船舶内部审核-审核要素

第一篇：船舶内部审核-审核要素

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附录6

船舶内部审核

---审核要素

船舶审核具体方法、内容及步骤与岸基活动审核有许多相似之处，但在船舶审核时要注意不能等同于对船舶的安全检查、海事调查或船舶检验，即不能过分拘泥于对船舶及其设备本身缺陷，以及船舶及船员证书不全或不适当等表面现象的审核，而应透过现象看本质，将重点放在船舶实际管理上，紧扣船舶各岗位职责，抓住船上关键性操作、关键性设备及技术系统维护保养、紧急情况反应及应急演习、船员培训及考核、船岸之间的有效联系以及体系运行特别活动这些审核重点，搜集相关客观证据，找出造成所存在问题的原因及管理上所存在的不足或问题。

在实施船舶审核时，审核员应将现场检查情况和实际操作情况结合起来进行，可采取交谈、询问、抽查记录和通过实际操作来验证等方式。船舶审核应与公司岸基审核紧密结合、相互印证。

船舶审核时一般按照船长、甲板部、轮机部进行审核分工，其中对船长的审核非常重要。在审核过程中，还应了解并考虑船舶的种类、船舶的航行区域、船舶的总吨位(载客定额)、船舶的建造日期等对船舶SMS运行方面的一些特殊要求。对船舶的审核由于工作条件和交通等方面的因素，在时间上控制更加严格，对于不符合规定情况纠正措施需要当场确认。船舶的特点决定了活动审核的不同形式，只要目的达到(活动与体系文件的符合性和运行有效性)，表现形式可以接受多样性，审核员应避免官僚主义、形式主义、本本主义，避免对公司造成误导。

★ 通用审核要素 ★

1.船舶适航性的初步判定

审核要点：船舶证书(簿)、法定文书及船舶资料(包括航次配载资料)的完整性、适合性及有效性；船员证书的完整性及有效性；船舶最低配员情况；货物适装情况。

常见问题：船舶证书不全，或与船舶实际情况不符或失效(包括管理船舶缺少管理协议)；船舶配员不足，船员证书与船舶实际不符、过期或船员未按规定要求配备；船舶必备的技术资料不全、不适用、失效(如缺少最新的相关航线航路及港口资料、海图未经修正以保持有效等)。2.船员的适任性

审核要点：船员对规则及公司体系总体要求掌握情况；岗位职责熟悉情况；新聘和转岗船员的职责熟悉情况；船上培训及考核情况；船上人员按照船旗国主管机关和STCW公约要求所持有的资格和能力及健康证明文件，是否了解本岗位的相关的关键性操作，并熟悉其相关职责和操作要求，是否已清楚有关的应急反应程序和本人在应急时的职责。

注意事项：审核主要以询问、交谈的方式进行，并通过抽查有关记录予以验证，还应通过对其它方面活动的审核，总体评价对SMS的熟悉程度。

常见问题：对ISM规则及相关定义的含义(包括公司定义的各项概念)不熟悉；不理解公司安全和环境保护方针的具体含义，也不清楚实现安全管理目标的有关措施；虽能够了解本岗位日常工作职责，但对其在体系内的职责、权力和相互关系不熟悉、不掌握，如：不能及时发现、报告不符合规定情况并参与纠正和预防措施的实施等；船上没有建立完整的年度培训计划，各部门也不能根据需要及时提出临时培训需求；各部门培训未按照整体计划安排进行，培训走形式，无实质内容，且没有针对性和发展变化，高级船员未完成应承担的对船员的培训和考核，为应付检查伪造各项培训记录；对培训效果没有进行考核验证；对在(离)船船员的考核不能执行公司的考核标准且记录不完整、不具体；对新聘和转岗船员的船上培训部分不能严格按照体系文件的规定进行，不能执行开航前指令的相关要求；船员交接过程简单应付、敷衍了事，工作不具有连续性，没有记录。对本岗位所涉及的船上关键性操作及应急反应职责不熟悉等。

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3.船上人员的语言交流及船岸之间的信息联系情况

审核要点：对指定人员监控渠道了解及执行情况；执行船长命令情况；船上工作语言及船岸信息交流情况，重点核查船上是否了解指定人员的作用及其对船舶的具体监控方式；公司指定人员的姓名及与其联络的方法及时机(保持24小时联络畅通)；能否真正理解船长命令的具体含义并在实际工作中予以贯彻执行；能否及时获得有关安全管理体系的信息；在履行其涉及安全管理体系的职责时能否有效交流；对外的语言交流能力如何；内审报告、公司有效性评价和管理复查报告是否发放到船；如何贯彻落实公司有效性评价和管理复查的决定；与本船直接有关的决定是否已落实等。

注意事项：审核员在询问、交谈基础上，应检查具体活动记录，并现场验证船员的语言交流能力及船岸之间的信息沟通情况。审核员应通过与船员交流，以验证船员是否理解船上备有的用适当语言编写的工作须知，特别应注意船舶有关场所所张贴的操作须知，如救生艇、筏降落须知是否用船员懂得的语言编制。

