如何利用数据分析判断质量管理体系的改进

第一篇：如何利用数据分析判断质量管理体系的改进

如何利用数据分析判断质量管理体系的改进 目的

规范数据的收集、分析和应用，为质量管理体系的适宜性和有效性的判定，为寻求改进的机会提供证据。2 范围

本程序规定了数据收集分析的基本要求，适用于与公司质量管理体系有关数据的收集、分析、应用和控制。3 职责

3.1 各部门负责收集和分析对过程和产品的测量和监控的结果及其他来源的数据，负责本部门统计技术的具体选择与应用。3.2 供应营销部负责市场信息、顾客需求信息的收集和分析，收集分析顾客反馈的是否满足对产品、交付和服务要求的有关数据，产品售后服务信息，包括对顾客满意程度的监测结果及顾客报怨；提供顾客满意和不满意方面的信息、顾客产品使用情况的信息； 3.3 供应营销部负责收集分析与供方有关过程的数据，包括选择评价合格供方、供方供货业绩问题；提供供方能否满足采购要求方面的信息；

3.4 质检部负责收集、分析与产品质量有关的数据，包括产品测量和监控结果、产品验证结果、不合格品的处置结果、产品的特性及其趋势；提供产品的符合性和不足方面的信息；负责收集、分析监视和测量装置配备、校准等数据；提供测量和监视装置能否满足过程要求方面的信息；

3.5 企质办负责收集、分析质量管理体系运行的有关数据，包括内部审核和管理评审的结果，纠正措施和预防措施的验证结果；提供质量管理体系运行能力和可采取预防措施的信息； 3.6 技术部负责收集、分析产品设计和开发过程的有关数据，包括产品特性符合顾客要求方面的数据；提供设计和开发满足顾客要求和不足方面的信息；负责收集分析过程控制的数据，包括对过程的测量和监控结果，实现过程目标的结果与问题；提供过程能力满足规定要求、过程发展趋势和有无必要采取纠正措施的信息；

3.7 设备安全部负责收集、分析设备维护的数据，提供设备能力、设备受控状态、设备运行状态、设备维护保养方面的信息；收集分析安全管理、环境保护、工作环境等方面的数据，提安全管理、供环境保护、工作环境控制所采取措施和不足方面的信息； 3.8 行政人事部负责收集、分析为满足岗位对人员要求所采取措施的数据；提供人力资源控 制所采取措施的有效性和不足方面的信息；

3.9 生产制造部、车间收集分析生产过程活动方面的数据，包括生产过程受控状态、岗位质量目标和过程质量目标实现情况与问题；提供生产过程能力和可能改的机会方面的信息。4 工作程序 4.1 数据来源

4.1.1 公司收集下列数据：

a)顾客满意和不满意的信息、顾客投诉信息、顾客产品使用情况及产品售后服务信息； b)产品质量信息、地方政府机构监督检查的结果及反馈（如质量指标完成情况、检验记录、质量问题统计分析结果、纠正/预防措施处理结果等）；

c)市场、新产品、新技术的发展方向；

d)过程能力的信息（不合格品控制、设备管理等有关的信息）； e)采购信息（交付、价格、质量）； f)合同执行及交货信息； g)质量管理体系运行信息（如质量目标完成情况、检验记录，内部审核报告，管理评审报告及质量管理体系正常运行的其他记录）。

h)紧急信息，如出现突发事故等； i)其他信息，如员工建议等。

4.1.2 数据可采用记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声象设备、通讯等方式。4.2 数据分析

4.2.1质检部每月对产品质量信息进行分析处理，编制“产品质量月度分析报告”。内容包括：进货检验、过程检验、最终检验（成品检验）中产品质量的状况和趋势，产品退货情况及改进建议。“产品质量月度分析报告”应分发总经理、管理者代表、企质办及相关部门。4.2.2 供应营销部对顾客满意的情况进行控制。每季度对前一阶段的服务情况（包括服务取得的效果、公司产品满足顾客要求的情况、服务工作中存在的缺陷、顾客意见、维修产品型号规格与数量、顾客投诉次数、交货准时性、产品现场维修的次数等）进行总结，编制“服务总结报告”。“服务总结报告”应分发总经理、管理者代表、企质办及相关部门。

