第一篇：北京市保健食品卫生许可证管理办法
北京市保健食品卫生许可证管理办法（修订稿）
发布时间：2006-06-02
第一章总则
第一条为了加强保健食品生产经营的管理，规范保健食品卫生许可证的申请与发放，保障有效实施卫生监督管理，维护正常的生产经营秩序，保护消费者健康，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》）、《中华人民共和国行政许可法》、《保健食品管理办法》、《食品卫生许可证管理办法》等有关法律法规规章的规定，制定本办法。
第二条在本市行政区域内从事保健食品生产、经营的企业都必须遵守本办法。任何从事保健食品生产、经营活动的企业，应当向药品监督部门申报，并按照规定办理卫生许可证申请手续;经审查批准后方可从事保健食品生产、经营活动，并承担生产经营的保健食品卫生责任。
第三条北京市药品监督管理局（以下简称市药品监督局）主管全市保健食品卫生许可和监督管理工作。
市药品监督局对保健食品生产企业实施卫生许可。
市药品监督局各分局（以下简称各分局）负责实施保健食品生产、经营的卫生监督工作；对保健食品经营企业实施卫生许可。
第四条任何单位和个人对卫生许可证发放和管理过程中的违法行为有权进行举报，药品监督部门应当及时核实、处理。
第二章卫生许可证的申请和发放审查
第五条保健食品生产企业申办保健食品卫生许可证，必须符合《保健食品良好生产规范》和《北京市保健食品监督管理办法》的要求。向市药品监督局提出申请，填写《北京市保健食品（生产）卫生许可证申请书》，并提交相关的资料。
(一)持有保健食品批准证明文件的、具备生产能力的企业应提交如下资料：
1、法定代表人或者负责人资格证明(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明；
2、生产场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件)；
3、生产场所场地平面布局图和设备设施布局平面图；
4、洁净区洁净度检测报告复印件；
5、产品配方、生产工艺流程图和说明；
6、产品标签、说明书实际样稿。有注册商标的，提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件；
7、产品或试产样品近一年内卫生检验报告复印件；
8、已备案的产品企业标准复印件；
9、企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件；
10、从业人员健康检查证明复印件；
11、从业人员保健食品卫生知识培训资料；
12、新建、改建、扩建工程的竣工验收卫生认可书复印件；（非新、改、扩建企业不用提供）
13、实验室设置情况及可检测项目；
14、保健食品批准证明文件复印件；
15、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
(二)持有保健食品批准证明文件的、不具备生产能力而委托生产的企业应提交如下资料：
1、法定代表人或者负责人资格证明(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明；
2、经营场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件)；
3、生产场所场地平面布局图和设备设施布局平面图；
4、洁净区洁净度检测报告复印件；
5、产品配方、生产工艺流程图和说明；
6、产品标签、说明书实际样稿。有注册商标的，提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件；
7、产品或试产样品近一年内卫生检验报告复印件；
8、已备案的产品企业标准复印件；
9、企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件；
10、从业人员健康检查证明复印件；
11、从业人员保健食品卫生知识培训资料；
12、实验室设置情况及可检测项目；
13、保健食品批准证明文件复印件；
14、委托加工合同书和受委托生产企业的营业执照、省级保健食品监管部门核发的允许生产保健食品的卫生许可证等复印件，且受委托生产企业卫生许可证许可项目中应含有与委托生产产品相同工艺的剂型或产品；以及具备保证委托生产保健食品的卫生安全保证体系和风险控制能力的资料；
15、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
（三）受委托生产保健食品的企业应提交如下资料：
1、法定代表人或者负责人资格证明(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明；
2、生产场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件)；
3、生产场所场地平面布局图和设备设施布局平面图；
4、洁净区洁净度检测报告复印件；
5、生产工艺流程图和说明；
6、企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件；
7、从业人员健康检查证明复印件；
8、从业人员保健食品卫生知识培训资料；
9、新建、改建、扩建工程的竣工验收卫生认可书复印件；（非新、改、扩建企业不用提供）
10、实验室设置情况及可检测项目；
11、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。
第六条保健食品经营企业申办保健食品卫生许可证时，必须符合国家有关卫生标准和《北京市保健食品监督管理办法》的要求。向企业经营所在地的市药品监督局分局提出申请，填写《北京市保健食品（经营）卫生许可证申请书》，并提交相关的资料：
1、法定代表人或者负责人资格证明(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明；
2、经营场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件)；
3、经营场所场地平面布局图；
4、企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件；
5、从业人员健康检查证明复印件；
6、从业人员保健食品卫生知识培训资料；
7、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。
第七条药品监督管理部门收到第五条、第六条规定的有关资料，经审查不符合受理条件的，应该在接到材料的5个工作日内给予书面补正通知书，一次性告知需补正的材料内容；符合受理条件的，予以受理并给予申请人受理通知书。
申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关部门申请。
第八条市药品监督局按照《保健食品良好生产规范》的要求对生产企业的申请进行审查，审查应当包括对申请材料的书面审查和现场实地审查。现场实地审查应制作现场检查笔录和卫生监督意见书。
市药品监督局受理的保健食品生产卫生许可证申请，可以委托市药品监督局分局进行现场实地审查。
第九条对保健食品生产加工者申请卫生许可证的审查内容包括：
（一）卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置情况；
（二）厂房、选址、布局设计、环境卫生状况及设施设备设置运行情况；
（三）工艺流程和生产过程中的污染控制措施；
（四）生产用原、辅材料、工具、容器及包装物料卫生状况；
（五）产品检验设施与能力；
（六）从业人员健康检查情况；
（七）药品监督管理部门认为有必要审查的其他内容。
第十条各分局依据国家有关卫生标准的要求，对经营者提供的资料进行审查；对经营场所进行现场审查，制作现场检查笔录和卫生监督意见书。对保健食品经营者申请卫生许可证的审查内容包括：
（一）卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置情况；
（二）贮存、运输和营业场所选址、面积、布局、环境卫生状况及供水、防尘防鼠防虫害、专间等设施设备设置运行情况；
（三）食品采购、贮藏、运输和销售过程中污染控制措施；
（四）从业人员健康检查情况；
（五）药品监督管理部门认为有必要审查的其他内容。
第十一条在20个工作日内，经审查，符合发证条件的，核发保健食品卫生许可证；不予发证的，发给不予许可的书面通知，告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
对未达到卫生许可证发放条件的，应当提出整改意见，经限期整改达到发放条件的方可发放卫生许可证。
第十二条保健食品批准证明文件上标明的地址，应与保健食品生产者申请办理卫生许可证的地址相一致。
委托生产加工的食品，其产品最小销售包装、标签和说明书上应当分别标明委托方、受委托方的企业名称、生产地址和卫生许可证号。
第十三条新增许可项目应按照保健食品卫生许可证申请新证的程序办理；已持有保健食品（生产）卫生许可证的企业，需在同一地址申请经营保健食品的，请依据本办法第六条的规定到市药品监督局提出申请。
第十四条保健食品生产经营企业因违反食品卫生法规，被处以吊销卫生许可证的，其法定代表人或者主要负责人三年内不得申请卫生许可证，药品监督管理部门不予受理。
第三章卫生许可证的管理
第十五条保健食品卫生许可证有效期为4年。保健食品生产、经营企业取得保健食品卫生许可证后，应悬挂在明显位置，并在卫生许可范围内开展生产、经营活动，不得擅自更改许可证所载明的内容。
保健食品卫生许可证不得伪造、涂改、转租、出借。
第十六条保健食品卫生许可证的编号格式为：（京药）卫食证字〔发证年份〕第XXXXXX-JSYYYY号（XXXXXX指行政区域代码，YYYY指本行政区域发证顺序编号）。其中JS代表保健食品的生产，JX代表销售保健食品。
第十七条同一保健食品生产、经营企业在两个以上（含两个）地点从事生产、经营活动的，应按不同地点分别申领卫生许可证。
同一地址或同一生产、经营环境只能办理一个保健食品卫生许可证。
第十八条在展销会、庙会等活动中设摊从事销售保健食品的单位和个人，应当办理临时保健食品（经营）卫生许可证，其有效期最长不得超过6个月。
第十九条市药品监督局及各分局应当确定专人负责保健食品卫生许可证的登记、整理、归档，并按照下列要求填写保健食品卫生许可证。
(一)名称栏：卫生许可证载明的单位名称应当与工商部门核准的名称一致；
(二)地址栏：按核定的生产、经营场所的详细地址填写；单位注册地地址与生产地、经营地地址不同的，填写地址时应当分别标明
(三)法定代表人栏：按核准的姓名和资格证明填写；申请人为分支机构的，按核准的负责人填写，并在名称后填写“负责人”三字加括号
(四)许可项目栏：按规定方式填写；
生产保健食品的：
1、持有保健食品批准证明文件、具备生产能力的生产企业，许可项目为：生产经营“XXXX”保健食品***（产品名称必须与保健食品批准证书相一致）。
2、持有保健食品批准证明文件、不具备生产能力而委托生产的企业，许可项目为：委托生产、经营“XXXX”保健食品***（产品名称必须与保健食品批准证书相一致，并加注受委托单位的名称）。