常见问题：对指定人员的监控作用理解肤浅，不能按照规定及时发现并提供相关信息，如：在上报公司有关职能部门各项需求未得到有力支持的情况下，不能及时向指定人员进行反馈；不了解船长对船上体系运行的监控作用，对相关指令执行不力，如：在自觉熟悉体系内相关职责及程序和须知、主动发现本部门不符合并及时上报等方面；不明确安全管理体系相关信息的具体内容的传递方式和途径，各种安全管理信息不能获取；高级船员对外交流能力(如用英语进行口头和书面沟通)不足；不能认真贯彻公司有效性评价和管理复查报告中所提出的相关措施，对与本船无关的往往不重视，不能做到对同类事故或险情的事先预防；没有形成相关记录或记录不规范。

4.船上关键性操作方案(或须知)的执行情况

审核要点：是否清楚公司已认定的船上关键性操作；是否熟知本部门、本岗位相关的关键性操作方案并熟悉其相关职责要求和具体操作要求；对已标明的各项相关船上关键性操作是否按规定方案予以执行；实际操作技能和熟练程度如何，对本部分的审核是船舶审核的关键要求之一，尤其对于船舶甲板部和轮机部的审核。

注意事项：在审核过程中审核员可在简单交谈、询问的基础上，现场核对相关记录，一般情况下应要求船员进行现场实际操作(条件允许的情况下。船上关键性操作的抽样应考虑船舶动态、类型、航线和货物装载、审核可用时间等因素)，以验证对具体操作方案的熟悉和熟练程度，进一步搜集现场客观证据。在审核过程中，审核员还应注意的是，对公司制定的船上关键性操作方案中有关不适应的内容或具体规程规定，船员是否能够及时报告并提出相应修正意见或建议，是否明确对需新认定的船上关键性操作提出意见或建议的工作流程等。

常见问题：对本岗位所涉及到的体系文件明确规定的关键性操作不清楚；不熟悉方案的具体内容、不能严格执行方案的具体规程和操作要求(仍按照习惯作法进行操作)、操作过程不熟练；没有形成相关记录、记录不完整或不具体；不能及时报告现有方案中不适应的内容或规定要求。

5.应急反应及应急训练和学习情况

审核要点：对已发生的紧急情况(包括事故或险情)，船舶是否按规定启动了应急反应程序，采取了有效的应急措施；船舶按体系文件规定所制定的应急训练和学习计划是否覆盖所标明的紧急情况，是否按计划进行演习，演习的周期是否符合文件或强制性规定，演习的内容、步骤和记录是否符合要求(重点审核救生、消防、碰撞、搁浅、应急操舵和溢油的演习质量)；船岸联合演习是否进行，船岸相关记录是否协调一致。

注意事项：在审核过程中，审核员应仔细检查应急反应准备、处理及事后原因分析和纠正预防措施方面的相关记录。应特别注意对原始记录的检查，以分析应急反应的及时有效性，进而判定应急反应全过程与体系文件的符合性和应急反应质量。通过对船舶的审核，亦可进一步

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核实公司对船上紧急情况的应急反应质量，船长绝对指挥权力能否得到体现，从而有效提高审核组对公司船岸活动审核质量和水平；现场抽查应急训练和演习的执行情况，检查并验证训练和演习是否按规定步骤进行、船员是否表现出良好的应急反应技能。

常见问题：船上发生紧急情况时的反应没有严格按照文件规定要求进行，缺少应急反应的原始记录，而仅仅保存事后的整理记录，对事故或险情没有进行原因分析，无整改措施；船上所制定的应急训练和演习计划没有经过岸基有关部门或人员的审批，不能合理覆盖已标明的各种紧急情况，训练计划内容有遗漏，实际训练存在不严格、不认真和走过场的现象，船员对反应过程不熟悉、行动迟缓、操作不熟练，相关记录内容不完整、不具体、不规范或存在做假现象，演习内容千篇一律，缺少实战性、针对性；船岸联合应急演习简单、应付，记录与公司不一致。

6.不符合规定情况、事故和险情的报告和分析

审核要点：对不符合规定情况的发现及报告途径是否明确，能否及时发现并报告；事故或险情的报告是否及时，能否按照文件的规定进行；对报告的不符合规定情况、事故、险情是否按规定或公司要求进行了调查和原因分析；各种检查中发现的问题是否采取了相应的纠正措施；是否对纠正措施进行了验证；同类原因造成的不符合是否再次发生。

注意事项：及时发现并处理船上出现的不符合规定情况、事故或险情是保证体系有效运行的必要手段，也是船舶审核的重要组成部分。在审核过程中，审核员应避免将问题简单化，而应在询问了解的基础上，通过查看维修记录、航海、轮机日志等多种手段判断船舶是否发生过事故、出现过险情，查阅事故、险情处理记录，并仔细检查有关记录的真实性和完整性；事故和险情的调查报告要强调对事故发生时的情况和环境的描述，以便于进行透彻的分析，分析后要确定造成事故或险情的根本原因；查阅内审、和管理复查以及前一次外审中发现的及日常工作中发现的不符合规定情况的处理记录；查阅内部、外部安全和防污染检查工作记录，核查发现不符合规定情况后是否按相关程序规定进行处理。能够初步判断船员是否熟知不符合规定情况、事故或险情的发现、报告途径及处理程序并在实际工作中认真执行，纠正措施是否真实有效。

常见问题：缺乏对不符合规定情况、事故或险情及时报告、调查及分析的意识；不能及时自我发现并报告本部门、本岗位日常工作中的不符合规定情况；对来自PSC、公司自查等的不符合项没有按文件规定处理；不能对不符合规定情况、事故或险情的发生原因进行深入分析，纠正措施就事论事、不彻底，且到期没有及时验证，不符合项未关闭，容易导致问题的重复出现；相关记录不规范，不按照规定表格格式进行记录，无验证记录等。7.船舶及设备维护情况