4.2.3 供应营销部每次进行顾客满意度调查后，应根据对“顾客满意度调查表”的统计分析及从其他渠道获得的顾客满意度信息整理出“顾客满意度调查结果及分析报告”。“顾客满意度调查结果及分析报告”应分发总经理、管理者代表、企质办及相关部门。

4.2.4 供应营销部对采购的过程进行控制，在每年12月，依据质量、交货准时性、价格、服务态度等对供应商做一次全面评价并编制“供应商评价分析报告”（对供应商的评价按 CDM.QP.23《供方选择评定程序》规定）。“供应商评价分析报告” 应分发总经理、管理者代表、企质办及相关部门

4.2.5 管理者代表对质量管理体系的运行进行监控，并在管理评审前，对收集的质量管理体系运行信息进行在整理分析，形成“质量管理体系运行情况报告”。“质量管理体系运行情况报告”应分发总经理、企质办及相关部门。

4.2.6企质办对质量管理体系运行的有关数据进行整理分析，包括内部审核、外部审核和管理评审的结果，纠正措施和预防措施的验证结果，编制“纠正措施和预防措施的验证报告。”“纠正措施和预防措施的验证报告”应分发总经理、管理者代表及相关部门。

4.2.7技术部对设计开发控制，对产品设计和开发过程信息进行整理分析，编制“产品设计开发分析报告”。“产品设计开发分析报告”包括产品特性符合顾客要求方面的数据、设计和开发满足顾客要求和不足方面的信息。对过程进行控制，编制“过程审核报告”。“过程审核报告”包括过程的测量和监控结果、实现过程目标的结果与问题、过程能力满足规定要求、过程发展趋势和有无必要采取纠正措施的建议。“产品设计开发分析报告”、“过程审核报告” 应分发总经理、管理者代表、企质办及相关部门。4.2.8 生产制造部、车间收集分析生产过程活动方面的数据，编制“生产过程分析报告”。“生 产过程分析报告”包括生产过程受控状态、生产计划完成率、产品质量指标和过程质量目标实现情况与问题；提供生产过程能力和可能改的机会方面的信息。“生产过程分析报告” 应分发总经理、副总经理、管理者代表、企质办及相关部门。

4.2.9设备安全部负责收集分析设备维护、环境保护、安全管理等方面的数据，编制“设备和安全管理分析报告”。“设备和安全管理分析报告”包括设备能力、设备受控状态、设备运行状态、设备维护保养方面、安全管理、环境保护、工作环境等方面的信息和设备管理、安全管理、环境保护、工作环境控制所采取措施和不足方面的信息。“设备和安全管理分析报告” 应分发总经理、副总经理、管理者代表、企质办及相关部门。

4.2.10行政人事部负责收集、分析为满足岗位对人员要求所采取措施的数据，编制“人力资源分析报告”。提供人力资源控制所采取措施的有效性和不足方面的信息。“人力资源分析报告”应分发总经理、副总经理、管理者代表、企质办及相关部门。4.2.11 各部门直接从外部获取的其他类数据，应在3日内向相关责任部门传递，由相关责任部门进行数据分析、整理，根据需要进行传递和协调处理。

4.2.12紧急信息由发现部门迅速报告公司主要负责人或分管领导。

4.2.13各部门依据所承担的质量管理活动直接收集并传递日常数据，对存在和潜在的不合 格项，按CDM.QP.05《纠正措施控制程序》，CDM.QP.06《预防措施控制程序》文件规定； 4.3 数据分析方法