3、受委托生产企业，许可项目为：受委托生产经国家批准的XXX（剂型）保健食品***。
经营保健食品的：
许可项目为：经营保健食品***
第二十条在保健食品卫生许可证有效期届满后，需要延续保健食品卫生许可的，应当在原卫生许可证有效期届满30日前向作出许可决定的机关申请延续保健食品卫生许可。延续保健食品卫生许可的，原卫生许可证证号不变。领取新证时，必须交回旧证。
逾期不延续的，原证自动注销。需继续从事生产、经营活动的，按照核发程序办理。
第二十一条申请延续保健食品卫生许可的应提交以下申请资料：
（一）生产企业应提交如下资料：
1、保健食品（生产）卫生许可证延续申请书；
2、保健食品卫生许可证复印件；
3、营业执照复印件；
4、原许可项目的设备布局、工艺流程是否有变化的说明资料；
5、产品近一年内卫生检验报告复印件；
6、保健食品生产经营人员健康检查和培训资料；
7、保健食品批准证明文件复印件和产品标识、说明书实样；
8、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
受委托生产企业不需要提供涉及品种的资料。（第5、7项）
（二）经营企业提交如下资料：
1、保健食品（经营）卫生许可证延续申请书；
2、保健食品卫生许可证复印件；
3、营业执照复印件；
4、原许可项目是否有变化的说明资料；
5、保健食品经营人员健康检查和培训资料；
6、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。
第二十二条原发证机关收到前条规定的有关资料，经审查不符合受理条件的，应该在接到材料的5个工作日内给予书面补正通知书，一次性告知需补正的材料内容；符合受理条件的，予以受理并给予申请人受理通知书。
申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关部门申请。
原发证机关按照《保健食品良好生产规范》、国家有关卫生标准、《北京市保健食品监督管理办法》的要求和卫生监督记录所显示情况，进行卫生审核。现场审查应制作现场检查笔录和卫生监督意见书。
第二十三条在20个工作日内，经审查，符合延续条件的，制发保健食品卫生许可证；不符合延续条件的，发给不予延续许可的书面通知，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二十四条保健食品生产、经营企业变更保健食品卫生许可证所载明内容时，应当到原发证机关提出变更申请，并按要求提交如下资料：
（一）变更法定代表人应提交如下资料：
1、保健食品卫生许可证（变更）申请书；
2、变更前的保健食品卫生许可证复印件；
3、变更后的营业执照复印件；
4、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。原发证机关应在1个工作日（24小时）内对所提交的资料进行认真审查，符合变更条件的，制发新的保健食品卫生许可证并收回旧证，原许可证有效期的截止日期不变。不符合变更条件的，发给不予变更许可的书面通知，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（二）变更其他事项
1、变更单位名称提供如下资料：
（1）保健食品卫生许可证（变更）申请书；
（2）变更前的保健食品卫生许可证复印件；
（3）变更后的营业执照复印件；
（4）变更保健食品批准证明文件有关资料的复印件；（经营企业不提供）
（5）变更后的产品标识、说明书样稿；有注册商标的，提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件；（经营企业不提供）
（6）药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
2、变更许可项目中的产品名称提供如下资料：
（1）保健食品卫生许可证（变更）申请书；
（2）变更前的保健食品卫生许可证复印件；
（3）变更保健食品批准证明文件有关资料的复印件；
（4）变更后的产品标识、说明书样稿；有注册商标的，提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件；
（5）委托生产企业，还需提供变更产品名称后的产品委托生产合同；
（6）药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。原发证机关应在20个工作日内对所提交的资料进行认真审查，符合变更条件的，制发新的卫生许可证并收回旧证，原许可证有效期的截止日期不变。不符合变更条件的，发给不予变更许可的书面通知，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
保健食品经营企业变更单位名称的，原发证机关应在1个工作日（24小时）内完成变更审查和制发新证。
第二十五条保健食品生产、经营地址改变的，应当按照保健食品卫生许可证的核发程序重新申领。
委托生产企业的经营地址可以变更。变更时，应当到原发证机关提出变更申请，并按要求提交以下资料：
1、保健食品卫生许可证（变更）申请书；
2、变更前的保健食品卫生许可证复印件；
3、变更后的营业执照复印件；
4、变更保健食品批准证明文件有关资料的复印件；
5、变更后的产品标识、说明书样稿；有注册商标的，提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件；
6、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。原发证机关应在20个工作日内对所提交的资料进行认真审查，符合变更条件的，制发新的卫生许可证并收回旧证，原许可证有效期的截止日期不变。不符合变更条件的，发给不予变更许可的书面通知，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二十六条遗失保健食品卫生许可证的，须登报声明作废，并立即到原发证机关提出申请，按要求提供以下资料：
1、补办卫生许可证申请；
2、登报声明遗失保健食品卫生许可证的报纸原件；
3、营业执照复印件；
4、原卫生许可证的复印件；
5、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。原发证机关应在20个工作日内，核对原卫生许可证档案资料，内容与申请补办内容一致的，补办保健食品卫生许可证，原许可证的载明内容不变。不符合补办条件的，发给不予许可的书面通知，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二十七条有下列情况之一的，原发证机关应依法注销其保健食品卫生许可证并公告。
(一)原生产、经营场所因拆除等原因不存在的；
(二)保健食品卫生许可证过期未延续的；
(三)被工商行政管理部门注销或吊销营业执照的；
(四)被国家食品药品监督管理局撤销批准证明文件的；
(五)其他需要终止卫生许可的。
第二十八条有下列情况之一的，原发证机关予以撤销其保健食品卫生许可证并公告。
（一）超越法定职权作出卫生许可决定的；
（二）违反法定程序作出卫生许可决定的；
（三）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予卫生许可的；
（四）工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予卫生许可决定的。
第二十九条本办法由市药品监督局负责解释，自2006年7月 1日起施行。
2006年6月1日
第二篇：食品卫生许可证管理办法
食品卫生许可证管理办法
第一章 总
则
第一条 为规范食品卫生许可证的申请与发放，保障卫生行政部门有效实施食品卫生监督管理，维护正常的食品生产经营秩序，保护消费者健康，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》）、《中华人民共和国行政许可法》等有关法律法规的规定，制定本办法。
第二条 任何单位和个人从事食品生产经营活动，应当向卫生行政部门申报，并按照规定办理卫生许可证申请手续;经卫生行政部门审查批准后方可从事食品生产经营活动，并承担食品生产经营的食品卫生责任。
第三条 地方人民政府卫生行政部门遵守本办法，对食品生产经营者发放卫生许可证。
第四条 食品添加剂、保健食品和新资源食品生产企业生产活动的卫生许可，由省级卫生行政部门发放卫生许可证。其他食品生产经营者生产经营活动的卫生许可证由省级、设区的市级、县级卫生行政部门根据《关于卫生监督体系建设的若干规定》确定的职责范围发放。
地方性法规或省级人民政府规章对发放卫生许可证的卫生行政部门级别做出明确规定的，依照其规定。
第五条 卫生行政部门发放卫生许可证，必须严格按照法律、法规和规章规定的权限、范围、条件与程序，遵循公开、公平、公正、便民原则。
第六条 地方人民政府卫生行政部门应当建立卫生许可证信息管理制度，定期公告取得或者注销卫生许可证的食品生产经营者名录。
第七条 地方人民政府卫生行政部门应当建立健全发放卫生许可证的监督制度，加强对卫生行政部门内部发放卫生许可证的监督检查。
第八条 各级卫生行政部门不得采取备案、登记、注册等方式重复或者变相重复设置食品卫生许可。第九条 任何单位和个人对卫生许可证发放和管理过程中的违法行为有权进行举报，卫生行政部门应当及时核实、处理。
第十条 卫生行政部门实施食品卫生许可所需经费，应当列入本行政机关预算。按照规定可以收费的，应当按照公布的法定项目和收费标准收取，所收缴的费用全部上缴国库。
第二章 卫生许可证申请
第十一条 任何从事食品生产经营活动的单位和个人申请卫生许可证的，应当符合相应的食品卫生法律、法规、规章、标准和规范的要求，具有与其食品生产经营活动相适应的条件。
第十二条 申请从事食品生产加工的，必须具备以下条件：
（一）具有卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员；
（二）具有与食品生产加工相适应的、符合卫生要求的厂房、设施、设备和环境；
（三）具有在工艺流程和生产加工过程中控制污染的条件和措施；
（四）具有符合卫生要求的生产用原、辅材料、工具、容器及包装物料；
（五）具有能对食品进行检测的机构、人员以及必要的仪器设备；
（六）从业人员经过上岗前培训、健康检查合格；
（七）省级卫生行政部门规定的其他条件。
第十三条 申请从事食品经营的，必须具备以下条件：
（一）具有卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员；
（二）具有与食品经营相适应的、符合卫生要求的营业场所、设施、设备和环境；
（三）具有在食品贮藏、运输和销售过程中控制污染的条件和措施；
（四）从业人员经过上岗前培训、健康检查合格；
（五）省级卫生行政部门规定的其他条件。
第十四条 申请从事餐饮业和食堂经营的，必须具备以下条件：
（一）具有卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员；
（二）具有符合卫生条件和要求的加工经营场所、清洗、消毒等卫生设施、设备；
