饮片市场分析

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第一篇:饮片市场分析

在中药饮片流通尚不规范的今天,这不仅影响着中药饮片产业的发展,也直接影响了老百姓用好饮片的选择权,更将给正在实行的基本药物的供应带来未知的影响。

怪现象:好饮片不吃香

我国自2008年1月1日起,中药饮片的生产企业都必须获得《药品GMP证书》,就是说,通过了国家GMP认证的中药饮片企业才是我国中药饮片供应的正规军,他们担负着保证中药饮片质量的重任。

但是,记者在采访中却发现,由于GMP企业生产成本、管理成本均大幅提高,饮片价格也随之提高。在小作坊生产的廉价饮片面前,这样的GMP饮片无法抗争。

GMP饮片成本高在哪儿?中国中药协会中药饮片专业委员会理事长、四川新荷花中药饮片股份有限公司董事长江云为记者分析了三个主要原因。

一是技术传承及生产成本高。中药饮片的炮制需要有一定经验和操作技术的药工来完成,技术的传承及新员工的培训成本较高,加上行业劳动强度大,劳动力成本就高。而炮制本身所花费的时间、辅料及设备等成本对企业来说也是一个考验。

二是质量检验成本高。中药饮片因品种多,检验方法复杂,需检项目繁多,要完成一个品种药典规定的全部项目,有时往往需要花费一个星期的时间。检验时间、检验试剂、质检人员人力都是一笔不小的开支。

三是运输配送成本高。由于饮片的特殊性,体积大,易生虫霉变,运输成本高。物流运输成本占到了很大的比例。

据记者了解,饮片供应的特点是,品种繁多、批量小。可检测需要配备的检验仪器、设备、标准品、对照药材、试药、试剂等等一样也不能少。中药饮片企业过去普遍基础薄弱,一些企业为了添置液相、气相、蒸发光检测器、更新紫外分光光度仪、新建菌检室、留样密集架等,投入四五百万元。而检验技术人员少了也不行,“我们有11个人还忙不过来呢”,上海康桥中药饮片有限公司总经理陈维荣说。四川新荷花中药饮片股份有限公司更是拥有30多人的检验队伍。

中药饮片GMP企业付出成本很高,但由于市场上的饮片不分等级和质量好坏,一等品、二等品、三等品,全部混合统装,好饮片难露头角。同时,大量手工作坊生产的饮片,低成本生产,不付出任何检验成本,价格相对也低,通过“走票挂靠”等手段进入市场,更有一些批发公司通过分装在正规饮片中掺入劣质饮片以谋利。而一些采购单位为降低成本往往愿意选择价格较低的饮片采购,他们不从正规饮片厂进货,直接从中药材市场或产地进货,或通过非法商贩间接供货。这样,规范生产的饮片GMP企业在价格上根本没有竞争优势,在不法加工户饮片以商业回扣、低廉价格、掺杂掺假方式销售的冲击下,正规军受到重创。

据了解,北京市中药饮片年销售额约在9亿~10亿元,其中非正规渠道销售的中药饮片约占50%左右。有业内人士指出,国内近七成的中药饮片都是由没有经过专业训练的农民炮制的。目前国内通过GMP认证的中药饮片企业,50%以上已处于停产或半停产状态,75%以上处于亏损状态。正规军反倒处境十分困难,可谓“怪现象”。

好饮片:利润太低很无奈

内蒙古包头市苠仁药业有限责任公司张君接受记者采访时说,通过国家GMP认证的中药饮片企业是我国中药战线的正规军,担负着保证中药饮片质量、为人民群众防病治病、提高中医疗效物质基础的重任。但是,这支正规军当前生存和发展都遇到太多的困难。

北京人卫中药饮片厂厂长刘振启不无忧虑地说,北京市有42家中药饮片企业通过了GMP认证,现在只有33家勉强生存。

说起饮片价格,他很无奈,“不知找谁说去”。“现在金银花进价已300多元了,可医院的价格还是98元,这一价格已经二三十年没变了。虽然国家发改委有„企业可以自主定价‟的政策,但我们如果提价,医院要求必须出示中药饮片涨价的文件,我们拿不出具体文件。”

