第一篇：烟花爆竹涉药作业复习题
《烟花爆竹涉药作业》复习题
一、判断题（30个）
1、烟花爆竹药剂原材料的筛选粉碎过程中，每栋工房定员2人。（√）
2、三元黑火药制造应先将炭粉和钛粉进行二元混合。（×）
3、调剂湿药使用的溶剂和粘合剂PH值应为5~10.（×）
4、药物干燥可采用明火直接烧烤。（×）
5、药物在阳光下干燥时的温度不得高于37 °C。（√）
6、在干燥散热场所检测药物不属于违规违章行为。（×）
7、烟火药须经彻底干燥、冷却经包装后方可收藏入总库房。（√）
8、组合烟花倒筒是指，在燃放过程中倒在地面，且仍有色火向外喷射的现象。（√）
9、有些烟花爆竹产品可无引火线。（√）
10、非法途径购买的烟花爆竹产品一定是伪劣质产品。（×）
11、不同的烟火药燃烧的初始能不同。（√）
12、烟花爆竹爆炸前后物质的性质基本未变化。（×）
13、密封程度越强，壳体材料强度越大，烟火药爆炸威力越大。（√）
14、烟火药药量越大越易转为爆炸。（√）
15、烟火药本身燃烧速度越快，越易转为爆炸。（√）
16、烟花爆竹是以烟火药味原料制造而成的娱乐产品。（√）
17、烟花爆竹根据产品的药量及所能构成的危险性可以分为三个级别。（×）
18、旋转类烟花主要是指燃放时主体自身旋转且升空的产品。（×）
19、所有烟花爆竹中的化工原料都可以用雾状水灭火。（×）20、黑火药和黑火药引火线都可以使用水溶解法销毁。（√）
21、烟花爆竹生产安全事故大多为爆炸事故。（×）
22、烟花爆竹生产中的职业危害主要是药物中毒和有害粉尘危害。（√）
23、黑火药是特殊的烟火药。（√）
24、烟花爆竹产品可以不标注燃放说明，但必须标注安全警示语。（×）
25、烟花总装过程中剩余的烟火药严禁留至过夜，但已拌雷银的湿润的砂可以过夜。（×）
26、废弃的礼花弹应集中进行解剖取出发射药、烟火药。（×）
27、烟花爆竹包装车间操作人员人均面积不得少于2m，主要通道宽度不得少于1.2米。（√）
28、烟花爆竹产品可以不按危险等级储存在仓库中。（×）
29、烟花爆竹的运输可以使用机动车，但不可使用挂车。（√）30、危险性工房所用设备的动力部分必须使用单向防爆电机。（×）
1、√
2、×
3、×
4、×
5、√
6、×
7、√
8、√
9、√
10、×
11、√
12、×
13、√
14、√
15、√
16、√
17、×
18、×
19、× 20、√
21、×
22、√
23、√
24、×
25、×
26、×
27、√
28、×
29、√ 30、×
2二、单项选择题（30个）
1、危险性建筑物的危险等级按规定可分为1.1级和（C）。A 1.0 B 1.2 C 1.3 D 1.4
2、焰火晚会燃放许可，由（A）批准。
A、公安局； B、安监局； C、工商局； D、城管局
3、烟花爆竹经营单位有下列情形的，应当向经营许可证原发证单位申请变更。（C）
①变更主要负责人的； ②变更单位名称的； ③变更经营场所的； ④变更储存场所的 Ａ、②③④；Ｂ、②；Ｃ、①②③④；D、②③
4、烟花爆竹经营许可证有效期为（D）年。
A、３； B、５； C、６年； D、2年。
5、国家实行生产安全事故（A）制度，依照《安全生产法》和有关法律、法规的规定，追究生产安全事故责任人员的法律责任。
A、责任追究；
B、重点打击；
C、追究责任；
D、责任赔偿。
6、烟花爆竹生产经营单位的主要经营管理者应当经过（A）。A、安全生产教育培训和安全资格考核； B、安全生产教育； C、安全生产培训； D、安全资格考核。
7、从业人员发现直接危及人身安全的紧急情况时，有权（B）。
A、停止作业； B、停止作业或者在采取可能的应急措施后撤离作业场所； C、撤离作业场所；D、及时采取应急措施。
8、喷花类产品筒高超过外径（B）倍时，必须安装底座。A.2 B.3 C.4 D.5
9、组合烟花主体高度不应大于底面对角线长度最小值的（A）倍。A.2 B.3 C.4 D.5
10、烟花产品的引燃时间应保证燃放人员安全离开，应在规定时间范围内引燃主体，爆竹类C级产品引燃时间应为（B）。
A.2s～6s B.3s～13s C.5s～15s D.6s～12s
11、烟花产品的引燃时间应保证燃放人员安全离开，应在规定时间范围内引燃主体，组合烟花引燃时间应为（D）。
A.2s～6s B.3s～13s C.5s～15s D.6s～12s
12、（A）产品可以无引火线。
A.线香类 B.喷花类 C.组合烟花类 D.爆竹类
13、《烟花爆竹 安全与质量》（GB 10631—2004）规定，组合烟花效果件升空后，回落到地面高度（C）以下尚未熄灭的现象称之为火险，属于致命不合格。A.1m B.2m C.3m D.5m
14、《烟花爆竹 安全与质量》（GB 10631—2004）规定，组合烟花效果件升空后，回落到地面高度（C）以下发生爆炸的现象，称之为低炸，属于致命不合格。A.1m B.2m C.3m D.5m
15、烟花爆竹零售单位通过采取各种安全技术措施可以最大限度的预防初始能，从而有效避免烟花爆竹发生燃烧爆炸事故，通过加强（A），可防止殉燃殉爆事故，避免事故扩大。A.安全管理 B.管理 C.巡查 D.产品质量
16、烟花爆竹零售单位可以（D）。
A.以不合格产品冒充合格产品，以次充好 B.伪造产品的产地，伪造或者冒用他人的厂名、厂址 C.在销售的产品中掺杂、掺假，以假充真，冒用商标 D.整箱进行销售
17、堆垛的烟花爆竹产品自燃自爆前都会发生发热、冒出白色蒸汽、出现异味等征兆，当出现自燃自爆征兆时，不合适的救援措施是（A）。A.立即报警，等消防队员来后处理
B.立即组织人员抢救，将等出现自燃自爆征兆的烟花爆竹产品摊开，让其自然冷却 C.立即组织人员警戒，阻止无关人员进入，防止事态扩大 D.立即通报周边单位值班人员和附近其它人员
18、烟花爆竹零售点存在燃烧爆炸的危险，应采取措施减少燃烧爆炸事故造成的损失，不属于该措施的是（D）。
A.不超量储存 B.保证与周边单位、建筑的安全距离 C.周边人员过密时，应及时劝导疏散 D.守护员24小时值班
