化妆品生产企业卫生管理作业指导书

第一篇：化妆品生产企业卫生管理作业指导书

目录

一、化妆品生产企业卫生管理台帐

1、化妆品生产企业卫生许可申报档案„„„„„„„„„„„„„

2、特殊用途化妆品卫生许可申报档案„„„„„„„„„„„„„

3、已获得卫生部特殊用途化妆品卫生许可产品名录„„„„„„„

4、非特殊用途化妆品备案档案„„„„„„„„„„„„„„„„

5、已通过省卫生厅备案产品名录„„„„„„„„„„„„„„„

6、产品名录及标准操作规程

7、化妆品卫生监测和监督档案„„„„„„„„„„„„„„„„

8、原料档案„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

二、化妆品生产企业卫生管理规章制度样例（供参考）

1、化妆品生产企业卫生管理机构及职责„„„„„„„„„„„„

2、化妆品生产企业卫生管理制度„„„„„„„„„„„„„„„

3、原辅材料管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

4、产品贮存管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

5、环境卫生制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

6、清洗消毒制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

7、卫生质量检验制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

8、生产过程卫生制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

9、生产人员管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

10、产品不良反应监测报告制度

11、缺陷品召回制度

三、化妆品生产企业卫生管理表格样例（供参考）

1、人员卫生管理部分„„„„„„„„„„„„„„„„„„„45

2、原材料部分„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„48

3、贮存与运输部分„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„54

4、生产过程和岗位操作部分„„„„„„„„„„„„„„„„60

5、品质管理部分„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„68

四、附录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„82

1、《化妆品卫生监督条例》„„„„„„„„„„„„„„„„„82

2、《化妆品卫生监督条例实施细则》„„„„„„„„„„„„„88

3、《化妆品生产企业卫生规范》„„„„„„„„„„„„„105

4、《化妆品标签标识管理规范》（征求意见稿）„„„„„„„„117

5、《消费品使用说明化妆品通用标签》GB5296.3-1995„„„„„124

6、《化妆品标识管理规定》„„„„„„„„„„„„„„„„128

7、《化妆品良好生产规范》（送审稿）„„„„„„„„„„„„134

8、《化妆品卫生规范》（节选）„„„„„„„„„„„„„„146 前 言

近年来，化妆品生产发展迅速，生产经营的格局发生了深刻变化，规模化经营不断开展，消费需求多层次，产量和销量持续增长，质量逐步提高。化妆品已成为大众生活中不可缺少的日用消费品，与人体健康密切相关。我省是化妆品生产的主要省份，厂家众多，产品也行销全国各省市，部分产品还远销国外。据统计我省化妆品企业以中、小规模为主，职工总数在60人以下的占70%以上，这些企业普遍存在卫生意识淡漠、质量管理缺乏、自我发展无力等问题。

同时，各级卫生监督机构依照《化妆品卫生监督条例》规定开展生产企业经常性卫生监督检查，近二十年来的检查内容局限于企业的生产条件、从业人员的健康检查和培训情况，而随着化妆品行业的飞速发展，卫生部制定的规范性文件都对化妆品生产企业卫生监督工作提出了更高的要求，监督重点也向原料管理、生产过程、卫生质量管理方面转移，以往那种简单的监督模式已不适应实际工作的需要。

为解决化妆品生产企业在内部管理中由于自身水平局限对现行规范所涉及的各种要求无所适从的问题，同时寻求卫生监督改变监督模式的突破口，用最简单明了的方式，既能使企业有章可循、也让化妆品卫生监督工作更有针对性，我们组织制定了《浙江省化妆品生产企业卫生管理作业指导书》。用尽可能简单易行的方法将《化妆品卫生监督条例》、《化妆品生产企业卫生规范》（2007年版）等法规和规范性文件的各项要求，有机地融入到化妆品生产企业卫生管理作业指导书之中，为企业的规范化管理树立样板。通过化妆品生产企业在生产过程中对规范化、格式化文本的应用，切实推动企业提高管理水平，帮助化妆品生产企业提高国际竞争能力。

一、化妆品生产企业卫生管理台帐

（一）化妆品生产企业卫生许可申报档案

1、卫生许可申请表

2、所在地市级以上卫生行政部门现场审核合格的证明材料

3、卫生行政部门认定的监督检验机构出具的生产环境检测报告

4、生产企业厂区和周围环境平面图

5、生产场所（车间）布局及生产用房使用面积平面图

6、生产工艺流程及简图

7、主要生产及检验设备清单

8、检验人员考核合格证（原件）

9、从业人员健康检查、卫生知识培训合格证明材料

10、企业卫生质量控制体系相关材料（包括卫生管理组织、管理制度等）

11、卫生行政部门依法要求提供的其他有关材料

（二）特殊用途化妆品卫生许可申报档案

1、健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表

2、产品配方

3、生产工艺简述与简图（标明所用到的生产设备、原料）

4、与该产品生产有关的生产设备清单

5、产品标签和说明书（属于初次申报产品进行生产企业卫生条件审核的可提供样稿，属于变更批件进行生产企业卫生条件审核的，应提供市售产品标签和说明书）

6、生产企业卫生许可证复印件

7、省级卫生监督机构要求提供的其它材料

（三）已取得特殊用途化妆品产品名录

产品名称

批准文号

批准日期

有效期限

换证情况

备注

（四）非特殊用途化妆品备案档案

1、非特殊用途化妆品备案登记表

2、《化妆品生产企业卫生许可证》复印件

3、企业营业执照复印件

4、产品配方、限用物质含量

5、产品质量标准（国家标准、行业标准或企业标准）。

6、省级卫生行政部门认证的化妆品检验机构出具的产品卫生质量检验报告，检验项目按照《化妆品卫生规范》（2007年版）和《化妆品检验规定》中规定的微生物指标和卫生化学指标进行。

7、产品标签、包装、使用说明

（五）已通过备案产品名录

（六）产品名录及标准操作规程

（七）化妆品卫生监测和监督档案

1、现场检查笔录

2、产品样品采集记录

3、非产品样品采集记录

4、卫生监督意见书

5、卫生检测报告（每年度净化车间的洁净度指标监测报告、生产过程中环境监测报告、工人手表面细菌总数检测报告）

6、整改情况

7、其他

八）原料档案

1、所使用的原料名录

2、原料供应商提供的检验报告或品质保证材料

3、进口原料检验检疫证明

二、化妆品生产企业卫生管理规章制度样例（供参考）

1、***公司卫生管理机构及职责 关于成立卫生管理机构的通知

为适应化妆品生产企业的快速发展，进一步规范公司管理，提高卫生安全管理水平，保证本公司产品质量，根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品生产企业卫生规范》的规定，经***年***月***日公司办公会议研究，决定成立我公司卫生工作领导小组，办事机构设在***处（科）。现将有关决定通知如下：

一、卫生工作领导小组成员：

组长：1名（总经理或企业分管卫生的副总经理）副组长：2名（企业分管安全生产、卫生部门负责人）

组员：由卫生、技术、工会等职能部门和有关车间主任组成卫生工作领导小组全面负责全公司的 卫生安全工作（注：副组长为公司卫生管理负责人）。

二、各车间卫生管理机构： 负责人：车间主任 组员：各班（组）长

三、*** 处（科）为本公司卫生管理机构，在其内设专（兼）职的 卫生专业人员，负责本单位的卫生安全工作。

1、建立好本单位的卫生安全管理台帐及有关档案，并妥善保存。

2、依法组织对员工进行健康检查，发现有《条例》规定不得从事的有关患者者，及时调离原岗位，并妥善安置。

3、依法组织对员工的卫生习惯教育与卫生知识培训。

4、向员工提供符合化妆品卫生安全要求的卫生防护设施和个人防护

用品，保证产品卫生质量。

5、定期、不定期组织对全公司和各部门卫生安全工作开展情况进行检查，对查出的问题及时处理，或上报领导小组处理，落实部门按期解决。

四、***为公司专职的化妆品卫生管理员，承担本单位化妆品生产活动卫生管理的职能，主要职责包括：

（一）组织从业人员进行卫生法律和卫生知识培训，组织从业人员进行健康检查。

（二）制定化妆品卫生管理制度及岗位责任制度，并对执行情况进行督促检查。

（三）检查化妆品生产过程的卫生状况并记录，对检查中发现的不符合卫生要求的行为及时制止并提出处理意见。

（四）对化妆品卫生检验工作进行管理。

（五）建立化妆品卫生管理档案。

（六）配合产品召回、不良反应投诉处理等相关工作。

（七）配合卫生监督机构对本单位的化妆品卫生进行监督检查，并如实提供有关情况。

（八）参与保证化妆品安全卫生的其他卫生管理工作。***公司 年 月 日

2、卫生管理制度

一、卫生管理机构

1、为明确管理，加强职责，公司成立卫生管理小组，落实日常卫生管理和监督工作。

2、各部门在卫生管理小组监督、指导下，各司其职，落实本部门相关的卫生管理职责，保证日常环境卫生，营造整洁工作环境。

3、公司指定质管部负责全公司日常的卫生管理工作，并制定专职的化妆品卫生管理员负责公司卫生管理日常工作。

4、卫生管理小组对公司各部门实行定期与不定期检查制度，检查情况做好记录，检查结果及时上报到公司管理层。对检查中发现的存在问题，卫生管理小组应当做出整改通知书，责令限期整改，对于问题严重并可能影响成品卫生质量的，应当要求立即改正，必要时报公司决策层责令停止生产。

二、卫生管理人员

1、卫生管理小组应当由具有化妆品生产经验和质量管理经验的人员负责日常工作。小组成员应当经过专门的卫生知识培训，掌握化妆品生产中相关的卫生管理内容。

2、质管部门负责卫生管理小组的日常工作，有专人负责。各部门都应当指定专人负责本部门卫生管理工作。

3、卫生管理人员应当掌握化妆品生产过程中卫生质量关键控制点，并具有一定的管理经验和能力，经过专门的卫生知识培训和考核。

三、卫生制度

企业各部门根据其职能在各自负责的范围内制定相应的卫生管理制度，并加以落实

3、原辅材料入、出库管理制度

一、入库管理：

1、采购人员在进行原料正式采购之前，原料的样品须经质管部门检测合格后根据生产计划进行原料的订购；

2、仓库管理人员根据原辅材料送货清单清点核对数量后接收，并将送货单备份给质管部门。待检原辅材料经质管部门检查合格后由仓库管理人员及时入库，原辅材料须放置在仓库指定位置，不合格原料立即退货，并做好相关记录；

3、及时将入库及退货信息输入系统，保证系统即时库存的准确性。

二、存货管理：

1、库存原料要根据原料特性以及使用目的原料应分为冷藏保管、高温保管、常温保管、分类保管。

2、根据原辅料的品牌、品种及型号进行区域分类、分批次保管，每批次原辅材料粘贴入库批次信息表，以保证使用时先进先出。使用周期长的原料超过一年必须重新检测，确保原料没有变性、无微生物超标情况，并随时检查库存状态，针对不足之处立即改善。

3、根据原辅材料不同特性，采用适当的贮存方法。易燃、易爆品必须单独存放并配备适当的防护措施，加以特殊标识，提供必要的环境条件和防火措施。保持原辅材料仓库稳定合理的温度、湿度、通风、照明条件，每日清扫、整理，维护库存环境卫生。

4、实行存货定期盘点制度，对库存原辅材料定期月末盘点。发现问题和差错应及时查明原因，并进行相应处理，确保做到帐实相符。

5、通过对原辅材料周转日的管理，实行长期库存定期报废制度。由质管部门定期检测，对不合格的原辅材料按有关规定及时处理，并保存处理记录。

三、出库、退库管理：

1、原料计量人员必须根据生产计划进行原料领用。采用先进先出法提前一天领用好相应原料。并填写出库单及原料检验批号记录，以作为日后核对。由领用人确认签字。

2、计量结束后的原料应放在存放区，制造人员领用时必须与计量担当进行原料核对。

3、辅料领用人员-根据生产计划，采用先进先出法提前一天领用好相应辅材料。并填写出库单，由领用人确认签字。

4、生产中剩余辅材料应归类退回，区分合格品与不良品，不良品分供应商管理，统一做退货处理，并做好相应记录。

5、其他部门因工作需要领用材料，必须有部门负责人签字后方可领用。

6、每天将出库与退库数量输入系统，保证系统即时库存的准确性。

四、库房管理及其他：

1、材料的放置要考虑五距（墙距、柱距、物距、顶距、灯距），方便材料的出、入库。使用货架式管理，最大限度的合理利用仓库空间。

2、仓库内有明显的标志划分待检区、合格品区与不合格品区。

3、仓库要有通风、防尘、防潮、防鼠、防虫等设施。每日对仓库进行整理，保证仓库的整洁、卫生。

4、非仓库人员不得随意进出仓库。

5、仓库内严禁烟火，并按消防部门规定配备符合标准的消防器材。

4、成品储存管理制度

一、成品入库程序及管理： 1.成品入库程序：

生产部门每次需入库的成品必须在质管部门检查合格（粘贴黄色标签）、清点准确数量、规格后，成品进入仓库待检区，仓库管理者接到质管部门微生物检验合格通知后方可入库。

微生物检验合格 微生物检验不合格（1）每品目、每批次成品生产时质管部门现场依据GB/T2828-2003要求进行抽检，进行使用半成品确认、容器与半成品相对应确认检查、净含量检查、容器各配件对应及配套确认检查，合格后对该品目、该批次成品粘贴黄色待检中标签，并取样做微生物检测。

（2）生产部门根据质管部门检查通知进行成品入库准备：打印入库单（日期、品种、数量、批次），生产部门相关管理人员复核签字，产品入库单（一式三联：仓库管理留存一联，生产部一联，质管部门一联）随入库产品交给产品仓库管理员，在相关凭证齐全的情况下由产品仓库管理员与生产部人员一起依据产品入库单清点入库产品（品种、批次、数量），在确认无误的情况下签字后方可进入成品仓库成品待检区。（3）生产部门入库人员须将贴有黄色检测中标签成品放置到成品待检区，并按照成品堆码标准整齐的码放在托盘上，不得直接堆放在地上。不许在货物上放置任何与货物无关的物品，如废纸、胶带，不得坐或躺在堆有货物的托盘上，空托盘应及时的堆放在指定的托盘堆放区，托盘堆放须整齐有序、要保证其安全性、存取的方便性。

（4）微生物检验：每品目、每批次成品微生物检验合格后，质管部门通知仓库管理者后，方可入库。

（5）仓库管理员负责接收与入库单（品种、数量、批号）相符的产品。其他无生产部门相关人员签字、质管部门微生物检验合格通知，均不可入库，待手续符合入库管理的程序后方可交由仓库管理员入、出库。

