27 持续改进控制程序[精选合集]

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第一篇:27 持续改进控制程序

西安****科技有限公司 版本状态 NO.04

程序文件

Q/GH-CX27-2017持续改进控制程序

共 5页 第1页

持续改进控制程序 目的

为确保本公司的产品质量、质量管理体系运行的有效性,不断的满足顾客要求,切实做到持续改进,特制定本程序。适用范围

本程序适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及持续改进的各个方面,如质量方针、质量目标的实施、审核结果、数据分析、管理评审、纠正和预防措施及质量改进攻关等活动的管理,以改进质量管理体系的有效性。职责

3.1 公司总经理负责在全公司范围内营造持续改进的氛围,对重大改进项目进行决策。3.2质量部是公司持续改进活动的归口管理部门,负责公司质量管理体系运行的持续改进工作。

3.3技术部负责公司产品技术指标及功能的持续改进工作。3.4生产部负责产品质量和制造过程的持续改进工作。3.5各有关部门负责组织改进项目的实施。工作程序

4.1 总则

改进应着眼于改善产品特性以及提高过程的有效性和效率,改进的基础在于过程。为此,可采取的措施有:

4.1.1测量和分析现状,找出薄弱环节和制约产品特性、过程有效性的关键因素; 4.1.2确立改进目标,即改进的预期效果; 4.1.3研究可能的解决问题的方案; 4.1.4评价和选择方案; 4.1.5实施所选定的方案;

4.1.6测量、验证和分析实施的结果;

4.1.7使成功的措施规范化,即纳入文件的永久性更改。西安****科技有限公司 版本状态 NO.04

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必要时对结果进行评审,以确定进一步的改进机会。改进应是持续的活动,以确保产品、过程、体系的不断完善,不断提高公司在市场中的竞争力。4.2持续改进的策划

公司质量管理体系持续改进的策划由质量部实施。4.2.1策划的依据

公司质量方针、目标、管理评审和内部审核结果,纠正和预防措施以及其他信息反馈和数据分析结果,是策划持续改进的基本依据。4.2.2策划的内容

改进策划除遵循质量策划的一般原则外,应侧重主攻目标、活动过程及其职责。现就体系、产品、过程改进分别规定如下:

a)质量管理体系的改进:

质量管理体系改进涉及的主要内容有:质量方针、目标及其管理,组织结构,资源配备及其管理,测量及评价活动以及质量管理体系的其他过程活动; b)产品的改进

产品改进策划涉及的主要内容有:各阶段产品质量特性改进目标、针对产品的主要缺陷状况所采取的技术措施,提高产品可靠性的措施,以及相应的资源包装; c)过程的改进

产品实现过程的改进,涉及质量管理体系并纳入质量管理体系改进一起考虑、在其技术和业务方面主要涉及的内容有:生产过程控制的改进,过程实现手段的改进,人员素质的提高,作业方法的完善,工作环境的改善等,以及提高效率和降低成本,从而实现更多的增值。4.2.3纠正措施的要求

对发现的不合格、缺陷的责任部门必须分析原因,及时采取针对性的经济、有效的纠正措施,明确期限和责任者,并对实施结果进行验证。4.2.4纠正措施信息来源可包括:

a)顾客投诉或意见反馈的产品不合格、产品交付或售后服务中的不符合问题; 西安****科技有限公司 版本状态 NO.04

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b)内审不符合项报告;

c)管理评审输出,报告中由管理者决策需采取的纠正或改进措施; d)内部审核报告中提出的纠正措施要求;

e)数据分析的输出中有关过程和产品的特性趋势反映的不合格问题;

