2011化妆品生产企业卫生许可证核发（小编整理）

第一篇：2011化妆品生产企业卫生许可证核发

化妆品生产企业卫生许可核发

一、项目名称

化妆品生产企业卫生许可核发

二、法律依据

（一）《化妆品卫生监督条例》

（二）《化妆品卫生监督条例实施细则》

（三）《化妆品生产企业卫生规范》

三、收费标准

不收费

四、受理范围

（一）新建、地址迁移或改建、扩建等化妆品生产企业。

（二）增加生产类别的化妆品生产企业。

五、申请资料

1．《化妆品生产企业卫生许可申请表》（下载打印）；

2．工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或企业营业执照副本的复印件；

3．拟生产类别和品种目录；

4．不同形态品种的生产工艺简述及流程图； 5．生产场地的产权证明或租赁协议复印件；

6．厂区总平面图（包括厂区周围30米范围内建筑设施等环境卫生情况）、生产场所平面图（包括生产车间、仓库、检验室、留样室等，并标明人流、物流及有关图例）、生产设备配置图；

7．主要生产设备及检验设备清单（含设备名称、型号、数量、厂商等）； 8．管理文件目录（包括生产管理、产品卫生安全质量管理、卫生管理和人员管理文件等）；

9．试生产不同形态的产品检验报告复印件（报告书应含微生物、重金属等检验项目）；

10．从业人员名册及健康体检信息一览表；

11．申请企业主要负责人或法定代表人的身份证明复印件； 12．企业专职卫生管理人员任命书；

13．经办人非法定代表人或负责人本人的，应当提交《企业授权委托书》和经办人身份证复印件；

14．如果生产眼部用护肤类、口唇齿部和婴儿、儿童类产品，企业应提供三十万级洁净室（区）的检测报告复印件（检测报告应是经省局认定的具有洁净室（区）检测资格的检测机构出具的近半年内的合格检测报告）；

15．国家认可的有关部门出具的生产用水卫生质量检验报告，水质应达到国家生活饮用水卫生标准的要求；

16．对照化妆品生产企业卫生规范，撰写自查报告；

17.按照化妆品生产企业卫生规范现场审查表的各项内容准备的文字资料；（各部分要分别装订成册，需现场查看或不适用的项目除外）18．省食品药品监管局要求的其他有关材料。

六、资料要求

（一）申报资料一式七套（报省局1套，另6套资料企业留存现场检查用）。申报资料第17项可单独装订成册；

（二）申请资料按上述顺序装订，且各部分有明显的标志，并标明各项资 料名称或该项资料所在目录中的序号，整套资料装订成册，资料要逐页加盖企业公章和骑缝章；

（三）使用A4规格纸张打印（中文不得小于宋体小4号字，英文不得小于12 号字，行间距不小于25磅）左边距不小于3cm,页脚居中标示页码；

（四）申请资料中的证照复印件必须与原件一致，并且申请人须在复印件 上注明“与原件一致”字样和复印日期，并加盖企业公章，现场核查时验 证原件；

（五）申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨。图纸需标明面积及尺寸。

七、许可程序

（一）受理。省食品药品监督管理局对申请资料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理。对申请人提交的申请资料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。

（二）审批。省局自受理之日起对申请资料审核，提出资料审核意见；资料审核合格，组织对化妆品生产企业卫生许可事项进行现场核查，填写现场核查意见。经审查合格的，发给《化妆品生产企业卫生许可证》；审查

不合格的，制作《不予行政许可决定书》，说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

（三）送达。符合相关要求的，向申请人颁发《化妆品生产企业卫生许可证》，并在十日内送达。

八、承诺时限

审批时限20个工作日，发证时限10个工作日。咨询0371-61215739

第二篇：北京市《化妆品生产企业卫生许可证》管理办法(暂行)

北京市《化妆品生产企业卫生许可证》管理办法（暂行）

(经北京市药品监督管理局2005年9月19日第十五次局务会审议通

过)

第一章 总 则

第一条 为加强北京市化妆品生产企业的监督管理，规范化妆品生产许可行为，根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产企业卫生规范》，制定本办法。

第二条 本办法适用于北京市行政区域内从事化妆品生产的法人或其他组织。

第三条 北京市从事化妆品生产的法人或其他组织，应按《化妆品卫生监督条例》和本办法，申请领取《化妆品生产企业卫生许可证》（以下简称《卫生许可证》），未取得《卫生许可证》的企业不得从事化妆品生产。

第四条 北京市药品监督管理局（以下简称“市药品监督局”）负责北京市行政区域内《卫生许可证》的核发、换证、变更和监督管理工作。

第五条 市药品监督局各分局负责本辖区内《卫生许可证》的复核和日常监督管理工作。

市药品监督局各分局按生产地对化妆品生产企业实施监督管理。第六条 市药品监督局实施化妆品生产许可应严格遵守法律、法规、规章规定的职责和程序，遵循公开、公平、公正、便民的原则。

第七条 市药品监督局应公告取得《卫生许可证》的化妆品生产企业名录和生产许可变动的信息。

第二章 申请《卫生许可证》的条件

第八条 化妆品生产企业的厂址选择、厂区规划、布局、工艺流程、设备设施、生产卫生要求、质量检验、原材料和（半）成品储存、人员培训和健康状况应符合《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产企业卫生规范》的要求。

