2012年化妆品生产企业卫生许可证延续办理程序

第一篇：2012年化妆品生产企业卫生许可证延续办理程序

2012年化妆品生产企业卫生许可证延续办理程序

2012-03

一、项目名称

化妆品生产企业卫生许可证延续

二、法律依据

（一）《化妆品卫生监督条例》

（二）《化妆品卫生监督条例实施细则》

（三）《化妆品生产企业卫生规范》

三、收费标准

不收费

四、受理范围

《化妆品生产企业卫生许可证》有效期届满3个月前需要延续的；

五、申请资料

1．《化妆品生产企业卫生许可延续申请表》（下载打印）；

2．化妆品生产企业卫生许可证复印件；

3．企业营业执照副本复印件；

4．生产场地的产权证明或租赁协议复印件；

5．企业近四年接受监督检查的情况说明，含监督部门监督和抽检情况、产品卫生质量问题或不良反应投拆的处理情况，是否有违法违规行为等；

6．生产类别、品种和相应的批件或备案凭证一览表；

7．第三方检测机构出具的所有产品的检验报告书复印件；

8．不同形态品种的生产工艺简述及流程图；

9．从业人员名册及健康体检信息一览表；

10．企业从业人员培训情况；

11．经办人非法定代表人或负责人本人的，应当提交《企业授权委托书》和经办人身份证复印件；

12．对照化妆品生产企业卫生规范，撰写自查报告；

13．按照化妆品生产企业卫生规范现场审查表的各项内容准备的文字资料；（各部分要分别装订成册，需现场查看或不适用的项目除外）

14．省食品药品监管局要求的其他有关材料。

六、资料要求

（一）申报资料一式七套（报省局1套，另6套资料企业留存现场检查用）。申报资料第13项可单独装订成册。

（二）申请资料按上述顺序装订，且各部分有明显的标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号，整套资料装订成册，资料要逐页加盖企业公章和骑缝章；

（三）使用A4规格纸张打印（中文不得小于宋体小4号字，英文不得小于12号字，行间距不小于25磅）左边距不小于3cm,页脚居中标示页码；

（四）申请资料中提交的证照复印件必须与原件一致，并且申请人须在复印件上注明“与原件一致”字样和复印日期，并加盖企业公章，现场核查时验证原件；

（五）申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨。图纸需标明面积及尺寸。

七、许可程序

（一）受理。省食品药品监督管理局对申请资料齐全、符合形式审查要求的，及时受理。对申请人提交的申请资料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。

（二）审批。省局自受理之日起对申请资料审核，提出资料审核意见；组织对化妆品生产企业的许可事项进行现场核查，填写现场核查意见。经审查合格的，发给《化妆品生产企业卫生许可证》，并收回原件；不合格的，制作《不予行政许可决定书》，说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

（三）送达。符合相关要求的，向申请人颁发《化妆品生产企业卫生许可证》，并在十日内送达。

八、承诺时限

审批时限20个工作日，发证时限10个工作日。

九、实施机关

实施机关省食品药品监督管理局

受理地点：行政事项受理厅

十、咨询和投诉

咨询：0371-61215739

第二篇：办理化妆品生产许可证

办理化妆品生产许可证

1总则

1.1 为了加强化妆品的质量管理，做好化妆品产品生产许可证换(发)证工作，根据国务院授权国家质量技术监督局管理工业产品生产许可证工作的职能和国务院国发[1984]54号《工业产品生产许可证试行条例》、原国家经委经质[1984]526号《工业产品生产许可证管理办法》的有关规定，特制定本实施细则。

1.2凡在中华人民共和国境内从事化妆品产品生产的所有企业和单位(以下简称企业)，不论其性质和隶属关系如何，都必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。任何企业不得生产和销售无生产许可证的化妆品。