时限可按规定时间提出,如内审应在结束前提出;重大不合格、缺陷,应在专题研讨后提出;解决时间较长、较难的不合格、缺陷可在有关会议上提出或书面提出。4.2.5预防措施的信息来源可包括:

a)顾客需求和期望; b)市场分析; c)管理评审输出; d)数据分析的输出; e)顾客满意度的测量; f)顾客信息的汇总。

4.3 纠正措施的制定、实施及有效性评价 4.3.1纠正措施的制定

a)责任单位针对不合格的原因,在权衡风险、成本和利益的基础上制定纠正措施; b)纠正措施由责任单位的负责人审批。4.3.2纠正措施的实施

a)需要采取纠正措施时,由责任单位填写《纠正措施记录表》(GHJL-CX27-1(NO.04)),同时报质量部备案;

b)在产品试验阶段或已交付给客户使用后发生故障时,由责任单位负责填写《故障报告表》(GHJL-CX27-2(NO.04))与《故障分析与纠正措施表》(GHJL-CX27-3(NO.04)),同时报质量部备案;

c)责任单位应认真组织实施纠正措施,并做好记录;

d)质量部负责对纠正措施的实施情况进行跟踪、检查、协调和指导。4.3.3 纠正措施有效性评价

a)纠正措施实施后,质量部根据实施效果进行评价和确认;

b)对实施有效的纠正措施,如涉及文件修改时,由相关部门按Q/GH-CX08-2017《成西安****科技有限公司 版本状态 NO.04

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文信息件控制程序》规定进行修改;

c)实施结果未能达到要求的,应重复以上工作程序,直至结果满意为止; d)质量部为公司故障报告、分析和处理的主管部门,应将与最终产品质量的有关问题与纠正措施及时向顾客通报;

e)责任单位负责保存相关记录,并报一份给质量部备案;

f)质量部于每年年底汇总分析纠正措施情况,作为管理评审的输入。4.4预防措施的制定、实施及有效性评价 4.4.1制订预防措施

a)制订预防措施,以利于体系的持续改进和提高顾客满意为目的;

b)各部门针对潜在不合格原因,在权衡风险、利益和成本的基础上,确定适当的预防措施,并按先后次序编制《预防措施记录表》(GHJL-CX27-4(NO.04)),报单位领导审批。重大项目报管理者代表批准。

4.4.2预防措施的实施

a)责任部门按批准后的《预防措施记录表》实施预防措施;

b)质量部负责对预防措施的实施情况进行跟踪,督促检查及协调,并记录实施的效果;

c)在预防措施实施过程中,管理者代表负责协调必要的资源。4.4.3预防措施有效性评价

a)预防措施实施后,质量部根据跟踪结果进行效果评价;

b)对实施有效的预防措施,凡涉及文件修改时,由相关部门按规定进行修改,以保持其持续有效性;

c)对确认结果未能达到要求的项目,应重复以上工作程序,直至结果满意为止; d)责任部门保存预防措施记录,并报一份质量部备案;

e)质量部于每年年底汇总分析预防措施情况作为管理评审的输入。4.5 例外处理

顾客投诉时,责任部门或人员可立即采取纠正措施,首先解决顾客投诉的问题,然后按照本程序4..1-4.3规定执行。4.6考核

质量部于年终对纠正措施、预防措施的完成情况进行统计,对未完成的部门按规定予西安****科技有限公司 版本状态 NO.04

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以通报和处罚,对完成好的部门应予以奖励。

5相关程序、相关文件

5.1 Q/GH-CX08-2017 《成文信息件控制程序》 相关记录

6.1 GHJL-CX27-1(NO.04)《纠正措施记录表》 6.2 GHJL-CX27-2(NO.04)《故障报告表》

6.3 GHJL-CX27-3(NO.04)《故障分析与纠正措施表》 6.4 GHJL-CX27-4(NO.04)《预防措施记录表》

发布实施日期:2017年9月12日

第二篇:持续改进控制程序

持续改进控制程序 目的:

为确保本公司的产品质量、质量管理体系运行的有效性不断地满足顾客的要求,必须切实做到持续改进。本程序对持续改进的各项活动实施规范化管理。

适用范围

本程序适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及持续改进的各个方面,如质量方针、质量目标的实施,审核结果、数据分析、管理评审、纠正和预防措施及质量改进攻关等活动的管理,以改进质量管理体系的有效性。3 职责

