头孢菌素，环丙沙星

第一代头孢菌素

第一、二代头孢菌素，头孢曲松

第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢

噻肟；涉及阴道时可加用甲硝唑 第一代头孢菌素（结扎脐带后给药）