1.3实施生产许可证管理的化妆品产品：适用于GB 5296.3-1995《消费品使用说明化妆品通用标签》中对“化妆品”术语定义的产品。即：化妆品是以涂抹、喷洒或其他类似方法，施于人体表面(如表皮、毛发、指甲、口唇等)，起到清洁、保养、美化或消除不良气味作用的产品，该产品对使用部位可以有缓和作用。

1.4化妆品换(发)生产许可证的产品共分为一般液态类、膏霜乳液类、粉类、气雾剂及有机溶剂类、蜡基类和其它类，这6个申证单元，其作用仅限于换（发）生产许可证。根据产品特性，将前四个申证单元，分为若干申证小类。

1.4.1 一般液态类：不需经乳化的液体类化妆品，分为4小类。

(1)护发清洁类；(2)护肤水类；(3)染烫发类；(4)啫喱类。

1.4.2 膏霜乳液类：需经乳化的膏、霜、脂、乳液类化妆品，分为2小类。

(1)护肤清洁类；(2)发用类。

1.4.3 粉类：散粉、块状粉类化妆品，分为2小类。

(1)散粉；(2)块状粉。

1.4.4 气雾剂及有机溶剂类：含有推进剂的气雾剂类化妆品和含有易燃易爆有机溶剂的化妆品，分为2小类。

(1)气雾剂类；(2)有机溶剂类；

1.4.5 蜡基类：以蜡为主基料的化妆品。

1.4.6 其他类：不能归属于以上五类的产品。

1.4.7 化妆品产品申证单元表。未在表中列出的产品，应根据上述规定归属于相应申证单元：有申证小类的，归属申证小类。

1.5 化妆品生产许可证证书标注的产品内容，应填写申证单元名称和申证小类名称。其中：“其它单元”必须标注申证的具体产品名称。

2管理机构和检验单位

2.1 国家质量技术监督局负责化妆品生产许可证的颁发和监督管理工作。

2.2 全国工业产品生产许可证办公室(以下简称全国许可证办公室)负责化妆品生产许可证的颁发和监督管理的日常工作。

2.3 国家质量技术监督局全国工业产品生产许可证办公室化妆品生产许可证审查部(简称全国工业产品生产许可证办公室化妆品审查部)设在中国香料香精化妆品工业协会，受全国许可证办公室的委托，其指责为：起草《化妆品生产许可证换(发)证实施细则》；负责对省（区、市）《化妆品生产许可证换(发)证实施细则》的宣贯；负责按比例抽查个省市对化妆品产品生产企业生产条件审查的结果。对弄虚作假、地方保护等问题严重者，报去昂国工业产品生产许可证办公室予以处理；汇总各省（区、市）对企业生产条件的生产结论和各检验单位对产品质量的检验报告，将经审查符合发证条件的企业名单，报全国工业产品生产许可证办公室；按照全国工业产品生产许可证办公室批准的获证企业及编号填写证书，将生产许

可证证书寄送有关省市质量技术监督局；负责收集总结行业质量状况，定期向国家质量监督检验检疫总局和行业主管部门报告；承担去昂国工业产品生产许可证办公室交办的其他事宜。

3企业取得化妆品生产许可证的必备条件

3.1企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照。企业的法人名称、经营范围与所持营业执照一致，执照的经营范围必须包括企业申请的化妆品的生产。