3.1 公司总经理负责在全公司范围内营造持续改进的氛围,对重大改进项目进行决策。

3.2管理者代表和技术部是质量管理体系持续改进活动的责任对象及部门。3.3生产部门是产品质量和制造过程改进活动的责任部门。3.4 各有关部门和基层单位负责组织改进项目的实施。4 措施和方法 4.1总则

改进应着眼于改善产品特性以及提高过程的有效性和效率,改进的基础在于过程。为此,可采取的措施有:

4.1.1测量和分析现状,找出薄弱环节和制约产品特性、过程效益发挥的关键。4.1.2确立改进目标,即改进的预期效果。4.1.3研究可能的解决问题的方案。4.1.4评价和选择方案。4.1.5实施所选定的方案。

4.1.6测量、验证和分析实施的结果。

4.1.7使成功的措施规范化,即纳入文件的永久更改。

必要时对结果进行评审,以确定进一步改进的机会。改进应是持续的活动,以确保产品、过程、体系的不断完善,不断提高公司在市场中的竞争力。4.2 持续改进的策划

公司质量管理体系持续改进的策划和管理由厂务部实施。4.2.1 策划的依据

公司质量方针、目标、管理评审和内部审核结果,纠正和预防措施以及其他信息反馈和数据分析结果,是策划持续改进的基本依据。4.2.2 策划的内容

改进策划除遵循质量策划的一般原则外,应侧重主攻目标、活动过程及其职责。现就体系、产品、过程改进分别规定如下: 4.2.2.1质量管理体系的改进

质量管理体系改进涉及的主要内容有:质量方针、目标及其管理,组织结构,资源配备及其管理,测量及评价活动以及质量管理体系的其他过程活动。4.2.2.2产品的改进

产品改进策划涉及的主要内容有:各阶段产品质量特性改进目标、针对产品的主要缺陷状况所采取的技术措施,提高产品可靠性的措施,以及相应的资源保障。4.2.2.3过程的改进

产品实现过程的改进,涉及质量管理体系并纳入质量管理体系改进一并考虑、在其技术和业务方面主要涉及的内容有:生产过程控制的改进,过程实现手段的改进,人员素质的提高,作业方法的完善,工作环境的改善等,以及提高效率和降低成本,从而实现更多的增值。4.2.3 纠正措施和要求

对发现不合格、缺陷的责任部门必须分析原因,及时采取针对性的经济、有效的纠正措施,明确期限及责任者,并对实施结果进行验证。4.2.4 纠正措施信息来源可包括:

4.2.4.1顾客投诉或意见反馈的产品不合格、产品交付或售后服务中的不符合问题; 4.2.4.2内审不合格报告;

4.2.4.3管理评审输出,报告中由管理者决策需采取的纠正或改进措施; 4.2.4.4内部审核报告中提出的纠正措施要求;

4.2.4.5数据分析的输出中有关过程和产品的特性趋势反映的不合格问题;

限制可按规定时间提出,如内审应在结束前提出;重大不合格、缺陷,应在专题研讨后提出;解决时间较长、较难的不合格、缺陷可在有关会议上提出或书面形式提出。

4.2.5 纠正措施的评审、确认、实施、验证、形成标准文件同《纠正与预防措施控制程序》。5 例外处理 5.1 顾客投诉时,责任部门或人员可立即采取纠正措施,首先解决顾客投诉的问题,而后按本程序第4章规定执行。

5.2需要当场实施的纠正措施,责任部门负责人可先组织实施后再按本程序第4章规定执行。预防措施和要求

对发现潜在不合格、缺陷的责任部门必须分析原因,及时采取有针对性的经济、有效的预防措施,明确期限及责任者,并对实施结果进行验证。6.1预防措施信息来源可包括: 6.1.1顾客需求和期望; 6.1.2市场分析; 6.1.3管理评审输出; 6.1.4数据分析的输出; 6.1.5顾客满意度的测量; 6.1.6顾客信息的汇总系统; 6.2 预防措施提出的方式