19、烟花爆竹的库房温度至少应控制在（）摄氏度左右，一般库房温度为（）摄氏度。（C）A.20；36 B.25；34 C.20；35 D.25；35 20、按照烟花爆竹产品的药量及所能构成的危险性分为（A）个级别。A.4 B.7 C.14 D.24
21、（A）是我国古代的四大发明之一。
A.黑火药 B.烟花 C.烟花爆竹 D.花炮
22、烟火药爆炸是指烟火药发生极迅速的氧化还原反应，瞬间放出大量热，生成大量气体产物，形成（B）。A.大量的火焰 B.高温高压的爆炸冲击波
C.大量的不连续的小的爆炸 D.喷射出大量着火的飞散物
23、根据烟花爆竹的结构和燃放后的运动形式，产品可分为喷花类、旋转类、吐珠类、线香类、造型玩具类等（C）个类别。
A.4 B.7 C.14 D.24
24、喷花类产品是指燃放时以喷射火苗、火花为主的产品，要求C级产品单发装药量≤（D）克。A.2 B.20 C.10 D.200
25、吐珠类产品是指燃放时从同一筒体内有规律地发射出多颗彩珠、彩花、声响等效果的产品，要求C级产品，单发装药量≤（A）克。A.2 B.20 C.10 D.200
26、吐珠类产品是指燃放时从同一筒体内有规律地发射出多颗彩珠、彩花、声响等效果的产品，要求C级产品总装药量≤（D）克。A.5 B.10 C.15 D.20
27、C级烟花爆竹产品适应于室外相对开放的空间燃放，当按照说明燃放时，距离产品及其燃放轨迹（A）m以上的人或财产不应受到伤害。对于手挂类产品，手持者不应受到伤害。A.5 B.10 C.15 D.25
28、手持喷花类、吐珠类、线香类产品手柄或手持部分（B）内不得装药或涂敷药物。A.5cm B.10cm C.20cm D.25cm
29、烟花爆竹产品中禁止使用（B）原材料。
A.高氯酸钾 B.氯酸钾 C.硝酸钾 D.苯钾酸钾
30、根据《烟花爆竹安全 级别、类别和标识标注》（GB11/ 358—2011）规定，爆竹类产品药量标识方法正确的是（C）。
A.单发药量:≤0.2g B.单发药量:＜0.2g C.单发药量:0.15g D.单发药量:＞0.2g 答案：1-5 CACDA 6-10 ABBAB 11-15 DACAD 16-20 DADCA 21-25 ABCDA 26-30 DABBC
三、不定项选择（20个）
1、危险性建筑物的危险等级按规定可分为（AC）两个等级。A 1.1 B 1.2 C 1.3 D 1.4
2、《烟花爆竹 安全与质量》（GB10631—2004）规定，烟火药中禁止使用氯酸钾，部分企业和无证个体户仍非法使用氯酸钾配制烟火药，氯酸钾不能完全禁止的原因包括（CDE）。A.产品较安全 B.生产过程较安全 C.氯酸钾烟火药的燃放颜色更鲜亮 D.价格较便宜 E.氯酸钾烟火药的爆响声音更清脆
3、《烟花爆竹 安全与质量》（GB 10631—2004）规定，烟火药中禁止使用氯酸钾，禁止使用氯酸钾的原因包括（AB）。
A.氯酸钾烟火药对撞击和摩擦过于敏感（危险）
B.国内多起重特大爆炸事故原因之一是使用了氯酸钾烟火药 C.氯酸钾烟火药的燃放颜色更鲜亮 D.价格较贵 E.氯酸钾烟火药的爆响声音更清脆
4、一般的燃烧事故过程分为（ACDE）。
A.初始阶段 B.瞬间整体爆炸阶段 C.快速发展阶段 D.整体燃烧阶段 E.熄灭阶段
5、一般的爆炸事故过程分（AB）。
A.初始阶段 B.瞬间整体爆炸阶段 C.快速发展阶段 D.整体燃烧阶段 E.熄灭阶段
6、（ABCE）行为是不文明或不合法。
A.将未放完的烟花直接扔进垃圾内 B.将未放完的烟花直接扔进下水道内 C.到河北购买烟花运回北京燃放 D.到河北省购买烟花后，在零售点附近安全区域燃放 E.十四周岁以下未成年人自己燃放烟花爆竹
7、根据生产安全事故造成的人员伤亡或者直接经济损失，事故一般分为（ABCD）。A.特别重大事故 B.重大事故 C.较大事故 D.一般事故 E.轻微事故
8、（ABCE）燃放烟花爆竹的，应当从具有许可证的销售网点购买。A.学校 B.企业 C.行政机关 D.燃放公司 E.个人
9、烟花爆竹产品应远离（ACE）。
A.热源(暖气、取暖炉、炉灶等高温明火处)B.通风处 C.液化气罐、酒精及其它易燃品 D.干燥处 E.电器设施
10、一般事故是指（ADE）的事故。
A.1000万元以下直接经济损失 B.1000万元以上5000万元以下直接经济损失 C.造成3人以上10人以下死亡 D.造成3人以下死亡 E.10人以下重伤
11、国家对烟花爆竹的（ACDE）实行许可证制度。
A.生产 B.宣传 C.经营 D.运输 E.举办焰火晚会以及其他大型焰火燃放活动
12、危险品总仓库宜设在（AB）。
A.有自然屏障的地带 B.有利于安全的地方 C.工业区 D.铁路和公路运输线附近
13、入库的原材料和半成品均应贴有明显标签，包括（ACDE）。
A.名称 B.类型 C.产地 D.出厂日期 E.危险等级和重量
14、烟花爆竹产品在经营过程中受到一定能量的刺激会发生意外燃烧爆炸的危险,初始能（俗称点火源）包括（ABCDE）。因此，在经营过程中应采取措施，尽量减少对烟火药的刺激。
A.撞击和摩擦能 B.静电能 C.雷击 D.热能（含自发反应产生的热能）E.火焰
15、我国有哪些涉及烟花爆竹产品和包装标识的规定?(ABC)A、《中华人民共和国产品质量法》 B、《产品标识标注规定》 C、《烟花爆竹安全与质量》(GB1995-2004)。D、《消防法》
16、烟花爆竹是以烟火药为原料制成的工艺美术品，烟火药主要是由（DE）等组成的一种混合物，受到一定能量外界刺激会发生燃烧或爆炸。
A.发射药 B.粘合剂 C.填加剂 D.氧化剂 E.还原剂
17、烟花爆竹零售单位和临时销售网点应当建立、健全（ABC）岗位责任制。
A.主要负责人岗位责任制 B.安全管理人员岗位责任制 C.销售人员岗位责任制
D.装卸人员岗位责任制 E.财务人员岗位责任制
18、烟火药中含有金属粉且受潮或雨淋等情况下，金属粉会与水自发反应并放出（BC），当药量较大且通风不畅时还可发生自燃自爆。
A.蒸汽 B.热量 C.氢气 D.氧气 E.光