（二）具有在食品采购、贮存、加工制作过程中控制污染的条件和措施；
（四）从业人员经过上岗前培训、健康检查合格；
（五）省级卫生行政部门规定的其他条件。
第十五条 申请卫生许可证所提交的材料，应当真实、完整，具体要求由省级卫生行政部门统一规定。
第三章 卫生许可证发放审查
第十六条 卫生行政部门对食品生产经营者提出的卫生许可证申请，应当在规定的期限内，按照法定的权限、范围、条件与程序，对其必须具备的生产经营条件进行量化评分和审查。必要时，可以要求其提供卫生检验检测报告。
第十七条 卫生行政部门对卫生许可证申请的审查应当包括对申请材料的书面审查和现场实地审查。
省级卫生行政部门受理的卫生许可证申请，可以委托设区的市级卫生行政部门进行现场实地审查。
第十八条 卫生行政部门对食品生产加工者申请卫生许可证的审查内容包括：
（一）卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置情况；
（二）厂房、选址、布局设计、环境卫生状况及设施设备设置运行情况；
（三）工艺流程和生产过程中的污染控制措施；
（四）生产用原、辅材料、工具、容器及包装物料卫生状况；
（五）产品检验设施与能力；
（六）从业人员健康检查情况；
（七）省级卫生行政部门规定的其他内容。
第十九条 卫生行政部门对食品经营者申请卫生许可证的审查内容包括：
（一）卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置情况；
（二）贮存、运输和营业场所选址、面积、布局、环境卫生状况及供水、防尘防鼠防虫害、专间等设施设备设置运行情况；
（三）食品采购、贮藏、运输和销售过程中污染控制措施；
（四）从业人员健康检查情况；
（五）省级卫生行政部门规定的其他内容。
第二十条 卫生行政部门对餐饮业、食堂经营者申请卫生许可证的审查内容：
（一）卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置情况；
（二）食品加工经营场所的选址、环境、建筑结构、布局、分隔、面积等情况；
（三）厕所、加工制作专间、更衣室、库房、供水、通风、采光、防尘防鼠防虫害、废弃物存放、清洗、消毒、餐用具等卫生设施和设备设置情况；
（四）食品采购、贮存、加工制作及供餐等操作过程中的污染控制措施；
（五）从业人员健康检查情况；
（六）省级卫生行政部门规定的其他内容。
第二十一条 申请卫生许可证的食品生产经营者，其实施食品卫生监督量化分级管理制度评分应达到总分60%以上。
第二十二条 卫生行政部门对符合发放条件的食品生产经营者颁发食品卫生许可证。不予发证的，应当书面说明理由，并告知申请人依法享有的申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二十三条 卫生行政部门对未达到卫生许可证发放条件的食品生产经营者，应当提出整改意见；对学校食堂、建筑工地食堂的整改意见，还应当及时通报教育、建设主管部门，提请有关主管部门督促整改。
学校食堂、建筑工地食堂经限期整改仍达不到卫生许可证发放条件的，经教育、建设主管部门同意，可以适当延长整改期限，达到发放条件的方可发放卫生许可证。
第二十四条 食品生产经营者因违反食品卫生法规，被处以吊销卫生许可证的，其法定代表人或者主要负责人三年内不得申请卫生许可证，卫生行政部门不予受理。
第四章 卫生许可证的管理
第二十五条 卫生许可证应当载明：单位名称、地址、许可范围、法定代表人或者业主、许可证编号、有效期限、发证机关（加盖公章）及发证日期等内容。
实施食品卫生监督量化分级管理制度并确定食品卫生信誉度等级的，应当在卫生许可证上加贴食品卫生等级标志。
第二十六条 卫生许可证载明的单位名称应当与工商部门核准的名称一致；单位注册地地址与生产地地址不同的，填写地址时应当分别标明。
第二十七条 卫生许可证由卫生部统一规定式样。
卫生许可证有效期为四年，临时从事食品生产经营活动的单位和个人的卫生许可证的有效期不超过半年。
第二十八条 卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫食证字〔发证年份〕第XXXXXX-YYYYYY号（XXXXXX指行政区域代码，YYYYYY指本行政区域发证顺序编号）。
第二十九条 同一食品生产经营者在两个以上（含两个）地点从事食品生产经营活动的，应当分别申领卫生许可证。
第三十条 食品生产经营者改变生产经营地址的，应当重新申请并办理卫生许可证。
食品生产经营者变更卫生许可证其他内容的，应当按照省级卫生行政部门的有关规定办理相应的变更手续。对生产工艺、主要设备改变或者原生产经营场所进行扩建或者改建的，卫生行政部门在予以变更前应当进行现场实地审查。
第三十一条 食品生产经营者需要延续卫生许可证的，应当在卫生许可证有效期届满前60日内向原发证机关提出申请。
同意延续卫生许可证的，原编号不变，有效期为四年。
逾期提出延续申请的，按新申请卫生许可证办理。
第三十二条 食品生产经营者遗失卫生许可证的，应当于遗失后60日内向卫生行政部门申请补办。
第三十三条 食品生产经营者在卫生许可证有效期内，停止食品生产经营活动一年以上的，卫生许可证自动失效并由原发证机关注销。
第三十四条 委托生产加工食品的，受委托方应当符合下列条件：
（一）取得卫生许可证；
（二）受委托生产加工的食品品种在其获得的许可范围内；
（三）食品卫生信誉度等级达到A级。
第三十五条 委托生产加工的食品，其产品最小销售包装、标签和说明书上应当分别标明委托方、受委托方的企业名称、生产地址和卫生许可证号。
第三十六条 食品生产经营者取得卫生许可证后，应当妥善保管，不得转让、涂改、出借、倒卖、出租或者以其它非法形式转让。
食品生产经营者应当在明显位置悬挂或者摆放卫生许可证，方便消费者监督。
第五章 监督检查
第三十七条 上级卫生行政部门应当加强对下级卫生行政部门发放卫生许可证的监督检查，发现下级卫生行政部门违反规定发放卫生许可证的，应当责令下级卫生行政部门限期纠正或者直接予以纠正。
第三十八条 卫生行政部门及其工作人员履行卫生许可证发放职责，应当自觉接受食品生产经营单位和个人以及社会的监督。
卫生行政部门接到举报内部工作人员违反规定发放卫生许可证的，应当及时进行核实；对情况属实的，应当立即纠正。
第三十九条 卫生行政部门及其工作人员违反本办法规定发放卫生许可证的，由上级卫生行政部门责令改正，对有关卫生行政部门可以给予限期整改、通报批评；对有关工作人员，可以给予批评教育、离岗培训、调离执法岗位、取消执法资格等处理；情节严重，造成严重后果的，依法给予行政处分；涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。
追究有关人员行政责任时，按照下列原则：
（一）申请人不符合卫生许可证发放条件，承办人出具申请人符合卫生许可证发放条件的意见的，追究承办人行政责任；
（二）承办人认为申请人不符合卫生许可证发放条件，主管领导仍然批准发放卫生许可证的，追究主管领导行政责任。
承办人和主管领导均有过错的，主要追究主管领导行政责任。
第四十条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据发放的卫生许可证，建立食品生产经营者监管档案，加强对被许可人从事食品生产经营活动的监督检查，并按照规定要求做好监督检查情况和处理结果等记录的归档工作。
第四十一条 卫生行政部门对食品生产经营者进行监督检查，应当严格遵守相关法律、法规和规章的规定；按照食品卫生监督量化分级管理的要求，实行动态管理。
第四十二条 卫生行政部门发现被许可人不符合卫生许可证发放条件时，应当责令改正；被许可人有主管部门的，应当通报其主管部门督促整改。按照规定，对违法行为应当依法进行行政处罚的，卫生行政部门应当及时作出行政处罚。
对无证无照的食品生产经营者，卫生行政部门应当积极配合工商等行政部门予以取缔。
第四十三条 有下列情形之一的，作出发放卫生许可证决定的卫生行政部门或者其上级卫生行政部门，可以撤销卫生许可证：
（一）卫生行政部门工作人员滥用职权，玩忽职守，给不符合条件的申请人发放食品卫生许可证的；
（二）卫生行政部门工作人员超越法定职权发放食品卫生许可证的；
（三）卫生行政部门工作人员违反法定程序发放食品卫生许可证的；
（四）依法可以撤销发放食品卫生许可证决定的其他情形。被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品卫生许可证的，应当予以撤销。
卫生行政部门依照本条第一款规定撤销食品卫生许可证，对食品生产经营者的合法权益造成损害的，应当依法予以赔偿。
第四十四条 有下列情形之一的，卫生行政部门应当依法注销卫生许可证：
（一）卫生许可证有效期届满未延续的；
（二）食品生产经营者依法终止的；
（三）卫生许可证依法被撤销、撤回或者卫生许可证依法被吊销的；
（四）依法应当注销卫生许可证的其他情形。
第四十五条 违反本办法，根据《食品卫生法》等有关法律法规予以处罚。第六章 附
则
第四十六条 本办法自2006年6月1日起施行。以往发布的有关规定与本办法不一致的，以本办法为准。
第三篇：北京市药品监督的管理局关于印发《北京市保健食品卫生许可证的管理办法(修订稿)》通知
【法规标题】北京市药品监督管理局关于印发《北京市保健食品卫生许可证管理办法(修订稿)》的通知
【发布部门】北京市其他机构
【发文字号】京药监发[2006]22号
【批准部门】
【批准日期】
【发布日期】2006.05.31 【实施日期】2006.07.01
【时效性】现行有效
【效力级别】地方规范性文件
【法规类别】医药卫生
【唯一标志】16881206
【全文】
北京市药品监督管理局关于印发《北京市保健食品卫生许可证管理办法(修订稿)》的通知（京药监发〔2006〕22号）
根据卫生部《食品卫生许可证管理办法》的有关规定，我局对《北京市保健食品卫生许可证管理办法（暂行）》进行了修订，现予以发布。本规定自2006年7月1日起施行，同时《北京市保健食品卫生许可证管理办法（暂行）》废止。
二00六年五月三十一日
北京市保健食品卫生许可证管理办法（修订稿）
第一章 总则
第一条 为了加强保健食品生产经营的管理，规范保健食品卫生许可证的申请与发放，保障有效实施卫生监督管理，维护正常的生产经营秩序，保护消费者健康，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》）、《中华人民共和国行政许可法》、《保健食品管理办法》、《食品卫生许可证管理办法》等有关法律法规规章的规定，制定本办法。
第二条 在本市行政区域内从事保健食品生产、经营的企业都必须遵守本办法。
任何从事保健食品生产、经营活动的企业，应当向药品监督部门申报，并按照规定办理卫生许可证申请手续；经审查批准后方可从事保健食品生产、经营活动，并承担生产经营的保健食品卫生责任。
第三条 北京市药品监督管理局（以下简称市药品监督局）主管全市保健食品卫生许可和监督管理工作。
市药品监督局对保健食品生产企业实施卫生许可。
市药品监督局各分局（以下简称各分局）负责实施保健食品生产、经营的卫生监督工作；对保健食品经营企业实施卫生许可。