4.3.1 为了寻找数据变化的规律，通常采用统计方法。4.3.2 统计方法的选择：

a)对于市场、顾客满意度、质量、审核分析一般采用调查表法；

b)对产品质量的测量和监控，当合格率在正常控制范围内时可采用调查表法，当合格率低于质量目标的控制时，可采用排列图法、因果分析图法，找出主要的不合格项，分析原因，以便采取相应的纠正/预防措施；

c)过程的测量和监控必要时采用控制图法；

d)根据产品类别及对质量的影响，对产品的检验采用相应的抽样检验或100%检验。4.3.3 统计方法选用原则

a)优选采用国家公布的质量控制和检验抽样标准；

b)采用自己制订的统计方法，应证明它等效或优于国家标准的规定。4.3.4 统计方法实施要求

a)行政人部科负责组织对有关人员进行统计方法培训；

b)正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、准确、真实。4.4 数据分析的应用

4.4.1 数据分析时应考虑将结果与相应的目标、指标、规范进行对照，以评价质量管理体系的适宜性和有效性。

4.4.2 针对其中的问题，采取相应的改进、纠正和预防措施。4.5 统计记录的管理

统计记录的管理按职责和权限，进行分级管理，各部门按CDM.QP.01《文件控制程序》、CDM.QP.02《记录控制程序》的规定，对统计记录进行有效的管理和控制。5 支持性文件

5.1 CDM.QP.01 文件控制程序 5.2 CDM.QP.02 记录控制程序 5.3 CDM.QP.05 纠正措施控制程序 5.4 CDM.QP.06 预防措施控制程序 5.5 CDM.QP.17 生产过程审核程序 5.6 CDM.QP.18 产品的测量和监控程序 6 记录

6.1 各类统计报表； 6.2 各类统计图； 6.2 各类报告。

第二篇：质量管理体系改进计划

质量管理体系改进计划

一、指导思想

通过制定和实施质量管理体系改进计划有利于明确质量管理体系改进方向和目标，有利于实现质量方针和目标，有利于落实质量管理体系的要求，有利于质量管理体质的持续改进，有利于进一步提高产品和服务质量，增强顾客满意，有利于企业长期发展目标的实现。为了确保质量管理体系有效运行和持续改进，特制定本质量管理体系改进计划。

二、分析和评价现况，提出改进方向

结合公司本的内审和管理评审情况，提出以下几方面实施改进。

1、加强质量管理体系培训。主要包括基础知识培训和专业测量知识的培训。

2、完善质量管理组织机构。应根据公司目前及后期发展规模，完善质量管理组织机构人员设置合理化，明确质量管理职能，重点考虑部门职能范围及要求和相互衔接，减少错位和漏洞，确保质量管理体系与实际经营范围相适应和可行性。

3、修正与完善公司质量管理文件体系。明确文件的有效性和严肃性，按照质量文件、技术设计书等进行操作和管理，并形成相应的文件。同时注意质量管理体系文件要与公司综合管理制度文件及业务管理文件的关联性。

4、加强具体实际操作中的完善和改进。a、加强产品生产过程的监视和测量； b、加强测量过程抽查力度；

c、优化测量技术方案，加强技术文件执行的情况； d、加强产品实现过程的标识状态管理；

三、改进措施和目标

1、在各个部门均实施过程的监视和测量管理，监督检查质量目标的完成情况；

2、加强测量内外业抽查力度，关注测量成果形成中的各个操作过程；

3、加强技术文件的过程执行控制；

4、对测量形成中的资料保存完好。

四、责任部门

质检部：负责监视和检查测量过程及成果，编制可行性的质检方案，确保质量管理体系的持续改进。

测量生产部:作业人员认真执行测量技术规范及技术方案，做好自查互查，并形成相应的检查文件。

太仓市恒信测绘有限公司

第三篇：2011质量管理体系改进计划

2011质量管理体系改进计划

各部门、车间： 根据质量管理体系标准要求和为实现质量管理体系的持续改进，特制订2011质量管理体系改进计划。

一、目的与意义

制定本质量管理体系改进计划的目的是企业进一步落实GB/T19001和GJB9001B及AS9100C质量管理体系的要求，确保质量管理体系的持续改进，不断增强顾客满意的程度，实现质量方针和目标。通过制定和实施质量管理体系改进计划有利于明确质量管理体系改进方向和目标，有利于实现质量方针和目标，有利于落实质量管理体系的要求，有利于质量管理体系的持续改进，有利于进一步提高产品和服务质量，增强顾客满意，有利于企业长期发展目标的实现。