第九条 化妆品生产企业生产眼部、口唇部、儿童类、膏霜类产品的半成品储存间、灌装间、清洁容器存储间、二次更衣室及其缓冲区应达到三十万级净化要求。

第十条 化妆品生产企业从事质量检验工作的人员必须经专业培训并经市药品监督局考核合格后，方可从事化妆品检验工作。

第十一条 凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病以及患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核等传染病的人员，不得直接从事化妆品生产活动。

第十二条 直接从事化妆品生产的人员应每年进行一次健康体检，取得体检合格证明后方可从事化妆品生产。体检合格证明应为北京市具有体检资格的医疗机构出具的未患有本办法第十一条所列疾病的证明。

第十三条 从业人员上岗前，应经化妆品卫生知识培训并取得培训合格证。

从业人员每两年接受一次培训，并有培训记录。

第三章 《卫生许可证》的核发

第十四条 新建、改建、扩建的化妆品生产企业，申请人或其委托代理人，应首先向市药品监督局申请选址建筑设计卫生审查，并提交下列材料：

（一）《北京市化妆品生产企业选址建筑设计卫生审查申请表》；

（二）企业选址情况说明；

（三）建设项目设计图纸（地理方位示意图、厂区总平面图、生产车间和质量检验场所平面示意图）及有关参数；

（四）卫生设施说明材料；

（五）拟生产的产品类别、品种目录；

（六）生产工艺流程简述及简图（不同类型的产品需分别列出）；

（七）企业生产用水来源说明，其中非市政管网供水的还应提供水质检测报告和评价报告的复印件，检测报告应是经国家认证具有水质检测资格的机构出具的符合生活饮用水标准的检测报告；

（八）生产眼部、口唇部、儿童类、膏霜类产品的企业应提供三十万级洁净室（区）的设计方案及工程设计图；

（九）其他有关材料。

第十五条 市药品监督局在受理申请后，应对申请人提交的申请材料进行审查，必要时派两名以上检查人员按照《化妆品生产企业卫生规范》对企业选址进行现场核查。

第十六条 市药品监督局应自受理之日起二十个工作日内书面作出许可或不予许可的审查决定。对选址建筑设计符合《化妆品生产企业卫生规范》的企业，发放《北京市化妆品生产企业选址建筑设计卫生审查告知书》。

第十七条 取得《北京市化妆品生产企业选址建筑设计卫生审查告知书》的企业，按审核图纸竣工并达到生产状态后，申请人或其委托代理人应向市药品监督局申请核发《卫生许可证》，并提交下列材料：

（一）《北京市化妆品生产企业卫生许可证申请表》；

（二）《北京市化妆品生产企业选址建筑设计卫生审查告知书》复印件；

（三）主要生产设备及检验设备清单（含设备名称、型号、生产厂商、数量）；

（四）生产眼部、口唇部、儿童类、膏霜类产品的企业应提供三十万级洁净室（区）的检测报告复印件，检测报告应是经国家认证具有洁净室（区）检测资格的机构出具的一年内的合格检测报告；

（五）卫生管理和产品质量管理制度；

（六）企业专职或兼职卫生管理人员的任命书（附人员名单、学历和职称）；

（七）企业检验人员资格说明材料（附人员名单、学历、接受化妆品检验专业培训情况）；

（八）企业生产人员健康检查证明复印件；

（九）法定代表人或负责人的任命书复印件；

（十）生产场地产权证明或租赁协议的复印件；

（十一）企业营业执照副本的复印件或工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书的复印件；

（十二）其他有关材料。

第十八条 市药品监督局在受理申请后，应对申请人提交的申请材料进行审查，并派两名以上检查人员按照《化妆品生产企业卫生规范》进行现场核查。

第十九条 化妆品生产企业现场核查的主要内容包括：

（一）生产场所、检验场所的布局和卫生状况；

（二）原材料、半成品、成品储存的卫生条件；

（三）卫生设施的设置情况；

（四）生产设备、检验设备的运行状况；

（五）工艺流程和生产过程中的污染控制措施；

（六）卫生管理和产品质量管理制度；

（七）专兼职卫生管理人员的设置情况、检验人员的上岗资格；

（八）从业人员健康检查和培训情况。

第二十条 市药品监督局应自受理之日起二十个工作日内书面作出许可或不予许可的审查决定。对申请符合法定条件、标准的化妆品生产企业颁发《卫生许可证》。不予发证的，应书面说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

第二十一条 《卫生许可证》设正、副本各一份，正副本具有同等法律效力。

第二十二条 《卫生许可证》应载明以下内容：

（一）编号：（年份）卫妆准字01-XK-XXXX，采用统一编号；

（二）企业名称；

（三）法定代表人；

（四）企业地址：注册地与生产地不一致的，应分别标注，生产地须具体到区（县）、乡（街道）门牌号。

（五）许可项目：按国家卫生行政部门规定的方法和类别填写，分为发用类、护肤类、美容修饰类、香水类。

（六）发证机关及日期；

（七）有效期限：4年。

第二十三条 《卫生许可证》的企业名称、法定代表人、注册地址应与工商行政管理部门注册或核准的内容一致。

第二十四条 化妆品生产企业取得《卫生许可证》后，应在卫生许可范围内从事生产活动。变更许可项目，应按本办法第十七条重新申请，《卫生许可证》有效期不变。

第二十五条 国产特殊用途化妆品必须经国务院卫生行政部门批准，取得批准文号后方可在《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》注明的化妆品生产企业生产。

