外来器械规范管理红头

第一篇：外来器械规范管理红头

砀山县人民医院文件 砀医(2018)68号

关于进一步加强外来器械规范管理的通知

各科室(单元)：

为进一步加强外来器械的规范化管理，确保外来器械清洗、消毒、灭菌质量合格，保证医疗安全，我院根据《医院感染管理办法》和《安徽省三级医院评审标准》的要求重新修订了外来医疗器械(包括植入物)的管理规定及制请相关科室、单元认真执行。本规定由2018年12月1日起开始执行。

2018年10年17月

附:

1、外来医疗器械(包括植入物)的管理规定

2、外来医疗器械(包括植入物)的管理制度

砀山县人民医院

外来器械(包括植入物)管理规定

1、消毒供应中心应依据手术通知单接收外来医疗器械及植入物；依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。

2、应要求器械供应商送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器清洁。

3、应遵循器械供应商提供的外来医疗器械及植入的清洗、消毒、包装、灭菌方法和参数。急诊手术器械应及时处理。

4、使用后的外来医疗器械应由消毒供应中心清洗消毒后交给器械供应商。

砀山县人民医院

外来医疗器械(包括植入物)管理制度

(2018修订)为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严格规范管理。

根据《医院感染管理办法》的要求，制定制度，确保手术患者的安全。外来器械进入医院之前，必须经过消毒供应中心查看相关资料，证件齐全，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械，供应室对外来器械进行专人管理，专人清洗消毒，器械商给予提供关于拆分、清洗、包装、灭菌的书面操作要求

四、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。

五、加强手术科室的管理，除急诊手术外，术者应根据手术安排，联系器械公司将手术器械于术前1天15:00分前送至消毒供应中心去污区。

六、严格交接手续，消毒供应中心和器械公司双方共同清点核对器械，相关信息无误后，共同在“外来医疗器械及植入物清点签收单”上签名。核对信息包括：手术名称；手术患者姓名、床号；器械的品牌、名称和数量；植入物种类规格、数量。对于生锈或缺损的器械不予接受。器械清单可参照手术清点记录单，须注明每件器械名称、件数，不得只写器械总件数。

七、器械公司应提供详细的清洗消毒流程和注意事项以及灭菌方式和灭菌循环参数。

八、消毒供应中心接到器械后，按照规范的清洗消毒流程对外来器械进行清洗和消毒。

九、按照“外来医疗器械及植入物清点签收单”整理器械，检查清洗效果和器械功能，根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料，在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质容器应将包内化学指示卡放于两对角。包外贴化学指示胶带。包装标识应注明使用该器械的手术患者床号、手术名称、器械品牌及名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期。标识应有 可追溯性。

十、根据器械材质进行分类灭菌，耐高温的器械采用压力蒸汽灭菌；并应进行各项监测证实灭菌效果，监测结果合格方可发放使用；植入物应在生物监测合格后方可发放，并对相应的信息进行记录、存档。急诊手术可在生物PCD中加用5类化学指示物,5类化学指示物合格可作为提前发放的标志，并由主动医生在外来器械提前放行通知单上签名后方可放行，但在生物监测结果出来后由供应室及时通报使用部 门，同时将检测结果填写在外来器械提前放行记录单上，以便追溯。

十一、手术室使用前，再次检查器械包的完整性，包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求，然后使用。并保存灭菌指示卡于病历中，以备查验。

十二、器械供应者原则上不允许进入手术室，如为有资质的技术人员且必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室安排的培训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请，并征得手术室护士长同意后进入，每次限一人。

十三、手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械。手术结束后，器械应及时返还至消毒供应中心去污区。清点核对后，按规范进行清洗、消毒、和整理，通知器械公司，双方共同清点、核对，确认无误后在“外来医疗器械及植入物清点签收单”上签名，器械公司即可取回器械。

十四、严禁手术人员私自使用未经院感办和消毒供应中心验收和消毒的植入物，如：钢板、螺钉、疝补片、生物夹、钛夹、一次性钉皮机等，否则，一经发现，严肃处理；一旦出现问题，后果自负，并追究相关人员的责任。

