北京市《化妆品生产企业卫生许可证》管理办法(暂行)

第一篇：北京市《化妆品生产企业卫生许可证》管理办法(暂行)

北京市《化妆品生产企业卫生许可证》管理办法（暂行）

(经北京市药品监督管理局2005年9月19日第十五次局务会审议通

过)

第一章 总 则

第一条 为加强北京市化妆品生产企业的监督管理，规范化妆品生产许可行为，根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产企业卫生规范》，制定本办法。

第二条 本办法适用于北京市行政区域内从事化妆品生产的法人或其他组织。

第三条 北京市从事化妆品生产的法人或其他组织，应按《化妆品卫生监督条例》和本办法，申请领取《化妆品生产企业卫生许可证》（以下简称《卫生许可证》），未取得《卫生许可证》的企业不得从事化妆品生产。

第四条 北京市药品监督管理局（以下简称“市药品监督局”）负责北京市行政区域内《卫生许可证》的核发、换证、变更和监督管理工作。

第五条 市药品监督局各分局负责本辖区内《卫生许可证》的复核和日常监督管理工作。

市药品监督局各分局按生产地对化妆品生产企业实施监督管理。第六条 市药品监督局实施化妆品生产许可应严格遵守法律、法规、规章规定的职责和程序，遵循公开、公平、公正、便民的原则。

第七条 市药品监督局应公告取得《卫生许可证》的化妆品生产企业名录和生产许可变动的信息。

第二章 申请《卫生许可证》的条件

第八条 化妆品生产企业的厂址选择、厂区规划、布局、工艺流程、设备设施、生产卫生要求、质量检验、原材料和（半）成品储存、人员培训和健康状况应符合《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产企业卫生规范》的要求。

第九条 化妆品生产企业生产眼部、口唇部、儿童类、膏霜类产品的半成品储存间、灌装间、清洁容器存储间、二次更衣室及其缓冲区应达到三十万级净化要求。

第十条 化妆品生产企业从事质量检验工作的人员必须经专业培训并经市药品监督局考核合格后，方可从事化妆品检验工作。

第十一条 凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病以及患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核等传染病的人员，不得直接从事化妆品生产活动。

第十二条 直接从事化妆品生产的人员应每年进行一次健康体检，取得体检合格证明后方可从事化妆品生产。体检合格证明应为北京市具有体检资格的医疗机构出具的未患有本办法第十一条所列疾病的证明。

第十三条 从业人员上岗前，应经化妆品卫生知识培训并取得培训合格证。

从业人员每两年接受一次培训，并有培训记录。

第三章 《卫生许可证》的核发

第十四条 新建、改建、扩建的化妆品生产企业，申请人或其委托代理人，应首先向市药品监督局申请选址建筑设计卫生审查，并提交下列材料：

（一）《北京市化妆品生产企业选址建筑设计卫生审查申请表》；

（二）企业选址情况说明；

（三）建设项目设计图纸（地理方位示意图、厂区总平面图、生产车间和质量检验场所平面示意图）及有关参数；

（四）卫生设施说明材料；

（五）拟生产的产品类别、品种目录；

（六）生产工艺流程简述及简图（不同类型的产品需分别列出）；

（七）企业生产用水来源说明，其中非市政管网供水的还应提供水质检测报告和评价报告的复印件，检测报告应是经国家认证具有水质检测资格的机构出具的符合生活饮用水标准的检测报告；

（八）生产眼部、口唇部、儿童类、膏霜类产品的企业应提供三十万级洁净室（区）的设计方案及工程设计图；

（九）其他有关材料。

第十五条 市药品监督局在受理申请后，应对申请人提交的申请材料进行审查，必要时派两名以上检查人员按照《化妆品生产企业卫生规范》对企业选址进行现场核查。

第十六条 市药品监督局应自受理之日起二十个工作日内书面作出许可或不予许可的审查决定。对选址建筑设计符合《化妆品生产企业卫生规范》的企业，发放《北京市化妆品生产企业选址建筑设计卫生审查告知书》。