第二十六条 《卫生许可证》不得涂改、出租或转让，严禁伪造、倒卖。

第二十七条 化妆品生产企业迁移厂址，应按本办法第十四条和第十七条重新申请《卫生许可证》，并可使用原《卫生许可证》编号。

化妆品生产企业另设分厂或在厂区外另设车间，应按本办法第十四条和第十七条重新申请，《卫生许可证》有效期不变。

化妆品生产企业在原厂区内改、扩建生产场地或变更生产车间，应按本办法第十四条重新申请。

第四章 《卫生许可证》的换证和变更

第二十八条 化妆品生产企业需要延续《卫生许可证》有效期的，应在有效期届满3个月前向市药品监督局提出换证申请，逾期未提出的，不予延续。申请换证的企业应提交下列材料：

（一）《北京市化妆品生产企业卫生许可证换证申请表》；

（二）许可项目的布局、工艺流程及设备设施等是否有变化的说明材料；

（三）厂区总平面图、生产车间和质量检验场所平面示意图及有关参数；

（四）产品类别、品种目录；

（五）营业执照副本复印件；

（六）卫生许可证副本复印件；

（七）生产眼部、口唇部、儿童类、膏霜类产品的企业应提供三十万级洁净室（区）的检测报告复印件，检测报告应是经国家认证具有洁净室（区）检测资格的机构出具的一年内的合格检测报告；

（八）其他有关材料。

第二十九条 市药品监督局应自受理之日起二十个工作日内，分别对申请材料和企业现场进行核查，并结合对化妆品生产企业的日常监管情况，书面作出审查决定。对符合《化妆品生产企业卫生规范》的，收回原《卫生许可证》正、副本，予以换发《卫生许可证》，并可继续使用原《卫生许可证》编号。第三十条 市药品监督局可以委托生产企业所在地的市药品监督局分局对其负责许可的化妆品生产企业进行现场核查。

第三十一条 《卫生许可证》的企业名称、注册地址（生产地址不变）、法定代表人发生变化的，应向市药品监督局提出变更申请，填写《北京市化妆品生产企业卫生许可证变更申请表》，并提交下列材料：

（一）变更前后的企业营业执照副本的复印件；

（二）原卫生许可证正本及副本；

（三）企业名称、法定代表人、注册地址变更的董事会决议或上级单位决定性文件的复印件等其他说明性材料；

（四）变更企业名称的还应提交工商行政管理部门出具的企业名称变更证明的复印件；

（五）其他有关材料。

第三十二条 申请材料符合法定条件、标准的，市药品监督局在24小时内予以变更《卫生许可证》，《卫生许可证》有效期不变。

第五章 《卫生许可证》的注销和补发

第三十三条 有下列情形之一的，市药品监督局应依法注销《卫生许可证》：

（一）企业自行申请注销的；

（二）《卫生许可证》有效期满未延续的；

（三）被工商行政管理部门注销或者吊销营业执照的；

（四）《卫生许可证》依法被吊销的；

（五）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

第三十四条 《卫生许可证》被注销的，市药品监督局应予以公告。

第三十五条 遗失、损毁或出现其他情形需要补领《卫生许可证》的，生产企业应立即向市药品监督局具函说明，申请补发，并在媒体上登载遗失声明。市药品监督局自企业登载遗失声明之日起满15日后，按照原核准事项在3个工作日内补发《卫生许可证》。

第六章 《卫生许可证》的复核和监督检查

第三十六条 化妆品生产企业应自《卫生许可证》有效期满2年之日起，在30个工作日内向生产企业所在地的市药品监督局分局申请《卫生许可证》复核，并提交《北京市化妆品生产企业卫生许可证复核申请表》。

市药品监督局各分局派两名以上检查人员按照《化妆品生产企业卫生规范》进行现场检查，并在20个工作日内出具《北京市化妆品生产企业卫生许可证复核意见通知书》（企业整改时间不计算在内）。

第三十七条 市药品监督局各分局对辖区内已取得《卫生许可证》的企业进行定期和不定期的监督检查。定期检查每年2次，其中审查发放《卫生许可证》当年和复核各减少1次。

第三十八条 定期和不定期检查的主要内容是：

（一）生产过程中的卫生状况；

（二）是否使用了禁用物质和超量使用了限用物质生产化妆品；

（三）每批产品出厂前的质量检验记录；

（四）产品质量；

（五）产品标签是否符合《北京市化妆品监督管理办法》第十二条、第十三条的规定；

（六）生产环境的卫生情况；

（七）直接从事化妆品生产的人员患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病以及患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核等疾病者的调离情况。

第三十九条 本办法第三十八条第四项产品质量的检查包括：

（一）检查重点：

未报市药品监督局备案的产品、企业新投放市场的产品、质量不稳定的产品、可能引起人体不良反应的产品以及有消费者投诉的产品等。

（二）检查项目：

1．对未报市药品监督局备案的产品，审查产品成份、产品质量检验报告，同时进行微生物、卫生化学方面的检验。

2．其他产品进行微生物、卫生化学方面的检验。第四十条 市药品监督局各分局应加强对化妆品生产企业从事化妆品生产许可事项的监督检查，并记录监督检查情况和处理结果，监督检查记录应由专人保管。

第七章 附 则

第四十一条 《办法》第十二条中“直接从事化妆品生产的人员” 是指在化妆品生产中从事配料、制作、半成品贮存、容器洗涤、灌装、小包装工作，以及经常到生产车间的管理、技术、检验人员。