（6）产品出库后因故返库，须交由质管部门进行各项指标检查，检查合格后再办理入库手续，方可交由仓库管理员入库。

2、外加工厂家成品入库时仓库管理者清点数量后，成品进入仓库待检区。通知质管部门取样检查（粘贴黄色标签），仓库管理者接到质管部门微生物检验合格通知后方可入库。1）外加工成品入库时仓库管理者清点准确数量、规格后，成品进入待检区，通知质管部门进行检查。质管部门依据GB/T2828-2003要求进行抽检，粘贴黄色检验中标签，成品检查进行半成品确认检查、容器与半成品相对应确认检查、净含量检查、容器各配件对应及配套确认检查，并取样做微生物检测。（2）加工厂家入库人员须将贴有黄色坚持中标签成品放置到成品待检区，并按照成品堆码标准整齐的码放在托盘上，不得直接堆放在地上。不许在货物上放置任何与货物无关的物品，如废纸、胶带，不得坐或躺在堆有货物的托盘上，空托盘应及时的堆放在指定的托盘堆放区，托盘堆放须整齐有序、要保证其安全性、存取的方便性。

（3）微生物检验：每品目、每批次成品微生物检验合格后，质管部门通知仓库管理者后，方可入库。（4）仓库管理员负责接收与入库单（品种、数量、批号）相符的产品。其他无生产部门相关人员签字、质管部门微生物检验合格通知，均不可入库，待手续符合入库管理的程序后方可交由仓库管理员入、出库。

（5）产品出库后因故返库，须交由质管部门进行各项指标检查，检查合格后再办理入库手续，方可交由仓库管理员入库。

3、退货产品的入库：营销部门根据退货禀议上的退货品种、数量将退货产品在每月15号前的退回仓库，无退货禀议的产品不予接收。

（1）产品退库，由营销部人员根据本月的退货计划填写产品退货单（日期、品种、数量、退货客户名称、残次程度、退货原因），经总经理或营销副总确认签字后，退货单随退货产品交给退货仓库管理人员。

（2）物流管理员会同物流担当一起依据营销部退货单所列各产品（品种、数量、残次程度）进行清点。

（3）物流担当根据实际清点与营销部人员就退货单上的产品（品种、数量、批次）作核对，由营销部人员根据核对后的退货单作账面处理。

（4）报废处理的产品，须经公司领导审核决定后，支援部联系专业的化学品报废处理厂，物流科物流管理员会同财务部、支援部人员全程监督产品的报废处理并做好完整记录，内容包括：日期、退货重量、处理单位及处理人员签字，做好记录保存备查。

4、外购品、促销用品入库可参照成品入库程序。

二、产品储存管理：

1、为了便于产品出、入库，物品必须面向通道进行保管，尽可能地向高处码放，提高保管效率。同时按标准高度摆放，避免物品挤压损坏。

库存物品码放应当离地、隔墙其距离不得少于10厘米、离顶50厘米以上；货垛顶距离灯具不小于50厘米；消防器材周围1.5m范围内禁止堆货或放置其他物品，对消防器材、配电箱加强管理，并定期检查和记录。

2、根据产品出库频率选定物品储存位置：根据物品的出库频率，将出进货频率高的物品存放在靠近出入口、易于作业的地方；流动性差的物品放在距离出入口稍远的地方；季节性的物品则依其季节特征来选定放置的场所。

3、同一品种在同一地方保管：为提高作业效率和保管效率同一物品或类似物品应放在同一地方保管，员工对库内物品放置位置的熟悉程度直接影响着出、入库的时间，将类似的物品放在邻近的地方也是提高效率的重要方法。

4、根据物品重量安排保管的位置。安排放置场所时，须把重的货物堆放在下边，把轻的货物放在货架的上边。需要人工搬运的大型物品则以腰部的高度为基准进行堆放。这对于提高效率、保证安全是一项重要的原则。

5、依据先进先出的原则：在产品出库时应按先入先出的原则。产品在入库堆码时依据产品的入库批次，合理安排储位。减少人为造成产品报废，防止不必要的浪费。

6、仓库每周均要不定期的对库存做抽样盘点，出现产品数量、品种与账面不符时，应立即报告主管人员并查找原因，不得刻意隐瞒事实，私自更改。

7、产品仓库每月销售截止进行月盘点，由物流管理员、仓库管理员、物流担当共同参与。先由物流担当根据仓库账面制作盘点表，再由物流管理员会同仓库管理员根据盘点表核对产品实物，并签字留底。后由物流担当根据盘点结果制作账、实对照表，对于差异不得私自更改，刻意隐瞒。具体盘点制度详见《仓库盘点制度》。

8、做好储存环境温度的适时监控，记录每天的仓库温度，温度应控制在化妆品的安全储存温度范围内，温度过高的地方不宜存放化妆品。因为高温会造成化妆品中的水分流失，乳化体遭到破坏，融化后质感变粗变散，失去化妆品的效用，对皮肤产生刺激。温度过低会使化妆品油水分离，膏体干缩，引起变质。

9、监控每天库存干湿度：湿度过高时，如晴天可打开大门加速空气流动、在阴雨天使用生石灰等吸潮材料降低仓库湿度。潮湿的环境是微生物繁殖的温床，过于潮湿的环境使含有蛋白质、脂质的化妆品中的细菌加快繁殖，发生变质。如化妆品包装瓶或盒盖是铁制的，受潮后容易生锈，腐蚀瓶内膏霜，使之变质。化妆品应放在通风干燥的地方保存。

10、产品应避光储存，开箱货物及时封箱，紫外线有一定的穿透力，容易使油脂和香料产生氧化现象破坏色素。并经常打扫清理仓库，确保手摸货架、外纸盒、托盘无灰尘。

11、定期作“四害控制”处理，并记录每次处理的时间（查看记录），确保仓库无“四害”侵袭痕迹。门、窗、天窗及其它开口在不用时保持关闭，阻止鸟及其它飞行类昆虫进入。

12、在仓库中张贴各类警示标识（包括严禁烟火、禁止吸烟、非仓库人员，未经同意，不准入内等），做好警示。定期检查灭火器、消防栓等灭火设备。

13、货架上不允许有空托盘，空托盘须整齐放置在指定的托盘区。产品装卸时，应按照包装箱外标识的要求进行装卸搬运，实行文明装卸货物堆码无倒置和无超高现象、轻拿轻放、不得抛掷，防止包装物被撞击破损、被挤压变形。

14、坚持帐物管理清晰化。仓库必须建立实物进、出、存量明细帐，同时建立进、出、存卡片，做到日清日结保证帐、实、卡相符。并及时做好日常帐簿登记、整理、保管工作。

15、每月对储存物进行定期检查，做好记录。若发现泄漏、受潮、变质、霉变等质料问题，应填写“送检单”通知质管部门进行重新检验。仓库管理员接到检验报告后，若判为不合格品，则做好标识、隔离，直到处置。

三、产品出库程序：

（1）订单处理人员确认销售订单所列各种、数量均可满足的情况下，打印产品配货单，列明配货的品种、数量、客户、日期、货运公司等，交由仓库管理员。仓库管理员根据配货单准备货物。如产品品种、数量暂不能满足时，根据实际情况对销售订单中不能满足的产品作取消订购处理。

（2）仓库管理员在接到产品配货单后，根据配货单上所列内容，将货物放置于托盘或手推车上。在产品备货完产后经仓库复核人员再次复核，复核的内容包括三核对、三不走、三点清。

三核对：核对单据、核对品名规格、核对数量。

三不走：包装不好不走、质量不符不走、装卸不合安全规则不走。三清点：仓库配货人员配货清点、复核人员清点、发货人员清点。（3）复核人员在激光打印机上设置产品出库单号码，打印线人员根据产品打印的规则，将产品按一定的规则摆放，由激光打印机在产品外包装处打印产品的出库单号码。装箱人员将量重、体积大的产品放在运输箱的下部，量小、体积小的放在上面，并铺上缓冲材料。由自动封箱、打包机封箱、打包，最后称重。

（4）发货时，仓库发货人员根据发货清单及出货票贴，清点发货的箱数及客户名称。在核实无误的情况下才可将货物交由运输公司，做好出库的完整记录（收货单位和地址、发货日期等），并对运输车辆的卫生状况进行确认。

（5）定期将出库记录按品名和数量进行汇总，记录至少应保持至超过化妆品有效期半年。

（6）下列产品不准出库：质量不合格、规格不符合、包装不牢以及产品外包装有积压、变形、检验不合格的产品。

四、日常管理：（1）工作服、鞋应定期进行更换、保持清洁，加强个人卫生意识。（2）禁止在仓库场所内吸烟、随地吐痰、进食及进行其他有碍化妆品卫生的活动。

（3）仓库人员在日常工作期间须穿工作衣裤、鞋。工作鞋仅限在工作场所内使用。

（4）上班必须检查仓库门锁有无异常，物品有无丢失。下班检查是否锁门、拉闸，消除安全隐患。

（5）正确使用设备，严格遵守操作规程，不违规操作。认真做好机器设备的日常维护保养工作，并对设备作好“定人保养、定人记录 ”，使设备始终处于可使用状态。

（6）及时清理机器设备的污垢、灰尘等，检查各设备各部位的紧固情况，减少事故发生。

（7）各工作场所通道走廊，至少须两日清扫一次，并须采用适当方法减少灰尘的飞扬。订时打扫，全天保洁，通风良好，做到各种设施干净无污垢，地面无积水、无痰迹、无异味、无蝇蛆和烟头，办公桌上无浮尘、物品摆放整齐；桌椅摆放整齐，各类座套干净整洁。打印机、电话等设备保养完好，无灰尘。

（8）垃圾、污物、废弃物等的清除，必须合乎卫生的要求，放置于所规定的场所或箱子内，不得任意乱倒堆积。

5、环境卫生制度 一、一般卫生要求

1、清扫区域划分

1.1各部门及生产区域由部门内人员每天在上、下班之前清扫、清洁。1.2除部门及生产区域外的其他公共场所（包括办公室、楼梯、电梯、洗手间、会议室、展示厅、活动室、及室外周边卫生等）由公司专门配备的清洁工负责。

2、清洁标准及要求 2.1 各部门：地面、墙壁、白板、办公桌椅、设备等室内所有的物品、清扫工具、室内布局，均要做到整齐、整洁、表面干净。

2.2 “生产区域：各车间根据《清洗消毒制度》规范地进行清扫、清洁及消毒。”

3、公共场所清洁要求

3.1 外来人员进公司必须更换拖鞋或套鞋套才能进入公司生产区域，无特殊批准外来人员一律不得进入生产场所。

3.2 大厅、楼梯、电梯、洗手间等人流量较大的公共场所由清洁工负责每天彻底清扫、清洁两遍以上，做到时刻保持地面光亮、无灰尘、无污质、无异味，墙角、天花板等无蜘蛛网，垃圾袋每天定时更换。

3.3 公司室外四周卫生由清洁工负责每天清扫一遍以上，清扫保洁要达到“四净”“四无”；道路石边净、草地周边净、雨污水口处净、垃圾箱里外净, 四无：地面无积土、无污水漫溢、无废物、无垃圾。对于有积土垃圾的地方及时进行清理。

3.4 垃圾分生活垃圾、工业垃圾及可回收垃圾分别进行分类存放于垃圾房，生活垃圾每周由环卫部门定时清运，工业垃圾和可回收垃圾每天由专门的回收公司进行清运。垃圾间保持清洁、无异味，防止蚊虫、鼠害孳生。

3.5 为杜绝鼠类、虫害现象，专门聘请专业的杀虫公司，定期对公司内外区域进行检查，消杀鼠类、虫害。

二、办公室卫生要求

1、办公室实行禁烟、禁食制度，客用茶具使用一次性茶杯。

2、个人所在区域卫生由个人负责每天整洁，公共区域（大厅、走廊、卫生间等）卫生由清洁人员专职负责。

3、办公室内环境整洁，门窗清洁明亮，地面干净，无纸屑、无积尘；无乱堆物，不随便张贴。

4、工作台面资料、办公用品摆放整齐，不乱放与工作无关的物品;文件、材料、要随时整理,用完归档。

5、个人应养成良好卫生习惯，随时保持办公环境整洁、美观，共同创造优良工作环境。

6、卫生管理小组定期或临时抽查各区域卫生情况,并将检查结果纳入日常工作考核。

三、车间环境卫生要求

1、化妆品生产车间严格按照GMP标准要求，禁烟、禁食，达到洁净无尘标准。

2、车间实行人员进入管制制度，非车间工作人员请勿随意进入。工作人员需取得从业体检健康合格证和卫生知识培训合格证方能上岗。

3、工作人员进入车间，必须严格按照洁净室进入标准，二次更衣，正确穿着防尘防电工作服、工作鞋、帽并清洗消毒双手、戴好手套方可进

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四、实验室环境卫生要求

1、实验室实行人员进入管制制度，非工作人员请勿随意进入。

2、进入实验室人员，必须穿着防尘防电工作服、工作鞋、帽进入。

3、实验室内各种仪器设备、物品摆放整齐、有序，与实验无关的物品禁止存放在实验室内。

4、实验室地面每日上下班各清洁一次，并随时保持室内物品、仪器卫生清洁整齐，达到桌面、仪器无灰尘、无水迹，地面无尘土，无积水，无纸屑等垃圾。墙面、门窗、天花板等定期清洁，达到无尘无垢。

5、每次做完实验后，应将所有设备、仪器、试剂及时清洁、归位，并整理好现场。

6、实验室内所用玻璃器皿统一摆放指定位置，日常使用注意安全，保持器皿的清洁、完好；使用后及时清洁、归位

7、实验室负责人为公司卫生管理小组成员，负责日常卫生的管理监督、仪器设备的维护保养工作。

8、实验室接受公司卫生管理小组定期或不定期检查，检查结果纳入日常工作考核。

9、无菌实验室进入应当进行二次更衣，实验室内定期进行空气消毒。

6、清洗消毒制度

一、车间环境清洗消毒

1、洁净车间由于采用空气净化设施，车间内部根据相应洁净度的要求定时进行通风换气和臭氧消毒；每日上、下班前后安排进行墙面、地面之清洁整理工作。每半月进行一次通风、回风管道口之清洁整理工作，并做好记录。

2、普通净化车间于上、下班前、后进行通风换气和紫外线消毒，消毒时间不少于15分钟，必要时中午下班后增加一次通风和消毒。每日上、下班前后安排进行墙面、地面之清洁整理工作。