19、燃烧就是通常所说的“着火”，它是可燃物与氧化剂或氧气伴有（AD）的激烈化学反应。A.发光 B.蒸汽 C.氧气 D.发热 E.氢气 20、烟火药燃烧爆炸必须具备的三个条件是（BCD）。
A.爆炸 B.还原剂 C.氧化剂 D.初始能（俗称：点火源）E.火焰
第二篇：烟花爆竹涉药作业实作复习题
涉药作业实际操作复习题
一、对烟花爆竹作业人员的要求一般有哪些？
答：
1、新进厂和变换工种的烟花爆竹特种作业人员必须进行企业三级安全教育和操作技术培训，并经考核合格。
2、对从事药物混合、造粒、筛选、装药、筑药、黑火药制作、干燥、压药、搬运、制引、切引、危险性废物处置等特种作业人员必须进行特种作业技术培训，经考核合格方可从事高危作业。
3、从事粉尘作业或与有毒有害物质接触的人员应定期进行保健检查。
4、严禁睡眠不足、酒后或者有思想情绪者进入生产区。
5、作业时不许离岗串岗，不得穿戴有药尘的工作服进入其他工房。
6、严禁未经安全知识教育的新工人、年老反应迟缓和聋、哑、盲、残及弱智和孕妇从事有药工序生产。
7、严禁擅自更换工作岗位、互相串岗或集结成群。
8、严禁将危险品存放在非规定场所或擅自带离规定的生产经营场所。
二、烟花爆竹生产过程的防静电危害措施：
答：
1、减少摩擦起电。
2、接地泄漏。
3、降低电阻率。
4、增加空气湿度。
5、空气电离法。
三、烟花爆竹烟火药的组成：
答：烟花爆竹内装填的烟火药，有时也被称为烟火剂。烟火药是主要由氧化剂与还原剂等组成的，燃烧、爆炸时能产生声、光、气、色、烟雾、气体等效果的混合物，俗称药物。或者说组成烟火药的原材料，一般可分为氧化剂、可燃物、使火焰着色的物质、黏结剂和产生其他特种效果的物质等五类。
四、每次限量药物用完后，应怎么处理？
答：每次限量药物用完后，应及时将半成品送入中转库或指定点。剩余的烟火药，应退还保管人，不应留置工房或临时存药地点过夜。
第三篇：基药培训复习题
执业医师和药剂人员基药考试
考试时间：12月 日 周 12:15-13:15；
11:40 在医院门口有车辆送达考场，考试结束后原车返回 考试地点：普陀区利群医院（桃浦路910号）阶梯教室
考试参考资料：
一、“总论”部分
1、国家基本药物制度是我国一项重要的制度，我国于__D_开始引入“基本药物”的概念 A、1982年 B、2009年 C、2012年 D、1979年
2、我国公布于__C _了第1版国家基本药物目录，但仅有目录而缺少制度，与生产、供应、支付、定价、临床使用等环节脱节，缺乏强制性和监管措施
A、1979年 B、2009年 C、1982年 D、2012年 3、2009年8月，卫生部等9部委正式印发《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，并发布__B__种国家基本药物目录
A、520 B、307 C、381 D、844 4、2009年公布的国家基本药物目录中西药有__B _种
A、307 B、205 C、102 D、317 5、2012年版《国家基本药物目录》中化学药品和生物制品共__A__种
A、317 B、520 C、381 D、307 6、2012年版《国家基本药物目录》中中成药共__C_ 种
A、317 B、520 C、203 D、102
7、《上海市基层医疗卫生机构增补药物目录（2010版）》中增补药物共__D__种
A、317 B、57 C、844 D、381
8、与2009年版相比，2012年版《国家基本药物目录》中化学药主要增加了哪一类药物__A__ A、抗肿瘤类药物 B、呼吸系统用药 C、精神类药物 D、心血管系统用药
9、政府举办的基层医疗卫生机构必须全部配备使用国家基本药物，并实行___B___销售
A、10%利润 B、零差率 C、15%利润 D、5%利润
10、我国实行国家基本药物制度，基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，规定基本药物报销比例__B__非基本药物
A、低于 B、明显高于 C、等于 D、明显低于
11、我国实行国家基本药物制度，基本药物实行__C__ 采购，统一配送。此后又提出单一货源、量价挂钩、招采合一的要求
A、单位集中网上 B、县级集中网上 C、省级集中网上 D、国家集中网上
12、基本药物需要具有可获得性，也就是指 __C__ A、可负担性 B、可供性 C、可负担性 和可供性 D、可负担性 或可供性
13、下述要素中，哪些是国家药物政策的组成要素 __D__ A、基本药物遴选和可负担性 B、药品财政和供应系统 C、合理使用和药品监管 D、以上均是
14、基本药物遴选的原则有 __D__ A、安全有效 B、考虑成本效益 C、药品生产与储备技术成熟 D、以上均是
15、国家药物政策的核心是 __A__ A、国家基本药物制度B、抗菌药物管理办法C、药品生产与储备制度D、药物生产制度
16、基本药物制度的根本目标有 __D___ A、公平可及 B、安全有效 C、合理使用 D、以上均是
17、以下不符合处方原则的是 __C__ C、中药饮片不应当单独开具处方
18、处方管理要求，每张处方不得超过 __A__种药品
A、5 B、6 C、4 D、7
19、处方限量规定，处方一般不得超过_B__日用量，对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长
A、5 B、7 C、3 D、6 20、处方限量规定，急诊处方一般不得超过__C__日用量
A、5 B、7 C、3 D、6
21、如何保证医生开处方时优先选择使用基本药物__D__ A、通过动态调整机制，逐步完善国家基本药物目录 B、规范医生开具处方行为，加强对医生使用基本药物的培训 C、改革“以药补医”机制 D、以上均是
22、在临床工作中，医师按照相关的诊疗规定和《国家基本药物临床应用指南》制订个体化药物治疗方案。如病情无明显好转，或者超出基层医疗机构诊疗能力的病人，应当__C__ A、尽快请会诊 B、使用基本药物目录以外的药物 C、及时转诊 D、使用贵重药品 23、2012年版国家基本药物临床应用指和处方集突出了保基本、强基层的理念，覆盖了19大类疾病，__A___病种.A、254 B、381 C、317 D、520