第三篇：药品生产许可证核发

药品生产许可证核发

发布时间：2013-10-26

许可项目名称：药品生产许可证核发

编号：38-12-01

法定实施主体：北京市食品药品监督管理局

依据：

1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号第七条、第八条、第七十六条）

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第三条、第四条、第八条）

3、《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第14号第四条至第十二条）

4、《药品生产许可证》现场检查技术标准（京药监安[2005]25号）

收费标准：不收费

期限：自受理之日起30个工作日（不含送达期限）

受理范围：（拟）在本市登记注册药品生产企业的由北京市食品药品监督管理局受理。许可程序：

一、申请与受理

申请人登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，并根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：

1、《药品生产许可证登记表》并附电子版申请文件；(请到北京市食品药品监督管理局网站填报并打印)

2、申请人的基本情况及其相关证明文件；

3、拟办企业的基本情况（包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明；拟办企业的生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人）；

4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书或《营业执照》复印件；

5、拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）；

6、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书复印件；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；

7、拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；

8、拟办企业生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图（无净化要求的除外），工艺设备平面布置图；

9、拟生产品种的质量标准及依据；

10、拟生产剂型或品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目；

11、主要设备及系统验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况；

12、主要生产设备及检验仪器目录；

13、拟办企业生产管理、质量管理文件目录；

14、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

15、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

标准：

1、申请材料应完整、清晰、要求签字的须签字，逐份加盖企业公章（如有）。使用A4纸打印或复印，按顺序装订成册；

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章；

3、生产企业提交的《药品生产许可证登记表》应加盖企业公章（如有）；个人申请的须签字或签章；

4、《药品生产许可证登记表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合药品生产许可证企业申报系统中填表规则的要求；

5、法定代表人的身份证明、学历、职称证明、任命文件应有效；

6、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；

7、企业负责人、生产、质量等管理部门负责人的简历、学历（医药或相关专业大专以上）证明或职称证明应有效；

8、申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人签字或签章。

岗位责任人：北京市食品药品监督管理局受理办受理人员

岗位职责及权限：

1、按照受理标准查验申请材料。

2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，在系统中做受理操作，再将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在7个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。

4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。

期限：2个工作日

二、审核

标准：

1、符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策；

2、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《中华人民共和国药品管理法》第七十六条规定的情形；

3、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；

4、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；

5、具有保证药品质量的规章制度；

6、国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的，还应依照其规定；

7、现场检查符合验收标准。

岗位责任人：药品生产监管处审核人员

岗位职责及权限：

（一）材料审核

按审核标准对申请材料审核。

（二）现场检查

依据《药品生产许可证》现场检查技术标准（京药监安[2005]25号）进行现场检查，现场检查由药品生产监管处组织监督人员2名以上（含2名）组成检查组，对企业现场实施检查，填写《监督检查情况记录》，并形成检查报告，经双方签字确认后作为审核标准之一。

（三）审核意见

1、申请材料和企业现场符合标准的，提出准予许可的审核意见，与申请材料一并转复审人员。

2、核准生产范围：申请材料和企业现场部分生产范围符合标准的，提出部分准予许可审核意见，同时对不符合标准的生产范围，提出不予许可的意见及理由，与申请材料一并转复审人员。

3、不符合标准的，提出不予许可的意见及理由，与申请材料一并转复审人员。

期限：22个工作日

三、复审

标准：

1、程序符合规定要求；

2、在规定期限内完成；

3、材料审查意见进行确认。

岗位责任人：药品生产监管处主管处长

岗位职责及权限：

1、按照复审标准对审核人员移交的申请材料、许可文书进行复审。

2、同意审核人员意见的，提出复审意见，与申请材料一并转审定人员。

3、部分同意或不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，与申请材料一并转审定人员。

期限：3个工作日

四、审定

标准：

对复审意见进行确认。

岗位责任人：北京市食品药品监督管理局主管局长

岗位职责及权限：

1、按照审定标准对复审人员移交的申请材料、许可文书进行审定。

2、同意复审人员意见的，签署审定意见，与申请材料一并转药品生产监管处审核人员。

3、部分同意或不同意复审人员意见的，应与复审人员交换意见后，提出审定意见及理由，与申请材料一并转药品生产监管处审核人员。

期限：3个工作日

五、行政许可决定

标准：

1、受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字齐全；

2、全套申请材料符合规定要求；

3、许可文书等符合公文要求；

4、制作的《药品生产许可证》正副本和《〈药品生产许可证〉审批件》内容完整、正确、有效，格式、文字、加盖的北京市食品药品监督管理局公章准确、无误；

5、制作的《不予行政许可决定书》中须说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。

岗位责任人：药品生产监管处审核人员

岗位职责及权限：

1、对准予许可的，制作《药品生产许可证》正副本和《〈药品生产许可证〉审批件》，加盖北京市食品药品监督管理局公章。

2、对部分准予许可的，制作《药品生产许可证》正副本和《〈药品生产许可证〉审批件》，加盖北京市食品药品监督管理局公章；在《〈药品生产许可证〉审批件》中，对部分或不予许可的，说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。