二、工作任务

1、依据和机会

通过质量方针和质量目标的建立，确定改进的方向和追求；通过数据分析，识别改进机会；通过内部审核和管理评审，发现的薄弱环节和改进的机会；通过纠正措施或预防措施的实施，避免不合格的发生或再发生。

2、改进方向和过程

依据“组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程”的要求，应实施如下改进方向和过程：

a）证实产品的符合性；

b）保证质量管理体系的符合性；

c）持续改进质量管理体系的有效性。

3、实施内容

4、实施目标

三、方法与步骤

四、要求

第四篇：2016质量管理体系改进计划

2016质量管理体系改进计划

公司所属各部门：

为了实现质量方针和质量目标，进一步提高产品质量和服务质量，增强顾客满意度，确保质量管理体系有效运行和持续改进，特制订本质量管理体系改进计划。

一、总要求（见下表）通过考核证实

a）质量管理体系的符合性； b）持续改进质量管理体系的有效性。

二、改进方向

1、产品实现过程的监视和测量；

2、加强生产设备管理；

3、优化产品工艺方案，加强工艺文件执行力度；

4、产品标识状态管理；

5、加强质量体系培训和技能培训；

三、改进措施

1、各部门均应实施过程的监视和测量管理，监督检查质量目标的完成情况；

2、进一步加强生产现场抽查力度，关注产品实现过程中的各个工序加工情况；

3、加强工艺过程工艺文件执行力度，严肃工艺纪律，完善工艺文件；

4、确保产品实现过程中设备状态完好，标识状态完整、准确；

四、责任部门

1、各部门负责监视和测量过程的归口管理，编制过程监视和测量统计表，完善过程监视和测量记录，确保质量管理体系的持续改进；

2、质量部负责做好产品实现过程的各种状态标识；

3、技术部进一步完善工艺文件，对特殊过程制定相关确认准则；

4、综合部负责对原材料库管理以及员工培训、考核并持证上岗；

5、生产部确保设备状态完好；

五、检查 考核

年内由公司管理者代表和质量部组织相关部门责任人对以上改进计划进行跟踪检查、考核。

编制：

审核：

批准：

日期：

第五篇：实验室质量管理体系改进措施论文

摘要目的：探讨实验室质量管理体系运行中的改进措施。方法：对质量管理体系运行中的问题进行分析，探讨改进措施。结果：加强宣传贯彻、引入信息化管理、强化监督检查、做好内审及管理评审等，是不断改进质量管理体系的有效措施。结论：应不断改进、完善质量管理体系，不断提高实验室的管理水平与检测质量。

关键词：质量管理；体系运行；改进措施；药品检验；实验室管理；信息化建设

实验室建立与运行质量管理体系[1]，是保证检测结果科学、准确、公正，具有可比性的主要手段。质量管理体系在运行过程中要不断地进行有效控制、维护和持续改进，才能提高体系的适用性和符合性，确保实验室工作有序进行，使实验室持续健康发展。通过分析实验室质量体系运行过程中经常出现的问题，探讨其改进措施，可以确保实验室质量体系的有效运行和不断提高。

1质量管理体系运行中的问题

1.1实验室重业务，轻质量管理

有的实验室认为，只要把检测和科研搞好、业务技术过硬就很满意，不需要过多考虑合不合管理体系的要求，常常把质量管理放在次要位置[2]。

1.2质量管理体系与实际检测工作脱节

最常见的现象：检测过程未按程序文件、作业指导书要求进行，凭印象做或怎么快怎么做；有的检测需要制定作业指导书而没有制定，或者写一套做一套[3]。

1.3考核评价内容不完善，监督工作质量不高

缺少考核或评价的具体要求，工作做了，但没有或不知如何考核和评价[4]；监督员监督不力，未到现场监督或监督记录不及时，过后补记、转记，有的监督员对质量体系理解不深入，监督形式和内容单一，监督工作不全面、质量不高。