上海的饮片价格在全国较低,甚至低于成本价。据陈维荣介绍,“2006年至2008年,上海饮片企业的平均利润只有1.5%,今年稍好,也不过2.69%。”

据记者了解,但凡搞得好些的企业,都是后起的,并且是先有其他项目,有了一定基础后才搞饮片的。而传统的饮片企业基础较差,很薄的利润根本不足以维持其发展。同时,劣质饮片恶性竞争也导致了饮片价格走低,企业利润低下。

江云告诉记者,2006年国家多个部门下发的关于《印发关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见的通知》规定,各省可以根据自身情况按规定试行核定药品出厂价格。但由于管理者错误认为饮片只是简单加工,北京、四川、湖南等省市规定的中药饮片出厂成本利润率仅为5%,福建省规定的成本利润率稍高一点,也不过就是10%。这一系列低成本利润率的制定,与中药饮片生产企业普遍面临着产品销售价格偏低、生产成本偏高、利润薄的实际情况极不相称,影响了企业发展中药饮片项目的积极性,制约了企业的发展。

江云说,中药饮片是具有技术含量的药品,应该给中药饮片企业一个合理的利润空间。结合企业的实际情况,将成本利润率定在15%~20%是比较合适的范围。这样,估计会有15%的饮片企业能够实现快速成长,整个饮片行业才会大有前途。对此,中医专家郭子光也认为,中药饮片保证一定的利润有利于提高其质量。

此外,江云还认为,常用中药饮片所采用的原料大多属于农产品,存在产品销售价格偏低、生产成本偏高、利润薄等问题,所适用的税率不宜过高,应享受农业产业化的一系列优惠政策。原材料收购应按农业政策管理,产品销售按药品行业政策管理,否则企业税收负担过重,不利于企业发展,影响整个行业的做大做强。“现行的农副产品收购发票的管理体制限制了中药饮片企业与农业经纪人的直接交易,也应该改革”,江云说。

千呼万唤:饮片优质优价

如今,我国政府高度重视中医药的发展,中药饮片已被列入国家基本药物目录。11月23日,国家发展和改革委员会、卫生部和人力资源社会保障部又联合发布了《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》,提出对“中药饮片加价率标准适当放宽”,引起了中医药界的广泛关注,认为“适当保护中药饮片价格,对发展中医药意义非凡”。

中药饮片企业热切盼望中药饮片实行优质优价,让优质饮片占领市场,使百姓用上质量好、疗效好的优质饮片。

江云建议,改进中药饮片价格管理势在必行。应在饮片核发批准文号、企业质量认证的基础上,对已经质量认证合格或达标的企业,核发生产批准文号的中药饮片,实行单独定价、优质优价,适当扩大成本利润率。

“当然,优质优价的饮片需要设置一定的标准,如要有品牌或获得中国驰名商标、有专利技术等等,鼓励创新”,江云说。

刘振启也表示,饮片价格必须要有监管。中药材受自然环境影响大,其价格调整每年两次比较合理,即在春、秋季进行调整。而且价格调整应以政府主导,也可实行听证,或委托行业组织提供调价依据,形成饮片的定价机制。一味“降价、降成本”不利于质量的保证。

江云告诉记者,近年来,饮片行业的增长速度达到了27%,去年销售350亿元,今年将达到500亿元。

随着医改的逐步推进,基本药物政策的贯彻,中药饮片的用量还会逐渐增加,市场还会增大。这样的一个市场,应该是由质量精良、价格合理的好饮片来占领。

第二篇:2011年终总结饮片公司

饮片公司2011年工作总结及2012年工作计划

回顾2011年工作,饮片公司整体的走势以及着重点与公司的计划目标、重点工作是相匹配的,并且比较2010年有了整体的提高。现从以下几个方面做出简单总结:

一、公司目标总体任务完成方面:

1、药材全年加工量157吨,所加工的药材货值金额:790万元,月均65.8万元,完成计划加工金额(65万)的100.8%。05年开始实行小包装,包装量6年的金额变化。(图表一)

二、饮片公司各部门工作情况概述:

1、采购方面:2011年中药饮片采购(93.1吨)金额588.9万元,中药材采购(123吨)金额581.3万元;与10年相比增加(-12吨)118.4万元(图表二)