审核要点：船舶及设备维护保养计划的制定情况(计划应覆盖到法定和船级检验的全部项目)；是否按照相关规定要求并结合本船实际制定了合理的维护保养周期；船舶及设备维护保养计划是否经过公司确认；船上实际的维护保养工作是否按照计划内容要求并按适当的周期进行；船岸对维护保养计划的实施情况是否按适当的间隔期进行了检查；对船舶及设备存在缺陷或隐患的报告及处理情况；船上关键性设备及技术系统(包括非连续性使用及备用设备和技术系统)的定期试验或检测情况；修船、备件及物料的管理情况。

注意事项：审查员可通过现场询问、交谈，了解船员对职责范围内船舶及设备的维护保养规定的熟悉情况，并查阅有关维护保养记录，以验证其具体执行文件规定的实际效果。

审核时应注意结合外部组织以及公司自行组织的对船舶及设备的检查情况，以进一步验证船舶执行维护保养计划及对相关缺陷或隐患的报告和处理情况，是否有纠正和预防措施，并应具体核查相关实施记录。审核员应抽查法定和船级检验项目以验证这些项目是否受到检查，但应避免与验船师一样进行法定的船级项目检验。法定和船级检验报告是审核员验证检查有效性的重要客观证据。如果报告显示出本该由公司或船上检查发现的损坏和失灵，这表明SMS规

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定的检查不能有效地确保实现规定的目标。对法定和船级检验记录的审查可以证实对重要的船上安全管理功能、制定船上操作/活动计划和须知的程序、公司机务/总管在监督和支持船舶方面的表现、公司内部审核、指定人员的表现和管理复查的有效性，是审核员总体评价SMS运行有效性的依据之一。

若发现未对检查中发现的不符合规定情况采取适当的纠正措施，可能表明船舶主管/公司未能有效地响应来自船上的要求，或指定人员没能确保足够的资源和岸基支持，或者存在着其它管理制度缺陷或问题，这是造成不符合的根本原因。

船舶“关键的设备和技术系统”通常应包括：舵机、供电设备、动力机械和系统、自动化设备和系统等。对有些设备和技术系统有强制性要求以保持其可靠性，如SOLAS对舵机试验和操练要求，对这些强制性要求在SMS中的落实情况应是审核员验证的重点；但对有些因为其突然失灵会导致船舶危险局面的设备和系统，很可能还没有强制性要求，如：自动化、报警器和安全系统试验；应急设备试验（EPIRB、便携式VHF等）；安全装臵（便携式气体二氧化碳探测器等）；找港前和离港前试验。对如何保持船上关键性设备及技术系统可靠性方面的审核，审核员可通过现场查看并要求船员进行实际操作，以验证其是否按规定内容及要求进行，熟练程度如何，进而判断相关设备及技术系统的可靠性及即时可用性能否有保障。

常见问题：船舶及设备维护保养计划的制定未结合本船实际，计划有疏漏、不具体、维护周期不合理；计划未经过公司职能部门确认；船员不熟悉该计划，不能严格按照计划内容及要求，尤其是维护保养周期开展维护保养工作；维护保养记录不规范、不具体、存在应付现象；对船舶技术及设备存在的缺陷或隐患不能及时发现并报告，不能按规定程序进行处理；由于船期等原因对设备尤其是关键性设备及技术系统的检查、测试存在偷工减料现象，未按规定纳入船舶日常维护保养计划，需定期试验的应急/非连续使用的设备未按规定进行；设备的实际状况不满足要求；关键性设备及技术系统的可靠性及随时可用性无法保障；无相关记录或记录不规范。

8．船上文件及资料管理情况

审核要点：SMS文件及相关国际/船旗国强制性规则规定在船上的配备情况；船上有关技术资料的配备情况；文件及技术资料的日常管理（保管、借阅、修改、废止文件的处理情况等）情况。

注意事项：审核员应查看文件及技术资料清单，具体核对其配备情况，并通过检查日常文件管理记录，以掌握船上对文件及相关资料的管理情况。审核员应避免以自己的解释要求公司制定更多的文件，但可以在有改进余地的方面鼓励公司。审核应结合公司体系文件管理有关规定进行。

常见问题：船上文件清单不完整，船员不清楚具体的文件存放位臵或包含在哪本汇编中；实际配备与清单不符；文件修改不及时；作废文件未予清除；随意复印、涂改文件；使用作废文件；对船舶单船操作文件如《应急部署表》、《消防布臵图》等未予控制；航海通告未及时登记等。

9．船舶内审及管理复查情况

审核要点：船舶内审进行情况。船舶内审是由船上单独进行还是由岸上直接组织实施，是否有具体的内审计划，该计划是否已经由指定人员和船长进行了事先确认，内审是否由经过培训的人员实施，内审过程（包括内容、周期及程序等）是否能够严格按照体系文件规定进行，内审记录是否规范、完整和具体，对内审发现的不符合规定情况是否按规定期限采取了纠正措施并予以消除，是否针对具体问题进行了原因分析并提出了预防措施，对所开列不符合的纠正情况是否予以跟踪或验证；船舶管理复查情况（若体系文件明确规定船舶应在必要时进行管理复查）。审核对“必要时进行管理复查”的具体理解，本船是否进行守管理复查，以何种形式进