3.2企业必须获得省级化妆品卫生许可证。

3.3企业生产的化妆品的质量必须符合现行国家标准或有关行业及已备案的企业标准规定的合格品要求，其备案的企业标准应严于或达到相应的强制性国家标准或行业标准。

3.4 企业必须油一支保证产品质量和进行正常生产的技术人员、熟练技术工人和计检验队伍。

3.5 企业必须具有生产化妆品的标准和符合规定的技术文件、管理文件（包括工艺文件、作业指导书、检验规程、管理制度等）。

3.6企业的生产条件和生产体系必须符合全国工业产品生产许可证办公室制定的《化妆品生产企业质量体系审查办法》(附件1)的规定。

4申请的受理

4.1 企业需提交的申请材料

4.1.1 《全国工业产品生产许可证申请书》(附件1)一式四份；

4.1.2 工商行政部门核发的企业营业执照复印件一份；

4.1.3 《化妆品卫生许可证》复印件一份；

4.2 企业申请受理程序

4.2.1企业应到其所在的省市质量技术监督局领取《全国工业产品生产许可证申请书》，并按规定要求填写。

4.2.2 企业在规定时间内将申请材料报送所在省市质量技术监督局。

4.2.3 省市质量技术监督局对上报的申请材料进行审查，对不符合要求的申请立即退回企业重新填写。

4.2.4 无论其性质和隶属关系如何，凡企业有独立的营业执照，都可单独申请生产许可证。

4.2.5 经济联合体有关企业的申请。对于依法独立承担产品质量法律责任的集团公司的子公司或生产厂，应单独申请生产许可证，其产品标注各自的生产许可证编号。对于不能依法独立承担产品质量法律责任的集团公司中的分公司或生产厂，由集团公司申请生产许可证，但是其所有的分公司或生产厂必须在申请书上注明，都必须接受审查并全部达到合格要求后方可取证，其产品标注集团公司的生产许可证编号。

4.2.6 对采取委托加工方式生产的企业，只受理有化妆品生产能力企业的换（发）证的申请，无生产能力的企业不能申请生产许可证。

5工厂生产条件审查

5.1 由省、自治区、直辖市质量技术监督局组织审查组，按《化妆品产品企业生产条件审查办法》的要求，对工厂生产条件进行审查。审查部将在全国范围内对工厂生产条件进行抽查。审查组的组成应符合下述原则：

5.1.1 审查组成员必须严格遵守《发放生产许可证工作人员守则》。所有审查组成员的身份应具有公正性，与企业有利益关系者应予回避。

5.1.2 审查组应由具有相关专业能力的人员组成；

5.1.3 审查组实行组长负责制，组长由生产许可证审查员担任；

5.1.4 审查组成员一般为2—4人；

5.2 现场审查

5.2.1 审查组长根据省(市)质量技术监督局的统一布署，依据《化妆品生产企业质量体系审查办法》编制现场审查计划，提前通知企业；

5.2.2 现场实际审查时间一般为1—2天；

5.2.3 审查组的现场审查活动应覆盖企业生产条件有关申证产品的全部要求，按《化妆品生产企业质量体系审查办法》进行审查，并做好记录。

5.2.4 对于生产条件审查合格的企业，审查组应同时按《化妆品生产许可证换(发)证检验规则》的要求抽取样品并封样，同时填写封样单一式三份(省质量技术监督局、检验单位和企业各一份)。审查组应对抽封样工作的可靠性负责。

5.2.5 审查组在现场审查结束前向企业报告审查情况。对现场审查中发现的问题，企业应在规定的时间内采取纠正措施，并向审查组报告整改情况。

5.2.6 凡获得ISO9000系列质量认证的企业，如果其质量认证的质量体系现场审查时间在一年之内的，可提出减免企业生产条件审查的申请，并附上企业现场审查证明材料(复印件)，可只对2.2条设备工具和2.3条测量器具进行审查。

第三篇：办理生产许可证程序

办理生产许可证程序

一、申请

1、企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，报质量技术监督局业务科。

2、企业应同时提供如下资料：

（1）企业法人营业执照；

（2）例行（型式）试验报告；

（3）环保、卫生证明等。

3、业务科将所有资料初审合格后，将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查。

4、市局初审通过后将申请材料报省质量技术监督局。

二、受理

省质量技术监督局受理企业的申请材料后，应在7个工作日内对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》。

三、现场审查

1、生产许可证实施细则规定由省级质量技术监督局负责组织企业生产条件审查和封样的，省级质量技术监督局应在受理申请后2个月内组织对生产条件进行审查并现场抽封样品。省许可证办公室自受理企业申请之日起3个月内完成材料汇总，并将合格企业名单和相关材料报审查部。审查部自收到省级质量技术监督局报送材料之日起45日内完成企业生产条件抽查和材料汇总，并将合格企业名单和相关材料报送全国许可证办公室；