3、对不予许可的，制作《不予行政许可决定书》，加盖北京市食品药品监督管理局公章。

六、送达

标准：

1、计算机系统短信通知申请人许可结果，凭《受理通知书》核发《药品生产许可证》正副本和《〈药品生产许可证〉审批件》或《不予行政许可决定书》；

2、送达窗口人员在《送达回执》上的签字、日期、加盖的北京市食品药品监督管理局行政许可专用章准确、无误。

岗位责任人：北京市食品药品监督管理局受理办送达窗口人员

岗位职责及权限：

通知申请人携带《受理通知书》领取《药品生产许可证》正副本和《〈药品生产许可证〉审批件》或《不予行政许可决定书》，在《送达回执》上签字，注明日期，加盖北京市食品药品监督管理局行政许可专用章。

期限：10个工作日（为送达期限）

第四篇：煤矿安全生产许可证核发

煤矿安全生产许可证核发

煤矿企业申请办理、延期、变更安全生产许可证应当提供的相关资料：

一、申请办理、延期安全生产许可证应当提供下列文件、资料，并对其真实性负责；所有证照、文件需查验原件，留存的复制件需标注“与原件一致”并加盖煤矿企业公章。

（一）煤矿企业（企业证）提供的文件、资料：

1、《煤矿企业安全生产许可证申请——审查书》。（一式三份）；

2、各种安全生产责任制复制件（主要负责人、分管负责人、安全生产管理人员、安全生产职能部门、岗位安全生产责任制）；

3、各种安全生产规章制度（安全目标管理制度、安全奖惩制度、安全技术审批制度、事故隐患排查制度、安全检查制度、安全办公会议制度）；

4、设置安全生产管理机构和配备专职安全生产管理人员的文件（复制件）；

5、主要负责人、安全生产管理人员安全资格证（国有重点煤矿企业各专业副总工程师以上领导、其他各类煤矿企业主要负责人及安全、生产、机电、技术四个副职）；

6、特种作业人员培训计划，从业人员安全生产教育培训计划；

7、按照有关规定足额提取安全费用，专户存储、专款专用的证明资料；

8、为从业人员缴纳工伤保险费的证明资料；

9、重大危险源检测、评估、监控措施和应急预案；

10、事故应急救援预案应提供备案表，并制定定期演练制度；

11、矿山救护队资质证书或与有资质证书的矿山救护队签订的救护协议；

12、工商营业执照或企业名称预先核准通知书（验原件收复制件）；

13、所属生产矿井安全生产许可证副本（验原件收复制件）。

（二）煤矿提供的文件、资料和图纸：

1、《煤矿企业安全生产许可证申请——审查书》。（一式三份）；

2、采矿许可证副本（验原件留复制件）；

3、各种安全生产责任制复制件（主要负责人、分管负责人、安全生产管理人员、安全生产职能部门、岗位安全生产责任制）；

4、各种安全生产规章制度（安全目标管理制度、安全奖惩制度、安全技术审批制度、事故隐患排查制度、安全检查制度、安全办公会议制度、井工煤矿入井检身制度与出入井人员清点制度、领导带班下井制度）和各专业工种操作规程目录清单；

5、设置安全管理机构和配备专职安全生产管理人员的文件（复制件）；

6、主要负责人、安全生产管理人员安全资格证（国有重点煤矿各专业副总以上领导、地方国有、乡镇煤矿一正四副即主要负责人和安全、生产、机电、技术副矿长）；

7、特种作业人员操作资格证复制件（国有重点煤矿特种作业人员报有三级培训资质部门盖章认定的名单，国有重点煤矿采区井、地方煤矿特种作业人员报操作资格证复制件）；

8、从业人员安全生产教育考试合格的证明资料；

9、按照有关规定足额提取安全费用，专户存储、专款专用的证明资料；

10、为从业人员缴纳工伤保险费的证明资料；

11、为从业人员配备符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品的证明资料；

12、具备资质的中介机构出具的安全现状评价报告；

13、具备资质的煤矿设备检测、检验机构出具的煤矿主要通风机、主提升绞车、固定空气压缩机和主排水泵四项设备以及钢丝绳检验合格的报告；

14、省级煤炭行管部门批复的本或上矿井瓦斯等级鉴定文件；

15、矿井灾害预防和处理计划；

16、煤矿井下安全避险“六大系统”建设完善情况的报告（地方煤矿安全监管部门验收合格的报告）；

17、煤矿企业安全生产标准化评审达到三级及以上的证明文件；

18、事故应急救援预案应提供备案表，并制定定期演练制度。

19、矿山救护队资质证书或与有资质证书的矿山救护队签订的救护协议；

20、井工煤矿提供各种图纸（井上下对照图，采掘工程平面图，通风系统图，供电系统图，井下避灾路线图，安全监控系统图，井下通信系统图，矿井水文地质图；高瓦斯及煤（岩）与瓦斯（二氧化碳）矿井要有瓦斯地质图和瓦斯抽放系统图）和采掘工作面作业规程。

（三）新建、改扩建、技改、资源整合矿井竣工验收后申请颁发安全生产许可证提供下列资料：

1、《煤矿企业安全生产许可证申请——审查书》（一式三份）；

2、采矿许可证副本（验原件留复制件）；

3、各种安全生产责任制复制件（主要负责人、分管负责人、安全生产管理人员、安全生产职能部门、岗位安全生产责任制）；

4、各种安全生产规章制度（安全目标管理制度、安全奖惩制度、安全技术审批制度、事故隐患排查制度、安全检查制度、安全办公室会议制度、井工煤矿入井检身制度与出入井人员清点制度、领导带班下井制度）和各专业工种操作规程目录清单；