6.2.1 口头方式:有关人员可以以口头方式向有关领导提出预防措施建议;管理人员在其职权范围内可以以口头方式向下属提出预防措施命令。口头提出的,一般限于轻微的、容易消除的、或急需解决的不合格、缺陷。

6.2.2 书面形式:当不合格、缺陷较严重,或在内审中发现的问题或专题调研的结果时,一般采用书面方式,由技术部出具《纠正与预防措施报告单》,相关责任单位填写原因分析、纠正措施及完成日期、预防措施及完成日期。技术部负责对纠正与预防措施的技术验证。

6.3 预防措施的评审、确认、实施、验证、形成标准文件同《纠正与预防控制程序》。7 相关引用文件

《纠正与预防措施控制程序》 《文件管理与控制程序》 《纠正与预防措施报告单》

第三篇:持续改进控制程序

十二、持续改进控制程序 目的

采取有效的改进、纠正和预防措施,实现公司质量、环境、职业健康安全管理体系的持续改进,提高质量、环境、职业健康安全管理体系过程的有效性和改善产品的特性,满足顾客不断变化的要求,增强顾客的满意度。2 范围

适用于公司对服务提供过程中质量、环境、职业健康安全管理体系改进、纠正和预防措施的制定,实施和验证的活动。3 职责

3.1 综合部负责与体系相关的纠正、预防要求的提出和纠正、预防措施实施效果的验证。3.2 管理者代表负责监督、协调、改进纠正和预防措施的实施。

3.3 质检部负责与产品有关的纠正、预防要求的提出和实施效果的验证。

3.4 各部门负责针对本部门的不合格和潜在不合格,进行定期评审、原因分析、制定和实施纠正和预防措施。4 工作程序

4.1 对质量/环境/职业健康安全管理体系各过程输出的不合格信息进行识别:

a.客户投诉或客户反馈;

b.设计开发过程出现的产品不合格; c.安装过程出现的不合格;

d.供方产品出现严重质量不合格;

e.内部(外部)质量/环境/职业健康安全管理体系审核不合格报告; f.相关方反馈。

4.2质量/环境/职业健康安全管理体系各过程输出的潜在不合格信息的来源: 4.2.1供方供货质量统计、产品质量统计、市场分析、客户满意程度调查等。

4.2.2以往的质量/环境/职业健康安全管理体系审核的不合格报告、内审报告、管理评审报告等。

4.2.3以往的纠正、预防改进措施执行记录。4.3 纠正预防措施计划的编制、实施与验证

4.3.1 当发生a时,市场营销部将a类问题反馈给质检部,由质检部填写《纠正和预防措施处理表》中不符合事实栏并负责召集研发部、技术部和市场部召开会议,总经理主持进行原因分析,并确定责任部门,由责任部门制定纠正预防措施并实施,最后质检部对纠正或预防措施实施情况进行跟踪、对实施效果进行验证,并将结果反馈给市场营销部,再由市场营销部反馈给客户。

4.3.2 当发生b时,由发现部门反馈给质检部,由研发部填写《纠正和预防措施处理表》中不符合事实栏并负责召集质检部召开会议,总经理主持进行原因分析,并确定责任部门,由责任部门制定纠正预防措施并实施,最后质检部对纠正措施实施情况进行跟踪、对实施效果进行验证。

4.3.3 当发生c时,由发现部门反馈给质检部,质检部填写《纠正和预防措施处理表》中不符合事实栏,向项目经理提出整改要求,项目经理召集项目组成员进行原因分析,提出纠正预防措施并实施,然后质检部对纠正预防措施实施情况进行跟踪、对实施效果进行验证。4.3.4 当发生d时,质检部填写《纠正和预防措施处理表》中不符合事实栏,由综合部提出整改要求,责令供方进行原因分析,提出纠正预防措施并实施,然后质检部对纠正预防措施实施情况进行跟踪、对实施效果进行验证。4.3.5 当发生e和f时,综合部组织分析原因,并确定责任部门,由责任部门填写纠正预防措施,然后综合部负责对纠正预防措施实施情况进行跟踪、对实施效果进行验证。4.4 实施纠正预防措施的资源提供