第十七条 取得《北京市化妆品生产企业选址建筑设计卫生审查告知书》的企业，按审核图纸竣工并达到生产状态后，申请人或其委托代理人应向市药品监督局申请核发《卫生许可证》，并提交下列材料：

（一）《北京市化妆品生产企业卫生许可证申请表》；

（二）《北京市化妆品生产企业选址建筑设计卫生审查告知书》复印件；

（三）主要生产设备及检验设备清单（含设备名称、型号、生产厂商、数量）；

（四）生产眼部、口唇部、儿童类、膏霜类产品的企业应提供三十万级洁净室（区）的检测报告复印件，检测报告应是经国家认证具有洁净室（区）检测资格的机构出具的一年内的合格检测报告；

（五）卫生管理和产品质量管理制度；

（六）企业专职或兼职卫生管理人员的任命书（附人员名单、学历和职称）；

（七）企业检验人员资格说明材料（附人员名单、学历、接受化妆品检验专业培训情况）；

（八）企业生产人员健康检查证明复印件；

（九）法定代表人或负责人的任命书复印件；

（十）生产场地产权证明或租赁协议的复印件；

（十一）企业营业执照副本的复印件或工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书的复印件；

（十二）其他有关材料。

第十八条 市药品监督局在受理申请后，应对申请人提交的申请材料进行审查，并派两名以上检查人员按照《化妆品生产企业卫生规范》进行现场核查。

第十九条 化妆品生产企业现场核查的主要内容包括：

（一）生产场所、检验场所的布局和卫生状况；

（二）原材料、半成品、成品储存的卫生条件；

（三）卫生设施的设置情况；

（四）生产设备、检验设备的运行状况；

（五）工艺流程和生产过程中的污染控制措施；

（六）卫生管理和产品质量管理制度；

（七）专兼职卫生管理人员的设置情况、检验人员的上岗资格；

（八）从业人员健康检查和培训情况。

第二十条 市药品监督局应自受理之日起二十个工作日内书面作出许可或不予许可的审查决定。对申请符合法定条件、标准的化妆品生产企业颁发《卫生许可证》。不予发证的，应书面说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

第二十一条 《卫生许可证》设正、副本各一份，正副本具有同等法律效力。

第二十二条 《卫生许可证》应载明以下内容：

（一）编号：（年份）卫妆准字01-XK-XXXX，采用统一编号；

（二）企业名称；

（三）法定代表人；

（四）企业地址：注册地与生产地不一致的，应分别标注，生产地须具体到区（县）、乡（街道）门牌号。

（五）许可项目：按国家卫生行政部门规定的方法和类别填写，分为发用类、护肤类、美容修饰类、香水类。

（六）发证机关及日期；

（七）有效期限：4年。

第二十三条 《卫生许可证》的企业名称、法定代表人、注册地址应与工商行政管理部门注册或核准的内容一致。

第二十四条 化妆品生产企业取得《卫生许可证》后，应在卫生许可范围内从事生产活动。变更许可项目，应按本办法第十七条重新申请，《卫生许可证》有效期不变。

第二十五条 国产特殊用途化妆品必须经国务院卫生行政部门批准，取得批准文号后方可在《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》注明的化妆品生产企业生产。

第二十六条 《卫生许可证》不得涂改、出租或转让，严禁伪造、倒卖。

第二十七条 化妆品生产企业迁移厂址，应按本办法第十四条和第十七条重新申请《卫生许可证》，并可使用原《卫生许可证》编号。

化妆品生产企业另设分厂或在厂区外另设车间，应按本办法第十四条和第十七条重新申请，《卫生许可证》有效期不变。

化妆品生产企业在原厂区内改、扩建生产场地或变更生产车间，应按本办法第十四条重新申请。

第四章 《卫生许可证》的换证和变更

第二十八条 化妆品生产企业需要延续《卫生许可证》有效期的，应在有效期届满3个月前向市药品监督局提出换证申请，逾期未提出的，不予延续。申请换证的企业应提交下列材料：