24、药物的不同用量会起到不同的疗效，能出现最佳治疗作用的剂量称为___B__ A、剂量 B、治疗量 C、极量 D、中毒量
25、药物的不同用量会起到不同的疗效，超过某一剂量时就可能出现中毒，这个剂量称为_C_ A、剂量 B、治疗量 C、极量 D、中毒量
26、合理用药的基本要素是安全、有效和__A__ A、经济 B、质量 C、可及性 D、可负担性
27、在预防、诊断、治疗疾病和调节生理功能过程中，给予正常剂量的药物时出现的任何有害的与作用目的无关的反应称为药品的__D__ A、副作用 B、毒性反应 C、不良事件 D、不良反应
28、药物代谢的主要器官是__B__ A、肾脏 B、肝脏 C、心脏 D、肺
29、影响药物作用的因素有__D__ A、宿主（机体）因素 B、药物方面的因素 C、依从性 D、以上均是
30、患者在连续用药后出现药效之间降低，需加大剂量才能达到原有药效的现象称为__C__ A、高敏性 B、耐药性 C、耐受性 D、异质性
31、药物的妊娠安全性可分为A、B、C、D、X等五个级别，其中__B__药物禁用于妊娠或将妊娠的患者 A、A级 B、X级 C、B级 D、C级和D级
32、肾衰竭时不宜使用的抗菌药是__C__ A、青霉素 B、阿奇霉素 C、庆大霉素 D、阿莫西林
33、以下药物中孕妇禁用的药物是__B__ A、青霉素 B、利巴韦林 C、阿奇霉素 D、阿莫西林
34、肝功能不全患者不宜使用的抗菌药物是__A__ A、利福平B、青霉素 C、头孢呋辛 D、阿莫西林
35、不同给药途径可以影响药物吸收的量和速度，以下给药物途径中吸收速度最快的是_D__
A、肌肉注射 B、吸入给药 C、皮下给药 D、静脉注射
36、儿童不宜使用的药物是__A__ A、左氧氟沙星 B、青霉素 C、阿奇霉素 D、头孢克洛
37、可引起儿童牙齿黄染及牙釉质发育不良的抗菌药物是__B__ A、磺胺类药物 B、四环素类抗菌药物 C、庆大霉素 D、左氧氟沙星
38、可能对儿童骨骼发育产生不良影响的抗菌药物是__C__ A、磺胺类药物 B、四环素类抗菌药物 C、喹诺酮类药物 D、氨基糖苷类药物
39、以下叙述正确的是__D__ A、发热患者均应使用抗菌药物 B、腹泻患者均应使用抗菌药物
C、急性上呼吸道感染应常规使用抗生素 D、白细胞升高并不一定均应使用抗生素 40、药物排泄的主要器官是__B__ A、肝脏 B、肾脏 C、肺 D、胆道
41、以下叙述错误的是__D__ D、国家基本药物应用指南和处方集只适用基础医务人员
42、《上海市基层医疗卫生机构增补药物目录（2010版）》中增补西药___B___种 A、317 B、236 C、844 D、381
43、门（急）诊患者开具的麻醉药品（第一类精神药品）注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过___A___日常用量 A、7 B、3 C、14 D、1
44、门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过__C__日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量 A、7 B、3 C、15 D、30
45、以下叙述符合合理使用抗菌药物相关要求的是 D A、基层医疗机构医师、乡村医生和从事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核。经考核合格的，授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格
B、受县级卫生行政部门委托，乡镇卫生院负责对辖区内村卫生室抗菌药物使用量、使用率等情况进行排名并予以公示，并向县级卫生行政部门报告
C、县级卫生行政部门负责对辖区内乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）抗菌药物使用量、使用率等情况进行排名并予以公示 D、以上均是
46、药物作用达到一定强度时所需要的药物剂量称为药物的__A__ A、效价强度 B、剂量 C、剂量 D、治疗指数
47、药物从用药部位进入血液循环的过程称为药物的__A__ A、吸收 B、分布 C、代谢 D、排泄
48、以下药物除__C__外通常表现为酶促剂
A、利福平B、苯妥英钠 C、阿奇霉素 D、苯巴比妥
49、新生儿使用以下何种药物时可出现高胆红素血症和核黄疸__A__ A、磺胺类药物 B、青霉素 C、阿奇霉素 D、头孢克洛 50、以下药物除__C__外通常不宜应用于儿童
A、链霉素 B、左氧氟沙星 C、青霉素 D、四环素
二、“西药”部分
1、D.目录、处方集、临床应用指南。
2、基本药物的选择要考虑到： D A.公共卫生实用性； B.效率和安全方面的依据； C.相对的成本效益； D.以上都考虑。
3、在运转良好的卫生系统中，基本药物应当： D A.能随时获取足够数量、适当剂型、质量有保证的药物； B.具有充分信息的药物； C.其价格能够被个人和社会接受； D.以上都要求。
4、基本药物是:D A.适应基本医疗卫生需求； B.剂型适宜、价格合理、能够保障供应； C.公众可公平获得； D.以上都对。5、2012年版国家基本药物目录的药物品种是： A520种； 6、2012年版国家基本药物结构调整为补充： A.抗肿瘤、血液病和儿童用药；
7、基本药物的品种是：B.需要调整的；
8、合理用药的基本要求是：A.安全、有效、经济；
9、据联合国公报，2005年全球人口主要非正常死因排序中药品不良反应和不良事件为: C.第1位；