十五、手术结束前由手术室巡回护士填写植入物登记本，登记植入物名称、规格型号、生产编号、使用数量、生产商、供应商、岩贴植入物合格证。一份存手术室，一份随病例保存，使用后的外来医疗器械应由消毒供应中心清洗消毒后交给器械供应商。

十六、取出的植入物，严禁二次使用，由手术室作为医疗性感染性废物销毁并有记录，特别是断钉断板，如患者需要提取取出物，应由本人申请，医务科开具证明备案后方可取走。

第二篇：《外来器械风险管理》试题

《外来器械风险管理》试题

（全卷共计100分）

日 期：2016年6月

姓名：

成绩：

一、填空题(每空3分，共计30分)

1、外来器械根据用途分为：（）、（）（）、（）。根据形状分类为：（）、（）、（）、（）（）。

2、外来器械的特点：（）、（）、（）（）。

3、要做好外来器械的管理，相关部门必须做好密切配合，相关涉及部门主要是:（）、（）、（）（）、（）、（）、（）共同配合。

二、简答题：(1－4小题每小题15分，5小题10分，共计70分)

1、为什么关注植入物及外来器械？

2、什么是外来器械？

3、外来器械清洗步骤有哪些？

4、外来器械的包装原则是什么？

5、外来器械清洗有哪些注意事项？

第三篇：外来器械流程[推荐]

山西省肿瘤医院洁净手术部2012年4月修订

洁净手术部外来器械管理流程

外来手术器械主要是指外单位（厂家）带到医院手术室临时使用的手术器械，如骨关节置换器械，内固定器械、进口电钻等，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械，这类器械具有手术针对性强、组织创伤小、省时、高效等特点。由于器械更新快，价格高，一般医院不作为常规配备、多采用临时借用。流程：手术室建立外来器械管理制度，设外来器械登记本。外来器械需符合医院医疗器械准入条件，器械公司人员应提供器械的合格证明和相关资历证明。手术医生必须遵守外来器械管理制度和医院相关规定。提前（考虑器械物品到院、灭菌的时间周期）通知器械公司人员和手术室护士（手术通知单上注明），确定所用器械和植入物。重要手术，手术医生必须提前亲自查看手术器械的完备，确定后再灭菌。

器械公司人员至少在手术前1天将术中所需外来器械准备齐全，清洗干净后送至供应室登记，由专人检查交接登记后重新清洗处理。

供应室在外包时应标明器械名称、使用时间和手术医师等信息，以便于手术室的正确发放。供应室参照厂方明确提供的灭菌方式和灭菌循环参数，对器械灭菌，确保每包无湿包，无污染，无松散，每一包均有外部和内部化学监测。进行生物检测合格后，送至手术室。

器械公司人员进入手术室时应对其进行相关知识培训，自觉遵守无菌操作及流程。必须遵守外来器械管理制度和流程，保障病人手术顺利、安全。

麻醉前，手术医生、巡回护士必须再次确定手术所需器械、植入物是否完备。术中器械公司人员跟台工作，及时补充消耗的器械和植入物。

巡回护士负责外来器械中植入物灭菌效果的再次审核工作，将植入物标识（条形码）贴于手护单背后及登记本上，保证植入物的可追溯性。

器械公司人员负责术后器械的清洗、清点、包装、运输（按本院要求），并在登记本登记、签名。

加强洗手护士对成套外来器械的认识，逐步取消跟台，真正做到洗手护士对外来器械的全面管理，消除安全隐患。

备注：外请专家自带小器械交于手术室器械班重新清洗、灭菌。

第四篇：外来器械在消毒供应室的管理

外来器械在消毒供应室的管理

外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。本着以节约成本、资源共享，减少卫生资源浪费的理念，各种类的外来医疗器械越来越被临床医生认同并广泛使用。外来器械品种繁多，在不同医院来回传递，流动性大，通常器械在一家医院使用完毕后，不做任何处理，就直接将器械送到另一家医院，其潜在的院感隐患不容忽视，同时在管理上也存在一定难度。随着《消毒供应中心管理规范》的出台，对外来器械的管理提出了更高的要求。我院2009年5月开始实行外来器械集中管理，由消毒供应中心进行全程管理，现对外来器械在消毒供应室的管理阐述如下： 制订相关人员的培训措施