（一）《北京市化妆品生产企业卫生许可证换证申请表》；

（二）许可项目的布局、工艺流程及设备设施等是否有变化的说明材料；

（三）厂区总平面图、生产车间和质量检验场所平面示意图及有关参数；

（四）产品类别、品种目录；

（五）营业执照副本复印件；

（六）卫生许可证副本复印件；

（七）生产眼部、口唇部、儿童类、膏霜类产品的企业应提供三十万级洁净室（区）的检测报告复印件，检测报告应是经国家认证具有洁净室（区）检测资格的机构出具的一年内的合格检测报告；

（八）其他有关材料。

第二十九条 市药品监督局应自受理之日起二十个工作日内，分别对申请材料和企业现场进行核查，并结合对化妆品生产企业的日常监管情况，书面作出审查决定。对符合《化妆品生产企业卫生规范》的，收回原《卫生许可证》正、副本，予以换发《卫生许可证》，并可继续使用原《卫生许可证》编号。第三十条 市药品监督局可以委托生产企业所在地的市药品监督局分局对其负责许可的化妆品生产企业进行现场核查。

第三十一条 《卫生许可证》的企业名称、注册地址（生产地址不变）、法定代表人发生变化的，应向市药品监督局提出变更申请，填写《北京市化妆品生产企业卫生许可证变更申请表》，并提交下列材料：

（一）变更前后的企业营业执照副本的复印件；

（二）原卫生许可证正本及副本；

（三）企业名称、法定代表人、注册地址变更的董事会决议或上级单位决定性文件的复印件等其他说明性材料；

（四）变更企业名称的还应提交工商行政管理部门出具的企业名称变更证明的复印件；

（五）其他有关材料。

第三十二条 申请材料符合法定条件、标准的，市药品监督局在24小时内予以变更《卫生许可证》，《卫生许可证》有效期不变。

第五章 《卫生许可证》的注销和补发

第三十三条 有下列情形之一的，市药品监督局应依法注销《卫生许可证》：

（一）企业自行申请注销的；

（二）《卫生许可证》有效期满未延续的；

（三）被工商行政管理部门注销或者吊销营业执照的；

（四）《卫生许可证》依法被吊销的；

（五）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

第三十四条 《卫生许可证》被注销的，市药品监督局应予以公告。

第三十五条 遗失、损毁或出现其他情形需要补领《卫生许可证》的，生产企业应立即向市药品监督局具函说明，申请补发，并在媒体上登载遗失声明。市药品监督局自企业登载遗失声明之日起满15日后，按照原核准事项在3个工作日内补发《卫生许可证》。

第六章 《卫生许可证》的复核和监督检查

第三十六条 化妆品生产企业应自《卫生许可证》有效期满2年之日起，在30个工作日内向生产企业所在地的市药品监督局分局申请《卫生许可证》复核，并提交《北京市化妆品生产企业卫生许可证复核申请表》。

市药品监督局各分局派两名以上检查人员按照《化妆品生产企业卫生规范》进行现场检查，并在20个工作日内出具《北京市化妆品生产企业卫生许可证复核意见通知书》（企业整改时间不计算在内）。

第三十七条 市药品监督局各分局对辖区内已取得《卫生许可证》的企业进行定期和不定期的监督检查。定期检查每年2次，其中审查发放《卫生许可证》当年和复核年度各减少1次。

第三十八条 定期和不定期检查的主要内容是：

（一）生产过程中的卫生状况；

（二）是否使用了禁用物质和超量使用了限用物质生产化妆品；

（三）每批产品出厂前的质量检验记录；

（四）产品质量；

（五）产品标签是否符合《北京市化妆品监督管理办法》第十二条、第十三条的规定；

（六）生产环境的卫生情况；

（七）直接从事化妆品生产的人员患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病以及患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核等疾病者的调离情况。