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行，船舶管理复查与公司管理复查的时间顺序，管理复查的具体内容及程序是否符合体系文件的规定要求，船舶管理复查报告是否及时书面上报公司，对公司的相关要求是否及时予以组织落实。

注意事项：审核主要以询问、交谈和查看记录为主。审核员应特别注意的是：若在检查船舶审核记录时发现内审结论或不符合项标识未涉及安全和防污染管理和操作的实质性内容，但在审核中却发现船舶在此方面存在较大缺陷，这在很大程度上可以对船舶内审活动的实施有效性产生怀疑。船舶管理复查至少应包括：船长对船上体系的复查结果，内审结果，不符合、事故、险情的报告、分析和调查报告，可能的新规范和规则等方面内容。

常见问题：没有制定具体的船舶内审计划；船舶没有对内审计划进行事先确认；长时间在外营运船舶的内审不按照计划进行；内审员未经过适当培训且不独立于被审核部门；对内审中发现的不符合项未按照规定及时予以关闭；内审记录敷衍潦草，存在应付现象。对“必要时”进行管理复查不理解；没有按照规定要求组织管理复查；管理复查内容及程序不符合体系文件规定；未及时形成复查报告并上报公司；对公司提出的相关措施或要求臵之不理。

★ 船长及船舶部门审核特别要素 ★

1.船长

审核要点：对公司安全和环境保护方针、目标的熟悉及理解情况，是否明确实现目标的具体措施；是否完全熟悉安全管理体系文件；确保船舶各部门及人员均能始终贯彻执行安全和环境的方法、途径及措施(如船上安全会议制度、召集船员参与分析和制定改进措施等)；对船长监控职责的理解及执行情况，能否明确具体的监控内容、渠道及有关方式、方法，是否理解并应用SMS中的管理手段；对本船SMS活动所进行的日常监控情况；有效运行体系所需命令的发布和执行情况(如船舶相关会议记录、日常监控指令、航海日志及夜航记录簿的填写内容等)；对复查安全管理体系的具体理解及执行情况，对复查发现的缺陷是否向公司进行了报告并得到了纠正；是否熟悉其职责(管理职责)、权力(绝对权力)以及与船舶、岸基其他岗位的相互关系；对船长绝对权力的理解及在实施过程中所存在的突出问题；船长与公司岸基关于体系运行相关活动的沟通情况(信息交流、资源支持等方面)，如：应审核船舶能否根据船舶安全管理实际需要，及时向公司提出相应的要求或申请(资源支持)。同时还应查找船长获得公司支持的客观证据，如：对船员配备、船舶及设备的维修方面要求的反应及对SMS中已标识的缺陷的反应等；船员在船培训(包括应急训练和演习)和考核情况(船长的统一领导、协调和监控作用)；船上体系相关活动的进行情况(重点在内审，管理复查，不符合规定情况、事故或险情的报告、调查分析、处理及验证情况等)。

注意事项：在审核过程中，审核员可通过与船长交谈、询问，并查看相关工作记录及具体事例进行核实和验证。进而对船长是否完全熟悉安全管理体系、是否能够有效监控船上体系的运行，能否真正行使其绝对权力，能否按照文件规定有效开展体系相关活动有一个比较全面的认识。审核员通过判定船长能否真正履行其职责，可对全船体系活动的运行有效性有更加明晰的了解，从而有效提高船舶审核质量。

常见问题：不能做到完全熟悉安全管理体系；对实现公司安全管理目标的具体措施理解肤浅，不能结合本船实际予以考虑；未通过教育、培训、考核和奖惩等方法，激励和调动船员遵守公司安全和环境保护方针的积极性；将船长具体业务职责和体系内的监控及管理职责相混淆；不熟悉船上体系运行日常监控渠道和方法，不能督促船上各部门及时自我发现所存在的不符合情况，对船上体系运行相关活动核查工作不到位，不能发挥其监控作用；没有结合体系文件在船上的实际运行情况，尤其是关于关键性操作方案、紧急情况的标明及反应程序和须知、船上关键设备及技术系统可靠性的保障措施等，就体系文件本身的适应性、可操作性等方面进行认

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真复查并及时上报公司；船舶应急训练和演习(包括船岸联合演习)未按规定程序、内容及间隔期进行，事先无准备，事后无总结；对船员的在船培训和考核流于形式；对事故或险情的报告、调查和处理未严格按照规定程序的内容进行；不能有效运用船舶内审、管理复查等体系相关管理手段，及时发现体系运行中所存在的不符合项并加以整改，存在应付和走过场现象；对公司有效性评价和管理复查结论，不能结合本船实际情况及时分析原因、查找隐患，并提出纠正和预防措施。

2.甲板部

审核要点：除了按照以上对通用要素的要求进行审核外，对甲板部的审核还应考虑其特点，即在审核过程中，审核员应结合---甲板部关键性设备及技术系统，如：航行及助航仪器、无线电设备、救生消防设备等；关键性操作，如：开航准备(开航安全设备检查，主要内容包括设备状态、船舶稳性和吃水、水密完整性、人员配备、伙食/淡水、燃料等)、值班、特殊海域/水道和海况的船舶操纵、货物操作(装卸货计划及船舶稳性和强度校核；货物适装；连续监控及异常情况记录；安全措施落实；系固绑扎；运输过程检查等)、防污染操作、海图/航海资料改正、洗舱以及通信导航设备的使用等，不要遗漏生活垃圾处理、厨房消防(大厨)、药物管理等操作；相关维护保养和检修记录，如：航海日志、无线电日志等；