1.1医院相关职能科室负责人首先接受培训，而后对全院职工进行培训。供应室、手术室、整形美容外科人员重点培训，由院感办、医务科、护理部、消毒供应室、手术室共同参与制定租借手术器械植入物接收流程和管理制度。督促临床医务人员严格执行，并抽查执行情况。

1.2植入物及外来器械大多价格昂贵，结构复杂，通过学习了解厂家器械的功能、拆装方法、清洗方法及包装要求，通过学习提高了大家的认识及操作中的依从性。

1.3器械的接收处理由消毒供应室严格把关：外来器械应至少于术前一日将所需手术器械准备齐全送到消毒供应室，为器械的清洗、包装及灭菌留有足够的时间，并由回收去污区的护士与外来器械公司业务员共同清点、核对数目及性能，填写外来手术器械交接登记本，交接内容包括器械供应厂家、器械名称、数量、科室、病人姓名、住院号、主刀医生，选择灭菌方式是否急症放行等。2 外来器械的清洗、消毒

外来器械接收后，根据器械污染程度，不同材质和形状，采用适宜的清洗方式。对植入物单独放入清洗篮筐中，以免碰撞造成损坏。手工清洗的水温为15～30℃，选择相匹配的清洗用具，刷洗操作在水面下进行，防止产生气溶胶。清洗时，被清洗的器械应充分接触水流，有锈迹，必须先除锈，精细器械和锐利器械使用精密清洗框旋转、冲洗，洗涤终末漂洗时使用软水。器械的检查、包装与灭菌

采用双层棉包布２块，由供应室工作人员和厂商业务员核对器械无误后包装并双签名。包装时在包内旋转第五代化学指示卡包外粘贴3m指示标签，并注收器械名称、厂家、包装者代码、消毒日期、失效期。

建立完善的感染管理及检测制度：每锅次灭菌过程进行工艺检测，并有关键参数记录。每个灭菌包进行化学监测，对于植入物每锅每次必须进行生物监测，合格方能发放。同时将生物监测的试管标签及爬行卡贴在植入物监测记录上，待手术室定送来使用者资料再将表格补充完善并存档，以便追溯管理。4 发放

灭菌员严格按照规范装放，质检员在做好常规的灭菌效果监测外，如有急诊病人使用，灭菌时还应在测试包内放置第五类爬行卡，确认第五类爬行卡灭菌合格后先把急诊用包放行，然后追踪做生物监测存档。灭菌质

量由灭菌员、质检员，护理管理人员共同检查监督，确保植入物的灭菌质量。灭菌人员除做好日常运行程序记录，灭菌效果监测记录外，还要做好植入物放行登记。包括：灭菌日期、器械的名称、生物监测结果、爬行卡结果、运转锅号、锅次、是否提前放行、提前放行的原因、灭菌人签名，质检员将生物监测化验单及爬行卡留档保存。5 管理小结

5.1规范管理：随着医学科学的发展，外来手术器械的使用逐渐增多，如不加强管理会埋下医院感染的隐患。随着手术器械管理的中心供应趋势，将外来器械纳入消毒供应中心标准化管理流程，而外来器械作为一次新的技术，给手术器械管理提出新的挑战，也给消毒供应中心的实际操作提出更高要求。外来医疗器械的管理需要相关科室共同协作来完成是一个不断完善的过程，加强每个环节管理，实施标准化的器械处理流程，杜绝了因器械清洗灭菌不合格而造成的医院感染。完善各项记录以便于追溯管理，保证了外来器械使用的安全性，降低了医务人员和病人的医疗风险。5.2确保器械清洗消毒质量：外来器械使用频率高，器械术后处理不规范，无清洗和消毒灭菌的指导，租借物厂商自己清洗而业务员的素质及掌握医学知识的程度参差不齐，因此对器械的清洗、保养结果不容乐观。清洗彻底是保证消毒或灭菌成功的关键。消毒供应中心工作质量与医院感染的控制效果密切相关，是预防与控制医院感染的重点科室。而外来器械的清洗、消毒、检查、包装和灭菌又是消毒供应中心工作的重中之重。只有依据合理的清洗流程，选择合适的清洗方法和工作，采用严密的清洗监测方法，方能保证清洗质量，为消毒供应中心的工作提供有力的保障。