2、仓储方面:中药饮片仓入库266吨,出库235吨,截止年底库存量27吨,库存金额195.2万;中药材仓入库123吨,出库157吨,截止年底库存量19吨。库存金额98.9万

3、质量管理方面:2011年原料检验22个批次,饮片检验39个批次,检验任务基本完成。在公司领导的重视和支持下,顺利通过GMP的跟踪检查和中药饮片专项检查。

4、人员培训方面:完成集中培训3次,现场培训8次,外派人员学习新版GMP和参加市局举办的中药饮片生产企业专场培训10人次。

5、医院招标品种中投标方面:市中医院全年四次(7个品种)招标,我公司中标2次,2个品种;市二医院全年一次(12个品种)招标,我公司中标1个品种;其他在销医院全年无招标。中标品种全年销售108.4万元占,占年销售额1802万元的6%。

三、2011年主要变化:

1、价格:2011年12月与2010年12月同期相比,有90%药材价格基本持平,个别药材价格上浮较大到70%左右。我公司销量前10位药材价格变化比较见(图表三)

2、加工:由于受药监部门监管政策的调控,从10月份开始饮片公司可以生产的195个品种大部分停产,大概在明年3月左右就只有14个品种可以包装。14个品种年产量按照前两年的平均数计算约64万,占目前年产量的6.5%。

3、仓储:根据加工品种的调整,截止12月底半成品仓库存19吨,按照日包装量300公斤计算,约2个月可以清理完不需要保留的品种。外购小包装数量增加,目前饮片仓库的库存量达到27吨。二楼原药材仓调整为饮片仓库。

四、存在的不足:

1、销售客户的开发没有完成,主要是因为公司生产经营的品种没有价格优势和缺乏专人开发商业客户

2、质量验收养护工作的需要提升,特别是验收养护、仓管人员需要更明确责任,提高业务素质。

3、新版GMP已经贯彻执行,对于检验的要求提高,专职的检验人员配备不足。

4、饮片小包装的大量购进,供应商的质量保证能力需要考察和提升。

综上所述,2011年饮片公司经历了国家中药材生产经营管理的专项整顿,受生产范围、仓储面积、化验设备配置等条件的限制,可以独立生产的品种只可以保留6%。为了保证中药饮片生产销售工作的正常进行,从以下方面制定2012年工作计划。

第一、重点工作:

1、考察小包装供应商的质量保证和供货能力,开发小包装供应商。

2、规范仓库出入存的管理,强化在库养护工作

3、饮片公司的GMP证于2012年底到期,需在2012年6月提交

GMP换证申请,并在2012年12月前通过。

第二、为了保证重点工作能够按计划进行,定于从以下方面开展。

1、机构人员由于饮片仓库出入货量增大,半成品仓货量减少,建议原半成品仓仓管员和验收员兼成品仓库的入库和验收工作。

2、考核方案仓管员、养护员的差错登记和月度检查考核与工资挂钩。

3、加强培训学习加强各岗位人员的业务素质培训,联系外培和加大内部培训。

第三、公司加工计划量

按照14个品种两年的销量和产量平均计算,2012年加工厂可以 生产的品种(14个),年产量计划165万。

饮片公司2012年1月7日

第三篇:2016年终总结饮片公司

中药饮片厂2017年工作总结

又是一年辞旧迎新时,回首过去的一年,倍感时间的紧迫.在这匆匆忙忙,平平凡凡的一年中,我们大家一起勤勤奋奋,踏踏实实,平平安安地又度过了一年.我们一起经历了一段磨砺和考验.无论对公司的工作还是我们每个员工自身的成长来说,都是成长和壮大的一年.我们在生产、质量管理等方面作出了一定的成绩。现从以下几个方面做出简单总结:

一、2017年工作总结

1、GMP认证情况:

饮片厂于去年12月份取得药品生产许可证后,就投入到GMP认证的准备工作中,在公司各部门的大力支持和配合下,于今年4月份顺利通过GMP认证,6月份取得了GMP证书。

2、生产情况:

饮片厂全年加工中药饮片661批次,涉及500多个品种,生产成品总计约99吨。车间加工人员经过一年的生产实际操作,基本掌握了中药炮制工艺与技术,具备了一定的实际操作技能,为企业后续生产奠定了良好的人员基础。