第四条 任何单位和个人对卫生许可证发放和管理过程中的违法行为有权进行举报，药品监督部门应当及时核实、处理。
第二章 卫生许可证的申请和发放审查
第五条 保健食品生产企业申办保健食品卫生许可证，必须符合《保健食品良好生产规范》和《北京市保健食品监督管理办法》的要求。向市药品监督局提出申请，填写《北京市保健食品（生产）卫生许可证申请书》，并提交相关的资料。
（一）持有保健食品批准证明文件的、具备生产能力的企业应提交如下资料：
1、法定代表人或者负责人资格证明（董事会决议或任命文件）、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明；
2、生产场所的使用证明（房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件）；
3、生产场所场地平面布局图和设备设施布局平面图；
4、洁净区洁净度检测报告复印件；
5、产品配方、生产工艺流程图和说明；
6、产品标签、说明书实际样稿。有注册商标的，提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件；
7、产品或试产样品近一年内卫生检验报告复印件；
8、已备案的产品企业标准复印件；
9、企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件；
10、从业人员健康检查证明复印件；
11、从业人员保健食品卫生知识培训资料；
12、新建、改建、扩建工程的竣工验收卫生认可书复印件；（非新、改、扩建企业不用提供）
13、实验室设置情况及可检测项目；
14、保健食品批准证明文件复印件；
15、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
（二）持有保健食品批准证明文件的、不具备生产能力而委托生产的企业应提交如下资料：
1、法定代表人或者负责人资格证明（董事会决议或任命文件）、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明；
2、经营场所的使用证明（房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件）；
3、生产场所场地平面布局图和设备设施布局平面图；
4、洁净区洁净度检测报告复印件；
5、产品配方、生产工艺流程图和说明；
6、产品标签、说明书实际样稿。有注册商标的，提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件；
7、产品或试产样品近一年内卫生检验报告复印件；
8、已备案的产品企业标准复印件；
9、企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件；
10、从业人员健康检查证明复印件；
11、从业人员保健食品卫生知识培训资料；
12、实验室设置情况及可检测项目；
13、保健食品批准证明文件复印件；
14、委托加工合同书和受委托生产企业的营业执照、省级保健食品监管部门核发的允许生产保健食品的卫生许可证等复印件，且受委托生产企业卫生许可证许可项目中应含有与委托生产产品相同工艺的剂型或产品；以及具备保证委托生产保健食品的卫生安全保证体系和风险控制能力的资料；
15、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
（三）受委托生产保健食品的企业应提交如下资料：
1、法定代表人或者负责人资格证明（董事会决议或任命文件）、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明；
2、生产场所的使用证明（房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件）；
3、生产场所场地平面布局图和设备设施布局平面图；
4、洁净区洁净度检测报告复印件；
5、生产工艺流程图和说明；
6、企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件；
7、从业人员健康检查证明复印件；
8、从业人员保健食品卫生知识培训资料；
9、新建、改建、扩建工程的竣工验收卫生认可书复印件；（非新、改、扩建企业不用提供）
10、实验室设置情况及可检测项目；
11、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。
第六条 保健食品经营企业申办保健食品卫生许可证时，必须符合国家有关卫生标准和《北京市保健食品监督管理办法》的要求。向企业经营所在地的市药品监督局分局提出申请，填写《北京市保健食品（经营）卫生许可证申请书》，并提交相关的资料：
1、法定代表人或者负责人资格证明（董事会决议或任命文件）、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明；
2、经营场所的使用证明（房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件）；
3、经营场所场地平面布局图；
4、企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件；
5、从业人员健康检查证明复印件；
6、从业人员保健食品卫生知识培训资料；
7、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。
第七条 药品监督管理部门收到第五条、第六条规定的有关资料，经审查不符合受理条件的，应该在接到材料的5个工作日内给予书面补正通知书，一次性告知需补正的材料内容；符合受理条件的，予以受理并给予申请人受理通知书。
申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关部门申请。
第八条 市药品监督局按照《保健食品良好生产规范》的要求对生产企业的申请进行审查，审查应当包括对申请材料的书面审查和现场实地审查。现场实地审查应制作现场检查笔录和卫生监督意见书。
市药品监督局受理的保健食品生产卫生许可证申请，可以委托市药品监督局分局进行现场实地审查。
第九条 对保健食品生产加工者申请卫生许可证的审查内容包括：
（一）卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置情况；
（二）厂房、选址、布局设计、环境卫生状况及设施设备设置运行情况；
（三）工艺流程和生产过程中的污染控制措施；
（四）生产用原、辅材料、工具、容器及包装物料卫生状况；
（五）产品检验设施与能力；
（六）从业人员健康检查情况；
（七）药品监督管理部门认为有必要审查的其他内容。
第十条 各分局依据国家有关卫生标准的要求，对经营者提供的资料进行审查；对经营场所进行现场审查，制作现场检查笔录和卫生监督意见书。
对保健食品经营者申请卫生许可证的审查内容包括：
（一）卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置情况；
（二）贮存、运输和营业场所选址、面积、布局、环境卫生状况及供水、防尘防鼠防虫害、专间等设施设备设置运行情况；
（三）食品采购、贮藏、运输和销售过程中污染控制措施；
（四）从业人员健康检查情况；
（五）药品监督管理部门认为有必要审查的其他内容。
第十一条 在20个工作日内，经审查，符合发证条件的，核发保健食品卫生许可证；不予发证的，发给不予许可的书面通知，告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
对未达到卫生许可证发放条件的，应当提出整改意见，经限期整改达到发放条件的方可发放卫生许可证。
第十二条 保健食品批准证明文件上标明的地址，应与保健食品生产者申请办理卫生许可证的地址相一致。
委托生产加工的食品，其产品最小销售包装、标签和说明书上应当分别标明委托方、受委托方的企业名称、生产地址和卫生许可证号。
第十三条 新增许可项目应按照保健食品卫生许可证申请新证的程序办理；已持有保健食品（生产）卫生许可证的企业，需在同一地址申请经营保健食品的，请依据本办法第六条的规定到市药品监督局提出申请。
第十四条 保健食品生产经营企业因违反食品卫生法规，被处以吊销卫生许可证的，其法定代表人或者主要负责人三年内不得申请卫生许可证，药品监督管理部门不予受理。
第三章 卫生许可证的管理
第十五条 保健食品卫生许可证有效期为4年。保健食品生产、经营企业取得保健食品卫生许可证后，应悬挂在明显位置，并在卫生许可范围内开展生产、经营活动，不得擅自更改许可证所载明的内容。
保健食品卫生许可证不得伪造、涂改、转租、出借。
第十六条 保健食品卫生许可证的编号格式为：（京药）卫食证字〔发证年份〕第××××××-JSYYYY号（××××××指行政区域代码，YYYY指本行政区域发证顺序编号）。其中JS代表保健食品的生产，JX代表销售保健食品。
第十七条 同一保健食品生产、经营企业在两个以上（含两个）地点从事生产、经营活动的，应按不同地点分别申领卫生许可证。
同一地址或同一生产、经营环境只能办理一个保健食品卫生许可证。
第十八条 在展销会、庙会等活动中设摊从事销售保健食品的单位和个人，应当办理临时保健食品（经营）卫生许可证，其有效期最长不得超过6个月。
第十九条 市药品监督局及各分局应当确定专人负责保健食品卫生许可证的登记、整理、归档，并按照下列要求填写保健食品卫生许可证。
（一）名称栏：卫生许可证载明的单位名称应当与工商部门核准的名称一致；
（二）地址栏：按核定的生产、经营场所的详细地址填写；单位注册地地址与生产地、经营地地址不同的，填写地址时应当分别标明
（三）法定代表人栏：按核准的姓名和资格证明填写；申请人为分支机构的，按核准的负责人填写，并在名称后填写“负责人”三字加括号
（四）许可项目栏：按规定方式填写；
生产保健食品的：
1、持有保健食品批准证明文件、具备生产能力的生产企业，许可项目为：生产经营“××××”保健食品***（产品名称必须与保健食品批准证书相一致）。
2、持有保健食品批准证明文件、不具备生产能力而委托生产的企业，许可项目为：委托生产、经营“××××”保健食品***（产品名称必须与保健食品批准证书相一致，并加注受委托单位的名称）。
3、受委托生产企业，许可项目为：受委托生产经国家批准的×××（剂型）保健食品***。
经营保健食品的：
许可项目为：经营保健食品***
第二十条 在保健食品卫生许可证有效期届满后，需要延续保健食品卫生许可的，应当在原卫生许可证有效期届满30日前向作出许可决定的机关申请延续保健食品卫生许可。延续保健食品卫生许可的，原卫生许可证证号不变。领取新证时，必须交回旧证。
逾期不延续的，原证自动注销。需继续从事生产、经营活动的，按照核发程序办理。
第二十一条 申请延续保健食品卫生许可的应提交以下申请资料：
（一）生产企业应提交如下资料：
1、保健食品（生产）卫生许可证延续申请书；
2、保健食品卫生许可证复印件；
3、营业执照复印件；
4、原许可项目的设备布局、工艺流程是否有变化的说明资料；
5、产品近一年内卫生检验报告复印件；