10、编写处方集的目的是：D A.作为国家基本药物制度的重要组成部分； B.落实《药品管理法》和《处方管理办法》； C.规范处方行为，加强用药管理；D.以上都对。11、2012年版国家基本药物处方集参照的《中华人民共和国药典》是： C.2010年版； 12、2012年版处方集的主要内容包括： B.总论、各论、附录、索引； 13、2012年版处方集叙述每个药时，以下哪项没有？ B.参考价格； 14、2012年版处方集，以下哪项减少？ C.规格； 15、2012年版国家基本药物目录、处方集和临床应用指南中，以下哪个特殊人群的用药没有专门叙述？D.智障者。16、2012年国家基本药物临床应用指南的附录中内容最多的是有关： B.传染病；
17、《中国免疫规划接种表》在以下哪个段落查找？ C.临床应用指南附录；
18、妊娠期妇女禁用卡托普利，因为： B.血管紧张素转换酶抑制剂可能引起流产；
D 19、2012年版处方集（化学药品和生物制品）共有多少类药物 C.25类；
20、“药代动力学符号注释”可以从以下哪份资料中查询？ B.2012年版国家基本药物处方集；
21、“国家基本药物临床应用专题讲座”视频由以下哪个机构制作？ C.健康报；
22、合理用药要求药物治疗方案： D A.符合病情的特点；B.符合病人的特点； C.符合药物的特点；D.以上都要求。23、2012年版国家基本药物目录是根据以前哪一年的版本改编的？ C.2009年版；
24、临床应用指南中每个疾病的叙述包括以下哪4个部分:A.概述、诊断要点、药物治疗、注意事项；
25、临床应用指南中药物治疗的内容比重为：D.＞30%。
26、临床应用指南的“诊断要点”中以下哪项叙述不对？
C.对一些基层医疗机构无法开展但诊断必须的一些检查不作介绍；
27、《临床应用指南》中对药物剂型、复方制剂的配比等： A.不做特殊规定；
28、上呼吸道感染的最主要病原体是： C.病毒；
29、上呼吸道感染的诊断主要根据： C.流行病学和临床表现；
30、上呼吸道感染的药物治疗主要是： A.针对症状治疗；
三、“中药”部分
2.连花清瘟胶囊的功能主治：c.清瘟解毒，宣肺泄热。
4.枣仁安神颗粒（胶囊）的用法用量：B 5.脑安颗粒的药理作用：A
1.牛黄清感胶囊：a.由黄岑、山银花、连翘、人工牛黄和珍珠母等药物组成。
3.参芪降糖颗粒（胶囊、片）的功能主治是: a.益气养阴，滋脾补肾。主治消渴症，用于2型糖尿病。
b.颗粒剂：开水冲服。一次5g，饭后服。胶囊：口服。一次5粒，一日1次，饭前服用。
a.有抑制血栓形成、抑制血小板聚集、增加脑血流量、抗急性脑损伤以及抗动脉粥样硬化等作用。
6.脉血康胶囊的功能主治：a.破血逐瘀，通脉止痛。用于中风，半身不遂，疲瘕痞块，血瘀经闭，跌扑损伤。
7.丹珍头痛胶囊的药理作用：a.本品具有调节脑血管平滑肌张力等作用。
8.小活络丸的不良反应：a.服用本品有引起心律失常、药疹、急性胃黏膜出血的个案报道。
9.尿毒清颗粒的药物组成：A a,大黄、黄芪、桑白皮、苦参、党参、白术、茯苓、制何首乌、白芍、丹参、川芎、菊花、半夏、车前草、柴胡、甘草。
11.妇炎消胶囊的禁忌症：a.对本品过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。
12.珍珠明目滴眼液的药理作用：A a.具有抗炎、抑制白内障形成、解除平滑肌痉挛作用。
13.骨痛灵酊的药物组成：c.雪上一枝蒿、干姜、龙血竭、乳香、没药、冰片。
14.颈复康颗粒的功能主治： A
15.风湿液的不良反应：A
16.生血宝合剂（颗粒）的药理作用：A a.本品具有抗贫血和升高环磷酰胺所致白细胞减少的作用。
17.健脾生血颗粒（片）的药物组成：A a.党参、茯苓、炒白术、甘草、黄芪、山药、炒鸡内金、醋龟甲、山麦冬、醋南五味子、龙骨、煅牡蛎、大枣和硫酸亚铁。
18.健儿消食口服液药理作用: c.本品具有调节胃肠道功能、促进消化液分泌等作用。
19.清开灵注射液的注意事项中，要求严格控制滴注速度: c.建议滴速小于40滴／分，一般控制在15～30滴／分。
20.参麦注射液的方解：A a.方中红参甘温大补元气，补益心气，强心固脱，为君药。麦冬甘寒养阴生津，滋补心阴，宁心安神．为臣药。二药为伍，相得益彰，共奏益气固脱，养阴生津复脉之功用。
21.血塞通注射液（冻干）的方解： A a.三七味甘，微苦，性温，《本草备要》：“散瘀定痛”，《得配本革》：“止血散瘀定痛”，故本品具有化瘀止血，活血定痛的功效。
22.血栓通注射液（冻干）的禁忌症：B b.脑出血急性期禁用;对人参、三七过敏者禁用;对酒精过敏者禁用。
10.脉管复康片（胶囊）的不良反应：a.有用脉管复康片引起困倦、过敏、心动过缓的个案报道。
a.活血通络，散风止痛。用于风湿瘀阻所致的颈椎病，症见头晕、颈项僵硬、肩背酸痛、手臂麻木。
a.服用常规剂量风湿液后有出现胸闷、呼吸困难、面部出汗、或皮肤潮红、丘疹、瘙痒的文献报道。
第四篇：药事管理学期中复习题
药事：是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。药事管理：是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观和微观两个方面。
药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。国家药品标准：是指由国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求。
药物滥用：是指反复、大量地使用具有依赖性或潜在依赖性的药品，这种用药与公认的医疗需要无关，属于非医疗目的用药。
辅料：是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。何谓严重药品不良反应？
严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
何为假药,哪些情形的药品按假药论处？
《药品管理法》规定，如有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照《药品管理法》必须批准而未经批准即生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