3、产品质量情况:

(1)送检情况 中药饮片厂2017年共送检中药饮片39批,不合格3批;被抽检中药饮片11批,不合格为3批。

(2)质量检验情况 对饮片厂所购进的原料、辅料、包装材料及生产的中间产品、成品都能够及时地取样,并出具检验报告。质量检验人员稳定,对各种检验操作也能熟练掌握。

(3)产品质量市场评价:饮片厂生产的中药饮片经过公司1年的销售,客户反映总体质量良好。

二、2017年工作中存在的问题

1、企业内部管理有待加强:企业都制定有各项管理制度和考核制度,但执行情况不太理想。生产车间脏、乱、差的想象长期存在,不按规范更衣,操作时有发生。工作质量和数量也缺乏具体的考核指标,造成企业工作效率低下,人员不服从管理和调配等各种不良现象和后果。

2、人员素质有待加强:企业中人是最宝贵的财富,人员素质的提高,必然给公司带来欣欣向荣的景象。但反过来,企业员工如果连自己的工作职责都不清楚,不了解,工作疲于应付,敷衍了事,任何工作都是管理人员安排、监督下才去完成,工作没有主动性,必然导致企业管理脱节,工作低下,人员士气低下等现象。

3、甘草饮片精加工体系尚未建成:今年9月份开始,饮片厂投资100多万元收购了近300多吨地产甘草,订购了精制饮片机等一批生产加工设备,开始生产甘草精制饮片。截止目前,大部分甘草原药材已经过了切芦头工序,但后续的加工生产在人员安排,设备安装、调试、运行,产品质量等各个方面还没有达到正常的工作状态。公司投资100多万元,经过三个多月,至今未产生任何效益,造成公司资金积压、沉淀、周转缓慢等不良后果。

三、2013年工作计划

1、车间生产操作采取计件考核(此项工作标准已经制订,文件正在起草中,过几天将下发执行。)充分调动员工的工作积极性和责任心,实行多

劳多得,不劳不得,产品质量和工资挂钩,奖罚分明。

2、加强产品质量:重点做好原药材的采购、验收、检验关,杜绝将不合格的原材料流入生产工序,在生产操作中加强质量监督,保证产品质量。

3、企业管理:明确各部门和各岗位人员的岗位职责,做到职责明确,工作有分工、有协调、有配合,逐步使企业管理规范有序。

4、甘草饮片加工:尽快完成整个生产体系的建设,开展产品销售工作,提高资金使用周转率,尽快为企业创造效益。

2013.01.08

第四篇:2012年饮片团支部工作总结

2011年建民大药房饮片团支部工作总结

王宗涛

过去的一年中,我部门团支部在领导和上级团组织的领导、关心、帮助下,围绕团区委的工作思路,围绕诚实守信中心工作,不断加强团支部的自身建设,切实注重各团员自身素质的培养,注重队伍建设,充分发挥团员青年主力军的作用。

一、完善自身建设,常规工作有序进行

1、每天工作起始、结束时,团支部及时做好计划制定、总结撰写的工作,每的工作安排、内容告之于团员,认真听取团员意见,改进不足,力求工作做得更好。

2、团支部档案的管理力求清楚、明了,各种上级团委下发的文件,支部计划、总结,各项活动的计划、方案等都做到一一归档。

3、认真组织团干培训,努力提高基层团干素质。

4、认真做好每新团员的培训、发展,团费的收缴工作。

二、加强团员队伍建设,发挥团员的榜样性和示范性

抓好团的队伍建设,发挥团员的榜样性和示范性,是团员队伍建设的重要工作,也是日常工作中的重要方面,加强团组织建设,发挥团员的榜样性和示范性,是团支部工作的重点。

1、切实做好团干部队伍建设,提高团干部队伍的整体素质,是做好团队工作的重要保证。一年来,我们十分注重团干部的思想教育,定期召开各部门团支书会议,听取团支书工作汇报,了解团员队伍状况,并组织他们学习团队理论、团队活动的做法、经验等,逐步提高各班团支部书记的思想意识,从而调动他们的主动性和积极性。