3、普通生产车间日常保持良好通风，每日上、下班前后进行清洁整理工作，每周一次进行消毒。

二、设备清洗消毒

1、每批次生产作业完成后，以消毒液配合纯水清洗干净，并以除油除水之高压空气吹除残留水份，再以75%之酒精喷洒设备内部进行消毒。

2、若间隔一周未进行生产操作，所有设备于生产使用前必须再以消毒液配合纯水清洗干净，以除油除水之高压空气吹除残留水份，再以95%之酒精喷洒设备内部进行消毒。并于确认设备内部无残留酒精后，方得再行开始生产。

三、人员双手之清洗消毒

从业人员应勤洗头、勤洗澡、勤换衣服、勤剪指甲，保持良好个人卫生。生产人员进入车间前必须洗净、消毒双手，穿戴整洁的工作衣裤、帽、鞋，头发不得露于帽外。

生产人员遇到下列情况应洗手消毒：①进入车间生产前；②操作时间

3标检测结果不合格时由贴红色不合格标签并出具辅料不合格报告，经主管确认后通知采购、生产部门，做退货处理。

2、生产车间、设备及操作人员的卫生控制

2.1定期对生产车间、设备以及操作人员的卫生状况进行监测，由质管专职人员负责检测，各相关部门进行配合。异常情况，质管部人员以报告形式及时将检测结果通知各相关部门，及时进行异常处理。

2.2 检测区域、项目及限值

2.2.1 半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中的菌落总数应≤1000CFU/立方米；

2.2.2 灌装间工作台面菌落总数≤20CFU/立方厘米

2.2.3 灌装间操作工人手表面菌落总数≤300CFU/只手，并不得检出致病菌

2.3 检测周期：每周不少于一次

3、半成品卫生控制 3.1 步骤：

3.1.1使用灭菌后的专用半成品容器进行取样，产品记录登记，检测，三天后，检测结果在相应表单上记录结果，合格后，综合产品理化指标检测结果，贴半成品绿色合格标签。可进行下一步工序。

3.1.2若产品结果卫生指标符合大于内控标准，但符合相应的产品执行标准，可依据产品最终指标判定合格。若卫生指标超出产品执行标准，判定不合格，半成品贴红色不合格标签，出具半成品异常报告，呈上级主管及总经理批准，并会知各相关部门，报废处理。

3.1.3 若卫生指标尚未出结果，由于生产计划紧急，要求产品半成品提前放行灌装，则由生产部门填写半成品紧急放行特采单，质管人员对指定放行批号半产品，进行理化检测判定，微生物结果（第一天或第二天）初步判定后，跟踪产品灌装成品批号，成品卫生此批产品做重点检测。

4、成品卫生控制 4.1 成品出厂检验

4.1.1对之前一切工序合格后包装的成品，质管部进行取样检测，成品放入待检区域，同时贴黄色待检标签

4.1.2检验依据：根据产品对应执行标准及化妆品卫生规范（2007版）要求

4.1.3检测完毕质管部出具成品检测报告单，合格：质管部贴绿色合格标签，仓库方可进行产品出库。如不合格，出具成品不合格报告，呈上级主管及总经理批准。4.2 成品型式检验 4.2.1 对产品砷、铅、汞、甲醇等卫生指标进行定期检测，在尚未具备开展自身检测情况下可委托当地或省、市疾控或技术监督部门进行检验，每年不少于2次。

4.2.2每个品种产品每年送省或市疾控或技术监督部门进行一次型式检验。一般在下列情况之一时产品会进行型式试验： a）新产品开发时；

b）配方、原材料改变足以影响产品质量时； c）停产半年后，在恢复生产时；

d）出厂检验结果与上一次型式试验有较大差异时； e）正常生产时每一年周检一次； f）相关行政管理部门规定监督检验时。

5、产品开展检测的项目、限值

86.2.3 检测仪器：

恒温培养箱、无菌工作台（超净工作台）、高压灭菌器、天平、振荡器、酒精灯、无菌玻璃器皿 6.2.4 操作依据

卫生部《化妆品卫生规范》2007版

8、生产过程卫生管理制度

一、生产用水水质处理

1、质管部门每天早上检测生产用水pH值，工务观察电导率，做好记录。如果发现异常情况及时通知工务部，调整水质处理设备。

2、每周一次检测生产用水的微生物指标，包括原水、初过滤、水质处理设备的一道、二道、三道工序、储水罐、紫外线灯出口、直接制造用水等八个环节进行检测，如发现异常情况及时通知工务部，查找原因，及时消除。

3、双休日停产，周一上班及时清除管道内的水后再用于生产制造。放长假水质处理设备停用，后又重新启用时，工作日的前一天对所有生产用水管道进行消毒，确保生产用水达到使用标准。

二、原料的检测

每批次原料入库，都必须根据原料实验单的检测标准，检测原料，包括需进行的微生物检测，并有相应的记录。

三、原料计量和半成品制造过程

1、计量室严格按照产品计量配方进行计量，认真核对原料，准确计量，批号记录在案。计量前确认使用容器和工具的清洁度，用酒精消毒。原料计量时油相原料和水相原料必须分开计量，每项原料计量后计量打印单必须在相应原料上贴好，以便制造人员领料时进行名称以及数量的核对。计量过程中必须填写计量单，以作为日后核对。原料计量完成后，对开启的原料包装进行密封，放回原处。使用的容器和工具清洗干净放回原处。遇到原料有异常情况，及时通知品质管理部门确认。各种废弃物（包括原料包装）放在指定地点统一处理。下班之前清洁工作区，用酒精消毒。

2、半成品制造人员必须根据制造工艺书核对计量的原料名称和数量，核对正确后才能制造；发现不正确时应该及时通知计量室和品质管理部，进行再次确认。制造前确认生产设备、容器和工具的清洁度，用酒精消毒。制造时，严格按照制造工艺进行制造，详细记录制造过程。制造完成后，出锅前质管部门应根据半成品实验单的检验要求进行实验，合格后通知制造人员，及时取样微生物检测并有相应的记录。制造人员在确认半成品储存容器的清洁度，用酒精消毒后，再进行存放半成品；如实记录实际生产量；清洗干净使用的生产设备、容器和工具。

各种废弃物（包括半成品废料）放在指定地点统一处理。制造车间每天两次进行紫外灯消毒。下班之前清洁工作区，用酒精消毒。

四、生产过程中的控制

1、产品的标识标签和说明书按照国家有关规定进行设计和生产。市场设计部在产品上市前设计初稿，经质管部门文案确认后，交于采购制作。

2、每批次制造的半成品，质管部门在微生物、理化指标检测合格后（有相应的记录），贴合格标签，凭合格标签进行灌装。

3、灌装过程

3.1 半成品老化室、灌装间、二次更衣室、灌装间工作台、设备、容器和工具清洁、消毒根据《清洗消毒制度》执行。3.2 灌装容器须拆包清洁后，经过缓冲间进入灌装室；

3.3 进入灌装间的操作人员必须用酒精消毒双手，进行二次更衣。灌装过程中不得随意说话；需要语言交流时，须离开灌装设备。3.4 灌装人员确认将使用的半成品，是否合格。

2区和非生产区域，导致二次污染。

工作人员在生产中碰到手部外伤的情况，应注意不与化妆品和原料接触，以免对化妆品和原料造成污染，也避免对自己的伤势不利。

9、临时进入生产区的非操作人员，应符合现场操作人员卫生要求。

10、生产时严禁将头、手或身体其他部位伸入机器设备中。

11、严禁生产人员的身体接触或触摸设备的转动或滚动部位。

12、作业中请勿跑步，以防跌倒。

13、作业中请勿抛扔物品，以防砸伤。

14、生产中如遇设备发生故障，应立即切断电源，停止机器的运转，同时报告有关部门进行修理，并在设备上标示“机器修理中，外人禁止操作”等标志。

15、设备修理及清洁时，必须有明显的停电标志，并备人员监督。

16、生产人员在生产过程中，如有身体不适及其它不易继续进行工作的反映时，立刻报告管理人，并采取必要措施。

17、离开工作区域前必须切断设备的所有电源。

18、非工作人员严禁触摸机器。

19、特殊作业人员按照有关特殊岗位管理的制度要求进行作业。

10、产品不良反应监测报告制度

一、职责分工

1、质管部门是产品在消费者使用出现不良反应过敏现象的归口统计分析部门，负责确定产品的质量以及对部分消费者过敏的处理。

2、总经理负责不良反应监测产品处理的审批。

3、物流科依据审批处理后的报告，对不良产品做相应的处理、收集和隔离、标识。

4、生产科和支援科协助产品的处理。

5、销售各营业部负责对产品使用有不良反应的消费者，进行退货或换货处理。

二、程序

1、不良反应是指由于消费者对某种化妆品的适应情况不同引起的个体差异或由于产品本身存在卫生质量问题和安全隐患，造成的某一批次的产品对消费者引起不良反应。通过换货、退货等处理方式，及时消除健康危害的活动。

2、当监管部门抽样检验结果为不合格出现重大卫生质量问题，会对消费者引起不良反应时，物流科根据产品出库的记录立即召回该批次的所有产品，所有销售出去的产品营业部根据销售记录，告之消费者做退货处理。具体的处理方式和处理结果须得到监管部门的确认。

3、质管部门接到销售营业部对化妆品不良反应的退货清单、不良反应证明及样品，做相应的分析汇总。确定为不良反应时产品做退货处理。填写退货通知单，总经理审批后，交物流科对产品进行处理。

如同产品同批次在短时间内出现不良反应的数量较多，则对该批次产

品进行调查分析，确认产品是否为自身的配方问题。如为配方问题则填写成品品质异常报告进行召回，程序参照《退货及召回制度》，并与产品研发部门联系对此产品进行配方改善。

4、质管部门在接到消费者的不良反应投诉时，初步了解情况，记录投诉人或引起不良反应者的姓名、化妆品名称、化妆品批号、接触史和皮肤病医生的诊断意见。进行详细的记录并进行调查，如果某一批次化妆品被发现存在卫生质量问题或缺陷，为了确认其他产品是否同样受到影响，需要检查同产品其他批次。确定为不良反应后，填写退货通知单，总经理审批后，给予产品退货或换货处理。交物流科对产品进行处理。

5、化妆品生产中出现重大卫生质量或售出产品出现重大不良反应时，及时向卫生监督部门报告。

6、不良反应的产品应注明的内容包括品名、批号、规格、数量、不良反应的症状，对退回的相应不良反应产品，物流科进行单独保存于一个安全场所做好隔离、标识，等待处理决定。

7、相关记录 成品品质异常报告 不良反应投诉处理记录

11、缺陷产品召回制度

一、职责

1、质管部门是产品召回的归口管理部门。

负责确定召回实施前产品出现质量问题或缺陷，及可能对顾客健康造成的危害程度；负责确定召回产品处理方式。

2、总经理负责召回实施和处理方式的审批。

3、物流部门依据产品的出库记录负责召回产品的收集和隔离、标识。

4、生产部门和支援部门协助产品的处理。

二、程序

1、召回是指由于生产原因造成的某一批次或类别的不安全化妆品，通过换货、退货、补充或修正消费说明等方式，及时消除或减少健康危害的活动。

2、当监管部门抽样检验结果为不合格出现重大卫生质量问题，物流部门根据产品出库的记录立即召回该批次的产品，处理方式和处理结果须得到监管部门的确认。

3、质管部门在经时变化检查中发现卫生质量问题或缺陷，填写成品品质异常单，上报总经理。如该异常可能对人体造成危害，由质管部门分析危害程度,并由总经理审批，物流部门根据产品出库的记录立即召回该批次的产品。

4、质管部门投诉处理时应对任何涉及化妆品卫生质量和化妆品不良反映的投诉按最初了解的情况进行详细的记录，并进行调查，记录内容包括投诉人或引起不量反应者的姓名、化妆品名称、化妆品批号、接触史和皮肤病医生的诊断意见。如果某一批次化妆品被发现或怀疑存在卫生质量

8品进行调查分析，确认产品是否为自身的配方问题。如为配方问题则填写成品品质异常报告进行召回，程序参照《退货及召回制度》，并与产品研发部门联系对此产品进行配方改善。

4、质管部门在接到消费者的不良反应投诉时，初步了解情况，记录投诉人或引起不良反应者的姓名、化妆品名称、化妆品批号、接触史和皮肤病医生的诊断意见。进行详细的记录并进行调查，如果某一批次化妆品被发现存在卫生质量问题或缺陷，为了确认其他产品是否同样受到影响，需要检查同产品其他批次。确定为不良反应后，填写退货通知单，总经理审批后，给予产品退货或换货处理。交物流科对产品进行处理。

5、化妆品生产中出现重大卫生质量或售出产品出现重大不良反应时，及时向卫生监督部门报告。

6、不良反应的产品应注明的内容包括品名、批号、规格、数量、不良反应的症状，对退回的相应不良反应产品，物流科进行单独保存于一个安全场所做好隔离、标识，等待处理决定。