2、生产许可证实施细则规定由审查部组织企业生产条件审查和封样的，省级质量技术监督局应在受理企业申请后15日内将相关材料转交审查部。审查部自接到省许可证办公室报送的材料之日起2个月内组织对申请取证企业的生产条件进行审查，并现场抽封样品。审查部自收到省许可证办公室报送的材料之日起3个月内将合格企业名单和相关材料报送全国生产许可证办公室；

3、申请取证企业的生产条件审查工作由审查组承担，审查组实行组长责任制，审查组对审查报告负责。

四、样品检验

申请取证企业应当在封样15日内将样品送达指定的检验机构。检验机构受到样品后，应当按照实施细则规定的标准和要求进行检验，并应当在规定的期限内完成检验工作。标准中对产品检验有特殊要求的，按标准规定进行。产品检验周期超过第十四条规定的材料报送时限时，材料报送时间以检验完成时间为准。

五、汇总、审定、发证

全国许可证办公室自接到各省级质量技术监督局、审查部汇总的符合发证条件的企业名单和有关材料之日起1个月内完成审定。经审定，符合发证条件的，由国家质检总局颁发生产许可证，不符合发证条件的，将上报材料退回有关省级质量技术监督局或者审查部并告知企业。

六、后处理

省级质量技术监督局应当对不符合发证条件的企业发出《生产许可证审查不合格通知书》，同时收回《生产许可证受理通知书》。

企业自接到《生产许可证审查不合格通知书》之日起，应当进行认真整改，2个月后方可再次提出取证申请。

第四篇：生产许可证办理程序

办理食品生产许可证流程

1、企业申请

（1）领申请书

企业持工商营业执照（副本）到当地市质监局或区质监局监督处领取《食品生产许可证申请书》，工作人员向企业了解有关情况，向申请企业宣贯食品生产许可证有关规定和要求。

（2）提交申请材料

食品生产加工企业申请《食品生产许可证》，每个申证单元均须提供如下书面材料：

①按照规定要求填写的《食品生产许可证申请书》；一式两份；

②企业营业执照、食品卫生许可证、企业组织机构代码证（复印件）两份；

（3）企业生产场所布局图两份；

（4）企业生产工艺流程图（标注有关键设备和参数）两份；

（5）企业质量管理文件两份；

（6）如产品执行企业标准，还应提供经质量技术监督部门备案的企业产品标准两份；

（7）申请表中规定应当提供的其他材料。

《食品生产许可证申请书》封面应当加盖企业公章，复印的印章无效。

2、材料审查

（1）持国家或自治区工商行政部门颁发营业执照的企业，到自治区质量技术监督局监督处递交《食品生产许可证申请书》及有关材料；持市、县工商行政部门颁发营业执照的企业，应到所在市质量技术监督局递交《食品生产许可证申请书》及有关材料。受理的质量技术监督局收到企业申请材料后，应当立即检查申请材料是否齐全，材料不全的，应明确告知企业所缺材料，退回企业补充；材料齐全的，应当在15个工作日内组织审查组对申请材料进行书面审查。

（2）企业书面材料审查符合要求的，发给企业《食品生产许可证受理通知书》；书面审查不符合要求的，通知企业在20个工作日内补正，逾期未补正的，视为撤回申请；

3、现场审查、抽样和检验

对书面材料审查符合要求的企业，受理部门安排审查组对企业的生产条件和检验能力进行现场审查。现场审查合格的，由审查组对其生产的食品按规定进行抽样，交由符合条件的检验机构进行检验；现场审查存在问题或不合格的，企业可以采取纠正措施或整改，经确认或复审符合规定要求的，对其生产的食品按规定进行抽样，交由符合条件的检验机构进行检验。现场审查、抽样和检验工作应当在70个工作日内完成。