第三十九条 本办法第三十八条第四项产品质量的检查包括：

（一）检查重点：

未报市药品监督局备案的产品、企业新投放市场的产品、质量不稳定的产品、可能引起人体不良反应的产品以及有消费者投诉的产品等。

（二）检查项目：

1．对未报市药品监督局备案的产品，审查产品成份、产品质量检验报告，同时进行微生物、卫生化学方面的检验。

2．其他产品进行微生物、卫生化学方面的检验。第四十条 市药品监督局各分局应加强对化妆品生产企业从事化妆品生产许可事项的监督检查，并记录监督检查情况和处理结果，监督检查记录应由专人保管。

第七章 附 则

第四十一条 《办法》第十二条中“直接从事化妆品生产的人员” 是指在化妆品生产中从事配料、制作、半成品贮存、容器洗涤、灌装、小包装工作，以及经常到生产车间的管理、技术、检验人员。

第二篇：2011化妆品生产企业卫生许可证核发

化妆品生产企业卫生许可核发

一、项目名称

化妆品生产企业卫生许可核发

二、法律依据

（一）《化妆品卫生监督条例》

（二）《化妆品卫生监督条例实施细则》

（三）《化妆品生产企业卫生规范》

三、收费标准

不收费

四、受理范围

（一）新建、地址迁移或改建、扩建等化妆品生产企业。

（二）增加生产类别的化妆品生产企业。

五、申请资料

1．《化妆品生产企业卫生许可申请表》（下载打印）；

2．工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或企业营业执照副本的复印件；

3．拟生产类别和品种目录；

4．不同形态品种的生产工艺简述及流程图； 5．生产场地的产权证明或租赁协议复印件；

6．厂区总平面图（包括厂区周围30米范围内建筑设施等环境卫生情况）、生产场所平面图（包括生产车间、仓库、检验室、留样室等，并标明人流、物流及有关图例）、生产设备配置图；

7．主要生产设备及检验设备清单（含设备名称、型号、数量、厂商等）； 8．管理文件目录（包括生产管理、产品卫生安全质量管理、卫生管理和人员管理文件等）；

9．试生产不同形态的产品检验报告复印件（报告书应含微生物、重金属等检验项目）；

10．从业人员名册及健康体检信息一览表；

11．申请企业主要负责人或法定代表人的身份证明复印件； 12．企业专职卫生管理人员任命书；

13．经办人非法定代表人或负责人本人的，应当提交《企业授权委托书》和经办人身份证复印件；

14．如果生产眼部用护肤类、口唇齿部和婴儿、儿童类产品，企业应提供三十万级洁净室（区）的检测报告复印件（检测报告应是经省局认定的具有洁净室（区）检测资格的检测机构出具的近半年内的合格检测报告）；

15．国家认可的有关部门出具的生产用水卫生质量检验报告，水质应达到国家生活饮用水卫生标准的要求；

16．对照化妆品生产企业卫生规范，撰写自查报告；

17.按照化妆品生产企业卫生规范现场审查表的各项内容准备的文字资料；（各部分要分别装订成册，需现场查看或不适用的项目除外）18．省食品药品监管局要求的其他有关材料。

六、资料要求

（一）申报资料一式七套（报省局1套，另6套资料企业留存现场检查用）。申报资料第17项可单独装订成册；

（二）申请资料按上述顺序装订，且各部分有明显的标志，并标明各项资 料名称或该项资料所在目录中的序号，整套资料装订成册，资料要逐页加盖企业公章和骑缝章；

（三）使用A4规格纸张打印（中文不得小于宋体小4号字，英文不得小于12 号字，行间距不小于25磅）左边距不小于3cm,页脚居中标示页码；

（四）申请资料中的证照复印件必须与原件一致，并且申请人须在复印件 上注明“与原件一致”字样和复印日期，并加盖企业公章，现场核查时验 证原件；

（五）申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨。图纸需标明面积及尺寸。

七、许可程序

（一）受理。省食品药品监督管理局对申请资料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理。对申请人提交的申请资料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。