7、相关记录 成品品质异常报告 不良反应投诉处理记录

7问题或缺陷，为了确认其他产品是否同样受到影响，需要检查其他批次产品。

对产品质量问题或不良反应投诉的处理，应详细记录所有的结论和采取的措施，并作为对相应批次产品记录的补充。

质管部门对投诉原因进行分析，确认是卫生质量和不良反应的投诉是由生产原因造成的，上报总经理审批，物流部门根据产品出库的记录立即召回该批次的产品。

化妆品生产中出现重大卫生质量或售出产品出现重大不良反应时，及时向卫生监督部门报告。

5、所有召回的产品应注明的内容包括品名、批号、规格、数量、召回单位和地址、召回的原因和日期、处理意见并单独保存于一个安全场所做好隔离、标识，等待处理决定。

6、相关记录 成品品质异常报告

三、化妆品生产企业卫生管理表格样例（供参考）

一、人员卫生管理部分

1、企业员工基本情况一览表

2、个人卫生检查表

化妆品生产企业从业人员基本情况一览表 编号： 序号 姓名

性别 年龄 部门 工号 岗位 健康培训 证号

发证时间 备注

个 人 卫 生 检 查 表

编号： 姓名 车间 工作衣

帽穿戴 头发

佩带 首饰 手部皮肤病 留染 指甲 其它 是否 合格

检查人： 日期： 年 月 日

手部皮肤病检查：手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者。

二、原材料部分

1、原材料检查记录

2、原材料入库记录

3、原材料出库记录

4、原材料入库单

5、原材料出库单

6、原材料出入库记录卡

7、危险品仓库（化学物品易燃易爆）管理表

8、不合格原料处理记录

原材料验收检查记录

编号： 原材料名

生产商或 供货商 到货日期 年 月数 量 有效证件 有 无 规 格

项 目 试 验 值 评价 外 观

色 气 味

备 考

判定

是否合格

判定日 责任者 检查者

填表人： 审核人：

原材料入库记录

编号：

批 号年 日 日 月 日期

原材料名称（INCI）规格 批号 数量

有效期限

入库时间 存放货位 货号

检查记录编号 签收人 备注

原材料出库记录

编号： 日期

原材料名称（INCI）规格

批号 数量 领用 部门 结存 数量 备注

经办人： 制表日期：

年 月 日

原材料入库单

所入仓库： 入库时间： 名称 规格 批号 数量

到货时间 生产单位 供应商

签收人： 年 月

原材料出库单

领用部门： 名称 规格 批号 数量

生产单位

领用人： 年 月

原材料出入库记录卡

日 出料仓库： 货号

日原料名称： 规格： 生产日期（批号）： 生产单位： 入库时间： 日期 名称

收入数量 出库数量 结存数量 经办人

危险品仓库（化学物品易燃易爆）管理记录表 编号： 日期 品名 入库 时间

批号 数量 保管 期限 使用数量 库存量

领料人 签名 备注

填表人： 审核人： 年 月 日

不合格原料处理记录

序号 原料名称 规格

生产日期或批号 不合格 原因 数量

处理方式

是否符合环保要求 备注

处理人： 审核人： 年 月 日

三、成品贮存与运输部分

1、仓库储存情况检查记录

2、成品入库记录

3、成品出库记录

4、成品退货记录

5、成品入库单

6、成品退货单

7、成品出入库记录卡

8、不合格品出库单

9、产品销售记录

仓库储存条件检查记录

编号： 日期 通风设施是否完好

温度℃ 湿度% 防尘设施是否完好 防鼠设 施是否完好 防虫设施 是否完好 检查人 备注

成品入库记录

编号： 日期

产品名称

规格 数量 生产日期 或批号

成品检验报告编号 半成品 检验报 告编号 入库 时间 货架号 备注

第二篇：北京市《化妆品生产企业卫生许可证》管理办法(暂行)

北京市《化妆品生产企业卫生许可证》管理办法（暂行）

(经北京市药品监督管理局2005年9月19日第十五次局务会审议通

过)

第一章 总 则

第一条 为加强北京市化妆品生产企业的监督管理，规范化妆品生产许可行为，根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产企业卫生规范》，制定本办法。

第二条 本办法适用于北京市行政区域内从事化妆品生产的法人或其他组织。

第三条 北京市从事化妆品生产的法人或其他组织，应按《化妆品卫生监督条例》和本办法，申请领取《化妆品生产企业卫生许可证》（以下简称《卫生许可证》），未取得《卫生许可证》的企业不得从事化妆品生产。

第四条 北京市药品监督管理局（以下简称“市药品监督局”）负责北京市行政区域内《卫生许可证》的核发、换证、变更和监督管理工作。

第五条 市药品监督局各分局负责本辖区内《卫生许可证》的复核和日常监督管理工作。

市药品监督局各分局按生产地对化妆品生产企业实施监督管理。第六条 市药品监督局实施化妆品生产许可应严格遵守法律、法规、规章规定的职责和程序，遵循公开、公平、公正、便民的原则。

第七条 市药品监督局应公告取得《卫生许可证》的化妆品生产企业名录和生产许可变动的信息。

第二章 申请《卫生许可证》的条件

第八条 化妆品生产企业的厂址选择、厂区规划、布局、工艺流程、设备设施、生产卫生要求、质量检验、原材料和（半）成品储存、人员培训和健康状况应符合《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产企业卫生规范》的要求。

第九条 化妆品生产企业生产眼部、口唇部、儿童类、膏霜类产品的半成品储存间、灌装间、清洁容器存储间、二次更衣室及其缓冲区应达到三十万级净化要求。

第十条 化妆品生产企业从事质量检验工作的人员必须经专业培训并经市药品监督局考核合格后，方可从事化妆品检验工作。

第十一条 凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病以及患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核等传染病的人员，不得直接从事化妆品生产活动。

第十二条 直接从事化妆品生产的人员应每年进行一次健康体检，取得体检合格证明后方可从事化妆品生产。体检合格证明应为北京市具有体检资格的医疗机构出具的未患有本办法第十一条所列疾病的证明。

第十三条 从业人员上岗前，应经化妆品卫生知识培训并取得培训合格证。

从业人员每两年接受一次培训，并有培训记录。

第三章 《卫生许可证》的核发

第十四条 新建、改建、扩建的化妆品生产企业，申请人或其委托代理人，应首先向市药品监督局申请选址建筑设计卫生审查，并提交下列材料：

（一）《北京市化妆品生产企业选址建筑设计卫生审查申请表》；

（二）企业选址情况说明；

（三）建设项目设计图纸（地理方位示意图、厂区总平面图、生产车间和质量检验场所平面示意图）及有关参数；

（四）卫生设施说明材料；

（五）拟生产的产品类别、品种目录；

（六）生产工艺流程简述及简图（不同类型的产品需分别列出）；

（七）企业生产用水来源说明，其中非市政管网供水的还应提供水质检测报告和评价报告的复印件，检测报告应是经国家认证具有水质检测资格的机构出具的符合生活饮用水标准的检测报告；

（八）生产眼部、口唇部、儿童类、膏霜类产品的企业应提供三十万级洁净室（区）的设计方案及工程设计图；

（九）其他有关材料。

第十五条 市药品监督局在受理申请后，应对申请人提交的申请材料进行审查，必要时派两名以上检查人员按照《化妆品生产企业卫生规范》对企业选址进行现场核查。

第十六条 市药品监督局应自受理之日起二十个工作日内书面作出许可或不予许可的审查决定。对选址建筑设计符合《化妆品生产企业卫生规范》的企业，发放《北京市化妆品生产企业选址建筑设计卫生审查告知书》。

第十七条 取得《北京市化妆品生产企业选址建筑设计卫生审查告知书》的企业，按审核图纸竣工并达到生产状态后，申请人或其委托代理人应向市药品监督局申请核发《卫生许可证》，并提交下列材料：

（一）《北京市化妆品生产企业卫生许可证申请表》；

（二）《北京市化妆品生产企业选址建筑设计卫生审查告知书》复印件；

（三）主要生产设备及检验设备清单（含设备名称、型号、生产厂商、数量）；

（四）生产眼部、口唇部、儿童类、膏霜类产品的企业应提供三十万级洁净室（区）的检测报告复印件，检测报告应是经国家认证具有洁净室（区）检测资格的机构出具的一年内的合格检测报告；

（五）卫生管理和产品质量管理制度；

（六）企业专职或兼职卫生管理人员的任命书（附人员名单、学历和职称）；

（七）企业检验人员资格说明材料（附人员名单、学历、接受化妆品检验专业培训情况）；

（八）企业生产人员健康检查证明复印件；

（九）法定代表人或负责人的任命书复印件；

（十）生产场地产权证明或租赁协议的复印件；

（十一）企业营业执照副本的复印件或工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书的复印件；

（十二）其他有关材料。

第十八条 市药品监督局在受理申请后，应对申请人提交的申请材料进行审查，并派两名以上检查人员按照《化妆品生产企业卫生规范》进行现场核查。

第十九条 化妆品生产企业现场核查的主要内容包括：

（一）生产场所、检验场所的布局和卫生状况；

（二）原材料、半成品、成品储存的卫生条件；

（三）卫生设施的设置情况；

（四）生产设备、检验设备的运行状况；

（五）工艺流程和生产过程中的污染控制措施；

（六）卫生管理和产品质量管理制度；

（七）专兼职卫生管理人员的设置情况、检验人员的上岗资格；

（八）从业人员健康检查和培训情况。

第二十条 市药品监督局应自受理之日起二十个工作日内书面作出许可或不予许可的审查决定。对申请符合法定条件、标准的化妆品生产企业颁发《卫生许可证》。不予发证的，应书面说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

第二十一条 《卫生许可证》设正、副本各一份，正副本具有同等法律效力。

第二十二条 《卫生许可证》应载明以下内容：

（一）编号：（年份）卫妆准字01-XK-XXXX，采用统一编号；

（二）企业名称；

（三）法定代表人；

（四）企业地址：注册地与生产地不一致的，应分别标注，生产地须具体到区（县）、乡（街道）门牌号。

（五）许可项目：按国家卫生行政部门规定的方法和类别填写，分为发用类、护肤类、美容修饰类、香水类。

（六）发证机关及日期；

（七）有效期限：4年。

第二十三条 《卫生许可证》的企业名称、法定代表人、注册地址应与工商行政管理部门注册或核准的内容一致。

第二十四条 化妆品生产企业取得《卫生许可证》后，应在卫生许可范围内从事生产活动。变更许可项目，应按本办法第十七条重新申请，《卫生许可证》有效期不变。

第二十五条 国产特殊用途化妆品必须经国务院卫生行政部门批准，取得批准文号后方可在《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》注明的化妆品生产企业生产。

第二十六条 《卫生许可证》不得涂改、出租或转让，严禁伪造、倒卖。

第二十七条 化妆品生产企业迁移厂址，应按本办法第十四条和第十七条重新申请《卫生许可证》，并可使用原《卫生许可证》编号。

化妆品生产企业另设分厂或在厂区外另设车间，应按本办法第十四条和第十七条重新申请，《卫生许可证》有效期不变。

化妆品生产企业在原厂区内改、扩建生产场地或变更生产车间，应按本办法第十四条重新申请。

第四章 《卫生许可证》的换证和变更

第二十八条 化妆品生产企业需要延续《卫生许可证》有效期的，应在有效期届满3个月前向市药品监督局提出换证申请，逾期未提出的，不予延续。申请换证的企业应提交下列材料：

（一）《北京市化妆品生产企业卫生许可证换证申请表》；

（二）许可项目的布局、工艺流程及设备设施等是否有变化的说明材料；

（三）厂区总平面图、生产车间和质量检验场所平面示意图及有关参数；

（四）产品类别、品种目录；

（五）营业执照副本复印件；

（六）卫生许可证副本复印件；

（七）生产眼部、口唇部、儿童类、膏霜类产品的企业应提供三十万级洁净室（区）的检测报告复印件，检测报告应是经国家认证具有洁净室（区）检测资格的机构出具的一年内的合格检测报告；

（八）其他有关材料。

第二十九条 市药品监督局应自受理之日起二十个工作日内，分别对申请材料和企业现场进行核查，并结合对化妆品生产企业的日常监管情况，书面作出审查决定。对符合《化妆品生产企业卫生规范》的，收回原《卫生许可证》正、副本，予以换发《卫生许可证》，并可继续使用原《卫生许可证》编号。第三十条 市药品监督局可以委托生产企业所在地的市药品监督局分局对其负责许可的化妆品生产企业进行现场核查。

第三十一条 《卫生许可证》的企业名称、注册地址（生产地址不变）、法定代表人发生变化的，应向市药品监督局提出变更申请，填写《北京市化妆品生产企业卫生许可证变更申请表》，并提交下列材料：

（一）变更前后的企业营业执照副本的复印件；

（二）原卫生许可证正本及副本；

（三）企业名称、法定代表人、注册地址变更的董事会决议或上级单位决定性文件的复印件等其他说明性材料；

（四）变更企业名称的还应提交工商行政管理部门出具的企业名称变更证明的复印件；

（五）其他有关材料。

第三十二条 申请材料符合法定条件、标准的，市药品监督局在24小时内予以变更《卫生许可证》，《卫生许可证》有效期不变。

第五章 《卫生许可证》的注销和补发

第三十三条 有下列情形之一的，市药品监督局应依法注销《卫生许可证》：

（一）企业自行申请注销的；

（二）《卫生许可证》有效期满未延续的；

（三）被工商行政管理部门注销或者吊销营业执照的；

（四）《卫生许可证》依法被吊销的；

（五）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

第三十四条 《卫生许可证》被注销的，市药品监督局应予以公告。

第三十五条 遗失、损毁或出现其他情形需要补领《卫生许可证》的，生产企业应立即向市药品监督局具函说明，申请补发，并在媒体上登载遗失声明。市药品监督局自企业登载遗失声明之日起满15日后，按照原核准事项在3个工作日内补发《卫生许可证》。

第六章 《卫生许可证》的复核和监督检查

第三十六条 化妆品生产企业应自《卫生许可证》有效期满2年之日起，在30个工作日内向生产企业所在地的市药品监督局分局申请《卫生许可证》复核，并提交《北京市化妆品生产企业卫生许可证复核申请表》。

市药品监督局各分局派两名以上检查人员按照《化妆品生产企业卫生规范》进行现场检查，并在20个工作日内出具《北京市化妆品生产企业卫生许可证复核意见通知书》（企业整改时间不计算在内）。

第三十七条 市药品监督局各分局对辖区内已取得《卫生许可证》的企业进行定期和不定期的监督检查。定期检查每年2次，其中审查发放《卫生许可证》当年和复核各减少1次。

第三十八条 定期和不定期检查的主要内容是：

（一）生产过程中的卫生状况；

（二）是否使用了禁用物质和超量使用了限用物质生产化妆品；

（三）每批产品出厂前的质量检验记录；

（四）产品质量；

（五）产品标签是否符合《北京市化妆品监督管理办法》第十二条、第十三条的规定；

（六）生产环境的卫生情况；

（七）直接从事化妆品生产的人员患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病以及患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核等疾病者的调离情况。

第三十九条 本办法第三十八条第四项产品质量的检查包括：

（一）检查重点：

未报市药品监督局备案的产品、企业新投放市场的产品、质量不稳定的产品、可能引起人体不良反应的产品以及有消费者投诉的产品等。

（二）检查项目：

1．对未报市药品监督局备案的产品，审查产品成份、产品质量检验报告，同时进行微生物、卫生化学方面的检验。

2．其他产品进行微生物、卫生化学方面的检验。第四十条 市药品监督局各分局应加强对化妆品生产企业从事化妆品生产许可事项的监督检查，并记录监督检查情况和处理结果，监督检查记录应由专人保管。

第七章 附 则

第四十一条 《办法》第十二条中“直接从事化妆品生产的人员” 是指在化妆品生产中从事配料、制作、半成品贮存、容器洗涤、灌装、小包装工作，以及经常到生产车间的管理、技术、检验人员。