6、保健食品生产经营人员健康检查和培训资料；
7、保健食品批准证明文件复印件和产品标识、说明书实样；
8、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
受委托生产企业不需要提供涉及品种的资料。（第5、7项）
（二）经营企业提交如下资料：
1、保健食品（经营）卫生许可证延续申请书；
2、保健食品卫生许可证复印件；
3、营业执照复印件；
4、原许可项目是否有变化的说明资料；
5、保健食品经营人员健康检查和培训资料；
6、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。
第二十二条 原发证机关收到前条规定的有关资料，经审查不符合受理条件的，应该在接到材料的5个工作日内给予书面补正通知书，一次性告知需补正的材料内容；符合受理条件的，予以受理并给予申请人受理通知书。
申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关部门申请。
原发证机关按照《保健食品良好生产规范》、国家有关卫生标准、《北京市保健食品监督管理办法》的要求和卫生监督记录所显示情况，进行卫生审核。现场审查应制作现场检查笔录和卫生监督意见书。
第二十三条 在20个工作日内，经审查，符合延续条件的，制发保健食品卫生许可证；不符合延续条件的，发给不予延续许可的书面通知，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二十四条 保健食品生产、经营企业变更保健食品卫生许可证所载明内容时，应当到原发证机关提出变更申请，并按要求提交如下资料：
（一）变更法定代表人应提交如下资料：
1、保健食品卫生许可证（变更）申请书；
2、变更前的保健食品卫生许可证复印件；
3、变更后的营业执照复印件；
4、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。原发证机关应在1个工作日（24小时）内对所提交的资料进行认真审查，符合变更条件的，制发新的保健食品卫生许可证并收回旧证，原许可证有效期的截止日期不变。不符合变更条件的，发给不予变更许可的书面通知，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（二）变更其他事项
1、变更单位名称提供如下资料：
（1）保健食品卫生许可证（变更）申请书；
（2）变更前的保健食品卫生许可证复印件；
（3）变更后的营业执照复印件；
（4）变更保健食品批准证明文件有关资料的复印件；（经营企业不提供）
（5）变更后的产品标识、说明书样稿；有注册商标的，提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件；（经营企业不提供）
（6）药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
2、变更许可项目中的产品名称提供如下资料：
（1）保健食品卫生许可证（变更）申请书；
（2）变更前的保健食品卫生许可证复印件；
（3）变更保健食品批准证明文件有关资料的复印件；
（4）变更后的产品标识、说明书样稿；有注册商标的，提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件；
（5）委托生产企业，还需提供变更产品名称后的产品委托生产合同；
（6）药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。原发证机关应在20个工作日内对所提交的资料进行认真审查，符合变更条件的，制发新的卫生许可证并收回旧证，原许可证有效期的截止日期不变。不符合变更条件的，发给不予变更许可的书面通知，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
保健食品经营企业变更单位名称的，原发证机关应在1个工作日（24小时）内完成变更审查和制发新证。
第二十五条 保健食品生产、经营地址改变的，应当按照保健食品卫生许可证的核发程序重新申领。
委托生产企业的经营地址可以变更。变更时，应当到原发证机关提出变更申请，并按要求提交以下资料：
1、保健食品卫生许可证（变更）申请书；
2、变更前的保健食品卫生许可证复印件；
3、变更后的营业执照复印件；
4、变更保健食品批准证明文件有关资料的复印件；
5、变更后的产品标识、说明书样稿；有注册商标的，提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件；
6、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。原发证机关应在20个工作日内对所提交的资料进行认真审查，符合变更条件的，制发新的卫生许可证并收回旧证，原许可证有效期的截止日期不变。不符合变更条件的，发给不予变更许可的书面通知，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二十六条 遗失保健食品卫生许可证的，须登报声明作废，并立即到原发证机关提出申请，按要求提供以下资料：
1、补办卫生许可证申请；
2、登报声明遗失保健食品卫生许可证的报纸原件；
3、营业执照复印件；
4、原卫生许可证的复印件；
5、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。原发证机关应在20个工作日内，核对原卫生许可证档案资料，内容与申请补办内容一致的，补办保健食品卫生许可证，原许可证的载明内容不变。不符合补办条件的，发给不予许可的书面通知，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二十七条 有下列情况之一的，原发证机关应依法注销其保健食品卫生许可证并公告。
（一）原生产、经营场所因拆除等原因不存在的；
（二）保健食品卫生许可证过期未延续的；
（三）被工商行政管理部门注销或吊销营业执照的；
（四）被国家食品药品监督管理局撤销批准证明文件的；
（五）其他需要终止卫生许可的。
第二十八条 有下列情况之一的，原发证机关予以撤销其保健食品卫生许可证并公告。
（一）超越法定职权作出卫生许可决定的；
（二）违反法定程序作出卫生许可决定的；
（三）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予卫生许可的；
（四）工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予卫生许可决定的。
第二十九条 本办法由市药品监督局负责解释，自2006年7月1日起施行。
第四篇：黑龙江省食品卫生许可证管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强食品卫生许可证发放管理工作，根据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》)、《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）、《食品卫生许可证管理办法》和《黑龙江省食品卫生管理条例》(以下简称《条例》)等规定，制定《黑龙江省食品卫生许可证发放管理办法》（以下简称《办法》）。第二条 凡在本省境内从事食品生产经营的，都必须按本办法规定，申领食品卫生许可证。本办法适用于食品、食品添加剂、食品容器、包装材料和食品用工具、设备以及用于清洗食品和食品用工具设备的洗涤剂等。
第三条 食品生产经营者必须向有管辖权的县（区）级以上卫生行政部门申请办理食品卫生许可证，取得食品卫生许可证后，方可向工商行政管理部门申请登记。
第四条 各级卫生行政部门发放食品卫生许可证，必须严格依 照法律、法规和规章规定的权限与程序，遵循公开、公平、公正、便民原则。
各级卫生行政部门不得采取备案、登记、注册等方式重复或变相设置食品卫生许可。
第五条 各级卫生行政部门应建立食品卫生许可证信息管理体系，公告取得或者注销食品卫生许可证的食品生产经营者名录。第六条 任何单位和个人对食品卫生许可证发放和管理过程中的违法行为有权进行举报，卫生行政部门应当及时核实、处理。第七条 卫生行政部门实施食品卫生许可所需经费，应当列入 本行政机关预算。按照规定可以收费的，应当按照公布的法定项目 和收费标准收取，并全部上缴国库。第二章 管辖分工
第八条 各级卫生行政部门应按照本《办法》规定的管辖范围，负责辖区内食品卫生许可证发放与监督管理工作。
第九条 省级卫生行政部门负责发放食品添加剂、保健食品、新资源食品、天然饮用矿泉水、食用酒精、食品包装材料、食品用工具、容器、设备、洗涤剂和省卫生行政部门规定的监管单位的食品卫生许可证。上述企业同时兼营一般食品生产的，由省级卫生行政部门发 放食品卫生许可证。
第十条 市（行署）级卫生行政部门负责发放肉灌制品、乳制品、酒类、植物油（大型）、调味品、瓶（桶）装饮用水、饮料生产企业的食品卫生许可证。上述企业同时兼营一般食品生产的，由市（行署）级卫生行政部门发放食品卫生许可证。
市（行署）级卫生行政部门制定辖区内食品经营企业、餐饮单位、学校食堂食品卫生许可证发放的管辖范围。
第十一条 县（区）级卫生行政部门负责发放辖区内省、市（行署）级管辖以外的食品生产经营单位的食品卫生许可证。
第十二条 森工、农垦、航务卫生部门按管辖范围负责发放辖区内省级管辖以外的食品生产经营单位。
第十三条 食品卫生许可证发放管辖权发生争议时，应报请争 议双方共同的上级卫生行政部门指定管辖，省级卫生行政部门为最 终管辖指定单位。第三章 卫生许可证的申请
第十四条 食品卫生许可受理机关应当公示与办理食品卫生许可事项有关的内容：
（一）办理食品卫生许可证依据、条件、程序、期限、联系电话、监督电话；
（二）需要提交的全部材料目录；
（三）申请书示范文本。
第十五条 食品生产经营者申办食品卫生许可证时，应按照法律、法规、规章规定的程序和要求向有管辖权的卫生行政部门提出申请，如实提交下列有关材料，并对其申报材料的真实性负责，承担相应的法律责任。
（一）食品生产加工企业：
1、卫生许可证申请书；
2、法定代表人身份证明；
3、新建、改建、扩建单位《建设项目竣工卫生验收认可书》；
4、生产加工场所布局平面图、生产工艺流程图及周围环境情况 资料；
5、控制生产加工过程中污染的条件和措施；
6、生产加工设备、生产用原、辅材料、工具、容器、包装材 料符合卫生要求的证明材料；
7、产品卫生质量检验机构、人员、仪器设备资料；
8、产品说明书及包装标识；
9、生产用水资料（指用市政水、自备水源）；
10、卫生管理组织和制度；
11、从业人员健康检查和卫生知识培训合格证明；
12、生产保健食品、新资源食品需提供相应产品的批准证明；
13、生产既是食品又是药品的产品及强化食品的，须提供省级卫 生监督机构的审查意见：包括产品配方、产品质量标准、产品工艺、产品说明书及标签；
14、提供由通过计量认证的检验机构出具的试生产的三批样品 卫生检验合格报告；
15、各类食品生产加工企业卫生规范或良好生产规范要求的内容。
（二）食品经营企业：
1、卫生许可证申请书；
2、法定代表人身份证明；