（二）审批。省局自受理之日起对申请资料审核，提出资料审核意见；资料审核合格，组织对化妆品生产企业卫生许可事项进行现场核查，填写现场核查意见。经审查合格的，发给《化妆品生产企业卫生许可证》；审查

不合格的，制作《不予行政许可决定书》，说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

（三）送达。符合相关要求的，向申请人颁发《化妆品生产企业卫生许可证》，并在十日内送达。

八、承诺时限

审批时限20个工作日，发证时限10个工作日。咨询0371-61215739

第三篇：2012年化妆品生产企业卫生许可证延续办理程序

2012年化妆品生产企业卫生许可证延续办理程序

2012-03

一、项目名称

化妆品生产企业卫生许可证延续

二、法律依据

（一）《化妆品卫生监督条例》

（二）《化妆品卫生监督条例实施细则》

（三）《化妆品生产企业卫生规范》

三、收费标准

不收费

四、受理范围

《化妆品生产企业卫生许可证》有效期届满3个月前需要延续的；

五、申请资料

1．《化妆品生产企业卫生许可延续申请表》（下载打印）；

2．化妆品生产企业卫生许可证复印件；

3．企业营业执照副本复印件；

4．生产场地的产权证明或租赁协议复印件；

5．企业近四年接受监督检查的情况说明，含监督部门监督和抽检情况、产品卫生质量问题或不良反应投拆的处理情况，是否有违法违规行为等；

6．生产类别、品种和相应的批件或备案凭证一览表；

7．第三方检测机构出具的所有产品的检验报告书复印件；

8．不同形态品种的生产工艺简述及流程图；

9．从业人员名册及健康体检信息一览表；

10．企业从业人员培训情况；

11．经办人非法定代表人或负责人本人的，应当提交《企业授权委托书》和经办人身份证复印件；

12．对照化妆品生产企业卫生规范，撰写自查报告；

13．按照化妆品生产企业卫生规范现场审查表的各项内容准备的文字资料；（各部分要分别装订成册，需现场查看或不适用的项目除外）

14．省食品药品监管局要求的其他有关材料。

六、资料要求

（一）申报资料一式七套（报省局1套，另6套资料企业留存现场检查用）。申报资料第13项可单独装订成册。

（二）申请资料按上述顺序装订，且各部分有明显的标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号，整套资料装订成册，资料要逐页加盖企业公章和骑缝章；

（三）使用A4规格纸张打印（中文不得小于宋体小4号字，英文不得小于12号字，行间距不小于25磅）左边距不小于3cm,页脚居中标示页码；

（四）申请资料中提交的证照复印件必须与原件一致，并且申请人须在复印件上注明“与原件一致”字样和复印日期，并加盖企业公章，现场核查时验证原件；

（五）申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨。图纸需标明面积及尺寸。

七、许可程序

（一）受理。省食品药品监督管理局对申请资料齐全、符合形式审查要求的，及时受理。对申请人提交的申请资料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。

（二）审批。省局自受理之日起对申请资料审核，提出资料审核意见；组织对化妆品生产企业的许可事项进行现场核查，填写现场核查意见。经审查合格的，发给《化妆品生产企业卫生许可证》，并收回原件；不合格的，制作《不予行政许可决定书》，说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

（三）送达。符合相关要求的，向申请人颁发《化妆品生产企业卫生许可证》，并在十日内送达。

八、承诺时限

审批时限20个工作日，发证时限10个工作日。

九、实施机关

实施机关省食品药品监督管理局

受理地点：行政事项受理厅

十、咨询和投诉

咨询：0371-61215739

第四篇：办理化妆品生产许可证

办理化妆品生产许可证

1总则

1.1 为了加强化妆品的质量管理，做好化妆品产品生产许可证换(发)证工作，根据国务院授权国家质量技术监督局管理工业产品生产许可证工作的职能和国务院国发[1984]54号《工业产品生产许可证试行条例》、原国家经委经质[1984]526号《工业产品生产许可证管理办法》的有关规定，特制定本实施细则。