第三篇：2012年化妆品生产企业卫生许可证延续办理程序

2012年化妆品生产企业卫生许可证延续办理程序

2012-03

一、项目名称

化妆品生产企业卫生许可证延续

二、法律依据

（一）《化妆品卫生监督条例》

（二）《化妆品卫生监督条例实施细则》

（三）《化妆品生产企业卫生规范》

三、收费标准

不收费

四、受理范围

《化妆品生产企业卫生许可证》有效期届满3个月前需要延续的；

五、申请资料

1．《化妆品生产企业卫生许可延续申请表》（下载打印）；

2．化妆品生产企业卫生许可证复印件；

3．企业营业执照副本复印件；

4．生产场地的产权证明或租赁协议复印件；

5．企业近四年接受监督检查的情况说明，含监督部门监督和抽检情况、产品卫生质量问题或不良反应投拆的处理情况，是否有违法违规行为等；

6．生产类别、品种和相应的批件或备案凭证一览表；

7．第三方检测机构出具的所有产品的检验报告书复印件；

8．不同形态品种的生产工艺简述及流程图；

9．从业人员名册及健康体检信息一览表；

10．企业从业人员培训情况；

11．经办人非法定代表人或负责人本人的，应当提交《企业授权委托书》和经办人身份证复印件；

12．对照化妆品生产企业卫生规范，撰写自查报告；

13．按照化妆品生产企业卫生规范现场审查表的各项内容准备的文字资料；（各部分要分别装订成册，需现场查看或不适用的项目除外）

14．省食品药品监管局要求的其他有关材料。

六、资料要求

（一）申报资料一式七套（报省局1套，另6套资料企业留存现场检查用）。申报资料第13项可单独装订成册。

（二）申请资料按上述顺序装订，且各部分有明显的标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号，整套资料装订成册，资料要逐页加盖企业公章和骑缝章；

（三）使用A4规格纸张打印（中文不得小于宋体小4号字，英文不得小于12号字，行间距不小于25磅）左边距不小于3cm,页脚居中标示页码；

（四）申请资料中提交的证照复印件必须与原件一致，并且申请人须在复印件上注明“与原件一致”字样和复印日期，并加盖企业公章，现场核查时验证原件；

（五）申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨。图纸需标明面积及尺寸。

七、许可程序

（一）受理。省食品药品监督管理局对申请资料齐全、符合形式审查要求的，及时受理。对申请人提交的申请资料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。

（二）审批。省局自受理之日起对申请资料审核，提出资料审核意见；组织对化妆品生产企业的许可事项进行现场核查，填写现场核查意见。经审查合格的，发给《化妆品生产企业卫生许可证》，并收回原件；不合格的，制作《不予行政许可决定书》，说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

（三）送达。符合相关要求的，向申请人颁发《化妆品生产企业卫生许可证》，并在十日内送达。

八、承诺时限

审批时限20个工作日，发证时限10个工作日。

九、实施机关

实施机关省食品药品监督管理局

受理地点：行政事项受理厅

十、咨询和投诉

咨询：0371-61215739

第四篇：生产作业指导书

生产作业指导书

一、小麦清理

入机小麦必须符合GB1351-1999的规定，不合格小麦不准入机。经常检查入机原粮情况，做好原料搭配工作。

1、入机筛选可除去原料大、小杂质，是清理过程中最常用手段

2、采用吸式比重去石机，可清除原料中悬浮速度较大、密度较大的并肩杂（如并肩石等）。

3、利用磁选设备可有效的清除原料中的磁性金属物，使磁性金属物清除率达到≤0.003g/kg。

4、进行打麦的同时可以清除粘附类杂质，完成表面清理。

二、水分调节

1、洗麦：根据工艺需要在小麦加入适量的水，并使用水份在原料中基本分布均匀。

2、润麦：将着水后的小麦密封静臵一段时间（一般是24-36小时）使小麦皮层上附者的水份在麦粒内部渗透均匀，在不增加小麦胚乳含水量的前提下，提高小麦皮层含水量，软化麸皮，提高皮层纤维抗机械破坏程度，使小麦在研磨过程中保持麸皮完整，减少面粉中的麸星，增白面粉。降低灰分，提高成品质量。

3、对润过的小麦再进行磁选筛选等级处理，保证研磨前的小麦得到彻底清理。

四、研磨

1、皮磨系统研磨系统及道数要根据产量。产品质量要求和原料性质调整确定，在保持皮层不过度破碎的前提下，逐道刮净皮层上的胚乳提取质量优质的胚乳粒和一定质量与数量的面粉。

2、心磨系统：将各系统提供的较纯净的胚乳粒，逐道研磨成具有一定白度的面粉，并提出麸屑及较粗粒。

3、渣磨系统：是对前中路提供的连麸胚乳进行轻研，使皮层胚乳分开，从而等到纯净的麦心送往心磨制粉。

4、清粉系统：对前中路提取的麦渣和麦心进行提纯，分级再分别送往相应的研磨系统处理.五、根据面粉种类及要求，按一定比例搭配小麦品种是保证面粉质量，提高出粉率的关键，必须严格把握。

六、小麦粉搭配原则：

1、面粉的色泽是衡量面粉质量的标准之一，并红皮小麦与白皮小麦合理搭配加工，既能保证麸星粉色又能提高出粉率。

2、将软质小麦其水分差别不宜超过1.5%，对于水分超过1.5%的%小麦要单独调水后，搭配研磨。搭配过的小麦粒赤霉粒不得超

3、面粉灰分达不到标准：1.入机小麦清理不净，灰分过高。应加强原麦清理，减少其灰分。2.筛网破损或筛网配备过稀，应更换筛网或调整筛格及粉绞龙。3.筛格及粉绞龙窜料，应调整筛格及粉绞龙。

4、面粉含砂量达不到标准要求：1.原料含砂量过高，应加强原麦管理；2.清麦筛除小杂空过小或筛孔堵塞，应调整清麦筛除小杂孔或疏通筛孔。3.回机小麦未清理干净，一次性掺入麦流中。应清理回机小麦。

5、面筋达不到要求：1.原料的面筋含量低，小麦搭配的不合理，应合理搭配入机小麦，提高入机小麦面筋含量。2.原料中发芽小麦。病虫粒小麦、发过热小麦含量过高。应调整入面小麦的质量。3研磨轧距过紧，吸风不良致使料温过高，应酬整研磨轧距及吸风状况，降低料温。

6、麦麸含粉过高：1.原料水分过高，应调整入机小麦水分；2.研磨麦道过短，刷麸机的道数不足迹刷里效果差，应调整麦道及刷麸机道数，增强刷麸效果。3.前路剥刮效果差，后路负荷过重，应提高前路剥刮效率。4.磨齿过钝，筛网过密，应调整磨齿和筛网。磨粉机两侧漏料，所研磨切丝严重，应调整研磨机两侧，改善研磨效果。

7、出粉率过低：1.小麦质量差，小麦搭配不合理，红皮小麦过度，应提高小麦质量，合理搭配入机小麦。

2、清麦效果差，下脚带麦过多，应提高清麦效果，减少下脚料带料。

3、净麦水分过高应调整净麦水封，应调整净麦水分。

4、研磨道数段，效率差筛里不净，应调整研磨道数，加强筛里。提高效率。

七、产品包装

1、包装的卫生要求：1.面粉包装应采取必要的卫生措施，以保证产品在包装过程不被细菌污染。2.每班工作，包装室要经过杀菌处理，达到标准。3.操作工应穿戴好清洁的工作服，工作帽，工作鞋。口罩方可进行包装操作。4.所使用的工器具必须洗刷干净。

八、包装质量要求：

1、称量要准确，按标准要求进行操作，每袋误差为2-4g。

2、封口要严密平整，包装时不可以面粉散落袋外，必须保持外包装清洁整齐。

3、每袋面粉都要打上生产批号，字码必须清晰、整齐。

4、认真做好包装记录。

质量目标

原材料进厂检验合格率98%以上 产品合格率98%以上 产品出厂合格率达到100%

关键控制点（具体参数）及控制程序

生产加工过程中的关键控制环节及具体控制内容由质检部研究确定或增减，并报厂长批准。设备的操作者必须按其规程操作，并做记录。

本厂部确定不了下列关键质量控制环节及控制内容： 小麦的清理

关键控制值：小麦粉必须符合GB1355的规定，有生产许可证。

控制方法和频率：原辅材料进厂时必须进行检验（或验证），水分不得超过14%，不合格者不得接受，经常检查入机原粮情况，和振动筛清理情况，筛面、孔眼赌赛时要及时做好清理，含沙量控制在小于0.02%之内。磁性金属物控制在小于0.003g/kg之内。去石5t/h每批产品投料时车间主任检查，有入厂检查报告并对其进行感官检验，没有入厂检验报告或感官检验不合格者不得投料。

纠正措施：严格控制原辅材料的采购质量，不合格原辅材料不采购，不入库。

严格执行清理操作规程，含杂含砂多的小麦要单独进行清理并检验打磨机、去石机、风机的运转情况。

小麦的研磨质量

关键控制值：入机小麦必须符合GB1351-2008的规定，不合格小麦不准入机。

控制方法和频率

研磨系统和道数要根据产量、产品质量要求和原料性质调整确定，要保证把小麦中的胚乳剥活干净，每30分钟检查一次。润麦时间达到24-36小时，水分控制在小于14%，研磨5吨/小时，粗细达到CB36号筛，留存量不超过10%。

纠正措施

严格执行研磨的操作规程，含杂、含砂多的小麦要单独进行二次清理后再进入研磨加工工序。清麦效果不好，擦打机，去石机，风机工作不佳不准进行研磨。粉路中的带胚乳麸片及未磨细的麦心应根据粉路各系统和道路数的组成情况，使其大小相近，把质量基本相同的物料合并进同一研磨系统内，原料和相关产品进货检验记录应当真实。

操作人员卫生要求应符合《食品卫生法》和《食品安全法》国家食品卫生准入规定的要求和本厂卫生管理制度的规定。生产中不定是时抽查人员卫生状况，不合要求的按制度进行处罚。

用工协议

甲方： 乙方：

根据《劳动法》及其他国家有关法律、法规和甲方人力资源管理制度，甲、乙双方经平等协商订立本协议。

1、甲方经过考核后聘用乙方为试用员工，并可根据实际需要有计划地对乙方进行培训和考核。根据需要结合乙方专业、能力等确定或调整乙方工作岗位、工作任务等。

2、乙方有接受考核和职业技能培训、提高职业技能的权力和义务，有按照甲方确定的岗位职责，按时、按质、按量完成工作任务的权力的义务。

3、甲方根据乙方试用期的岗位和职务，确定试用期乙方的月工资额，甲方以货币形式按月支付乙方工资，乙方有休息休假的权力、法定节假日为有薪假期。

4、乙方在试用期不享受甲方的医疗、人身意外保险等福利待遇。

5、在试用期内，甲、乙双方实行双向选择，协商一致的，双方可以再试用期满后签定聘用合同，一方不予愿签定的，另一方不得强迫。

①乙方有下列情形之一的，甲方可以解除协议。②乙方自动辞职的。

③乙方不能胜任工作（包括患病或非因工负伤，医疗期满后。

④乙方严重违反劳动纪律或甲方规章制度或使甲方信誉、财产受到重大损失（除按规定赔偿外）。

⑤乙方应聘时提供虚假证明（或证件）的。

6、甲方造成乙方损失的应负赔偿责任。

7、乙方试用期从 年 月 日至 年 月 日，试用期月工资额为 元。

8、本协议其他未尽事宜

9、本协议自签定之日起生效，（一式两份，甲、乙各执一份）。

甲方： 乙方：

时间： 时间：

质量安全管理制度

一、原料采购

1、原料采购由厂部召开专门会议研究，确定数量及质量标准，由质计科及供应科发布和实施。

2.原料采购的基本程序：定货合同或采购凭证一供应科确认登记一检验员抽查一数量确认一办事入库手续。

3.原粮质量控制检验员应产格遵照厂部下达的原粮质量标准进行检验，凡不合格的，检验员具有第一否决权，有重大争议的，报厂长批准；凡因检验员失职造成不合格品入厂的，一经发现，按等值1-2倍罚款，并情节进行处理。

二、原粮入仓

1、厂部根据产品种确定原料搭配方案及粮食分仓的整体方案。分仓依据：容重和面筋质含量；面筋质：含量大于29%（含29%)、含量小于29两个档次；容重；二等（含二等）以上，三等一档，三等二档三个档次；搭配方案：容重面筋质含量二等含量大于29％三等含量大于29%二等含量小于29％三等含量小于29%自收小麦作为一个品种，单仓存放。

2、原料调拨坚持集中定点，动态管理的原则。如有质量问题，应及时换仓。质计科和质量监督员应切实履行质量监督检查职责，掌握各类粮食动态库存，并及时将信息反馈给厂部。

3、原粮搭配由销售部提出产品品种计划，生产科制定搭配方案并组织实施。质计科和质量监督员应切实履行质量监督检查职责，掌握各类粮食动态库存，并及时将信息反馈给厂部。原粮搭配由销售部提出产品品种计划、生产科制定搭配方案并组织实施。生产车间应加强搭配进入车间，每班应做一次或二次面筋质检验，并反馈结果，以调整搭配比例。

4、确保小麦搭配质量，立筒库应二仓或三仓搭配，车间毛麦二仓搭配清理，润麦仓原则，上要搭配出仓入磨。

5、生产科及时建立入仓和搭配台帐。

6、原粮计量及储存事项。过磅单和打印纸必须附在一起，由保管员每月核对一次；对各类计量器具根据使用频率制定检测计划；建立存量台帐，实施存量报警制。5万斤为警戒线；原粮储存期限为6个月，并根据需要及时熏仓、倒仓；原粮过磅后应全部入库，阴雨天及夜间原则上不收购小麦；应保持原粮包装物的完整性，不得故意损坏包装物，否则按0.5元／件罚款；调拨及代购小麦运输过程中淋湿，按5元／袋罚款。