2改进措施

2.1提高全员参与意识

2.1.1领导重视

质量管理体系能够有效运行，机构的最高管理者、质量负责人起着决定性作用。体系运行涉及各职能科室与检测室，领导的组织与协调力度是关键。领导不重视，各科室之间就缺乏配合，质量体系就不能很好地发挥作用[5]。所以，首先要求领导重视，主持好管理评审，做出改进决策。

2.1.2加强培训、宣传及贯彻执行

使全体人员了解质量管理体系的重要性，充分理解《实验室资质认定评审准则》或ISO/IEC17025的内容和要求，了解每一个岗位在质量管理体系中的职责和作用，从思想上、行动上积极参与质量活动，使之变成自觉行为。实验室的培训、宣传及贯彻执行不能流于形式，内容要有针对性和适用性，要考虑员工的需求[6]。应建立考核与效果评价机制，检查是否达到培训的预期目的。

2.2将信息化引入质量管理体系

随着信息化程度的提高，应将更多的信息化、管理手段引入质量管理体系中，将质量体系与信息化有机融合，把各要素加入到信息化平台的各个环节，作为管理和运作过程的限制性要求，以信息化手段促进质量管理工作的提升[7]。

2.2.1文件管理信息化

建立文件管理平台，所有体系文件的编制、预授号、审核、审批、培训、发布实施、修改以及作废的每个环节都在网络上运行，任何一个环节只有符合管理体系的规定才可以继续运行，否则停止并提出纠正要求。所有体系文件统一由一个部门实行电子化管理，保证修改和更新及时到位。尽量少打印纸制版，如确有需要，应规定打印权限，在打印文件上显示打印日期并提醒使用完毕及时销毁；每打印或销毁一份纸制文件，管理部门平台要有显示，以便监督到位；当纸制文件未销毁前就有修订，系统会自动反映出还有哪个人、哪个部门打印的纸制版文件未销毁，以便提醒打印人员和管理部门，防止使用过期文件。

2.2.2标准物质管理信息化

建立标准物质管理平台和台账，使标准物质的领取、使用、销毁信息实时更新。将标准物质基本信息录入台账，系统对标准物质的某些重要信息如期间核查、有效期、贮存条件等进行提醒，使标准物质管理更加严谨。

2.2.3仪器管理信息化

建立仪器信息管理平台，在平台上建立台账，实现仪器从购买申请、审批、验收、检定或校准、SOP的形成、维修、核查直至停用报废等一系列过程的管理信息化，并将一些重要的时间如核查、检定或校准时间设置自动提醒，实现全程跟踪管理。

2.2.4检验过程管理信息化

现在已有很多实验室运行了LIMS系统，该系统很大程度上提高了检验过程的跟踪和管理水平，可以减少人员操作的随意性。通过这些信息化手段，增加了实验室工作全过程的原始性、可溯源性，减少了人工书写及人为错误和各环节操作的随意性，亦可提高执行力，可实现“全程跟踪、时限管理”，有效预防“两张皮”现象。信息化管理的引入，能使纸上的质量体系更好地落到实处，从而发挥质量体系的最大作用。