1.2凡在中华人民共和国境内从事化妆品产品生产的所有企业和单位(以下简称企业)，不论其性质和隶属关系如何，都必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。任何企业不得生产和销售无生产许可证的化妆品。

1.3实施生产许可证管理的化妆品产品：适用于GB 5296.3-1995《消费品使用说明化妆品通用标签》中对“化妆品”术语定义的产品。即：化妆品是以涂抹、喷洒或其他类似方法，施于人体表面(如表皮、毛发、指甲、口唇等)，起到清洁、保养、美化或消除不良气味作用的产品，该产品对使用部位可以有缓和作用。

1.4化妆品换(发)生产许可证的产品共分为一般液态类、膏霜乳液类、粉类、气雾剂及有机溶剂类、蜡基类和其它类，这6个申证单元，其作用仅限于换（发）生产许可证。根据产品特性，将前四个申证单元，分为若干申证小类。

1.4.1 一般液态类：不需经乳化的液体类化妆品，分为4小类。

(1)护发清洁类；(2)护肤水类；(3)染烫发类；(4)啫喱类。

1.4.2 膏霜乳液类：需经乳化的膏、霜、脂、乳液类化妆品，分为2小类。

(1)护肤清洁类；(2)发用类。

1.4.3 粉类：散粉、块状粉类化妆品，分为2小类。

(1)散粉；(2)块状粉。

1.4.4 气雾剂及有机溶剂类：含有推进剂的气雾剂类化妆品和含有易燃易爆有机溶剂的化妆品，分为2小类。

(1)气雾剂类；(2)有机溶剂类；

1.4.5 蜡基类：以蜡为主基料的化妆品。

1.4.6 其他类：不能归属于以上五类的产品。

1.4.7 化妆品产品申证单元表。未在表中列出的产品，应根据上述规定归属于相应申证单元：有申证小类的，归属申证小类。

1.5 化妆品生产许可证证书标注的产品内容，应填写申证单元名称和申证小类名称。其中：“其它单元”必须标注申证的具体产品名称。

2管理机构和检验单位

2.1 国家质量技术监督局负责化妆品生产许可证的颁发和监督管理工作。

2.2 全国工业产品生产许可证办公室(以下简称全国许可证办公室)负责化妆品生产许可证的颁发和监督管理的日常工作。

2.3 国家质量技术监督局全国工业产品生产许可证办公室化妆品生产许可证审查部(简称全国工业产品生产许可证办公室化妆品审查部)设在中国香料香精化妆品工业协会，受全国许可证办公室的委托，其指责为：起草《化妆品生产许可证换(发)证实施细则》；负责对省（区、市）《化妆品生产许可证换(发)证实施细则》的宣贯；负责按比例抽查个省市对化妆品产品生产企业生产条件审查的结果。对弄虚作假、地方保护等问题严重者，报去昂国工业产品生产许可证办公室予以处理；汇总各省（区、市）对企业生产条件的生产结论和各检验单位对产品质量的检验报告，将经审查符合发证条件的企业名单，报全国工业产品生产许可证办公室；按照全国工业产品生产许可证办公室批准的获证企业及编号填写证书，将生产许

可证证书寄送有关省市质量技术监督局；负责收集总结行业质量状况，定期向国家质量监督检验检疫总局和行业主管部门报告；承担去昂国工业产品生产许可证办公室交办的其他事宜。

3企业取得化妆品生产许可证的必备条件

3.1企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照。企业的法人名称、经营范围与所持营业执照一致，执照的经营范围必须包括企业申请的化妆品的生产。