三、生产过程管理及质量控制

（一）清理工段

1、加强一设备管理，保证设备的正常高效运转；

2、未经生产科同意，因故障检修或停用设备不得擅自投入使用；

3、设备维修保养应有计划进行，以预防性维修为主。生产车间每周定期对设备性能和效率进行检测；各岗位人员应严格遵守操作规程，按要求和使用频率定期和不定期保养设备。

4、工段应严格遵守工序控制要求，确保加水、去石、除荞、现场保洁等各项工作符合工序控告标准。

5、如果发现入磨小麦达不到要求，应立即交润麦仓小麦倒仓处理，并追究相关人员责任。

6、根据粉间流量，控制小麦流量，确保流量稳定。

（二）制粉工段

1、磨工应切实履行职责，及时反馈入磨小麦的质量情况，否则将予以处罚；

2、磨工、筛工应了解物料的去向和制粉原理，熟练掌握制粉工艺和设备操作、维修保养知识。

3、磨工、筛工及其他人员对粉色麸星承担质量责任：磨工和筛工各承担30%；班长承担20%；清粉工和技术员承担10%；如筛网破损造成损失的，由筛工独立承担责任；

4、清粉工应坚持巡回检查，及时掌握和调整清粉机状况；

5、严格按照国家标准使用改良剂。每调整一个品种，应重新标定一次，连续运转三天的，应重新检查一次。

6.原料由车间统一安排，由指定人员在指定时间、指定系统中均匀进行，对违反者将予严肃处理。

7、质量和生产部门每周对各平筛出口面粉进行检查评比，分析原因并采取措施，确保筛网配备的稳定性，对于发现的质量问题不能及时解决的，应立即停车检查原因并报厂部，否则其一切责任由班组长承担。

8、工艺修订应报分管厂长批准后方可进行，不得擅自变动。

（三）、打包和堆包工段保持现场清洁卫生，物品分区摆放，杜绝脏、乱及浪费现象；

1、封口机和自动称应及时保养和清理，加油时，封口机油不得溢出污染包装物。

2、打包工应及时换袋，不得使打包称长时问报警，凡因此造成堵塞停机的，给予一定处罚。

3、封口应、符合要求，两端留有3CM的线头，封口线应平直，中间不得出现跳线现象，如有跳线，炸口，不得入库，应重新封口。面粉、麸皮两班使用的封口线应有区别。

4、正确使用合格证，填写不得漏项。

5、打包送出时，要注意时间间隔，输送机上两包之间要有一定的距离，否则易造成堵塞烂袋。

6、计量管理：严格执行电子称班前检定制度，每两小时复检一次，班长抽查一次。面粉误差50G麸皮误差100 G；超差一包装的产品必须返工，并对相关人员进行处罚。

7、如产品已出厂，因计量问题造成损失的，由打包工承担70%，质计科承担30%，若产品未出厂，应及时返工，费用由责任者承担，并处以0.5元／袋罚款。

8、堆包工．应将班与班的产品距墙20厘米分区整齐摆放，以便区别和清理。

9、堆包工应将烂袋及时挑出，送回车间或重新标包缝口，严禁将烂袋堆入，违者按5元／袋罚款。

10、堆包一工严禁脱岗，特殊情况下，经请示可找人代班，造成破损烂袋的，予以处罚，每班烂袋不得超过5包，否则每超过一包罚款20元，并赔偿烂袋损失，如烂袋炸口系打包工责任，按5元／袋罚款。

11、对于散落面粉应立即清理，回机处理，以减少损失。

12、面粉中混有异物或计量不准的，对责任人，车间或班组按20元／袋罚款。

四、产品质量控制

1、跟班检验。检验人员严格按照操作规程要求，认真检验，其中粉色麸星、粗细度必须每2小时做一次，检验数据必须真实可靠，发现弄虚作假的，罚款100元，调离工作岗位；检验员应将发现的问题及时以书面形式报告班长或主任，因未报造成损失的，由其承担全部损失，车问对报告未采取补救措施的，其责任由车间主任承担。

2、出厂检验。检验数据必须真实可靠，检验发现的问题应及时以书面形式报告厂部；出厂检验员只有监督权、反映权，无决定权；因质量问题造成降价或退货的损失，按损失额20％对责任班组和责任人处罚。

3、计量检验产品出厂应坚持过磅制度，并经分管厂长签字方可放行；每班在停机前由质计科派人抽检，每种产品抽样数不低于10袋，发现问题及进通知车间，由车间进行处理。

4、报表报送。跟班检验员．当班停机后1小时成品检验及计量检验在下午下班前将检验报表送到厂部及有关科室。

五、货物保：管及发售的管理

1、保管员一认真做好货物接受工作，并做好记录，发现破贷，炸口的，一律不予接受。

2、仓库应堆放整齐，保持通风良好，货物发售坚持先进先出，后进后出；

3、保管员切实履行装卸监督职能，制止野蛮装卸，禁止有问题的货物上车。

4、货运员负责检查接受货物的质量和数量，并在接受单上签字。同时负责运送过程中的时间，质量和安全的要求。凡因货运员责任造成货物受损，时间延误，安全事故的，除对货运员按200元／次罚款外，并由其承担直接经济损失。

六、退货管理规定

1、凡因质量问题要求退货的，必须在发货后10内由购货方以书面形式通知厂部，否则视为合格，厂部不承担任何责任。

2、经批准退回的货物由质计科化验，根据化验结果经分管厂批准后确定处理办法。

3、凡确因质量问题退货的，其各项退货费用由厂部承担，因非质量问题或超期退货的，其运费由责任人承担，并按6元1袋支付加工费。

4、凡因货运员责任造成退货的，其各项退货费用由货运员承担。

5、凡因退货造成货物数量缺少的，其缺少部分由退货方承担。

七、本规定．由厂部负责解释，自即日起实施。

磨粉机操作规程

1、各传动件、皮带等装置要平衡，紧固件松紧适当。

2、凡是润滑部分要经常注油，但要保持清洁卫生，经常检查轴承电机是否过热，声音是否正常。

3、麦门开启后，应根据工艺要求自第一道皮磨起顺序开机调整不开磨效率。第一道皮磨调整后不要任意变动。

4、磨辊必须圆整磨齿良好，不符合工艺要求的不能使用，快、慢须平衡，两者直径不宜相关过大。

5、磨辊在运转时，不得有径向跳动和轴向移动现象。

6、保持喂料均匀，分部于整个磨辊长度上，如喂料不匀有堵塞现象时，可能挡板内有异物，应使用薄铁片剔除，也可能是挡料板本身不平整。

7、磨辊轧距必须一致，调整轧距时，应先将紧的一端松开，使轧距一致后，再调整。

8、开机时，首先检查机内是否有料，如有则用手扳动传动轮排出物料，做空载启动。

9、当来料中断或突然停机时，应即松开轧距，当磨膛堵塞时，亦应松动轧距，停止研磨，疏通磨下溜管。

10、每次检修或换磨辊后，应仔细检查有无异物掉入喂料筒或料辊部位，严防金属杂质进入机内，反之要停机处理。

11、如发生粉尘爆炸事故，应立即打掉风管并停机，在迅速通知有关部门的同时，及时采取灭火措施，杜绝蔓延。

溜管操作规程

1、必须保持密闭，活门开启后应随即关严。

2、发生堵塞时，应用竹片和专用工具在活门处进行疏通，禁止用铁器敲打。

3、如有破损，应及时进行修理，不应用麻袋，粉袋等捆扎或用棉纱等物粘糊，以免影响车间清洁卫生和整洁。

风网操作规程

1、开车前,先开动各关风器，在调节风门大部分关闭情况下，再开动风机（或只关通风机吸口的风阀），然后顺次打开阀门至规定位置，开动设备。

2、设备运转中，要维持同一网路中各输料管的物料流量均匀稳定，有正常的比例，需回机的物料，应根据其性技送到有关管道，必须均匀而缓慢的加入，发现掉料，应尽快排除，为防止堵塞物料排队空而突然大量进风，影响其它管道，应暂限制时风量立即进料。

3、根据麦间风网中的设备需求量调节各阀门，并做到勤查，勤调节。

4、保持风管完整，不得用棍棒敲打，发现磨损或凹瘪，应立即修理，负管接头要密闭，漏气。

5、吸口处物料流量必须均匀，连续不断，以保持稳定流层，而提高吸风效果。

6、风管内不应有沉积的灰土，要定期清理，以保持气流速度。

7、防止集尘器下料端漏气，使用关风器的，应保证自动连续的排出灰。

8、定期清理除尘器布筒，保证节筒不堵，保证一定的排风量。

9、及时修补、更换破损的布筒。

10、风网停车前，应首先停止各设备的供料，按工艺顺序关设备，最后接着关闭通风机。

打包工操作规程

1、面粉袋必须严格检查，发现破损或漏洞应即调换，不得装成品，以防泼撒，并影响计量。

2、发现产品不符合质量要求或混有异物时，应另行堆放并及时反．映情况，以便尽快处理。3.秤要平，台面要稳，称重前要校秤。

4、面粉袋称重时要轻放磅秤中心，以免被称物摔于秤面使其振动，造成计量误差。

5、保持磅称清洁、干燥、无锈。6,袋口要拉平齐，不得夹有面粉。

7、面粉袋送入针口后，不得用力拉面袋来增加缝口速度，以免跳针、崩线和折断缝针。

8、面袋缝好后，应留出10-15MM线头。

9、定期清理缝包机积尘，注意润滑。

10、麻袋扎口或缝口要符合要求，保证牢固，无抛洒。

磁选设备操作规程

1、物料应摊开成均匀的薄层流过磁吸面，以提高吸铁效果，一般要求为：小麦流量不宜过大，否则影响交果。

2、在保持畅通的情况下，尽量限制物料流速，一般应为每小时1.5-2吨。

3、每班至少应清理磁极面1-2次，清理出来的杂物应放在收集器内处理掉。

4、磁铁应避免碰撞、敲打、相互磨擦，剧烈振动和高温，如长期停机采取保护措施。

5、每道磁选效率应在95％以上。

6、磁性下降严重，应及时更换或充磁。

清粉机操作规程

1、传动部件应运转正常、灵活，紧固件无松动。

2、喂料装置要灵敏，保持物料均匀分布于筛面。

3、筛面必须张紧，清理筛面的刷帚与筛面的距离要适当，间距一致。

4、吸风管道畅通，风门调节适当，保证足够吸风量。

5、经常检：查各出口物料质量情况，保证正常的清粉效果指标，发现问题及时处理。

双仓高效平筛规程

1、平筛的转速和偏心距离配合适当，平衡块重量就和筛体重量相适应。

2、传动件应正常润滑，各紧固件不能松动，吊装平衡，轴承工作时不应有润滑油甩出，发现异常声响，立即停车检查。

3、筛子必须一次完全启动，不能重新再启动，启动到运轮正常

7、致为30秒，筛子逆时针方向运转，必须确保筛体在完全静止下启动，在电器连销装置上要必须有闭锁装置继电器，它将使电机在停电后3分钟内不允许重启动。

4、拆装平筛时，注意筛格的顺序、方向，不得碰坏筛面及拨齿，筛面修补不超过5％，反之要更换。

5、同一系统各平筛进口流量要分配均匀，各筛仓负荷量力求接近，在保持质量的前提下，降低未筛净率。

6、筛网型号适当，路线适当，筛网要张紧，钉筛网用外钉的间距以15-20MM为宜，不可过于稀。

7、平筛堵塞时，应立即停止供料，疏通后再行进料。

8、保持清理块运动灵活，支承筛网平整。

9、流量正常后，经常检查筛体运转情况，随时检查各路面粉及物料的流量，发现问题及时查出原因及时处理。10.筛格绉边缘布应保持良好，装卸筛格时，不得在筛格上拖动，以免绒布剥落而串粉。

11、筛格要压紧，并应两边一致，受压均匀，通过格紧杆和锁紧手柄压紧固定，必须定期检查。

平面回转筛、振动筛操作规程

1、进料斗内要保持一定储存量，喂料机构保持灵活，使能按需要流量调节，保证物料均匀分布于整个筛面宽度。

2、筛面不得敲打，以免产生凸凹不平现象，筛面安置水平避免物料走单边。

3、经常检查，调整吸风效果，吸出物中不应含完整麦粒。

4、根据麦粒和杂质的物理性状，选用适当筛孔的筛网。

5、保持筛孔畅通，正常情况应是80％以上不堵塞，清理用的橡皮球应保持跳动灵活；清理时可用刷帚刷筛面或用橡皮外向锤轻敲筛框，每小时至少清理两次。

6、沉降室外必须密闭，不得漏风，使沉降的杂质及时排出，防止空气从杂质排出口进入沉降室。

7、经常检查筛面有无溢麦或漏麦现象。

打麦机操作规程

1、开机前，检查机器是否处于正常工作状态，待空转正常后再进料。

2、小麦进打麦机前，必须经筛选和吸铁处理。

3、打麦机内部的金属机件应平整、牢固。

4、打麦机风机外壳和吸风管道不得漏气，打麦机正常工作后，应按除杂要求，调好风门。

5、经常检查脚出口，不得堵塞，下脚中正常完整米粒含量应小于1％，如下脚中含整粒麦或碎麦过多，应及进检查原因，加以调整。

6、定期检查机内打板、齿板，筛板等易损件的磨损情况，及时更换严重受损的零件，打板的规格用料应一致，更换打板后，不定要经平衡校验。

7、打麦机发生堵塞，应立即停止进料，卸下传动带用手扳动传．动齿，排出机内小麦，再查清原因，加以处理，再运转时，流量应从小至大逐步加至正常。

着水机操作规程

1、着水机应根据入磨小麦的水份要求和小麦原始水份调节着水量。

2、水龙头着水时，其水压和流量必须均匀，一般应在水管上方设置一个能自动控制水位的水箱，以获得稳定的水压。

3、水麦流量必须均匀，不得忽大忽小。

4、着水后的小麦，应在纹笼内充分搅拌，使麦粒表面水份分布均匀，着水纹笼一般应保证2米以上的长度，滴入麦流的水应均匀落入中心处。

5、停机前，纹笼内可放入干小麦，先停止供水，将湿麦送出，以防霉变。

工车间主要清理设备技术管理标准

一、重力分级去石机

1、每周应清理一次筛面，保持筛孔畅通，新装筛面应增加清理次数。

2、清理筛面应使用压缩空气或钢丝刷，严禁敲打。

3、编织筛网应均匀牢固地张紧，横纵向张紧程序应一致，不允许有凸凹不平现象。

4、要保证电．机轴承每三个月加一次高温润滑脂。

5、应经常检查风门的开启程度，去石效果，调风板的位置、进料量的大小。

6、要保证筛体运动符合要求及具有合适速度的上升空气流。

7、要经常检查筛子的工作参数、吸风量、设备阻力及去石效果。

8、保证并肩石的去除率98%;