3、新建、改建、扩建单位《建设项目竣工卫生验收认可书》；
4、卫生管理组织和制度；
5、营业场所平面图、卫生设施、设备；
6、控制食品在贮存、运输、销售过程中污染的条件和措施；
7、从业人员健康检查和卫生知识培训合格证明。
（三）餐饮业和集体食堂：
1、卫生许可证申请书；
2、法定代表人身份证明；
3、新建、改建、扩建单位《建设项目竣工卫生验收认可书》；
4、卫生管理组织和制度；
5、控制食品采购、贮存、运输、加工制作过程中污染的条件和措施；
6、加工经营场所平面图及清洗、消毒、冷藏等卫生设施；
7、提供近期餐具消毒效果监测合格报告；
8、从业人员健康检查和卫生知识培训合格证明；
9、餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范和食品卫生监督量化分级管理要求的内容。
（四）委托生产加工食品企业应按照本条第（二）项食品经营业 要求提交材料外，还需提交以下材料：
1、委托加工合同；
2、受委托方食品卫生许可证；
3、受委托方食品卫生信誉度等级达到A级证书或相当于A级 的文件；
4、产品说明书及包装标识。
委托生产加工食品的，受委托方应当符合下列要求：
1、取得生产加工食品卫生许可证；
2、受委托生产加工的食品品种在其获得的许可范围内；
3、食品卫生信誉等级达到A级或相当于A级的卫生条件。第四章 卫生许可证发放审查
第十六条 卫生行政部门对食品生产经营者提出的卫生许可证申请的审查应当在规定的期限内，按照法定的权限、范围、条件与程序进行书面审查和现场实地审查。
第十七条 卫生行政部门自收到卫生许可申请材料之日起5个工作日内做出是否受理的决定。
第十八条 卫生行政部门自受理之日起，即可指派两名以上食 品卫生监督员按照《食品卫生法》、《黑龙江省食品卫生管理条例》和相应的法规、卫生规范、标准等有关要求，对食品生产经营场所进行现场审查。
第十九条 卫生行政部门对食品生产加工者申请食品卫生许可证的审查内容包括：
（一）卫生管理组织、制度和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置及落实情况；
（二）厂房、选址、布局设计、环境卫生状况及设施设备的设置运行情况；
（三）工艺流程和生产过程中的污染控制措施；
（四）生产用原、辅材料、工具、容器及包装物料卫生状况；
（五）产品检验设施与能力；
（六）从业人员健康检查和卫生知识培训情况；
（七）各类食品卫生规范要求的内容。第二十条 卫生行政部门对食品经营者申请食品卫生许可证的审查内容包括：
（一）卫生管理组织、制度和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置及落实情况；
（二）贮存、运输和营业场所选址、面积、布局、环境卫生状况及供水、防尘防鼠防虫害、专间等设施设备的设置运行情况；
（三）食品采购、贮藏、运输和销售过程中污染控制措施；
（四）食品及其原料的索证情况；
（五）从业人员健康检查和卫生知识培训情况。
第二十一条 卫生行政部门对餐饮业、食堂经营者申请食品卫生许可证的审查内容：
（一）卫生管理组织、制度和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置及落实情况；
（二）食品加工经营场所的选址、环境、建筑结构、布局、分隔、面积等情况；
（三）厕所、加工制作专间、更衣室、库房、供水、通风、采光、防尘防鼠防虫害、废弃物存放、清洗、消毒、餐用具等卫生设施和设备的设置情况；
（四）食品采购、贮存、加工制作及供餐等操作过程中的污染控制措施；
（五）从业人员健康检查和卫生知识培训情况；
（六）餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范要求内容。
第二十二条 食品生产经营企业必须符合相应的法律、法规、规范和标准的卫生要求，其实施食品卫生监督量化分级管理制度评分 应达到总分60%以上，而且关键监督项目必须符合要求。
第二十三条 卫生行政部门对符合发放条件的食品生产经营者颁发食品卫生许可证，不符合发证条件的，不予发证。不予发证的，应当书面说明理由，并告知申请人依法享有的申请行政复议或者提 起行政诉讼的权利。
第二十四条 卫生行政部门对未达到食品卫生许可证发放条件的食品生产经营者，应提出整改意见。食品生产经营者按要求整改后，需重新向卫生行政部门申请；对学校食堂、建筑工地食堂的整改意见，还应当及时通报教育、建设主管部门，提请有关主管部门督促整改。学校食堂、建筑工地食堂经限期整改仍达不到食品卫生许可证发放条件的，经教育、建设主管部门同意，可以适当延长整改期限，达到发放条件的，方可发放食品卫生许可证。
第二十五条 食品生产经营者因违反食品卫生法规，被处以吊销食品卫生许可证的，其法定代表人或者主要负责人三年内不得申请食品卫生许可证。
第五章 卫生许可证的管理
第二十六条 食品卫生许可证有效期为四年，临时从事食品生产经营活动的（指贸易洽谈会、食品展销会、季节性食品生产经营等）食品卫生许可证有效期不超过半年。
第二十七条 食品卫生许可证应载明：单位名称、地址、法定代表人或业主、许可范围、许可证编号、有效期限、发证机关（加盖公章）及发证日期等内容；确定食品卫生信誉等级的，应当在食品卫生许可证的右上方加贴“食品卫生等级标志”。
许可范围应按照《食品生产经营方式及范围分类》填写（见附件1）。第二十八条 食品卫生许可证载明的单位名称应当与工商部门核准的名称一致；单位注册地地址与生产地地址不同的，填写地址时应分别标明。
第二十九条 食品卫生许可证编号格式为：（黑）卫食证字（发证年份）第XXXXXX-—YYYYYY号[X指行政区划代码（见附件2）；Y指本行政区域发证顺序编号]。
第三十条 同一食品生产经营者在两个以上（含两个）地点从事食品生产经营活动的，应当分别申请办理食品卫生许可证。
第三十一条 食品生产经营者改变生产经营地址的，应当重新申请办理食品卫生许可证。
食品生产经营项目、生产工艺、主要设备改变或者原生产经营场所扩建、改建的，食品生产经营者应向原发证机关提出申请，并提交相关的变更材料，卫生行政部门在予以变更前应当到现场进行验收审查，符合卫生要求的，才予以变更。
第三十二条 食品生产经营者变更食品卫生许可证的法定代表人或业主、企业名称时，必须向原发证机关提交如下相关材料：
1、卫生许可证申请书；
2、变更申请（原单位申请，加盖变更前单位公章或工商局的证明）；
3、新法定代表人或业主身份证明；
4、食品卫生许可证原件。
第三十三条 食品生产经营者需要继续延续食品卫生许可证的，应当在食品卫生许可证有效期届满30日前向原发证机关提出申请。同意延续食品卫生许可证的，原编号不变，有效期为四年。逾期提出延续申请的，按新申请食品卫生许可证办理。
第三十四条 食品生产经营者在食品卫生许可证有效期内，停业食品生产经营一年以上的，食品卫生许可证自动失效，并由原发证机关公告注销。
第三十五条 委托生产加工的食品，其产品最小包装、标签和说明书上必须分别标注委托方和受委托方的企业名称、地址、食品卫生许可证号，委托方未取得生产加工食品卫生许可证的，可不标注食品卫生许可证号。
委托加工食品的企业，无生产加工食品场所的，卫生行政部门 不予发生产加工食品卫生许可证。
第三十六条 食品生产经营者取得食品卫生许可证后，应将其摆放或悬挂在经营场所的明显位置，不得转让、涂改、出借、出租、倒卖或以其他非法形式转让食品卫生许可证。
食品卫生许可证如有遗失、毁损，食品生产经营者应于遗失、毁损后60日内向原发证机关申请补办，逾期不申请办理的，原食品卫生许可证自动失效。第六章 监督检查
第三十七条 上级卫生行政部门应当加强对下级卫生行政部门发放食品卫生许可证的监督检查，发现下级卫生行政部门违反规定 发放食品卫生许可证的，应当责令下级卫生行政部门限期纠正或直 接予以纠正。
第三十八条 卫生行政部门及其工作人员履行食品卫生许可证发放职责，应当自觉接受食品生产经营单位、个人以及社会的监督。卫生行政部门接到举报内部工作人员违反规定发放食品卫生许可证的，应当及时进行核实；对情况属实的，应当立即纠正。第三十九条 卫生行政部门及其工作人员违反本办法规定发放食品卫生许可证的，由上级卫生行政部门责令改正，对有关卫生行政部门可以给予限期整改、通报批评；对有关工作人员，可以给予批评教育、离岗培训、调离执法岗位、取消执法资格等处理；情节严重,造成严重后果的，依法给予行政处分；涉嫌犯罪的，移送司 法机关处理。
追究有关人员行政责任时，按照下列原则:
（一）申请人不符合食品卫生许可证发放条件，承办人出具申请人符合食品卫生许可证发放条件的意见，该承办人承担主要责任，审核人、批准人承担次要责任；
（二）因为有关负责人直接干预所做的行为，该负责人承担全部责任，其他有关人员承担次要责任。但有关人员对该负责人的错误提出过抵制意见的，不承担责任。
第四十条 县（区）级以上卫生行政部门应当根据发放的食品卫生许可证，建立食品生产经营者监管档案，加强对被许可人从事食 品生产经营活动的监督检查，并按照规定要求做好监督检查情况和 处理结果等记录的归档工作。
第四十一条 卫生行政部门对食品生产经营者进行监督检查，应当严格遵守相关法律、法规和规章的规定；按照食品卫生监督量化分级管理的要求，实行动态管理。
第四十二条 卫生行政部门发现被许可人不符合食品卫生许可证发放条件时，应当责令改正；被许可人有主管部门的，应当通报其主管部门督促整改。
按照规定，对违法行为应当依法进行行政处罚的，卫生行政部门应当及时作出行政处罚。
对无证无照的食品生产经营者，卫生行政部门应当积极配合工商等行政部门予以取缔。
第四十三条 有下列情形之一的，作出发放食品卫生许可证决 定的卫生行政部门或者其上级卫生行政部门，可以撤销食品卫生许 可证:
（一）卫生行政部门工作人员滥用职权，玩忽职守，对不符合法定条件的申请人发放食品卫生许可证的；
（二）卫生行政部门工作人员超越法定职权发放食品卫生许可证的；
（三）卫生行政部门工作人员违反法定程序发放食品卫生许可证的；
（四）依法可以撤销发放食品卫生许可证决定的其他情形。被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品卫生许可证的，应当予以撤销。
卫生行政部门依照本条第一款规定撤销食品卫生许可证，对食 品生产经营者的合法权益造成损害的，应当依法予以赔偿。第四十四条 有下列情形之一的，卫生行政部门应当依法注销食品卫生许可证:
（一）食品卫生许可证有效期届满未延续的；
（二）食品生产经营者依法终止的；
（三）食品卫生许可证依法被撤销、撤回或者吊销的；
（四）依法应当注销食品卫生许可证的其他情形。
第四十五条 违反本办法，根据《食品卫生法》等有关法律法规予以处罚。第七章 附则
第四十六条 本办法下列用语的含义：
食品生产经营：指一切食品的生产（不包括种植业和养殖业）、采集、收购、加工、贮存、运输、陈列、供应、销售等活动。
食品生产经营者：指一切从事食品生产经营的单位或者个人，包括职工食堂、食品摊贩等。
第四十七条 本管理办法自2006年7月1日起实施。1997年5月26日发布的《黑龙江省食品卫生许可证发放管理办法》同时废止。第四十八条 本办法由省卫生厅负责解释。食品生产经营方式及范围分类请参见附件： 附件1：点击下载 附件2：