2.3完善考核评价制度，加强监督

实验室质量管理体系运行过程中，受各种因素的影响，各项质量活动及结果都可能发生偏离，因此，应强化考评和监督机制。

2.3.1建立完善的考核机制

例如，培训要有效果评价，看是否达到预期目的；还要建立激励机制，对质量体系执行得好的表扬奖励、执行不好的批评惩罚。

2.3.2实现高效的内部监督

为了加强实验室内部监控，质量监督员要把握好监督时机、关键人员及关键环节。监督时机：要把握新标准、新方法(包括标准变更)刚实施或开展时；检测方法发生偏离时；新设备刚开始使用或设备修理后重新投入使用时；公共卫生突发事件时；质量仲裁检定时；检测结果出现临界值时；发生客户投诉时。关键人员：要把握新培训人员、新上岗人员、短期聘用人员、长期休假重返工作岗位人员等。关键环节：要把握对检测结果有重大影响的环节、技术力量薄弱的环节等。只有把握好这些，才能实现高效的内部监督，使质量管理体系不断完善及有效运行[8]。

2.4做好内审和管理评审，保证体系持续有效运行

内审与管理评审是实验室质量管理体系自我完善、自我提高的重要手段，通过内审与管理评审可以不断地发现和解决问题，提出改进措施，并对质量管理体系文件进行相应的修改或补充，促进质量管理体系的不断完善。

2.4.1提高内审员素质

实验室内审要由具备资格的内审员所组成的内审组负责进行，而内审员的个人综合素质、特别是其所具备的相关领域的专业知识和审核技能决定了内审结果的质量。首先，内审员必须具备实验室已认可或已申请认可专业领域的专业知识，熟悉该领域的关键技术和方法要求，以便发现深层次的技术问题。其次，内审员要定期培训，采用走出去或请进来等不同方式，对内审员队伍进行持续培训，使其及时掌握实验室认可相关政策、准则、规则的变化和相关专业领域标准、方法的变化，以持续提高实验室的内审质量[9]。

2.4.2充分发挥最高管理者的作用，管理评审要目标明确

最高管理者要重视管理评审，将其作为提高实验室管理水平的平台。在参会人员讨论意见不统一时，最高管理者能做出决定，以统一实验室的工作思路。最高管理者要掌握好分寸，充分听取意见和建议，不能造成一言堂现象[10]。管理评审要目标明确，主要针对质量方针和总体质量目标的适宜性、外部环境变化对实验室的影响、近一年来实验室改进工作的效果进行评审，不能偏离管理评审的意图[11]。

2.4.3内部审核和管理评审不能流于形式

要做好充分准备，参与人员应认真围绕满足顾客期望以及实验室质量管理体系的适宜性和持续有效性来运行，内审和管理评审不能流于形式[12]，要注重寻找制约体系运行的本质与关键控制点，不断发现问题和解决问题，完善和改进质量活动过程，使质量体系得以持续改进。

参考文献：

[1]中国合格评定国家认可委员会.检测和校准实验室能力认可准则[S]：CNAS-CL01：2006.[2]李杰.实验室质量管理体系运行出现的问题的探讨[J].计量与测试技术，2015，（4）：81-83.[3]温华伟.浅谈基层实验室质量管理体系运行中存在的问题及对策[J].中国新技术新产品，2015，（3）：161-163.[4]方大勇.实验室质量管理体系常见的六个问题[J].中国计量，2008，（4）：43-44.[5]易勇.实验室质量管理体系的有效控制与持续改进概述[J].海南医学，2011，22（9）：126-128.[6]李成，李兴根，罗益群.浅谈如何做好实验室的质量监督工作[J].现代测量与实验室管理，2011，（5）：58-59.[7]胡宇东，莫瑾.实验室质量管理工作信息化实践[J].现代测量与实验室管理，2014，（5）：48-49.[8]彭文兵.论药品检测实验室的质量监督工作[J].中国药事，2012，26（11）：1169-1173.[9]红霞.实验室质量管理体系的内部审核[J].中国教育技术装备，2013，（32）：27-28.[10]冯维华，杨红娟，王琦.实验室如何有效开展管理评审[J].现代测量与实验室管理，2013，（5）：60-62.[11]何正雄.实验室管理评审有效性探讨[J].现代测量与实验室管理，2012，（3）：40-41.[12]王红云.浅谈提高实验室管理体系内部审核有效性的方法与途径[J].现代测量与实验室管理，2011，（2）：43-46.