9、除泥块效率率60%，清理后原粮含砂石泥块应0.015%。

10、要求去石机下脚含粮量应50粒麦／kg。

二、滚筒精选机

1、清理流程中，精选机应放在筛选、去石和磁选之后，及打麦工序前，物料进入滚筒精选机前，必须经过彻底预处理，去除尘土、麦壳、草秆、泥块等。

2、开机前应检查机内有无异物，各联接部位有无松动现象。

3、运转正常后方可进料，运转流量应均匀，并且不得超过额定产量。

4、停车时应先停止进料，待机内物料清理排出后方可停车。

5、根据出料口的分离效果，并参看刻度盘的位置来调节续龙槽倾斜度。

6、每周要根据除杂效果检查筛孔的磨损程度，如已磨损至与预期的清理效果有较大差距时，应及时换滚洞。

7、短期停用时，停机后及时清除机内存料和积尘。

8、以滚动抽承应每3个月清洗换油一次。

9、对蜗杆两端部分滚动轴承应每隔2个月添20＃机油一次。

10、对注意保持清洁，尤其是电动和减速箱体一面冷却散热片的污垢应及时清除，以保证散热效果。

三、擦麦机

1、开机前，先做好准备工作，使机器处于正常工作状态，空机运转后再进料。停机时，先停止进料再停机。

2、运转过程中每小时检查一次，检查清理效果，碎麦增加情况及下脚料情况，并据此调节进机流量，进料口风门，出料口压门及风门。

3、突然重车停机时，修复后应将内存料排除干净后再重新启动。

4、每月检查机内打板，筛极磨损情况，必要时更换磨损严重的配件。

5、两端轴承每斗年要拆开轴承壳检查、换油一次。

6、更换打板时每付打板的两块重量要相等，打板装好后应作静平衡校验。

7、更换齿板时，应注意使齿面对着打板旋转方向。

四、平面回转筛

1、开机前应检查所有紧固件是否松动，机器各部分是否处于正常状状，筛子的配备是否恰当。

2、正确小麦含流量，并保持稳定，以获得较好的清理效果。

3、根据小麦含轻杂的多少，随时调节吸风量调节门。4.筛孔要经常保持畅通，使80％以上的筛孔不堵。每周人工对端面作一次辅助清理，分级筛面孔眼配备，根据工艺要求选定。

5、经常检查连杆是否有损伤或松动，如有应及时更换或紧固。

6、定期检查轴承等零件有无磨损，是否要更换。

7、单向自衡器及电机的轴承必须每季度加润滑脂一次，或每运转1800小时加注一次。

五、自衡振动筛

1、开机前须检查筛体的自由振动状态，谷物料通道的畅通情况，各紧固件是否松动。

2、设备运转平稳后方可进料。

3、定期检查设备的除杂效率及设备的晃动状况。

4、要保持筛面通孔率在80％以上。

5、清理用橡皮球一旦损坏应及时更换，以保持足够的筛面清理能力。

6、注意检查筛面，橡胶支撑块等易损件的状态，定期维护振动电机。

7.筛子的清理效果应达到：

初清筛选设备的除指定的大杂效率应90%，在第一道的除杂效率65%，后道除杂50，分出的大杂中含完整麦料1%；小杂轻杂中不应含正常完整麦粒。

8、磨辊两端不应有物料穿洞，两辊间固定于机内的三角形挡料极应装置适当，即要与辊圆吻合，以不能与磨辊磨擦。

9、自辊轧距必须一致，不能有一头松、一头紧的现象。

10、皮磨研磨后的物料不得有切丝现象。

11、要经常检查各主要磨粉机的出粉率和剥刮率。

12、保持磨膛吸风良好，研磨后的物料温度不得超过45C。

13、磨辊必须有计划更换，要注意磨辊拉丝质量，磨辊必须圆态，磨辊装置要求水平，并保持快慢辊的相平行，两边的弹簧压力应调整一致。

14、每两个月对油压系统的油要进行一次过滤或更新，每半年检查一次油路，清除油路杂质，油泵要专用锭子油并保持一定油面。

15、磨粉机杠杆系统辅助弹簧的弹性应适应研磨物的特性，技状阀的灵敏度高，技状阀上的杂物应清除干净。

16、磨辊转动时，不得有任何跳动和转向移动现象。

17、经常检查轴承温度，如果温度过高，应临时松开轮距，查找温升原因或加油黄油或更换损坏轴承。

六、高方筛

1、针对加工工艺要求，适当调整筛路。

2、每次调整筛路后要检查各仓筛格、筛咱、筛孔尺寸和分级筛规格是否符合分级工艺的精细度和产量要求，否则应重新调整。

3、保持筛面有合适的松紧度。

4、定期检查各端的运动轨迹，回转直径，运动轨迹应为正圆，下径为64CM。

5、操作期间，每小时检查一次物料的分级情况及面粉质量。

6、停机后每两周检查筛面的质量情况，筛箱内密封毛毡、滑块等。

7、短期停车应将出料布简部分打开，扩散平筛内的热气。

8、应用专门扳手来拧紧水平、垂直压紧机构的螺栓，不得超扭压紧。

9、上下轴承每季度加油润滑一次。

10、回机物料要按质量好次分别均匀地在质量相近的位置加入粉路中。

11、经筛理后的物料要分级清晰，质量差别明显筛理效率较高，不允许有物料筛、柏筛、混筛现象。

工艺技术员岗位职责

一、建立健全精粉车间的工艺技术资料及做好工艺装备、工艺规程、工艺指标、工艺改革等各种原始数据的收集、记录和整理，完整工艺技术档案。

二、协助车间主任编制、修订工艺规程、岗位规程。

三、检查和指导车间的技术管理工作，对日常生产中的有关工艺技术方面的问题，及时帮助解决处理。

四、协助车间严格执行各项工艺指标，经济指标，每日检查分析一次工艺技术指标的执行情况，向生产科长提交局面报告。

五、经常了解工艺情况，每天到车间巡回检查一次，查看报表记录和交接见班记录，了解工艺装备运行状况和指标执行情况，发现有关工艺技术方面问题，及时汇报处理，保证生产正常运行。

六、参加工艺检查评比和工艺事故调查工作。

七、经常研究全厂和车间的生产情况、各种工艺技术指标完成情况，及时提出增加生产和节能降耗的技术措施和意见。

八、针对生产中的薄弱环节，主动积极开展技术革新活动。

九、积极参加完成有关技术革新，技术改造科研项目和革新产品的方案设计、工艺设计、图纸设计。

十、注意收集、学习、研究国内外先进技术，推广采用新技术、新设备、新工艺、新材料。

十一、负责保管、复制和供应全厂设备、工艺图纸。

跟班化验员岗位职责

为了明确岗位职责，更好地做好本职工作，为生产经营服务，本岗位职责如下：

一、遵守厂各项规章制度，尽职尽责地做好本岗位工作，保证工作质量，坚持原则，把好生产过程中的产品质量关，努力完成厂和科室交给的工作任务。

二、每班次应提前十五分钟到岗，做好检验工作前准备工作，对化验仪器设备应提前时间通电预热和进行校正检查，并提前做好本班次生产所使用的产品质量合格标签生产日期盖章工作，合格证上应能明显识别班次及检验员号。

三、在生产开机时，应及时到操作面口查看面粉粉色麸星情况，对粉色差、麸星重的不合格产品，通知馐人中员倒掉回机，直至查验粉色麸星合格时，才准放发放产品质量合格证标签给包装工。

四、每班次、对湿润麦、入磨麦面粉水分不少于两次检测，灰分每班检验一次，面租筋质、含砂量每星期检验两次，面粉粗细度、气味口味每隔两小时检测一次，面粉加工精度（粉色麸星）每一小时检测一次，并打留已烫样过的粉板，便于生产部门查看，研究生产过程中质量波动情况，便于查找原因，记录必须和时间同步，延迟或提前均按50元/次处罚。缺少一块粉样，扣10元。

五、在生产过程中，如发现不合格产品，应及时通知班长与操作工，立即进行调整，对不合格产品应另行堆装，并对不合格产品提出处理意见与建议，如生产班组不进行调整和改进，化验中有权收回质量合格证，并填写质量事故报告单，由生产部门追究有关人员责任。

六、在检验操作时，按国家粮油检验方法精心操作，认真填写原始记录和化验单，下班时，应记录面粉、麸皮、4#粉的产量，计算粉麸比，字迹清楚，数据准确，无原始记录或生编滥造者发现一次罚款50元。

七、检验结束后，应及时清除化验仪器设备与器具内的试样，清洗干净，做到化验仪器设备，操作台和室风地面干净卫生，做好环境卫生工作。

八、化验报表应在本班停机后1小时内报送有关科室、车间，否则，罚款50元。

九、化验人员应对本班产品质量负责，凡工作不负责任，将不合格产品，说面成合格产品，被出厂检验员统检不合格的，每次罚款50元。

仓库保管员责任制

一、小麦入库要做到“三无”无杂、无虫、无霉变，水分含量不超标，以质论价，杜绝人情粮，不放人情价，尊老协幼，服务热情、周到。

二、保证库存原粮安全，不存超期粮，定期检查粮湿度变化，科学管理，做到先入库行先加工，后入库后生产的原则，循环使用。

三、对于存粮户，要建档，做到帐、凭相符，不赖帐，不拖帐，不糊帐，做到每月一次合算，数据真实、清晰，帐帐相合。

四、做到防火防盗，保持库内清洁卫生。

磨工操作责任制

1、开机前发出开机信号，先开风机，按工艺顺序依次开动各作业机，投料量由小到大。

2、机机械在正常运转期间勤检查各运转部位轴瓦、轴承、温度、魔损情况，发现问题及时处理。

3、做到每小时检查一次润滑点，不得卸没油。

4、经常检查前路磨粉机的剥乱率和取粉率，严格掌握粉麸比，做到每小时检查一次粉麸情况，发现异常情况及时采取措施。

5、严格按生产指令、生产标准进行加工，注意安全，不准乱操作，否则，追究责任。

6、加强各类机械设备的管理维修，不得带病运转，缺少零件及时配齐。

7、生产停机后要进行一般性检查和保养，电机温度，传动带松紧，管道和密闭情况，螺栓的紧固情况，集尘器的布筒、过滤器的清理。

8、停机后打扫车间卫生，及时回收掉料，下班时一定要关好门窗。

接面工操作责任制

1、操作前穿戴好各种工作服，防护用具，做好开机前的准备工作，面袋、器皿、缝包机、线。

2、检查磅秤是否标准、平衡，计量准确性。

3、面粉麸皮堆放整齐，种类分开，不准混放乱放，面粉要垫底，防止鼠害。

4、兑换面粉各类凭证，计算准确，不准扣斤短两，服务热情、周到、尊老携幼，助人为乐。

5、下班前打扫环境卫生，物件堆放整齐，关好门窗、灯，收好凭证。

工序质量管理制度

本制度规定了制粉车间、麦间及粉间的工序质量管理制度。本制度适用于制粉车间的工序质量管理。

一、洗麦工序质量管理制度。

1、洗麦机用水必须清洁，根据入机口麦的质量情况跟上操作，洗后小麦的水分应控制在14-14.6之间（根据加工产品品种掌握），洗麦机出口小麦每2小时检查一次，麦内不得含有砂土。

2、每一小时检查一次去石机出口净粮，每公斤小麦含细砂碎石不得超过一粒。每公斤砂石内含粮不得超过15%，超过标准规定应及时采取措施。

3、每二小时检查一次去石机出口净粮，每公斤小麦含细砂粒不得超过一粒。每公斤砂石内含粮不得超过7.5%，超过标准应及时处理。

4、岗位人员每二小时检查一次润麦（含小麦水分一次），含砂量一次，如发现质量不符规定要求，应及时与洗麦机及去石机岗位联系解决。

5、各道麦筛出口安装的吸铁设备四小时应清理一次，并掌握好各道麦筛流量以保证吸铁效果。

6、根据原粮情况，随时观察原粮的变化情况，做好入磨前的原粮搭配工作。以保证成品各项指标合格。

二、粉间工序质量管理制度。

1、负责质量工作的人员，每30分钟用于筛法对面粉粗细度进行一次检查，每小时对面粉粉色麸星做一次检查。遇到问题应及时与粉四楼操作人员联系，及时处理，如发现产品不合格情况应立即通知打包车间停止打包。

2、负责质量人员应每15分钟对面粉粗细度，以手筛法检查一次，发现问题就及时查找原因并与有关岗位联系处理。

3、操作人员应经常对面粉粗细度及平筛各出口物料的筛理程度进行检查，发现问题及时和有关岗位联系。

4、跟班记录员每小时对面粉粗细度及粉色麸星检查一次，并将检查结果及时向值班长汇报，遇有问题应及时通知有关岗位处理。

5、专职检验人员应根据化验制度规定对工序主要检测点进行定时抽样检验，并将检验结果及时反馈车间。

厂长质量安全生产责任制

一、宣传贯彻国家、省、市及有关部门关于质量安全方面的法律、法规、政策及指示，做到依法经营。

二、建立健全各项规章制度，抓好安全生产工作，搞好职工的劳动保护和疾病防治。

三、制定、落实和检查质量管理工作，做到人人负责，坚持以质为本、以销定产，以质量求生存、以诚信求发展，树立正确的经营理念，四、勤俭持厂，以厂为家，增强成本意识，搞好成本核算，扩大市场销售份额，积极参加与市场竞争，提高竞争力。

五、做好组织协调工作，认真搜集整理有关信息，保证信息采用、信息反馈的科学性和时效性。

六、抓好职工教育，提高队伍素质，坚持开展生产、安全、质量、销售、经营等方面的培训和经验交流活动。

生产厂长岗位职责

在总经理的领导下负责全公司生产的计划、组织、协调节器、控制、反馈及工艺、设备、安全、节能、计量、定额等方面的工作。负责领导质计科、精粉车间、立筒库和机修组等部门的业务工作。

一、认真贯彻执行国家有关工业生产的各项政策、法规，严格执行厂规厂纪，组织落实公司办公会议决议。

二、按上级下达的计划，主持指导有关部门制定出、季度、月度生产计划和生产作业计划，编制设备大修、中修计划和备品备件加工、采购、储备计划，报经总经理批准后实施。

三、根据生产发展和工作需要，提议对不适应生产发展的机构进行调整、撤销和新建。合理改革劳动组织。调整岗位设置，优化人员配置，不断挖掘劳动潜力，达到科学、精简、有效的目的。