附：生产、销售假药需承担的法律责任：（根据《药品管理法》第七十四条）没收假药和违法所得 2 并处罚款：药品货值金额2-5倍 3 撤销药品批准证明文件 并责令停产、停业整顿 5 情节严重的吊销许可证。构成犯罪的依照刑法追究刑事责任。
何为劣药,哪些情形的药品按劣药论处？
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（1）未标明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生产批号的；（3）超过有效期的；
（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）其他不符合药品标准规定的。附：生产、销售劣药需承担的法律责任：（根据《药品管理法》第七十五条）没收劣药和违法所得 2 并处罚款：药品货值金额1-3倍 3 情节严重，责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件，吊销许可证。构成犯罪的依照刑法追究刑事责任。
为什么要对麻醉药品和精神药品进行特殊管理? 麻醉药品、精神药品在医疗中广泛使用，不可缺少，其中有的药品疗效独特，目前尚无其他药品可以代替。这些药品在防治疾病、维护人们健康方面起了积极作用，具有不可否认的医疗和科学价值。但是也由于其各自存在独特的毒副作用，若管理不当，滥用或流入非法渠道，将会危害使用者个人的健康，并造成严重的公共卫生和社会问题。
麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备哪些条件？
麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件：
（一）有药品生产许可证；
（二）有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件；
（三）有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；
（四）有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；
（五）有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度；
（六）有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；
（七）麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；
（八）没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；
（九）符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。
简述中药保护品种的范围及申请中药保护品种应具备的条件。
依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。1.申请中药一级保护品种应具备的条件
符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护。①对特定疾病有特殊疗效的，②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品，③用于预防和治疗特殊疾病的。2.申请中药二级保护品种应具备的条件
符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护。①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种，②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
简述GLP.GCP的全称,目的和适用范围
GLP英文全称为”Good Laboratory Practice for Non-clinical Laboratory Studies”或“Non-clinical Good Laboratory Practice”,即《药物非临床研究质量管理规范》。GLP的制定目的是为了提高药物非临床研究质量，确保试验资料的真实性，完整性和可靠性，保证人们用药安全。GLP使用于申请药品注册而进行的非临床安全性研究。
GCP英文全称为“Good Clinical Practice”,即《药物临床试验质量管理规范》。GCP是为保证药物临床实验过程规范，结果科学可靠，保护受试者利益，并保障其安全，根据《药品管理法》，并参照国际公认原则而制定的。GCP适用于药物临床研究，凡药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验，均需按该规范执行。
简述新药临床试验研究的分期和各期研究的目的。
分期：I，II，III，IV期
I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。
II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。
III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
IV期临床试验：新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。单选：
药事管理学科是指（药学科学的分支）药事管理学科具有（社会科学性质）
3、以下所列哪一项不是特殊管理药品（Ｄ）
A 麻醉药品、精神药品
B 医疗用毒性药品、肽类激素
C 放射性药品、麻黄素
D 治疗类疫苗、细胞毒性药品
E 药品类易制毒化学品 《中国药典》（2010版）于（2010年10月1日）起执行。
药品质量监督检验的指定检验包括（口岸检验、生物制品批签发检验）基本药物是适应基本医疗卫生需求、（剂型适宜、价格合理、能够保障供应）、公众可公平获得的药品。