2、加强团员的思想教育,提高团员队伍的整体素质,能较好的促进员工的素质培养。我们要求各支部书记定期对本楼层团员的思想教育、组织学习团队知识,提高团员对团组织的认识,收到了初步的效果。还要求团支书对本部门团员的言行进行监督,发现不规范的人和事要进行批评教育,情节较重的上报团支部,由团支部组织谈话教育。

3、进一步规范入团程序,严把入团关。在团员发展上,始终坚持实行团员发展接受所有员工的评议监督,入团必须在各支部进行民主推荐部门领导同意推荐,提高了团员的质量增加了它的吸引力。

三、以活动为载体,增进团组织的凝聚力

活动的有序开展,能增强团组织的生命力和凝聚力,提高员工对团组织的认可度。一年来,团支部紧紧围绕单位中心工作有序的开展系列教育活动,有力的推动了各部门的整体工作。

1、本我支部共出板报8期,利用各种纪念日活动在工作中进行广泛宣传,增强全体员工的主体发展意识。

2、在世界水日开展了“关注水环境、关注水资源”主题团会活动。

3、在世界地球日来临之际,单位组织我楼层员工开展了“地球日环保书画展”活动,旨在增强员工的环保意识。

4、为了加强员工的全面发展,在五四青年节我校开展了“2011五四评先表彰”活动。

5、在世界环境日,我们在员工间开展了“践行文明环保,构建和谐家园”演讲比赛。

四、存在问题

1、个别团员的团员意识还应进一步加强。

2、团活动团课的开展应进一步规范。

3、应进一步加强团干部和团员对团的基础知识培训力度。

五、今后工作思路

1、进一步完善团支部工作制度。

2、抓好每一次活动,取得实效。

3、扎实常规工作,拓宽业务,配合好上级团支部及单位的各种大型活动。

4、加强团支部间的沟通,取长补短,抓好基层支部的建设。

5、加强业务学习,促进工作交流,取长补短。

第五篇:中药材饮片验收标准(精选)

中药材饮片验收标准

中药材饮片验收岗位标准操作规程

一、目 的:阐述中药材饮片验收的操作程序,保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。

二、适用范围:适用于中药材饮片验收操作全过程。

三、依 据:《药品生产质量管理规范》

查到货中药饮片的送货凭单,供货单位必须是经质量部审计批准的中药材 供应(商)单位。

一级标准(法定标准):《中国药典》(2010 年版一部)、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准; 2.2 二级标准:公司内部质量标准:原药材、饮片质量标准; 2.3 三级标准:进货合同,入库凭证上所要求的各项质量规定。

3、验收条件 3.1 场 所:分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。

4、中药材、中药饮片验收程序 4.1 中药材饮片初验:物料来货后,仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收: ① ② 检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。检查进货中药材外包装的完整性,每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉

变、以及有无破损及污染情况。③ 检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记,标记上是否注明品名、质量、来源(产地)、装量、采收加工日期、发货单位。④ 所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。⑤ 以上初验准确无误后,方可寄库。保管员对货单有不符,质量异常,标志不清等物料有权拒收。4.2 中药材饮片数量验收: ① 检查货物与原始凭证的货源单位,货物品名、数量是否相符,不符合的要查明原因。② 数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种,清点数量验收,如对甘草、陈皮等。称重量验收,中药材要过称除皮重,以确定净重。③ 贵细药材常有增重加工情况,应观察同重量的包装,其装量是否比较少。贵细药材应使用天平或电子称称量,做到计算准确无误。4.3 中药材饮片质量验收: 一般采用感管验收,主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观性状鉴定,观察药材的形状,大小色泽,表出特征,断无特征及气味。外观鉴别发现有异样,应及时抽样送质检中心室,进行显微和理化鉴别。通过对 显微、理化等方面的检查。对中药材、中药饮片的内部结构、成分、含量进行检定。

2中药材、中药饮片具体验收的内容如下.4.3.1 外观杂质的验收: ① ② ③ ④ 检变质:虫蛀、发霉、走油、变色、分解、挥发、风化潮解、腐烂等现象。检药用部位:检查药用部位是否正确,是否除了非药用部位。中药材的杂质应控制在 4-6%之间; 中药饮片的药屑、杂质: a.根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类、药屑、杂质不超过 2%; b.果实、种子类、树脂类、全草类、药屑、杂质不超过 3%。4.3.2、干湿度的验收: ① ② 中药材安全含水量应在 10—15%之间。中药饮片安全含水量:菌藻类应在 5—10%之间,其余应在 7—13%之间。