审查组开展现场审查工作主要包括以下5个基本程序：

（1）召开首次会议。会议由审查组全体人员及被审查企业的领导和有关人员参加。会议由审查组组长主持，介绍审查组成员，说明审查的内容，审查计划，并要求企业进行必要的协助。说明审查组的工作纪律，将“企业生产必备条件审查工作廉洁信息反馈表”交企业负责人，明确企业有权对审查工作组的廉洁性和公正性进行监督。企业领导介绍企业情况。

（2）现场审查。现场审查的内容：按食品生产许可证审查细则及《食品生产加工企业必备条件现场审查求表》中的内容进行审查。审查组成员按照分工同时开展工作，并记录审查情况。

（3）产品抽样。产品应按生产许可证审查细则要求进行抽样。抽取的样品应是企业的待销产品，一般在成品库内进行。样品抽样方法、数量等要求应按各类食品生产许可证实施细则中的规定进行。填写产品抽样单，样品封好后，由企业在规定时间内安全送到指定的质检机构。

（4）审查组会议。确认审查记录，核对审查记录的完整性、对分歧意见的讨论和处理；草拟审查报告和审查结论；通过审查报告和审查结论。

（5）末次会议。现场具体审查工作完成以后，召开末次会议。会议由审查组全体人员及被审查企业的领导和有关人员参加。会议由审查组组长主持，与企业就审查情况进行沟通，指出不符合(或不合格)或有不足的项目，向企业提出改进建议,同时要提出对不符合(或不合格)或有不足项的纠正措施以及要求完成纠正措施的时间。

4、审核、汇总、上报、发证、统一公告

（1）审查组完成审查工作后，应当尽快将审查情况报办理部门，办理部门应当在10个工作日内将具备保证产品质量基本条件并产品发证检验合格的企业名单及有关材料上报自治区质量技术监督局监督处（自身不具备检验能力的，必须与检验机构签定委托出厂检验合同）。

（2）审查组作出不符合必备条件结论，或产品质量检验不合格且企业没有提出异议的，办理部门应当在20个工作日内对审查报告进行审核，确认不符合发证条件的，应当向企业下发《食品生产许可证审查不合格通知书》，同时收回

《食品生产许可证受理通知书》。企业自接到《食品生产许可证审查不合格通知书》之日起，应当认真整改，两个月后方可再提出取证申请。

（3）自治区质量技术监督局监督处审核上报的材料，在15个工作日内统一汇总符合发证条件企业的材料上报国家质检总局审批，国家质检总局在10个工作日内核准批复符合发证条件的企业名单。区局监督处按照国家质检总局的批复在15个工作日内向符合发证条件的生产企业发放《食品生产许可证》；对不符合发证条件的，发给《食品生产许可证审查不合格通知书》，并说明理由。

国家质检总局统一公告取得《食品生产许可证》的企业名单。

第五篇：企业申请生产许可证延续

企业申请生产许可证延续 免于实地核查承诺书

依据《中华人民共和国行政许可法》和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《质检总局关于深化工业产品生产许可证制度改革的意见》等有关规定，本企业承诺如下：

1、生产场地、重要生产工艺和技术、关键生产设备和检验设备与本企业最近一次实地核查时相比未发生重大变化；

2、符合产业政策要求；

3、具备持续稳定生产合格产品的能力；

4、在证书有效期内，不存在以下情况：（1）县级以上产品质量监督抽查不合格；（2）拒绝产品质量监督抽查或监督检查；（3）因产品质量违法行为受过行政处罚；

（4）经查实的媒体曝光及消费者反映强烈的产品质量问题；

5、已按规定提交企业自查报告。

本企业对上述承诺的真实性、合法性负责，并承担因承诺不真实、不合法所产生的法律后果。

法定代表人/负责人签字：

****年**月**日

（公章）