药品分类管理的首要作用是确保（用药安全）
国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节是（研究、生产、经营、使用）
《执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为（药品生产、药品经营、药品使用）
《药品管理法实施条例》对新药的界定是（未曾在中国境内上市和销售的药品）
《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测器，是为了（保护公众健康的要求）
《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（临床需要而市场上没有供应的品种）
《药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责人的主管人员和其他直接责任人员（十年内不得从事药品生产、经营活动）药品批准文号的有效期是（5年）
为申请药品注册而进行的药品临床前研究，不包括（人体药代动力学研究）符合麻醉药品和精神药品管理规定的是（C）
A 麻醉药品和精神药品的原料药和制剂生产企业均由SFDA批准
B 第二类精神药品可以在各类药店零售，但不得向未成年人销售
C 麻醉药品注射剂只限于医疗机构使用
D 医疗机构内麻醉药品、精神药品处方至少保存三年
E 不得通过邮局邮寄麻醉药品和精神药品
17、《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》规定黄曲霉毒素含量应（≤5μg/㎏）
X型选择题：
药事管理研究的特征是（结合性、规范性、开放性、实用性）
药品合格证明和其他标识是指（药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、药品标签、药品说明书）
下列按新药申请程序申报的是（已上市药品改变剂型、已上市药品改变给药途径、以上市药品增加新适应证、生物制品仿制药）下列中属于第一类精神药品的有（AE）
A 氯胺酮
B 阿普唑仑
C 芬太尼
D 匹莫林
E哌醋甲酯
销售前或进口时应当按照规定由指定的药品检验机构进行检验或者审核批准的包括（疫苗类制品、血液制品、用于血液筛查的体外诊断试剂）属于二级保护的野生药材是（ABC）
A甘草
B黄连
C厚朴
D细辛
E连翘
第五篇：药事管理学复习题三
药事管理学复习题三
一、名词解释：
1．GMP
2．批
3．验证
4．药品GMP认证
1．处方
2．药学保健
3．合理用药
二、单项选择题（下列各题有A、B、C、D、E五个备选答案）
1．《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，儿科处方印制用纸应为（）
A．淡蓝色B．淡红色
C．淡黄色D．淡绿色
2．《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为（）
A．淡蓝色B．淡红色
C．淡黄色D．淡绿色
3．临床药学管理的基本出发点和归宿是（）
A．合理用药B．以病患者为中心
C．安全使用药品D．达到最佳疗效
4．医疗机构制剂的生产批准文号的有效期为（）
A．2年B．3年
C．4年D．5年
1．富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请（）
A．方法发明专利B．产品发明专利
C．实用新型专利D．外观设计专利
2．《专利法》规定，发明专利的期限为（）
A．10年B．15年
C．20年D．25年
3．我国专利权的保护期限自（）
A．申请日算起B．审批日算起
C．注册日算起D．发明日算起
4．我国对实用新型专利权的保护期限是（）
A．5年B．10年
C．15年D．20年
5．我国对注册商标的保护期限是（）
A．5年B．10年
C．15年D．20年
6．国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（）
A．10年B．20年
C．30年D．50年
7狭义的药事管理是（）
A.国家对药品的监督管理B.国家对药事的监督管理
C.国家对药品生产经营的监督管理D.国家对药品及药事的监督管理
8非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（）
A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性
9目前我国现行的《中华人民共和国药典》是（）
A.2000年版本B.2005版本C.2010年版本D.2011版本
10执业药师资格注册机构为（）
A.国家药品监督管理部门B.国家人事部
C.国家卫生部D.省级药品监督部门
11执业药师注册证书》的有效期是（）
A.目前没有规定有效期B.3年C.5年D.7年
12国家药品不良反应监测中心”设在（）
A.中国药品生物制品检定所
B.国家食品药品监督管理局药品评价中心
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
13有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（）
A.药品监督管理部门B.卫生行政管理部门
C.工商行政管理部门D.劳动和社会保障部门
14中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明的是（）
A.该品种药理活性B.该品种指标成分C.该品种产地D.该品种含水量15据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（）
A.中药材B.中药饮片C.中成药D.保健药品
16根据下列产品的生产批准文号，属于药品的是（）
A.国食健字G20090012B.国药准字H4102101