5、设置安全管理机构和配备专职安全生产管理人员的文件（复制件）；

6、主要负责人、安全生产管理人员安全资格证（国有重点煤矿各专业副总以上领导、国有重点煤矿采区井及地方煤矿一正四副即主要负责人和安全、生产、机电、技术副矿长）；

7、特种作业人员操作资格证复制件（国有重点煤矿特种作业人员报有三级培训资质部门盖章认定的名单，国有重点煤矿采区井、地方煤矿特种作业人员报操作资格证复制件）；

8、从业人员安全生产教育考试合格的证明资料；

9、按照有关规定足额提取安全费用，专户存储、专款专用的证明资料；

10、为从业人员缴纳工伤保险费的证明资料；

11、为从业人员配备符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品的证明资料；

12、安全验收评价报告；

13、安全生产设施及条件竣工验收批文；

14、竣工（综合）验收批文；

15、具备资质的煤矿设备检测、检验机构出具的煤矿主要通风机、主提升绞车、固定空气压缩机和主排水泵四项设备以及钢丝绳检验合格的报告；

16、省级煤炭行业主管部门批复的本或上矿井瓦斯等级鉴定文件；

17、矿井灾害预防和处理计划；

18、煤矿企业安全生产标准化评审达到三级及以上的证明文件；

19、事故应急救援预案应提供备案表，并制定定期演练制度。

20、矿山救护队资质证书或与有资质证书的矿山救护队签订的救护协议；

21、井工煤矿提供各种图纸（井上下对照图，采掘工程平面图，通风系统图，供电系统图，井下避灾路线图，安全监控系统图，井下通信系统图，矿井水文地质图；高瓦斯及煤（岩）与瓦斯（二氧化碳）矿井要有瓦斯地质图和瓦斯抽放系统图）和采掘工作面作业规程。

二、煤矿企业在安全生产许可证有效期内有变更事项的，应当按下列具体变更事项上报资料，经驻地安全监察分局审核合格后，向陕西煤矿安全监察局提出变更申请。

（一）变更主要负责人的：

1、填写《煤矿企业安全生产许可证申请——审查书》；

2、提供工商营业执照、煤矿主要负责人矿长资格证、矿长安全资格证正副本及复印件，复印件注明“与原件一致”，加盖煤矿公章；

3、主要负责人与工商营业执照法人代表不一致的，必须出具法人代表授权委托书；

4、煤矿主要负责人任命文件（或聘书）；

5、安全生产许可证正副本。

（二）变更企业名称、隶属关系、经济类型的：

1、填写《煤矿企业安全生产许可证申请——审查书》；

2、提供工商营业执照或企业名称预先核准通知书（验原件收复制件）；

3、安全生产许可证正副本。

（三）因能力核定变更生产能力的。

1、填写《煤矿企业安全生产许可证申请——审查书》；

2、煤矿生产能力核定批复文件；

3、安全生产许可证正副本。

三、陕西煤矿安全监察局申请办理煤矿安全生产许可证程序框图：

第五篇：公共场所卫生许可证核发程序

公共场所卫生许可证

办理程序：

第一步 申请

申请人持其主管部门或其它有关证明材料向区政务服务中心区卫生局窗口提出申请，领取《卫生许可证申请书》并按要求写明企业名称、地址、法定代表人、联系人、联系电话、投资规模：换证企业还应说明是否有项目变更。

第二步 健康体检和卫生知识培训

申请人组织从业人员到取得卫生技术服务资格的疾病预防控制中心参加健康体检和卫生知识培训；

第三步 申请监测检验

申请人向区卫生局认定的卫生技术服务机构申请监测检验；

第四步 现场预防性卫生审查

区卫生监督机构进行现场预防性卫生审查；

第五步 受理

完成上述四项程序后，申请人方可持申请材料向区政务服务中心区卫生局窗口正式提出办证申请，由窗口工作人员初审后，受理。对申请材料不齐全、不符合法定要求的，在5个工作日内一次性告知申请人应当补充的全部材料后方可；

第六步 办结

对符合规定的申请，区卫生局在承诺时限内（20日内）发证，不符合条件的给予书面答复并说明理由； 公共场所卫生许可证核发程序

办理程序：

第一步 申请

申请人持其主管部门或其它有关证明材料向区政务服务中心区卫生局窗口提出申请，领取《卫生许可证申请书》并按要求写明企业名称、地址、法定代表人、联系人、联系电话、投资规模：换证企业还应说明是否有项目变更。

第二步 健康体检和卫生知识培训

申请人组织从业人员到取得卫生技术服务资格的疾病预防控制中心参加健康体检和卫生知识培训；

第三步 申请监测检验

申请人向区卫生局认定的卫生技术服务机构申请监测检验；

第四步 现场预防性卫生审查

区卫生监督机构进行现场预防性卫生审查；

第五步 受理

完成上述四项程序后，申请人方可持申请材料向区政务服务中心区卫生局窗口正式提出办证申请，由窗口工作人员初审后，受理。对申请材料不齐全、不符合法定要求的，在5个工作日内一次性告知申请人应当补充的全部材料后方可；