黑龙江省行政区划代码（截止2005年12月31日）230000黑龙江省 230100 哈尔滨市
230101 市辖区 230102 道里区 230103 南岗区 230104 道外区
230106 香坊区 230107 动力区 230108平房区 230109 松北区 230111 呼兰区 230123 依兰县
230124 方正县
230125 宾 县
230126 巴彦县
230127 木兰县
230128 通河县 230129 延寿县
230181 阿城市
230182 双城市 230183 尚志市
230184 五常市
230200 齐齐哈尔市
230201 市辖区
230202 龙沙区
230203 建华区 230204 铁锋区
230205 昂昂溪区
230206 富拉尔基区 230207 碾子山区
230221 龙江县
230223 依安县
230224 泰来县 230225 甘南县 230227 富裕县
230229 克山县 230230 克东县
230231 拜泉县 230281 讷河市
230208 梅里斯达斡尔族区 230300 鸡西市
230301 市辖区
230302 鸡冠区
230303 恒山区 230304 滴道区
230305 梨树区
230306 城子河区 230307 麻山区
230321 鸡东县
230381 虎林市 230382 密山市
230400 鹤岗市
230401 市辖区
230402 向阳区
230403 工农区 230404 南山区
230405 兴安区
230406 东山区 230407 兴山区
230421 萝北县 230422 绥滨县 230500 双鸭山市
230501 市辖区
230502 尖山区
230503 岭东区 230505 四方台区
230506 宝山区
230521 集贤县 230522 友谊县
230523 宝清县 230524 饶河县 230600 大庆市
230601 市辖区
230602 萨尔图区
230603 龙凤区 230604 让胡路区
230605 红岗区
230606 大同区 230621 肇州县
230622 肇源县
230623 林甸县 230624 杜尔伯特蒙古族自治县 230700 伊春市
230701 市辖区
230702 伊春区
230703 南岔区 230704 友好区
230705 西林区
230706 翠峦区 230707 新青区
230708 美溪区 230709 金山屯区 230710 五营区
230711 乌马河区
230712 汤旺河区
230713 带岭区
230714 乌伊岭区
230715 红星区 230716 上甘岭区
230722 嘉荫县
230781 铁力市 230800 佳木斯市
230801 市辖区
230802 永红区
230803 向阳区 230804 前进区
230805 东风区
230811 郊 区 230822 桦南县
230826 桦川县
230828 汤原县 230833 抚远县
230881 同江市
230882 富锦市 230900 七台河市
230901 市辖区
230902 新兴区
230903 桃山区 230904 茄子河区 230921 勃利县 231000 牡丹江市
231001 市辖区
231002 东安区
231003 阳明区 231004 爱民区
231005 西安区
231024 东宁县 231025 林口县
231081 绥芬河市
231083 海林市 231084 宁安市
231085 穆棱市 231100 黑河市
231101 市辖区
231102 爱辉区
231121 嫩江县 231123 逊克县
231124 孙吴县
231181 北安市 231182 五大连池市 231200 绥化市
231201 市辖区
231202 北林区
231221 望奎县 231222 兰西县
231223 青冈县
231224 庆安县 231225 明水县
231226 绥棱县
231281 安达市 231282 肇东市
231283 海伦市 232700 大兴安岭地区
232721 呼玛县
232722 塔河县
232723 漠河县
注：非行政区划代码
232701 加格达奇区 232702 新林区 232703 松岭区 232704 呼中区 231300 森工 231400 农垦 231103 五大连池自然保护风景区
附件1：
食品生产经营方式及范围分类（供填写食品卫生许可证参考用）
生产经营方式 种类 范围
生产（加工）乳和乳制品 乳、调制乳、发酵乳、乳粉（包括加糖乳粉）和奶油粉及其调制产品、炼乳及其调制产品、稀奶油（淡
奶油）及其类似品、干酪、以乳为主要配料的即食风味甜点或其预制产品、乳制品（如乳清粉、酪蛋白粉等），等
油脂 植物油、动物油、水油状脂肪乳化制品，等
冷冻饮品 冰淇淋类、雪糕类、风味冰、冰棍类、食用冰，等
果蔬制品 水果、蔬菜、食用菌和藻类、籽类和坚果，酱腌菜，等
蜜饯凉果 蜜饯类、果脯类、凉果类、话化类、果丹类、果糕类，等 豆制品 发酵性豆制品、非发酵性豆制品，等
糖类、巧克力和糖果 食糖、可可制品、巧克力和巧克力制品、糖果、淀粉糖、蜂蜜，果冻，等
粮食及其制品 米、面、杂粮及其制品
糕点 烘烤制品、油炸制品、蒸煮制品、熟粉制品、裱花制品，等
肉及肉制品 预制肉制品、熟肉制品，等
水产品及其制品 预制水产品、熟制水产品，等
罐头 果蔬罐头、肉类罐头、水产罐头，等
蛋及蛋制品 蛋、再制蛋、蛋制品，等
调味品 盐及代盐制品、醋、酱油、酱及酱制品、料酒及制品、香辛料类、复合调味料，等
饮料 包装饮用水类(天然矿泉水、纯净水、其他)、植物饮料类（果蔬汁类、茶饮料、其他）、蛋白饮料类（含
乳饮料、植物蛋白饮料、其他）、水基调味饮料类、咖啡、固体饮料类，等
茶叶 绿茶、红茶、乌龙茶、紧压茶、花茶、袋泡茶，等
酒类 蒸馏酒、配制酒、发酵酒、食用酒精，等
婴幼儿食品 婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、其他婴幼儿食品
保健食品 具体产品剂型和名称 新资源食品 具体产品名称
食品添加剂 根据不同类型填写具体名称（香料香精除外）集体用餐配送 学生营养餐、其他 其他 由各级卫生行政部门根据具体实际情况填写
经营 散装食品 直接入口食品、非直接入口食品
预包装食品
冷冻（藏）食品
其他 由各级卫生行政部门根据具体实际情况填写
餐饮服务 餐馆 主食、热菜、烧烤、火锅、凉菜、裱花蛋糕，等
小吃店 点心、小吃、早点
快餐店 参照餐馆、小吃店经营范围标注
食堂 参照餐馆、小吃店经营范围标注、标注是否含营养膳食
第五篇：食品卫生许可证管理办法
《食品卫生许可证管理办法》近日由卫生部公布，将于2006年6月1日起施行。该办法对从事食品生产、经营和餐饮活动的单位和个人申请卫生许可证的条件、资质提出了明确具体的要求，规范了申请与发放程序、责任追究等，对维护食品市场和生产经营秩序具有重要意义。
《办法》的发布是卫生部贯彻落实《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》和《中编办关于进一步明确食品安全监管部门职责分工有关问题的通知》精神的具体措施，也是近期卫生部开展食品专项整治的重要工作内容。本办法分6章共46条，包括总则、卫生许可证申请、卫生许可证发放审查、卫生许可证的管理、监督检查、附则等。《办法》明确提出，《办法》规定食品生产经营者因违反食品卫生法规，被处以吊销卫生许可证的，其法定代表人或者主要负责人三年内不得申请卫生许可证，卫生行政部门不予受理，进一步强调和明确卫生许可审查的严肃性，督促食品生产经营者树立诚信意识。此外，还在以下几个方面进行了具体规定：一是任何单位和个人从事食品生产经营活动，应当向卫生行政部门申报，并按照规定办理卫生许可证申请手续;经卫生行政部门审查批准后方可从事食品生产经营活动，并承担食品生产经营的食品卫生责任。二是卫生行政部门发放卫生许可证，必须严格按照法律、法规和规章规定的权限、范围、条件与程序，遵循公开、公平、公正、便民原则。三是《办法》从卫生管理制度、人员健康状况及培训、场所、卫生设施等方面，分别规定了生产加工、经营、餐饮业和食堂等不同类别申请许可证的必备条件和卫生行政部门进行卫生许可时给予相应审查的内容。四是《办法》还建立了食品卫生许可证监督检查制度，包括卫生行政部门上、下级之间、同级卫生行政部门内部以及接受社会监督等几方面，任何单位和个人对卫生许可证发放和管理过程中的违法行为有权进行举报，卫生行政部门将及时核实、处理。五是对食品委托加工行为进行了规定，特别是对受委托方提出了更为严格的卫生要求，要求必须在产品上标注委托双方的卫生许可证编号。
同时，《办法》还对各地卫生许可证管理提出了统一的要求，要求食品卫生许可证上应载明的事项及填写的要求，确定了统一的食品卫生许可证有效期（4年）及编号格式，并对卫生许可证申领、变更、延续过程中的相关问题做出原则规定。
卫生部新闻办公室
二○○六年一月九日
卫生部关于印发《食品卫生许可证管理办法》的通知
为贯彻落实《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》和《中编办关于进一步明确食品安全监管部门职责分工有关问题的通知》精神，进一步规范食品卫生许可证的管理，保障卫生行政部门有效实施食品卫生监督管理，维护正常的食品生产经营秩序，保护消费者健康，我部制定了《食品卫生许可证管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。
二ＯＯ五年十二月二十五日
食品卫生许可证管理办法
第一章 总
则
第一条 为规范食品卫生许可证的申请与发放，保障卫生行政部门有效实施食品卫生监督管理，维护正常的食品生产经营秩序，保护消费者健康，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》）、《中华人民共和国行政许可法》等有关法律法规的规定，制定本办法。
第二条 任何单位和个人从事食品生产经营活动，应当向卫生行政部门申报，并按照规定办理卫生许可证申请手续;经卫生行政部门审查批准后方可从事食品生产经营活动，并承担食品生产经营的食品卫生责任。
第三条 地方人民政府卫生行政部门遵守本办法，对食品生产经营者发放卫生许可证。
第四条 食品添加剂、保健食品和新资源食品生产企业生产活动的卫生许可，由省级卫生行政部门发放卫生许可证。
其他食品生产经营者生产经营活动的卫生许可证由省级、设区的市级、县级卫生行政部门根据《关于卫生监督体系建设的若干规定》确定的职责范围发放。
地方性法规或省级人民政府规章对发放卫生许可证的卫生行政部门级别做出明确规定的，依照其规定。
第五条 卫生行政部门发放卫生许可证，必须严格按照法律、法规和规章规定的权限、范围、条件与程序，遵循公开、公平、公正、便民原则。
第六条 地方人民政府卫生行政部门应当建立卫生许可证信息管理制度，定期公告取得或者注销卫生许可证的食品生产经营者名录。
第七条 地方人民政府卫生行政部门应当建立健全发放卫生许可证的监督制度，加强对卫生行政部门内部发放卫生许可证的监督检查。
第八条 各级卫生行政部门不得采取备案、登记、注册等方式重复或者变相重复设置食品卫生许可。