航海图书资料，如：船上所配备的符合SOLAS公约要求的航海出版物，包括海图、航路指南、灯塔表、航行通告、潮汐表、国际信号规则和ITU出版物等的管理等方面有重点地进行审核。

3.轮机部

审核要点：审核员在对轮机部实施审核时，应结合---轮机部关键性设备及技术系统，如：主辅机、发电机、电站、蓄电池、锅炉、舵机、空压机、空调系统、制冷设备、油水分离器、甲板机械、艇机及其附属设备、泵、管路等及燃润油、防污染、液压设备及系统等；

非连续使用的设备和技术系统的定期试验和检测，如：操舵装臵报警和驾驶台至舵机房的通讯、应急发电机、应急消防泵、救生艇机、应急舵、所有挡板和关闭装臵、主机机旁控制、泵限位开关、机舱操纵的海底阀、驾驶台操纵主机应急停止系统、主机超速限位和恢复装臵、燃油速闭阀、滑油报警、缸套/活塞/发电机冷却水报警、锅炉高/低位报警、污水井高位报警等；关键性操作，如：主机、辅机、发电机、锅炉、舵机、油水分离器、消防泵及其他关键泵等设备操作、加装燃油、污油水处理、生活污水和垃圾处理、明火作业、压载水排放、化学清洗、油漆作业、车钳焊等；

相关维护保养和检修记录，如：轮机日志、电气日志、车钟记录簿等；以及

相关设备及系统的技术资料，如各种机器、电气设备的图纸资料、说明书等方面的特点有重点进行审核。

第二篇：内部审核程序

SCMT/CX-06/0-13 内部审核程序

1.目的

验证本中心管理体系、检验检测活动及其结果以及相关计划在实际执行过程中所有规定和要求的适宜性，体系运行的可行性及有效性，为改进管理体系及管理评审提供依据。2.范围

本程序适用于中心内部管理体系审核和评审工作，适用于中心与管理体系有关的所有部门、所有场所和活动。3.职责

3.1 主任负责批准内部审核计划。3.2 质量负责人

负责策划内审并制定内部审核方案。全面负责内审工作，包括选定审核组成员，审核内审计划及其实施情况，编写内审报告。编写《内审计划》，并负责组织实施。组织协调内审活动的展开。对评审后的反馈、纠正措施进行跟踪、验证。3.3 内审组

3.2.1 执行内部管理体系审核工作；

3.2.2 负责内部质量审核资料和记录的整理，对评审后的反馈、对纠正措施进行跟踪验证。3.4 受审核部门

3.3.1 按照《内部审核程序》的要求接受并配合内部审核工作；

3.3.2 负责对审核中涉及本部门责任的不符合实施纠正措施及验证工作。4.工作程序

4.1 内部审核工作流程图

内部审核工作流程见下图。

4.2 内部审核策划

4.2.1 质量负责人应于每年年初制定内部审核计划，并填写《内审计划表》，制定一年内一次或分批多次的内审工作计划，计划应覆盖管理体系全部要素，包括所有检验检测活动。

在策划、制定、实施和保持背部审核方案应该考虑如下因素： 1）验室活动的重要性； 2）影响实验室的变化； 3）以前审核的结果。

内部审核周期为一年，特殊情况下，中心主任可以临时决定增加内部审核。

实验室在每次内审时要规定审核的审核准则和范围，审核范围一般覆盖本公司所有岗位和管理体系全部要素，包括检测活动。质量负责人负责组织内审组编写《现场审核检查表》。现场审核检查表的内容应覆盖管理体系文件规定的全部内容，包括

1）CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》

1）CNAS-CL01-A001 2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》（应涵盖实验室生物安全的内容）

1）CNAS-CL01-A002 2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》

1）CNAS-CL01-A004 2018《实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》

1）CNAS-CL01-A011 2018《实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》 1）CNAS-CL01-A023 2018《检测和校准实验室能力认可准则在实验动物检测领域的应用说明》评审准则的内容。

当对不符合或偏离的鉴别、纠正措施实施而需进行附加审核时，由质量负责人安排对相关活动区域的临时审核，详见《实施纠正措施程序》。

4.3准备工作

4.3.1 成立审核组

内审员由质量负责人委派，由经过培训的人员担任，审核组由质量负责人本人担任。4.3.2制定审核实施计划

内审组长负责根据内审实际安排情况，制定审核方案，填写《内部审核日程计划表》交由中心主任审批。审核方案应对管理体系要素及相关岗位进行明确，且重点突出。内部审核方案包括：

1）内部审核频次、审核依据、审核的目的和范图；

2）内部审核方法，包括观察、提问、现场实验、抽查记录等；

3）审核组长和审核人员，审核要素和岗位及审核员分工，明确内审组长、内审员、其他相关人员的职责；

4）内部审核策划要求和报告，内审策划的要求和目的，以及出具内审报告。5）审核日程安排等。4.3.3审核计划的发放

4.2.4内部审核日程计划批准后，应在具体执行前一周时间发放到各受审核岗位，受审核岗位根据计划内容做好接受审核的准备工作，并安排好日常的检测工作，以保证内部审核工作不会对日常的检测工作带来不良的影响，确保内部审核工作的顺利执行。