四、从全局出发，负责协调本部门和其它部门的业务关系，创造良好的生产经营环境，保证生产经营顺利进行。

五、定期召开生产调度会，检查生产进度、产品质量、安全文明生产和规章制度等执行情况，并做出有关生产技术方面的决定，做到统筹兼顾，保证生产顺利进行。

六、不断制定完善和充实有关生产技术方面的规章制度，建立健全的生产报表体系，生产部门内部各岗位责任制和主要业务程序，并组织落实，严格考核。

七、狠狐安全文明生产，做到现场管理规范化，定期组织安全检查，对发生重大的事故应参与组织调查，提出处理意见。

八、积极推广全面质量管理，严格执行国家和企业产品质量标准，组织QC小组开展经常性活动，采取各种措施，确保生产出优质产品。

九、抓好工艺设备管理，稳定提高设备运转率，设备利用率和设备完好率，通缉对重大工艺技术攻关，主持重大技术改造活动，参加审查与生产有关的技改措施和基建项目，对全厂大、中修实行统一指挥，保证按期或提前完成检修任务。负责指导建立健全设备档案。

十、加强成本控制，搞好定额管理，组织人员对原料、辅助材料、电耗、水耗、出品率等指标进行科学定额，并适时调整，制订考核办法，报厂长批准后实施。

十一、负责制定关于生产方面职工培训的总体规划，采取多种方式对职工进行业务技能培训，确保取得成效，全面提高劳动者素质。

十二、及时向总经理反馈生产方面的重大信息，定期以书面形式向总经理汇报生产部门各项任务完成情况，工作计划和有关建议，做好领导的参谋和助手。

班长岗位责任书

一、班长对本班的全面工作负责。

二、班长每日要做好本班的考勤工作，考勤过程中要认真负责，实事求是，不得有弄虚作假行为，一经发现，每次罚款10元。

三、组织生产本班生产所用辅助材料的领取工作，好面袋、麸皮袋、打包线、添加剂等，若有短少，要及时追查有关人员责任，并做出妥善处理。

四、组织好本班的日常生产。督促本班操作工各自做好本岗位的工作；督促各岗位操作工及时、认真地做好设备运行记录；经常检查本班的产品质量情况及在制品状况、出粉率情况、设备运行状态、入磨麦水分、除杂效果、卫生状况，并督促跟班化验员及时做好各环节物料的化验工作，为车间生产提供参考，若发现异常及时通知当班工人进行调整，直至最佳状态。

五、运转过程中若发现设备发生异常，及时组织有关人员进行抢修，保证本班生产顺利进行，维修后督促岗位操作工做好设备维修登记表，并查找原因，及时总结经验教训，并追查有关人员责任，作出妥善处理。

六、下班前对当班所有设备进行全面检查，发现设备隐患要组织有关人员做好维修工作，保证不得将设备隐患留给下一班，使下班能进行顺利生产，七、下班后，做好及时清点本班的面粉、麸皮，四号粉等产量，各种包装物数量，做好剩余包装物及辅助材料退还工作，并检查数量是否短缺现象，做好生产记录，及时上报。

八、认真做好交接班工作，协调处理操作工交接班工作中遗留的问题。开好班前、班后会。

九、每周做好周末设备检修、润滑、保养的工作计划，计划内容包括责任人、实施人，并加以实施、维修后，及时组织人员进行检查验收，并及时做好设备维修登记表，设备润滑记录。

十、每月月末进行一次工作总结，并针对上月遗留的问题，做好下月的工作计划，上报生技笠科。

十一、认真学习有关业务知识，不断提高业务水平和领导能力。

原粮检验员岗位责任

为了明确岗位职责，更好地做好本职工作，为生产提供优质合格原粮，特制定本岗位职责。

一、遵守各项规章制度，尽职尽责地做好本岗位工作，保证工作质量，坚持原则，把好原粮入厂、入库质量关，努力完成公司和科室交给的工作任务。

二、要经常和原粮保管员一道做好原粮的入库和保管工作。

三、在原粮检验过程中，如发现不符合标准且不能用于生产的原粮应及时通知原粮保管员，做好原粮的拒收退回工作。

四、对收购（或调拨）的原粮一律以每件运输工具为一个验收单元进行验收。

五、在具体的检验操作中，应按国家原粮油检验方法精心操作，认真填写原始记录和检验报告单。无原始记录而生编滥造者，发现一次罚款50元。

六、检验结束后，应及时清除体验仪器设备和器具内的试样，清洗干净，做到化验仪器设备、操作台和室内外地面干净卫生，做好环境卫生工作。

七、检验报告单应及时报送有关科室和部门，否则，罚款50元/次。

八、原粮检验员应对本批原粮的质量负责，凡工作不负责任，将不合格产品说成合格产品，被保管员返回的，按损失额的5-20%处罚；合格说成不合格，刁难售粮单位和个人的，立即调离该岗位。

九、原粮检验员应通过各种途径学习原粮检验知识，提高自己的业务水平，以适应新时期原粮收购工作的需要。

第五篇：生产作业指导书

指导书编号：NS-SC-XX0001

一、目的：规范产品生产过程的操作，明确工作要求及质量标准，确保满足产品质量要求。

二、适用范围：适用于产品各环节的生产操作。

三、作业内容 1原料验收

操作人员：原料检验员、仓库管理员

操作对象：鲜、冻原料

执行标准：执行品控部制定的《原辅料验收标准》

设备器具：刀具、检验台、电子秤

手推车

操作要求：（1）、品控负责制定原材料检验标准和对其进行感官检验的各类检测规程、检测点、检测频率、抽样标准、检测项目和判定依据，使用的检测设备等。（2）、品控根据《原辅料验收标准》对原料做出判定。（3）、仓库根据判定结果办理入库手续，入库过程中，由仓库保管员负责核对并检查到货规格、数量、等级是否与发货单和本公司采购合同一致，有无运输损坏；验证无误后，办理入库手续。

（4）要求供应商提供检疫合格产品

测量与监控：（1）、检测频率：每次原辅材料进厂检测一次。（2）、检测点：采购部。（3）、检测方法： A、感官检查；

B、查看产品质量证明(产品合格证、检验报告等)进行验证； C、记录结果数据。

异常处理：

A、拒收的原材料由采购部负责办理退货；

B、让步接收的原材料，由采购部与供货方交涉，采购部按降级后的等级挂牌标识，入库存放；

2原料储存 操作人员：仓库管理员

操作对象：鲜、冻原料

执行标准：执行《冷库管理制度》

设备器具：冷冻库、托盘

操作要求：

仓库管理员执行《冷库管理制度》，按要求进行日常货物检查。3原料解冻 操作人员：生区班组

操作对象：冻原料

设备器具：缓化架、槽车

操作要求：（1）、取原料：按照生产部门下达的生产计划用料通知单，到采购部取料。核对所取原料有无异味、有无杂质、是否过期变质，重量是否准确等，符合要求则由仓库管理员办理出库手续后将肉送到传递窗，去除外包装后进入车间，放在缓化池解冻。（2）、采用自然解冻方法，解冻后的肉中心温度不高于12℃。（3）、全部溶化，装入槽车，凉水浸泡，血水清洗干净。注意事项：

解冻完成后，注意去除外包装的标签，合格证，避免进入下一工序。4修选、成型 操作人员：生区班组

操作对象：原料

设备器具：刀具、操作案台、清洗槽、槽车、周转箱、笊篱

操作要求：

（1）、剪去鸡手指甲，挑出淤血的鸡手，将鸡毛、肥油等其它杂物清洗干净。（2）、猪手预煮时间（2）、所有修选完毕的半成品，肉温不高于12℃（3）、每半天工作结束后，操作人员负责检查各自所用刀具的完整性。发现异常，该班原料所制成品全部进行自检，并作记录。5 拌料配料

操作人员：生区班组

操作对象：鸡手

设备器具：称、配料桶、拌料机

操作要求：（1）、操作人员应按拌料机操作规程操作。（2）、将产品倒入配料桶内，要求每160㎏一份配料，配料详见配料清单。（3）、直到拌料机将料拌匀，时间30±1分钟。

注意事项：

A、配料比例，准确的将原料重量报给配料室。B、搅拌时间

C、卫生要求按SSOP 6滚揉 操作人员：休闲生区班组

操作对象：鸡手

设备器具：滚揉机、槽车、笊篱、保鲜库。

操作要求：（1）、操作人员应按滚揉机操作规程操作。（2）、在0-4℃环境下，将鸡手放入滚揉机内，腌料均匀倒入，滚揉时间为15分钟。7腌制 操作人员：休闲生区班组

操作对象：鸡手

设备器具：塑料桶、槽车、保鲜库、帘子

操作要求：（1）、将已经拌料好的半成品鸡手装入槽车，上面用帘子压好，用装水的塑料桶压实。（2）、腌制温度为0～4℃，腌制时间为24±2小时。8定型 操作人员：休闲生区

操作对象：鸡手

设备器具：工作台、烤车、线绳、操作要求：

将线绳勾出一个圈把鸡手固定住，每根棉线绳上系上20个鸡手，然后重中间挂上烤车。注意摆放间距不可过密，不得出现“贴面”现象。9烘干 操作人员： 休闲生区

操作对象：鸡手

设备器具：烘干炉 操作要求：（1）、操作人员应熟悉烘干炉《使用操作说明》，使用前对烘干炉进行检查，确保设备运行状态良好。（2）、温度54±5℃、低风，时间2±0.5小时。

注意事项：

第三阶段时间根据蒸汽压力、产品大小掌握，小产品要先拉出烘房，大的再烤，每隔2小时架车调换位置。10装筐

操作人员：休闲生区班组

操作对象：鸡手

设备器具：白塑料筐

操作要求：

按照无菌车间卫生操作规程进行操作，把产品放入白塑料筐。11蒸煮熟制 操作人员：蒸煮班组

操作对象：鸡手

设备器具：夹层锅、周转箱、笊篱、撇沫网、周转筐、架车

操作要求：（1）、蒸煮操作前首先检查夹层锅供气是否正常，达到0.2~0.23MPa的压力方可进行蒸煮操作。（2）、每锅最大投量80公斤原料肉：80公斤汤的标准调整汤量及添加标准量清水。将锅内老汤烧开，放入中药料包，倒入调味料、上下翻动使汤液均匀，将原料下锅，调高压力烧大开后关闭进气阀，烧8分钟，焖3分钟。

附:

产品在煮制过程要不断的进行翻动,关掉气后每隔一分钟翻动一次（3）、出锅前撇尽汤面上的血沫，肉渣等杂质，并将上层浮油分离之后再捞出产品，出锅后把沉淀锅底的杂质捞出。（4）、出锅后的产品应在蒸煮车间沥净汤液后（以产品不滴汤为准）再进入下一环节。（5）、感官检测：肉色正常，色呈酱褐色，香味浓郁，滋味醇厚，咸、辣适中，无异味。（6）、操作人员做好《酱卤肉（豆）制品蒸煮熟制记录表》 12车间冷却 操作人员：蒸煮班组、检斤人员

操作对象：鸡手

设备器具：周转筐、架车、电子秤、晾货架

操作要求：（1）、将沥净汤液的鸡手送至缓冲间，待产品中心温度低于30℃后检斤。（2）、检斤时一次码放周转筐不得超过4层，以免造成底层产品挤压变形。（3）、检斤后的酱翅尖摊放在配送间指定晾货架上，翻至个体之间无粘连，继续冷却。13一次包装真空封口 操作人员：休闲熟区一包班组

操作对象：鸡手

设备器具：塑料筐、盘架称、工作台、镊子、真空包装机

操作要求：（操作要求：（1）、工具、设备、75%酒精喷洒进行操作。（2）、内包装袋按照有关食品袋卫生标准执行。（3）、用漏斗每袋装入一个鸡手。（4）、真空包装操作前，须检查真空包装机真空泵油面的位置，如有偏差须加油调整。（5）、翻开真空包装机包装袋压条，将装好产品的包装袋放入工作室，包装袋热封口部位展平置于硅胶条上，翻过压条，压平袋口，注意封口线应与袋口平行，且位置一致。（6）、握住手把下压上工作室，合盖，包装机自动抽真空20s、热封30s、延时10s后开盖，取出产品即可。

注意事项：

A、真空温度设为“高档”。

热封前应将封口展平，不得有重叠褶皱，以免影响真空效果。

14检验 操作人员：包装班组

操作对象：鸡手

设备器具：手工 目测

操作要求：

（1）真空包装好的产品进行手选，目测，是否有散气产品。（2）有散气产品要及时返工，重新包装。

注意事项： 以上工序，只限当日在无菌车间内完成15灭菌、烘干 操作人员：真空包装人员

操作对象：鸡手

设备器具：灭菌罐、烘干机

操作要求： 操作要求：（1）、操作人员必须严格控制高温杀菌设备的温度和压力，安全阀调整到0.24MPa

之间，没有特种设备安全检查专职人员的调校，任何人不得随意调动。（2）、杀菌设备安装有开门安全联锁装置，须熟练掌握正确使用该装置，确保无压开门。（3）、将待杀菌产品摆放在杀菌架上，注意不得重叠，产品码好后推入杀菌罐，关闭罐门，锁紧。打开进蒸汽阀，下载自动程序，保持压力0.185-0.21MPa，温度121℃条件下杀菌10分钟。结束程序，关闭蒸汽阀，打开门锁装置，将产品取出。（4）、操作人员作好《杀菌操作记录表》。（5）、操作人员应按烘干机操作规程操作，将产品包装袋外部水分烘干。

注意事项：

杀菌人员在执行杀菌操作时，不得擅离岗位，应随时观察灭菌罐杀菌情况，出现异常及时报告。

16二次包装 操作人员：休闲二包

操作对象：鸡手

设备器具：案台、塑料筐、称

操作要求： 鸡手四小袋配重，净含量为120g，配重范围为130-136g（含包装袋），装袋时挑出漏气产品。

17喷码、封口 操作人员：休闲二包

操作对象：鸡手

设备器具：连接封口机

操作要求：

（1）按封口机操作说明书操作。（2）生产时间、批号要清晰、准确。（3）自行检查封口严否。

注意事项：热封温度210±10℃ 18检样 操作人员：品控员、化验员

操作对象：阿满鸡手

执行标准：品控部制定的《成品出厂检验指导书》

操作要求：见《成品出厂检验指导书》

19装箱 操作人员： 休闲二包

操作对象：阿满鸡手

执行标准：品控部制定的《成品出厂检验指导书》

操作要求：

（1）18袋/箱，放入合格证，不得误装，少装，多装

（2）摆放整齐，规范，外箱印有生产日期。

（3）箱子上下底封口牢固。

注意事项：

手工，卫生要求按SSOP 20入成品库 操作人员：仓库管理员

操作对象：阿满鸡手

设备器具：手推车

操作要求：（1）保留出库记录

（2）分类，摆放整齐，并加以标识 注意事项：产品防护