第六步 办结

对符合规定的申请，区卫生局在承诺时限内（20日内）发证，不符合条件的给予书面答复并说明理由； 项目内容：

一、法定依据

《公共场所卫生管理条例》第四条、第八条。

二、申报条件：

１、选址：经营场所选址符合卫生要求，附近无污染源，通风日照良好；

２、建筑卫生要求：建筑布局及同、部功能分区合理； ３、基本卫生设施要求：有基本的公共用品、用具清洗消毒设施；旅店业要求用清洗消毒间，美发业必须设有烫、染发专区，专区内设有有效的排风装置，备有供头癣等皮肤传染病顾客专用的理发工具，并单独存放清洗消毒；公共浴室、游泳池要求装置和强制性浸脚池，并设有皮肤病，性病患者禁止入浴的标识牌；

４、卫生管理要求：室内微小气候、空气、采光、照明、噪声等卫生指标经监测符合卫生标准，提供给顾客使用的化妆品应符合《化妆品卫生监督条例》和《化妆品卫生标准》要求；饮用水式二次供水，符合国家《生活饮用水卫生标准》要求；有卫生管理并上墙；

５、从业人员经健康体检和卫生知识培训合格。

三、申请材料：

１、法定代表人或者负责人资格证明(董事会议决议、章程或任命文件、身份证明复印件)；

２、经办人身份证复印件及委托证明；

３、经营场地的使用证明(房屋产权证明或租赁协议)复印件； ４、生产经营场所地理位置图、平面布局图； ５、卫生设施、消毒方法等基本情况；

６、从业人员健康证明及食品卫生知识培训合格证复印件； ７、如为新建、改建、扩建工程需提供竣工验收卫生认可书； 生活饮用水卫生许可证

办理程序

第一步 申请、领取并填写《卫生许可证申请书》

申请人持其主管部门或其它有关证明材料向政务中心区卫生局窗口提出申请领取《卫生许可证申请书》业名称、地址、法定代表人、联系人、联系电话、邮编、投资规模项目；换证企业还应说明是否有项目变更。

第二步 健康体检和卫生知识培训

申请人组织从业人员到取得卫生技术服务资格的疾病预防控制中心参加健康体检卫生知识培训。

第三步 申请监测检验、取得检验合格报告

申请人向区卫生局认定的卫生技术服务机构申请监测检验，并取得检查合格报告。

第四步 现场预防性卫生检查

区卫生监督所进行现场预防性卫生审查。

第五步 受理

完成上述四项程序后，申请人方可持申请材料向区政务服务中心区卫生局窗口提出办证申请，由窗口工作人员初审后受理。申请材料不齐全、不符合法定要求的在5个工作日内一次性告知申请人应当补齐全部材料后方可正式受理。

第六步 办结

对符合规定的申请，区卫生局在承诺时限（20日内）内发证，对不符合条件的给予书面答复并说明理由。

生活饮用水卫生许可证

申请材料

附件：

需工商核名的企业应提供核名通知书复印件； 法定代表人或负责人身份证复印件；

按公共场所卫生许可新办证要求提供申请材料； 遗失补办所需材料；

现场监督意见书；凡新、改、扩建的项目须提供预防性卫生审查意见书和竣工验收意见书；

区卫生局认定的卫生技术服务机构出具的监测检验合格报告； 供水单位卫生管理制度；

供水单位卫生管理组织机构成员名单； 制水工艺流程有关材料； 供水设施平面图、剖面图；

所使用的净水剂、供制水管板材(含供水管)、防护涂料及水处理设备等涉及饮用水卫生安全产品的卫生许可批文复印件；

供水设施情况调查表(二次供水需增报设清洗、消毒记录表)； 直接从事供、管水的人员花名册；

从业人员名单及预防性健康体检和卫生知识培训合格证明； 卫生监测资料；

《卫生许可证项目变更登记申请表》； 原卫生行政机关核发的生活饮用水卫生许可证(正本及副本)； 法人代表身份证复印件；变更后法人代表任命文件复印件； 变更后的法定代表人身份证复印件； 有关变更原因的说明材料； 登报遗失证明；

法律、法规要求的其他材料；

生活饮用水卫生许可证

申请条件

１、供水设施、场地、水处理工艺流程等符合《生活饮用水卫生监督管理办法》、《四川省生活饮用水卫生监督管理办法》、《二次供水设施卫生规范》、《生活饮用水卫生标准》、《生活饮用水集中式供水单位卫生规范》，卫生标准和要求。

２、水质监测符合《生活饮用水水质卫生规范》和《瓶装用纯水卫生标准》；

３、直接从事供、管水的人员经健康体检取得健康证明并经卫生知识培训合格“五病”考均已调离后工作岗位；

４、卫生管理制度健全； 备注：

检测、评价等费用电卫生技术服务机构按标准收取； 法定依据

《四川省生活饮用水卫生监督文化办公》第十一条、第十九条； 《生活饮用水卫生监督管理办法》第七条和第十四条；

食品生产企业卫生许可证

第一步 申请

申请人持其管理部门或其它有关证明材料向区政务服务中心区卫生局窗口提出申请，领取《卫生许可证申请书》并按要求填写企业名称、地址、法定代表人、联系人、联系电话、邮编、投资规模；换证企业还应说明是否要有变更项目；

第二步 健康体检、卫生知识培训

申请人组织从业人员到取得卫生技术服务资格的疾病预防控制中心参加健康体检和卫生知识培训；

第三步 取得检验合格报告

申请人向区卫生局认定的卫生技术服务机构申请监测检验，并取得检验合格报告； 第四步 审查

区卫生监督机构进行现场卫生审查；

第五步 受理

完成上述四项程序后，申请人方可持申请材料向区政务服务中心区卫生局窗口提出办证申请，由窗口工作人员进行初审后受理。申请材料不齐全、不符合要求的，在5个工作日内一次性告知申请人应当补齐的全部材料后方可正式受理。