4.3.4审核组预备会

审核前3-5天，由审核组长组织内审员召开预备会议，布置审核要求，明确每个审核员的工作内容，并准备《首末次会会议签签到表》、《首末次会议记录表》、《内审检查记录表》和必要的文件。

4.4 内部审核的实施

4.4.1 首次会议

内审组长在内部审核实施前2天内组织召开首次会议，首次会议人员包括全体工作人员。首次会议内容应包括： a)介绍内审组员及分工； b)提出具体审核要求；

c)说明审核的目的、范围、依据和所采用的方法及解释实施计划中不明确的内容。

说明审核活动的内容及其要点，审核采用的方法和程序；宣布审核时间表。

4.4.2现场审核

4.3.2.1审核员依照分工按检查表开展审核工作；

4.3.2.2审核过程应通过交谈询问、查阅文件和记录、观察及现场考核检查等方式收集客观证据，并在《内审检查记录表》、《现场检测能力审核记录表》中填写关审核记录。

4.3.2.3受审核岗位人员应如实回答审核员的提间，主动配合审核员的工作，及时提供审核的证明材料、实物等。

4.3.2.4审核中发现问题应及时提出，有不同意见时，应耐心解释、使问题尽早解决。4.3.2.5审核组应在审核期间定期或不定期召开例行会议，交流总结审核工作，以确保审核的准确性。

4.3.2.6开具不符合报告。审核结束时，审核员根据审核记录记载的资料经评审确定的不符合项填写《不符合评审处置记录表》对不符合事实予以描述并性质，由责任岗位人员制订的落实纠正/防措施要求，经质量人/技术负责人批准后实施，由审核组长组织内审员验证纠正/预防措施实施的有效性。

4.4.3末次会议

4.3.3.1由审核组长主持，参加人员为受审核岗位人员和内审员；

4.3.3.2审核组介绍本次审核的过程和结果，说明不符合项的数量及分布；对审核情况的综合分析，及时采取措施的建议和要求；

4.3.3.3主任、质量负责人对审核活动总结、提出整改落实的要求； 4.3.3.4軍核组长组织相应内审员负责做好会议的记录和签到。

4.4.4内部审核报告

4.3.4.1审核活动结束后，由审核组长负责编制《内部审核报告》； 4.3.4.2内部审核报告应包括以下内容：

审核的目的，审核准则和范围；受审核部门或岗位名称、审核日期及审核员、审核所据的文件、审核过程和结果的描述、审核结果，观察到的不符合项、根据审核情况做的结论或建议等。体系运行状况评价。

4.3.4.3《内部审核报告》应在审核结束一周内提交质量负责人，经质量负责人签批后，由综合事业部分发到各受审核部门、岗位有关人员，并报实验室管理层。

4.5不符合项处置及跟踪验证

4.4.1各责任部门、岗位应确认不符合事实并提出纠正和纠正措施的意见，认真填写《不符合项记录表》、《实施纠正措施记录表》中的相关内容，并报告实施情况，由审核组长组织内审员进行验证。详见《不符合工作的控制程序》。

4.4.2若发现不符合已对客户产生不利影响，应及时书面通知客户。

4.4.3在下次内审时，应首先对上次内审中发现的不符合项进行审核，内审员应检查纠正措施是否有效得以实施。

4.6 评审资料存档

4.6.1内审结束后，内审员应将本次审核的全部资料和记录移交给质量负责人，经质量负责人审批后报中心主任，作为实施审核方案和审核结果的证据，并作为下次管理评审的依据。

4.6.1 质量负责人将内审资料交由资料员建档、存档，并执行《记录的控制程序》。5．相关文件引用《文件控制程序》

《纠正措施程序》

《实施预防措施程序》

《记录的控制程序》

《管理评审程序》

第三篇：内部审核控制程序

医疗投资有限公司

文件编号

XXX-QP8.2.4-2016

版本号

B/0

文件名称

内部审核控制程序

页

数

1目的为了确认质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。

2范围

适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有规程，产品经营过程的内部审核。

3权责

3.1

管理者代表：

负责内部审核方案的策划；

选定审核组长及审核员；

组织、协调内审活动的展开；

审核批准《审核实施计划》和《内部审核报告》。

3.2

各部门负责配合内审工作的开展，并对内审不符合项有效进行整改；

3.3审核组长跟踪、验证内审不符合项的整改状况，编写内审报告。

程序要求

4.1审核实施计划，4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，由管代负责策划全年审核方案，审核组依据不同审核方案编制内审计划，确定审核范围、频次和方法，经管理者代表审核。每年内审至少一次，二次间隔不超过12个月，并要覆盖公司质量管理体系的所有要求，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核：

审核方案策划原则：

组织机构、质量管理体系发生重大变化；

出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉；

法律、法规及其他外部要求的变更；

在接受第二、第三方审核之前；

在质量管理体系认证证书到期换证之前。

4.1.2《审核实施计划》内容

a)不同审核目的、确定一次还是多次审核方案；每次审核的章节依据和方法；

b)组建审核组，确定组长。

4.1.3根据审核的目的审核方案可一次或多次审核，既可审核质量管理体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。