在实施纠正预防措施的时,由总经理负责配备必要的资源。4.5 持续改进措施的审核

纠正预防措施要求由各相关部门负责人审核,总经理批准。4.6 质检部编制产品不合格《纠正和预防措施实施情况汇总表》,综合部编制体系不合格《纠正和预防措施实施情况汇总表》,分别记录各次措施发出的时间、责任部门、完成时间及验证过程。预期未完成者,报告管理者代表,并重新执行本程序要求,直至完成为止。4.7记录管理

《纠正和预防措施处理表》保存三年。4.8持续改进成果的保持

4.8.1经确认的质量、健康、环境改进结果所引起的永久性更改,应纳入有关的技术规范、作业指导书、工作程序和其它的质量体系文件中,确保质量、健康、环境改进的成果予以保持。

4.8.2不断地持续改进,对已完成的质量、健康、环境改进活动,把成果保持下去,同时选择和实施新的改进项目活动,确保改进活动持续不断地进行。5 相关文件

文件记录控制程序 6 相关记录

纠正和预防措施处理表

纠正和预防措施实施情况汇总表 《风险管理计划》

第四篇:税务局程序文件持续改进控制程序

持续改进控制程序目的对本局质量管理体系持续改进的过程与活动加以确定并实施管理,确保税务管理、税收评估和检查业务的工作质量的不断改善,以使我局税收执法水平及服务社会的能力得以全面提高。适用范围

本程序适用于持续改进过程的管理。职责

3.1 局长负责监督和管理持续改进的全过程,并为改进活动提供必要的人、财、物等资源。

3.2 管理者代表负责组织开展日常的持续改进活动。

3.3 各有关部门负责具体落实本部门质量管理的持续改进工作。

3.4 全体工作人员应本着高度的主人翁的责任感积极投身到本局的质量管理活动中,并有责任和义务提出质量改进的意见和建议。4 工作程序

4.1 质量体系改进的信息来源

4.1.1 来自外部的信息包括:

a)法律、法规和规章的要求;

b)上级机关的要求;

c)纳税人的要求、意见及投诉;

d)其它相关部门的反馈信息;

4.1.2 来自内部的信息包括:

a)各部门自我评价结果; b)税务管理、税收评估和检查业务运行质量状况及运行记录; c)不合格报告及过程测量结果; d)数据分析的输出; f)内审报告和管理评审输出; g)有关质量体系记录; h)工作人员的建议等。

4.2 质量改进信息的收集:

4.2.1 办公室、人事监察科、综合业务科、税收评估科负责收集、整理来自上级机关、纳税人及相关部门的信息。

4.2.2 人事监察科负责收集、整理服务质量信息。

4.2.3 管理者代表负责收集、整理有关质量管理体系运行的信息。

4.2.4 各部门负责收集、整理本部门的质量信息。

4.3 改进建议的提出与评价

4.3.1 全体工作人员根据岗位工作特点和质量活动状况,积极参与改进活动,为实现持续改进做出努力。

4.3.2 在相关部门信息的收集、整理过程中,寻找改进的机会,并把改进活动作为一项日常管理工作。

4.3.3 各部门及工作人员都应对业务过程的改善或过程的优化提出质量改进建议,包括采取改进措施建议,在没有书面建议的情况下,由部门负责人根据工作人员提出的口头建议进行记录,填写“持续改进建议表”,经提出人确认后提交管理者代表。