2C.豫卫消准字（2003）第0162号D.豫卫药准字[2008]第0003号
三、多项选择题（下列各题有A、B、C、D、E五个备选答案，请选择两个或者两个以上正确的答案）
1．药事管理学科课程体系概括为以下几类（）
A．经济学类B．法学和伦理学
C．方法学和信息科学类D．管理学类
E．社会和行为科学类
2．药品生产企业必须（）
A．取得《药品生产许可证》B．取得《药品生产合格证》
C．取得《制剂许可证》D．取得营业执照
E．遵守《药品管理法》
3．根据相关法律法规的规定，下列可以在药店零售的药品是（）
A．OTCB．医疗机构的制剂
C．抗生素D．麻醉药品E．保健药品
4．必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是（）
A．抗生素B．化学原料药
C．中药材D．中药饮片
E．生物制品
5．根据相关法律法规的规定，可以发布广告的药品是（）
A．麻醉药品B．抗生素
C．放射性药品D．处方药E．毒性药品
6．．药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）
A．进行监督检查B．对药品质量抽查检验
C．采取查封、扣押的行政强制措施D．采取限制人身自由的行政拘留E．作出行政处罚决定
7．处方正文的审查主要有以下方面（）
A．药品名称B．用药剂量及方法
C．医师签名D．药物相互作用
E．药价计算是否正确
8．药品的标签必须印有国家指定的专有标识的药品有（）
A．麻醉药品B．戒毒药品
C．精神药品D．医疗用毒性药品
E．放射性药品
9．根据《药品管理法》的规定，属于假药的是（）
A．变质的药品B．被污染的药品
C．擅自添加着色剂的药品D．功能主治超出规定范围的药品E．适应症超出规定范围的10．国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有（）
A．疗效不确定B．不良反应大
C．危害人体健康D．医师认为疗效不好E．药品销路不好
四、简答题：
1．《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨。
2．根据药品管理法的规定，开办药品经营企业应该具备的基本条件是什么？
3．简述药师调配处方的流程及各个流程的注意事项。
4.药品注册应当遵循的原则是什么？
5.《野生药材资源保护管理条例》对国家重点保护的野生药材物种如何划分等级？
6.根据相关法律法规的规定，根据什么将OTC分为甲类OTC和乙类OTC，试比较两者在管理上有什么不同？
药事管理学复习题三答案
二、名词解释：
1．《药品生产质量管理规范》，是药品生产和质量管理的基本准则。适用于制剂生产的全 过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序。
2．在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。
3．证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的一系列活动。
4．国家依法对药品生产企业（车间）实施GMP监督检查并取得认可的制度；
1．是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
2．药师的任务是提供药学保健，药学保健是直接、负责地提供与药物治疗相关的保健，其目的是达到改善病人生命质量的确切效果。
3．以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当的使用药品。
二、单项选择题
1．C2．C3．A4．D
1．D2．C3．A4．B5．B
6．D 7D8B9C10D11B
12B13．C14．C15．A16．B
三、多项选择题（下列各题有A、B、C、D、E五个备选答案，请选择两个或者两个以上正确的答案）
1．ACE2．ACDE3．BDE4．ACDE5．AB
6．CDE7．CDE8．BCD9．ABCDE10．ADE
四、简答题
１．⑴加强药品管理
⑵保证药品质量
⑶保障人体用药安全
⑷维护人民身体健康
⑸维护用药者的合法权益
２．⑴具有依法经过资格认定的药学技术人员
⑵具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境（1分）
⑶具有与经营规模相适应的质量管理机构和人员
⑷具有保证所经营药品质量的规章制度
⑸必须取得《药品经营许可证》
⑹必须取得《GSP认证证书》
３．流程图及注意事项
收方——检查处方——贴标签——调配处方——复查处方——发药：（2分）
⑴收方：从病人或病房护理人员处接受处方和药品的请领单
⑵检查处方：主要检查处方的书写是否正确
⑶调配处方：准确调配处方。
⑷复查处方：四查十对
⑸发药：说明用法、用量、注意事项等
4.⑴公平、公开、公正、便民原则；
⑵信息公开原则；
⑶保密原则。
5．⑴一级保护野生药材物种：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种；
⑵二级保护野生药材物种：分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种； ⑶三级保护野生药材物种：资源严重减少的主要常用野生药材物种。
6．根据药品的安全性，将OTC分为甲类和乙类；
⑴专有标识的颜色不同：甲类OTC专有标识的颜色是红色的，乙类是绿色的⑵零售企业不同：零售甲类OTC的企业必须是证照齐全的药品经营企业，零售乙类一般的商业企业就可以；
⑶零售企业配备人员不同：零售甲类OTC的企业必须配备依法经过资格认证的药学技术
人员，零售乙类需要配备经过县级以上药品监督管理部门培训合格的业务人员；
⑷促销方式不同：药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送甲类OTC，乙类可以。
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