第九条 任何单位和个人对卫生许可证发放和管理过程中的违法行为有权进行举报，卫生行政部门应当及时核实、处理。
第十条 卫生行政部门实施食品卫生许可所需经费，应当列入本行政机关预算。按照规定可以收费的，应当按照公布的法定项目和收费标准收取，所收缴的费用全部上缴国库。
第二章 卫生许可证申请
第十一条 任何从事食品生产经营活动的单位和个人申请卫生许可证的，应当符合相应的食品卫生法律、法规、规章、标准和规范的要求，具有与其食品生产经营活动相适应的条件。
第十二条 申请从事食品生产加工的，必须具备以下条件：
（一）具有卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员；
（二）具有与食品生产加工相适应的、符合卫生要求的厂房、设施、设备和环境；
（三）具有在工艺流程和生产加工过程中控制污染的条件和措施；
（四）具有符合卫生要求的生产用原、辅材料、工具、容器及包装物料；
（五）具有能对食品进行检测的机构、人员以及必要的仪器设备；
（六）从业人员经过上岗前培训、健康检查合格；
（七）省级卫生行政部门规定的其他条件。
第十三条 申请从事食品经营的，必须具备以下条件：
（一）具有卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员；
（二）具有与食品经营相适应的、符合卫生要求的营业场所、设施、设备和环境；
（三）具有在食品贮藏、运输和销售过程中控制污染的条件和措施；
（四）从业人员经过上岗前培训、健康检查合格；
（五）省级卫生行政部门规定的其他条件。
第十四条 申请从事餐饮业和食堂经营的，必须具备以下条件：
（一）具有卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员；
（二）具有符合卫生条件和要求的加工经营场所、清洗、消毒等卫生设施、设备；
（二）具有在食品采购、贮存、加工制作过程中控制污染的条件和措施；
（四）从业人员经过上岗前培训、健康检查合格；
（五）省级卫生行政部门规定的其他条件。
第十五条 申请卫生许可证所提交的材料，应当真实、完整，具体要求由省级卫生行政部门统一规定。
第三章 卫生许可证发放审查
第十六条 卫生行政部门对食品生产经营者提出的卫生许可证申请，应当在规定的期限内，按照法定的权限、范围、条件与程序，对其必须具备的生产经营条件进行量化评分和审查。必要时，可以要求其提供卫生检验检测报告。
第十七条 卫生行政部门对卫生许可证申请的审查应当包括对申请材料的书面审查和现场实地审查。
省级卫生行政部门受理的卫生许可证申请，可以委托设区的市级卫生行政部门进行现场实地审查。
第十八条 卫生行政部门对食品生产加工者申请卫生许可证的审查内容包括：
（一）卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置情况；
（二）厂房、选址、布局设计、环境卫生状况及设施设备设置运行情况；
（三）工艺流程和生产过程中的污染控制措施；
（四）生产用原、辅材料、工具、容器及包装物料卫生状况；
（五）产品检验设施与能力；
（六）从业人员健康检查情况；
（七）省级卫生行政部门规定的其他内容。
第十九条 卫生行政部门对食品经营者申请卫生许可证的审查内容包括：
（一）卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置情况；
（二）贮存、运输和营业场所选址、面积、布局、环境卫生状况及供水、防尘防鼠防虫害、专间等设施设备设置运行情况；
（三）食品采购、贮藏、运输和销售过程中污染控制措施；
（四）从业人员健康检查情况；
（五）省级卫生行政部门规定的其他内容。
第二十条 卫生行政部门对餐饮业、食堂经营者申请卫生许可证的审查内容：
（一）卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置情况；
（二）食品加工经营场所的选址、环境、建筑结构、布局、分隔、面积等情况；
（三）厕所、加工制作专间、更衣室、库房、供水、通风、采光、防尘防鼠防虫害、废弃物存放、清洗、消毒、餐用具等卫生设施和设备设置情况；
（四）食品采购、贮存、加工制作及供餐等操作过程中的污染控制措施；
（五）从业人员健康检查情况；
（六）省级卫生行政部门规定的其他内容。
第二十一条 申请卫生许可证的食品生产经营者，其实施食品卫生监督量化分级管理制度评分应达到总分60%以上。
第二十二条 卫生行政部门对符合发放条件的食品生产经营者颁发食品卫生许可证。不予发证的，应当书面说明理由，并告知申请人依法享有的申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二十三条 卫生行政部门对未达到卫生许可证发放条件的食品生产经营者，应当提出整改意见；对学校食堂、建筑工地食堂的整改意见，还应当及时通报教育、建设主管部门，提请有关主管部门督促整改。
学校食堂、建筑工地食堂经限期整改仍达不到卫生许可证发放条件的，经教育、建设主管部门同意，可以适当延长整改期限，达到发放条件的方可发放卫生许可证。
第二十四条 食品生产经营者因违反食品卫生法规，被处以吊销卫生许可证的，其法定代表人或者主要负责人三年内不得申请卫生许可证，卫生行政部门不予受理。
第四章 卫生许可证的管理
第二十五条 卫生许可证应当载明：单位名称、地址、许可范围、法定代表人或者业主、许可证编号、有效期限、发证机关（加盖公章）及发证日期等内容。
实施食品卫生监督量化分级管理制度并确定食品卫生信誉度等级的，应当在卫生许可证上加贴食品卫生等级标志。
第二十六条 卫生许可证载明的单位名称应当与工商部门核准的名称一致；单位注册地地址与生产地地址不同的，填写地址时应当分别标明。
第二十七条 卫生许可证由卫生部统一规定式样。
卫生许可证有效期为四年，临时从事食品生产经营活动的单位和个人的卫生许可证的有效期不超过半年。
第二十八条 卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫食证字〔发证年份〕第XXXXXX-YYYYYY号（XXXXXX指行政区域代码，YYYYYY指本行政区域发证顺序编号）。
第二十九条 同一食品生产经营者在两个以上（含两个）地点从事食品生产经营活动的，应当分别申领卫生许可证。
第三十条 食品生产经营者改变生产经营地址的，应当重新申请并办理卫生许可证。
食品生产经营者变更卫生许可证其他内容的，应当按照省级卫生行政部门的有关规定办理相应的变更手续。
对生产工艺、主要设备改变或者原生产经营场所进行扩建或者改建的，卫生行政部门在予以变更前应当进行现场实地审查。
第三十一条 食品生产经营者需要延续卫生许可证的，应当在卫生许可证有效期届满前60日内向原发证机关提出申请。
同意延续卫生许可证的，原编号不变，有效期为四年。
逾期提出延续申请的，按新申请卫生许可证办理。
第三十二条 食品生产经营者遗失卫生许可证的，应当于遗失后60日内向卫生行政部门申请补办。
第三十三条 食品生产经营者在卫生许可证有效期内，停止食品生产经营活动一年以上的，卫生许可证自动失效并由原发证机关注销。
第三十四条 委托生产加工食品的，受委托方应当符合下列条件：
（一）取得卫生许可证；
（二）受委托生产加工的食品品种在其获得的许可范围内；
（三）食品卫生信誉度等级达到A级。
第三十五条 委托生产加工的食品，其产品最小销售包装、标签和说明书上应当分别标明委托方、受委托方的企业名称、生产地址和卫生许可证号。
第三十六条 食品生产经营者取得卫生许可证后，应当妥善保管，不得转让、涂改、出借、倒卖、出租或者以其它非法形式转让。
食品生产经营者应当在明显位置悬挂或者摆放卫生许可证，方便消费者监督。
第五章 监督检查
第三十七条 上级卫生行政部门应当加强对下级卫生行政部门发放卫生许可证的监督检查，发现下级卫生行政部门违反规定发放卫生许可证的，应当责令下级卫生行政部门限期纠正或者直接予以纠正。
第三十八条 卫生行政部门及其工作人员履行卫生许可证发放职责，应当自觉接受食品生产经营单位和个人以及社会的监督。
卫生行政部门接到举报内部工作人员违反规定发放卫生许可证的，应当及时进行核实；对情况属实的，应当立即纠正。
第三十九条 卫生行政部门及其工作人员违反本办法规定发放卫生许可证的，由上级卫生行政部门责令改正，对有关卫生行政部门可以给予限期整改、通报批评；对有关工作人员，可以给予批评教育、离岗培训、调离执法岗位、取消执法资格等处理；情节严重，造成严重后果的，依法给予行政处分；涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。
追究有关人员行政责任时，按照下列原则：
（一）申请人不符合卫生许可证发放条件，承办人出具申请人符合卫生许可证发放条件的意见的，追究承办人行政责任；
（二）承办人认为申请人不符合卫生许可证发放条件，主管领导仍然批准发放卫生许可证的，追究主管领导行政责任。
承办人和主管领导均有过错的，主要追究主管领导行政责任。
第四十条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据发放的卫生许可证，建立食品生产经营者监管档案，加强对被许可人从事食品生产经营活动的监督检查，并按照规定要求做好监督检查情况和处理结果等记录的归档工作。
第四十一条 卫生行政部门对食品生产经营者进行监督检查，应当严格遵守相关法律、法规和规章的规定；按照食品卫生监督量化分级管理的要求，实行动态管理。
第四十二条 卫生行政部门发现被许可人不符合卫生许可证发放条件时，应当责令改正；被许可人有主管部门的，应当通报其主管部门督促整改。
按照规定，对违法行为应当依法进行行政处罚的，卫生行政部门应当及时作出行政处罚。
对无证无照的食品生产经营者，卫生行政部门应当积极配合工商等行政部门予以取缔。
第四十三条 有下列情形之一的，作出发放卫生许可证决定的卫生行政部门或者其上级卫生行政部门，可以撤销卫生许可证：
（一）卫生行政部门工作人员滥用职权，玩忽职守，给不符合条件的申请人发放食品卫生许可证的；
（二）卫生行政部门工作人员超越法定职权发放食品卫生许可证的；
（三）卫生行政部门工作人员违反法定程序发放食品卫生许可证的；
（四）依法可以撤销发放食品卫生许可证决定的其他情形。
被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品卫生许可证的，应当予以撤销。
卫生行政部门依照本条第一款规定撤销食品卫生许可证，对食品生产经营者的合法权益造成损害的，应当依法予以赔偿。
第四十四条 有下列情形之一的，卫生行政部门应当依法注销卫生许可证：
（一）卫生许可证有效期届满未延续的；
（二）食品生产经营者依法终止的；
（三）卫生许可证依法被撤销、撤回或者卫生许可证依法被吊销的；
（四）依法应当注销卫生许可证的其他情形。
第四十五条 违反本办法，根据《食品卫生法》等有关法律法规予以处罚。
第六章 附
则
第四十六条 本办法自2006年6月1日起施行。以往发布的有关规定与本办法不一致的，以本办法为准。
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