4.2审核前的准备

4.2.1管理者代表任命审核组长和内审组成员。内审由与受审部门无直接关系的内审员负责。

审核组长职责：

a)全权负责内审各阶段的工作，协调审核小组相关文件，召开内审小组会议，主持首末次会议。应对审核的开展和审核观察结果作最后决定；

b)制订内审实施审核计划；

c)代表审核组同领导沟通；

d)提交审核结果报告。

内审员职责：

a)遵守相应的审核要求，做好准备工作，了解相关文件知识；

b)有效地策划和履行被赋予的职责，做好样表；

c)观察审核客观，公正，收集与审核准则有关的证据，做好记录，报告审核结果；

d)验证所受审方所采取的纠正措施的综合性、有效性；

e)收存和保护上交与审核有关的计划和审核记录；

f)配合并支持审核组长的工作

4.2.2由审核组长编制本次《审核实施计划》，交管理者代表审核。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其主要内容包括：

a)审核目的、范围、方法、依据；

b)审核组成员及分工；

审核时间、地点；

d)审核日程安排受审部门及审核条款及内容，起止日期；

首末次会议时间；

4.2.3审核组接到审核计划后，了解被审核方的相关专业知识，查看相关文件要求，规程要求，审核组成员组织编写《内审检查表》，《内审检查表》列出审核条款，审核内容，审核记录，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。

4.2.4审核组长于内审前7天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知审核组长。

4.2.5内部审核员，需经质量管理体系认证或咨询机构培训考试合格后方能担任。

4.3内审的实施

4.3.1首次会议

a)参加会议的人员：公司领导、内审组成员及受审方部门负责人，与会者签到，并由行政部保留会议记录。审核组长主持会议。

b)会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方法、成员和内审日程安排及其他有关事项。

4.3.2现场审核

a)内审员根据《内审检查表》收集客观证据，形成审核发现，得出审核结果，如有不符合，开具不符合报告，将质量管理体系运行符合性证据和不符合证据简明、具体、完整记录在检查表中。

b)审核组长需每日召开内审会议，全面了解当日内审情况，对不符合项《纠正预防措施单》进行核对。

c)内审时内审员要公正而客观的对待问题。

4.3.3审核报告

4.3.3.1现场审核完成后，审核组长召开审核组全体会议，收集各审核员审核信息综合分析检查结果，依据标准、质量管理体系文件及法律、法规要求，必要时还要依据于顾客签订的合同要求，进行综合评价，确定个小组开出的不符合项《纠正预防措施单》。在综合评价基础上，提出审核结论。

4.3.3.2审核组填写《不符合项分布表》，记录不合格分布情况。

4.3.3.3现场审核后，审核组长草拟《内部审核报告》向领导层沟通，交管理者代表审核，管理者代表批准《内部审核报告》的内容。

4.3.4召开末次会议

a)参加人员：参加末次会议人员，可适度增加，与会者签到，并由质量部保留会议记录。审核组长主持会议。

b)会议内容：审核组长重申审核目的，范围，准则，有宣读不符合项《纠正预防措施单》给出体系培训符合性有效性评价，强调完成纠正措施的要求及日期，对本次审核的不足及改进要求，对下次审核的建议和关注点，由公司领导讲话。

4.3.5由组长编制本次审核报告；

a)审核目的、范围、方法和依据；

b)审核组成员、受审核方代表名单；

c)审核计划实施情况总结；

d)不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度；

e)存在的主要问题；

f)对公司质量管理体系有效性、符合性结论及应改进的方面

g）由质量部发放《内部审核报告》到相关部门。本次内审结果提交公司管理评审，执行《管理评审控制程序》。

4.3.6受审方接到不合格报告后，分析原因，采取措施，在规定时间内将相关措施证实转交审核组，由审核员现场验证。

4.3.7内审全部结束后，有管代或组长将本次内审所有文件收集归档转交行政部。

5相关文件

5.1《纠正与预防措施控制程序》

Ryzur-Qp8.5-2016

5.2《管理评审控制程序》

Ryzur-Qp8.6-2016

第四篇：《内部审核控制程序》

内部审核控制程序

目的验证管理体系实施效果是否达到规定要求，是否得到有效地保持、实施和改进，确保质量、环境、职业健康安全管理体系持续有效运行。

适用范围

适用于公司内部管理体系审核。

职责

3.1

公司技术质量管理部负责本程序的制定、修订、解释和实施归口管理，工程管理中心、经营计划部、后勤物业部、物资设备部、安全保卫部、人力资源部、办公室、党群工作部、财务部协办。

3.2

公司管理者代表负责领导内部质量审核、审核内审核计划和内审实施计划、任命内部审核组长、批准内部审核报告。

3.3

公司技术质量管理部组织集中对公司各职能部门和项目部进行一年至少一次的内审工作，两次内审之间的时间间隔少于12个月。

3.4

内审组长负责制定审核实施计划，并实施现场审核，代表审核组与受审核方接触、沟通，对审核结果负责。负责编制审核报告。内审结束后由组长向管理者代表汇报内审情况。

3.5

审核员按审核计划的安排实施审核，支持审核组长的工作。

3.6

各有关部门、单位要配合和支持内审组的工作，如实反映情况并制定和实施不合格项的纠正措施，定期改正。

工作程序

4.1

内审计划

4.1.1

根据拟审核的职能部门及项目经理部的分布状况和以往审核的结果，由公司技术质量管理部负责策划全年审核方案，编制内审计划：明确公司对项目部和公司各职能部门集中内审的时间安排，审核计划经管理者代表审批后执行。每年内审至少一次，并要求覆盖公司管理体系的所有要求。