3.2企业必须获得省级化妆品卫生许可证。

3.3企业生产的化妆品的质量必须符合现行国家标准或有关行业及已备案的企业标准规定的合格品要求，其备案的企业标准应严于或达到相应的强制性国家标准或行业标准。

3.4 企业必须油一支保证产品质量和进行正常生产的技术人员、熟练技术工人和计检验队伍。

3.5 企业必须具有生产化妆品的标准和符合规定的技术文件、管理文件（包括工艺文件、作业指导书、检验规程、管理制度等）。

3.6企业的生产条件和生产体系必须符合全国工业产品生产许可证办公室制定的《化妆品生产企业质量体系审查办法》(附件1)的规定。

4申请的受理

4.1 企业需提交的申请材料

4.1.1 《全国工业产品生产许可证申请书》(附件1)一式四份；

4.1.2 工商行政部门核发的企业营业执照复印件一份；

4.1.3 《化妆品卫生许可证》复印件一份；

4.2 企业申请受理程序

4.2.1企业应到其所在的省市质量技术监督局领取《全国工业产品生产许可证申请书》，并按规定要求填写。

4.2.2 企业在规定时间内将申请材料报送所在省市质量技术监督局。

4.2.3 省市质量技术监督局对上报的申请材料进行审查，对不符合要求的申请立即退回企业重新填写。

4.2.4 无论其性质和隶属关系如何，凡企业有独立的营业执照，都可单独申请生产许可证。

4.2.5 经济联合体有关企业的申请。对于依法独立承担产品质量法律责任的集团公司的子公司或生产厂，应单独申请生产许可证，其产品标注各自的生产许可证编号。对于不能依法独立承担产品质量法律责任的集团公司中的分公司或生产厂，由集团公司申请生产许可证，但是其所有的分公司或生产厂必须在申请书上注明，都必须接受审查并全部达到合格要求后方可取证，其产品标注集团公司的生产许可证编号。

4.2.6 对采取委托加工方式生产的企业，只受理有化妆品生产能力企业的换（发）证的申请，无生产能力的企业不能申请生产许可证。

5工厂生产条件审查

5.1 由省、自治区、直辖市质量技术监督局组织审查组，按《化妆品产品企业生产条件审查办法》的要求，对工厂生产条件进行审查。审查部将在全国范围内对工厂生产条件进行抽查。审查组的组成应符合下述原则：

5.1.1 审查组成员必须严格遵守《发放生产许可证工作人员守则》。所有审查组成员的身份应具有公正性，与企业有利益关系者应予回避。

5.1.2 审查组应由具有相关专业能力的人员组成；

5.1.3 审查组实行组长负责制，组长由生产许可证审查员担任；

5.1.4 审查组成员一般为2—4人；

5.2 现场审查

5.2.1 审查组长根据省(市)质量技术监督局的统一布署，依据《化妆品生产企业质量体系审查办法》编制现场审查计划，提前通知企业；

5.2.2 现场实际审查时间一般为1—2天；

5.2.3 审查组的现场审查活动应覆盖企业生产条件有关申证产品的全部要求，按《化妆品生产企业质量体系审查办法》进行审查，并做好记录。

5.2.4 对于生产条件审查合格的企业，审查组应同时按《化妆品生产许可证换(发)证检验规则》的要求抽取样品并封样，同时填写封样单一式三份(省质量技术监督局、检验单位和企业各一份)。审查组应对抽封样工作的可靠性负责。

5.2.5 审查组在现场审查结束前向企业报告审查情况。对现场审查中发现的问题，企业应在规定的时间内采取纠正措施，并向审查组报告整改情况。

5.2.6 凡获得ISO9000系列质量认证的企业，如果其质量认证的质量体系现场审查时间在一年之内的，可提出减免企业生产条件审查的申请，并附上企业现场审查证明材料(复印件)，可只对2.2条设备工具和2.3条测量器具进行审查。

第五篇：北京市清洁生产审核咨询机构管理办法(暂行)

北京市清洁生产审核咨询机构管理办法(暂行)

第一条 为促进北京市清洁生产，规范清洁生产审核咨询活动，依据《中华人民共和国清洁生产促进法》、和《关于印发北京市〈清洁生产审核暂行办法〉实施细则的通知》(京发改[2006]364号)，制定本办法。

第二条 本办法所称清洁生产审核咨询机构(以下简称咨询机构)是指由北京市发展和改革委员会(以下简称市发展改革委)会同北京市环境保护局(以下简称市环保局)组织选聘协助企业开展清洁生产审核工作的中介机构。