4.3.4 管理者代表根据提出的建议及时组织相关人员对其进行分析与评价,并报局长批准后决定:

a)采用、立即实施;

b)采用、暂缓实施;

c)未采用、待调查。

4.4 改进措施的编制与实施

4.4.1 经研究决定,“采用、立即实施”的改进建议,由管理者代表指定专人负责,编制改进措施计划,内容包括;

a)改进项目名称;

b)改进措施及活动顺序的安排;

c)实施部门和负责人;

d)完成期限及验证方法和验证人员等。

4.4.2 改进措施计划涉及到重大税务管理、税收评估和检查业务的流程、资00源配置或组织结构、人员的调整时,报局长批准后执行。

4.4.3 改进措施计划由管理者代表审核报分管局长审批后执行。

4.4.4 改进计划的实施由该项目负责人组织按改进计划的要求实施。

4.4.5 改进计划完成后,由该项目负责人通知部门领导与管理者代表(或其委托人)进行效果验证。

4.4.6 验证人员对实施效果进行验证评价,并报管理者代表确认后由综合业务科负责归档保存相关记录。

4.4.7 对成功的改进措施,需纳入质量管理体系的,按《文件控制程序》执行。

4.4.8 对决定“采用、暂缓实施”的改进建议,由管理者代表汇总后,输入管理评审。

4.4.9 对“未采用、待调查”的建议由综合业务科汇总复评后保存。

4.5 持续改进的管理

4.5.1 局领导要积极营造一个全员参与持续质量改进的良好氛围,充分发挥每一位工作人员的主动性和创造性。

4.5.2 局领导根据工作人员提出的改进建议和采用情况给予适当奖励,并作为评价工作人员的能力和业绩的主要依据之一。

4.5.3 持续改进的日常工作由综合业务科负责,并做好收集相关记录的工作。

4.6 经局长确认为:“采用、暂缓实施”的改进项目,作为新的改进目标建议,输入管理评审,可确定为下一个PDCA循环的预定改进项目。

4.7 管理评审对已实现的改进项目,通过对所产生的效益和效率的数据分析,评价改进效果。

4.8 本程序涉及的质量记录按《记录控制程序》的要求实施管理。5相关文件

《文件控制程序》

《记录控制程序》

《管理评审控制程序》

6质量记录

持续改进建议表

第五篇:9.持续改进控制程序2.1

***************公司程序文件

文件名称: 持续改进控制程序 文件编号:**/CX/**/006/2.1 审核:

批准:

发布日期:****年**月**日

实施日期:****年**月**日 文件页数: 受控状态:

持续改进控制程序

1.目的

保证质量体系有效运行和产品质量的不断提高,规范持续改进的各项活动,以实现本公司质量方针和目标,寻找增加顾客满意的机会。

2.适用范围

适用于质量体系、过程、产品的持续改进,纠正和预防措施的制定、实施。

3.职责

3.1总经理负责领导公司的持续改进工作,组织持续改进过程的策划,建立《持续改进控制程序》,组织实施持续改进过程的管理,决策重大改进项目。

3.2管理者代表负责领导分管产业持续改进工作,策划并实施持续改进过程。

3.3总经理办公室按照总经理的安排组织实施公司持续改进工作。3.4职能部门、生产车间负责其管理和控制的过程、产品的持续改进。4.内容

4.1公司质量体系的改进

4.1.1总经理通过以下活动组织领导公司质量体系的改进:

a)组织制定质量方针和质量目标,规划出公司质量管理活动遵循的原则和要达到的目的,通过质量方针和目标的实施,营造改进的氛围与环境。

b)策划公司质量体系的持续改进工作,建立《持续改进控制程序》,组织实施持续改进各个过程的管理。

c)通过组织生产经营部门和相关车间对顾客满意、生产经营过程、产

页 第1持续改进控制程序 文件编号:**/CX/**/006/2.1

品的监视和测量活动,收集分析相关数据,寻找改进的机会。

d)组织质量体系内部审核,对审核中发现的问题,组织责任部门进行原因分析,制定实施纠正措施实现改进。

e)组织管理评审,根据质量体系涉及部门的数据分析结果,评价改进的机会和以往改进措施的改进效果,确定新的改进目标和改进决定。

f)决策并组织实施重大突破性改进,如组织结构调整、重要资源配置、重大项目改造、重大技术革新等。

g)通过组织公司管理部门对相应管理过程数据收集进行分析,制定纠正、预防措施或其他适用的措施实现改进。

4.2产业内部质量体系改进

4.2.1管理者代表(分管副总经理)策划分管产业内质量体系的持续改进工作,组织实施持续改进过程的管理。

4.2.2产业内部质量体系改进是公司持续改进的重点,应重点在改进产品特性、提高顾客满意度、提高质量体系过程的有效性方面做好改进工作。管理者代表应不断加强对产业内部持续改进工作的领导和管理,尤其要组织与产品、顾客、供方相关的部门采取多种方法发现改进的机会,不断提高持续改进的有效性。