4.3.3、中药饮片片型的验收: 中药饮片的各种片型应符合规定、厚薄均匀、整齐。表面光洁,无整体、无 连刀片、斧头片,异型片不得超过 15%。4.3.4、中药材饮片真伪的鉴别: 除了上述的验收外,还要对中药材、中药饮片的真伪进行定,这是整个验收 工作最重要的环节,在这个环节中,充分发挥中药材饮片标本的样本作用,通常运 用下列方法。(1)看形状: 一种药材的外形特征,一般是比较固定的,如圆柱形、鸡爪形、拳形、团块状 等。如防风的根茎部分;蚯蚓头、海马的外形马头,蛇尾、瓦楞身、蕲蛇,为翘鼻 头、连珠斑,佛指甲等,在验收时对有些很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸 泡一下,然后摊开观察。可以药材标本做对照。3

(2)看大小: 药材的大小(指长短、粗细、厚薄),一般有一定的幅度,在看的大小与规律 有差异时,应观察较多的样品,可允许有少量高于或低于规定的数值。a、选择有代表性和大多数、常见的药材进行观察,特大特小可不概括。b、大小一般用厘米表示,细小的用毫米表示。c、观察时,习惯将根茎、果实称作长、直径,鳞茎称作高、直径,皮称作长厚宽,种子称作长、宽或直径。(3)看色泽: 色泽是指药材表面的颜色和光亮程度。药材的色泽一般是较固定的。色泽的变 化与中药材、中药饮片的质量关系很大。药材品种不同,加工不当,贮藏时间长短,也会改变药材原有的色泽,也表示药材质量的下降。在观察颜色时,药材应干燥,不应在有色光下进行,最好自然光线下或日光下 进行。对颜色描述时,如果是两种以上色调复合描述,应以后一种为主,如黄棕色,即以棕色为主,如阿胶呈棕黑或乌黑色。对光泽的描述,一般采用形象比喻的方法,如石膏绢丝光泽,自然铜,金属光 泽。元胡蜡样光泽。(4)看表面: 看药材的表面或表面的具体特征,如光滑、粗糙、皮孔、皱纹等,表面特征有 的有无和程度,常是识别药材的主要特征之一,如枇杷叶的毛,苍耳子的刺,黄连 的鳞叶,天麻的鹦哥嘴、肚脐眼、点状环等。(5)看质地: 看药材的软硬,坚韧,疏松,粗糙或粉性等特征。松泡:质轻而松,如南沙参;4

粉性:表示含有一定量的淀粉,如山药、葛根、甘草;粘性:表示具粘液质,如鲜石斛;油润:表示柔软而润泽,如玉竹、当归、独活;角质:表示含多量淀粉因加工已糊化呈半透明状,如郁金等; 坚韧:表示质坚韧不易折断,如丝瓜络、桑白皮;质量:表示单位体积内重量较大,如矿物质。(6)闻气: 有的中药材含有挥发性物质而具有特殊的香气或臭气,这些气可作为识别药材 的主要依据之一,如檀香,麝香、阿魏、薤白、白藓皮等。(7)水试: 利用药材在水中的比重和特殊变化来识别,如西花,用水浸泡后,水变成黄色,花不褪色,秦皮用水浸泡后,出现蓝色荧光,蟾酥与水后呈乳白色。(8)火试: 有些藤木,树脂和动物类药材用火烧之,能产生气味,颜色,烟雾,响声等现 象,而用于识别药材,如降香微有气味,点燃则香气深烈,燃时有油流出,烧完留 有白灰;血竭放在锡纸上,下面用火烤熔化后,色鲜红,如血而透明,无残渣,海 金砂易点燃,而发爆呜声及闪光。4.3.5 显微鉴别方法:

显微鉴别法是利用显微镜观察药材的组织结构,细胞形状及其内含物的特征。显微鉴别常在以下几种情况下采用。注意与药材标本的比较。a、药材的性状不明显或外形相似而组织特殊或有明特征。b、药材破碎不易辨别。c、药材粉末。5 d、用显微方法确定药材中有效成分在组织中的分布及其特征。4.3.6 理化鉴别方法: 每种中药材都含有一定的化学成份,这些成分特别是活性成分能代表药材的 质量。利用中药材、中药饮片中存在的某些化学成分的性质,利用物理方法、化 学方法或仪器分析来鉴定药材的真伪和优劣。4.3.7 一些中药饮片的具体鉴别要求: 如购进是饮片、半成品,应对重点对炮制质量验收。炮制是否合格,关系到 中药制剂的安全和疗效以及毒副作用,必须引起重视。(1)中药材炮制品色泽均匀,虽经切制或炮制但应具有原有的气味,不应 带异味或气味消失。(2)炒制中药饮片其生片、糊片等不得超标,炒炭存性;(3)蜜炙、醋炙、盐炙、姜汁炙等中药饮片应具有辅料香气;(4)蒸制过的中药饮片内无生心,色泽黑润;(5)锻制中药饮片内外色泽一致,酥脆易碎,不得碳化等;(6)验硫熏:适度硫熏可杀虫害,有利于仓储保管。但硫磺为有毒物质,检测是否过度硫熏:一看色泽(过度增白)、二嗅气味(酸味增重);(7)验老嫩:检老嫩的目的在于确定采收季节是否适宜;(8)对有浸出物含量或其他成分含量测定的药材即使性状项目符合标准要 求,也要送质检中心进行浸出物和含量测定,符合规定要求后才能入库。(9)其他特征验收。

5、入库办理 经过上述检查后,如一切完好,供货厂家完全按照合同执行。保管员则在送货 凭单的回执上签收,并填写物料到库接收记录,写明物料名称、物料代码及进厂编码、6 接收日期、供应商和生产商名称、批号、件数、重量和有关说明(如外包装状况、验收 情况)等。

6、物料编码 6.1 依据物料产品编码管理规程对进厂中药材、饮片进行编号。6.2 将中药材品名、编码、入库日期等信息填写在货卡上。6.3 依中药材进厂顺序填写原材料台账。及时请验。

7、请检取样 7.1 质量部质检员接到请检单后,对中药材进行取样。7.2 取样执行《原辅料一般取样规则》。7.3 取样后的中药材复原包装后,填写取样证,贴在取样的药材外包装上。

8、入库待检 取样后的中药材进入仓库已清洁货位,挂上黄色状态标记,表示待检。

9、中药材接受过程中的异常情况处理 9.1 异常情况及处理 9.1.1 在中药材接收过程中,如设备、设施或中药材质量发生异常均属异常情况。9.1.2 在中药材接收过程中发现或发生异常情况时,应立即采取果断的措施,以 避免异常情况的扩大。9.2 异常情况的报告程序 9.2.1 异常情况发生或发现后,立即向仓储部负责人报告,并填写异常情况记录。9.2.2 仓储部负责人接到异常情况报告后,应立即向质量部报告或根据异常情况 原因与有关部门联系。9.3 质量部接到异常情况报告后,立即派质检员到现场检查,根据检查情况填写 异常情况记录,写明异常情况原因及处理意见,请质量负责人审核签字后,由仓库执行。7 9.4 如只属设备、设施异常,对中药材质量并无影响,则报告设备部。设备部派 人到现场对设备、设施进行检查修复,并填写检查修复记录,若异常尚未影响中药材质 量,则中药材接收操作可继续进行,并填写检查记录,签署处理意见。

10、中药材饮片拒收 10.1 10.2 10.3 10.4 10.5 物料与收货凭单及订货合同项目不符的应拒收。物料的外包装无明显标记,难于区分的应拒收。包装破损严重,引起物料污染的应拒收。拒收的物料应请质量部验收检查员检查确认后执行。凡物料的外包装有破损、水渍、受潮、虫蛀、霉变、鼠咬等,但内包装、物料未受到污染及破损的应请质量部验收检查员决定是否拒收。10.6 经验收或检验不合格者,根据验收、检验所发检验报告书通过业务部门办

理退货手续。对验收中查出的伪劣或质量问题的药材应及时记录。并单独存放不合格区。标志要明显,妥善保管。10.7 拒收物料按规定及时处理,做好记录。

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