第三条 市发展改革委牵头负责全市选聘的清洁生产咨询机构的监督和管理，委托技术依托单位进行咨询机构的选聘、后评估和日常管理。

第四条 按照公平、公正、公开的原则，每两年一次面向社会公开选聘咨询机构。咨询机构自愿申请，专家考评，市发展改革委会同市环保局审定后，由市发展改革委和市环保局予以公布，并在主要媒体上公布。

第五条 咨询机构应当符合以下基本条件：

(一)具有独立法人资格，具有健全的内部管理规章制度，具备为企业清洁生产审核提供公平、公正、高效率服务的质量保证体系，并能为企业保守技术和商业秘密；

(二)具有固定的工作场所和相应的工作条件，具备文件和图表的数字化处理能力，具有档案管理系统；

(三)至少具有2名以上高级职称、5名以上中级职称并经国家或北京市培训合格的清洁生产审核专职人员，其中高级职称的审核人员应具有2年以上清洁生产审核咨询经验；

(四)熟悉相应法律、法规、标准及技术规范，熟悉相关行业生产工艺、污染防治技术；

(五)能指导企业发现能耗高、物耗高、污染重等方面的问题，全面客观分析原因，协助企业系产生清洁生产方案、编写审核报告；

(六)近两年开展清洁生产审核咨询服务的业绩不少5个；(七)无触犯法律、造成不良影响的记录。第六条 申报材料

(一)工商营业执照和法人证书复印件；

(二)咨询机构所有从事清洁生产审核人员相应职称、资格证书和劳动(聘任)合同复印件；

(三)机构管理制度和质量保证体系文件；

(四)近两年从事所申报行业清洁生产审核咨询工作的业绩及其他相关领域服务业绩。

第七条 咨询机构应制定严格、有效的咨询实施程序，按照与企业合同约定的内容提供咨询服务。咨询机构与企业签订的合同中，要具备以下基本条款：

(一)项目负责人应是本机构专职人员，具备清洁生产审核资格，并至少完成两个以上企业的审核咨询服务；

(二)编制咨询服务工作计划；

(三)现场咨询服务的工作人日(不得少于30个工作人日，项目规模较大时，现场工作人日需相应增加)；

(四)至少开展三次以上的清洁生产培训，对企业咨询服务过程做出完整、详实记录，并归档留存；

(五)协助企业分析相关资料、重点工艺流程、进行实测及平衡计算、产生并实施可行的清洁生产方案、拟定中高费方案实施计划、编写清洁生产审核报告；

(六)按照审核验收意见，协助企业完善清洁生产审核整改；(七)保守企业秘密。

第八条 有下列情形之一的，咨询机构应当自发生变更之日起30日内向市发展改革委报告：

(一)法定代表人、工作场所等有关内容发生变更；(二)专职咨询人员或驻京常设机构发生变动。

第九条 市发展改革委对聘用的咨询机构实施动态管理。

咨询机构应在每年一月份向市发展改革委报送上咨询服务工作总结和审核咨询合同复印件，总结内容应包括：上工作业绩、投入工作量、验收通过情况、清洁生产审核典型案例及经验、下一步工作计划等。

市发展改革委适时对咨询机构根据工作业绩、服务质量及企业评价进行评估，评估不合格的机构，将不再纳入推荐名单。第十条 任何单位和个人有权对选聘的咨询机构的违法违规行为，向市发展改革委举报，相关部门有为举报人保密的义务。

第十一条 咨询机构有下列行为之一的，取消聘用：(一)同一年内因咨询服务不到位导致两家企业验收不通过；(二)指派不具备清洁生产审核资格的人员作为项目咨询负责人；(三)扰乱咨询市场秩序，以不正当竞争手段获得咨询项目，并做出误导、欺诈性宣传或承诺；

(四)违反清洁生产法律、法规等规定的其他行为。第十二条 本办法由市发展改革委和市环保局负责解释。

第十三条 本办法自发布之日起实施。