第六步 办结

对符合规定的申请，区卫生局在承诺时限内（20日内）发证，不符合条件的给予书面答复并说明理由；

注：第二、三、四步可同时进行。

食品生产经营卫生许可证核发(销售业)申请

申请人持其管理部门或其它有关证明材料向区政务服务中心区卫生局窗口提出申请，领取《卫生许可证申请书》并按要求填写企业名称、地址、法定代表人、联系人、联系电话、邮编、投资规模；换证企业还应说明是否要有变更项目；

第二步 健康体检、卫生知识培训

申请人组织从业员到取得卫生技术服务资格的疾病预防控制中心参加健康体检和卫生知识培训；

第三步

第四步 审查

区卫生监督机构进行现场卫生审查； 第五步 受理

完成上述四项程序后，申请人方可持申请材料向区政务服务中心区卫生局窗口提出办证申请，由窗口工作人员进行初审后受理。申请材料不齐全、不符合要求的，在５个工作日内一次性告知申请人应当补齐的全部材料后方可正式受理。

第六步 办结

对符合规定的申请，区卫生局在承诺时限内（20日内）发证，不符合条件的给予书面答复并说明理由；

注：第二、三、四步可同时进行。

食品生产经营卫生许可证核发(销售业)

一、法定依据

《中华人民共和国食品卫生法》第二十七条；

二、申报条件

１、选址：选择经营销售食品的场所周围无污染源； ２、建筑卫生要求：加工经营场所地面、屋顶平整；

３、基本卫生设施要求：经营非定型包装食品要有防蝇、防尘专用设施及专用夹拈用具，保存的食品须有相应的冷藏设备；

４、卫生管理要求：食品与非食品、定型包装与非定型包装食品、直接入口食品与其他食存放；所销售食品有进货索证的凭据；

５、从业人员经健康体检及卫生知识培训合格；

三、申报材料

１、法定代表人或者负责人资格证明(董事长决议、章程或任命文件、身份证明复印件)；

２、经办人身份证复印件及委托证明；

３、经营场地的使用证明(房屋产权证明或租赁协议)复印件； ４、生产经营所置图、平面布局图； ５、卫生设施、消毒方法等基本情况；

６、从业人员健康证明及食品卫生知识培训合格复印件； ７、新建、改建、扩建工程需要提供竣工验收卫生许可证； ８、生产企业卫生管理组织式制度，企业卫生管理的组织制度和其它相关文件；

９、产品配方，生产工艺流程图及标签、论明书；

10、接触食品的生产设备、工具、内容、包装材料等材质的种类及合格证；

11、产品质量标准和食品样品全项目检验报告；

食品卫生经营卫生许可证核发(餐饮业)申请

申请人持其管理部门或其它有关证明材料向区政务服务中心区卫生局窗口提出申请，领取《卫生许可证申请书》并按要求填写企业名称、地址、法定代表人、联系人、联系电话、邮编、投资规模；换证企业还应说明是否要有变更项目；

第二步 健康体检、卫生知识培训

申请人组织从业人员到取得卫生技术服务资格的疾病预防控制中心参加健康体检和卫生知识培训；

第三步

第四步 审查

区卫生监督机构进行现场卫生审查； 第五步 受理

完成上述四项程序后，申请人方可持申请材料向区政务服务中心区卫生局窗口提出办证申请，由窗口工作人员进行初审后受理。申请材料不齐全、不符合要求的，在５个工作日内一次性告知申请人应当补齐的全部材料后方可正式受理。

第六步 办结

对符合规定的申请，区卫生局在承诺时限内（20日内）发证，不符合条件的给予书面答复并说明理由；

注：第二、三、四步可同时进行。

一、法定依据：

１、《中华人民共和国食品卫生法》第二十七条； ２、《餐饮业食品卫生管理办法》第五条；

二、申报条件

１、选址：经营场所选址符合卫生要求，周围25米范围之内无污染源；

２、建筑卫生要求：加工经营场所地面、屋顶平整；厨房内墙面有1.5米以上的瓷砖墙裙，上下水通道畅，厨房最小使用面积不得小于8m2，厨房与餐厅之比≥1:2；内部功能分区、布局及工艺流程合理；

３、基本卫生设施要求；有符合卫生要求的清洗、消毒、冷藏、通风、排烟、防蝇、防尘、防鼠、原材料存放设施。

４、卫生管理要求：原材料的采购符合卫生要求；餐具、饮具、盛放直接入口食品的容器原材料必须对人体安全无毒、无害；有存放原料的库房；有健全的卫生管理制度；有专用凉菜间内有空消毒设施及清洗消毒设施；

５、从业人员健康体检及卫生知识培训合格。

三、申报材料

１、法定代表人或者负责人资格证明(董事会议决议、章程或任命文件、身份证明复印件)；

２、经办人身份证复印件委托证明； ３、经营场所位置图、平面布局图；

４、生产经营场所位置图使用证明(房屋产权证明或租赁协议复印件)；

５、卫生设施，消毒方法等基本情况；

６、从业人员健康证明及食品卫生知识培训合格证复印件； ７、如为新建、改建、扩建工程需提供竣工验收卫生认可书；

四、程序 １、管理；

２、审查材料和现场审查；