5.3资源共享。手术器械的清洗消毒与保养由消毒供应中心管理，使消毒

供应中心的清洗消毒灭菌的设备充分利用，节省了人力、物力、财力的投入，从而降低了医疗成本，降低了患者医疗费用，大大提高了临床满意度。

第五篇：浅析外来器械和植入物规范化管理论文

摘要：目的：优化流程在供应室外来器械和植入物规范化管理中的应用研究。方法：２０１４年１０月～２０１６年２月，供应室外来器械１００包，随机分为观察组和对照组，对照组实施常规处理，观察组实施优化流程与规范化管理。结果：观察组的清洗合理率９６．００％高于对照组８４．００％（Ｐ＜０．０５）；观察组器械损失率低于对照组（Ｐ＜０．０５）；观察组湿包率与提前放行率均优于对照组（Ｐ＜０．０５）。结论：供应室外来器械和植入物规范化管理中优化流程，可降低医院感染率，降低器械损失率，促进手术顺利进行。

关键词：优化流程；供应室；外来器械；规范化管理

随着手术器械与植入物应用量的增加，处理方法与管理手段方面需得到相应的改善与提高。本文研究了优化流程在供应室外来器械和植入物规范化管理中的应用观察，现将研究结果进行如下报告。

１资料与方法

１．１临床资料

２０１４年１０月～２０１６年２月，供应室外来器械１００包，随机分为观察组和对照组各５０包。观察组中空器械１０包，轴节器械９包，平面器械１１包，显微器械１０包、螺钉１０包；对照组中空器械１１包，轴节器械１０包，平面器械１２包，显微器械１１包、螺钉６包。对照组实施常规处理，观察组实施优化流程与规范化管理，观察组与对照组供应室外来器械种类比较，均无统计学意义（Ｐ＞０．０５），具有可比性。

１．２方法

对照组采用常规处理，观察组实施优化流程与规范化管理，具体内容如下：

１．２．１术前验收

供应室由专门负责的护士对外来器械进行专业的检查、验收，严格保证进入手术室的器械质量。所有供应室外来器械均需要细致的检查，对于器械清洗质量与器械材质及功能质量必须保证达标，如若器械清洗质量未达到标准，需要对其再次清洗，清洗后予以润滑保养，消毒烘干［１］，直至器械清洗质量达到标准为止，检查清洗功能完好，选择合适的包装材料按规范包装，要求器械包的体积不超过３０ｃｍ×３０ｃｍ×５０ｃｍ，重量在７ｋｇ以内。这是由于器械包的体积过大或质量过重，极易导致湿包现象，因此需要进行合理的拆分。如若遇到无法拆分的器械包，需选择超大超重灭菌程序，并严格检查灭菌参数［２］。择期手术保证植入器械在手术前１ｄ报告给供应室，急诊手术需提前３ｈ器械送达供应室，确保供应室的检测时间以及灭菌效果。

１．２．２术中管理

手术室由专门护士对进入手术室的手术包进行核对，包括核对手术包的有效期、包装的完整程度、标识清楚与否，生物及化学监测是否合格。提前放行的器械包需有护士长的签字并详细登记。手术完成后，所使用的器械需采用盐水进行清洗，以达到减少微生物滋生的目的；没有使用的器械，需覆盖无菌布；手术过程中，不再使用的器械，需要及时收回，防止混杂。所有器械在使用前、使用过程中及其使用后，均需要严格按照标准进行拆洗、清洁、消毒［３］。

１．２．３有效追溯

采用专管专用的方式对器械进行核对，核对内容诸如植入物的条码、器械合格标志，灭菌的炉号炉次，化学监测结果等，并将副本贴于手术单上，负责人需对手术单上的副本进行签字确认。可追溯管理应用于外来器械中，需要对器械的详细信息、器械相关消毒设备、消毒的具体日期、相关操作人员以及具体操作等信息，并将其粘贴于手术护理记录中。当发现不合格的灭菌物品时，需及时追溯该器械的详细记录；在器械的整个使用过程中，需严格进行检查，并按时随访使用该器械的患者，对于出现的问题，需及时进行纠正。