4.2.3管理者代表通过以下活动组织领导产业内部质量体系的改进: a)通过经营部对顾客满意信息的分析结果,组织有关部门采取纠正措施、预防措施或其他适用的措施实现顾客满意度的提高。

b)通过车间、生产经营部门对过程、产品数据收集分析的结果,组织有关部门制定纠正、预防措施或其他适用的措施实现改进。

c)组织日常管理工作中渐进的改进,实现工作质量的稳步提高,增强质量体系过程的有效性。

4.3持续改进活动步骤:

a)根据数据分析的结果,识别存在的问题。b)选择改进的区域确定改进的目标。c)进行原因分析,找出主要原因。d)确定解决问题的办法。e)实施解决问题的办法。

页 第2持续改进控制程序 文件编号:**/CX/**/006/2.1

f)评价改进的效果。g)确定新的改进目标。4.4持续改进活动的实施

公司和管理部门、生产车间是持续改进活动的主体,应根据数据分析的结果和改进的需求,实施相应的改进活动。

4.5纠正措施

4.5.1公司各部门质量管理活动中出现的不合格应采取纠正措施,消除原因,防止不合格的再发生。纠正措施的制定,应权衡风险利益和成本,以确定与不合格的影响程度相适应的纠正措施。

4.5.2纠正措施的制定实施程序:

a)评审不合格。包括管理体系运行方面的不合格、产品质量不合格、顾客及相关方抱怨(包括投诉);

b)通过调查、分析,确定不合格的原因;

c)综合分析,评价不合格不再发生应采取的措施; d)确定和实施所需的纠正措施; e)对纠正措施的实施情况记录;

f)验证所采取的纠正措施,评审所采取纠正措施的有效性。

g)对取得预期效果的纠正措施,责任部门对管理体系的有关文件作必要的修改,对于无效果或效果不明显的有必要采取进一步的分析和改进。

4.5.3当责任单位无法消除不合格的原因时,应立即将不合格信息及已制定措施的实施情况反馈相关单位。

4.5.4相关单位依据管理权限组织责任单位及相关人员再次制定纠正措施,并监督落实,确保纠正措施的有效执行。4.6预防措施

4.6.1公司各部门在质量管理活动中对潜在的不合格应采取预防措施,消除原因,防止不合格的发生。预防措施的制定,应权衡风险、利益和成本,以确定与潜在问题的影响程度相适应的预防措施。

4.6.2预防措施的制定实施程序: a)确定潜不合格,并分析其原因;

b)根据潜在不合格对产品、体系的影响程度,评价需要采取的预防措施;

c)确定并实施所需的预防措施; d)记录所采取措施的结果;

页 第3持续改进控制程序 文件编号:**/CX/**/006/2.1

e)评价所采取的预防措施的有效性。

f)对于取得预期效果的预防措施,责任部门在相关体系文件中予以体现,对于效果不明显的采取进一步的分析和改进。

4.6.3当有涉及体系或跨部门方面的预防措施应报主管部门评审预防措施,主管部门对实施预防措施提供必要的协助。

4.7当出现以下情况时,责任单位必须进行书面原因的分析,并制定纠正或预防措施,报上级主管部门,由其组织进行相关的评审、验证。

a)b)c)d)e)质量安全或其它事故发生时; 顾客投诉或抱怨时; 批量性产品不合格时;

阶段内未完成成本目标时(非市场原因);

收集到对本部产品有重大影响的重要信息、数据时。

5.相关文件 5.1《质量手册》 5.2《数据分析控制程序》 5.3《质量体系内部审核程序》

页 第4

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