当公司出现以下情况时，由管理者代表及时组织进行内部质量审核：

a）

组织机构、管理体系发生重大变化；

b）

出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉；

c）

出现重大环境、职业健康安全事故；

d）

法律、法规及其他外部要求的变更；

e）

在接受第二、第三方审核之前；

f）

在质量认证证书到期换证前；

g）

有可能中标的特殊或难度很大的项目，公司认为需要通过内审方式以确定承包能力时；

g）

项目部要求时。

4.1.2

根据需要，可审核管理体系覆盖的全部要求和部门，也可专门针对某几项要求和部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖管理体系所有过程（要求）以及涉及的全部单位、部门和生产场所。

4.2

审核前准备

4.2.1

管理者代表任命内审组长和内审组员。审核人员不应审核自己的工作。

4.2.2

由内审组长策划审核并编制本次审核实施计划，交管理者代表审批。计划的编制内容主要包括：

a）审核目的、范围、方法、依据；

b）内部审核的工作安排；

c）审核组成员及分工；

d）审核时间、地点；

e）受审部门及审核要点；

f）双方沟通时间安排；

g）首、末次会议开会时间；

h）审核报告分发范围、日期。

4.2.3

在了解受审部门的具体情况后，内审组长应收集审阅有关文件并组织编写内审检查记录表，内审检查记录表要详细列出审核项目、依据、方法，尽可能做到无漏项，使审核能顺利进行。

4.2.4

内审组长于内审前将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。

4.2.5

内部管理体系审核员应经国家认可的培训机构进行内审员培训、考核合格持证后方能担任。审核员不应审核自己的工作，保持审核的客观性和公证性。

4.3

审核的实施

4.3.1

首次会议

公司组织的内审，均由审核组长组织召开受审核方有关负责人和审核组成员参加的首次会议，审核组长在会上明确审核的目的、范围、依据、内审成员分工和末次会议时间及有关事项。

4.3.2

现场审核

内审成员到审核现场，按审核实施计划和拟定的检查表内容通过询问、查阅（文件、记录）、现场观察以及现场实地验证等方法实施现场审核，收集证据并填写审核记录和评价。

发现不合格项时，以客观事实为依据，对照标准或程序文件填写不合格报告。不合格事实应由受审核方负责人签字确认。

对于虽未构成不合格，但有可能变为不合格的项，可作为观察项，除现场口头向受审核方提出外，内审成员应填写观察项记录，并有内审员和审核组长签字。

4.3.3

末次会议

由审核组长召集审核组全体成员会议，对审核结果进行汇总、分析、评价，总结审核结果。审核组长召开受审核方有关负责人和审核组成员参加的末次会议，在会上由审核组长对受审核方所涉及的体系运行进行评价，提出改进建议并宣布审核结果。

4.3.4

审核报告

由审核组长或其授权人编写内部管理体系审核报告，审核报告的主要内容：

a）审核目的、范围、方法和依据；

b）审核组成员、受审核方单位及负责人；

c）审核计划实施情况总结；

d）不合格项分布情况、不合格项的数量及严重程度；

e）存在的主要问题分析；

f）对受审核的职能部门或项目部管理体系适宜性、充分性、有效性作出评价，提出今后应予改进的地方。

内部管理体系审核报告应在现场审核完成后，审核组长签字确认后报管理者代表审批。

4.4

纠正措施

受审核方在收到不合格报告后，应进行原因分析、并于三天内提出纠正措施，由受审核方负责人签字，内审员认可，管理者代表批准，然后付诸实施。

要求在两周内完成纠正措施计划，不合格项应予纠正，某些项目如确有困难，经管理者代表同意后可适当延长，但纠正所需时间不超过一月。

纠正措施完成情况应填写在不合格报告表上，并由受审核方负责人签字，交公司技术质量管理部，转审核组长安排进行验证。

4.5

跟踪和验证

4.5.1

当纠正措施预计完成日期已到或审核组长接到完成报告后，应派内审员对纠正措施效果进行验证。

4.5.2

经验证、纠正措施确已完成，内审员应在不合格报告的验证栏签字认可，然后内审组长再在不合格报告上签字。

4.5.3

若在规定的期限内，未能完成纠正措施或纠正措施未达到预期效果时，应重新分析原因，制定措施，并报请管理者代表追究其责任。

4.5.4

内审中使用的全部记录，由内审组长整理后移交公司技术质量管理部按《文件记录控制程序》进行管理。

4.5.5

由管理者代表将内审情况和纠正措施完成情况向最高管理者报告并将审核结果作为管理评审的信息输入。

第五篇：内部审核报告

内部质量管理体系审核报告

审核目的：

审核范围：

审核依据：

审核日期：

受审核部门：

审核组长：

组

员：

审核过程综述：

不合格项统计与分析：

对质量管理体系的评价：

内审结论：

纠正措施要求：

审核报告分发对象：

审核组长：

日期：

批

准：

日期：

船舶内部审核-审核要素

第一篇：船舶内部审核-审核要素

第二篇：内部审核程序

第三篇：内部审核控制程序

第四篇：《内部审核控制程序》

第五篇：内部审核报告

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