１．２．４跟台管理

由于外来器械的品种较多，需要护理操作人员及时的学习相关器械的管理方法与使用方法。医院设置一系列的培训、考核机制，保证使用该器械的人员具备相应的知识与水平。手术过程中，业务人员可以对手术进行观摩，协助、指导相关人员使用手术器械。

１．２．５质量评价

检查所有的器械的清洁度，其检查工具可使用放大镜进行，各类器械需按照其相应的标准进行检查，例如中空器械、轴节器械、平面器械、显微器械以及螺钉等［４］；器械清洁度的具体检查标准包括器械表面的清洁程度是否达到标准、污垢与血渍情况等，器械的关节以及齿槽处是否存在生锈情况、污浊有无等。清洁度标准中，如若有一项不合格，则视为该器械的清洗不合格，需重新清洗的同时，也要追究相关人员的责任。

１．３观察指标及疗效判定

观察比较两组器械的清洗合格率、损失率和器械包湿包率以及提前放行率情况。１．４统计学分析本研究应用ＳＰＳＳ１９．０统计学软件进行处理，计量资料以（ｘ±ｓ）表示，组间比较采用ｔ检验，计数资料以率（％）表示，组间比较进行χ２检验，Ｐ＜０．０５为差异有统计学意义。

２结果

２．１两组器械清洗合格率以及损失率比较由表２可知，观察组与对照组在湿包率与提前放行率方面比较，观察组均优于对照组（Ｐ＜０．０５），两组比较差异具有显著性，存在统计学意义。

３讨论

手术过程中的基本要求是术中操作与器械的无菌操作，有效降低了患者在手术后的感染率。随着手术器械与植入物应用量的增加，此类器械的应用安全也得到了更大的重视。由于部分供应室外来器械与医院自备的器械差别较大，流动性较大，因此回收清洁时，会存在一系列的问题，处理方法与管理手段方面需得到相应的改善与提高。外来手术器械和植入物能够有效降低医院的资本投入，但相应的这些器械的流动性显著提高，医院间的交叉感染率也相应提高［５］。由于部分医院对外来器械的消毒、灭菌处理的不够妥当，为达到相应的标准，器械清洗的合格率较低，损失率较高，对患者的影响也较大。规范外来器械的管理，可有效改善医院的感染率。本文采用术前验收、术中管理、有效追溯、跟台管理、质量评价５种方法对供应室外来器械的流程优化与植入物规范化管理提供了有效的手段。研究显示，采用优化流程与规范化管理的观察组其清洗合理率高达９６．００％，而常规处理的对照组仅为８４．００％，两组比较观察组好于对照组（Ｐ＜０．０５）；两组器械损失率比较，观察组显著低于对照组（Ｐ＜０．０５）；观察组的湿包率与提前放行率均优于对照组（Ｐ＜０．０５），两组比较差异具有显著性，存在统计学意义。

综上所述，优化流程在供应室外来器械和植入物规范化管理中的应用能够有效降低医院感染率的发生，且器械的损失率较低，提升手术安全指数的同时，有助于促进手术的顺利进行。

参考文献

１张满芬，黎彩银，汪爱梅，等．优化流程在外来手术器械和植入物规范化管理中的应用．齐鲁护理杂志，２０１３，１９（１２）：１０２～１０３．

２陈卫珍．优化外来手术器械灭菌流程对手术器械灭菌效果及手术质量的影响．中国医药导刊，２０１３，１５（６）：１１０３～１１０４．

３陈丹，谭家琼，田桂登，等．六西格玛管理在外来医疗器械及植入型器械中的应用．中华医院感染学杂志，２０１４，２４（２３）：５９７５～５９７７．

４余辉霞，陈锦香，陈凤玲．优化流程在外来手术器械和植入物规范化管理中的应用．护理实践与研究，２０１５，１２（５）：１１２～１１３．

５徐静娟，林素英，倪静玉，等．外来器械及植入物的多科室协作管理．护理学杂志，２０１５，３０（１０）：１～３．